Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL в вариантах… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2430 | TenderMatch

Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL в вариантах исполнения с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2430 от 02.03.2015 · класс риска 2а

Производитель: "ОНЬЯ ЛАБ С.Р.Л." (Италия)

Вид изделия: Материал пломбировочный эндодонтический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Приложение « D »
OGNA LAB S.R.L. (ОНЬЯЛАБ С.Р.Л.)
Via Figini 41 — 20835 Muggio (MB) — Italy 
Тел: +390392782954, Факс: +390392782958 
e-mail: ognalab@ognalabotatorUt, www.ognalaboratori.it
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов  
B10SEAL NORMAL
Производитель:
0GNA LAB S.R.L.-Italy
ОНЬЯЛАБС.Р.Л.-Италия
ViaFigini 41 - 20835 Muggio (MB) - Italy
Инструкция по применению
1. Состав
Порошок: оксид цинка, смола мастикового дерева, гидроксид кальция, сульфат бария, 
синтетический гидроксиапатит, двуйодистый тимол, ацетат цинка 
1 Жидкость: очищенный Канадский бальзам, бидистиллированный эвгенол
2. Упаковка
'флакон с порошком (10 г)
•флакон с жидкостью (6 мл) 
Принадлежности:
■мерная ложечка 
•пипетка
•блок пластин для замешивания 
•инструкция по применению
^Свойства
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL NORA1AL 
плотно прилегает к стенкам корневого канала зуба. BIOSEAL NORMAL обладает 
высокой текучестью, что позволяет ему должным образом заполнить весь корневой 
йнал. Материал не раздражает периапикальные ткани. Входящий в состав синтетический 
пцроксиапатит значительно увеличивает биосовместимость материала.
Назначение
Постоянное пломбирование корневых каналов в сочетании с гуттаперчевыми штифтами 
пи только одним материалом
$. Применение
I


--- стр. 2 ---
Для оптимизации текучести и адгезивных свойств препарата BIOSEAL NORMAL 
рекомендуется смешать 120/130 мг порошка (1 мерная ложечка) с 1-2 каплями жидкости. 
Для извлечения необходимого количества порошка и жидкости используйте 
принадлежности материала: мерную ложечку и пипетку. Замешивайте материал на блоке 
пластин для замешивания до достижения гомогенной консистенции. После замешивания 
рабочее время составляет 10-15 мин при температуре 23° С. Время окончательного 
жвердевания - 90 мин. Затем приступайте к обтурации корневого канала при помощи 
каналонаполнителя или гуттаперчевого штифта.
б. Особые указания
Для достижения оптимальных физических характеристик рекомендуется следовать 
инструкциям относительно пропорций замешивания порошок/жидкость. Не выводите 
материал за верхушку зуба. Перед обтурацией убедитесь, что канал очищен от остатков 
пульпы. Для оптимизации адгезивных свойств тщательно просушите канал перед 
обтурацией.
Шеры предосторожности
[Неиспользуйте после истечения срока годности
1 Противопоказания
I Гиперчувствительность к компонентам материала.
Негативные реакции на материал зарегистрированы не были.
15.Условия хранения
Хранить при температуре от 0 до 45 С и относительной влажности от 10 до 80/о, беречь 
I  от избыточной влаги и излишнего тепла.
I Хранить в месте, труднодоступном для детей.
0. Срок годности
Указан на упаковке
11. Стерилизация
Материал не является стерильным, поэтому при производстве не проходит процесс 
стерилизации.
12. Применение
Предназначен для использования исключительно в стоматологической практике
13. Сведения об утилизации (уничтожении)
BIOSEAL NORMAL не представляет эпидемиологической, токсикологической или 
[йдиационной опасности, не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, 
таким образом нет необходимости в дезинфекции/нейтрализации данного изделия в целях 
утилизации. Утилизация/уничтожение данного материала на территории Российской 
Федерации должно проводиться в соответствии с правилами об утилизации медицинских 
шдов, действительных на территории Российской Федерации, принимая во внимание 
ere эпидемиологическую, токсикологическую и радиационную безопасность.


--- стр. 3 ---
■
Генеральный директор 
0GNALAB S.R.L.
Подпись: Луиджи Брамбилла
Дата: 02.12.2013
Печать: OGNA LAB S.R.L.