Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/977 | TenderMatch

Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/977 от 10.11.2004 · класс риска 2а

Производитель: "БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л." (Испания)

Вид изделия: Инструмент для формирования резьбы в кости, многоразового использования · Отвертка хирургическая, многоразового использования · Инструмент для введения ортопедического имплантата

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СПРАВКА О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ:
/
9.М
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗЛЕЛИЙ: Система стоматологических имплантатов 
BTI Biotechnology Institute S.L. с инструментами для имплантации и 
принадлежностями для протезирования (см. приложение).
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Изделие используется в импалантологической 
стоматологии и предназначены для создания платформы , используемой 
для фиксации ортопедических конструкций (мостов, полных протезов),а 
также для восстановления единичных зубов.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Дентальные имплантаты BTI сделаны из чистого 
коммерческого титана grade 4. Винтовая цилиндрическая форма с резьбой, 
соответствующей стандартам ISO не оказывает никакого травматического 
воздействия на костную ткань и обеспечивает большую стабильность.
ВТ1 Bioactive Surface - специальная комбинированная двухфазная 
обработка которая грубеет и создает неровную поверхность имплантата. 
Такая обработка привлекательна для активности остеобластов и более 
благоприятна для процесса остеоинтеграции с помощью применения PRGF 
(Plasma Rich in Growth Factors - Плазма, Обогащенная с факторами Роста) 
что позволяет, ускорит регенерацию мягких и твердых (костей) тканей.
В отличие от других систем имплантологии, система BTI запатентовала 
разработку апикальных рассеканий в имплантат, который устраняет 
предварительное нарезку резьбы, сокращает хирургическое время, 
значительно уменьшает сопротивление и сжатие в течение введения 
(включении), что минимизирует риск неудачи имплантата, который в 
свою очередь получает оптимальную первичную стабильность и большую 
поверхностный, контакт с костью.
Вершина (Часть) имплантата, запатентованная BTI обладает свойствами 
«сверла» которая позволяет сверлить костную ткань вблизи структур 
дентального нерва (до 2мм от нерва ) и размещать имплантат, т.о. более 
точно, чем это можно сделать с помощью сверла, также это особенность 
облегчает размещение имплантата в случае, расширенного выступа. И 
уменьшает хирургические риски.
Система BTI включает в себя формирователь десны из чистого титана, 
который обеспечивает совершенное заживление тканей вокруг них . 
Абатмент. нуждается в винтах для соединения абатмента и имплантата. 
Шестигранное соединение гарантирует высокую степень резистентности к 
ротационным стрессам и дает абсолютную точность при установке 
имплантата внутри абатмента.
Абатмент BTI - сплошного типа, позволяет восстанавливать один или 
несколько зубов (единицы). Абатмент непосредственно накручивается на 
имплантат и на нем крепится протез. Абатмент вворачивается в ротовую 
полость, моделируется алмазным бором, затем полируется.
Непосредственно сразу после установки абатмента на нем может 
размещаться временная коронка.


--- стр. 2 ---
Система имплантологии BTI, основана на трех различных платформах и 
различных диаметров в интервал: 3,3 мм. -5,5мм., разных длинах от 7мм 
до 18 мм. Существует Цветная маркировка для каждого имплантата, ( 
сиреневый для имплантатов узкой платформы 3,3 мм, синий для 
универсальной платформы от 3,3мм., зеленая для широкой платформы от 
4,0 мм в диаметре) что облегчает выбор соответствующих аксессуаров и 
необходимых инструментов для успешной работы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: реставрация зубов при частичной или 
полной адентии.
Противопоказания
Не выявлено.
7 ^