Oперационный стол SU-09 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 Согласно Директиве Медицинского Оборудования 93/42/ЕЕС, от 14 июня 1993 года данный продукт относится к I классу риска. Производитель гарантирует, что данный продукт соответствует основным требованиям директивы (Приложение 1). Проверка на соответствие была выполнена в соответствии с приложением VII директивы. Производитель FAMED S.A. ul. Fabryczna 1 34-300 Zywiec, Poland Tel. +48 33 861 02 51 Fax +48 33 861 46 78 expo.famed@famed.com.pl wwvv.famed-zywiec.com, www.famed.com.pl < О ф и ц и а л ь н ы й э к с к л ю з и в н ы й д и с т р и б ь ю т о р н а т е р р и т о р и и Р о с с и и и С Н Г : О О О " М Е Д Э К - б о л ь н и ч н о е о б о р у д о в а н и е " . 1 1 9 1 9 2 , М о с к в а М и ч у р и н с к и й п р о с п е к т , д .2 1 /3 , о ф и с 5 Т е л .: (4 9 5 ) 7 5 5 -5 5 -3 0 , 7 5 5 -5 5 -3 1 , 7 5 5 -5 5 -3 2 Ф а к с : (4 9 5 ) 9 3 1 -5 7 -1 4 infoCc^amed. г и w w w .fam ed. г и, www. medec. г и --- стр. 4 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 У в а ж а е м ы е п о к у п а т е л и , П о з д р а в л я е м В а с с п р а в и л ь н о с д е л а н н ы м в ы б о р о м . Н а д е е м с я , ч т о в ы б у д е т е у д о в л е т в о р е н ы н а ш и м о б о р у д о в а н и е м н а п р о т я ж е н и и в с е г о п е р и о д а е г о э к с п л у а т а ц и и . В н и м а т е л ь н о п р о ч т и т е д а н н у ю и н с т р у к ц и ю , т а к к а к о н а с о д е р ж и т в с ю н е о б х о д и м у ю и н ф о р м а ц и ю и з а м е ч а н и я п р о и з в о д и т е л я д л я п р а в и л ь н о г о м о н т а ж а , э к с п л у а т а ц и и и о б с л у ж и в а н и я д а н н о г о и з д е л и я . Zywiecka Fabryka Sprz^tu Szpitalnego FAMED S.A. О с н о в н ы е з а м е ч а н и я . • Любые действия, а также обслуживание данного изделия должны производиться в соответствии с данной инструкцией. В случае нарушения требований настоящей инструкции производитель не несет никакой ответственности за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут быть вызваны такими нарушениями. • Если работа или параметры изделия не соответствуют описанию, данному в главе “Техническое обслуживание”, то изделием нельзя пользоваться и обо всех неполадках необходимо немедленно сообщить производителю или дилеру. • Любое техническое обслуживание должно осуществляться силами специально обученных специалистов или специализированной сервисной службы производителя или дилера и должно быть отражено в листе протокола технического обслуживания (Приложение 1). Игнорирование данного требования ведет к прекращению действия гарантии. • Перед проведением технического обслуживания всегда отключайте стол от электросети. Т е х н и к а б е з о п а с н о с т и . Знак нарисованный ниже обозначает: “ Предупреждение - обратите особое внимание на " ’ Руководст во пользоват еля ". Маркировка с данным знаком размещается на всех частях и механизмах, которые могут послужить причиной травмирования, если их эксплуатация осуществляется не в соответствии с данным Руководством пользователя: • При использовании функций Тренделенбург/антиТренделенбург, изменении боковых наклонов необходимо фиксировать пациента с помощью ремней или других фиксирующих элементов. Замечания по эксплуатации операционного стола • При использовании стола вблизи медицинских электроприборов, работающих и использующих высокие частоты, и дефибрилляторов строго выполняйте инструкции по их эксплуатации. Некорректное использование данных приборов может послужить причиной возникновения несчастных случаев. Существует опасность получения серьезных электротравм и ожогов при контакте с данными приборами, металлическими частями стола или другими проводящими приборами. --- стр. 5 --- Р уководство пользователя для операционного стол а SU-09 • Перемещение стола должно осуществляться только по ровным полам, на пути движения не должно быть никаких препятствий. • Избегайте столкновений с другими объектами. • Не перемещайте стол по электропроводам. • Подключайте операционный стол только к той электросети, которая соответствует характеристикам, указанным на табличке с номинальными данными! • Не используйте кабели с поврежденной изоляцией! • Столом запрещается пользоваться в условиях повышенной взрывоопасности или в присутствии легковоспламеняющихся веществ! • Запрещается хранить стол с низким зарядом аккумуляторного источника резервного питания (горит красный светодиод) • При необходимости рекомендуется менять сразу оба аккумулятора. При замене только одного аккумулятора рабочее время операционного стола уменьшается, а новый аккумулятор будет быстрее разряжаться. • Если зарядку аккумуляторов производить слишком часто (постоянно горит зеленый светодиод), то рабочее время аккумуляторов укорачивается. • При замене масла или аккумуляторного источника резервного питания (опасные для окружающей среды отходы) необходимо проследить за тем, чтобы они были утилизированы безопасным для окружающей среды способом. • Опоры для рук должны быть закреплены на боковых рельсах с помощью мультипозиционных креплений, обеспечивающих угловое перемещение опор. Ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я . • Изделие нельзя дезинфицировать в дезинфекционных камерах! • Не используйте отбеливающие (содержащие активный хлор или кислород), едкие или разъедающие вещества. • Не используйте вещества, меняющие химическую или молекулярную структуру пластмассы (органические растворители). • Не используйте моющие вещества, содержащие спирт для элементов сделанных из полиуретана (ручки боковых ограждений, торцевых панелей). • Перед дезинфекцией всегда отключайте тол от электропитания. Несоблюдение правил чистки и дезинфекции приводит к прекращению действия гарантии. г --- стр. 6 --- Р уководство пользователя дл я операционного стола SU-09 СОДЕРЖАНИЕ 1 НАЗНАЧЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА..........................................7 1 .1 Применение..........................................................................................................................^ 1 .2 Основные Т Р Е Б О В А Н И Я .......................................................................................................... ^ 1 .3 Обязанности пользователя.................................................................................................. 7 1 .4 Технические характеристики.............................................................................................. 7 1 .5 Описание операционного стола..........................................................................................8 1 .6 Описание изделия................................................................................................................ 8 1 .7 Безопасность........................................................................................................................9 1 .8 Критические параметры.......................................................................................................9 1 .9 Электромагнитная совместимость..................................................................................... 9 2 ТРАНСПОРТИРОВКА И НАСТРОЙКА СТОЛА ...................................................................... Ю 2 .1 Транспортировка................................................................................................................ 1 0 2.2 П ервое использование.........................................................................................................1 1 2.3 У становка и первое использование операционного стола................................................11 3 ОБСЛУЖИВАНИЕ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ СТОЛА........................................................ 1 2 3 .1 Ножная панель управления................................................................................................1 2 3.2 Р егулировка высоты ложа.................................................................................................. 1 3 3.3 И зменение продольного угла наклона ложа (Тренделенбург/антиТределенбург) ..............1 3 3.4 ‘О ’положение...................................................................................................................... 1 3 3.5 У становка и функционирование головной секции............................................................1 4 3.6 У правление колесами.........................................................................................................1 4 3.7 У становка и демонтаж матрацев....................................................................................... 1 4 3.8 З аземление..........................................................................................................................1 4 3.9 П араметры стола.................................................................................................................1 5 3.10 С толкновения.................................................................................................................... 1 6 3 .1 1 Зарядка аккумуляторов......................................................................................................1 6 4 АКСЕССУАРЫ..........................................................................................................................1 7 5 КРИТЕРИИ ПРОВЕРКИ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА.................!8 6 ОБСЛУЖИВАНИЕ ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА....................................................................1 8 6 .1 Хранение............................................................................................................................ 1 8 6.2 Ч истка и дезинфекция........................................................................................................ 1 8 6.3 П овреждения и неполадки.................................................................................................. 1 9 6.4 У странение неполадок и повреждений...............................................................................1 9 6.5 Т ехническое обслуживание................................................................................................1 9 6.6 Н еполадки и их устранение............................................................................................... 20 6.7 У тилизация изделия........................................................................................................... 20 7 ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..2 1 8 МАРКИРОВКА ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА..........................................................................23 8 .1 Шильдик производителя.................................................................................................... 23 8.2 Шильдики...........................................................................................................................24 --- стр. 7 --- Руководство пользователя для операционного стола SU-09 1 Н а з н а ч е н и е и э к с п л у а т а ц и я о п е р а ц и о н н о г о с т о л а . 1.1 Применение Операционный стол SU-09 специально разработан для проведения офтальмологических операций. 1.2 Основные требования Данное изделие предназначено для использования внутри помещения. Условия эксплуатации: температурный диапазон от +10 до +40® С, допустимые колебания температуры в течение 8 часов не должны превышать 20°С; влажность воздуха от 30 до 80%, атмосферное давление 700 - 1060 гПа. Изделие должно эксплуатироваться, храниться и обслуживаться в соответствии с инструкциями, изложенными в данном руководстве пользователя. А Внимание! Любые действия, а также обслуживание изделия должны проводиться в соответствии с данной инструкцией. В случае нарушения требований настоящей инструкции производитель не несет никакой ответственности за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут быть вызваны данными нарушениями. Монтаж любых аксессуаров, отличных от предлагаемых производителем, должен быть заранее оговорен с производителем и получено письменное разрешение на использование данных аксессуаров совместно с изделием. 1.3 Обязанности пользователя. Пользователь - В данной инструкции под термином «Пользователь» подразумевается любое физическое лицо или кооперативная организация, которое эксплуатирует данное изделие персонально или от имени лица, обладающего данным изделием. В некоторых случаях (при лизинге или аренде) пользователем является лицо, осуществляющее обслуживание и технический уход в соответствии с контрактным соглашением, заключенным между владельцем и пользователем. С Пользователь обязан убедиться, что данное изделие эксплуатируется, обслуживается и храниться должным образом (в соответствии с данным руководством пользователя) и в надлежащих условиях окружающей среды. Пользователь обязан оградить как пациента, так и третьих лиц от возможной угрозы здоровью или жизни. Пользователь обязан внимательно ознакомиться с данным руководством пользователя и обучить обслуживающий персонал работать с данным изделием. 1.4 Технические характеристики Длина операционного стола Длина операционного стола (с головной секцией) Ширина ложа операционного стола Минимальная высота ложа над полом Максимальная высота ложа над полом Тренделенбург антиТ ренделенбург Вес Максимальная нагрузка Максимальная нагрузка головной секции Напряжение аккумуляторной батареи Время зарядки аккумуляторов Рабочее время без подзарядки аккумуляторов Зарядное устройство Источник питания Мощность Предохранитель 230V Предохранитель 24V 1920 мм ± 15 мм 2104 - 2200 мм ± 15 мм 550 мм ± 5 мм 590 мм ± 10 мм 840 мм ± 10 мм 20° 20“ 170 кг 135 кг 15 кг 24 В - < 12 ч. ~ 80 рабочих циклов встроенное 230 В ~ , 50/60 Гц (опция: 110 В-, 127 В~) 1А/230В Т 4 А Т20А --- стр. 8 --- Руководство пользователя для операционного стола SU-09 Класс электрозащиты: Степень пыле- и влагозащиты Степень пыле- и влагозащиты ножной педали Рабочий цикл ножной педали Период эксплуатации 1 В IP-X4 IP-X8 2 мин работы/18 мин отдыха 10 лет По ж ел ан и ю заказчи ка изд ел и е м о ж ет б ы ть и зго то в л ен о с д р уги м и техн и ч ески м и хар актер и сти кам и , не в л и я ю щ и м и на его б езо п асн о сть . 1.5 Описание операционного стола Рис. 1 Операционный стол SU-09 №(Рис.1) Описание 1 Ложе стола 2 Матрац 3 Головная секция 4 Вороток блокировки головной секции 5 Вороток регулировки угла наклона головной секции 6 Вороток регулировки ширины головной секции 7 Боковые планки 8 Основание 9 Коммутационная панель 9.1 Гнездо сетевого кабеля, 230В,~50Гц 9.2 Предохранители (230В/ 0.63А) 9.3 Индикаторы аккумуляторной батареи и соединения с блоком питания 9.4 Переключатель питания 9.5 Предохранитель (20А) 9.6 Гнездо заземления 10 Подъемная колонна 11.1 Педаль системы торможения; колеса разблокированы 11.2 Педаль системы торможения: колеса заблокированы 12 Ножки 13 Поворотное колесо 14 Колеса 15 Ножная панель управления 16 Разъем ножной панели управления 1.6 Описание изделия. Операционный стол состоит из основания и ложа. Ложе неподвижно зафиксировано на основании. Операционный стол оснащен колесами с центральной системой торможения, --- стр. 9 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 С регулируемой ножной педалью. Изменение продольного угла наклона и подъем ложа осуществляется с помощью электропривода, питающегося от аккумуляторного источника резервного питания (далее аккумуляторов) и управляемого ножной панелью управления. Ложе стола выполнено из антистатичного полиуретана. Головная секция стола имеет три вертикальные оси вращения, а также регулировку ширины расположения раздельных частей головной секции. По обеим сторонам ложа стола расположены планки, предназначенные для установки дополнительных аксессуаров. Благодаря большому разнообразию предлагаемых аксессуаров данный стол может использоваться для проведения разнообразных аксессуаров. Производитель сохраняет за собой право внести небольшие изменения в дизайн изделия и аксессуаров, если это не повлияет на функциональность, безопасность и качество изделия._________________________________________ 1.7 Безопасность Для того, что бы обеспечить безопасную работу и эксплуатацию изделия, обратите внимание на особые замечания, приведенные в данной инструкции. Внимание! Знак нарисованный ниже обозначает: “Предупреждение - обратите особое внимание на ’’Руководство пользователя ”. Маркировка с данным знаком размещается на все частях и механизмах, которые могут послужить причиной травмирования, если их эксплуатация осуществляется не в соответствии с данным Руководством пользователя. При эксплуатации изделия пользователь должен обращать особое внимание на элементы и механизмы, оснащенные данной маркировкой. ■ При регулировке или перемещении стола будьте предельно внимательны во избежание перетирания, сдавливания или растяжения электропроводов движущимися частями или колесами стола и дальнейшего травмирования оператора или пациента. 1.8 Критические параметры Максимальная нагрузка 135 кг 1.9 Электромагнитная совместимость. Операционный стол SU-09 относится к электроприборам. Электроприборы являются источником электромагнитного излучения, а также сами подвергаются его воздействию. Перед эксплуатацией стола произведите проверку на электромагнитную совместимость. Ниже (Глава 7) приведены таблицы, в которой описаны возможные воздействия электромагнитных полей, при которых можно эксплуатировать данное изделие. Обратите особое внимание на замечания, приведенные в таблицах, и предупреждения. Применение дополнительных аксессуаров, оборудования, проводов и X I \ запчастей, отличных от предложенных или рекомендованных производителем, может послужить причиной увеличения Внимание! электромагнитного излучения или уменьшения электромагнитной устойчивости изделия. --- стр. 10 --- Р уководство пользователя дл я операционного стола SU-09 Рекомендованная дистанция между мобильными коммуникационными приборами и операционным столом SU-09. Максимальная выходная мощность передатчика, Вт 0 .0 1 0 .1 1 0 1 0 0 150 к Г ц -80 МГц d = \, i 4 p Расстояние, м 0 .1 0.4 1 .2 1 2 150 к Г ц -800 МГц d = \,lyfP Расстояние, м 0 .1 0.4 1 .2 1 2 800 МГц - 2,5 ГГц d = 2,3Vp Расстояние, м 0 .2 0.7 2.3 23 Д ля передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана в таблице, расстояние должно быть рассчитано по приведенным выше формулам. Р - мощ ность [В Т ], указанная в паспорте прибора. ВНИМАНИЕ. Данные инструкции нельзя применять во всех случаях, так ка к на распространение ЭМВ влияю т такие ф акторы как поглощ ение и отражение от различных конструкций, предметов или лю дей. 2 Т р а н с п о р т и р о в к а и н а с т р о й к а с т о л а . 2.1 Транспортировка Операционный стол может транспортироваться в любом закрытом транспортном средстве. При транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности и неожиданных перемещений. Ложе стола должно находиться в горизонтальном положении и на минимальной высоте. Условия транспортировки: температура: от -10°С до 60°С (изделия, содержащие электронные компоненты), от -20°С до 60°С (остальные продукты), относительная влажность воздуха: от 20% до 80%. При транспортировке, хранении и распаковке изделия колебания температуры не должны превышать 10°С в час. Настоятельно рекомендуется распаковывать изделие только после того, как его температура будет равна температуре окружающей среды. В случае большой разницы между температурами транспортировки и хранения необходимо оставить изделие на 12 часов для акклиматизации, перед его вводом в эксплуатацию. Ярусное хранение изделия производить строго в соответствии с упаковочной маркировкой. В случае отсутствия данной маркировки, данный вид хранения запрещен. В случае транспортировки изделия в нестандартных климатических условиях (обычно при низких температурах) необходимо согласовать способ перевозки и упаковки с производителем для обеспечения надежной транспортировки. Ярлык, указывающий на положение ложа стола во время транспортировки. 1 0 --- стр. 11 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 2.2 Первое использование. Если изделие настраивается в сервисе фирмы-изготовителя, Ж I \ пользователь освобождается от обязанностей выполнить действия, описанные в данной главе. Однако это не освобождает пользователя от Внимание! обязанности эксплуатировать изделие в надлежащих условиях окружающей среды. Изделие поставляется в собранном виде в деревянном ящике или картонной коробке размерами 2000x600x640 и весом 180 кг. Операционный стол должен быть распакован внутри помещения во избежание его повреждения. При подготовке изделия к эксплуатации необходимо: Установите ложе; Удалить весь упаковочный материал; А Внимание! Защитная упаковка может быть использована повторно или должна быть утилизирована соответствующим способом. На упаковке могут стоять следующие маркировки: J - многоразовое использование I - годно для вторичной переработки - полиэтилен высокого давленияЛ V LDPE Выньте дополнительные аксессуары; Разблокируйте колеса; Разблокируйте центральную систему торможения (см. Г паву 3.7 “ Управление колесами” ) ', При содействии нескольких ассистентов аккуратно и медленно снимите стол с грузовой платформы и заблокируйте положение стола; Подключите ножную панель управления; Проверьте укомплектованность стола согласно товарной накладной; С - Внимательно прочтите данное руководство пользователя; Настройте стол в соответствии с Главой 2,3 "Установка и первое использование стола” , Если работа стола не соответствует описанной в данном руководстве, ТО / | \ ИЗДЕЛИЕМ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ НЕЛЬЗЯ. В случае возникновения данной # : \ ситуации немедленно обратитесь к производителю или дилеру. Эксплуатация изделия, содержащего дефекты, может привести к Внимание! травмированию, за которое всю вину несет пользователь, а не производитель. 2.3 Установка и первое использование операционного стола 1. Расположите стол в необходимом месте (см. Главу 1.2 “ Эксплуатация стола" и Г паву 1.9 “ Электромагнитная совместимость'). 2. Подсоедините стол к электросети 230В и зарядите аккумуляторы. 3. Проверьте работу операционного стола, по очереди активируя все функции с различных панелей управления. Во время проверки, все механизмы должны работать бесшумно, плавно, без рывков, скрипа и т.д. 1 1 6 --- стр. 12 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 А Внимание! Если работа стола не соответствует вышеописанной (перемещения сопровождаются скрипом или рывками), ТО ИЗДЕЛИЕМ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ НЕЛЬЗЯ. В случае возникновения данной ситуации немедленно обратитесь к производителю или дилеру. Эксплуатация изделия, содержащего данные дефекты, может привести к травмированию, за которое всю вину несет пользователь, а не производитель. 3 О б с л у ж и в а н и е и ф у н к ц и о н и р о в а н и е с т о л а 3.1 Ножная панель управления Ножная панель управления может быть подключена к операционному столу, как с правой, так и с левой стороны. Для подключения ножной панели управления вставьте разъем провода панели в соответствующее гнездо (рис.1, поз. 16), расположенное в основании стола. Для надежной фиксации кабеля панели закрутите хомут, расположенный на разъеме. Для включения стола нажмите на кнопку „I” [1] ножной панели управления. Светодиод [9] сигнализирует о включении стола. Светодиоды [7] и [8] показывают уровень зарядки аккумуляторов (светодиоды показывают уровень зарядки аккумуляторов только после отключения стола от сети). Если по истечении 20 секунд больше не была нажата ни одна кнопка, то произойдет автоматическое выключение стола. Кнопки [3] - [6] и [2] - кнопки различных функций стола. При нажатии кнопки какой-либо функции, начнется перемещение ложа стола, которое будет продолжаться на протяжении всего периода удерживания кнопки данной функции. Обозначение цветов светодиода на панели управления: № светодиода Светится/не светит ся Кнопки Обозначение 7, 8, 9 Не горит Не работают Стол выключен 9 7, 8 Горит Не горит Работают Аккумуляторы полностью заряжены 8 Горит Работают Аккумуляторы частично разряжены, возможна подзарядка 7 Горит Работают Аккумуляторы полностью разряжены, требуется немедленная зарядка. 1 2 --- стр. 14 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 3.5 У с т а н о в к а и ф у н к ц и о н и р о в а н и е г о л о в н о й се кц и и Головная (рис.1, поз.З) секция устанавливается в гнездо, расположенное в узкой части ложа стола, и фиксируется с помощью воротка (рис.1, поз.4). Для регулировки угла наклона головной секции ослабьте один или оба воротка (рис.1, поз.5), установите секцию в необходимое положение и затяните воротки. А Внимание! Убедитесь в том, что головная секция надежно зафиксирована! 3.6 У п р а в л е н и е ко л е са м и . Перемещение стола осуществляется благодаря колесам, расположенным на основании стола. Стол оснащен центральной системой торможения. При нажатии ножной педали (рис.1, поз. 11.2) вниз, происходит выдвижение ножек стола. В результате колеса стола перестают контактировать с полом, и стол фиксируется на месте. Для того чтобы разблокировать колеса поднимите педаль наверх (рис.1, поз. 11.1). / Ч Стол можно перемещать только по ровным поверхностям! / 1 \ При перемещении стола избегайте столкновений с окружающими предметами! Внимание! лечебные операции должны производиться на столе с заблокированными колесами! Не перемещайте стол по электропроводам! 3.7 У с т а н о в к а и д е м о н т а ж м а т р а ц е в . Матрацы крепится на шпильках, расположенных на верхней поверхности секций, что позволяет легко и быстро монтировать и демонтировать матрацы для проведения дезинфекции. 3.8 З а зе м л е н и е Все операционные столы FAMED S.A. оснащены зажимом выравнивания потенциалов. Перед эксплуатацией стола с помощь зажима и провода заземления, входящего в стандартную комплектацию стола, подключите стол к внешнему контуру заземления. 1 4 --- стр. 15 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 3.9 Параметры стола. На рисунках, приведенных ниже, показаны основные параметры и функции операционного стола. 1920 r i N f Рис.З Основные параметры стола. 1 5 --- стр. 16 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 3.10 Столкновения в некоторых крайних положениях ложа стола аксессуары, расположенные на нем, могут сталкиваться между собой, со столом или близлежащими предметами. Поэтому, перед установкой ложа стола в крайние положения необходимо защитить аксессуары и стол от повреждений. 3.11 Зарядка аккумуляторов Зарядка аккумуляторов начинается при подключении стола к электросети и заканчивается при его отключении. Перед проведением операции проверьте уровень зарядки аккумуляторов. Для этого отключите стол от эле 1стросети и посмотрите на показания светодиодов [7] и [8] ножной панели управления. Допускается проведение операций на столе, подключенном к электросети. Запрещается производить хранение стола, с разряженными аккумуляторами. А Внимание! Не используйте поврежденные электрокабели! Не подключайте изделие к электросети, если существует опасность взрыва! При проведении операций кабели должны находится, как можно ближе к столу. При проведении операций на столе с частично разряженными аккумуляторами и при максимальной нагрузке на ложе стола может наблюдаться некорректная работа стола. Подключайте операционный стол только к той электросети, которая соответствует характеристикам, указанным на табличке с номинальными данными! Для зарядки аккумуляторов подключите стол к электросети. При подключении стола к электросети загорится зеленый светодиод на коммутационной панели. Зарядка аккумуляторов происходит автоматически. Зарядка аккумуляторов происходит в две стадии: • Активная зарядка - на коммутационной панели горит красный светодиод • Поддерживающая зарядка - красный светодиод выключен После окончания активной зарядки аккумуляторов необходимо оставить стол подключенным к электросети еще минимум на 4 часа. Полное время зарядки аккумуляторов 12 часов. После полной зарядки аккумуляторов отсоедините операционный стол от электросети. А Если после 12 часов зарядки аккумуляторов на коммутационной панели светятся оба светодиода (зеленый и красный), то это означает, что стол Внимание! поврежден и его дальнейшее использование невозможно! Обратитесь в сервисный центр для ремонта стола! Зарядку аккумуляторов можно проводит при свечении светодиода красным или желтым цветом. Постоянная зарядка полностью заряженных аккумуляторов может привести к частичной потере их емкости. Рекомендуется проводить подзарядку аккумуляторов при свечении желтого светодиода. Срок годности аккумуляторов 3 года. При длительном хранении стола извлекайте аккумуляторы! Производите замену сразу обоих аккумуляторов, в противном случае это Внимание! привести к частичной потере их емкости! Постоянная зарядка полностью заряженных аккумуляторов может привести к частичной потере их емкости! 1 6 --- стр. 17 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 4 А к с е с с у а р ы Дополнительно к операционному столу SU-09 можно заказать следующие аксессуары не входящие в стандартную комплектацию: Аксессуары Артикул 1 дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 2 дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 3 дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением (компл.) WS-02.5 4 держатели рук с креплением (2 компл.) WS-03.5 5 держатели бедер с креплением (2 компл.) WS-04.5 6 держатели голеней с креплением (2 компл.) WS-06.5 7 упоры для плеч с креплением (2 компл.) WS-07.5 8 угловая опора для руки с креплением (компл.) WS-08.5 9 Тележка для аксессуаров на роликах, из нерж. стали WS-13.5 10 держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 11 лоток для инструментария с креплением WS-15.5 12 крепление аксессуаров WS-16.5 13 Мультипозиционное крепление аксессуаров WS-17.6 14 мультипозиционное крепление аксессуаров с квадратным профилем WS-17.7 15 ЛОР-офтальмологическая головная секция с двумя осями вращения с креплением WS-21.5 16 валик для шеи WS-68.0 17 валик для головы WS-69.0 18 опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5 19 стойка для переливания с креплением WK-01.5 20 валик для шеи WS-68.0 21 валик для головы WS-69.0 22 опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5 23 стойка для переливания с креплением WK-01.5 24 валик для шеи WS-68.0 25 валик для головы WS-69.0 26 опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5 27 стойка для переливания с креплением WK-01.5 28 валик для шеи WS-68.0 29 валик для головы WS-69.0 30 опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5 31 стойка для переливания с креплением WK-01.5 32 валик для шеи WS-68.0 33 валик для головы WS-69.0 34 опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5 35 стойка для переливания с креплением WK-01.5 36 валик для шеи WS-68.0 Производитель сохраняет за собой право внести небольшие изменения в дизаин изделия и аксессуаров, если это не повлияет на функциональность, безопасность и качество изделия. ___________ _______________________________________ 1 7 6 --- стр. 18 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 5 К р и т е р и и п р о в е р к и р а б о т о с п о с о б н о с т и о п е р а ц и о н н о г о с т о л а А Необходимо проверить работоспособность стола непосредственно перед первым использованием изделия. Внимание! Для того чтобы оценить правильность работы изделия необходимо: 1. Проверьте неподвижность стола при заблокированных колесах. Для этого попробуйте передвинуть стол в любом направлении. Если изделие функционирует нормально не должно возникать никакого дрожания или перемещения. 2. Проверьте, нет ли механического шатания, вручную перемещая секции ложа. 3. Проверьте уровень зарядки аккумуляторов; 4. Проверьте работу электропривода, опуская и поднимая ложе стола. Если изделие прошло все вышеописанные тесты, а передвижения секций и ложа не сопровождались посторонними звуками (скрежетом или скрипом), то изделие можно смело эксплуатировать. В противном случае смотрите Г паву 6.6 “ Неполадки и их устранение". В случае обнаружения поломки или дефекта изделием нельзя X пользоваться и необходимо как можно скорее обратиться к производители) (или продавцу). Эксплуатация поврежденного стола Внимание! привести к травмированию пациента, персонала или третьих лиц, повреждению изделия или других близлежащих предметов. В случае нарушения данных требований производитель не несет никакой ответственности за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут быть вызваны такими нарушениями. 6 О б с л у ж и в а н и е о п е р а ц и о н н о г о с т о л а 6.1 Хранение Если изделие не используется в течение длинного периода времени, то оно должно храниться в следующих климатических условиях: • температура: 25° ±10°С, • относительная влажность: 50 % ± 25 % . При хранении стола выключатель (рис.1, поз. 9.4) должен находиться в положении “О ”. При длительном хранении стола необходимо подключать его к электросети каждые 6 месяцев на 24 часа для зарядки аккумуляторов. Внимание! Запрещается хранить сто с разряженными аккумуляторами (горит красный светодиод). 6.2 Чистка и дезинфекция Чистка и дезинфекция изделия должна осуществляться средствами, не содержащими отбеливающих компонентов (активного кислорода или хлора). Данные моющие средства должны быть одобрены PZH и предложены производителем в Приложении 2 к этому руководству. После дезинфекции вымойте изделие дистиллированной водой, для того чтобы удалить пятна. Тщательно высушите изделие после дезинфекции. Высушите изделие горячим воздухом (максимальная температура 60°С) или вытрите мягкой стерильной тканью. • Изделие не разрешается дезинфицировать в автоклавах. X I \ • используйте средства, содержащие отбеливающие агенты (активный хлор или кислород). Внимание! * Чистящие и дезинфицирующие средства (содержащие органические растворители) меняющие или повреждающие химическую или молекулярную структуру пластмассы. • Не используйте алкоголесодержащие чистящие средства для ■ --------------------------------------------------- --- стр. 19 --- Руководство пользователя для операционного стола SU-09 элементов, выполненных из полиуретана (матрацев). • Перед чисткой или дезинфекцией отключайте стол от электропитания. И гнорирование вы ш еупом янут ы х т ребований от носит ельно чистки и дезинфекции приводит к пот ере гарантии на изделие. 6.3 Повреждения и неполадки. в случае обнаружения поломки или дефекта изделием нельзя пользоваться и необходимо как можно скорее обратиться к производителю, а затем к продавцу или в сервисный центр. Изделие нельзя эксплуатировать до тех пор, пока все неполадки не будут устранены. 6.4 Устранение неполадок и повреждений Устранение поломок и неполадок может производиться только в сервисе производителя или силами специально обученных специалистов сервисного центра, имеющих письменное разрешение на данную деятельность. При необходимости (по требованию) производитель (поставщик) могут снабдить электрическими схемами, перечнем запчастей, инструкциями по калибровке или другой информацией, необходимой для ремонта стола. Для ремонта изделия могут быть использованы только оригинальные запчасти. Производитель не несет никакой ответственности за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут быть вызваны заменой несоответствующими или неоригинальными запчастями. Ж Внимание! Стол содержат следующие вещества, опасные для окружающей среды: - масло (пневматическая пружина), - аккумуляторы. Утилизация стола должна осуществляться только специализированными компаниями. Для правильной утилизации аккумуляторов следуйте соответствующим инструкциям. Все действия, связанные с техническим обслуживанием и ремонтом изделия должны быть отражены в Протоколе технического обслуживания и снабжены гарантийными сертификатами. 6.5 Техническое обслуживание. Для того чтобы гарантировать безопасность и надлежащее техническое состояние изделия, необходимо регулярно производить профилактический осмотр оборудования силами специально обученных специалистов сервисного центра. Д Внимание! Все действия, связанные с техническим обслуживанием и ремонтом изделия должны быть отражены в Протоколе технического обслуживания и снабжены гарантийными сертификатами. Техническая проверка Частота Полная проверка технического состояния изделия Проверка изоляции электропроводов и электроприводов Каждые 12 месяцев Для того чтобы гарантировать безопасную и надежную работу изделия каждые 6-ть месяцев необходимо выполнять следующие действия: Проверка технического состояния Проверьте работу всех движущихся механизмов ложа и секций, пределы перемещния и их соответствие техническим характеристикам; ______________ 1 9 --- стр. 20 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 Проверьте винтовые соединения и крепления штифтов; Проверьте работу ножной панели управления; Проверьте состояние всех эле 1стропроводов; Проверьте работу всех запорных механизмов; Проверьте состояния матрацев; Проверте исправность подъемной колоны; Проверьте работу центральной системы торможения. Проверка должна быть проведена с помощью визуального осмотра, а замеченные неполадки должны быть устранены согласно Г паве 6.6 " Неполадки и их устранение " . 6.6 Неполадки и их устранение Список неполадок и повреждений, которые могут быть устранены непосредственно самим пользователем. Повреждение Возможная причина Устранение неполадки Стол не перемещается Колеса заблокированы Разблокируйте колеса Нестабильное положение стола Неправильно отрегулированы ножки стола Отрегулируйте ножки стола, затянув или ослабив винты с помощью гаечного ключа При нажатии кнопки на пульте управления не происходит перемещения ложа или секций • Низкий заряд аккумуляторов • Пульт управления некорректно подключен к столу • Зарядите аккумуляторы • Подключите пульт управления корректно Разболтались винтовые соединения Зазор появился в результате эксплуатации изделия Затяните крепящие винты Если поломка не может быть самостоятельно устранена, изделие нельзя эксплуатировать и необходимо немедленно обратиться в сервисный центр, производителю или дилеру. 6.7 Утилизация изделия Если изделие не подлежит дальнейшей эксплуатации, то оно должно быть утилизировано в соответствии с инструкциями, данными в Приложении 3. 20 --- стр. 21 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 7 Х а р а к т е р и с т и к и э л е к т р о м а г н и т н о г о и з л у ч е н и я о к р у ж а ю щ е й с р е д ы . Операционный стол SU-09 предназначен для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в надлежащих условиях. Международный стандарт Классификация Электромагнитные излучения - описание RF emissions CISPR 11 Группа 1 Энергия РЧ (радиочастоты) излучения используется только для внутренних функций стола. Поэтому, данное РЧ излучение является низким и не влияет на работу близлежащего элею-ронного оборудования. RF emissions CISPR 11 Класс В Операционный стол SU-09 может эксплуатироваться во всех учреждениях, включая жилые дома, что связано с применением в данных учреждениях низковольтных источников электропитания для бытовых нужд. Harmonic emissions lEC 61000-3-2 Класс А Voltage fluctuations / flicker emissions 1 EC 61000-3-3 Соответствует требованиям. Электромагнитная устойчивость. Операционный стол SU-09 предназначен для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в надлежащих условиях. Устойчивость к воздействии) IEC 60601-1-2 Контрольный уровень Уровень сопротивления Объяснения и указания Электростатически й разряд (ESD) 1 ЕС 61000-4-2 ± 6 кВ (примэктаое) ± 8 кВ (при1снтакте) ± 6 кВ (приюнтакте) ± 8 кВ (гчэимэктакте) В месте эксплуатации стола должно быть оснащено деревянными, бетонированными полами или покрыто керамической плиткой. Если половое покрытие из синтетических материалов относительная влажность должна быть не менее 30 % . Напряжение электропробоя IEC 61000-4-5 ± 1 кВ Между проводами линии электроснабжения ± 2 кВ Между проводами линии электроснабжения или землей ± 1 кВ Между проводами линии электроснабжения ± 2 кВ Между проводами линии электроснабжения или землей Характеристики электропитающей сети и существующие (присутствующие) отклонения должны соответствовать нормам, предписанным для больничных и коммерческих учреждений. Серия быстрых периодических разрядов IEC 61000-4-4 ± 2 кВ линия электроснабжения ± 1 кВ сигнальная линия ± 2 кВ линия электроснабжения ± 1 кВ сигнальная линия Характеристики электропитающей сети и существующие (присутствующие) отклонения должны соответствовать нормам, предписанным для больничных и коммерческих учреждений. Падение напряжения, скачки напряжения в сети IEC 61000-4-11 < 5% Ut (>95% dip Ut) for 0.5 cycle 40% Ut (60% dip Ut) for 5 cycles 70% Ut (30% dip Ut) for 25 cycles Характеристики электропитающей сети и существующие отклонения должны соответствовать нормам, предписанным для больничных и коммерческих учреждений. С - 2 1 --- стр. 22 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 < 5% Ut (>95% dip Ut) for 5 seconds ЗАМЕЧЕНИЕ: Uj - напряжение в сети перед проведение тестового изменения напряжения сети. Операционный стол SU-09 предназначен для использования в электромагнитных условиях, описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в надлежащих условиях Электромагн итная защита IEC 60601-1-2 Контрольный уровень Уровень соответств ИЯ Электромагнитные излучения - описание Проведение РЧ I ЕС 61000-4-6 3 Vrms 150 кГц do 80 МГц 3 Vrms РЧ излучение IEC 61000-4-3 3 М/м 80 МГц do 2.5 ГГц 3 В/м Минимальное расстояние источника РЧ излучения портативного и мобильного оборудования от всех частей и проводов стола, рассчитывается по следующим формулам: Рекомендуемая дистанция (расстояние): d = d = \ , l 4 P ОТ 80 МГц до 800 МГц d = 2,2л[р ОТ 800 МГц до 2.5 ГГц где: Р - максимальная выходная мощность РЧ излучателя в Вт d - рекомендованное расстояние в метрах (м). Напряженность ЭМП стационарного РЧ излучателя, определенная при электромагнитном картировании места работы^ не должна превышать допустимого уровня в каждом диапазоне*’. Интерференция (помехи) может происходить в местах, помеченных специальной маркировкой. Необходимо проверять корректность функционирования стола, при использовании стола вблизи аппаратуры, помеченной данным ярлыком. Интенсивность поля, порождаемая стационарными РПдУ, такими как радиостанции, телефонные станции (мобильная, дистанционная телефония), наземные переносные радиостанции, станции радиолюбительской связи, радиопередачи AM и FM диапазонов, телевизионные станции, не может рассматриваться как точный параметр. Для того чтобы оценить электромагнитное излучение, испускаемое стационарными РПдУ необходимо произвести измерение в месте установки операционного стола. Если полученное значение интенсивности электромагнитного поля в месте инсталляции операционного стола SU-09 превышает дозволенный уровень, необходимо убедиться в корректном функционировании стола в данных условиях. Если стол работает некорректно необходимо провести дополнительные измерения, поменять положение стола и/или обеспечить дополнительную защиту изделия. Если полученные значения выходят за пределы диапазона 150 кГц - 80 МГц напряженность электромагнитного поля должна быть менее 3 В/м ВНИМАНИЕ. Данные инструкции нельзя применять во всех случаях, так как на распространение ЭМВ влияют такие факторы как поглощение и отражение от различных конструкций, предметов или людей.____ 22 --- стр. 23 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 8 М а р к и р о в к а о п е р а ц и о н н о г о с т о л а в случае возникновения каких-либо вопросов касающихся операционного стола или заказа запасных частей, необходимо сообщить серийный номер стола, указанный на марке производителя и гарантийный сертификат. Марка изготовителя расположена под корпусом колонны. 8.1 Шильдик производит еля FAMED 2YWIEC SA ^ 34-300 2ywiec, ul. Fabryczna 1 POLAND ^ Sym bol: SU-09 ^ • С € А , IP-X4 • 23 0V ' 50/60HZ 0.7А ^ SN 0103/00008 ш 2 m i n / 1 8 m i n \ t B L - 0 5 0 0 0 7 X X X X X X ) ^ Описание компонентов марки производителя 1 - Имя производителя, торговая марка (адрес) 2 - Наименование продукта 3 - Серийный номер (страна производитель) 4 - Артикул продукта ! А С € Источник питания Режим работы Внимание! Прочтите Руководство пользователя СЕ маркировка - Степень электрозащиты В - Класс элею-розащиты I I I P - X 4 - Степень пыле- и влагозащиты 2 3 --- стр. 24 --- Р уководство пользователя для операционного стола SU-09 8.2 Шильдики ingQ I и йШT X T0 0□Оо \ © 2 4