Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 141PL1BE3 PL1BE Комбинированная (Гемо)_141РПУЕ2 PL1BE Комбинированная 19/02/2013 11:14 Страница 1 Гемонетикс ® Гемотрансфузиология 1 у Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд, Брейнтри Массачусетс 02184, США Высокоэффективный фильтр для удаления лейкоцитов PL из тромбоцитов e c| r e p Гемонетикс Ю.Кей.ЛТД 5 Эшли Драйв, Ботвелл, Шотландия, G718BS, Великобритания Производство компании Гемонетикс Мануфакчуринг Инк 1630 Индастриал Парк Стрит Ковина, СА 91722, США Сборка выполнена в Мексике © | STERILE | й 1 1 4 ^ *9 Haemonetics® и The Blood Management Company™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн Посетите наш веб-сайт www.haemonetics.com 141PL1BE3 Цр] PL1BE ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫЙ ФИЛЬТР ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛЕЙКОЦИТОВ PL ИЗ ТРОМБОЦИТОВ (№ по каталогу: PL1BE) ПОКАЗАНИЯ Высокоэффективный фильтр для удаления лейкоцитов PL предназначен для удаления лейкоцитов, микроагрегатов и снижения содержания анафилатоксина СЗа из одной дозы концентрата тромбоцитов, приготовленного из одной дозы цельной крови или эквивалентного количества тромбоцитов, взятых у одного донора.В комплект входит один мешок для трансфузии из ПВХ объемом 175 мл с портом доступа без иглы. Стерилизовано облучением СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ --- стр. 4 --- Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного использования; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если повреждена упаковка, сняты или ослаблены защитные наконечники. Фильтрованные тромбоциты должны переливаться в соответствии со стандартами и/или стандартными процедурами. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) Перекройте зажим (А). Следите за тем, чтобы крышка порта доступа без иглы (В) была закрыта. Встряхните мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Удалите защитный колпачок с пластиковой иглы фильтра и вращательным движением вставьте пластиковую иглу фильтра в штуцер мешка с тромбоцитами. Откройте зажим (А) для заполнения фильтра. ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что во время заполнения фильтр находится в вертикальном положении ниже уровня мешка с тромбоцитами. По окончании фильтрации перекройте зажим (А). Подвесьте мешок для трансфузии и перелейте фильтрованные тромбоциты обычным образом. ПРИМЕЧАНИЕ: 1 . В целях операционного контроля не отсоединяйте мешок с тромбоцитами от фильтрационной системы. 2. При необходимости для подсоединения шприца есть порт доступа без иглы (В). 3. Если для трансфузии используется трансфузионная система, то перед началом трансфузии из мешка необходимо удалить весь лишний воздух при помощи шприца или другим подходящим способом. 4. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. tC3a производится по технологии активации комплемента. Haemonetics и The Blood Management Company 1м являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн Серийный номер буклета: 141PL1BE3, Дата последней редакции: ноябрь 2012 г. --- стр. 5 --- /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ ч У Ч ' ' Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация Первого апреля две тысячи четырнадцатого гада Я , М и н и н а Л ю д м и л а А л е к с а н д р о в н а , н о т а р и у с г о р о д а Е к а т е р и н б у р г а С вердловской области (Лицензия № 2 8 6 от 1 3 .0 8 .2 0 0 4 года выдана ГУ МЮ РФ ПО Свердловской области^, свидетельствуй подлинность подписи, сделанной переводчиком --- стр. 10 --- Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите инструкции и следуйте им) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С ТРОМБОЦИТАМИ Встряхните мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Зажим фильтра (В) должен быть закрыт, а привязной защитный колпачок (С) должен свободно висеть. Поместите зажим системы (D) сразу после капельной камеры и полностью закройте его. Вращательным движением вставьте пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с тромбоцитами. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Убедитесь в том, что система расположена вертикально, и откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру и капельной камере наполниться под действием силы тяжести. Поток автоматически остановится, когда тромбоциты достигнут вентиляционного отверстия в капельной камере. Когда приток тромбоцитов в капельную камеру полностью остановится, наденьте на вентиляционный порт привязной защитный колпачок (С) и затяните его. 3. ТРАНСФУЗИЯ тромбоцитов Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима системы (D). (20 капель = около 1 мл). ПРИМЕЧАНИЕ: После трансфузии первой дозы закройте зажим фильтра (В). Не допускайте полного опустошения мешка и попадания воздуха в систему. 4. МНОГОКРАТНОЕ ВВЕДЕНИЕ КОНЦЕНТРАТА ТРОМБОЦИТОВ Закройте зажим системы (D). Встряхните новый мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Выньте пластиковую иглу из пустого мешка и вращательным движением вставьте ее в мешок со следующей дозой. Откройте зажим фильтра (В). --- стр. 11 --- Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет вытеснить воздух, который мог попасть в трубки, в пакет с тромбоцитами). Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима на системе (D), чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ ТРОМБОЦИТОВ После завершения фильтрации откройте колпачок (А) на порте вентиляции и подождите, пока входная часть фильтра не опорожнится. Фильтр опорожняется, когда приток в капельную камеру останавливается. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Во время трансфузии запрещается ослаблять или снимать колпачок с капельной камеры. 5. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. * * Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных отходов. f СЗа производится по технологии активации комплемента. Haemonetics и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Номер буклета по каталогу: 141PL2VAE4, Дата последней редакции: ноябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Г --- стр. 12 --- --- стр. 16 --- Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите инструкции и следуйте им) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С ТРОМБОЦИТАМИ Встряхните мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Зажим фильтра (В) должен быть закрыт, а привязной защитный колпачок (С) должен свободно висеть. Поместите зажим системы (D) сразу после капельной камеры и полностью закройте его. Вращательным движением вставьте пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с тромбоцитами. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Убедитесь в том, что система расположена вертикально, и откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру и капельной камере наполниться под действием силы тяжести. Поток автоматически остановится, когда тромбоциты достигнут вентиляционного отверстия в капельной камере. Когда приток тромбоцитов в капельную камеру полностью остановится, наденьте на вентиляционный порт привязной защитный колпачок (С) и затяните его. 3. ТРАНСФУЗИЯ ТРОМБОЦИТОВ Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима системы (D). (20 капель = около 1 мл). ПРИМЕЧАНИЕ: После трансфузии первой дозы закройте зажим фильтра (В). Не допускайте полного опустошения мешка и попадания воздуха в систему. 4. МНОГОКРАТНОЕ ВВЕДЕНИЕ КОНЦЕНТРАТА ТРОМБОЦИТОВ Закройте зажим системы (D). Встряхните новый мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Выньте острие из пустого мешка и вращательным движением вставьте его в мешок со следующей дозой. Откройте зажим фильтра (В). --- стр. 17 --- Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет вытеснить воздух, который мог попасть в трубки, в мешок с тромбоцитами). Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима на системе (D), чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ ТРОМБОЦИТОВ После завершения фильтрации откройте колпачок (А) на порте вентиляции и подождите, пока входная часть фильтра не опорожнится. Фильтр опорожняется, когда приток в капельную камеру останавливается. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Во время трансфузии запрещается ослаблять или снимать колпачок с капельной камеры. 5. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. ** Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных отходов. t СЗа производится по технологии активации комплемента. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141PL3VAE5, Дата последней редакции: Март 2013 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация / у-\Л / у / / < ? л к о V г . Первого апреля две тысячи чегпы рн ддц ат о го ~г --- стр. 18 --- --- стр. 21 --- Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов П Р еД П Р И Н Я Т Ь С — - р ы по ограничению Гтельного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола женщины о 1 „ Т КИе Д е™’ Ю Н °Ш И П рС П уберТ аТ Н О Г ° пеРиода’ а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите инструкции и следуйте им) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С ТРОМБОЦИТАМИ Встряхните мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке для капельницы. Г — 6 С И С Т Ш У ™ Еведенн" К У И - ^ ь н о м у выходному порту фильтра вращательным Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Закройте зажим фильтра (В). и Е В е Д < ! Н М ” Ж И М < С > ’ Р'1отм< » ™ й непосредственно за капельной камерой и убедитесь в том, что он открыт. Х Ш 6 о н и “ м Ь™ движением вставьте ™>ст„ковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Наклоните капельную камеру до указанного положения. Откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру наполниться под действием силы тяжести. После достижения в капельной камере нужного уровня закройте зажим (С). 3. ТРАНСФУЗИЯ ТРОМБОЦИТОВ Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима на системе (С). ПРИМЕЧАНИЕ: После трансфузии первой дозы закройте зажим фильтра (В). Не допускайте полного опустошения мешка и попадания воздуха в систему. 4. МНОГОКРАТНОЕ ВВЕДЕНИЕ КОНЦЕНТРАТА ТРОМБОЦИТОВ Г К " ™ " 1 (С)' В сТ рЯ Х Н И Т е Н 0 В Ы Й мешок с тромбоцитами и подвесьте его на стойке следую!цеГ™зо°йВ У Ю ^ ^ П у С Т °Г ° Мешка и вРа 1 Ч ательным движением вставьте ее в мешок со Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет вытеснить воздух, который мог попасть в труоки, в мешок с тромбоцитами). Откройте зажим на фильтре (В) и отрегулируйте величину потока зажимом на системе (С) чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ ТРОМБОЦИТОВ --- стр. 22 --- После завершения фильтрации откройте колпачок (А) на порте вентиляции и подождите, пока входная часть фильтра не опорожнится. Фильтр опорожняется, когда приток в капельную камеру останавливается. ПРИМЕЧАНИЕ: 1 . Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Всегда следуйте инструкциям, сопровождающим используемую систему для введения. 5. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. ** Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных отходов. |СЗа производится по технологии активации комплемента. Haemonetics и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141PL2VE4, Дата последней редакции: Март 2013 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 15 ноября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Екатеринбург Свердловская область Российская Ф вдвр® ци> Р ¥1.У. ^ и н и н а Л ю д м и л а А л е к с а н д р о в н а , н о т а р и у с г о р о д а Е к а т е р и н б у р г а --- стр. 23 --- --- стр. 27 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Присоедините систему для введения к универсальному выходному порту фильтра вращательным движением. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Проверьте, открыт ли зажим фильтра (В). Найдите на системе введения зажим (С), расположенный непосредственно за капельной камерой, и полностью перекройте его. Удалите защитный колпачок с пластиковой иглы фильтра и вращательным движением введите пластиковую иглу фильтра в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Наклоните капельную камеру до указанного положения. Откройте зажим (С) системы для заполнения фильтра под действием силы тяжести. ИЛИ: Применяйте постоянное давление к мешку с кровью, сдавливая его, а затем откройте зажим (С) системы для заполнения фильтра. После достижения в капельной камере нужного уровня закройте зажим (С) системы. 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима (С) системы (С). 4. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ По завершении фильтрации откройте вентиляционный колпачок (А) на пластиковой игле и дайте фильтру осушиться на стороне впуска. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. --- стр. 28 --- 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для поддержания и увеличения потока можно применять пневматическую манжету. 5. Всегда следуйте инструкциям, сопровождающим используемую систему для введения. 6. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. Haemonetics и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141RC1VE2, Дата последней редакции: октябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. ^ t-LO— Г . ™ Е к а т е р и н б у р г Первого апреля две тысячи четырнйдцатп года. Свердловской Л о 6 л ? с г7 а ( Л ^ е м " я а № Р « 7 3 ог T f f i Г 0 р 0 д а Е к а т е р и н б у р га по Свердловской облаем), с в и д е т е л ь с т вL l 13'08'20м ™Д8 «ыдана ГУ МЮ Р Ф / Л - ч — ^ длинность подписи, сделанной переводчиком ■ „ ..........." W I O CIU v 6 Р еестРе за № ?но г<ХпоШ Л И Н Ы (по тарифу): / 7 ^ --- стр. 29 --- --- стр. 33 --- Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современным и литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Перекройте зажим фильтра (В). Поместите зажим системы (D) сразу после капельной камеры и полностью закройте его. Удалите защитный колпачок с пластиковой иглы фильтра и вращательным движением введите пластиковую иглу фильтра в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру и капельной камере наполниться под действием силы тяжести. ИЛИ: Приложите к мешку с кровью постоянное давление, сдавливая его. После того, как кровь выйдет из фильтра, прекратите сжатие и дайте капельной камере заполниться под действием силы тяжести. Поток автоматически остановится, когда кровь достигнет вентиляционного порта. Когда приток крови в капельную камеру полностью остановится, наденьте на вентиляционный порт привязной защитный колпачок (С) и затяните его. 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима (D) системы. (20 КАПЕЛЬ = ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 1 мл). 4. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ По завершении фильтрации откройте вентиляционный колпачок (А) на пластиковой игле и дайте фильтру осушиться на стороне впуска. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. --- стр. 34 --- 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для поддержания и увеличения потока можно применять пневматическую манжету. 5. Во время трансфузии запрещается ослаблять или снимать колпачок с капельной камеры. 6. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. Haemonetics и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн.. Серийный номер буклета: 141RC1VAE3, Дата последней редакции: октябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. 'го установлена. Г°р°д Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация Перього зпреля дяе тысячи чат ы рнадцдт от год& Свердловской области"^Лицензия3 № Р 286 Я по Свердловской обла ™ 01 13'08'2004 Г 0 Я 3 8ы«аиа 17 МЮ РФ i- ^ 1 в^ Р Т8Ую подлинность подписи, с д а н н о й переводчиком р о ем зарегистрировано в реестре з " '■ > ®ЗЫСКано Г О С П О Ш Л И Н Ы (по т ■/> •'Нотариус: ■ < / ? у у --- стр. 35 --- % --- стр. 43 --- Стерилизовано облучением. СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)- фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Поместите зажим системы (В) непосредственно после капельной камеры и полностью закройте его. Вращательным движением введите пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Наклоните капельную камеру до указанного положения. Сожмите мешок с кровью и откройте зажим системы (В), чтобы наполнить фильтр. Продолжайте сжимать мешок с плазмой до наполнения капельной камеры до нужного уровня, затем закройте зажим системы (В). 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима на системе (В). (20 КАПЕЛЬ = ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 1 мл). 4. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ По завершении фильтрации откройте вентиляционный колпачок (А) на пластиковой игле и дайте фильтру осушиться на стороне впуска. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. --- стр. 44 --- 3. По окончании фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для наполнения фильтра и поддержания потока можно применять пневматическую манжету. 5. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. Haemonetics и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141RC1KLE2, Дата последней редакции: Март 2013 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 ГИТА Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 16 января 2014 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. __О^ г --_______________________А /, < _ ,Л Го р о д Екатеринбург Свердловская область Российская Ф едерация Первого ап рш ^ зе т ы сячи ч ет ы р н адц ат ого годи Я , М и н и н а Л ю д м и л а А л е ксанд р о вн а, н о та р и ус го р о д а Е кате р и н б ур га С в е р д л о в с к о й о б л а с т и ( Л и ц е н з и я № 2 8 6 о т 1 3 .0 S .2 0 C 4 г о д а в ы д а н а Г У М Ю Р Ф л о С в е р д л о в с к о й ^ л а с т и ^ с б и д е т е л ь с т в у ю п о д л и и й с т ь п о д п и с и , с д е л а н н о ^ п е р в в о д ч и к о м j моем присутствии. Личность его установлена. х / Зарегистрировано в реестре за:; Л У 1 Взыскано госпошлины (по таоисЬ** у у г У С / s ' ’О Нотариус: --- стр. 45 --- --- стр. 49 --- Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если повреждена упаковка, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши преипубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Присоедините систему для введения к универсальному выходному порту фильтра вращательным движением. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Закройте зажим фильтра Найдите на системе введения зажим (С), расположенный непосредственно за капельной камерой, и убедитесь в том, что он открыт. Вращательным движением введите пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Наклоните капельную камеру до указанного положения. Откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру наполниться под действием силы тяжести. ИЛИ: Приложите к мешку с кровью постоянное давление, сдавливая его. После достижения в капельной камере нужного уровня закройте зажим (С) системы. 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима системы (С). ПРИМЕЧАНИЕ: После трансфузии первой дозы закройте зажим фильтра (В). Не допускайте полного опустошения мешка и попадания воздуха в систему. 4. ТРАНСФУЗИЯ ВТОРОЙ ДОЗЫ --- стр. 50 --- Закройте зажим системы (С). Встряхните новый мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Извлеките пластиковую иглу из пустого мешка и вращательным движением введите ее в мешок со второй дозой. Откройте зажим фильтра (В). Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет вытеснить воздух, который мог попасть в трубки, в мешок с кровью). Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима (С) системы, чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ По завершении фильтрации откройте вентиляционный зажим (А) на пластиковой игле и дайте фильтру осушиться со стороны впуска. ПРИМЕЧАНИЯ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для поддержания и увеличения потока можно применять пневматическую манжету. 5. Всегда следуйте инструкциям, сопровождающим используемую систему для введения. 6. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. ** Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных отходов. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141RC2VE2, Дата последней редакции: октябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. У Е К А Т Е Р И Н --- стр. 51 --- ~ Б У Р Г Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация Первого апреля дне тысячи четырнадцатого года, Я , М и н и н а Л ю д м и л а А ле кса нд р о вн а, н о тар и ус г о р о д а Е кате р и н б ур га С в е р д л о в с к о й о б л а с т и ( Л и ц е н з и я № 2 8 6 о т 1 3 .0 8 .2 0 0 4 г о д а в ы д а н а Г У М Ю Р Ф п о ^ е р д л о в с к о й о б л а е т ), с в и д е т е л ь с т в у м о д р и н н о с т ь п о д п и с и , с д е л а н н о й п е р е в о д ч и к о м в моем присутствии. Зарегистрировано в Взыскано госпошлин Нотариус: --- стр. 55 --- Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. Фильтр нельзя использовать для введения физиологического раствора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следуе отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходи любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьте! с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните первый мешокс кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь, что колпачки на вентиляционных портах закрыты. Закройте зажимы А и В. Поместите зажим (D) непосредственно после капельной камеры и полностью закройте его. Убедитесь, что зажим С открыт. Вращательным движением введите пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Убедитесь, что система находится в вертикальном положении, и откройте зажим А для заполнения фильтра под действием силы тяжести. ИЛИ Сожмите мешок с кровью. После того, как кровь выйдет из фильтра, прекратите сжатие j дайте капельной камере заполниться под действием силы тяжести. Поток автоматически остановится, когда кровь достигнет вентиляционного отверстия в капельной камере. Когда приток крови в капельную камеру полностью остановится, наденьте на вентиляционный порт защитный колпачок (F) и затяните его. 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима на системе D. (20 КАПЕЛЬ = ОКОЛО 1 мл). 4. ТРАНСФУЗИЯ ВТОРОЙ ДОЗЫ НЕ ДОПУСКАЙТЕ, ЧТОБЫ КРОВЬ ОПУСКАЛАСЬ НИЖЕ Y-ОЬРАЗНОГО УЧАСТКА (Е). Перекройте зажимы (А) и (С). Встряхните второй мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. --- стр. 56 --- Вращательным движением вставьте пластиковую иглу 2 во второй мешок с кровью. Не извлекайте пластиковую иглу 1 из первого мешка с кровью. Откройте зажим А. Слегка сдавите второй мешок с кровью и приоткройте зажим В для наполнения трубки и вытесните воздух из второй линии после Y-образного участка (Е) в первую линию. После вытеснения воздуха перекройте зажим А. Убедитесь, что кровь из второй дозы не попала в первый мешок. Откройте зажим С и отрегулируйте величину потока зажимом D, чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ По завершении фильтрации откройте колпачки на вентиляционных портах и дайте верхушке фильтра осушиться. ПРИМЕЧАНИЯ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2 . Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для поддержания и увеличения потока можно применять пневматическую манжету. 5. Во время трансфузии запрещается ослаблять или снимать колпачок с капельной камеры. 6 . Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141RC2VAYE3, Дата последней редакции: октябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Е ка те р и н б у р г С верд ловская область Р оссийская Ф едераци я Первого апреля две тысячи четырнадцатого года, ? Л ШИа, Л Т и л а А лекса н д р о в н а, н о тар и ус го р о д а Е кате р и н б ур га n S -°^8 С Т И ( Л и 1 |е ю и я № 2 8 6 о т 1 3 .0 8 .2 0 0 4 г о д а в ы д а н а Г У М Ю Р Ф ^^остпбйгао^йланной переводчику^^ в м о е м п р и с у т с т в и и . Л . З а р е г и с т р и р о в а л о в р В з ы с к а н о г о с | J Нотариус: Л - б ' Г Л --- стр. 57 --- --- стр. 61 --- Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не применять, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬАОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкции) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ И МЕШКА С КРОВЬЮ Встряхните мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. Убедитесь в том, что зажим (А) вентиляционного порта закрыт. Зажим фильтра (В) должен быть закрыт, а привязной защитный колпачок (С) должен свободно висеть. Поместите зажим системы (D) сразу после капельной камеры и полностью закройте его. Вращательным движением введите пластиковую иглу системы фильтрации в штуцер мешка с кровью. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Убедитесь в том, что система расположена вертикально, и откройте зажим фильтра (В). Дайте фильтру и капельной камере наполниться под действием силы тяжести. ИЛИ: Сожмите мешок с кровью. После того, как кровь выйдет из фильтра, прекратите сжатие и дайте капельной камере заполниться под действием силы тяжести. Поток автоматически остановится, когда кровь достигнет вентиляционного порта в капельной камере. Когда приток крови в капельную камеру полностью остановится, наденьте на вентиляционный порт привязной защитный колпачок (С) и затяните его. 3. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима системы (D). (20 капель = около 1 мл). ПРИМЕЧАНИЕ: После трансфузии первой дозы закройте зажим фильтра (В). Не допускайте полного опустошения мешка и попадания воздуха в систему. 4. ТРАНСФУЗИЯ ВТОРОЙ ДОЗЫ Закройте зажим системы (D). Встряхните новый мешок с кровью и подвесьте его на стойке для капельницы. --- стр. 62 --- Удалите пластиковую иглу из пустого мешка и вращательными движениями введите её в штуцер мешка со второй дозой. Откройте зажим фильтра (В). Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет вытеснить воздух, который мог попасть в трубки, в мешок с кровью). Отрегулируйте скорость потока с помощью зажима на системе (D), чтобы возобновить трансфузию. 5. ТРАНСФУЗИЯ КРОВИ После завершения фильтрации откройте колпачок (А) на порте вентиляции и подождите, пока входная часть фильтра не опорожнится. Фильтр опустошается, когда приток в капельную камеру останавливается. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. После завершения фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для поддержания и усиления потока можно применять пневматическую манжету. 5. Во время трансфузии запрещается ослаблять или снимать колпачок с капельной камеры. 6. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. ** Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных отходов. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. Серийный номер буклета: 141RC2VAE4, Дата последней редакции: октябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. ■ЕКАТЕРИН --- стр. 63 --- s m Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация П ервого апреля д в е т ы с я ч и ч е т ы р н а д ц а т о г о г о д а . Гое™!л»ИИа- ^|?Лмила Александровна, нотариус города Екатеринбурга f °™ < П1Ч8КЗИЯ № 286 от 13.08.2004 года выдана ГУ МЮ РФ сделанной переводчиком^ --- стр. 72 --- единичной дозы цельной крови, которая обработана метиленовым синим с достижением финальной концентрации 1 мкм/л. Показано, что фильтрация метиленового синего из плазмы после антивирусной обработки с помощью данного устройства, существенно не изменяет функцию факторов плазмы. Стерилизовано облучением. СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защитные наконечники. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. (Вним ат ельно изучит е инст рукции и т щ ат ельно следуйт е им) 1. ПОДГОТОВКА ФИЛЬТРАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ И МЕШКА С ПЛАЗМОЙ Подвесьте мешок с плазмой на стойке для капельницы. Проверьте, открыт ли зажим (А) фильтра. Найдите зажим на системе (В), расположенный сразу после капельной камеры, и полностью закройте его. Вращательным движением вставьте пластиковую иглу фильтра в штуцер мешка с плазмой. 2. НАПОЛНЕНИЕ ФИЛЬТРА И КАПЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ Наклоните капельную камеру до указанного положения. Сожмите мешок с плазмой и откройте зажим на системе (В), чтобы наполнить фильтр. Продолжайте сжимать мешок с плазмой до наполнения капельной камеры до нужного уровня, затем закройте зажим на системе (В). 3. ТРАНСФУЗИЯ ПЛАЗМЫ Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Наполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью зажима на системе (В). (20 КАПЕЛЬ = ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 1 мл). 4. ТРАНСФУЗИЯ ПОСЛЕДУЮЩИХ ДОЗ Не опустошайте мешок с плазмой до конца. Оставьте в пакете 1-2 мл плазмы. Закройте зажим на фильтре (А) и на системе (В), не допуская попадания внутрь воздуха. Подвесьте --- стр. 73 --- на стойке для капельницы новый мешок с плазмой. Выньте пластиковую иглу из пустого мешка и вставьте её в мешок со второй дозой вращательным движением. Возьмите фильтр большими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет удалить воздух, который мог попасть в трубки в мешке для плазмы). Откройте зажим на фильтре (А) и отрегулируйте величину потока зажимом на системе (В), чтобы возобновить трансфузию. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. По окончании фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для наполнения фильтра и поддержания потока можно применять пневматическую манжету. 5. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. ** Всегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных веществ. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн Серийный номер буклета: 141LPS2KLE4, Дата последней редакции: март 2013 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. |р р о д Е катер и н б ур г С верд ловская область Р оссийская Ф едераци я Первого апреля две тысячи чет ы рнадцат ого года. Z ' м\ нина Людмила Александровна, нотариус города Екатеринбурга °6nac™ (Лицензия № 286 от 13.08.2004 года^выдана ГУ МЮ РФ :ой^облаСт), св^демльствую подлинность подписи, оделаидай переводчиком -Присутствии. Личность его установлена^. ~ с г - * # тРировано8 р е е с га гзаШ ' йьцщ но госпошлины (ш<та^Йфу): , J ч к 9 И * П и й ^ х ^ *И(;иа^т(“ 0 , N Аw * X / v A - ' ^ ч г г г г т г - г г ; - / ? - £ --- стр. 74 --- --- стр. 78 --- достижением финальной концентрации 1 мкм/л. Показано, что фильтрация метиленового синего из плазмы после антивирусной обработки с помощью данного устройства, сущ ественно не изменяет функцию плазматического фактора. Стерилизовано облучением. СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного применения; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать если упаковка повреждена, сняты или ослаблены защ итные наконечники. ПРИМ ЕЧАНИЕ: Данное изделие не содерж ит натурального латекса. ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ: Данное изделие содерж ит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). И сходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующ ие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола младенцы и маленькие дети, юнош и препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит лю бой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного реш ения на основе исчерпываю щ ей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. И Н С Т Р У К Ц И И П О И С П О Л Ь З О В А Н И Ю (Внимательно изучите инструкции и тщательно следуйте им) 1. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ ФИЛЬТРАЦИИ И МЕШКА С ПЛАЗМОЙ Подвесьте пакет с плазмой на стойке для капельницы. Присоедините систему для введения к универсальному выходному порту фильтра. Проверьте, открыт ли зажим (А) фильтра. Найдите зажим на системе (В), расположенный сразу после капельной камеры, и полностью закройте его. Вращ ательным движением вставьте п л а сти к о в у ю и гл у ф и л ьтр а в ш ту ц ер меш ка с плазмой. 2. Н А П О Л Н Е Н И Е Ф И Л Ь Т Р А И К А П Е Л Ь Н О Й К А М Е Р Ы Наклоните капельную камеру до указанного положения. Сожмите меш ок с плазмой и откройте зажим на системе (В), чтобы наполнить фильтр. Продолжайте сжимать мешок с плазмой до наполнения капельной камеры до нужного уровня затем закройте зажим на системе (В). 3. Т Р А Н С Ф У З И Я П Л А ЗМ Ы Верните капельную камеру в вертикальное положение, как показано на рисунке. Н аполните и подсоедините трубки как обычно. Отрегулируйте поток с помощью заж има на системе (В). 4. Т Р А Н С Ф У ЗИ Я С Л Е Д У Ю Щ Е Й Д О З Ы Не опустошайте меш ок с плазмой до конца. Оставьте в мешке 1-2 мл плазмы. Закроите зажим на фильтре (А)и на системе (В), не допуская попадания внутрь воздуха. Подвесьте на стойке для капельницы новый меш ок с плазмой. Выньте пластиковую иглу из пустого меш ка и вставьте его в меш ок со второй дозой вращательным движением. Возьмите фильтр больш ими и указательными пальцами обеих рук и сожмите его, подержите несколько секунд, затем отпустите. (Это поможет удалить воздух, который мог попасть в трубки в мешке для плазмы). --- стр. 79 --- Откройте зажим на фильтре (А) и отрегулируйте величину потока зажимом на системе (В), чтобы возобновить трансфузию. ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Сжимать капельную камеру не следует. 2. Предварительное наполнение физиологическим раствором не требуется. 3. По окончании фильтрации фильтр не следует промывать физиологическим раствором. 4. Для наполнения фильтра и поддержания потока можно применять пневматическую манжету. 5. Всегда следуйте инструкциям, сопровождающ им используемый фильтр 6. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Д ля получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающ ей документации. ** В сегда утилизируйте загрязненные кровью изделия в соответствии с принятыми процедурами утилизации биологически опасных веществ. Haem oneticsR и The Blood M anagem ent Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейш н. С ерийный номер буклета: 141LPS2E3, Д ата последней редакции: март 2013 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация Первого апреля две пжячи чет ы рнадцат ого года. Я , М и н и н а Л ю д м и л а А лекса нд р о вн а, н о тар и ус го р о д а Е кате р и н б ур га С в е р д л о в с к о й о б л а с т и ( Л и ц е н з и я № 2 8 6 о т 13 .0 8 .2 0 0 4 .г о д а в ы д а н а Г У М Ю Р Ф п о С в е р д л о в с к о й о б л а я н ), с в и д е т е л ь с к у ю п о д л и н н о с т ь х и а д 'п и с и , с д е л а н н о й м р е в о д ч и к о м --- стр. 80 --- --- стр. 83 --- 141RN14 RN1 Комбинированная (Гемо)_Верстка 1 05/03/2013 12:24 Страница 1 С € D ? STERILE [r e f] RN1 Гемотрансфузиология ml Гем онетикс Корпорейш н 400 Вуд Роуд, Брейнтри М ассачусетс 02184, США Вы сокоэф ф ективны й фильтр для удаления л ей ко ц ито в RN N eonatal из эритроцитов e c | r e p Гем онетикс Ю .Кей.ЛТД 5 Эшли Д райв, Ботвелл, Ш отландия, G718BS, В еликобритания П роизводство ком па н ии Г е м о н е ти ксМ а н уф а кч ур и н г Инк 1630 Индастриал Парк Стрит Ковина, СА 91722, США Сборка вы полнена в М екси ке H aem oneticsR и The Blood M an ag em en t Com pany ™ являются торговы м и м а ркам и Гем онетикс Ко рпо ре й ш н. Посетите наш веб-сайт w w w .hae m on etics.com 141RN14 RN1 В Ы С О К О Э Ф Ф Е К Т И В Н Ы Й Ф И Л Ь Т Р R N N E O N A T A L Д Л Я У Д А Л Е Н И Я Л Е Й К О Ц И Т О В И З Э Р И Т Р О Ц И Т О В (№ по каталогу: RN 1) П О К А ЗА Н И Я Высокоэффективный фильтр RN NEONATAL для удаления лейкоцитов предназначен для удаления лейкоцитов, тромбоцитов и микроагрегатов объеме до 150 мл эритроцитов. В комплект входит один мешок для трансфузии из ПВХ объемом 175 мл с портом доступа без иглы. Стерилизовано облучением. СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО. --- стр. 84 --- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тщательно следуйте инструкциям. Для однократного использования; повторно не использовать и не стерилизовать. Не использовать, если повреждена упаковка, сняты или ослаблены защитные наконечники. Трансфузия фильтрованной крови должна производиться в соответствии со стандартами и/или стандартными процедурами. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие содержит ди-(2-этилгексил)-фталат (DEHP). Исходя из данных, полученных на животных, некоторые пациенты могут попадать в группы риска из-за возникновения неблагоприятных последствий для репродуктивных процессов и процессов развития, поэтому необходимо предпринять соответствующие меры по ограничению длительного контакта таких лиц с DEHP. К данной категории относятся новорожденные мужского пола, младенцы и маленькие дети, юноши препубертатного периода, а также беременные и кормящие женщины. Однако не следует отказываться от медицинских процедур, поскольку польза от их проведения превосходит любой потенциальный вред здоровью вследствие контакта с DEHP. Для принятия обдуманного решения на основе исчерпывающей информации, пожалуйста, ознакомьтесь с современными литературными данными. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (Внимательно изучите и следуйте инструкциям) Перекройте зажим А. Следите за тем, чтобы крышка порта доступа без иглы (В) была закрыта. Удалите защитный колпачок с пластиковой иглы фильтра и вращательным движением введите пластиковую иглу фильтра в штуцер мешка с кровью. Подвесьте мешок с кровью и убедитесь, что фильтрационная система полностью расправлена. Откройте зажим (А) для заполнения фильтра под действием силы тяжести. ИЛИ Сожмите мешок с кровью, а затем откройте зажим (А) для заполнения фильтра. ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что во время заполнения фильтр находится в вертикальном положении ниже уровня мешка с кровью. По окончании фильтрации перекройте зажим (А). Подвесьте мешок для трансфузии и перелейте фильтрованную кровь обычным образом. ПРИМЕЧАНИЯ: 1. В целях операционного контроля не отсоединяйте мешок с кровью от фильтрационной системы. 2. При необходимости для подсоединения шприца есть порт доступа без иглы (В). 3. Если для трансфузии используется трансфузионная система, то перед началом трансфузии из мешка необходимо удалить весь лишний воздух при помощи шприца или другим подходящим способом. 4. Данное изделие не содержит натурального латекса. * Для получения информации о характеристиках изделия обратитесь к сопровождающей документации. HaemoneticsR и The Blood Management Company ™ являются торговыми марками Гемонетикс Корпорейшн. --- стр. 85 --- Серийный номер буклета: 141RN14, Дата последней редакции: ноябрь 2012 г. /Штамп: Гемонетикс Корпорейшн 400 Вуд Роуд Брейнтри, МА, 02184 США Тел.: (800) 225-5242/ Утверждено Подпись Гейл М Джонсон Отдел нормативно - правового регулирования 18 октября 2013 Настоящий перевод с английского языка на русский выполнен мной, переводчиком Котовой Евгенией Андреевной. Идентичность перевода подтверждаю. Город Екатеринбург Свердловская область Российская Федерация Первого а п р ш дзе тысячи чет ы рнадцат ого года, -у -у ^ А О °с т ь п о д п и с и , с д е л а н н о й п е р е в о д ч и к у В моем п р и с /т ш Ш й ™ й сть его установлю-------------------------- Зарегистрировано в реестре 33* ена' Н о т а “и у с :Г О С П О Ш ^ - О Г а р И ф у ) :