Стерилизатор медицинский этиленоксидный DLOG — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2230 | TenderMatch

Стерилизатор медицинский этиленоксидный DLOG — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2230 от 31.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: "ДЕ ЛАМА С.п.А." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
h^DELAMA Руководство по эксплуатации
1Д документа:иМ-00-6_Р10С Редакция ;4 Дата: 05-мая-14
Содержание
......................................................................................................
Цель..........................................................................................................
Сокращенш..............................................................................................
Графические обозначени......................................................................
Идентификация оборудования...........................................................
Табличка технических данных установки .........................................
I Табличка технических данных сосуда под давлением (97/23/СЕ)..  
5. Табличка технических данных электрической панели ...................
..........................5
..........................5
..........................5
...........................5
.6
.6
.7
.8
Описание оборудования и его применение............................................
1. Стерилизационная камера и подключенная водопроводная система..
2. Панель электрическая ..................................................................................
5. Система управления.....................................................................................
...................9
.................10
..........................10
..............11
, Монтаж.....................................................................................................
.1. Окружающие и эксплуатационные условия ...................................
.2. Извлечение из упаковки и установка в монтажное положение..
.3. Подключение системы подачи жидкости ......................................
.4. Электрические подключения .............................................................
.11
.11
.12
.12
.13
.....................................................13
, Пуск установки.............................................................................................................................
.1. Подготовительные работы ......................................................................................................
.1.1. Проверка жидкостей.......................................................................................................................................... j 3
.1.2. Система электроснабжения и устройство бесперебойного питания ...................................................
.1.3. Проверка направления вращения мотора.......................................................................................................................... ^ ^
1 4 Снятие механических ограничителей дверей...............................................................................................................
.....................................................16
1.2. Включение системы управления ........................................................................................
................................16
». Подробное описание установки...................................................................................
...................16
и. Защитные устройства ..............................................................................................................................
). 1.1. Электронные защитные устройства...............................................................................................................................^
).1.2. Электромеханические защитные устройства...................................................................................................................
3.1.2.1 .Высокое давление в камере........................................................................................................................................... ^ g
3.1.3. Механические защитные устройства..............................................................................................................................^g
5.1.3.1 .Предохранительные клапаны......................................................................................................................................... ^ д
б. 1.3.1.1 .Установка предохранительных клапанов.................................................................................................................
б. 1.3.1,2.Плановые проверки................................................................................................................................................ 20
б. 1.3.1.3.Замена предохранительных клапанов......................................................................................................................
6.1.4. Визуально доступные защитные устройства ............................................................................................................... 2^
6.1.5. Аварийная система.............................................................................................................................................. 22
6.1.6. Отключения электропитания........................................................................................................................................... ..
6 1 6.1.Ликвидациянарущений электропитания .....................................................................................................................
......................236.2. КИП подключенные к СУТП и их расположение ................................................................................... 2з
6.2.1. Основные КИП......................................................................................................................................................... 24
6.2.2. Основные функциональные блоки................................................................................................................................. 25
6.2.3. Вспомогательные КИП...........................................................................................................................................
3 из 44


--- стр. 5 ---
f  DE LAMA
I flOKyMeHTa:UM-00-G_DLOG
Руководство no эксплуатации
Редакция :4 Дата: 05-мая-14
25
25
Размещение электрической панели..............................................................................................
Направление открывания дверей.............................................................................................................................
Герметичное уплотнение дверей.......................................................................................................................................
Техническое обслуживание уплотнителя.................................................................................................................... 2^
!. Замена уплотнителя..........................................................................................................................................................
Вакуумный насос......................................................................................................................................................
Пневматические и электрические клапаны ............................................................................................................
..28
..28
.28Управление вакуумом в камере......................................................................................................
I. Клапан плавного регулирования......................................................................................................................................
.....................29Подача пара в камеру.............................................................................................................
.............................29. Подача газовой смеси в камеру .........................................................................................
. 1. Двухпозиционный клапан с широкоимпульсным методом управления .............................................................
Бтатное техобслуживание и установки.
Ежемесячные проверки...............................
Ежеквартальные проверки ........................
Полугодичное техобслуживание ...............
.31
.31
.32
.33
..36ехнические характеристики.......................................................................................................................
Специальная инструкция по установке, эксплуатации и техобслуживании установки в потенциально  
ывоопасных атмосферах с присутствием этиленоксида...........................................................................................
...........................37Заявление о соответствии ...............................................................................................................
.......................38Введение.............................................................................................................................
Краткая информация о данных маркировки ..............................................................................................
Маркировка оборудования для работы в потенциально взрывоопасной атмосфере. ...........................................
Применимое законодательство ........................................................................................................................................
Применимые стандарты .......................................................................................................................................
Монтаж в потенциально взрывоопасной атмосфере .............................................................................
..........................41Обязанности пользователя ....................................................................................................
43Сфера применения руководства по эксплуатации ...............................................................................................
..........................430. Работы по замене и ремонту .......................................................................................................
...........................431 Утилизация ...........................................................................................................................
..............................432 Гарантия ..................................................................................................................................
443 Представитель на территории РФ ..................................................................................................................................
4 из 44


--- стр. 6 ---
Введение
иное шководство описывает режимы эксплуатации и техобслуживания серии стерилизаторов 
OG Технические и проектные спецификации приведены в документе Лист данных 
« Г р е к Г н ^ е »  при Данпого документа обраштьея к « етв у ю тей  договорной
куменгации, включенной в соответствующий Пакет технической документации.
1.1. Цель
нный документ содержит инструкцию по применению стерилизаторов серии DLOG и, в частности, описывает:
• Состав оборудования
• Монтаж и пуск установки
• Применяемые защитные устройства
• Техническое обслуживание
я информация, содержащаяся в данном документе, дана с целью определения правильного использования
гановки.
1.2. Сокращения
,нный докумеггг сддержнт инструкцию по применению стерилизаторов серии DLOG и, в частности, оиисвгвает:
(РРЕ) СИЗ: 
(GMP) НОП: 
(PCS) СУТИ: 
PWM) ШИМ: 
(PLC) ПЛК: 
(URS) СТП: 
(UPS) ИБП:
Средства индивидуальной защиты 
Нормы оптимального производства 
Система управления технологическим процессом 
Широтно-импульсная модуляция 
Программируемый логический контроллер 
Спецификация требований пользователя 
Источник бесперебойного питания
1.3. Графические обозначения
екомендаций:
Знак «Стоп» призывает особенно внимательно читать^ всю  
информацию во избежание возможных рисков для людей и/или  
оборудования.
Знаком «Предупреждение» обозначены работы, которые могут  
причинить ущерб оборудованию, или, в некоторых случаях,  
операторам.
Знаком «Лампочка» отмечены все инструкции, исполнение  
которых способствует более качественной эксплуатации  
оборудования.
5 из 44


--- стр. 7 ---
^DE LAMA Руководство по эксплуатации
j документа:иМ-00-6_РШ6 Редакция:4 |  Дата: 05-мая-14
Идентификация оборудования
:тановка снабжена следующими табличками;
• Табличка технических данных оборудования
• Табличка технических данных сосуда под давлением - корпусе автоклава
• Табличка технических данных сосуда под давлением - парогенератор, если имеется ( )
• Табличка технических данных Электрической панели.
2.1. Табличка технических данных установки
иная табличка содержит всю основную информацию для определения и контроля работы основных 
мпонентов установки. Она крепится к установке в техническом помещении и используется для 
ределения целостности комплекта продукции / оборудования:
DE иХМА S.p.A.-Via Pietnonte 21  
27028 San Martino Siccornario (PV)-ITALY  
Ttyi -i-3?) 0382 SSPSOl- www.tJetosma.ii:
ПРО DI U A P IA H T O Тип установки
CAMERA F^.F. 
Кймерз, прои.з5.
GENER.ATOP.E N.F. 
Генератор, пр.
2
3 QE/C.N5 5
ANNO
4 Год 6
(2) Указания ТИПА установки
(3) Номер производителя КАМЕРЫ автоклава
(4) производителя ПАРОГЕНЕРАТОРА (если имеется)
(5) Серийный номер ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ПАНЕЛИ
(6) Год изготовления
6 из 44


--- стр. 8 ---
ад Е  LAMA Руководство по эксплуатации
р flOKyMeHTa:UM-00-G_DLOG Редакция:4 Дата: 05-мая-14
2.2. Табличка технических данных сосуда под давлением (97/23/СЕ)
осуд / оборудование под давлением (автоклав или парогенератор) снабжен табличкой технических данных в 
ютаетствии с Европейской Директивой 97/23/СЕ. Табличка методом клёпки крепится к сосуду под давлением 
в видном месте. На табличке указывается следующая информация:
\/А\
DE LA M A  S.p.A.-Via Piemonte 2l 
2702S San Martino Siccomario (PV)-ITALV 
Ten.+-'39 ОЗег '>59501-wvvvv.<.1e!<ima,it;
ANNOГод
N.F.П
2 PSбар- 5 8 97/23/СЕ 11
3 РТБар 6 9 93/42/СЕЕ 12
4 i 7 10 (.V vV AДата 13
(2) Год изготовления
(3) Номер производителя сосуда под давлением
(4) Проектная температура в °С
(5) Проектное давление в камере в барах
(6) Проектное давление в рукаве в барах
(7) Испытательное гидростатическое давление в камере в барах
(8) Испытательное гидростатическое давление в рукаве в барах
(9) Объем камеры в литрах
(10) Объем рукава в литрах
(11) Идентификационный номер Уполномоченного органа по Директиве 97/23/СЕ.
(12) Идентификационный номер Уполномоченного органа по Директиве 93/42/СЕЕ.
(13) Дата проведения гидравлических испытаний сосуда.
7 из 44


--- стр. 9 ---
#DE UMA
I документа:иМ-00-6_Р106
Руководство по эксплуатации
Редакция:4 Дата: 05-мая-14
2.3. Табличка технических данных электрической панели
кктрическая панель оборудован табличкой основных электрических данных. Табличка крепится на дверце 
га корпусе электрощита, и содержит следующую информацию:
(2) Наименование ТИПА установки (например, DLOV)
(3) Номер электросхемы
(4) Номер производителя установки
(5) Год изготовления
(6) Рабочее напряжение
(7) Рабочая частота
(8) Максимальное потребление тока
(9) Количество фаз электропитания
(10) Напряжение в дополнительных цепях переменного тока
(11) Напряжение в дополнительных цепях прямого тока
(12) Номинальная мощность установки в кВт
(13) Максимально допустимый ток короткого замыкания в кА
8 из 44


--- стр. 10 ---
1 ж 1^л ж
wDE LAMA Руководство по эксплуатации
^  документа:UM-00-G DLOG
i____________________________________________________
Редакция :4 Дата: 05-мая-14
i Описание оборудования и его применение
герилизаторы серии DLOG могут применяться для стерилизации изделий, чувствительных к изменениям 
мпературы и влажности:
1едицинская одежда и белье;
шприцы, установки для удаления флюсов, катетеры, ампулы для диализа;
изделия из пластмассы;
бинты, хирургические нити;
оборудование, инвентарь для хранения, книги;
порошки, которые портятся от перегрева.
Стерилизаторы состоят из камеры со стенками требуемой толщины, оснащенной узлами подключения и 
оответствующими кранами для регулировки подачи жидкостей в камеру.
1а рисунке ниже приведен пример типовой мащины из серии DLOG.
Чримечание:
ia более подробной информацией обращайтесь к строительным чертежам (план, СРПТ, и т.д.).
9 из 44


--- стр. 12 ---
IDE LAMA
Руководство по эксплуатации
г^пкумента :UM-00-G_DLOG
Редакция:4 1 Дата: 05-мая-14
L3. Система управления
шизатор контролируется полностью автоматизированной 
ующих систем управления.
• Master-6
• Olimpya EXP-9
• Olimpya EXP-5
• OlimpyaWP
• OlimpyaWP-TS
• WinPlus
системой управления. Допускается применение
)бделив, какая 
1луатации.
система подходит для вашей машины,
ознакомьтесь с соответствуюшим Руководством по
Монтаж
атом раздело еодержатея тсвдкцш по уелзновке стерилпзашра.
4.1. Окружающие и эксплуатационные условия
аро.™  _ з р р а  расе,™» -  -  —  рааозу ■ сяе«аоп.»х у—  окру*а»пзе» средм.  
■ пкпужаИТП'***^ спедьи
О до +  40°СРяДпмая температура----------------_
птнпсительная рабочая влажности 8 ДО 85% неконденсир. 
макс 2400 метров
Важная информация:
Настоятельно советуем устанавливать диапз^а
При монтаже оборудованти тд аи ю ть”^^ературу электрических,
приборов в Тфсделах иормм.
11 ИЗ 44


--- стр. 13 ---
Ш Е LAMA Руководство по эксплуатации
К документа: UM-00-G_DLOG Редакция ;4 Дата: 05-мая-14
4.2. Извлечение из упаковки и установка в монтажное положение
становка упакована в специальный контейнер, который необходимо снять.
^1^
д
Обеспечьте максимальное соблюдение техники безопасности  
при распаковывании и установке машины.
^чная переноска и выравнивание оборудования должны  
осуществляться ТОЛЬКО специально обученным персоналом с  
применением надлежащего исправного оборудования и всех  
необходимых средств индивидуальной защиты.
После извлечения из упаковки необходимо выполнить следующие операции:
• Убедитесь, что максимально разрешенная нагрузка на площадь установки превышает (с достаточным 
коэффициентом безопасности) вес стерилизатора (см. схему).
• Передвигайте установку с соблюдением требований безопасности при помощи соответствующего 
подъемного оборудования в исправном состоянии. Для подъема используйте подъемные скобы, 
установленные в верхней части стерилизатора.
• Поместите установку на размеченную рабочую зону.
• Выровняйте установку с помощью регулируемых стоек и выравнивающих проставок, которые 
устанавливаются под стойки.
• Снимите с все механические ограничители дверей, используемые для предотвращения непредвиденного 
движения при перевозке и переноске.
• Снимите все полиэтиленовые защитные пленки с оборудования.
• Проверьте положение электрических подключений по схемам.
• Проверьте подключение систем подачи технологических жидкостей и воздуха по схемам.
Общие указания по условиям монтажа и подключения технологических систем подачи жидкостей см. в Схеме 
монтажа.
4.3. Подключение системы подачи жидкости
Дая правильного подключения систем подачи технологических жидкостей необходимо ознакомиться со 
следующей проектной документацией:
Таблицей жидкостей, прилагаемой к установке
Система трубопроводов и контрольно-измерительных приборов установки.
Ж
Выполняйте все указания, касающиеся физических и химических  
характеристик подаваемых жидкостей и диаметров трубы,  
указанных в выше приведенных документах.
В соответствии с требованиями охраны труда и обязательных норм.  
Работодатель несет ответственность за правильный монтаж  
установки и подачу жидкостей на основании информации,  
содержащейся в данном Руководстве и соответствующих  
технических документах.
12 из 44


--- стр. 14 ---
I d e la^
^^д^мента: UM-00-G_DLQG
Руководство по эксплуатации
Тёдакцйя^Т~| Дата:
4.4. Электрические подключения
зле^кяеско. обра^^сь к прое™ м Докумек,»-
• Электромонтажная схема установки
/ | \  документа.
jm . Элеитрическое п,Шюче»»‘ чшояняета ТОЛЬКО  
Квалифицированным персоналом.
Пуск установки
Г—
:^ Г м “ „ о 1 х е 1 необходшо .«полнкгь седуюише адпдхл.,.
5.1.1. Проверка жидкостей
ж „о«ей. Прсверьае
подключения жидкостей.
5.1.2. Система злекгросиа—  и услро«сгво аесперебойног. зле^опиханвя
„р„арь« дод^де™ к здах^адеако» »™ а ра.0,
"[с пошшмо элеиромошажиой схемы установки.
Л  Кштлчению эшихрлбот допусшотс ТОЛЬКО
Квалифицированные специалисты.
: .взором
переключателю электрического щита.
■л 13 из 44


--- стр. 20 ---
Руководство по эксплуатации
I m u m a
61.3.1.1. Установка предохранительных клапанов
Кфукцию по клапанов.
__________-   Г .1 ГПЫ\/ПП1 ItRfc /Л-fuBo ик coNvoens^
SECOHDO RACC0LTA *’Е". 
ПОДАЮЩАЯ 
ТР№Авсоотв.со 
сборником "£■ sf ^
13T0CLAVE
ЗТОКЛ.АВ
ТиВО D10REHAGG10 
DRA1H RIPE
ТиВО 01 SCAR1C0ДРЕНАЖНАЯ
ТРУБА
® .'л г = .
или имущества.
А  в cnvHOUX, когда камера используется для  
^ ^ burt чагоязненного материала (циклобработки сильно „вдаваться  в1
ВЛ,  с » . у,о,«шель.соответствующий химический
установленный  „дрд „од давлением
Труба для выпуска избы  ^  go избежание
ДОЛЖНА быть выведена ^^^^PУ^ ^де
чрезмерного нагревания воздуха в  
установлен стерилизатор.
.ля стравливания
труба должна бьт.  ™  
'‘S ! ^ L t T a ^ ^ ^ ‘ "«bm M y  алаиану).
—  Г “" Г  Z o "  труб»  «
чтобы вынести гаячанные с давлением„ротиводействующие силы, связанные с оа  |
слива.
^  ИЛИ ОТКРЫТИЯ САМОГО КЛАПАНА
19 из 44


--- стр. 21 ---
Id e l a^
^nifYMeHTa:UM-00-G_DLOG
Руководство по эксплуатации ^
6.1.З.1.2. Плановые проверки
„ „ „  ис^а-ну» ра.0^ «
^ '" Г Г а Г о Т о 'а ^ м у аопроаУ м— ^  -  —
OBOwS S ThS  производителя клапанов.
®
проверни «ртсЬ.шс ТОДЬКОмшифинир«.^»1‘Ш‘ персошшом.
Рпйпты по ТО выполняются ТОЛЬКО.
. после от соеби нен^ п ^  атмосферному баелению.
. При температуре установки ниже 25 .
6.1.З.1.З.
Замена предохранительных клапанов
^храштельяый клапан - «амыВ *Ш1К0стей,
[фикации и размер параметров сосуда под давлением.
S T o“L V r” r e S :3 ^ t:^ a n a i
/1\ сертифицированные устрой ^
технические характерист , отдел De Lama S.p.A.
По оса, ‘’‘““ ^^О ТВ Е ТС ТВ Е Н Н О С ТЬ  о  сдудпк
®  “  Г м .? — -п ай »—  —
производителя.
/ к
л а ТОЛЬКО Квалифицированным персоналом.
Замена клапана должнаЗтонураршаошс.прошооСишТОЛЬК^
.  Н осе опосючешя ^  ш  уровне атмосферного даетнин.
. При температуре о ктерсаееь1Ше 25 ■
2 0  ИЗ 4 4


--- стр. 22 ---
ELAMA Руководство по эксплуатации
яокумента: UM-00-G_DLOG
Редакция:4_____Дата: 05-мая-14
6.1.4. Визуально доступные защитные устройства
к » , «тю нрсанны х защитных сиси установка оборудоыша ко^льно-измсрительнымн
Нефункциональных характеристик.
перечислены манометры, установленные для замера:
• давления в камере 
t давления в рукаве (если имеется).
» давления в парогенераторе (если имеется).
Установленные контрольно-измерительные приборы;
ж
ДИАПАЗОН УСТАНОВЛЕННЫХ БАТОМЕТРОВ В 1,5
-2 РАЗА БОЛЬШЕ ПРОЕКТНОГО ДАВЛЕНИЯ И НАСТРОЕК ДЛЯ  
ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ.
В СЛУЧАЕ НЕОБХОДИМОСТИ ЗАМЕНЫ БАНОМЕТРА
ИГПОДЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО КАЛИБРОВАННЫЕ ПРИБОРЫ, С  
СООТВЕТСТВУЮЩИМИ сертиф ^ тами  б тех^ т о е с к м
о т е т и ]!^ 1 ™ У с т р о ^  по f ЕМ ВОПРОСАМ  
УСТАНОЛВЕННЫЕ НЕ СПЕЦИАЛИСТАМИ КОМПАНИИ.
6.1.5. Аварийная система
все оборудование серии DLOG оснатцено соответствующими аварийными кнопками, подключенными к 
™  „а передней панели аппарата и на злектропщте.
21 из 44


--- стр. 23 ---
|de lama ]
Руководство по эксплуатации
-----------“  Редакция:4 дата; 05-м<ая-14
локумента;им-ии-1з _ ы ь и о ------------_ ---------------
При нажатии аварийной кнопки внерабочего цикла,  необходимо также нажать кнопку 
«СБРОС СТАРТ» на электрической панели.
ф является потенциально опасным для работающего  
" T fU T .. п . есе« вопросим и ии любой бополнитаипоп  
информицисй обращайтесь напрямую в тмпанию De Lama
S.p.A..
6.1.6. Отключение электропитания
зесперебойного питания.
6.1.6.1. Ликвидация нарушений электропитания
ликвидации отключений.
„справно фиксщзовать все аналоговые ^  перезапускает блок аварийной безопасности,
S  :Г п Г Г ™ к S “ S .e-o «  управле,™ текнолотинеск™ процессе» также ф^сс^зуетс, 
следующая информация:
22 из 44


--- стр. 37 ---
d e la m a
Руководство по эксплуатации
9 Специальная инструкция по установке, "
техобслуживании установки в потенциально взрыво 
атмосферах с присутствием этиленоксида
..ЯНО» главы „»ех„д„ыо „араллельяо «зяакоыягьгя г р.е«яям„ яяегрукяяямя к
установленному стерилизатору.
Классификация установки АТЕХ  
Зона 2 категория 3Gc
36 из 44


--- стр. 38 ---
DE UMA Руководство по эксплуатации
[документа: UM-00-G_DLOG
Редакция:4 Дата: 05-мая-14
9.1. Заявление о соответствии
аждому стерилизатору прилагается заявление 
насованным правилам.
о соответствии согласно закону, европейским директивам и
Производитель
Продукт
С € Декларация о соответствии
De Lama SpA
Via Piemonte, 21
27028 S. Martino Siccomario - PV
ITALY
Декларирует под свою ответственность, что.
Стерилизаторы, работающие с применением смести этиленоксида и  
углекислого газа, как указано в прилагаемых документах.
Были реализованы в соответствии со следующими Евролейскими  
Директивами и гармонизированными стандартами.
^в отношении
Зных для использования
ением
Директива АТЕХ №. 94/9/ЕС (DPR 126/98)
И в частности, ПРИЛОЖЕНИЕ И, определяющее «Основные  
проектирования и строительства оборудования и заи^нь1ХсиоГе1«ЧГ^  
в потенциально взрывоопасных атмосферах». W \ t\  Г \ \ \  \
2006/42/ЕС -  Директива по машиностроению _ \ \  \ \  \ \
2004/108/ЕС -  Директива по электромагнитной  
97/23/ЕС -  Директива по оборудованию^нзабот  
2006/95/ЕС -  Директива по>«13ковдаьт/|
К м " Е 1 5 Ж Г 1 '" о Ж д а ^  -  Основные понятия -  Части 1 и 2
UN EN ISO 13857- 2 0 0 8 -  Безопасные расстояния
UNI EN ISO 1 4 7 3 8 ; 2 0 0 9 - \ e W a l S з а с т р е в а н и я  частей!  
UN1 EN 349:2008 -  БезопаЬ^сть машин -  Минимальные зазоры для пр д н ‘ч
С е Ге М 60204-1 -.2006 -  Безопасность машин -  Электротехническое оборудование  
СЕ1 6 0 ^  & 60439-1/А1;2005 -  Блоки низковольтных распределительных
а "Ри"мипы бвзорасноати взаимодайстаия чапоаека «  
машины... -  Определение границ оборудования...
UNI EN ISO 11135:2008 (где применимо)
^ 2 9 2 ч а Т Г ч К Т н "  Еы’б0204.1 - CEI EN 60529
UNI EN 13463-1:2003- Неэлектрическое оборудование для использования в потанцаально
Х 'Т н “ 1 ^ ™ 1 ^ Г :'^ Г э л ° е о р Г ч ° ^ ^ ^ „„„„ьзования в лотенциально I
взрывоопасны^тшсферах. Защита катетории .С . строительной безоласностн.  
маркировка стерилизаторов для работы в лотенциально взрывоопасной атмосфере (АТЕХ)
C € © i i 3 G c T 3
пакет текнической документации N. FT 01/011 и прилагаемые документы доступны в Техническом  
отделе De Lama.
De Lama обязуется предоставлять всю необходимую_ информацию об установках, указанных в данной декларации 
обоснованного запроса со стороны национальных властей. -------------------^ д н н и  Боттери
Подпись:
Должность:
Дата
Др. Паоло Бианчини Джованни
Генеральный директор  
01/03/2014
Менеджер по контролю качества  
01/03/2014
Рис. 1  - Факсимиле заявления о соответствии 
37 из 44


--- стр. 39 ---
| d e u ^
Руководство по эксплуатации
^ёдакция^4 1 Дата^^5;;мая;Т4_
9.2. Введение
,„„е п р « ш е к рабочим
„асйезопаонооти в допуск к работам во
= Г л1ГГи = = ^ ^классификации л i с . ^ р „„д х1 - Приложение L
рппя пт 9 апреля 2008 года Разде ------------------------------
„ ,еобходщоеобучт 1елт т м ет одам  
^ ^ ^ п т п д а т е л ь  о б я :^ а н  взры воопасны м.Hfjuiffwaiiiw.^..^  -------лтиоГРННЬ/Х К ПOшf^пU,uaJшn^y
ITm ZTeunoriHBHm  работ.
" г = ^ г г г =
2.
.спи/ p S r e  о = ш  зонах авота в
I) ввйотвувт  система ^ Z Z ^ B H o m su u с другши  рабочими проиессами.
9.3. Краткая информация о данных маркировки
стерилизатр. устанамзивастся «тификациопиая таб.™  с указанием основимх
На каждом
производственных данных.
DE САМА S.p.A.-Vla „
27028 San Martino Slccomarto (PV>-nALY
Р1мпед39 05М 55950i-www.«lan« l‘
Рис. 2 - Пример
основной идентификационной таблички
И  3GC ТЗ
Дополнительная маркировка для 2 й зонь
ч
L
38 из 44


--- стр. 40 ---
Руководство по эксплуатации
Дата: 05-мая-14
тмосфере rmoiwKxa в соответствии с зоной
—  „о.зры.о„-„о.а™осфере»ож„о,в™«ь™
„арквро.^ .зршоопаояук, продукцию
Категорию продукции (2 или )
Тип атмосферы (G=
/аи«- ‘V”* “d”‘ “к”) Тип защиты ( Ъ , с , Qj ^.ini'll^* \ 7  '  ч_ /т 1 —  Тб или Тмакс)Класс температур • ппипепено в соответствие с
Год нанесения маркировки С€
.5. Применимое законодательство ^ _„дазакоиодатетьства Евросоюза я
ЛМТЭ от 3 автога 3007 года. оО охране труя ^
DPR №547 от 27/4/1956 Правила ^ рабочих местах
ОРП№303от27/04/195в-Об1Циеправ 89/391 /ОЕ6, 89/654/СЕЕ.
Европейока. директива ° ”:;!^Т.иректи.ь. 94/9/СЕ о системах и оборудовании,
ДРП №126 от 23 “ Р’^ ” *„™1;сиииадьно взрывоопасных атмосферах.
Элекд,омагю™ая совместимость.
Чк 39 из 44


--- стр. 41 ---
DELAMA
дпЮ|/мрнта:иМ-00-6_Р10С
Руководство по эксплуатации
Редаюдйя^^ | ДатаГоБ^мая^^
9 6. Применимые стандарты
. Ш 1ЕК180 121004:2009-еезопасн^«™ -^*^^_^^^_Ч ,,„
• UNIEN ISO 12100-2:2009 машин - Безопасные расстояния ...
\ Ш 1 EN 349:2008 - Безопасность оборудование ...
• ^ |Г Г ; - Г : Г о Г / = ” ~ —
Г Т Г Г б "  - Ооно.»я концеп*. „ п.—  безо^онос™ азаамодеПсз.» ,»о»ка „
машины... - Определение ^аниц „од давлением
. 97/23/ЕС - Директива по оборудованию, работаюшему
• \ш З  . П _ „ 0  « Р Ь _ Х
• „сподьзован». позрнш.»ь.о .зрывоопао^х
' 3«ш а — и «С, сзрокгельной ^«опасное™
9.7.М01ггаж в потенциально взрывоопасной атмосфере
• Опасные зоны
• Курение запрещено
Куррние и откршый огонь в зоне работы стерилизатор^ого запревгеш...
Рис. 3 - Знак, запрещаюший курение 
„ ш г а с т е р н л ш а т о р ^ " ^
сети, активируемым остаточным током, уста 
возгорания или взрыва.
Рис. 4 - Знак заземления
I' 40 из 44