Oперационный стол SU-10 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02676 | TenderMatch

Oперационный стол SU-10 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02676 от 17.09.2008 · класс риска 1

Производитель: ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ" (Польша)

Вид изделия: Стол операционный универсальный, электрогидравлический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
П р о и з в о д и т е л ь  г а р а н т и р у е т ,  ч т о  д а н н ы й  п р о д у к т  с о о т в е т с т в у е т 
о с н о в н ы м  т р е б о в а н и я м  д и р е к т и в ы  ( П р и л о ж е н и е  1). 
П р о в е р к а  н а  с о о т в е т с т в и е  б ы л а  в ы п о л н е н а  в  с о о т в е т с т в и и  с 
п р и л о ж е н и е м  VII д и р е к т и в ы .
ПроизводительГАМЕВ S.A.
ul. Fabryczna 1  
34-300 Zywiec, Poland 
Tel. +48 33 861 02 51 
Fax +48 33 861 46 78 
expo.famed(«}fame(l.com.pl 
www.famed-zywiec.com,www.famed.com.pl
Г
Официальный эксклюзивный дистрибьютор  
на территории России и СНГ:
ООО "МЕДЭК-больничное оборудование",
119192, Москва  
Мичуринский проспект, д.21/3, офис 5  
Тел.: (495) 755-55-30, 755-55-31, 755-55-32  
Факс: (495) 931-57-14  
info@famed. г и 
www.famed. г и, www. medec, г и
Уважаемые покупатели,


--- стр. 4 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
Поздравляем Вас с правильно сделанным выбором. Надеемся,  
что вы будете удовлетворены нашим оборудованием на  
протяжении всего периода его эксплуатации.  
Внимательно прочтите данную инструкцию, так как она  
содержит всю необходимую информацию и замечания  
производителя для правильного монтажа, эксплуатации и  
обслуживания данного изделия.
Zywiecka Fabryka Sprzqtu Szpitalnego  
FAMED S.A.
О с н о в н ы е  з а м е ч а н и я .
• Любые действия, а также обслуживание данного изделия должны производиться в  
соответствии с данной инструкцией. В случае нарушения требований настоящей  
инструкции производитель не несет никакой ответственности за любой  
возможный ущерб или повреждения, которые могут быть вызваны такими  
нарушениями.
•  Если работа или параметры изделия не соответствуют описанию, данному в  
главе “Техническое обслуживание” ,  то изделием нельзя пользоваться и обо всех  
неполадках необходимо немедленно сообщить производителю или дилеру.
• Любое техническое обслуживание должно осуществляться силами специально  
обученных специалистов или специализированной сервисной службы  
производителя или дилера и должно быть отражено в листе протокола  
технического обслуживания (Приложение 1). Игнорирование данного требования  
ведет к прекращению действия гарантии.
• Перед проведением технического обслуживания всегда отключайте стол от  
электросети.
Т е х н и к а  б е з о п а с н о с т и .
Знак нарисованный ниже обозначает: "Предупреждение  -  обратите особое внимание
на "Руководство пользователя  ".
Маркировка с данным знаком размещается на всех частях и  механизмах, которые могут  
послужить причиной травмирования, если их эксплуатация осуществляется не в  
соответствии сданным Руководством пользователя:
• При установке ложа в положения Тренделинбург/антиТренделенбург спинная и  
голеностопная секции должны находиться в горизонтальном положении.
•  Убедитесь в том, что ножная секция установлена корректно.
• Убедитесь в том, что головная секция установлена корректно.
• При регулировке любого угла наклона ложа стола ножная секция должна быть  
заблокирована от перемещения


--- стр. 5 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
• Во время проведения операций стол должен быть заблокирован от перемещения
• Запрещается производить передвижение стола во время нахождения на нем  
пациента
З а м е ч а н и я  п о  э к с п л у а т а ц и и  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а
•  При использовании стола вблизи медицинских электроприборов, работающих и  
использующих высокие частоты, и дефибрилляторов строго выполняйте  
инструкции по их эксплуатации. Некорректное использование данных приборов  
может послужить причиной возникновения несчастных случаев. Существует  
опасность получения серьезных электротравм и ожогов при контакте с данными  
приборами, металлическими частями стола или другими проводящими приборами.
• При применении функции антиТренделенбург может произойти соударение  
голеностопной секции и основания стола.
•  При регулировке продольных наклонов ложа будьте предельно внимательны во  
избежание соударения какой-либо секции ложа с основанием стола.
• Перемещение стола должно осуществляться только по ровным полам, на пути  
движения не должно быть никаких препятствий.
•  Избегайте столкновений с другими объектами.
•  Не перемещайте стол по электропроводам.
• Подключайте операционный стол только к той электросети, которая  
соответствует характеристикам, указанным на табличке с номинальными
^  данными!
• Не используйте кабели с поврежденной изоляцией!
• Столом запрещается пользоваться в условиях повышенной взрывоопасности или  
в присутствии легковоспламеняющихся веществ!
• Запрещается хранить стол с низким зарядом аккумуляторного источника
^  резервного питания (горит красный светодиод)
•  При необходимости рекомендуется менять сразу оба аккумулятора. При замене  
только одного аккумулятора рабочее время операционного стола уменьшается, а  
новый аккумулятор будет быстрее разряжаться.
•  Если зарядку аккумуляторов производить слишком часто (постоянно горит  
зеленый светодиод), то рабочее время аккумуляторов укорачивается.
• При замене масла или аккумуляторного источника резервного питания (опасные  
для окружающей среды отходы) необходимо проследить за тем, чтобы они были  
утилизированы безопасным для окружающей среды способом.
•  Перед каждой эксплуатации стола убедитесь в том, что ориентация ложа стола  
совпадает с ориентацией ложа, указанной на пульте управления. Если ориентации  
ложа не совпадают, то выставите правильную ориентацию ложа на пульте  
управления, нажав соответствующую кнопку.
Чистка и дезинфекция.
Изделие нельзя дезинфицировать в дезинфекционных камерах!
3


--- стр. 6 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
•  Не используйте отбеливающие (содержащие активный хлор или кислород), едкие  
или разъедающие вещества.
•  Не используйте вещества, меняющие химическую или молекулярную структуру  
пластмассы (органические растворители).
►  Не используйте моющие вещества, содержащие спирт для элементов сделанных  
из полиуретана (ручки боковых ограждений, торцевых панелей).
•  Перед дезинфекцией всегда отключайте тол от электропитания.
Н е с о б л ю д е н и е  п р а в и л  ч и с т к и  и  д е з и н ф е к ц и и  п р и в о д и т  к  п р е к р а щ е н и ю 
д е й с т в и я  г а р а н т и и .
✓


--- стр. 7 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
О
СОДЕРЖАНИЕ
1  Н А ЗН А ЧЕН И Е И Э КСП ЛУ А ТА Ц И Я О П Е РА Ц И О Н Н О ГО  С ТО Л А....................................................... 8
1.1 П рим енение ............................................................................................................................................................... 8
1.2 О сновные  требования ...........................................................................................................................................8
1.3 О бязанности  пользователя .................................................................................................................................8
1.4 Т ехнические  характеристики ............................................................................................................................9
1.4. / Описание операционного стола..........................................................................................................10
1.5 О писание изделия............................................................................................................................................... 1 о
1.6 Б езопасность .......................................................................................................................................................... 11
1.7 К ритические  параметры ...................................................................................................................................... 11
1.8 Э лектромагнитная  совместимость ...............................................................................................................12
2 ТРА Н С П О РТИ РО В К А  И НАСТРОЙКА С ТО Л А ............................................................................................ 12
2.1 Т ранспортировка ................................................................................................................................................... 12
2.2 П ервое  использование .........................................................................................................................................13
2.3 У становка  и первое  использование  операционного  стола ................................................................14
3 О БС Л У Ж И В А Н И Е И Ф У Н КЦ И О Н И РО ВА Н И Е С Т О Л А ......................................................................... 14
3.1 К онструкция  сто л а...............................................................................................................................................14
3.1.1  Пульт управления операционным столом ........................................................................................14
3.2 У правление  с то л о м............................................................................................................................................. 16
3.2.1  Регулировка высоты ложа ..................................................................................................................16
3.2.2 Изменение продольного угла наклона ложа (Тренделенбург/антиТределенбург) ......................16
3.2.3 Изменение латеральных углов наклона ложа ...................................................................................16
3.2.4 Изменение угла наклона ножной секции ............................................................................................16
3.2.5 Взаимозаменяемость головной и ножной секций ............................................................................16
3.2.6 ‘ О’  положение ..........................................................................................................................................17
3.2.7 Управление колесами.............................................................................................................................17
3.2.8 Разведение ножной секции ...................................................................................................................17
3.2.9 Монтаж и регулировка угла наклона ножной секции .....................................................................17
3.2.10 Монтаж и регулировка угла наклона головной секции ...................................................................17
3.2.11 Гинекологический лоток .......................................................................................................................17
3.2.12 Установка и демонтаж .матрацев .....................................................................................................18
3.3 З а зем ление.............................................................................................................................................................. 18
3.4 П араметры  стола ................................................................................................................................................... 18
3.5 С толкновения .........................................................................................................................................................18
3.6 Э лектропитание  стола ........................................................................................................................................19
3.7 З арядка  АККУМУЛЯТОРОВ..................................................................................................................................... 19
4 А К С Е С С У А РЫ.............................................................................................................................................................20
5 КРИ ТЕРИ И  П РО В ЕРК И  РА БО Т О С П О С О Б Н О С Т И  О П Е РА Ц И О Н Н О ГО  С Т О Л А......................21
6 О БС Л У Ж И В А Н И Е О П Е РА Ц И О Н Н О ГО  С Т О Л А ........................................................................................21
6.1 Х ранение ...................................................................................................................................................................21
6.2 Ч истка  и дезинф екция .........................................................................................................................................21
6.3 П овреждения  и неполадки ................................................................................................................................ 22
6.4 У странение  неполадок  и повреж дений ...................................................................................................... 22
6.5 Т ехническое  обслуж ивани е............................................................................................................................22
6.6 Н еполадки  и их устранение ............................................................................................................................. 23
6.7 У тилизация  и зд ел и я............................................................................................................................................23
7 Х А РА К ТЕРИ С ТИ К И  Э Л Е К Т РО М А ГН И Т Н О ГО  И ЗЛ У ЧЕН И Я  О К РУ Ж А Ю Щ Е Й  СРЕДЫ . 24
8 М АРКИРОВКА О П ЕРА Ц И О Н Н О ГО  С Т О Л А ................................................................................................. 26
8.1 ШИЛЬДИК ПЮИЗВОДИТЕЛЯ....................................................................................................................................26
8.2 ШИЛЬДИКИ.....................................................................................................................................................................
Протокол технического обслуживания................................................................................................................
Приложение 1...............................................................................................................................................................
Приложение 2 ...............................................................................................................................................................
Приложение 3.....................................................................................................................................................
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------7


--- стр. 8 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
1  Н азначение и эксплуатация операционно го стола.
1.1 П р и м е н е н и е
Универсальный операционный стол SU-010 предназначен для использования в перевязочных, 
операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, 
эндоскопических и др. кабинетах. Стол рентгенопрозрачен и позволяет производить 
рентгеновские обследования с помощью любых рентгеновских аппаратов (включая C-arm) во 
время операций.
1.2 О с н о в н ы е  т р е б о в а н и я
Данное изделие предназначено для использования внутри помещения. Условия эксплуатации; 
температурный диапазон от +10 до +40®  С , допустимые колебания температуры в течение 8 
часов не должны превышать 20°С; влажность воздуха от 30 до 80% , атмосферное давление 
700 -  1060 гП а. Изделие должно эксплуатироваться, храниться и обслуживаться в соответствии 
с инструкциями, изложенными в данном руководстве пользователя.
А
Любые действия, а также обслуживание изделия должны проводиться в  
соответствии с данной инструкцией. В случае нарушения требований  
настоящей инструкции производитель не несет никакой ответственности  
за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут быть  
Внимание! вызваны данными нарушениями.
Монтаж любых аксессуаров, отличных от предлагаемых производителем,  
должен быть заранее оговорен с производителем и получено письменное  
разрешение на использование данных аксессуаров совместно с изделием.
1.3 О б я з а н н о с т и  п о л ь з о в а т е л я .
Пользователь -  В данной инструкции под термином «Пользователь» подразумевается любое 
физическое лицо или кооперативная организация, которое эксплуатирует данное изделие 
персонально или от имени лица, обладающего данным изделием. В некоторых случаях (при 
лизинге или аренде) пользователем является лицо, осуществляющее обслуживание и 
технический уход в соответствии с контрактным соглашением, заключенным между владельцем 
и пользователем.
Пользователь обязан убедиться, что данное изделие эксплуатируется, обслуживается и 
храниться должным образом (в соответствии с данным руководством пользователя) и в 
надлежащих условиях окружающей среды. Пользователь обязан оградить как пациента, так и  
третьих лиц от возможной угрозы здоровью или жизни. Пользователь обязан внимательно 
ознакомиться с данным руководством пользователя и обучить обслуживающий персонал 
работать с данным изделием.


--- стр. 9 ---
Р уковод ство пользователя для операционного стола SU-10
1.4 Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
Г
Длина операционного стола 2050 мм ±  15 мм
Ширина ложа стола (без ножной секции и боковых планок) 500 мм ±  5 мм
Минимальная высота ложа над полом (с колесами) 760 мм ±  15 мм
Максимальная высота ложа над полом (с колесами) 1010 мм ±  15 мм
Угол подъема бедренной секции 70° ±  5“
Угол опускания бедренной секции 40° ±  5°
Угол подъема ножной секции 15° ±3°
Угол опускания ножной секции 85° ±  5°
Разведение ножной секции мин. 180°
Угол латеральных наклонов ±  20° ±  3°
Угол подъема головной секции 50° ±  5°
Угол опускания головной секции 25° ±  5°
Тренделенбург 25° ±5° (16°)
антиТ ренделенбург 16° ±3° (25°)
Напряжение аккумуляторной батареи 24V
Источник питания 230В, -50/60ГЦ
(опция: 110В-, 127В~
Мощность 0.5А/230 В
Класс электрозащиты: 1
Степень электрозащиты: В
Степень пыле- и влагозащиты IP-X4
Аккумуляторы 12В, 12Ач, 2 шт.
Рабочий цикл 2 мин работы/18 мин
отдыха
Период эксплуатации 10 лет
По желанию заказчика изделие может быть изготовлено с другими техническими 
характеристиками, не влияющими на его безопасность.


--- стр. 10 ---
Р уководство пользователя для операционного стола SU-10
1.4.1 Описание операционного стола
©-----
Д : 0 о о | ^
1
) ®  б ?
S ’ ©
р е
Рис. 1  Операционный стол SU-10
№ (Рис.1) Описание
1 Мобильное основание
2 Спинная секция
3 Ножная секция
4 Бедренная секция
5 Головная секция
6 Рычаг блокировки положения головной секции
7 Педаль системы торможения
8 Колеса
9 Вороток блокировки положения ножной секции
10 Боковые планки
11 Ножки
12 Пуль управления
13 Рычаг блокировки угла наклона ножной секции
14 Вороток блокировки ножной и головной секций
15 Коммутационная панель
15.1 Гнездо сетевого кабеля, 230В,--бОГц
15.2 Предохранители (230В/ 0,63А)
15.3 Индикаторы аккумуляторной батареи и соединения с блоком питания
15.4 Переключатель питания
15.5 Предохранитель (20А)
15.6 Гнездо заземления
16 Лоток
17 Рычаг блокировки лотка
1.5 О п и с а н и е  и з д е л и я .
Операционный стол состоит из основания и ложа. Ложе неподвижно зафиксировано на 
основании. Ложе стола может быть оснащено различным количеством секций. Операционный 
стол оснащен колесами с центральной системой торможения, регулируемой ножной педалью. 
Изменение углов наклона головной и ножной секций осуществляется в ручную при помощи
1о ■  -----------------------------------------


--- стр. 11 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
и
пневматической пружины. Изменение положения секций и ложа стола осуществляется 
механически, с помощью электропривода, электрогидравлического или гидравлического 
приводов, питающихся от электросети или аккумуляторного источника резервного питания 
(далее аккумуляторов). В стандартной модели стола управление может осуществляться с 
помощью ручного или дистанционного пультов, ножной педали управления. Ложе стола 
рентгенопрозрачно. Ложе оснащено матрацем выполненным из полиуретана. По обеим 
сторонам ложа стола расположены планки, предназначенные для установки дополнительных 
аксессуаров. Перечень аксессуаров приведен в Главе 4.
Производитель сохраняет за собой право внести небольшие изменения в дизайн  
изделия и аксессуаров, если это не повлияет на функциональность, безопасность и  
качество изделия.______
1.6 Б е з о п а с н о с т ь
Для того, что бы обеспечить безопасную работу и эксплуатацию изделия, обратите внимание 
на особые замечания, приведенные в данной инструкции.
Внимание!
Знак нарисованный ниже обозначает: “Предупреждение -  обратите особое внимание на  
"Руководство пользователя ”.
Маркировка с данным знаком размещается на все частях и механизмах, которые могут
послужить причиной травмирования, если их эксплуатация осуществляется не в
соответствии с данным Руководством пользователя.
При эксплуатации изделия пользователь должен обращать особое внимание на
элементы и  механизмы, оснащенные данной маркировкой.
• При регулировке или перемещении стола будьте предельно внимательны во  
избежание перетирания, сдавливания или растяжения электропроводов  
движущимися частями или колесами стола и дальнейшего травмирования оператора  
или пациента.
• При эксплуатации стола будьте осторожны с элементами стола помеченными  
специальными маркировками
• При установке ложа в положения Тренделинбург/антиТренделенбург спинная и  
голеностопная секции должны находиться в горизонтальном положении.
• Убедитесь в том, что головная секция установлена корректно.
• Убедитесь в том, что ножная секция установлена корректно.
• При изменении положения спинной секции обратите внимание на то, что механизм,  
осуществляющий данное перемещение, является вспомогательным. Поэтому для  
переведения секции в желаемое положение необходимо применять физическую  
силу.
• При регулировке любого угла наклона ложа стола ножная секция должна быть  
заблокирована от перемещения
• Во время проведения операций стол должен быть заблокирован от перемещения
Запрещается производить передвижение стола во время нахождения на нем  
пациента
----------------------------------------- ■  " 1?


--- стр. 12 ---
Руководство пользователя для операционного стола S U-10
1.7 К р и т и ч е с к и е  п а р а м е т р ы
Максимальная нагрузка 135 кг
1.8 Э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е с т и м о с т ь .
Операционный стол SU-10 относится к электроприборам. Электроприборы являются 
источником электромагнитного излучения, а также сами подвергаются его воздействию. Перед 
эксплуатацией стола произведите проверку на электромагнитную совместимость.
Ниже (Г л а в а  7 ) приведены таблицы, в которой описаны возможные воздействия 
электромагнитных полей, при которых можно эксплуатировать данное изделие. Обратите 
особое внимание на замечания, приведенные в таблицах, и предупреждения.
Внимание!
Применение дополнительных аксессуаров, оборудования, проводов и  
запчастей, отличных от предложенных или рекомендованных  
производителем, может послужить причиной увеличения  
электромагнитного излучения или уменьшения электромагнитной  
устойчивости изделия.
Рекомендованная дистанция между мобильными коммуникационными приборами и
операционным столом SU-10.
М а кс и м а л ь н а я  
в ы х о д н а я  
м о щ н о с т ь  
п е р е д а тч и ка , В т
150 к Г ц - 8 0  М Гц
= l,2yfp
Р а с с то я н и е , м
150 к Г ц -8 0 0  М Гц
rf = llyfp
Р а с с то я н и е , м
800 М Гц  - 2,5 ГГц
fi =  2,2 у1р  
Р а с с то я н и е , м
0.01 0.1 0.1 0.2
0.1 0.4 0.4 0.7
1 1.2 1.2 2.3
10 4 4 7
100 12 12 23
Для передатчиков, м аксим альная вы ходная м ощ ность которы х не указана в таблице, 
расстояние дол ж но бы ть рассчитано по приведенны м  выш е ф ормулам. Р -  м ощ ность 
[ВТ], указанная в паспорте прибора.
В Н И М А Н И Е .
Д анны е инструкции нельзя прим енять во всех случаях, так как на распространение 
ЭМ В влияю т такие ф акторы  как поглощ ение и отраж ение от различны х конструкций, 
предметов или лю дей.
2 Транспортировка и настройка стола.
2.1 Т р а н с п о р т и р о в к а
Операционный стол может транспортироваться в любом закрытом транспортном средстве. При 
транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности и неожиданных 
перемещений. Ложе стола должно находиться в горизонтальном положении и на минимальной 
вьюоте.
Условия транспортировки:
температура: от -Ю ОС до 600С (изделия, содержащие электронные компоненты), 
от -200С до 600С (остальные продукты), 
относительная влажность воздуха: от 20% до 80%.
При транспортировке, хранении и распаковке изделия колебания температуры не д о л ж н ы 
превышать ЮОС в час. Настоятельно рекомендуется распаковывать изделие только после 
того, как его температура будет равна температуре окружающей среды.
li" --------------------------------------


--- стр. 13 ---
Р уковод ство пол ьзователя для операционного стола SU-10
В случае большой разницы между температурами транспортировки и хранения необходимо 
оставить изделие на 12 часов для акклиматизации, перед его вводом в эксплуатацию.
Ярусное хранение изделия производить строго в соответствии с упаковочной маркировкой. В 
случае отсутствия данной маркировки, данный вид хранения запрещен.
В случае транспортировки изделия в нестандартных климатических условиях (обычно при 
низких температурах) необходимо согласовать способ перевозки и упаковки с производителем 
для обеспечения надежной транспортировки.
2.2 П е р в о е  и с п о л ь з о в а н и е .
Если изделие настраивается в сервисе фирмы-изготовителя,  
пользователь освобождается от обязанностей выполнить действия,  
описанные в данной главе. Однако это не освобождает пользователя от  
В ним ание! обязанности эксплуатировать изделие в надлежащих условиях  
окружающей среды.
Изделие поставляется в собранном виде в деревянном ящике или картонной коробке. 
Операционный стол должен быть распакован внутри помещения во избежание его 
повреждения.
При подготовке изделия к эксплуатации необходимо:
Установите ложе;
Удалить весь упаковочный материал;
А
В ним ание!
Защитная упаковка может быть использована повторно или должна быть  
утилизирована соответствующим способом.
Н а упаковке могут стоять следующие маркировки:
- многоразовое использование
I
^  )) - годно для вторичной переработки
- полиэтилен высокого давления
LDPE
Выньте дополнительные аксессуары;
Разблокируйте колеса;
Разблокируйте центральную систему торможения (см. Г паву 3.7 “ Управление колесамиу,
При содействии нескольких ассистентов аккуратно и медленно снимите стол с грузовой 
платформы и заблокируйте положение стола;
Подключите пульт управления;
Проверьте укомплектованность стола согласно товарной накладной;
Внимательно прочтите данное руководство пользователя;
Настройте стол в соответствии с Г павой 2,3 "Установка и первое использование стола’,
Если работа стола не соответствует описанной в данном руководстве, ТО  
ИЗДЕЛИЕМ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ НЕЛЬЗЯ. В случае возникновения данной  
/  I \  ситуации немедленно обратитесь к  производителю или дилеру.
Эксплуатация изделия, содержащего дефекты, может привести к  
Вним ание! травмированию, за которое всю вину несет пользователь, а не  
производитель.
13


--- стр. 14 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
2.3 У с т а н о в к а  и  п е р в о е  и с п о л ь з о в а н и е  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а
1. Расположите стол в необходимом месте (см. Г ла ву 1 .2  “ Э к с п л у а т а ц и я  ст о ла ” и Гп а в у  1 .9 " Э л е к т р о м а гн и т н а я  с о вм ес т и м о с т ь  ’ ) .
2 . Подсоедините стол к электросети 230В и зарядите аккумуляторы.
3. Проверьте работу операционного стола, по очереди активируя все функции с различных 
панелей управления. Во время проверки, все механизмы должны работать бесшумно, 
плавно, без рывков, скрипа и т.д.
А
Если работа стола не соответствует вышеописанной (перемещения  
сопровождаются скрипом или рывками), ТО ИЗДЕЛИЕМ  ПОЛЬЗОВАТЬСЯ 
НЕЛЬЗЯ. В случае возникновения данной ситуации немедленно  
обратитесь к  производителю или дилеру. Эксплуатация изделия,  
Внимание! содержащего данные дефекты, может привести к  травмированию, за  
которое всю вину несет пользователь, а не производитель.
3 Обслуживание и функционирование стола
3.1 К о н с т р у к ц и я  с т о л а
Операционный стол SU-10 может включать в себя следующие элементы:
1. Мобильное основание
1.1. Ручной или дистанционный пульты управления
1.2. Заземляющий кабель
1.3. Сетевой провод
2. Ложе стола
3. Дополнительные аксессуары * >
3.1.1 Пульт управления операционным столом
1  “ О " -  н улево е п о л о ж е н и е2  К н о п к а  вк л ю ч е н и я  „ O N ”3 , 4  П р о д о л ь н о е  см ещ ен и е л о ж а5 , 6  Р егу ли р о вк а  н о ж н о й  с е к ц и и
7 , 8  Р егу ли р о вк а  ла т ер а льн ы х н а к л о н о в9 , 10 Т р ен д елен б ур г/а н т и Т р ен д елен б у р г1 1 ,1 2  Р егу ли р о вк а  вы с о т ы  л о ж а1 3  С в е т о д и о д  с о с т о я н и я  а к к у м у л я т о р о в1 4  К н о п к а  о р и е н т а ц и и  л о ж а  с т о ла1 5  С в е т о д и о д  вк л ю ч ен и я1 6  Ж К -д и с п л е й
14


--- стр. 18 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
блокировке лотка под ножной лоток будет неподвижен относительно этой секции, но он будет 
перемещаться вместе с ножной секцией при изменении положения ножной секции.
3.2.12 Установка и демонтаж матрацев.
Матрацы крепится на шпильках, расположенных на верхней поверхности секций, что позволяет 
легко и быстро монтировать и демонтировать матрацы для проведения дезинфекции.
3 .3  З а з е м л е н и е
Все операционные столы FAMED S.A. оснащены зажимом выравнивания потенциалов. Перед 
эксплуатацией стола с помощь зажима и провода заземления, входящего в стандартную 
комплектацию стола, подключите стол к внешнему контуру заземления.
3 .4  П а р а м е т р ы  с т о л а .
о-
Р и с .З : О с н о в н ы е  п а р а м е т р ы  с т о л а .
3 .5  С т о л к н о в е н и я
сташиГаться м е С Г т П п Г ® "* '’'’' аксессуары, расположенные на нем, могутсталкиваться между собой, со столом или близлежащими лредметами. Поэтому, перед
18


--- стр. 19 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
установкой ложа стола в крайние положения необходимо защитить аксессуары и стол от 
повреждений.
З.б Э л е к т р о п и т а н и е  с т о л а
Стол питается от электросети или аккумуляторного источника резервного питания. При питании 
стола от аккумуляторов информация об их состоянии отражается на индикаторе пульта 
управления.
А
Вним ание!
Подключайте операционный стол только к  той электросети, которая  
соответствует характеристикам, указанным на табличке с номинальными  
данными!
Не используйте поврежденные электрокабели!
Не подключайте изделие к  электросети, если существует опасность  
взрыва!
3.7 З а р я д к а  а к к у м у л я т о р о в
Зарядка аккумуляторов начинается при подключении стола к электросети и заканчивается при 
его отключении. Перед проведением операции проверьте уровень зарядки аккумуляторов.
/Ч  Не используйте поврежденные электрокабели!
/ 1 ^  Не подключайте изделие к  электросети, если существует опасность
взрыва!
Вним ание! при проведении операций кабели должны находится, как можно ближе к  
столу.
При проведении операций на столе с частично разряженными  
аккумуляторами и при максимальной нагрузке на ложе стола может  
наблюдаться некорректная работа стола.
Подключайте операционный стол только к  той электросети, которая  
соответствует характеристикам, указанным на табличке с номинальными  
данными!
Для зарядки аккумуляторов подключите стол к электросети. При подключении стола к 
электросети загорится зеленый светодиод на коммутационной панели. Зарядка аккумуляторов 
происходит автоматически. Зарядка аккумуляторов происходит в две стадии:
• Активная зарядка -  на коммутационной панели горит красный светодиод
• Поддерживающая зарядка -  красный светодиод выключен
После окончания активной зарядки аккумуляторов необходимо оставить стол подключенным к 
электросети еще минимум на 4 часа. Полное время зарядки аккумуляторов 12 часов. После 
полной зарядки аккумуляторов отсоедините операционный стол от электросети.
Если после 12 часов зарядки аккумуляторов на коммутационной панели  
светятся оба светодиода (зеленый и красный), то это означает, что стол  
Вним ание! поврежден и  его дальнейшее использование невозможно! Обратитесь в  
сервисный центр для ремонта стола!
Зарядку аккумуляторов можно проводит при свечении светодиода красным или желтым цветом. 
Постоянная зарядка полностью заряженных аккумуляторов может привести к частичной потере 
их емкости. Рекомендуется проводить подзарядку аккумуляторов при свечении желтого 
светодиода. Срок годности аккумуляторов 3 года.
19


--- стр. 20 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
Внимание!
При длительном хранении стола извлекайте аккумуляторы!
Производите замену сразу обоих аккумуляторов, в противном случае это  
может привести к  частичной потере их емкости!
Постоянная зарядка полностью заряженных аккумуляторов может  
привести к  частичной потере их емкости!
4 Аксессуары
Дополнительно к операционному столу SU-10 можно заказать следующие аксессуары, не 
входящие в стандартную комплектацию:
№ А ксессуары А рт икул
7 Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением (* ) WS-01.5
2 Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6
3 Держатели рук с креплением WS-02.5
4 Держатели голеней с креплением WS-04.5
5 Упоры для плеч с креплением (*) WS-06.5
б Угловая опора для руки с креплением { * ) WS-07.5
7 Боковые упоры с креплением (*) WS-08.5
8 Тележка для аксессуаров на роликах, из нерж. стали WS-13.5
9 держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5
1 0лоток для инструментария с креплением WS-15.5
1 1крепление аксессуаров WS-16.5
1 2Мультипозиционное крепление аксессуаров WS-17.6
1 3мультипозиционное крепление аксессуаров с квадратным профилем WS-17.7
1 4Пояс для фиксации пациента 1650 мм WS-23.0
1 5Боковые опоры с креплением (* ) WS-32.5
1 6Держатель R-кассеты I-II, вертикальный, с креплением WS-33.0
1 7Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5
1 8Ремень (100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0
1 9Ремень для фиксации голени с креплением WS-42.0
2 0Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0
2 1Ремень для фиксации бедра WS-44.0
2 2Приставка тракционная для хирургии руки с креплением WS-47.5
2 3Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5
2 4Боковые опоры лобковые с мультипозиционным креплением WS-49.5
2 5Боковые опоры с креплением WS-50.5
2 6Торакальная боковая опора с креплением WS-52.5
2 7Боковой плечевой упор с креплением (*) WS-59.5
2 8Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0
2 9Валик для поясницы WS-66.0
3 0Валик для шеи WS-68.0
3 1Валик для головы WS-69.0
3 2Опора для операций на плече (1 шт.) для всех операционных столов WS-87.5
33 Опора для руки пациента с мультипозиционным креплением PR-01.5
34 Стойка для переливания с креплением WK-01.5
Производитель сохраняет за собой право внести небольшие изменения в дизайн  
изделия и аксессуаров, если это не повлияет на функциональность, безопасность и  
качество изделия.
20


--- стр. 22 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
молекулярную структуру пластмассы.
• Не используйте алкоголесодержащие чистящие средства для  
элементов, выполненных из полиуретана (матрацев).
• Перед чисткой или дезинфекцией отключайте стол от электропитания.
И гн о р и р о в а н и е  вы ш е у п о м я н у т ы х  т р еб о ва н и й  о т н о с и т ель н о  ч и с т к и  и д ези н ф ек ц и и  п р и в о д и т  к  п о т ер е га р а н т и и  н а  и зд е л и е .
6.3 П о в р е ж д е н и я  и  н е п о л а д к и .
в  случае обнаружения поломки или дефе 1ста изделием нельзя пользоваться и необходимо как 
можно скорее обратиться к производителю, а затем к продавцу или в сервисный центр. 
Изделие нельзя эксплуатировать до тех пор, пока все неполадки не будут устранены.
6.4 У с т р а н е н и е  н е п о л а д о к  и  п о в р е ж д е н и й
Устранение поломок и неполадок может производиться только в сервисе производителя или 
силами специально обученных специалистов сервисного центра, имеющих письменное 
разрешение на данную деятельность. При необходимости (по требованию) производитель 
(поставщик) могут снабдить электрическими схемами, перечнем запчастей, инструкциями по 
калибровке или другой информацией, необходимой для ремонта стола.
Для ремонта изделия могут быть использованы только оригинальные запчасти. Производитель 
не несет никакой ответственности за любой возможный ущерб или повреждения, которые могут 
быть вызваны заменой несоответствующими или неоригинальными запчастями.
Стол содержат следующие вещества, опасные для окружающей среды:
- масло (пневматическая пружина),
Внимание! - аккумуляторы.
Утилизация стола должна осуществляться только специализированными  
компаниями. Для правильной утилизации аккумуляторов следуйте 
соответствующим инструкциям.
Все действия, связанные с техническим обслуживанием и  ремонтом изделия должны  
быть отражены в Протоколе технического обслуживания и  снабжены гарантийными  
сертификатами.
6.5 Т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
Для того чтобы гарантировать безопасность и надлежащее техническое состояние изделия, 
необходимо регулярно производить профилактический осмотр оборудования силами 
специально обученных специалистов сервисного центра.
А
Все действия, связанные с техническим обслуживанием и  ремонтом  
изделия должны быть отражены в Протоколе технического обслуживания  
и  снабжены гарантийными сертификатами.
Внимание!
Необходимые технические проверки и  их частота приведены в нижележащей таблице.
Т е х н и ч е с к а я  п р о в е р к а Ч а с т о т а
Полная проверка технического состояния изделия 
Проверка изоляции электропроводов и 
электроприводов
Каждые 12 месяцев
Для того чтобы гарантировать безопасную и надежную работу изделия каждые 6-ть месяцев 
необходимо выполнять следующие действия;
22


--- стр. 23 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
П р о в е р к а  т ехн и ч еск о го  со с т о я н и я
Проверьте работу всех движущихся механизмов ложа и секций, пределы 
перемещния и их соответствие техническим характеристикам;
Проверьте винтовые соединения и крепления штифтов;
Проверьте работу системы электроуправления;
Проверьте состояние всех электропроводов;
Проверьте работу всех запорных механизмов;
Проверьте состояния матрацев;
Проверьте исправность подъемной колоны;
Проверьте работу центральной системы торможения.
Проверка должна быть проведена с помощью визуального осмотра, а замеченные неполадки 
должны быть устранены согласно Г п а в е  6 .6  "  Н е п о л а д к и  и  и х  уст р а н ен и е " .
6 .6  Н е п о л а д к и  и  и х  у с т р а н е н и е
Список неполадок и повреждений, которые могут быть устранены непосредственно самим 
пользователем.
П о в р е ж д е н и е В о з м о ж н а я  п р и ч и н а У с т р а н е н и е  н еп о ла д к и
Стол не перемещается Колеса заблокированы Разблокируйте колеса
Нестабильное положение 
стола
Неправильно 
отрегулированы ножки 
стола
Отрегулируйте ножки стола, затянув 
или ослабив винты с помощью 
гаечного ключа
При нажатии кнопки на 
пульте управления не 
происходит перемещения 
ложа или секций
• Низкий заряд 
аккумуляторов
• Пульт управления 
некорректно 
подключен к столу
• Пульт управления 
поврежден
• Зарядите аккумуляторы
• Подключите пульт управления 
корректно
• Обратитесь в сервис
Разболтались винтовые 
соединения
Зазор появился в 
результате
эксплуатации изделия
Затяните крепящие винты
Перемещение движущихся 
элементов происходит с 
трудом
• Недостаточно 
смазки Смажьте движущиеся элементы
Если поломка не может быть самостоятельно устранена, изделие нельзя  
эксплуатировать и необходимо немедленно обратиться в сервисный центр,  
производителю или дилеру.
6 .7  У т и л и з а ц и я  и з д е л и я
Если изделие не подлежит дальнейшей эксплуатации, то оно должно быть утилизировано в 
соответствии с инструкциями, данными в Приложении 3.
23


--- стр. 24 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
7 Характеристики электром агнитного излучения окруж аю щ ей  
среды .
Операционный стол SU-10 предназначен для использования в электромагнитных условиях, 
описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в 
надлежащих условиях.
Международный
стандарт Классификация Электромагнитные излучения - описание
RF emissions 
CISPR 11 Группа 1
Энергия РЧ (радиочастоты) излучения используется 
только для внутренних функций стола. Поэтому, 
данное РЧ излучение является низким и не влияет на 
работу близлежаицего электронного оборудования.
RF emissions 
CISPR 11 Класс В Операционный стол SU-10 может эксплуатироваться 
во всех учреждениях, включая жилые дома, что 
связано с применением в данных учреждениях 
низковольтных источников электропитания для 
бытовых нужд.
Harmonic emissions 
lEC 61000-3-2 Класс А
Voltage fluctuations / 
flicker emissions 
lEC 61000-3-3
Соответствует
требованиям.
Электромагнитная устойчивость.
Операционный стол SU-10 предназначен для использования в электромагнитных условиях, 
описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в 
надлежащих условиях.
Устойчивость к 
воздействию
IE C  60601-1-2 
Контрольный 
уровень
Уровень
сопротивления Объяснения и  указания
Электростатически 
й разряд (ESD)
1  ЕС 61000-4-2
±  6 кВ (прикокта<те) 
±  8 кВ (при контакте)
+  6 кВ (примэнтактв) 
±  8 кВ (примэктакте)
В месте эксплуатации стола должно 
быть оснащено деревянными, 
бетонированными полами или 
покрыто керамической плиткой.
Если половое покрытие из 
синтетических материалов 
относительная влажность должна 
быть не менее 30 % .
Напряжение 
электропробоя 
1  ЕС 61000-4-5
±  1  кВ Между 
проводами линии 
электроснабжения
±  2 кВ Между 
проводами линии 
электроснабжения 
или землей
±  1  кВ Между 
проводами линии 
электроснабжения 
±  2 кВ Между 
проводами линии 
электроснабжения 
или землей
Характеристики электропитающей 
сети и существующие 
(присутствующие) отклонения 
должны соответствовать нормам, 
предписанным для больничных и 
коммерческих учреждений.
Серия быстрых 
периодических 
разрядов 
1  ЕС 61000-4-4
±  2 кВ линия 
электроснабжения
±  1  кВ сигнальная 
линия
±  2 кВ линия 
электроснабжения
±  1  кВ сигнальная 
линия
Характеристики электропитающей 
сети и существующие 
(присутствующие) откпонения 
должны соответствовать нормам, 
предписанным для больничных и  
коммерческих учреждений.
Падение 
напряжения, 
скачки напряжения 
в сети
IEC 61000-4-11
2 4
< 5% Ut 
(>95%  dip Ut) 
for 0.5 cycle
40% U t  
(60% dip Ut) 
for 5 cycles
70% U t  
(30% dip U t )
Характеристики электропитающей 
сети и существующие отклонения 
должны соответствовать нормам, 
предписанным для больничных и  
коммерческих учреждений.


--- стр. 25 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
for 25 cycles
<  5% U t 
(>95% dip U t ) 
for 5 seconds
ЗАМЕЧЕНИЕ: U t -  напряжение в сети перед проведение тестового изменения напряжения сети.
Операционный стол SU-10 предназначен для использования в электромагнитных условиях, 
описанных ниже. Покупатель/пользователь должны удостовериться, что стол эксплуатируется в 
надлежащих условиях.
Электромагн
итная
защита
IE C  60601-1-2 
Контрольный 
уровень
Уровень
соответств
ИЯ
Электромагнитные излучения - описание
Проведение
РЧ
I  ЕС 61000-4-6
3 Vrms
150 кГц do 80
МГц
3 Vrms
РЧ излучение 
IEC 61000-4-3
ЗМ/м
80 МГц do 2.5 
ГГц
ЗВ/м
Минимальное расстояние источника РЧ излучения 
портативного и мобильного оборудования от всех 
частей и проводов стола, рассчитывается по 
следующим формулам:
Рекомендуемая дистанция (расстояние):
d = 1,2 V p
d = 1,2л/Р ОТ 80 МГц до 800 МГц 
d = 2 ,3 л /р  ОТ 800 МГц до 2.5 ГГц
где:
Р -  максимальная выходная мощность РЧ излучателя 
в Вт
d -  рекомендованное расстояние в метрах (м).
Напряженность ЭМП стационарного РЧ излучателя, 
определенная при электромагнитном картировании 
места работы® не должна превышать допустимого 
уровня в каждом диапазоне^.
Интерференция (помехи) может происходить в 
местах, помеченных специальной маркировкой.
Необходимо проверять корректность 
функционирования стола, при использовании стола 
вблизи аппаратуры, помеченной данным ярлыком.
®  Интенсивность поля, порождаемая стационарными РПдУ, такими как радиостанции, 
телефонные станции (мобильная, дистанционная телефония), наземные переносные 
радиостанции, станции радиолюбительской связи, радиопередачи AM и FM диапазонов, 
телевизионные станции, не может рассматриваться как точный параметр. Для того чтобы оценить 
электромагнитное излучение, испускаемое стационарными РПдУ необходимо произвести 
измерение в месте установки операционного стола. Если полученное значение интенсивности 
электромагнитного поля в месте инсталляции операционного стола SU-10 превышает 
дозволенный уровень, необходимо убедиться в корректном функционировании стола в данных 
условиях. Если стол работает некорректно необходимо провести дополнительные измерения, 
поменять положение стола и/или обеспечить дополнительную защиту изделия.
Если полученные значения выходят за пределы диапазона 150 кГц -  80 МГц, 
напряженность электромагнитного поля должна быть менее 3 В/м.
ВНИМ АНИЕ.
Данные инструкции нельзя применять во всех случаях, так как на распространение ЭМВ влияют 
такие факторы как поглощение и отражение от различных конструкций, предметов или людей.------
25
а


--- стр. 26 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
8 М аркировка операционно го стола
в  случае возникновения каких-либо вопросов касающихся операционного стола или заказа 
запасных частей, необходимо сообщить серийный номер стола, указанный на марке 
производителя и гарантийный сертификат. Марка изготовителя расположена под корпусом 
колонны.
8.1 Ш и л ь д и к  п р о и з в о д и т е л я
FAMED iYWlEC SA >
34-300 2yw iec, ul. Fabryczna 1  
P O LAN D  *
Symbol: SU-10
* C € A , IP-X4
•-2 3 0 V  50/60HZ0,5 a ' SN 0103/00008 •
2 m in /1 8 m in \ t B L-0 5 0 0 0 7 X X X X X X X ^
Описание компонентов марки производителя
1  -  Имя производителя, торговая марка (адрес)
2 -  Наименование продукта
3 -  Серийный номер (страна производитель)
4 -  Артикул продукта 
Внимание!
-  А Прочтите руководство пользователя. 
6 -  С €  СЕ маркировка
8 .2  Ш и л ь д и к и
7  - Источник питания
8 -  Режим работы
9 -  Обозначения:
IP-X4 - Степень пыле- и влагозащиты
Степень электрозащиты В
No. Plate appearance Plate description
26


--- стр. 27 ---
Руководство пользователя для операционного стола SU-10
См. пункт 8.1
INFRARE SENSOR
In  сам o f мУ a cS v a lio n  о ( lie 1 а Ы | ptm  
inw em eit 1птв(Ш у аИ кЛ  of »а tsUi 
«ill tw ilch o n  th e  o o n n e clio n  p a n a L
V  la  ta b le  i i  d o te d  fo r t  lo n g e r p e rio d  of i m , 
•мгу 6  nonlhi Ih e  ta b le  (ho(id b e  omdBd 
b paw kir 1 2  ho u * br ndiatgjne 
Ы Ш и
Марка производителя
Положение ложа операционного стола при 
транспртировке
ИК-приемник
Инструкция использования стола в случаях 
отключения электричества
Разъём питания
“ 230V
50/60HZ
SWITCH
ON/OFF Описание коммутационной панели
BATTERY CHARGING
l o  ( k i r g i  I h i  b i t t t r i M  ^ i l  t h i  p e i v  i i p p i y  t «  t h i  m c M  i b  t h e  p e i i r  u p p l )  p i w L 
b t t i r i n  i h o i i l d  Й  l u l l ;  c l u r j i d  a f t i f  b w n  o f  c k v i l i i  i h a *  i t  H u  b t j l i u i i i f 
1 1и  d i o d i  M l  n d  d i o d i  i f l t r  1 2 h o r n « ( Н и Ь М п и
i M U  t h i t  I t  i H t  O M  o f  t t x  U t i f i a  i i  b f o l i n  d o n .
Synbolt o f diodit o n  vltid b a a d  contiollir:
Lightlnj iid diodt •  batttfiu ibould b «  ch a rg e d  laatdliUly 
lighting yillow  diodi •  bittiriai paitly dischitgtd,
It li pouibla lo chargi battuiti 
U g h tin g  gtM ii diodi •  battirlii fully ch»gid 
Syaibolt o f d io d e s o n  povtr su p p ly pacil:
Lig h tin g  дгип d io d e  •  petw sapp ly cw d tonroctid to  th e  powt stpply piMl 
lighting rid diodi •  b atteries a re  b e in g  chargid 
D o  n o t «tort thi tabit w itb  diuhargtd b itt« ri» sl^
R EAD USER MANUAL I
Зарядка аккумуляторного источника резервного 
питания
1 Г  ••fpij
■ Л
Запорный механизм ножной секции (механизм 
секции разблокирован)
10 А
Запорный механизм ножной секции (механизм 
секции заблокирован)
Внимание -  прочтите Руководство пользователя
27
А /