Салфетка для дезинфекции неповрежденной кожи и поверхностей _x000D_ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2735 | TenderMatch

Салфетка для дезинфекции неповрежденной кожи и поверхностей _x000D_ по ТУ 9398-001-82551178-2008 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2735 от 11.06.2015 · класс риска 1

Производитель: ООО "Мега-Форт" (Россия)

Вид изделия: Салфетка для очищения кожи, стерильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор 
ООО «Мега - Форт»
Инструкция п
А.В. Фомичев
У 9398-001-82551178-
алфетки по длине или ширине
1. Наименование медицинского изделия.
«Салфетка для дезинфекции неповрежденной кожи'^
2008» (далее по тексту - салфетка) следующих испол^
- со средством дезинфицирующим «СЕПТОЦИД Р», 
должен быть в диапазоне от 60мм до 170мм;
- с 70% водно-спиртовым раствором изопропилового спирта, типоразмер салфетки по длине или 
ширине должен быть в диапазоне от 60мм до 170мм.
2. Показания для применения медицинского изделия.
Салфетка, предназначена для обработки кожи (при проведении инъекций, обработки рук меди­
цинского персонала и т.д.), а так же для очистки и дезинфекции поверхностей медицинских изде­
лий (поверхности медицинских столов, приборов, аппаратов, предметов по уходу за больными и 
т.д.) в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в аптеках, в машинах скорой ме­
дицинской помощи и служб ГО и ЧС, пенитенциарных учреждениях, при комплектации аптечек и 
укладок различного назначения, а также населением в быту (в детских дошкольных и школьных 
учреждениях, предприятиях коммунально-бытового обслуживания, на предприятиях социального 
обеспечения).
ПРИМЕНЕНИЕ
2.1 ОБРАБОТКА КОЖИ ИНЪЕКЦИОННОГО ПОЛЯ:
вскрыть пакет, быстро достать салфетку и обработать необходимый участок кожного покрова де­
лая мазки в одном направлении, время вьщержки после окончания обработки -  до высыхания кожи.
2.2. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК:
вскрыть пакет, быстро достать салфетку и тщательно протереть кисти рук втирая содержимое сал­
фетки в кожу и между пальцев. Время обработки -  до полного высыхания (но не менее ЗОсек). При 
необходимости применить еще одну салфетку.
2.3. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПОВЕРХНОСТЕЙ РАЗЛИЧНЫХ ПРЕДМЕТОВ И ОБОРУ­
ДОВАНИЯ:
' вскрыть пакет, быстро достать салфетку и тщательно протереть поверхности различных предме­
тов и оборудования. Одной салфеткой можно обработать до 0,3 м^ площади. Дождаться полного 
высыхания. Следить за полным увлажнением поверхностей.
3. Противопоказания для применения медицинского изделия.
Не обрабатывать салфетками открытые раны и слизистые оболочки.
Не использовать при нарушенной потребительской упаковки.
Не использовать по истечении срока годности.
4. Меры предосторожности при применении медицинского изделия.
Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания средства дезинфицирующего (пропитки) в глаза!
Не допускать контакта с открытым пламенем и нагревательными приборами.
Хранить в местах недоступных для детей.
При случайном попадании средства дезинфицирующего (пропитки) в глаза их следует 
обильно промыть проточной водой. При появлении гиперемии закапать 20% или 30% раствор 
сульфацила натрия (альбуцида). Обратиться к врачу.
При случайном попадании средства дезинфицирующего (пропитки) в желудок рекомендует­
ся обильное питье, промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.). Об­
ратиться к врачу.
5. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия.
Индивидуальная непереносимость средства дезинфицирующего (пропитки).


--- стр. 2 ---
при появлении на коже раздражения, сыпи прекратить применение салфеток. Руки вымыть 
водой с мылом. При не прохождении вышеуказанных побочных действиях, обратиться к лечаще­
му врачу.
При правильном использовании, хранении и транспортировании побочные действия отсут­
ствуют.
6. Краткие технические характеристики.
Салфетка представляет собой прямоугольный или квадратный отрез нетканого гипоаллер­
генного полотна белого цвета не оставляющего на поверхности кожи и поверхностей волокнистых 
компонентов, пропитанного средством дезинфицирующим и упакованного в герметичные пакети­
ки (индивидуальная упаковка).
Салфетка впускается со следующими пропитками (дезинфицирующими растворами):
- со средством дезинфицирующим «СЕПТОЦИД Р»;
- с 70% водно-спиртовым раствором изопропилового спирта.
Типоразмер салфетки по длине или ширине должен быть в диапазоне от 60мм до 170мм. 
Общая масса (салфетка со средством дезинфицирующим (пропитка) и индивидуальной упа­
ковкой) должна быть, г, не более 10.
Салфетка должна быть пропитана не менее 1  мл, но не более 4 мл одним из дезинфицирую­
щих средств.
Индивидуальная упаковка салфетки должна быть герметична. Сварной шов должен быть 
ровный без пропусков. Ширина сварного шва должна быть (4±1) мм.
Материал из которого изготовлена салфетка не должен попадать в контурный шов индивиду­
альной упаковки.
Комплектность:
- салфетка в индивидуальной упаковке с нанесенной маркировкой -  1  шт.
Примечание: количество поставляемых салфеток по требованию Заказчика.
7. Порядок осуществления утилизации.
В лечебно-профилактических учреждениях салфетки, использованные или с истекшим сроком 
годности утилизируются согласно инструкций действующих в учреждении. Во всех других случа­
ях салфетки использованные или с истекшим сроком годности утилизируются как безопасные ме­
дицинские отходы класса А или вместе с бытовыми отходами.
8. Гарантии, срок годности, условия хранения и указание на запрет использования ме­
дицинского изделия по истечении срока годности.
Изготовитель гарантирует соответствие качества изделия, в течение всего срока годности, 
требованиям ТУ 9398-001-82551178-2008, конструкторской документации производителя, при со­
блюдении правил транспортирования, хранения и правильного применения, установленных на­
стоящей инструкцией по применению.
' Гарантийный срок годности - 3 года со дня изготовления.
Средний срок годности салфеток не менее 5-х лет.
Хранить салфетки в транспортной упаковке в крытых, сухих, вентилируемых помещениях, 
при температуре от +5°С до +25°С. Отдельно от лекарств, вдали от нагревательных приборов, от­
крытого огня и прямых солнечных лучей. В местах, недоступных для детей.
Не использовать изделие по истечении срока годности.
9. Сведения о производителе медицинских изделий.
ООО «Мега-Форт»
Юридический адрес : 105484, Москва, 16-я Парковая ул., д. 27 
Тел: 8 (985) 999-13-02, www.mfmedikal.ru