Прибор оптический когерентный CIRRUS photo с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Прибор оптический
когерентный CIRRUS photo
(«CIRRUS photo 600» и «CIRRUS photo 800»)
c принадлежностя1ми
Руководство пользователя
ZEISS
000000-1795-718-lnhalt5-GB-171212
5"
--- стр. 2 ---
%ё
Содержание
Содержание.............................................................................................................1
Примечания к руководству пользователя.............................................................3
Назначение и доступность документации....................................................................3
Вопросы и замечания.................................................................................................3
Значения используемых знаков..................................................................................4
Перечень для проверки комплектности................................................................5
Информация и таблички, действительные для соответствующих стран.............6
Классификация, заявление производителя..................................................................6
Назначение прибора...................................................................................................7
Квалификация пользователей прибора.......................................................................9
Утилизация изделия..................................................................................................10
Табл11нки.................................................................................................................11
Эксплуатационные характеристики....................................................................14
Функциональное описание.......................................................................................14
Срок службы............................................................................................................15
Описание прибора...............................................................................................16
Соединительная панель основного блока..................................................................20
Соединительная панель блока ОКТ...........................................................................21
Блок питания...........................................................................................................22
Установка..............................................................................................................24
Указания по установке и эксплуатации......................................................................24
Ежедневное использование................................................................................26
Включение прибора.................................................................................................27
Эксплуатация прибора.........................................................................................28
Общие сведения......................................................................................................29
Работа посредством панели управления на опоре прибора........................................30
Проверка осевого наложения...................................................................................32
Проверочный инструмент...................................................................................................32
Установка проверочного инструмента...............................................................................32
Выключение.........................................................................................................34
Выключение прибора...............................................................................................34
Содержание
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 3 ---
Указания по проведению ангиографии...................................................................35
Ангиография с использованием «CIRRUS photo 800»..............................................35
Техническое обслуживание и уход..........................................................................36
Устранение неисправностей.....................................................................................36
Замена мигающего диода фиксирующего осветителя...........................................37
Техническое обслуживание......................................................................................38
Уход и чистка............................................................................................................................38
Создание резервных копий данных.........................................................................44
Проверки безопасности............................................................................................44
Дополнительные принадлежности..........................................................................45
Демонстрационный муляж глаза.............................................................................46
Флеш-накопитель USB...............................................................................................46
Принтер......................................................................................................................47
Установка сетевого принтера...................................................................................................48
. V
Важнейшие функции «CIRRUS photo»......................................................................49
Технические характеристики....................................................................................50
Электромагнитная совместимость...........................................................................52
Сокращения/Глоссарий............................................................................................5 7
Иллюстрации.............................................................................................................58
Указатель...................................................................................................................59
2 Содержание
* 9
000000-1795-718-6A-GB-291112
--- стр. 4 ---
и
о
Примечания к руководству пользователя
Назначение и доступность документации
в руководстве пользователя и описании программного обеспечения данного
прибора разъясняются меры техники безопасности, функции, порядок
использования, эксплуатационные характеристики, а также мероприятия по уходу
и техническому обслуживанию «CIRRUS photo».
Для безопасного и успешного функционирования системы необходимо
обеспечить ее надлежаш,ую эксплуатацию. В связи с этим пользователь должен
внимательно изучить настояш,ее руководство перед установкой и первым
использованием прибора «CIRRUS photo». Также следует соблюдать инструкции
по эксплуатации другого оборудования, используемого с данной системой.
Руководства пользователя и другая документация, входяш,ие в комплект поставки
«CIRRUS photo», должны быть доступными для пользователей в любое время,
чтобы обеспечить постоянное наличие у них информации, необходимой для
эксплуатации прибора «CIRRUS photo».
Примечания к руководству пользователя
Вопросы и замечания
Если у Вас есть вопросы или замечания в отношении данного руководства
пользователя или прибора «CIRRUS photo», пожалуйста, свяжитесь с отделом
обслуживания клиентов Carl Zeiss Meditec или местным дилером. (Контактная
информация содержится на обратной стороне обложки.)
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 5 ---
т
(I
t
Значения используемых знаков
Знаки, используемые в данном руководстве, относятся к важной информации о
безопасности, которая может содержать предупреждения о возможных рисках
для здоровья или смертельных телесных повреждениях, а также полезные
примечания. Всякий раз, когда та или иная информация сопровождается
подобными знаками, включая информацию в данном руководстве пользователя и
табличках на приборе, следует внимательно ее изучить и соблюдать все
соответствующие указания по технике безопасности.
Примечания к руководству пользователя
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к смертельным
телесным повреждениям или серьезным увечьям при несоблюдении
соответствующих мер техники безопасности._________________________
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к легким телесным
повреждениям при несоблюдении соответствующих мер техники безопасности.
ч
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НАНЕСЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Указывает на возможность повреждения прибора при несоблюдении
соответствующих мер техники безопасности._______________________________
Информация, советы и рекомендации для лучшего понимания
инструкций, которые необходимо соблюдать при эксплуатации
устройства.
I
I0-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 6 ---
Перечень для проверки комплектности
Перечень» длн проверки комплектности
в комплект поставки прибора «CIRRUS photo» входят следующие
компоненты;
I. Прибор оптический когерентный CIRRUS photo, варианты
исполнения;
1. CIRRUS photo 600, в составе: блок основной, блок ОКТ.
2. CIRRUS photo 800, в составе: блок основной, блок ОКТ.
II. Принадлежности:
1. Блок питания.
2. Монитор специальный.
3. Клавиатура специальная.
4. Манипулятор типа "мышь" специальный.
5. Стол приборный.
6. Полка для клавиатуры выдвижная.
7. Кронштейн монитора.
8. Стойка.
9. Принтер специальный.
10. Стереообозреватель.
11. Стереоскоп экранный.
12. Лампа фиксационная.
13. USB флэш-накопитель.
14. Модель глаза демонстрационная.
15. Карандаш для чистки оптики.
16. Набор для чистки оптики.
Состав набора: средство для оптики (1 шт.), кисть (1 шт.), матерчатая салфетка (1 шт.), влажные салфетки (10
шт.), инструкция для профессионального ухода за оптическими компонентами (1 шт.), чехол для
компонентов набора (1 шт.).
17. Салфетки для подбородника одноразовые (не более 50 уп.).
Салфетки для подбородника также пригодны и могут использоваться для упора для лба во избежание
контакта с пациентом.
18. Инструмент поверочный.
19. Сетевой изолятор (не более 2 шт.).
20. Кабели соединительные, сетевые, электропитания (не более 10 шт.).
21. Ключ лицензионный (не более 5 шт.).
22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
Предназначен для установки программного обеспечения для корректной работы прибора и его
принадлежностей, также содержит руководства по эксплуатации на разных языках.
23. Комплект сопроводительной документации.
Состав комплекта: сопроводительная документация на CIRRUS photo (предупредительные этикетки и
шильдики, руководство по эксплуатации, пользовательский интерфейс (документация), руководство по
эксплуатации на стол приборный, документы на программное обеспечение (руководство по эксплуатации,
информация по версии, акт о проведении инструктажа).
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 7 ---
ч
Информация! и таблички.
Информация и таблички, действительные для соответствующих стран
U
ж
С€0297
I
k795-718-GA-GB-291112
действительные
соответствующих стран
для
Классификация, заявление производителя
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Данное устройство должно устанавливаться, эксплуатироваться и применяться
только по назначению и в соответствии с государственными нормативными
документами, действующими отраслевыми стандартами и нормативами в области
техники безопасности и предупреждения несчастных случаев. Дополнительные
сведения содержатся в разделе «Технические данные» на стр. 50._______________
Данное устройство соответствует требованиям Директивы ЕС «Медицинское
оборудование» 93/42/ЕЕС и ее национальной версии в форме Закона Германии «О
товарах медицинского назначения» (MPG).
Группа устройства (комплектной
cHifTeMbi)
Класс устройства согласно MPG:
Светодиоды:
ЭМС:
2, согласно ISO 15004-2:2007
На
№ по UMDNS (универсальная
система классификации
медицинских приборов):
Класс 1, в соответствии с DIN EN 60825-1:2003
См. раздел «Электромагнитная
совместимость»,
стр. 52 и далее.
12-815 (фундус-камера).
18-191 (оптическая томография)
Данное заявление может быть признано недействительным в случае внесения
изменений в изделие без разрешения производителя.
--- стр. 8 ---
о
Информация и таблички, действительные для соответствующие^
стран
Назначение прибора
«CIRRUS photo» представляет собой бесконтактное устройство высокого
разрешения для получения томографических и биомикроскопических
изображений, включающее в себя цифровую камеру, позволяющее
фотографировать, отображать и хранить данные о сетчатке и окружающих ее
участках глаза, исследуемых в мидриатическом и немидриатическом режимах.
Соответствующие снимки способствуют диагностированию и последующему
изучению глазных заболеваний и позволяют вести визуальные наблюдения и
фотодокументирование. «CIRRUS photo» рекомендуется применять для визуальных
исследований в естественных условиях, аксиальной кросс-секционной и
трехмерной визуализации и измерения передних и задних структур глаза, в том
числе роговицы, сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки, макулы и диска
зрительного нерва.
Прибор также содержит нормативную базу данных слоев нервных волокон
сетчатки, дисков зрительного нерва и макул, которая является инструментом для
количественного сравнения упомянутых элементов сетчатки человеческого глаза с
данными об исследованных здоровых органах. «CIRRUS photo» предназначен для
использования в качестве диагностического прибора, способствующего
обнаружению и дечению глазных заболеваний, включая в том числе макулярный
разры»"сетчатки, кистозный отек макулы, диабетическую ретинопатию, возрастную
макулярную дегенерацию и глаукому.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Применение мидриатических средств иногда может привести к побочным
эффектам, среди которых могут быть реакции, опасные для жизни или зрения,
такие как острая глаукома, нарушения сердечного ритма, повышение
внутриглазного давления и внезапное повышение кровяного давления. Следует
применять минимально возможные дозы препаратов для расширения зрачка.
Пожалуйста, соблюдайте спецификации производителей препаратов.
В работе данного прибора используются зрительные раздражители, в том числе
осветители и серии вспышек и мерцаний с частотой 5-65 Гц. Ответственность за
принятие решения о возможности применения данного устройства в отношении
пациентов с повышенной чувствительностью к свету несет врач. В эту группу
входят больные эпилепсией._____________________________________________
А
000000-1795-718-GA-GB-291112
/Л
--- стр. 9 ---
Информация и таблички, действительные для соответствующих страь
t
L
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК ОШИБОК ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Не применяйте прибор в отношении пациентов;
• которые не в состоянии выполнять указания оператора;
• которые не в состоянии прямо сидеть перед инструментом;
• с травмами лба или подбородка, которые не позволяют обеспечить опору на
лоб или подбородок.
Следует предусмотреть серьезные ограничения в применении данного прибора в
отношении групп пациентов:
• с полным или частичным покрытием роговицы в результате закрытия или
слишком малого размера глазной щели;
• которые не в состоянии устойчиво зафиксировать осветитель исследуемого
глаза (напр., в случае нистагма, тремора, болезни Паркинсона, крайне плохой
остроты зрения, отсутствия концентрации);
• с контактными линзами (непредсказуемое влияние - перед исследованием
снять контактные линзы);
• с малым размером зрачка;
• с плотной катарактой. ________________________________________________
000000-1795-718-6A-GB-291112
--- стр. 14 ---
Информация и таблички, действительные для соответствующих сфЗн
Оа ENGINE
Iwowmo
@ 10-100000
QttMi» nw*. «А «ям
П И РП 1KWjM V
Табличка с указание типа блока ОКТ
9
10
ГХШХХХ1 Табличка с датой изготовления
Информационная табличка
«Disconnect device from the power supply
before opening» (перед вскрытием
отключите прибор от сети)
11 Информационная
табличка
«Observe user manual»
(соблюдайте
требования
руководства
пользователя)________
12
((
POWERVAR
UM SK ffitt KMlbnwPwil
РАКГШ: frai&«0R
MODEL NO: АВСЮеСКЮСМЕО
INfHJTT: 230V~ ®2jtK5ASWeOH*
O l/rPl/L230V- @ 0Л5А5(Ш Н г
24V Ш Ш @12:5A
A
*I*0ENUSA
Табличка c указанием типа блока питания
Знак соответствия требованиям ЕС
иив» Утверждено лабораторией UL
для США и Канады
Переменное напряжение
Постоянное напряжение
Ж Знаки предупреждения о
присутствии электрического напряжения
\о 6 / ,'-----' Знак с указанием полярности
выхода напряжением 24 В
А Знак предупреждения об опасной
зоне
Знак способа утилизации для стран
ЕС
13
liillllllillM
87019-50R
ItIMIMRilllllllll Ш ХХХХХ-ХХХ-ХХХХХХХ
Идентификационная табличка блока
питания
P/N Номер изделия
S/N Серийный номер
14
24V —
125АМАХ
Информационная табличка «Выход 24 В»
15
Z 230V-
О.^МАХ
Информационная табличка «Выход 230 В»
16 Not applicable Неприменимо
000000-1795-718-6A-GB-291112
--- стр. 15 ---
14 Эксплуатационные характеристики
Эксплуатационные
характеристики
Функциональное описание
«CIRRUS photo» позволяет проводить визуальные исследования глазного дна, 2-
мерные исследования (получение типовых снимков) и исследования оптического
сечения переднего отрезка глаза (получение сканов ОКТ) и документировать их
при естественном или медикаментозном расширении зрачка. Легкий в
использовании прибор CIRRUS photo обеспечивает быстрое получение
результатов. Он особенно подходит для повседневного применения и скрининга.
Характеристика глазного дна формируется на основе снимков с применением
вспышки или сканов ОКТ. Получение снимков и их отображение целиком
осуш,ествляются электронными средствами.
В «CIRRUS photo» используется принцип офтальмоскопии, реализованный
посредством современной фундус-камеры. Снимки поперечного сечения области
сетчатки размером 6 мм х 6 мм генерируются в виде сканов массивов или в виде
5-линейного растра с помощью методики «спектральной области» оптической
когерентной томографии (СО-ОКТ) высокого разрешения. Для документирования
изображений используется лампа-вспышка. Снимки глазного дна производятся
под углом 45° или 30°. Прибор работает в бесконтактном режиме.
Работа в немидриатическом режиме основана на позиционировании и
фокусировке «CIRRUS photo» с помощью инфракрасного света. Это значит, что
использование капель для расширения зрачка не обязательно. Расширение
зрачка медикаментозными средствами при получении серии снимков, например,
при ангиографии. В качестве источника света при настройке «CIRRUS photo»
используются инфракрасные диоды. Рабочее расстояние задается с помощью
двух рабочих точек, при этом фокусировка на глазном дне выполняется с
помощью пары совпадающих линий.
«CIRRUS photo» может работать в следующих режимах получения снимков
глазного дна: Цветной - G (зеленый), R (красный), В (синий) и FA
(флюоресцентная ангиография), FAF (аутофлюоресценции) и ICGA (ангиография с
индоцианином зеленым), а также в режимах получения сканов ОКТ:
Макулярный куб 512x128, Макулярный куб 200x200, Диск зрительного нерва
200x200, 5-линейный растр высокого разрешения, 5-линейный растр переднего
отрезка глаза и Куб переднего отрезка глаза 512x128. Наличие этих режимов
зависит от модели прибора. Некоторые из режимов могут быть включены только
при наличии соответствующей лицензии.
«CIRRUS photo» содержит интуитивно понятный программный интерфейс для
управления данными о пациентах и снимках посредством базы данных. Снимки и
сканы можно просматривать, распечатывать и экспортировать. Данные о
пациентах создаются и адаптируются с легкостью и в любое время. Имеются
специальные аналитические модули, которые можно использовать как
вспомогательные для быстрой интерпретации данных сканов ОКТ. Основу этих
модулей составляют нормативные базы данных и алгоритмы, поставляемые
компанией «Саг! Zeiss Meditec».
Среди многих других медицинских приборов только «CIRRUS photo» позволяет
хранить данные в течение некоторого периода времени. Для длительного
хранения снимков следует использовать внешнюю систему архивирования
(например, систему «FORUM»). Общий экспорт данных в виде снимков может
осуществляться в форматах BMP, JPEG, PNG или TIFF по сети или с помощью
стандартных носителей USB.
000000-1795-718-GA-G В-291112
ю
--- стр. 16 ---
Эксплуатационные характеристики 15
Срок службы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Данное устройство разработано, произведено и подлежит техническому
обслуживанию с учетом ожидаемого срока службы продолжительностью восемь
лет, на котором также основано описание соответствующих рисков, при условии
обслуживания устройства с соблюдением указанных интервалов (см. раздел
«Проверки безопасности», стр. 44).
Внесение изменений в данное изделие или несоблюдение инструкций
производителя могут существенно снизить ожидаемый срок службы и значительно
увеличить риски, связанные с его использованием.
Учреждение, эксплуатирующее данное изделие, несет ответственность за
соблюдение инструкций производителя и принятие решений при оценке
соотношения рисков и преимуществ по истечении ожидаемого срока службы, а
также за соблюдение периодичности технического обслуживания и осмотра,
указанной производителем.____________
<
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 17 ---
16 Описание прибора
Описание прибора
Прибор «CIRRUS photo» состоит из основного блока (9, рис. 2) и блока ОКТ {6,
рис. 2). Вместе с блоком питания (7, рис. 2) они устанавливаются в приборный
стол.
Управление прибором осуществляется при помощи специальных мыши,
клавиатуры (8, рис. 2) и джойстика. Монитор крепится на приборном столе.
Основной блок состоит из электрических и оптических компонентов для
подсветки и получения изображений структур глаза.
Камера с ПЗС-матрицей используется для наблюдения глазного дна в реальном
времени при помощи ИК-светодиодов для освещения глазного дна, а также для
получения снимков глазного дна при освещении ксеноновой лампой-вспышкой.
Блок ОКТ содержит все средства управления, получения и воспроизведения
данных в виде сканов ОКТ. В качестве источника света используется
суперлюминесцентный диод.
Для получения наборов трехмерных данных ОКТ выполняется сканирование
нужной области структуры глаза световым лучом. При этом луч направляется
парой перпендикулярных гальванометрических зеркал. Модуль сканирования в
плоскости XY входит в состав основного блока.
Блок питания обеспечивает рабочее напряжение для основного блока с блока
ОКТ (3, рис. 8). Разъем для подключения устройств позволяет подключить
монитор (5, рис. 8) через трансформатор гальванической развязки.
Компьютер входит в состав основного блока и управляет фундус-камерой и
блоком ОКТ.
000000-1795-718-G A-G В-291112
--- стр. 24 ---
Описание прибора 23
1 Разъем для подключения шнура электропитания
2 Предохранители
3 Выход 24 В для основного блока и блока ОКТ
4 Розетка для подключения медицинского оборудования (230 В)
5 Разъем для подключения монитора
Рис. 8. Блок пита}ния, вид сзади
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 25 ---
Установка
Ж
Ж
Установка
Указания по установке и эксплуатации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Первое включение и установка устройства должны выполняться только
авторизованными специалистами компании «Carl Zeiss Meditec».
Данное устройство запрещается хранить и эксплуатировать в условиях
окружающей среды, отличающихся от предписанных (см. раздел Технические
характеристики на стр. 50).
Устройство следует устанавливать таким образом, чтобы кабель питания модно
было отключить от сети быстро и легко, без использования инструментов._____
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. РИСК ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Запрещается использовать удлинительные кабели и переноски.
Электромонтаж должен соответствовать требованиям МЭК 60364-7-710 или
применимых государственных нормативов. Подобные требования включают в
себя наличие устройства защитного отключения (УЗО).
В целях устранения риска поражения электрическим током данное устройство
разрешается подключать только к источнику питания с проводом защитного
заземления. Для полного отключения от источника электропитания необходимо
отключить шнур питания устройства от сетевой розетки.
Убедитесь, что вилка шнура питания пригодна и сертифицирована для
подключения к местной электросети. При замене шнура питания следует
использовать шнур того же типа. ______________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОЖАРА
Данное устройство не пригодно для эксплуатации во взрывоопасных зонах (напр.,
в присутствии горючих смесей анестетиков, чистящих или дезинфицирующих
средств с воздухом, кислородом или азотом).
Электромонтаж дожжен соответствовать требованиям МЭК 60364-7-710.
При выборе максимальной токовой защиты необходимо учитывать данные о
потребляемой мощности, указанные на паспортной табличке.__________________
1?95-718-GA-GB-291112
--- стр. 26 ---
Установка 25
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НАНЕСЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Не храните и не используйте данное устройство во влажных помещениях. Не
допускайте попадания на данное устройство воды, водяных капель или брызг.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НАНЕСЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Обращаться с осторожностью. Прибора не следует поднимать или переносить за
головку инструментального блока!
Ознакомьтесь с руководством пользователя рабочего стола и
соблюдайте приведенные
предупреждениями.
нем инструкции
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 27 ---
Ежедневное использование
А
А
Ежедневное использование
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Перед использованием данного устройства пользователь должен убедиться в его
исправности и полной работоспособности. Кроме того, пользователь должен
соблюдать указания, содержащиеся в руководстве пользователя.
Следующие проверки необходимо проводить ежедневно перед началом работы:
• Визуальный осмотр корпуса, табличек, руководства пользователя,
принадлежностей и шнура электропитания на предмет их наличия и
целостности. В случае если детали устройства отсутствуют или на них
присутствуют видимые повреждения, устройство не следует использовать и
необходимо вывести из эксплуатации.
• Вентиляционные щели не следует закрывать или загораживать их! __________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. РИСК ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед каждым использованием устройства необходимо обеспечить соответствие
следующим эксплуатационным требованиям:
• Используйте шнур электропитания из комплекта поставки данного прибора.
• Вилка шнура должна быть вставлена в розетку, имеющую исправное защитное
V заземление.
• ' Кабели и вилки можно использовать, только если они находятся в идеальном
состоянии.
4
fl5-718-GA-GB-291112
--- стр. 28 ---
Ежедневное использование 27
Включение прибора
Включите «CIRRUS photo» при помощи выключателя питания (1, рис. 7),
расположенного на блоке питания.
После включения прибора при помощи выключателя питания будет
выполнено самотестирование. После его успешного завершения отобразится
диалоговое окно «Пациент»; при этом прибор готов к эксплуатации.
' Убедитесь, что все внешние устройства (монитор, принтер) включены.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НАНЕСЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Чтобы перезагрузить операционную систему после ее случайного отключения во
время работы выключателем питания (1, рис. 7) или выключения в результате сбоя
системы, включите прибор выключателем питания. Обращайте внимание на
любые отображаемые сообщения об ошибках. После перезагрузки, выполните
функциональную проверку при помощи пользовательского интерфейса
«Получение данных».______________________________
Примечания по проведению функциональной проверки при
помощи пользовательского интерфейса «Получение данных»
содержа^ся в файле описания программного обеспечения.
Некоторые рабочие параметры устанавливаются на заводе по
умолчанию и могут быть изменены посредством меню «Настройки»
программного обеспечения прибора «CIRRUS photo» (см. файл описания
программного обеспечения).
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 29 ---
Эксплуатация прибора
Эксплуатация! при0ора
А
< А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. РИСК СВЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Свет, излучаемый данным устройством, может оказывать вредное воздействие.
При увеличении количества импульсов возрастает риск повреждения глаз.
Воздействие света, излучаемого данным прибором при работе с максимальной
интенсивностью, превысит рекомендованный безопасный предел уже после 1933
импульсов.
Не применяйте сканирование в отношении пациентов, если после получения ими
лечения, вызываюш,его повышенную чувствительность к свету, напр., после
фотодинамической терапии (РОТ), не прошло 48 часов. Несоблюдение данного
предупреждения может привести к непредвиденному стрессу для пациента и
неконтролируемому воздействию на неоваскулярные сосуды.
В связи с тем, что длительное интенсивное воздействие света может повредить
сетчатку, использование данного устройства для обследования глаз не должно
быть излишне продолжительным, а уровень яркости не должен превышать
необходимый для обеспечения четкой видимости исследуемых структур.________
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Пациент не должен прикасаться к инструменту руками. В частности, нельзя
использовать прибор в качестве опоры при вставании._____
ПРЁДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НЕПРАВИЛЬНОГО ДИАГНОЗА
При работе радиоустройств или компонентов, предназначенных для передачи
радиосигнала, соблюдайте расстояния, рекомендованные в разделе
Электромагнитная совместимость, стр. 52 и далее. При несоблюдении
соответствуюш,их расстояний электромагнитные помехи могут привести к
искажению изображений.
В отношении электротехнических устройств медицинского назначения
распространяются специальные правила безопасности ЭМС, при этом подобные
устройства должны устанавливаться и эксплуатироваться в соответствии с
информацией по ЭМС, содержащейся в прилагаемой к ним документации._____
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ОПАСНОСТЬ, СВЯЗАННАЯ С ПРИСУТСТВИЕМ ДВИЖУЩИХСЯ
ДЕТАЛЕЙ
При опускании рабочего стола обязательно убедитесь, что в пределах его хода
отсутствуют какие-либо предметы или части тела.
1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 31 ---
i
Работа посредством панели управления на опоре прибора
30 Эксплуатация прибора
Фиксирующее
устройство/фиксирующий
осветитель (1, рис. 10)
Метка фиксации
{2 и 5, рис. 10)
Изменение величины
ц<орректировки интенсивности для
автоматической
вспышки/неавтоматической
лампы-вспышки (см. файл
описания программного
обеспечения) (3 и 4, рис. 10)______
Режим «внимание» (6, рис. 10)
Переключение между фиксирующим
устройством и фиксирующим
осветителем
Снимки глазногодна:
перемещение метки фиксации пациента
при помощи метода множественных
полей (см. файл описания программного
обеспечения): выбор
предыдущего/следующего положения
метки фиксации для корректировки
последовательности снимков или
повтора получения снимка
ОКТ и комбинированный режим:
переключение между настройкой
изображения глазного дна и настройкой
ОКТ в оперативном режиме___________
Увеличение кнопкой «+»
Уменьшение кнопкой «-»
Снимки глазногодна:
трехкратное мигание внутренней метки
фиксации, помощь пациенту в ее
быстром поиске
ОКТ и комбинированный режим: начало
оптимизации сигнала ОКТ (соответствует
кнопке «Optimize» (оптимизация))______
I
2
3
4
5
6
Рис. 10. Панель управления на опоре прибора
Переключение между фиксирующим
устройством и фиксирующим осветителем
Следующая метка фиксации/изменение
режима
Увеличение яркости вспышки
Уменьшение яркости вспышки
Предыдущая метка фиксации/изменение
режима
Режим «внимание»/оптимизация сигнала
ОКТ
Выполнить грубую и точную настройку устройства перед глазом пациента можно
путем смещения опоры прибора с помощью джойстика.
Для получения дополнительной информации о работе программного
обеспечения и позиционировании данного устройства см. файл описания
программного обеспечения в справочном разделе веб-сайта, переход в который
осуществляется через пункт «Разделы справки» меню «Справка».
000000-1795-718-GA-G В-291112
--- стр. 32 ---
Эксплуатация прибора 31
В частности, необходимо соблюдать следующие предупреждения, касающиеся
активации управления пользователями и использования сервисного и
администраторского пароля.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК ОШИБОК ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Активируйте администрирование пользователей (требуются права
администратора), чтобы предотвратить доступ посторонних лиц к прибору и
данным. Назначьте соответствующие права доступа лицам, уполномоченным
использовать прибор.
Убедитесь, что назначенные пароли защищены от доступа к ним посторонних лиц.
Изменение настроек и сетевых параметров может выполняться только опытным
администратором сетей.__________________________________________________
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НАНЕСЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Восстановить забытый пароль администратора могут только
сервисные сотрудники Carl Zeiss Meditec!_______________________
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 33 ---
Проверка осевого наложения
При помощи проверочного (центровочного) инструмента проверьте, Совпадает ли
центре изображение глазного дна с центром скана ОКТ в пределах заданных
допусков. На практике это означает проверку фактического нахождёния скана,
выполненного по изображению глазного дна, в требуемом положении. В случае
неудовлетворительных результатов проверки системы проведите проверку еще
раз. Если и в этом случае результат неудовлетворительный, то данные,
записанные с момента последней успешной проверки, могут бь(ть
недостоверными.
Эксплуатация прибора
Ж
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК НЕПРАВИЛЬНОГО ДИАГНОЗА
Проверку необходимо проводить в начале недели, в течение которой будут
выполняться сканы. Проверка занимает приблизительно 2 минуты.________
Проверочный инструмент
Инструмент поставляется в комплекте с прибором. Он содержит чувствительные
детали, которые должны оставаться в их первоначальном положении для
обеспечения точных измерений. Обращайтесь с инструментом осторожно и не
роняйте его. Поврежденный проверочный инструмент может повлиять на
результаты проверки. Если инструмент упал, его больше не следует использовать
для проверки центровки. В этом случае обратитесь в сервисный отдел компании
«Саг! Zeiss Meditec».
i
Установка проверочного инструмента
Проверочный инструмент (5, рис. 11) имеет два установочных штифта (3, рис. 11) -
один в верхнем правом углу и один в нижнем левом. Винты с рифленой головкой
расположены в верхнем левом и нижнем правом углах (2, рис. 11).
Соответствующие отверстия находятся в защитном раструбе (4, рис. 11), который
крепится к держателю передней линзы прибора.
Присоедините проверочный инструмент к защитному раструбу. Предварительная
ориентация обеспечивается четырьмя пластиковыми штифты (1, рис. 11),
расположенными по периметру проверочного инструмента. Часть инструмента с
надписью «Тор» (верх) должна быть обращена вверх. Затяните от руки винты с
рифленой головкой на верхней и нижней стороне.
|I95-718-GA-GB-29m2
--- стр. 35 ---
Выключение
Выключение
Выключение прибора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
В случае одного из следующих событий немедленно выключите прибор
выключателем питания, отключите шнур питания от сети, установите на прибор
четкую табличку с сообщением о его неработоспособности и сообщите о
проблеме в сервисный отдел Carl Zeiss Meditec.
• Неисправность датчика определения правой/левой метки (метки могут быть
расположены неправильно)
• Поражение электрическим током
• Попадание какого-либо вещества внутрь прибора
• Неисправности, которые невозможно устранить, используя указания,
приведенные в данном руководстве пользователя
i
I
i?95-718-GA-GB-291112
Чтобы выключить прибор, щелкните мышью кнопку «Выключение» на панели
навигации или в меню «Файл».
Дождитесь появления на экране сообщения «You сап now switch off the device»
(Теперь питание прибора можно отключить), затем выключите прибор
'выключателем питания, расположенным на блоке питания (1, рис. 7).
--- стр. 36 ---
Указания по проведению ангиографии 35
Указания по проведению ангиографии
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ОПАСНОСТЬ, СВЯЗАННАЯ С ПОБОЧНЫМИ ЭФФЕКТАМИ
Необходимо строго соблюдать противопоказания и учитывать побочные эффекты
введения красителя для ангиографии, чтобы предотвратить серьезные инциденты.
Соблюдайте инструкции производителя красителя, используемого для
ангиографии._________________
Ж
Ангиография с использованием «CIRRUS photo 800»
в режиме получения снимков FA/ICGA создаются монохромные изображения глаза
пациента. Глаз освещается светом с различными длинами волн для стимуляции
флюоресценции введенного раствора (флуоресцеина натрия (F) или индоцианина
зеленого (ICG)). Излучаемый свет (зеленый) фильтруется на пути пучка в камере.
Получение снимка выполняется нажатием кнопки спуска на джойстике (8, рис. 3).
Ангиография является более длительной диагностической процедурой.
Поэтом^ она документируется серией снимков, т. е. каждому снимку
присваивается время проведения ангиографии.
i
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 37 ---
Техническое
уход
36 Техническое обслуживание и уход
обслуживание и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОПАСНОСТИ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Дополнительные процедуры по обслуживанию и уходу помимо указанных в этом
разделе (техническое обслуживание, проверки безопасности и ремонт) должны
выполняться только лицами, уполномоченными компанией «Carl Zeiss Meditec», и
исключительно в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию,
составленными Carl Zeiss Meditec. Для планирования и выполнения процедур по
обслуживанию и уходу, пожалуйста, обращайтесь в отдел обслуживания клиентов
Carl Zeiss Meditec или к местному дилеру.____________________________________
Устранение неисправностей
Неисправность Возможная причина Способ устранения
|Отсутствует электропитание
1
Выключатель питания не включен Включить выключатель питания в
положение «ON»
Шнур питания основного блока не
включен в сеть
Включить шнур питания в сеть
1 Н а мониторе отсутствует
изображение
Шнур питания монитора не включен
в сеть
Включить шнур питания в сеть
На мониторе отображается
сообщение «Cable not
connected» (кабель не
подключен)
Сигнальный кабель монитора не
подключен к основному блоку
Подключить сигнальный кабель
монитора к основному блоку
Не горит осветитель Установлен минимальный уровень
яркости
Повернуть ручку вправо, установив
требуемую яркость
Яркость осветителя
регулируется неравномерно
Орган регулировки яркости
поврежден
Обратиться в отдел обслуживания
клиентов
Не горит фиксирующий
осветитель
Вышел из строя мигающий диод Заменить диод в соответствии с
описанием в разделе Замена
мигающего диода фиксирующего
осветителя на стр. 37
Слишком темное
изображение несмотря на
большую яркость вспышки
Вышла из строя лампа-вспышка Обратиться в отдел обслуживания
клиентов
/95-718-GA-GB-291112
--- стр. 50 ---
49
Важнейшие функции «CIRRUS photo»
Основными функциями данного прибора являются визуализация и
отображение размеров переднего и заднего отрезков глаза, а в случае
ошибки - прекращение визуализации или отображения информации.
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 51 ---
Технические характеристики
Технические характеристики
Номинальное напряжение и частота 230 В перем. (±10 %); 50/60 Гц
Суммарная потребляемая мощность не более 2,0 А при 230 В
Класс защиты корпуса IP 20 (согласно EN 60529)
Класс безопасности 1 (согласно EN 60601-1)
Класс применения (тип устройства) В (согласно EN 60601-1)
Рабочее освещение ИК-светодиоды, 830 нм
Предохранители 2 x T6.3A/H250V5 x 20 mm
Элемент материнской платы ПК
Тип CR 2032
Производитель Varta
Условия окружающей среды для использования по назначению
Температура + 10°С... +35°С
|0тн. ■ У ^ 30-90%
влажность до 3000 м на уровнем моря
Высотная
отметка
Условия окружающей среды для хранения
Температура -10°С... +55°С
Отн. 10 %... 95 %
влажность
Условия окружающей среды для хранения и транспортировке в заводской упаковке
Температура -40°С... +70°С
Отн. 10-100%
влажность
V
1 7 9 5 -7 18-GA-GB-291112
--- стр. 52 ---
Технические характеристики 51
Размеры
Полезное пространство рабочего стола
(ШхГ)
Размеры настольного блока в плане
Общая высота (включая упор для
головы)
1060 мм X 420 мм
410 мм X 480 мм
1390 мм (плюс подъем на 300 мм)
Массы
Рабочий стол 48 кг
Настольный блок 33 кг
Нижний блок 28 кг
Монитор 6 кг
Получение снимков при помощи фундус-
камеры
Угол поля зрения 45° и 30°
Компенсация аметропии +35 D... -35 D, плавная
Фильтр Синий/ИК-фильтр (защита от УФ и ИК)
Фильтр для флюоресцентной
ангиографии и ангиографии с
индоцианином зеленым
Фильтр для метода аутофлюресценции
Макс, серия снимков 1 снимок каждые 2 секунды
■ -Увеличение 0,5х на видеоматрице (диаметр изображения на матрице 7,4
мм), независимо от фокусировки
Источник света Ксеноновая лампа-вспышка
ОКТ высокой плотности
Осевое разрешение 5 мкм (в тканях)
Поперечное разрешение 15 мкм (в тканях)
Частота сканирования 27000 А-сканов в секунду
Глубина А-скана 2,0 мм (в тканях), 1024 пикселей
Источник излучения суперлюминесцентный диод (SLD), 840 нм
Оптическая мощность < 725 мкВт на роговице
«I
ii
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 53 ---
Электромагнитная совместимость
Электромагнитная
совместимость»
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ОПАСНОСТЬ, СВЯЗАННАЯ С СОЗДАВАЕМЫМИ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМИ ПОМЕХАМИ
«CIRRUS photo» не разрешается размещать рядом или ставить сверху другого
оборудования, за исключением компоновок прибора, описанных в данном
руководстве пользователя. При необходимости размещения прибора вблизи или
совместно с другими устройствами следует следить за эксплуатационными
показателями «CIRRUS photo», чтобы убедиться в его правильной работе в данной
конфигурации.___________________________________________________________
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. РИСК ОШИБОК ИЗМЕРЕНИИ
Невозможно точно предсказать влияние, которое может теоретически оказать
напряженность поля портативного и мобильного радиочастотного
коммуникационного оборудования и стационарных передатчиков на прибор
«CIRRUS photo». Соблюдайте рекомендуемые расстояния, указанные в разделе
нЭлентромагнитная совместимость» при работе радиоустройств или
радиопередающих компонентов в непосредственной близости от «CIRRUS
photo». В ходе эксплуатации следите за тем, чтобы «CIRRUS photo» использовался
в соответствии с требованиями для конкретных условий. Пользователям не
следует полагаться исключительно на результаты измерений с использованием
«CIRRUS photo» в принятии решений, а исходить из собственного опыта и
здравого смысла.________________________________________________________
При необходимости замены кабели следует приобретать только непосредственно
у компании «Саг! Zeiss Meditec» либо у ее авторизованных дилеров.
Использование принадлежностей, преобразователей или кабелей, которые не
указаны в данном руководстве или не были приобретены как запасные части у
Carl Zeiss Meditec, может привести к увеличению излучения или понижению
степени защиты устройства.
Принадлежности, кабели и конвертеры;
• Шнур электропитания (2,5 м)
• Удлинитель для прибора: для стола -» электропитание (0,4 м)
• Удлинитель для прибора: электропитание - монитор (0,75 м)
• Клавиатура с проводом (1,75 м)
• Мышь с проводом (1,8 м)
• Кабель DVI (1,80 м)
• Кабель 24 В (0,65 м/0,90 м)
• Внешний кабель СС Galvo (1,20 м)
• Соединительный кабель САТ6 (1 м)
• Кабель РС1е, AWG28 (1 м)
I1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 55 ---
Электромагнитная совместимость
Йицита от электромагнитных помех. Указания, заявление производителя
Лрибор «CIRRUS photo» предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
■Заказчик или пользователь «CIRRU S photo» должен убедиться, что прибор используется в описаннЬ|х
! ШОВИЯХ.
|роверка защиты от
иектромагнитных
юмех
Уровень испытания
согласно МЭК 60601
Нормированная
величина
Электромагнитная среда.
Указания
Злектростатический
шзряд, МЭК 61000-4-
1
1
±6 кВ при
соприкосновении
±8 кВ через воздух
±6 кВ при
соприкосновении
±8 кВ через воздух
Полы должны быть
деревянными, бе!онными или из
керамической пЛитки. При
наличии синтетического покрытия
пола относительная влажность не
должна быть менее 30%.
Наносекундные
импульсные помехи,
МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
входа/выхода
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
входа/выхода
Качество электричества в
электросети должно
соответствовать требованиям для
типовой промышленной среды
или среды медицинских
учреждений.
Перенапряжение,
МЭК 61000-4-S •
±1 кВ линия-линия
кВ линия-земля
%
±1 кВ линия-линия
±2 кВ линия-земля
Качество электричества в
электросети должно
соответствовать требованиям для
типовой промышленной среды
или среды медицинских
учреждений.
Падение напряжения,
кратковременные
прерывания и
колебания
напряжения во
входных линиях
электроснабжения,
МЭК 61000-4-11
< 5% U t
(> 95% падение Uy)
для 0,5 цикла
40% Uy
(60% падение Uy)
для 5 циклов
70% Uy
(30% падение Uy)
для 25 циклов
< 5% Uy
(> 95% падение Uy)
в течение 5 с
< 5% Uy
(> 95% падение Uy)
для 0,5 цикла
40% Uy
(60% падение Uy)
для 5 циклов
70% Uy
(30% падение Uy)
для 25 циклов
< 5% Uy
(> 95% падение Uy)
в течение 5 с
Качество электричества в
электросети должно
соответствовать требованиям для
типовой промышленной среды
или среды медицинских
учреждений. Если необходимо
продолжить использование
«CIRRUS photo» во время
перебоев в электроснабжении,
рекомендуется питать прибор от
источника бесперебойного
питания или аккумулятора.
Магнитное поле
напряжения с
частотой 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Величины магнитных полей
промышленной частоты должны
быть на уровнях, характерных для
типового размеш,ения в типовой
промышленной среде или среде
ме/1,ицинского учреждения.
Примечание. Uy - напряжение переменного тока в сети до применения проведения испытания
соответствующего уровня.
4
iJ95-718-GA-GB-291112
--- стр. 56 ---
4
Электромагнитная совместимость 55
Защита от электромагнитных помех. Указания, заявление производителя
Прибор «CIRRUS photo» предназначен для использования в электромагнитном среде, описанном ниже.
Заказчик или пользователь «CIRRUS photo» должен убедиться, что прибор используется в описанных
условиях._________
Проверка защиты от
электромагнитных
помех
Наведенные
радиочастотные
помехи, МЭИ 61000-
4-6 ' ,
Излучаемые
радиочастотные
помехи, МЭК 61000-
4-3
Уровень
испытания
согласно МЭК
60601
3 Вскв, 150 кГц -
80 МГц
3V/m 80 МГц-
2,5 ГГц
Нормированная
величина
3 В
3 В/м
Электромагнитная среда. Указания
Портативные и мобильные
радиочастотные средства связи должны
использоваться на расстояниях от любой
части «CIRRUS photo», в том числе кабелей,
до источника не меньше
рекомендованного расстояния,
рассчитанного вычисляют по формуле,
применимой для частоты передатчика.
Рекомендованное расстояние до
источника
d = 1,2 л/?
1.2 J P
2.3 л/Р
80 МГц-800 МГц
800 МГц-2,5 ГГц
где «1^» паспортная максимальная
выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно спецификации производителя
передатчика, «d» - рекомендованное
расстояние до источника в метрах (м).
Напряженность поля, создаваемого
стационарными радиочастотными
пере/щтчиками^, должна быть ниже
нормированной величины*’ в каждом
частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного следующим
символом:
Примечание 1: При частотах 80 и 800 МГц применяется расстояние до источника, соответствующее
диапазону более высоких частот.
Примечание 2: Приведенные указания не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей._______
^ Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками, напр., базовыми станция для радио- (сотовых/
беспроводных) телефонов и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телевизионного
вещания с амплитудной и частотной модуляцией, не может быть точно cnpoi полирована теоретическими расчетами.
Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиочасютными передатчиками, следует
рассмотреть необходимость проведения электромагнитного обследования объекта. Если измеренная напряженность
поля в месте применения «CIRRUS photo» превышает соответствующие нормированные величины, указанные выше,
необходимо провести обследование прибора для проверки его нормальной работы. В случае нарушений в работе
может потребоваться принятие дополнительных мер, например, изменение положения или перемещение прибора.
* ’ В частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должны быть менее 3 В/м._________________________
000000-1795-718-GA-6B-291112
/го
--- стр. 57 ---
Электромагнитная совместимость
ендованные расстояния между «CIRRUS photo» и источниками в виде портативного и мобильною
'дования радиочастотной связи_____________________________________________________________
'(CIRRUS photo» предназначен для использования в электромагнитной среде с контролируемым уровнем
мучаемых радиочастотных помех. Заказчик или пользователь «CIRRUS photo» могут способствовать
редотв ращен ИЮ электромагнитных помех за счет соблюдения минимального расстояния между
(портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и прибором «CIRRUS
photo» в соответствии с приведенными ниже рекомендациями и максимальной выходной мощностью
1 Паспортная Расстояние до источника в зависимости от частоты передатчика.
( максимальная м
выходная мощность. 150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
Вт d = 1,2 л/Р d = 1,2 yfP d = 2,3 лАр
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
Для передатчиков с паспортной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуется
оценивать расстояние до источника (d) в метрах (м), используя формулу, применимую к частоте
передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная
производителем передатчика.
Примечание 1: При частотах 80 и 800 МГц применяется расстояние до источника, соответствующее
диапазону более высоких частот.
Примечание 2: Приведенные указания не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.____________
H795-718-GA-GB-291112
Г . I
--- стр. 60 ---
Index 59
Указатель.
С
А
Сокращения................................................................................................................ 57
Дополнительные принадлежности............................................................................45
Ангиография..................................................................................................................35
С
Уход...............................................................................................................................38
Чистка............................................................................................................................38
Управление...................................................................................................................29
Панель управления.....................................................................................................30
D
Ежедневное использование...................................................................................... 26
Создание резервных копий данных..................................................................38, 44
Демонстрационный муляж глаза.............................................................................45
Описание прибора......................................................................................................17
Классификация устройства...........................................................................................6
Утилизация...................................................................................................................10
Е
Электрические соединения........................................................................................20
Электромагнитная совместимость.............................................................................52
F
Устранение неисправностей.......................................................................................36
Иллюстрации...............................................................................................................58
Мигающий диод, замена............................................................................................37
Флюоресцентная ангиография...................................................................................35
Функциональное описание....................................................................................... 14
G
Глоссарий.....................................................................................................................57
t.
I
Ангиография с индоцианином зеленым...................................................................35
Установка......................................................................................................................24
L
Таблички........................................................................................................................11
М
Техническое обслуживание........................................................................................38
Техническое обслуживание и уход............................................................................36
Заявление производителя............................................................................................6
000000-1795-718-GA-GB-291112
--- стр. 61 ---
60 Index
О
Эксплуатация прибора...........................................................................................................................................
Р
Перечень для проверки комплектности.................................................................................................................^
Бумажные подкладки............................................................................................................................................
Эксплуатационные характеристики...................................................................................................................... ^ ^
ляУстановка принтера...............................................................................................................................................
S
Проверки безопасности ........................................................................................................................................
Выключение ............................................................................................................................................................
Выключить...............................................................................................................................................................
Включение прибора...............................................................................................................................................
Знаки............................................................................................................................................................................^
т
Технические характеристики ................................................................................................................................
и ,
Флеш-накопитель USB............................................................................................................................................
Срок службы............................................................................................................................................................
Пользовательский интерфейс .............................................................................................................................. 29
Квалификация пользователей...................................................................................................................................9
4 »
000000-1795-718-G A-GB-291112
--- стр. 62 ---
--- стр. 71 ---
70
7 . Какие-либо гарантии в отношении рекомендаций, выданных во время
сеанса удаленного обслуживания, отсутствуют. Компания «Саг! Zeiss Meditec
AG», в частности, не гарантирует, что она или компания, уполномоченная
ею, сможет диагностировать или устранить неисправность с помогцью
режима дистанционного oбcлyжиlJal^ия. Если диагностировать и устранить
неисправность в режиме дистанционного обслуживания невозможно,
пользователю следует обратиться к специалисту сервисной службы с
запросом на проведение обслуживания прибора на месте установки; такое
обслуживание оплачиваезся дополнительно.
8 . Пользователь может разрешать использование режима дистанционного
обслуживания только при условии, что гтривилегии текугцего пользователя
не допускают несанкционироваттттый доступ к загциеденным данным.
9 . Пользователь может разрешать исттользование режима дистанционного
обслуживания только при условии отсутствия рисков, связанных с работой
прибора в режиме дистаттционттого обслуживания, для пациентов или иных
лиц.
10 . За исключением случаев умысла или т рубой неосторожности, компания
«Саг! Zeiss Meditec AG» не несет никакой ответственности - по каким-либо
юридическим основаниям - за ущерб, возникший во время диагностики
неисправностей или обслуживания в /т,истанционном режиме.
1 1 . Местом юрисдикции для коммерческих клиентов является
зарегистрированное местонахождеттие коммерческого предприятия
компании группы «Саг! Zeiss Group», ттрименяющей настоягцие условия
использоваттия. При этом соогветстттующая компания вправе возбуждать
иски в отношении Вас в зарегистриротзанном местонахождении Вашего
коммерческого предприятия.
12 . Применяется законодательство Федеративной Республики Германии, за
исклточением принятого ООП закона о торговле и положений немецкого
международного частного права, ссылающихся на него.
13 . Кроме того, применяемая 1 3 настоящее время версия общих положений и
условий для соглашения об обслужи 1зании действует в отношении всех
процедур дистанционного обслуживания. Пользователи могут ознакомиться
с текущей версией общих положений и условий для соглашений об
обслуживании в Интернете по адресу: http://www.meditec.zeiss.com/terms .
14 . Если какие-либо отдельные положения настоящих условий являются
частично или полностью недействительными, то это не влияет на остальные
положения или осталыП) 1е части таких положений.
000000-1795-718-AddGA01 -GB-101212
--- стр. 72 ---
Карл Цейсс Медитек АГ
Гёшвитцер Штр. 51-52
07745 Йена
Германия
Тел.: +49 3641 220 333
Факс: +49 3641 220 112
Эл. почта: info@meditec.zeiss.com
Веб-сайт: www.meditec.zeiss.com
000000-1795-718-AddGA01-GB-101212
Программный инструмент для дистанционного
обслуживания
Технические характеристики могут измениться
000000-1795-718-lnhalt71-GB
1C.
--- стр. 73 ---
С о д е р ж а н и е
(Ьювия лицензирования программного обеспечения Microsoft
limbedded POSReady 2009 28.01.2010]
72 Embedded POSReady 2009, 28.01.2010
n \