Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2026 | TenderMatch

Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2026 от 22.10.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Вилсон-Кук Медикал Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Корзина для удаления желчных/мочевых камней, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
The label of the device shows the following device parameters: 
fompan^anufacturer and manufaetunng address,
- device name (trade mark),
- serial number;
- marking about CE certification,
"'4^ _  jYiarking about sterilization,
- address of the EU representative;
- manufacturer’s trade mark
- manufacturing date;
- sizes;
- graphic picture;
' m lS g  ^se with handle” and “do not пае™ *
- m arL i for “Attention. Consult accompanied documentat
- shelf life.
■ • ■ ■ 'M S B - 1 .5X3,5
MEMORY SOFT WIRE BASKET
-G22136 !llli
r* ) ( a
2.8™
2 2 0™
IWStiil!
1.5 cm t 3,5 cm
RxOniy; ___,__j
jjggggM ss-i 5 X - 3 S
_M S B - ' S X3.5
HiM ill:'
COOK* ■  c e c u t
niSPOSAL RULES
= r : r r = ; — r - r : r —
disposal in accordance with the relevant national guidelines.
Regulatory Affairs Manager
COOK MEDICAL EUSOFE 
O ’H alloran Road, 
National T echnology Park 
Lim erick, Ireland.
Com pany R e gistra tion No, 
VAT R egistration N ^ o . B77G".'


--- стр. 9 ---
COOK*
MEDICAL
COOK IVSEDiCALEliLvC' 
О’НаИогап R or^i 
National Technology P ;
Lim erick, Ireland.
P „ b . - K „ p —
р еси в ер . -  корзинки многоразовне в Р.ЯИ—
ИИ, пояииов, инородн^
Ретриверы -  корзинки (МРВ-2Х4-8; МРВ-ЗХ 6-8)
полипэктомии.
5 ” = ™ е т с ,  неотерильиым и является мноторазовь», если сто „елостиость „е
Н е’’^ользуйте это изделие в проверьте на
Если упаковка открыта или повреждена, не и ^  ^ дефекта, который может
= r ; n s = “ = ” ^
информации по возврату. „«„атлт
Г о Г в Г Г и ^ ~ ^ \ = : ™ е  врали; и р о _  обуиеиие.  
Г ™ ™ » ™  э^тоскоиилеских процеттур, проводимых одповремеипо с
извлечением полипов.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ включают но не ограничиваются;
Связанные с гастроинтестинальной эндо ^  ’ Секцией гипотонией, аллергическими
перфорацией, остшовкой дых’ ания, сердечной аритмией или
реакциями на медикаменты, затруд
п“ — “ и я ,  связанные с корзиной для извлечения полипов, включают, по не  
ограничиваются; местными воспалениями.
яая получения информации по минимальному размеру  
диаметром менее 8 дюймов (20 см).
ИНСТРУКЦИИ по изделие в эндоскопический вспомогательный
L r n T n “ ; z x r r s : =
эндоскопе. гтстти тт котопый должен быть извлечен, и продвиньте
^ K o X “ ” Z n ™ Z r n ^ ^ ^  покрытие корзины за пределы целевого
Г^^имечани^! Е Г т  по^ебова/ь^тодвинуть корзину назад и передвигать вдоль целевого  
участка для захвата полипа. „„„„„ Vцpnживaйтe полип на уровне
^ « Г э и 7 ^ ^ Т Г к * ^ —  из тела пациента. Сохраняйте эндоскопическую


--- стр. 10 ---
„ожгвеождения того. ™  полип захвачен. При извлечении изделия извизуализации для подтверждении lui , „„я
эндоскопа промокните J; с организационными руководствами.
4. Подготовьте извлеченньш образец в ^  будущего исцользования в
5. При завершении процедуры очистите и ^ очистки проверьте целостность и
соответствии с инструкциями по очистке. ® Р д^нейш его использования. Е сл и
функциональность изделия, чтобы и с п о л ь зу й т е  и зд е л и е . У т и л и зи р у й т е
опасных медицинских отходов.
ИНСТРУКЦИИ по ОЧИСТКЕ содержанием как минимум 20 см’ теплой
1о = = С с = ; = ; » «
" Т ы р ь т е  корзину, затем погрузите изделие «— ое раствором, в раствор тсплои воды и
структурированной тканью, ®  ^ ш п р и ц ш ,  содержащим минимум 20 см^
: » " Г и " Г р : " г Г » о г о
Г м ’к ^ Г о \Т = =  —
кистью для удаления всех инородных теш „шательно прополощите внутреннее
™ " и с п ”  -е т о й  воды, хорошо ополосшгте рукоятку, внешиее
покрытие и расширенную в течение минимум 15 минут в
^ » н 7 5 » с " и л Г в ™ ^  е инегрукциями производителя ультразвукового
очистителя. пштстителя затем тщательно прополощите внутренний
про ” и " с Х Г й ”^ ^ ^  чтобы удал™  все остатки. Тигазельно прополощите
= о Г и »  = Г ” мас:а, сжатого воздуха через фитинг Люзровекого
наконечника. в соответствии с рекомендованными действиями AAMI.
10. Упакуйте изделие для чапанных веотчин для желаемого метода11. Стерилизуйте изделие с использованием заданных величи ш
стерилизации, указанного в таблице.
ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА  
51, 715 ммрт.ст.
Относительная влажность -  60% RH 
Вьщержка влажности -  20 минут 
Температура камеры - 54.4 °С (130 °F)
Давление воздействия -  Определить!
Выдержка давления -  2 часа 
Концентрация Оксида Этилена -  600 мг/л
Опорный вакуум -  3 Жунта/дюйм2 PSI (фунт-сила на квадратный дюйм), где 1  PSI ^Давление опорного вакуума -  2.0 фунта/дюим^ го
51, 715 ммрт.ст.
Воздушный душ2 -  5 минут
Температура вентилирования - 54.4


--- стр. 11 ---
Выдержка вентилирования -  12 часов
Воздухообмен при вентилировании -  9^час ^
1 рассчитывается достижением концентр 1^7 Л)унта/дюйм2 в течение 5 минут.
2 Пос1оянньш вакуум при атмосферном давлении в 13.7 фунта/дюим
Применаиие: Загрузка кам^м стерн™^^^^^^^^
какие-либо повреждения продукта, продукт должен быть немедле
службу.
ПАРАМЕТРЫ ЦИКЛА АВТОКЛАВИРОВАНИЯ  
ПАРАМЕТР -  ЗАДАННАЯ ВЕЛИЧИНА
Тип цикла -форвакуум (фунт-еила на квадратньш дюйм), где 1 PSI > 51,
Давление форвакуума - 2.5 фунта/дюим^ гд
715 мм рт.ст.
Температура воздействия в камере -132.2 °С (270 °F)
Давление воздействия в камере -  0,21 МПа
Выдержка воздействия -  5 минут „„^„тттять 10 продуктов на кубический фут
Примечание: Загрузка Г риго”  ое для использования камерное пространство,
камерного пространства или превьппать пр Д
4-6; MSB-3X6; MSB-3X6-
X3T f" .5X 5-F ; MSB-2X4-F; MSB-3X6-F)
™ н з “
тел.
= r . z S ' = " — —
информации по возврату. „„„ст-дт
Хранить в сухом месте, избегать перепадов температур.
зндоекопнческнх процедур, которьге должньг бмть проведень.
одновременно с извлечением инородных тел.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ эндоскопией и ERCP, включают.
Потенциальные осложнения, связанные с г тр „.„сисом перфорацией, кровотечением,
но не ограничнвакпся: панкреатитами х о я ™ ^ ^ ^  „е^каментьг.


--- стр. 12 ---
локализованным воспалением, сжатыми некрозами.
М Е Р Ы  П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И  дня информации по минимальному размеру
Обратитесь к маркировке на упаков ^  определения совместимости корзины.
канш1а, необходимого для L  ж^чньи к«ней, необходима оценка размера
Если изделие будет деления необходимости проведения
камня и ампулоподобного ^  ^  сфинктеротомию, следует соблюдать все
сфинктеротомии. Если необходи ^ обоашать внимание на все предупреждения.
соответствующие меры менее 8 дюймов (20 см) в диаметре.
Данное изделие никогда не должно скручиваться спир
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ е„5л„дай,е чрезмерную осторожность и
При извлечении инородного тела из в ^  р
MoSeTno-^S^aTb^^^ вмешательство в случае возникновения заклин
Если камень не нолучается извлечь
Soehendra может использоваться вм камня и облегчения извлечения. Вследствие
маркировку упаковки) для фрашенты корзины и/или камня могут
ИНСТРУКЦИИ ПО И С П О Л Ь ЗО В А Н ^ .„ „ „ т е изделие во вспомогательный канал
1. Полностью вьщвинув покрытие корзины не появится в
эндоскопа. Понемногу продвига использовании корзины, которая извлекается из
поле зрения эндоскопа. Примечали^ облегчения использования проводника. Когда покрытие
Г ? ^ ; и " " э н д о с к о п а и л и р е н т г е н о с к о «
продвиньте корзину в соответствующее моложе •  рукоятки. Разместите покрытие
быть усилена при введении контраста ^  ^ корзины для захвата предмета извлечения,
корзины за пределами предмета перед р Р Р введением контраста (Рис. 1).
Примечание: Затяните колпачок ^
3 Подтвердите желаемое положение покр Р пукоятку прутковых тисков другой
„ д й р у к л  фитинг боковой рукоятки. ■ ^ ; “ 1 ' Г ^ в Г н е  покрытия при
рукой, чтобы вьщвпиуть корзину из " “ Р ™ - и  сделать его нерабочим, 
п^движении или извлечении корзины ”“ Р“  „  вытягивайте рукоятку, пока предмет
4 Разместите корзину вокруг целевого продвинуть корзину назад и вперед вдоль
Г з Г = р : : : ^ Г к Г а л ! = ^ ; ^ о н е ^
эндоскопа, затем извлеките эндоскоп из тела пада ^  „„е^нему з^вачен. При извлечении  
визуализацию для подтверждения того, что ПР ^  ^ внешнего покрытия. Предупреждение:
изделия из эндоскопа промокните протока немного натяните рукоятку для
Если есть сложности при извлечении корз Р ’ корзину можно использовать с
" л С ^ 1 “ м  8\Х с ^ Г д “ а н ~ о  излома камней. Если проход все еще затруднен,
может потребоваться хирургическое вмешательство.


--- стр. 13 ---
6 Пожотовьте и ж  утилизируйте извлеиенный образец в соответствии с организационньши  
Г п ::Г Г р ;е и и я п р о ц е д у р ь .о _ и и о д ™ ^ ^ ^ ^ ^ ^
утилизации биологически опасных медицинских отходов.
ИНСТРУКЦИИ п о  ОЧИСТКЕ
Корзины, которые не извлекаются как минимум 20 см^ теплой
затем погрузите изделие, наполиенное раствором, в раствор теплой водь, и  
энзимного очистителя. ™  катетер структурированной
3. Н ачиная С рукоятки И продвигаясь К наконечни у,  ^
тканью, смоченной в энзимном птоипем содержащим минимум 20 см^
ж и т Г р а э т ю ^ ^ ^  наконечника на рукоятке изделия. Повторите эти
Г л : ’. ; ; Г о \ ^ ” » = =  - — — *  “ “
“ е ^ ^ Г и з Г и е ™  —
и pacLpennyKT (или отделепиук.) корзину
ЧИСТОЙ проточной водой. vnT,Tr.R4BVKOM в течение минимум 15
7. Очистите изделие (или компоненты, если при производителя ультразвуковогоминут в течение 25”C(77“F) или в соответствии с инструкциями производите у
Г ш —  изделие (или компоиеить., если "Р«— >  ™ Г у " Г е
фитинг Люэровского наконечника. ^  петсоменлованными действиями AAMI.
То. Упакуйте изделие для стерилизации в
11. Стерилизуйте изделие с использованием заданных величи для  
стерилизации, указанного в таблице.
Ж л 1 Г л Г и Т н ? и Г Г Г с т ? г ^ ^ ^ ^ раствора к фитииту Люэровского наконечника катетера,
затем проведите орошение. - н с,н,имного очистителя. Оставьте
2. Погрузите катетер и корзину в раствор теплой дь
минимум на 20 минут. «тлгмэ’ этлткт iroTOPblE НЕ ИЗВЛЕКАЮТСЯ ИЗ
й Ж ш Ш ^ В Ы Ш ^  IaTEM  ПРОДОЛЖИТЕ и  ВЬШОЛНИТЕ ШАГ 3-4-5 НИЖЕ:
4 ? Г с = Г е : ! .Г р Т ^ ; ^ Г в Т о = ^ ^  с рекомендоваинмми дей ств и и  AAMI.
5. ^ерГ изуйте изделие с использованием заданных величин для желаемого мет д  
стерилизации, указанного в таблице.
ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА


--- стр. 14 ---
ПАРАМЕТР -  ЗАДАННАЯ ВЕЛИЧИНА ^
Форвакуумное давление -  2.0 фунта/дюйм2 или PSI (фунт-сила на квадратиьш дюйм), где 1  ?Ы
51, 715 мм рт.ст.
0f)l  ^ Относительная влажность —  60% RH 
Вьщержка влажности -  20 минут 
Температура камеры - 54.4 °С (130 °F)
Давление воздействия -  Определить!
Выдержка давления -  2 часа 
Концентрация Оксида Этилена —  600 мг/л
Опорный вакуум -  3 ^  v . ч  , ист -
Давление опорного вакуума -  2.0 фунта/дюйм2 PSI (фунт-сила на квадратный дюйм), где 1  PS1 -
51, 715 мм рт.ст.
Воздушный душ2 -  5 минут  
Температура вентилирования - 54.4 °С (130 °F)
Вьщержка вентилирования -  12 часов 
Воздухообмен при вентилировании -  90/час
1  рассчитывается достижением концентрации Оксида Этилена в бООмг/л
2 Постоянный вакуум при атмосферном давлении в 13.7 фунта/дюйм2 в течение 5 минут.
Примечание: Загрузка камеры стерилизатора оксидом этилена не должна превьппать 11  
продуктов на кубический фут (1 йЗ = 0,03 м3) камерного пространства или превьппать  
пригодное для эксплуатации камерное пространство. Если до стерилизации обнаруживаются  
какие-либо повреждения продукта, продукт должен быть немедленно передан в сервисную  
службу.
ПАРАМЕТРЫ ЦИКЛА АВТОКЛАВИРОВАНИЯ  
ПАРАМЕТР -  ЗАДАННАЯ ВЕЛИЧИНА  
Тип цикла -  форвакуум
Давление форвакуума - 2.5 фунта/дюйм2 PSI (фунт-сила на квадратный дюйм), где 1 РЫ -  51,  
715 мм рт.ст.
Температура воздействия в камере -132.2 °С (270 °F)
Давление воздействия в камере -  0,21 МПа
Вьщержка воздействия -  5 минут ^
Примечание: Загрузка палаты автоклава не должна превьппать 10 продуктов на кубический фут 
камерного пространства или превьппать пригодное для использования камерное пространство.
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ


--- стр. 15 ---
Ретриверы -  корзинки (MWB-1.5X3.5; MWB-2.5X5; MWB-2X4; MWB-3X6).
^ о е ^ ” и“ " н д о с к о п и _  извяеяения ж е ^ ы х  камней и инородна.
тел.
ПРИМЕЧАНИЯ
Это изделие является многоразовым при условии сохранения целостности.
Не используйте это изделие в целях, отличающихся от указанных. „„пирпкте на
Если упаковка открыта или повреждена, не используйте изделие. Визуально проверьте на  
н а л и ч и е перегибов, скручиваний или поломок. При обнаружении дефекта, которьш может  
повлиять на работу изделия, не используйте его. Пожалуйста, свяжитесь с Cook для получени
информации по возврату.
Хранить в сухом месте, избегать перепадов температур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .
Характерные для первичных эндоскопических процедур, которые должны быть проведены
одновременно с извлечением инородньк тел.
^ и д ^ о е  изделие используется для извлечения желш.ых кшией, иротивоиоказания
ампулоподобное раскрытие, которое не может обеспечить свободный проход камня и корзины.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ^  ,РПГР  з.т.пшчяют
Потенциальные осложнения, связанные с гастроинтестинальной эндоскопией и ERCP, включаю ,
но не ограничиваются; панкреатитами, холангитами, сепсисом, перфорацией, кровотечение ,  
аспирацией, жаром, инфекцией, гипотонией, аллергическими реакциями на медикаменты,  
затруднением или остановкой дыхания, сердечной аритмией или остановкой сердца.
Др^ие потенциальные осложнения, связанные с извлечением желчных камней или инородных  
тел, включают, но не ограничиваются: заклиниванием объекта, аспирацией инородного тела,  
локализованным воспалением, сжатыми некрозами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Обратитесь к маркировке на упаковке для получения информации по минимальному размеру  
канала, необходимого для данного изделия и для определения совместимости корзины.
Если изделие будет использоваться для удаления желчных камней, необходима оценка размера  
камня и ампулоподобного отверстия для определения необходимости проведения  
сфинктеротомии. Если необходимо провести сфинктеротомию, следует соблюдать все  
соответствующие меры предосторожности, обращать внимание на все предупреждения.
Данное изделие никогда не должно скручиваться в спираль менее 8 дюймов (20 см) в диаметре.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Данное изделие не совместимо с литотриптором SoehendraR или любыми другими  
механическими литотрипторами.
При извлечении инородного тела из верхнего ЖКТ, соблюдайте чрезмерную осторожность и  
избегайте окклюзии воздущньк путей.
Может потребоваться хирургическое вмещательство в случае возникновения заклинивания.  
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. Полностью выдвинув корзину в покрытие, введите изделие во вспомогательньш канал  
эндоскопа. Понемногу продвигайте изделие через канал, пока покрытие корзины не появится в
поле зрения эндоскопа.
2. При помощи эндоскопа или рентгеноскопа визуализируйте объект для извлечения и  
продвиньте корзину в соответствующее положение. Рентгеноскопическая визуализация может  
быть усилена при введении контраста через фитинг боковой рукоятки. Разместите покрытие  
корзины за пределами предмета перед расщирением корзины для захвата предмета извлечения.


--- стр. 16 ---
3. После подтверждения желаемого расположения покрытия корзины относительно целевого  
объекта выдвиньте корзину из покрытия, продвинув рукоятку. Разместите корзину вокруг  
целевого предмета и медленно вытягивайте рукоятку, пока предмет не будет захвачен.  
Примечание: Может потребоваться продвинуть корзину назад и вперед вдоль предмета, чтобы  
захватить его.
4. Задвиньте корзину в канал, удерживая предмет. Удерживайте инородное тело или желчный  
камень напротив наконечника эндоскопа и извлеките эндоскоп из тела пациента. Сохраняйте  
рентгеноскопическую визуализацию для подтверждения того, что предмет по-прежнему  
захвачен. При извлечении изделия из эндоскопа промокните излишки секреции с внешнего  
покрытия.
Предупреждение: Если есть сложности при извлечении корзины из протока, немного натяните  
рукоятку для ручного излома камня. Если проход все еще затруднен, может потребоваться  
хирургическое вмешательство.
5. Подготовьте или утилизируйте извлеченный образец в соответствии с организационными  
руководствами.
6. После завершения процедуры очистите и подготовьте изделие для последуюшего  
использования в соответствии с инструкциями по очистке, перечисленными ниже. Во время  
очистки проверьте целостность и функциональность изделия, чтобы определить возможность  
последующего использования. Если образовались скручивания, перегибы или заломы, не  
используйте его. Утилизируйте в соответствии с организационными руководствами по  
утилизации биологически опасных медицинских отходов.
ИНСТРУКЦИИ по ОЧИСТКЕ
1. Сразу после использования прикрепите шприц с содержанием как минимум 20 см^ теплой  
волы и энзимного чистящего раствора к фитингу Люэровского наконечника изделия, затем  
проведите орощение.
2. Расширьте корзину, затем погрузите изделие, наполненное раствором, в раствор теплой воды и  
энзимного очистителя. Оставьте минимум на 20 минут.
3. Начиная с рукоятки и продвигаясь к наконечнику, промокните катетер структурированной  
тканью, смоченной в энзимном растворе.
4. Орошайте внутреннее покрытие прикрепленным шприцем, содержащим минимум 20 см^  
энзимного раствора, к фитингу Люэровского наконечника на рукоятке изделия. Повторите эти  
щаги, пока не будут удалены все видимые остатки секреции.
5. Аккуратно очистите корзину щеткой с энзимным растовром и мягкой нейлоновой щетинной  
кисточкой для удаления всех инородных предметов.
6. Извлеките изделие из энзимного раствора, затем тщательно прополопщте внутреннее  
покрытие, используя шприц с содержанием чистой воды. Хорошо ополосните рукоятку, внешнее  
покрытие и расширенную корзину чистой проточной водой.
7. Очистите изделие ультразвуком в течение минимум 15 минут в течение 25°С (77°F) или в  
соответствии с инструкциями производителя ультразвукового очистителя.
8. Извлеките изделие (или компоненты, если применимо) из ультразвукового очистителя, затем  
тщательно прополощите внутреннее покрытие минимум 20 см^ чистой воды, чтобы удалить все 
остатки. Тщательно прополощите внешнюю часть изделия и корзину чистой проточной водой.
9. Аккуратно промокните внешние части изделия досуха безворсовой тканью. Высушите просвет  
и корзину на воздухе, или с использованием медицинского (без масла) сжатого воздуха через  
фитинг Люэровского наконечника.
10. Упакуйте изделие для стерилизации в соответствии с рекомендованными действиями AAMI.
11. Стерилизуйте изделие с использованием заданных величин для желаемого метода  
стерилизации, указанного в таблице.
ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА  
ПАРАМЕТР -  ЗАДАННАЯ ВЕЛИЧИНА
Форвакуумное давление -  2.0 фунта/дюйм2 или PSI (фунт-сила на квадратный дюйм), где 1  PSI =  
51, 715 мм рт.ст.
Относительная влажность -  60% RH 
Вьщержка влажности -  20 минут


--- стр. 17 ---
I  Температура камеры - 54.4 °С (130 °F)
I  Давление воздействия -  Определить!
/ Выдержка давления -  2 часа 
/ Концентрация Оксида Этилена -  600 мг/л 
^  Опорный вакуум -  3Опорный вакуум- 3  PSI (фунт-сила на квадратный дюйм), где 1  PSI -
Давление опорного вакуума -  2.0 фyнтaУдюимz го
51, 715 ммрт.ст.
Воздушный душ2 -  5 минут
Температура вентилирования - 54.4 °С (130 F)
Вьвдержка вентилирования -  12 часов
Г р ^ ^ Г а З : : ; ” — ,
2 п З н ы й  вакуум при атмосферном давлении в 13.7 фунта/дюйм2 в течение 5 минут.
к1 е-ли6о повреждения продукта, продукт должен бьтть немедленно передан в еервнсную
службу.
ПАРАМЕТРЫ ЦИКЛА АВТОКЛАВИРОВАНИЯ 
ПАРАМЕТР -  ЗАДАННАЯ ВЕЛИЧИНА
2.5 фуита/дюймЗ PSI (фунт-сила на квадратньтй дюйм), где , PS. = 51,
715 ммрт.ст. 1ТО9 °ГГ970°Р1Температура воздействия в камере - 132./ г;
Давление воздействия в камере -  0,21 МПа
епопп. в еоотвествя.. аейетвующими правилами и техническ|ши
^ " оф ор ш м и я  возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
Cook Medical Europe Ltd 
O'HALLORAN ROAD 
NATIONAL TECHNOLOGY PARK 
LIMERICK, IRELAND 
TEL; +353 61 334440 FAX: +353 61 334441  
WWW.COOKMEDICAL.COM
uflcoR'» Рязнипа между этими двумя датами составляет срок годности.
с " Г с Г в ™ ^  корзинок мнотюразовь^ в различных варн^тах исполнения,
упомянутых в данном своде технической информации, составляет три (3) года.
ПРАВИЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ. MSB-2X4; MSB-2X4-6; MSB-3X6; MSB-3X6-
Ж “ х з Т Г м “ Г 2 ? х 1 Ж х 4 -Р ? Ш ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  .:4WB-,.5X3.5; M W -2.5X5; MWB-  
2X4- MWB-3X6) поставляются стерильными в защитных открытых пакетах. Для 
гарантированного уровня стерильности (SAL) 10 ‘ предусмотрен утвержденный метод  
стерилизации с помощью ЕЮ (оксида зтилена). Многоразовые.


--- стр. 18 ---
Ретриверы -  корзинки (МРВ-2Х4-8; МРВ-ЗХ 6-8) нестерильные и многоразовые. 
^ « с ^ о й с т в Г ^ д у е т  хранить в сухом месте, избегая резких перепадов температуры.
= . т = = :
правилами перевозок.
Условия ппименения
Ретриверы -  корзинки многоразовые в разлитых вариантах применяются в лече нь
учереждениях.
Маркировка
Ретриверы -  корзинки сл^оГ ш врТ да^^^^
Г а р Т е Г и дефектов оборудование использовать нельзя.
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения.
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия (трейд марка);
- серийный номер;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка о стерилизации;
- адрес европейского представителя,
- товарный знак предприятия изготовителя,
- дата изготовления;
- размеры;
- рисунок;
: си м 1" ^ Г ок зов ать с рукояткой» или «не использовать с рукояткой»;
- символ «Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации »,
- срок годности.
-IM SB-1.5X3.5
MEMORY SOFT WIRE 8ASKEF
•G22136 Him.
[ ®J n jlj
2.3 cm 1.5 cm. 3.5 cm
,220 cm
ra: V JIS M S S ?  .2 iO l-t-O B  2 D (!-0 E  '
feSrmi RxOniy’  /!'
M
M S B -1.& X3.S
„  jlil lf il lil f t il ii il H l H ’” *"' 
SESS3"
, C 0 1 2 3


--- стр. 19 ---
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Ретриверы -  корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения поставляются поштучно 
в индивидуальной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с инструкцией по 
применению. Индивидуальные упаковки укладываются в ящики из гофрированного картона. 
Ящики заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру.
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с 
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских отходов. Нет 
никакого вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с 
применимыми национальными руководствами.
Regulatory Affairs Manager
COOK F/iEDiCAL EURCI' E
O’Haliorar. Road,
National T echnology 
Lim erick, Irs-iancl. 
Company R e g istra tio n  No. 492272 
VAT R e g istra tion No. 9776234K