Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной "Карпема" по ТУ 9393-082-00200851-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия «Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной «Карпема» Производителем салфеток хирургических из ткани атравматической углеродной «Карпема» является Акционерное общество «Научно-исследовательский институт конструкционных материалов на основе графита «НИИграфит» (АО «НИИграфит»), Россия, 111524, Москва, ул. Электродная,^. 2, E-mail: medgraflt@yandex.ru. НАЗНАЧЕНИЕ: Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной «Карпема» применяют для лечения открытых ран, ожогов, язв, экзем и других кожных заболеваний в качестве лечебного перевязочного материала первого и единственного слоя, зафиксированного на поверхности раны сеткой, бинтом легкого наложения или пластырем по краям повязки, перекрывающим не менее сантиметра рану. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ: Салфетки доступны к применению в стационарных, амбулаторных, полевых и бытовых условиях, не требуя особых условий хранения, кроме соблюдения стерильности, то есть не нарушать целостность упаковки. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Салфетки изготавливают из углеродной ткани марки ТГН-2М, получаемой из вискозной нити при температуре 2400° С по ТУ 9393-082-00200851-2013. Салфетки обладают высокой химической чистотой и пористостью капиллярного типа. Основными лечебными свойствами салфетки являются высокие удельная поверхность и сорбционная емкость, обеспечивающие постоянный дренаж гнойного экссудата с поверхности раны. Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной «Карпема» изготавливают размером (150±5) х (200±5) мм. По согласованию с заказчиком размер салфетки может быть подобран индивидуально. Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной «Карпема» стерильны. Стерилизация осуществляется радиационным методом - доза 25±5 кГр или газовым методом этилен оксидом. Салфетки хирургические из ткани атравматической углеродной «Карпема» по химическим и физико-механическим свойствам соответствуют следующим требованиям: - разрывная нагрузка образцов шириной 50 мм, по основе, Н, не менее 250; - зольность, массовая доля, %, не более 1,0; - поверхностная плотность, г/м2, не более 300; - смачиваемость хлоргиксидином, г/г, не менее 0,5; - скорость впитывания жидкости, в сутки, не менее 0,098 мл/см2; - сорбционная емкость, см3/г от 1,85 до 2,15; - масса изделия, г, 5,5-7,5. --- стр. 2 --- ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ: Салфетки применяются для лечения открытых ран без дополнительных мазей, которые могут закрывать капилляры и снижать эффект лечения. Углеродная ткань относится к биосовместимым материалам, не смачивается водой и при перевязках не присыхает к ране, свободно отделяется при перевязках, не травмируя окружающие ткани раны. Перевязки делают через 1 -2-3 дня, но не более чем через 4 дня, в зависимости от интенсивности выделения экссудата. Затем перевязки выполняют по показаниям. Все это обеспечивает быстрый рост ровного кожного покрова и полную эпителизацию к 6-8 дню лечения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Использование салфеток «Карпема» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в композицию и состав углеродной основы. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Возможно развитие местных аллергических реакций, сопровождающихся зудом, сыпью, контактным дерматитом. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи или слизистой необходимо отменить применение данного средства. КОМПЛЕКТНОСТЬ: В комплект поставки салфеток входят: - салфетка «Карпема»- 1 шт., - этикетка -1 экз. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА: Салфетка «Карпема» индивидуально упакована в двойной бумажно-пленочный пакет, который герметично запаян с вложенной в него инструкцией по применению. Этикетка салфетки содержит: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - надпись «Стерильно», «Апирогенно», «Нетоксично»; - дату стерилизации; - метод стерилизации; - срок годности; - инструкцию по применению; - обозначение настоящих технических условий; - номер партии. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ: Изготовитель гарантирует соответствие качества салфеток «Карпема» требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий хранения и транспортирования. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ: Транспортирование салфеток «Карпема» осуществляют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на данных видах транспорта. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов по условиям хранения 5 ОЖ 4 ГОСТ 15150. Салфетки «Карпема» хранят в упаковке предприятия-изготовителя, которая должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по группе условий хранения 2 С ГОСТ 15150. --- стр. 3 --- ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ : хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 20° до + 25 0 С. Срок хранения 3 года. Не применять салфетки по истечении срока годности, указанного на упаковке! Не использовать при нарушении целостности упаковки! ГАРАНТИЙНЫЙ СРОК ХРАНЕНИЯ: Гарантийный срок хранения стерильных салфеток «Карпема» - 3 года. УТИЛИЗАЦИЯ: УТИЛИЗАЦИЯ: Утилизация использованных салфеток осуществляется потребителем согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно профилактических учреждений, действующих в стране пользователя (для России - правила и нормы Минздрава России и СанПиН 2.1.7.2790-10) по классу опасности Б. Разработчик: Руководитель темы главный научный сотрудник, д.т.н. Исполнитель: Романова Ольга Георгиевна 499 665 7003 доб. 20-41, 8 903 175 0480 E-mail: mederafit@vandex.ru