Материалы стоматологические Deflex для изготовления базисов зубных протезов на аппаратах инжекционного типа, в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2250 от 31.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: "НЮКСЕН СРЛ" (Аргентина)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Def?ex*
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
[«Материалы стоматологические Deflex для изготовления базисов зубных протезов  
на аппаратах инжекционного типа, в различных вариантах исполнения»
производства «НЮКСЕН СРЛ», Аргентина / NUXEN SRL, Argentine
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
8. УХОД ЗА ИЗДЕЛИЕМ, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И УТИЛИЗАЦИЯ
9. ТРАНСПОРТИРОВКА
10. КОМПЛЕКТНОСТЬ
11. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
12. ОРГ АНИЗАЦИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ
2014 г.
Ш Х Е Я  S R L.
C.U.I.T. № 30-70930103-5
Sitio de Montevideo 2381 - (1824) Lanus Este - Prov. Bs. As. - Tel.: (011) 4241 - 7762
A t/ariirho . Г  P • M 111 \ P  Л R Д . To! ■  /П113 /1Q1 О-ОС-ЗО


--- стр. 2 ---


--- стр. 6 ---
Deflex-
После этого извлеките муфель.
Как только цикл инжекции завершится, машина будет готова к проведению нового цикла 
кекции.
7. Правила хранения и срок годности
Хранить изделие необходимо в оригинальной упаковке в сухом месте, защишать от воздействия 
||фямых солнечных лучей, высоких температур и пыли.
Срок годности стоматологического изделия составляет 1  год. Если тубы не герметичны, для их 
использования, консультируйтесь со своим дистрибьютором.
8. Уход за изделием, дезинфекция и утилизация
Материал стоматологический Deflex Polyamide и Deflex Acrylic очистки и дезинфекции не 
юдлежит.
Изделие нельзя утилизировать совместно с бытовыми отходами. Собранные отдельно, тубы 
«редаются дистрибьютору или в пункт приема отходов для повторного использования или 
шнзации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или 
(говорные сервисные техники). Изделие утилизируется по окончании срока эксплуатации или в 
щае повреждения в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами 
овместно с другими промышленными отходами.
9. Транспортировка
Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с 
|ействующими на данном виде транспорта правилами перевозок.
Условия транспортирования в заводской упаковке от -50 до +50“С и относительной влажности 
Ж при 15°С.
10. Комплектность
■  Материал одного исполнения в тубе 
-Инструкция по применению
Ш Х О З  S R.L.
C.U.I.T.N' 30-70930103-5
Sitio de Montevideo 2381 - (1824) Lanus Este- Prov.Bs.As. - Tel.: (Oil) 4241-7762  
Ayacucho 1053, 3^"A^ - C.P.; (1111) C.A.B.A. - Те!.: (011) 4812-9638


--- стр. 7 ---
Def?ex*
[.Упаковка и маркировка
|криал стоматологический Deflex поставляется в индивидуальной вакуумной упаковке, на 
»й указаны:
шменование компании-производителя; 
йрес компании-производителя;
•. именование и вариант исполнения медицинского изделия; 
серийны й номер медицинского изделия;
1^лв«|Л0жныи номер медицинского изделия, 
ага изготовления и срок хранения.
!!. Организация-изготовитель
iiOKCEH СРЛ», Аргентина / NUXEN SRL, Ayacucho 1053 03 А, САВА Buenos Aires, 
eitin a.
;|есдля приема рекламаций и по всем вопросам обращения данного медицинского изделия: 
Ьество с ограниченной ответственностью «Астродент» (ООО «Астродент»), Россия, 129337, 
1ша,Ярославское ш., д,116, стр. 3. Тел. 8 499 188 11 17
i
S.R.L.
C.U.I.T. № 30-70930103-5
Sitio de Montevideo 2381 - (1824) Lanus Este- Prov.Bs.As. - Tei.: (011) 4241-7762  
Ayacucho 1053, 3®“A", - C.P.: (1111) C.A.B.A. - Tel,; (011) 4812-9638
C . г*л о .1 . !г.# л (л > г< с 1 ^ 1 а у  r> r» m  o r  -  \Knnt\M r I o f lo Y  m m  Я Г


--- стр. 8 ---
! De/ 7ex*
Приложение
«Материалы стоматологические Deflex для изготовления базисов зубных протезов 
на аппаратах инжекционного типа, в различных вариантах исполнения»
Сериал стоматологический Deflex, вариант исполнения Acrylic, цвет: розовый, в тубе / Deflex 
crylic (Pink), in tube:
iy6a большая, длина 120 мм / large tube, length 120 mm.
I. Материал стоматологический Deflex, вариант исполнения Polyamide, цвета в ассортименте: 
ветло-розовый; розовый; темно-розовый; бесцветный, в тубах / Deflex Polyamide (Soft Pink; Intense 
ink; Dark Pink; Transparent), in tubes:
•iy6a малая, длина 55 мм / small tube, length 55 mm. 
iy6a средняя, длина 85 мм / medium tube, length 85 mm.
■ туба большая, длина 120 мм / large tube, length 120 mm.
NUXEN S .R .L.
Diego F. Narineky 
Soc4o Gerenta
Diego Federico Narinsky 
DNI 25027764 
Socio Gerente
{SBiXER SRI.
C.U.I.T.№ 30-70930103-5
Sitio de Montevideo 2381 - (1824) Lanus Este - Prov. Bs. As. - Tel.: (011) 4241 - 7762  
Ayacucho 1053, 3®“A”, - C.P.: (1111) C.A.B.A. - Tel.: (011) 4812-9638
Р -тя | ’Г infn@ H pflpY,r:nm .3 r - w w w .H ftfleY.co m .ar


--- стр. 9 ---
Перевод с английского языка на русский язык
На бланке Deflex
Штамп; Nuxen S.R.L. Диего Ф. Нарински, руководитель /Подпись/
Диего Федерико Нарински 
D N 125027764 
/Подпись/
НУКСЕН С.Р.Л.
2381^ T lT 24) Лан^ус Э сте'-°П ро^ -  Тел.: ( 011) 4241-7762
с„ , 0  . .  " а- С А В А (0.,) 48, 2-9638
E-mail: info@deflex.com.ar  -  www.deflex.com.ar
Переводчик,
Корнева Евгения Васильевна
П