Катетеры для биполярной коагуляции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- The devices are to be stored in a dry location, at room temperature. TRANSPORTATION RULES Transportation shall account for the type of transportation employed, the destination, the vendor used for transportation and an estimation of the frequency and harshness of any handling required during transportation. DISPOSAL RULES Upon completion of procedure, the devices are to be disposed of as per institutional guidelines for biohazardous medical waste. There is no environmentally harmful effect as the result of the device disposal in accordance with the relevant national guidelines. Regulatory Affairs Manager C O O K I’ / I E D S C A L E U R O P E L T D . O’Hallorsn Road, National Technoiogy Park Limerick, iraiand. Company Registration No. 492272 VAT Registration Mo. 9776234К --- стр. 4 --- 4 COOK' MEDICAL COOK M E D I C A L E U R O P E LTD. O’Halioran Road, Matfonai Technology Park Litr.erjck, irsiand. Company Registration No. 492272 VAT Registration No. 9776234K ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ Катетеры для биполярной коагуляции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ВСР-10А; ВСР-ЮВ; ВСР-7А; ВСР-7В НАЗНАЧЕНИЕ Катетеры для биполярной коагуляции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) используются для эндоскопического гемостаза (остановки кровотечения) в желудочно-кишечном тракте совместно с 'биполярным электрохирургическим генератором с одинарным или двойным разъембм. 7 • ■ КОНСТРУКЦИЯ Код продукта/модель Диаметр катетера (Fr) Длина катетера .(см) Тип разъема генератора Минимальн ый канал эндоскопа (мм) ВСР-10А 10 350 Двойной 3.7 ВСР-ЮВ 10 350 Одинарный 3.7 ВСР-7А 7 350 Двойной 2.8 ВСР-7В 7 350 Одинарный 2.8 Катетер f ПРИМЕЧАНИЯ Данный катетер предназначен для одноразового применения. Попытки вторично обработать, повторно стерилизовать и/или использовать могут привести к отказу катетера и/или передаче болезни. Не используйте данный катетер для иных целых, кроме указанных в применении по назначению. Не используйте катетер, если упаковка при получении была вскрыта или повреждена. Визуально проверьте изломы, изгибы и разрывы с особым вниманием. Не пользуйтесь L --- стр. 5 --- катетером, если обнаружили неисправности, которые могут повлиять на надлежащее рабочее состояние. Пожалуйста, сообщите заводу-изготовителю для разрещения на возврат. Храните в сухом месте, вдали высоких температур. Использование этого катетера возможно квалифицированным специалистом. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Для получения доступа к желаемому месту коагуляции должны быть проведены процедуры, характерные для первичной эндоскопической процедуры. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Потенциальные осложнения, связанные с желудочно-кишечного эндоскопии включают, но не ограничиваются: перфорация, кровотечение, лихорадка, инфекции, аллергической реакции на лекарства, гипотония, угнетение дыхания или сердца, сердечной аритмии. Дополнительные сложности, которые могут возникнуть при использовании биполярного катетера включают, но не ограничиваются: трансмуральны ожоги, термические травмы пациента, взрыв. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке упаковки для минимального размера канала, необходимого для этого катетера. Перед использованием этого катетера, выполните рекомендации, предоставленные производителя электрохирургического оборудования для обеспечения безопасности пациентов. Обеспечить правильный ход катетера для биполярной коагуляции от пациента к электрохирургическому блоку в течение процедуры. Биполярная коагуляция должны выполняться при непосредственной эндоскопической визуализации. Для использования с биполярными генераторами менее 1,4 кВ. Этот катетер не должен использоваться в монополярном режиме работы. Не проходите катетером по эндоскопу, у которого дистальный конец отклоняется под углом более чем на 15 градусов. Существует возможность взрыва при использовании катетера в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков или естественным образом вырабатывается газ метан. ГЕНЕРАТОР (РЕКОМЕНДУЕМЫЕ) СОВМЕСТИМОСТЬ Код продукта/модель Г енератор ВСР-7А Valley Lab / Everest Medical BiCoag ВСР-10А Valley Lab / Everest Medical BiCoag ВСР-7В BiCap and Bicap II / Bard / Microvasive ВСР-ЮВ BiCap and Bicap II / Bard / Microvasive ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 1 . Подготовьте электрохирургическое оборудование. 2 . Подключите порт Luer к дистиллированному источнику воды (шприц или насос) для облегчения орошения участка, который должен быть коагулирован. 3 . Подключите разъем для соответствующей биполярного электрохирургического генератора.