Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Научный руководитель испытательной
лаборатории ООО «ВЫМПЕЛ-
МЕДЦЕНТР»
Д .М .И ., профессор
Долгов В.В
Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического
SAMSUNG LABGEO РТ10
Инструкция по применению
СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор
Управляющей компании
ООО «Юнимед-Импэкс»
ООО «Юнимел-ме№й 1жмент»
Шибанов А. Н.
2015 г.
--- стр. 2 ---
И Г1С 1чм н>пь№ П «теа11пи«[ж ая(9п1С 11«тР 011 -IV R -P T 0 1
Тест-панель гепатобнлиарная (9 параметров)
ALB, ALT, AST, ALP, G G T, G LU , TBIL, DBIL, T P
([«slIW-PTOI) Ш \
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Назначение
T t c r -n M ik гапп вб клм р нп (9 прам»трв*), и сп о /ы |гш м cm w icto с
««пнитором Sanwjng IA B G E O ™ , пр«дм м нм н1 для nnNeerM Hwre
епрваеления п м ц м ф Я |« i а в о р о п е кром, плм н* к цнъной ф о м .
ст>8отац>см1«(ш гмнрмном лития, спацукмув а т л н г п : а п к б у н м (ALB),
алаиямвмя и м н вгр «н сф * р и ы (ALT), асларт«гм пнотр1иеф »риы
<AST|, щ ш ккм й фесф»гаэы (ALP), т ч л у гм ш тр в с ф ^ р п ы (GGT),
т м м ы (GLU), о&цаго билирубина (ТВ 1),лр 1«го б ялир гб им (О е11)я
о б щ «п6«пп(ТР),
Сведения о заказе (IVR-PT01)
[Прилагаемые материалы]
Т а с т-л » « л ь г« п п о б и т|р м й (9 п ц ш в п х * ) (IVR-PTOI) К о л и ч к т м »
у л т п : 20 >артрмдж*й в одной ш р о б п (9 а и а л я э и р гм м н*г>риапо1
для пж д о й т а а - п т л к )
[Материалы/оборудование, которое не прилага*
ется, но требуется]
А н т м г а р б и о п ш и ч к т й SAMSUNC LABGEO” ’*
Л1борагарное о б о р м о н н и ! общ*го и т м н и я . иеобю дш о» для л р о и о *-
н и я м ш т я
И 1 м т |и е м 1 лродасе натсриалы для юнтроля о ч к г м (Bte-Rsd U u k I
MuHqutl)
Клиническая значимость и
принципы методов
[Альбумин (ALB)]
С о д «р кан м 1льбунин« i о б ц м 6 « n (t (ТР) с ы м р о т п ф о«и с о с т и л м т
50-70% . Это н щ к г м играет м ж н у ю роль » ладдаржании «оллоиднога
осиоии асжсгадацм нияи I л>р«м ещ 1ниивви»ета и л и и м ю т в v im ai
TOt I ф о м . А л кб у ш н cHHTtMpyere) i лочани, лоетвнг яш иигся глааньн
йндиоторои наррмнмя л ро ц ксо» i лач«ни я б е л п м го обнсна м ц к п .
Р а н и для иамрания урсаня а л кб у и та исл0|льэаался u tro ft Ш С П И М1Я и
« ттр о ф о р » ), е д н а п и«да№ 0 р ж л р о о р м т получил истец) л р ж м саям
а л ь б у м м с ф кн та л я и ). При са ям с альбум нон ■ м л о тн о я срсд» брои-
ф полоаий nypnyptbH ф ки та л ь (6КП) И) халгоп) станоаится пурлурмкк
Ал£уиа<>брвнфех1ПояЛ пурпурный ф асипль
--------> ж м п к « ь б у м № в (П
(БКП)
[Аланинаминотрансфераза (ALT, GPT)]
Аламянаиинотрансфарааа - *то ф а р и м т (аиииотрансфараэа), т о р ь м
аыетупааг а очасгаа ш а л м я то р а а рмкции т р а н ж и и р о а * * * (т а пара
носа) ашноф уллы с м а ю п с п о г ы на м г о п к п л у . и >огоркм ш больияп
тнчантрацш п «одаряопся а нуссулагура с а р д щ лачсии и у о п . У роинь
акпансА ALT л овкаи а гся пря я б о л е а а н ш лачаик и ж а л ч м протогоа,
инфарсга и м о р д а и, i частносга, пр« остром галапта.
[•а л и и ш а — и м и ш а » а .|и сп у|ф м ая аююта-ALT >1- п у ш ж * в а р у ш
Пируаат
Jwaar *тиа««»фофосфат*о!С!аш.
ОА-67 ♦ Н А Метипеноаый сии Л
[Аспартатаминотрансфераза (AST, GOT)]
Аслартатаимнотрансфарааа - »гв фвруемт (аиинотржефараза), юторый
а ы ступаг а ю м ста а пта ли м гор а ■ раап«м rpaioaaiHpoaaiuM (т.а. пере
носа) анино(руллы с «мнокиспоты на ан«тваслоту, и юторый а больших
■онцаитрачия смержится ■ ыусхулатуре сердца, печени и и в » . Уровень
акгианой AST поаьшается при м б о л е а « и п печени и желчных лротоюа,
инфаркте а а та р д а и, а частности, при ветрен галатита.
L-аспарат «а-ие тотутф оа а я шслота AST L -tn y ia a w ->^а(сапо«|етат
Пируааг
l ^ a a r * т « « л ч » ф о с ф 8 т J S S » . А ц , п , п ф « ^ „ * СО , * Н А
ОА-67'. Н А М етипмоаый виний
[Щелочная фосфатаза (ALP)]
Имере»ма содаряш м щалочюа фосфатам (ALP) к т о п т м а и т ь
болем ) печени и желчнъа путай, п гд а поаышанкая ш ианость осгаобла-
стоа самдателыя»уат » м б олеванш ао сгни паней. Кроиа т е п , свдерже-
ние щежхеяж ф о сф гааы (AU>) позаоляат дмпмстироаать мболааания
ларащятоаидньв жалаа и желудочноншиечныа яб о ле аш ия. Процедура
аналж п стандартимроаана с лоиощыо метода JS C C , при соторои
пмученные м н е н м е 3 раза амые, чем при иетода tFCC.
1нш трофен1«ьфосфвг ♦ фоефвг ♦ 1м троф ем о л
[у-гл/тамилтранспегттидаза (GGT)]
Г-глутауилтранепаптидвп - фермент, мгорый е больших ннчектра1«н1>
содержится » рамых оргенах органнма чалоееса, в частно сп, а по чах,
поджелудочмй ж аяа», <фостате и печени, и м торм подвергает гидролизу
ггп у т а ш л п а гтц ы для ржлросграианм тчиуташ ла а та н а с. Поаммияе
уровня 1члутаиил1р «слвптадяш в осиоаивн отмечается при обгурафон-
ной желтухе, рака п е ч е т и алюгольных л о р м н и ж печени, Для оцанп
подобньв поеылемийшироп применяется иетсАОСновпньй на миерении
спроста peanfw и лредполвпвщий использемние е и н тгт че сва носите
лей.
1тгпуш*пЭ(^ 6с » ыу гСТ
4-w r p o s e m i • пм#енл<цин
L-r тутвиил г « ||а (и п ч е 1 1
5 и авв-г-ипрабвни* » «спота
[Глюкоза (GLU)]
У ром нь глииоаы а хрови псм ш ае тся to e a анутренней a6cop6i#w.
р аэр уш е тя пачм и, а т а о е е рааультате его о б р а м а м я и> других
вецеств, и естестаенным обрааом поиш патся в ре а у л ьтге обрамаания
глихогема, процессов ооклительнсга расщеппемм. гфотепаощях а тонях,
I и ш еи еинй ю роаол ) обмана. Кроиа т о п , сасврньй обмен е о р п н о н е
чепоеека ю нтронф уется вндмринной сястаной и аагатапш ой нервной
о кте ио й , nojTouy при диагностих» ааболеаамяй a m cncraai очень а м н о
у ч ты в ать нж л над опоюнений уровня пжжоаы в «роен и диабетов.
Г л о ю1а->-Г4А0 Глвковолепкуогенава
Глимонолахтон * NADH
Д иа ф о р гаФ орм ааан«Ш О
1 Р в в -0 1 0 0 в А , 0 2 .2 0 1 3 . р е д . 1.0
Л »
[Общий билирубин (TBIL)]
Общее содержание билирубина иомет быть рааличным и ааеисит от раэ-
рушеняя геиоглв6|на или обиана в е и ^ а печени. Т а т е покамтелк, гш
»бций билирубин и пряной б и л и р у ^н , очень важны п р ' диатостахе
я б о л е в а ш я печенм и желч<ъв путей, а такк» при определении хвратера
течения заболеваний. Реакция » шслотной среде приводит < появлению
желтого aeutecna.
Т е ст-па н< пьг»п« го6нпм 1 р»ия (9 га м м е т р о » ! -rV R -P T0 1
Общий б и п п 'б т (прямой, общий)Еипяр»6и1амвви
[Прямой билирубин (DBJL)]
Общее садесвкани билирубина и м е т быть раш ич
6м м е р д и н * н р
■ > вааисит от разру
шения геиоглобиме или обиена е е и ^ (а печени, лврежвнной м т л е и ) .
Т а п е л оса ш ал и , xa t общий билирубин и свободный бил1фубин, очень
в « м ы при диепю стип м б о л е в т п печени и желчнш путей, а т а х е гум
огределении характера течем м ввболеваний. Р е а п # * в в кл отной ф еде
лриеедит X по ял е ни п желтою вещества
Пряной бнпируб
Билч>у6ии
(кислая
♦ н р
[Общий белок (ТР)}
Общий б а л о к-е го все виды белка, содеркащегася а фоеи и вьлолнмщ ие
различш е ф ум «|п. Увелтенне ипи умены 11ение омеркания общего белка
мяйсит от ф имолсгичесав процвсси в теле человека, а т а я е от нц|уше-
т й в Х8КД0Й тками и органе чвловечесхог» тела. Тест позволяет измерить
ннгеч сиен осгьивмене1в и синего ф вта на лурпуркцй,
Об1ч < 1 балох « С и ^ |£ и и м № меоь-белок
Процедура тестирования
Д а> е м хатвЛроаки для 1ВСП увзаны а п а е QR « нахланв о кд о й таа -
п н е т Огдалыая а -» Л р о « я для хаадоге о г т е л в ж о г о похаятеля не
требуется.
[Взятие образца и лробоподготовка]
Д п валяя и аналяза образцм н в о б х (« а и исткльмвагь пробирки с
антможулянтон л и тй -гв п а р т . Дслустмм ислольвовать
ста& пиаф оваты е лшмй^епаринои о б ра а« цельной фоеа, плазмы и
м о р о т х и . Пробы иеобходимо пи а ри ть сразу по е м взяпя. О б м м
обража, в о тс ^м е о б ю д и н о в е е е ги а таст-лвнель, составляет 70 ж п .
В и ии а м м ! Вевгва р^ботайтв е rtHpawiwm в пврчатви.
[Проведение анализа]
Подробные инетрув«« [рейсгаалены а русоводстве лопкиваталя Sanaung
IABGEO",
1. Е с т те ст-па не л ь н а ход и л а сь а
х о л о д и п ь н м е , т о перед о тц м тп а ы
п о д ц м т е е е 1 0 миирт при вомнвтной
тем пературе.
2. П р о а в р ь т е , в х л ю ч в н л и а н а л и з а т о р
S AM SU N G L A B G E O ^ *.
3 . О ткроите yn sxoB iy, нзелеките тест-ланепь
(хартридяф з а р у чку и вве д ите в
спе ц и ап ьиу к) л у н ку 7 0 м икрол итров
об ра зц а . Т е ет-л а нел ь д ол ж на л е ж а т ь на
р о в н о й го р и з о н т а л ь н о й ло-ве ркн ости и /
б ы ть не по л не на и спы туем ы й обр«»цои д о
надлеяпйцел) уровня.
®“ '"* и "в 1 Т в е м и и в я н ю а ш в держать тол ько ав пл а и и во вы й
деркаталь. На д етр ап аа йте вь д о д руги х чаетей твет-
лакали, 3ar p w iia ia w могут п о в л н щ на реа ул ы аты
4 . Н а ж и1 те1 но пку*е1 вЛ Т е*1 (Н а ча ть тести ро ва ни е )'на анализаторе.
5. О ткройте д верц у, вставьте теет-панепь с о б р ю ц о и в анепизатор
и закройте дверцу.
6. П осле ге те н о а х и т е с т -л а м л и я за ф ы ти я д в в р1^ т в с т начнется
аатонвтичесжи.
8м1мвнив( Если о тм в ш ть тает в лроцаесе его вы попнв1в«я, н в л ы я бу
дет поатерно использовать твот«анель.
7. П о заверш ении те с т а е го р езул ьтаты ото б ра зя тся на акранв. и
а нализатор издаст сигнал.
Более подробная информаиия представлена в руководстве пользователя
анализатора LABGEO . Есля процедура не будет выполняться согласно
рекоые>«а4иы производителя преаильноеть результатов не гарантируется.
Контроль качества
«yxKifia внутреннего контроля х м с т в а с и с т е м запускаатся виализагорои
•п м а т и ч в с х и при к а и о и иэмврении, благодаря Е-ОС-филыру.
встроениоиу в прибор. Результаты lOMepeieia хоитролыыг метериапсв не
д о т ы е ь в ч и т ь за пределы диапазона укм м н о го проазездителен.
Если результаты хонгроля м с т и лежат вне д и г а о н а , npoifaMMy мвхно
решить, выполнив следпощиа действия.
1. Проверьте настройки а н а т в а т о р а и н а л т и е ичцикации oubi 6 o i
н а д и слп вв
Z Проверьте отсутствие зе гр м н е н и й в изивритвл ьном блоке
анализатора. В случае загрязнения, протрите плу»вамр.
3- Проверьте, нет л и з а ф м н е н и й н а картридж е м м образце.
Р азличны е микроорганизмы могут исхааить результаты .
4 . Проаврьте, состветствует л и тем пература оф уж аю щ ей среды
рабочем у диапазону тем ператур а н а т з а т о р а .
5 . Проверьте, н е истех пи срок службы тес т панели (кф тр ц яж а ).
6. Е сли проблему устранить не удается, обратитесь х сервисной
службе оф ициального дилера З а т е и л д E le c iro rtc s Со
Диапазон линейности при анализе
референтный интервал
А м п м | м п м ^
HMHW I— 1 .
4 Д м а а а а и .,
1
---■ »
A LB (tfn) 1 0 -7 0 3 5 - 5 3
A lT (E ffl) 1 0 -7 0 9 0 - 4 5
AST (Е/л) 1 0-S 00 0 - 4 0
А1Р(ЕГл) 20 - 2 000 104 -З З в
6G T (Е/л) 1 0 -1 5 0 0 5 - 6 в
GLU {1шть1п) 0, s e -22.20 3 ,Ю -в,1 1
тан. (им оль/л) 1,71-513,00 3 ,4 2-27,36
D e i (1вош Ы л) 1,71 -273,60 0 -S .1 3
TP(rtn) 2 0 -1 1 0 6 0 - 3 5
предал вбнай(жвнняухазывает на мм в1мапы1уюм меряему19хощвнтр«^ц1
анапимруемого маге ри м кю тл тгуво тО .П р и иш вре ни нса д ер ж ан нястан -
партии картрацжеи или с га н д а р то п магериашк
№ с о а м уровень лряиогеМ щ вго билирубина (желтуха) и
--- стр. 3 ---
SAMSUNG ELECmOHtCS CO .. Ш
0H H YU N K№ )N .ViceC h8lnnan&
r