Филлер-имплант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты для внутритканевого введения в… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2594 | TenderMatch

Филлер-имплант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты для внутритканевого введения в исполнениях Юма Женес и Юма Женес Вельвет — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2594 от 28.04.2015 · класс риска 3

Производитель: "Кембридж Медикэл Истетикс Лимитед" (Соединенное Королевство)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И нарукц и я no применению филлер -  им плзнта Юма Ж енес  
С С ^ А В
г . « ,  BODE |6у,,ндио.
| - р а д а г л о д е к . . д р , . д . , ^  ~  Д»Уводорд,„.й -  0.039%.
признанов воспзления или инЛиниппдаыио п« введен в здоровую кожу лица без
тщательную антисептическую обработку зоны т е р а п ^ П гх ^ Т п Г ^ ^  Филлер-импламга меобжодимо провести
Х : г  ~
= i 5 = - = “ = " =
s z s ^ r ; : : : ; ; z z j r r ~
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЭФФЕКТА
Эффект от инъекций сохраняется а течение 9-12 месяцев.
ФОРМА ВЫПУСКА
в входа,: стерильный однор.зо>ый наполнены» шприц объемом 1 О  дм или 2  О «л - 1 шт
Г ~ е Г с Г о Г ™ Г ' Г
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
го д “ “ " Ф“™ «р— а 3 года со дш, игготоаления. Не ис„оль,о.а,ь ™  истечении срока
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование филлер-имоланта производят всеми видами транспорта в соответствии г 
ПОРЯДОК 0£ М Ц ЕаВ Л ЕН И Я  УТИЛИЗАЦИИ и  УНИЧТОЖЕНИЯ
S ’hZ T iT 2 7 Z o’ ' ” " “ " " утилизирован на территории РФ е соответствии с


--- стр. 2 ---
Инарукь^я no применению филлер ~ импланта Юма Женес Вельвет
соад в
Филлер -  имплакт Юма Женес Вельвет содержит; т а л ^ н о в у ю  кислоту (перекреста© сязанную - 1.6%  
неперекрестно связанную -  0.4%), вODE(бyтaм^l^л диглицедиловый эфир) -  0,0001%, »Ш|М4Я  хлорид -  0,i 
натрия фосфат дмгидоат двуводсчкщмый -  0.039%, натрия фосфат додекагидрат двуосновной -  0.044%, вода для  
инъекций -  до 100%.
НАЗНАЧЕНИЕ
Юма Ж ^ е с Вельвет используется для мчзренции средних и глубоких морщин на лице и для увеличения объема 
РЕКСИИЕНДАЦИИ ПО ИСП0Л1^ОВАИИЮ
Вводят филлер-имплант «нутридермально в федние иди глубокие слсж де|»иы, применяя технику пронизывания  
или технику последовательных проколов. Филлер-имплант должен быть введен в здо ро в^ 1южу лица без  
признаков воспаления или ин<^ 1^ф<жания. Перед введением филлер-импланта необходимо провеаи  
тщательную антисептическую обработку зоны терапии. После процедурли специалист может осторожно провеаи  
легкий массаж для более рзвншмерного распределения импланта.
ПРОТИВОПСЖАЗАНИЯ
Аллергия на гиалуронсда/ю кислоту, аутоиммунные заболевания, кожные инфещии, нарушения свертыгаемоаи  
|фови, склонность к образованию рубцов, ^ременност!^ кормление грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Инфо|млиру«-ге пациента о возможных песочных эффектах. Отек 3*5 дней, покраснение 2-3 дня» уплотнедие 4*5 
дпеА, боль 2-5 дней, редко фо?ши 1х>ваиие гранулемы.
длительность эф ф екта
Эффект от инъекций сохраняется в течение 9-12 месяцев.
ФОРМА ВЫПУО<А
В к(илплект входит: стерильшЙ одноразовый наполненный шпе» <ц объемом 1,0 мл - 1  шт., вложенный в  
алюминиевую блистерную упаковку; стери;плые иглы 30 G й  -  2 шт.; инструкция по п|м<мененик>-1 шт.,  
наклейка с исммером партии -  2 шт.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНСКТИ
Филлер-импланты следует хранить при температуре от +2 до +30«С в оригинальной упаковад, в суком и 
защ ищ енна от солнечных лучей месте.
Гарантийный срок гс«нс«ти филлер-импланта 3 года со дня изготовления. Не использовать по истечении срока  
годности-
ТРАНСПОРТМРОвКА
Транспортирование филлер-имплаита произво^уп- всеми дедами транспорта а соответствии с правилами 
перевозок грузов при соблюдет<и температурного режима (от +2 до +30*С), действующего для данного вида  
транст^та, в крытым транспс^ных средствах.
ПОРЯДОК ОСУЩ ЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончанию срою хранения филлер - имплантат должен быть утилизирован на территории РФ в соответствии с  
CaHflHH 2.1.7.2790-10,
H O IM P СТ^рМПЕЮ- H e  **cnevrtf£H w rb
a s y i o M Ш г . 'ю г т и р - / Й Т . M H O e C tp » !» W b
w t c i e n t p fH » п в « я и * ’ »‘- д » й г г * м ю Дир«<Л><М1
i s f c c Й / * г / Е К
ФСа> MedioafAtsttHttlGiLttI, UnitMi Kinf^iom 201S
!
;м|ТМ»ИЛ(Х
Hi,


--- стр. 3 ---
ПЕРЕВОД ШТАМПА И ПЕЧАТИ НА ДОКУМЕНТЕ,  
СКРЕПЛЕННОМ С НАСТОЯЩИМ
(инструкция по применению филлер-импланта 
Юма Женес и Юма Женес Вельвет)
Кембридж Медикэл Истетикс Лтд.  Соединенное Королевство 2013 
/подпись/
ДЭВИД ВИКТОР ВУДЗ
289
ДЭВИД ВИКТОР ВУДЗ 
НОТАРИУС -  АНГЛИЯ И УЭЛЬС 
Манкстоун Хаус, Сити Роуд 
Питерборо РЕ1 1JE, Англия
Тисненная печать: ДЭВИД BPIKTOP ВУДЗ * НОТАРИУС
Текст данного документа перевел с английского языка на русский язык переводчик Глушенкова 
Анастасия Сергеевна
0 а / £ т Ц 4 с /
Город Москва. Двадцать пятого июня две тысячи четырнадцатого года.
Я, Хохлов Игорь Анатольевич, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи, 
сделанной переводчиком Глушенковой Анастасией Сергеевной в моем присутствии. Личность ее 
установлена.
Зарегистрировано в реестре за № ^ / S '
Взыскано по тарифу 100-00 руб.
Нотариус Хохлов И.А.


--- стр. 4 ---
Всего прошнуровано, 
пронумеровано и скреплено 
печатью  S листов.
Нот ариус.