Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
I. Н А З Н А Ч Е Н И Е
А ппарат р ен тген овск и й панорам ны й F O N A , в испол нен ии: Х Рап, X P an D G , Х Рап D G + (д а л ее по
т е к с т у -а п п а р а т ) пр едн азн ач ен для диагностики в ст о м атол оги ч еск ой практике.
П о рабочим усл ови я м аппарат отн оси тся к и здел иям , и зготовл енны м в клим атическом исполнении
У Х Л категории 4 .2 по Г О С Т 1 5 1 5 0-6 9.
С тепен ь защ иты , обесп еч и в а ем ая обо л о ч к о й - 1Р20 по Г О С Т 1 4 2 54 -96 .
П о ст еп ен и п отен ц и ал ь н ого риска прим енения аппарат отн оси тся к классу 2 6 по
ГО С Т Р 5 1 6 0 9 -2 0 0 0 .
С остав аппарата п ри в еден в п р ил ож ени и.
Р ентгенограф ическая устан овк а F O N A пр едставляет с о б о й у ст р о й ств о для экстраоральной
р ентген овской съем ки для использован ия с целью д и агн о сти в ст о м атол оги ч еск ой практике.
И сп ользов ан и е настоящ ей р ен тген огр аф и ческ ой устан овк и для д р у г и х целей считается
н есоответств ую щ и м .
У становка о б о р у д о в а н а циф ровы м датчиком соед и н ен н ы м с у ст р о й ств о м получения и обработки
дан н ы х (пер сон альн ы й ком пью тер /П К /) чер ез у н и в ер сал ьн ую п о сл ед о в а т ел ь н у ю ш ину (U S B ).
Каждая си ст ем а д о п о л н и т ел ь н о м ож ет бы ть о б о р у д о в а н а оп ор н ы м и балкам и для ви сочно-
н и ж н еч ел ю стн ы х суставов, по т р ебо в ан и ю заказчика.
--- стр. 4 ---
С И С Т Е М А Д Л Я Э К С Т Р А О Р А Л Ь Н О Й Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Й С Ъ Е М К И
К лассиф икация F D A К ласс II (2 1 C F R 8 7 2 -I 8 0 0 , 2 1 C F R 8 9 2 .1 6 5 0 )
К лассиф икация IEC: К л а с с !, Тип В
Э лектр опитание: 2 3 0 В ± 10%, 5 0 /6 0 Гц, 8 А , плавкий п р едохр ан и тел ь с
задер ж к ой срабаты вания
1 15 В ± 10%, 5 0 /6 0 Гц, 16 А , плавкий п р едохр ан и тел ь с
задер ж к ой срабаты вания
С оп р оти в л ен и е эл ектр осети : < 0 ,8 Ом для 2 3 0 В , < 0 ,4 О м для 115 В
Г енер атор р ен тген о в ск ого М н огои м п ул ьсн ы й с частотой 4 0 -8 0 кГц
излучения:
А н о д н о е напряж ение: 61 - 85 кВ ± 5% , п остоя н н ое напр яж ение
А н о д н ы й ток: 4 - 10 мА ± 10%, постоянны й ток (D C )
Ф ок альн ое пятно: 0 ,5 1ЕС 3 3 6
С обств ен н ая фильтрация > 3 ,0 мм А1 @ 85 кВ
П о б о ч н о е и зл у ч ен и е < 50 мр/ч (0 ,4 3 м Г р/ч) @ 100 см , 85 кВ 10 м А
В ы со та стойки ~ 2 2 2 см /8 7 д ю й м ов
М аксим альная вы сота - 2 2 9 с м /9 0 ,2 д ю й м а
П ер ем ещ ен и е 92 с м /3 6 ,2 д ю й м а , от 9 0 д о 182 см (о т 35 д о 7 1 ,7 д ю й м а)
В ер ти кальное п ер ем ещ ен и е Э лектрический п р и в од для вертикального перем ещ ения
В ы равнивание п ац и ен та Э лектрический п р и в од для гор и зон тал ьн ого перем ещ ения
Ц ен тр и р ую щ и й светильник 3 лазера: боковая пл оскость, ср еди н н ая саггитальная плоскость,
ф ранкф уртская
Э талон для центрирования П р и кусной ш аблон (валик) и оп о р а для п од б о р о д к а
(п о д б о р о д н и к ) для паци ентов с потер ей зу б о в , настраиваем ы е
оп ор н ы е балки для в и соч н о -н и ж н еч ел ю ст н ы х суставов (м огут
поставляться в качестве д о п о л н и т ел ь н о го обор у д о в а н и я )
Р а сстоя н и е источник - П анорам ная съем ка 5 1 ,3 с м /2 0 ,2 д ю й м а , Ц еф алом етрический
и зо б р а ж е н и е анализ 165 см /6 5 д ю й м о в
В ер ти кальное у в ел и ч ен и е П анорам ная съем ка 27% , Ц еф ал ом етр ическая съем ка 10%
П ан ор ам н ы е проекц ии С тандартная панорам ная съ ем к а для взрослы х пациентов с
постоянны м вертикальны м увел и ч ен и ем зу б н о й д у ги (1 4 с),
панорам ная съем ка д ет ей с п р и м ен ен и ем сн и ж ен н ой дозы
обл учен и я (13 с), левы й зу б н о й ряд (7 с), правый зубн ой ряд (7
с). П ер едн и й зу б н о й ряд (4 ,9 с), в и соч н о-н и ж н еч ел ю стн ы е
суставы , привы чная окклю зия и съ ем к а при
п ол н остью /м ак си м ал ьн о откры том рте (3 ,5 с), верхн ечел ю стны е
пазухи ( 1 2 с )
Ц еф ал ом етр и ч еск и е проекции: П роекция черепа сп ер ед и (8 S ), Боковая проекция черепа (1 0 S),
З а п я с т ь е (8 S)
П ауза для охл аж ден и я : Различны е значения для вр ем ен н ой паузы , в зависим ости от
нагрузки р ен тген овск ой трубки
В ес: Pan S o lo 100 к г/220 ф унтов. Pan C eph 120 к г/264 ф унтов
Ц И Ф Р О В О Й Д А Т Ч И К
П ан ор ам н ое р ен тген о в ск ое 15 х 3 0 см , 3 0 0 0 х 1500 пик селов
и зо б р а ж е н и е
Ц еф а л ом етр и ч еск о е 2 2 x 2 4 см (8 д ю й м о в х 9 д ю й м о в ), 4 0 0 0 x 5 0 0 0 пикселов
р ен тген ов ск ое и зоб р аж ен и е
А н а л о го -ц и ф р о в о е 12 битов
п р ео б р а зо в а н и е
Л А ЗЕ Р Н Ы Е П РО ЕК Т О РЫ
класс F D A К ласс 1
Д л и н а волны 6 5 0 нм
В ы ходн ая м ощ н ость < 0,11 м В т для 100 мм
FONA - Инструкции по применению
FONA
II. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
--- стр. 5 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
III. Т Е Х Н И К А Б Е З О П А С Н О С Т И
Предупреждения для пользователя
П ользователь обязан:
• И сп ользовать си ст ем у в соответств и и с инструкциям и и р ек ом ен дац и ям и , излож енн ы м и в
Р ук оводстве по эксп луатации.
• С одер ж ать си ст ем у в об р а зц о в о м рабочем порядке в соо тв етств и и с требованиям и
инструкций по т ех н и ч еск о м у о б сл уж и в ан и ю , которы е п р едоставл ен ы ком пан ией- i ■ ’
п р ои зв од и тел ем . Н ес о б л ю д ен и е дан н ы х инструкций м о ж ет о св о б о д и т ь ком пан ию - / I
п р ои зводи тел я, или его агента, от ответств ен н ости за травм ы , п ов р еж ден и я или
н есоответстви я которы е м огут им еть м есто всл едстви е д а н н о г о н есо б л ю д ен и я .
• С во ев р ем ен н о у в ед о м л я й те со о т в ет ств ую щ и е органы здр ав оохр ан ен и я и пр оизводителя о
л ю бы х н есч астн ы х сл учая х с участи ем настоящ ей м ед и ц и н ск о й аппаратуры и/или о
вы полнении оп ер ац и й , которы е м огут привести к см ер т ел ь н о м у и сх о д у или нести риск для
здоровья п ац и ен та и/или пользователя. Тип и сер и й н ы е н ом ер а вклю ченны х ком пон ентов,
указанны е на вн ещ н и х этикетках, н е о б х о д и м о со о б щ и т ь к ом п ан и и -п р ои зв од и тел ю .
сти вред,
А
Меры предосторожности
Р ентгеновские м аш ины вы рабаты ваю т и он и зи р у ю щ ее и зл у ч ен и е, к отор ое м ож ет нанести вред,
если его не контролировать соотв етств ую щ и м об р азо м . П оэто м у р ек о м ен д у ет ся , чтобы
только квалиф ицированны й и подготовл енны й персонал осущ ествл ял эк сп луатацию
настоящ ей устан овк и в соответств и и с требованиям и д е й ст в у ю щ е го закон одательства.
Х отя настоящ ая устан ов к а со о т в ет ств у ет требованиям р егулятивны х д о к у м ен т ов по
эл ектром агн итной со в м ест и м о ст и , не р ек ом ен дуется и спользовать ее в у сл о в и я х наличия сильны х
электром агн итны х п ол ей , напри м ер, ген ер и р уем ы х м обильны м и тел еф о н ам и , поскольку они
м огут создав ать п о м ехи для эл ектр онны х цепей настоящ ей систем ы .
Безопасность
• Э лектрическая б езо п а сн о ст ь
■ Т олько квали ф иц ированн ом у и п о д го то в л ен н о м у п ер сон ал у р азр еш ен о сним ать защ итны е
покры тия и им еть д о ст у п к электрическим цепям.
■ К абели эл ектропитания дол ж н ы соответствовать тр ебован и я м дей ст в у ю щ его
зак он одател ь ств а и дол ж н ы бы ть о бор уд ов ан ы зазем л я ю щ и м вы водом .
■ Н е о б х о д и м о в сегд а вы клю чить и по в озм о ж н о ст и о т со ед и н и т ь установку от
эл ектропитания (вы клю чатель р асп р едел и тельн ого щ ита) п ер ед вы полнением ее очистки
или дези н ф ек ц и и .
■ Т р ебовани я к о б о р у д о в а н и ю для получения р ен тген о в ск о го и зобр аж ен и я , его обр аботк и и
печати:
(a) С о о тв етств и е стандартам IEC EN 6 0 6 01 -1
( b) И наче:
(Ы ) Т акое о б о р у д о в а н и е д о л ж н о располагаться за пр едел ам и зоны располож ения
паци ента, т.е. на расстоянии по горизонтали б о л ее чем 1,5 м етра от пациента или
б о л е е чем 2,5 м етра от пола, при его р асп ол ож ен и и н ад пац и ен том .
(Ь 2) Т акое о б о р у д о в а н и е д о л ж н о соответств овать тр ебованиям стандартам
IEC EN 6 0 9 5 0 .
• М еханическая б е зо п а сн о ст ь
■ Б удьте о ст о р о ж н ы , и у д о ст о в ер ь тесь в том , что пальцы и д р у г и е части тела пациента не
защ ем л яю тся в х о д е дви ж ен и я о бор удов ан и я или его частей.
• В зр ы в об езо п а сн ост ь
■ Н астоя щ ую устан овк у нельзя использовать в у сл о в и я х наличия восп лам ен яю щ и хся газов
или паров.
• Р ен тген ов ск и е лучи
■ Т олько квали ф иц ированн ом у и п од го тов л ен н о м у п ер сон ал у р азр еш ен о эксплуатировать
настоящ ую устан овк у в соответств и и с тр ебованиям и д е й с т в у ю щ его закон одательства по
р ади ац и он н ой защ ите.
■ Б езоп а сн о е р асстоян и е. О п ер атор д ол ж ен находиться п озади п аци ента в т р ех м етрах от
--- стр. 11 ---
И спользование
А Включение
Н аж м ите кнопку сет ев о го вы клю чателя, которы й р асп ол ож ен внизу оп ор ы для п од б о р о д к а, для
то го чтобы вклю чить эл ек тр оп и тан и е установки . Загорается св ето в ой инди катор зел ен ого цвета
С -) , и запускается ф ункция начальной установки и п осл е 7 се к у н д появляется о д н о из сл ед у ю щ и х
сообщ ен и й :
• “ D O P A N R E S E T ” (В ы пол нить п ов тор н ую настройку для пан ор ам н ой съ ем ки ), если си стем а
о ж и д а ет вы полнения вы равнивания м ехан и ч еск и х о сей при п од к л ю ч ен н ом циф ровом датчике
для получени я пан ор ам н ы х проекций в р еж и м е P A N (ст о р о н а для панорам н ой P A N съем ки).
• “ D O С ЕРН 1N1T” (В ы п ол н и ть настройку блока для ц еф ал ом етр и и ), есл и си стем а ож и дает
вы полнения вы равнивания м ехан и ч еск и х о сей вклю чительно с п ер ем ещ ен и ем цеф алостата
при п од к л ю ч ен н ом циф ровом датчике для получения ц еф ал о м етр и ч еск и х проекций в р еж им е
С ЕРН (ст о р о н а для ц еф ал ом етр и ч еск ой С ЕРН съем ки).
• “X -R ay S en so r N o t C o n n ected ”, если циф ровой датчик не подк л ю ч ен . Для п р одол ж ен и я . Вы
дол ж ны подкл ю ч ить ц иф р овой датчик на ст о р о н е для п анор ам н ой съем ки или на ст ор он е для
ц еф ал ом етр и ч еск ой съем ки , как оп и са н о выш е. В х о д е подк л ю ч ен и я датчика, вы полняется
п ер ен астр ой к а парам етров датчика, и этот пр оц есс отобр аж ается на панели управления.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Если появляется н астоящ ее с о о б щ е н и е , когда циф ровой датчик
является п одк л ю ч ен н ы м на ст ор о н е для панорам ной съем ки или с т о р о н е для
ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа, проверьте горит ли световой и нди катор зел ен ого
цвета кнопки отпирания ци ф р ового датчика и его п равильную п о д го н к у в м есте
крепления, есл и эт о не так, т о пом ести те его в у д ер ж и в а ю щ и й магнит.
В П однятие или опускание системы
У становка о б о р у д о в а н а эл ек тр одви гател ем для поднятия или оп уск ан и я каретки и адаптации к
1^^ FONA - Инструкции по применению F O N J X
А
р осту пациента, п о ср ед ст в о м использован ия кнопок В В Е Р Х (U P ) ^ |^ и л и В Н И З (D O W N )^ [^ ,
р асп ол ож ен н ы х по б о к а м .
С У становка режимов для панорамной съемки или цефалом етрического анализа
Вы м ож ет е переклю чаться с п ан ор ам н ого реж им а на цеф ал ом етр и ч еск и й реж им или в обратном
порядке, п ер ем ести в ц и ф р овой датчик п осл е его снятия п утем наж атия кнопки в верхн ей части
датчика. Э ту оп ер ац и ю н е о б х о д и м о вьш олнять при вк лю ченной с и ст ем е, для того чтобы иметь
в озм ож н ость отклю чить уд ер ж и в аю щ и й м агнит и крайне о ст о р о ж н о обращ аться с цифровы м
датчиком . П олная настр ойка с п ом ощ ь ю вы бора со о т в ет ств у ю щ его коллим атора.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : В с егд а уд ер ж и в а й те двум я руками ц и ф р овой датчик в хо д е
операций по его о т с о е д и н е н и ю и со ед и н ен и ю , для то го чтобы предотвратить его .
сл уч ай н ое п а д ен и е, котор ое м о ж ет привести к его н ер ем он топ р и год н ы м п ов р еж ден и я м . / I
D Н ачальная настройка системы
П осл е нажатия кнопки M O V E M E N T (П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е ) п овор отны й кронщ тейн и, где это
п р и м ен и м о, ц еф ал ом етр ич еская секция, поворачиваю тся для устанавливания точек привязки и
затем останавливаю тся в п ол ож ен и и для посадки паци ента, с п оворотны м кронш тейном в
п оп ер еч н о направлении на 9 0 °, с п ол о ж ен и ем генер атор а р ен тген о в ск ого излучения справа, а
циф р ового датчика сл ева о т пациента, для р еж и м а п анор ам н ой съем ки, или с п ол ож ен и ем
генератора р ен тген о в ск ого излучения п ер ед паци ентом и ц и ф р ов о го датчика на пол ови не пути в
р еж и м е ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа.
Е Выбор исследования
П осл е наж атия кнопки P R O G R A M (П Р О Г Р А М М А ) м о ж н о вы полнить циклический вы бор
ж ел аем ой програм м ы и соо тв етств ую щ и й ном ер програм м ы о т о бр аж ается на панели управления
(1 3 ).
В ы бер ите т ел о сл о ж ен и е п аци ента с испол ьзован ием кнопки P A T IE N T О . Э то отобр аж ает
техн и ч еск и е парам етры , у стан ов л ен н ы е в си ст ем е, для к аж д ого типа т ел осл ож ен и я . Если Вам
н ео б х о д и м о вы полнить коррекц ию эти х парам етров, и сп о л ь зу й те кнопки IN C R E A S E
(У В Е Л И Ч Е Н И Е ) О и D E C R E A S E (У М Е Н Ь Ш Е Н И Е ) О для увел ич ения или ум еньш ения
II
--- стр. 12 ---
FONA
FONA - Инструкции по применению
значений, со о т в ет ств ен н о . В этом сл уч ае, подсв етк а вы бр ан ного ти п а тел осл о ж ен и я вы клю чается,
что показы вает, что вы полняется ручная коррекция т ех н и ч еск и х парам етров.
Н аж м ите кнопку P A T IE N T , О для того чтобы вернуться к у стан овл ен н ы м в си ст ем е значениям .
Ф ункция “E xp osu re Param eters” (П арам етры р ентген овской съ ем к и ), описанная в Р уководстве по
о б сл у ж и в а н и ю , п озв ол яет ввести т р еб у ем ы е пол ьзовател ем т ех н и ч еск и е параметры каж дого из
иссл едован и й , для каж дого из пациентов.
F Установка значения анодного напряжения
Для то го чтобы и зм ен и ть устан овл ен н ы е значения в кВ, и сп ол ь зу й те кнопки IN C R E A S E О и
D E C R E A S E , О сл ев а на панели управления в д и а п а зо н е о т 61 д о 85 кВ с ш агом в 3 кВ.
I 61 I 6 4 I 6 4 I 67 I 70 I 73 I 76 I 7 9 I 82 I 85 I
G Установка значения анодного тока
Для того чтобы и зм ен и ть устан овл ен н ы е значения в м А , и сп ол ь зу й те кнопки IN C R E A S E О и
D E C R E A S E , О сп р ава на панели управления в д и а п а зо н е от 4 д о 10 мА
4 ,0 5,0 6,3 8 ,0 10
С В Е Т О В О Й И Н Д И К А Т О Р Ж Е Л Т О Г О Ц В Е Т А
Н Выбор коллиматора
В ы бер ите коллим атор, поворачивая вы ступаю щ ий д и ск , в н иж н ей части
м он о б л оч н ого генер атор а р ен тген овск ого излучения. С сы лка на вы бран ное поле
появляется на панели управлен ия напротив сим вола К О Л Л И М А Т О Р А © (1 4 ).
При неправильной к ом би н ац и и , м ер ц аю т слова P A N или С ЕРН .
С ущ еств ует три р азр еш ен н ы х полож ения:
• С ЕРН для в сех и ссл едован и й в ц еф ал ом етр и ч еск ом р еж и м е
• P A N A d u lt для в сех и ссл ед ов ан и й в панорам н ом р еж и м е, за иск л ю ч ен и ем
иссл едован и я н ом ер 2 : панорам ная рентгеновская съем ка д ет ей .
• P A N C h ild для и ссл едован ия ном ер 2: панорамная рентген овская съ ем к а детей .
I У правление рентгеновским излучением
Ручной п ереклю чатель для управления и сп ол ь зую т для управления вращ ением и
поступательны м д в и ж ен и ем п о в о р отн ого кронш тейна и опоры для
цеф ал ом етр и ч еск ого анализа, такж е как и генер атор а р ен тген ов ск ого излучения.
Д о п ол н и тел ьн о, в х о д е вы полнения обл уч ен и я , звучит звуковой сигнал и
вклю чается св етов ой инди катор ж ел того цвета для си гнал изаци и о генерирован ии
и он и зи р у ю щ его излучения.
J Обработка ош ибок
О бр аботку о ш и б о к вы полняю т на д в у х ур овн ях.
• П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я (W A R N IN G S ). С и стем а от о бр а ж ает си ту а ц и ю
п р ед уп р еж д ен и я и о ж и д а ет дал ьн ей ш его изм енения си туац и и вруч ную
(о п ер ат о р о м ) или автом атически.
• Т Р Е В О Ж Н Ы Е С О О Б Щ Е Н И Я (A L A R M S ). С и стем а деак ти ви р уется и вы свечивается код
ош ибки на панели управления и м ер цает световой инди катор A L A R M к расного цвета.
Для восстановлен ия норм альны х р а б оч и х усл ов и й , наж м ите кнопку © д л я п одтвер ж дения,
устр ан и те причины неи сп р авн ой работы , и затем п ер еустан ов и те си ст ем у , наж ав кнопку
C O N F IR M е или вы клю чив си ст ем у и вклю чив ее снова. Е сли си ст ем а все ещ е
си гн ал и зи р ует о н еи сп р авн ости , обр ати тесь в сл у ж б у тех н и ч еск о й поддер ж к и .
П ол н ую табли ц у п р ед у п р еж д ен и й и ош и бок см отр еть в П р и лож ен и и А .
Геометрическое увеличение объекта при панорамной рентгеновской съемке
Р азм ер зу б о в , в осп р ои зв оди м ы й в х о д е панорам ной р ен тген овск ой съем ки , не соответств ует
реальном у разм ер у зу б о в . Р асстоя н и е ф окусная т о ч к а -п л ен к а составл яет 5 1 3 мм , расстояни е
ф окусная т о ч к а -о б ъ ек т составл яет 4 0 4 мм. К оэф ф и ц и ен т геом етр и ч еск ого увеличения объекта
при панорам н ой р ен тген овск ой съем ке составляет, таким о бр а зо м , 5 1 3 /4 0 4 = 1 ,2 7 , т.е. 27%
увел ич ение. Г ео м етр и ч еск о е ув ел и ч ен и е связано с вертикальны м разм ер ом резцов.
К А Б Е Л Ь Р У Ч Н О Г О П Е Р Е К Л Ю Ч А Т Е Л Я Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Г О И З Л У Ч Е Н И Я
12
--- стр. 13 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
Геометрическое увеличение объекта при цефалометрической рентгеновской съемке
Разм ер зу б о в , восп р ои зводи м ы й в х о д е ц еф ал ом етр и ч еск ой р ен тген овск ой съем ки , не
соо тв етств у ет р еал ьн ом у р азм ер у зуб о в . Р асстояние ф окусная т о ч к а -п л ен к а составл яет 1650 мм,
расстояни е ф окусная т о ч к а -о б ъ ек т составл яет 1500 мм. К о эф ф и ц и ен т геом етр и ч еск ого
увеличения о бъ ек та при цеф ал ом етр и ч еск ой рентген овской съ ем к е составл яет таким обр азом
1 6 5 0 /1 5 0 0 = 1 ,1 0 , т.е. 10% у вел и ч ен и е.
Положения по безопасности
• С ветовой и нди катор си стем ы R E A D Y (Г О Т О В А ) C J ) указы вает на нор м ал ьное состоян и е
установки и пр авил ьное п ол о ж ен и е д в и ж ущ и хся частей как в р еж и м е п ан орам н ой, так и в
р еж и м е ц еф ал ом етр и ч еск ой съем ки. Если си стем а не готова, наж м ите кнопку M O V E M E N T
для вы полнения ряда операци й для начальной регулировки.
• Р ентгенограф ическая си ст ем а не ген ер и р ует и зл уч ен и е, б е з согласи я програм м ного
прилож ения на к ом п ь ю тер е, котор ое д о л ж н о находиться в р еж и м е получени я данны х.
• В х о д е вы полнения о б л уч ен и я , звучит звуковой сигнал и вклю чается световой индикатор
ж ел того цвета на р уч н ом перекл ю ч ател е для сигнализаци и о ген ер и р ован и и и он и зи р ую щ его
излучения.
• П осл е каж дого с еа н са о бл уч ен и я , сл ед у ет п ер и о д ож идани я устан овк и , для охл аж дения
генератора, д л и тел ь н ость котор ого зависит о т испы танной теп л овой нагрузки.
В о время п ер и о д а ож и дан и я для о хл аж д ен и я , световой инди катор готов н ости си стем ы R E A D Y
(2 ) м ер цает и ген ер и р ован и е излучения прекращ ается. П оявляется со о б щ е н и е “X -R ay tube
head to o hot - P lea se W ait” (Т у б у с р ен тген овск ой трубки си л ь н о нагрелся - П ож ал уй ста
п о д о ж д и т е ” на панели управления.
• В сл учае н еи сп р ав н ости в х о д е ф ункционирования или нестаби л ьн ой работы или в случае
т р еб у ем о го преры вания о бл уч ен и я , загорается световой и нди катор A L A R M / К и
ош ибки вы свечивается на панели управления (см отр еть П р и л о ж ен и е А )
код
Н аж м и те кнопку M O V E M E N T 4 5 ^ (и н ициал изац ия) для п о д т в ер ж д ен и я , затем кнопку
C O N F IR M (П О Д Т В Е Р Д И Т Ь ) для сб р о са тр евож н ой си гнал изаци и и отм ен и те со о бщ ен и е,
или вы клю чите си ст ем у и сн ов а вклю чите ее, в зав и си м ости о т сер ь езн о ст и неисп равности.
Ф О РМ И РО ВАН И Е Ц И Ф РО ВЫ Х ИЗО БРАЖ ЕН И Й
Обзор:
Стоматологическая
цифровая
рентгенографическ
ая установка с
системой контроля
сбора данных для
цефалометрическо
го анализа
USB
КАБЕЛЬ
ПК (рабочая
станция)
Рентгенограф ическая си ст ем а F O N A для панорам ной и ц еф ал ом етр и ч еск ой съем ки подкл ю ч ена к
п ер сон ал ьн ом у к ом п ью тер у ч ер ез U S B кабель.
Н астоящ ий к ом п ью тер п р едн азн ачен для получения и обр аботк и р ен тген овск ого изображ ения с
испол ьзован ием пр огр ам м н ого прилож ения O risW in D G .
Т ребования к П К для р ентген огр аф и ч еск ой си стем ы F O N A указаны в соо тв етств у ю щ ем р азделе
руководства по о б сл у ж и в а н и ю .
1 3
--- стр. 14 ---
FONA
FONA - Инструкции по применению
П а к е т п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я O r isW in D G
Для ф ункцион ировани я циф ровая рентгенограф ическая си ст ем а F O N A д о л ж н а бы ть подкл ю ч ена к
ком пью теру с устан овл ен н ы м пакетом програм м ного о б есп еч ен и я O risW in D G . Э то програм м ное
о б есп еч ен и е упр авляет п р о ц ессо м получения панорам н ы х и ц еф ал ом етр и ч еск и х р ентген овских
изобр аж ен и й и так ж е п озв ол яет управлять эл ек тр он н ой и стор и ей б о л езн и пациента с
и спол ьзован ием со о т в ет ств у ю щ и х и зобр аж ен и й и данны х.
П олучен ны е с п о м о щ ь ю O risW in D G Suite сним ки сохр ан я ю тся в ф ор м ате D 1 C 0 M , связывая
приняты е парам етры обл уч ен и я паци ента с данны м и о паци енте.
Для получени я б о л ее п о д р о б н о й инф орм ации по уст а н о в к е и и сп ол ь зован и ю настоящ его
програм м ного п р и л ож ен и я, см отр и те р ук ов одств о п ользователя. О п ер ации по установке и
конф игурации оп и сан ы в р ук ов одств е пользователя р ентген огр аф и ч еск ой систем ы F O N A .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : У стан ов к у и конфиг7 рацию р ен тген огр аф и ч еск ой установки
F O N A и п р огр ам м н ого прилож ения O risW in D G д о л ж ен вы полнять только
квалиф ицированны й персонал .
П о л у ч е н и е р е н т г е н о в с к о г о и зо б р а ж е н и я
П рограм м ны й пакет O risW in D G является програм м ны м п р и л ож ен и ем для п олучени я, обр аботки и
хранения д и а гн о ст и ч еск и х и зобр аж ен и й для пациентов.
П роц едуры п ол учен и я и зобр аж ен и я описаны ниж е; инструкции для п о сл ед у ю щ ей обр аботки и
хранения и зоб р а ж ен и й описан ы в со о тв етств ую щ ем р ук ов одств е пользователя.
К Н а ч а л о р а б о т ы
П К с устан овл ен н ы м пакетом O risW in DG
......За п у сти те пакет O risW in DG Suite и вы берите
м одул ь Patient (П ац и ен т) с со о тв етств у ю щ ей
кнопкой
ч м г в « liiin iiH i'
^ ^ ^ ^ 1$ W i n D g S u i t e
L В ы б о р п а ц и е н т а
| [ | | | | устан овл ен н ы м пакетом O risW in DG
--------— В ы б ер и те пациента из сп и ск а или введите
нового пациента. Затем зап у сти т е п р едставл ен и е
и зобр аж ен и й .
« ■ —
' O r i^ ^ D g S u i t e
1 ^ M S
М В ы б о р с и с т е м ы д л я р е н т г е н о г р а ф и ч е с к о г о и с с л е д о в а н и я
ПК с устан овл ен н ы м пакетом O risW in DG
О^ V V '1 Г. н .
З а п усти т е сеа н с получени я изобр аж ен и я.
- - вы брав кнопку С и стем а для
р ентген огр аф и ч еск ого и ссл едован и я (Х -гау system ).
1 4
--- стр. 15 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
N Соединение с системой для рентгенографического исследования
П К с устан овл ен н ы м пакетом O ris W in D G
П р огр ам м а в ходи т в реж им получения
и зобр аж ен и я и ото б р аж а ет ви ртуальную
панель управлен ия. При появлении
сообщ ен и я “N o t co n n ected ” (Н ет со ед и н ен и я ), проверьте
со ед и н ен и е ч ер ез U S B порт или п одк л ю ч ен и е
электропитания си стем ы и исправьте ситуац и ю .
У становка технических параметров системы
a) У стан ови те р ен тген огр аф и ч еск ую си ст ем у в тр ебуем ы й
реж им работы , P A N или С ЕРН
b) В ы бер и те тип и ссл едован и я
c) У стан ов и те т ех н и ч еск и е парам етры в кВ или мА
d) В ы полните п равильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента
П одготовка и начало процесса получения изображения на компью тере
ПК с устан овл ен н ы м пакетом O risW in DG
а) Н а П К вы бери те такие ж е параметры ,
которы е устан овл ен ы в рен тген огр аф и ческ ой
си стем е.
b) У стан ов и те р ен тген огр а ф и ч еск у ю си стем у в реж им
R E A D Y (Г О Т О В А ) для т о го чтобы начать иссл едован и е.
c) Н аж м ите кнопку “ Start a cq u isitio n ” (Н ачать и ссл ед ов а н и е)
на ПК
d) Н аж м ите кнопку обл уч ен и я и у д ер ж и в ай те ее в теч ен и е
всего врем ен и иссл едован и я.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е ; С л ед у й т е указан ной посл едовател ьн ости .
• П ол уч ен и е и зобр аж ен и я на П К м о ж ет бы ть начато только п о сл е п ер еходя п ов ор отн ого
кронш тейна р ентген огр аф и ч еск ой установки из п ол ож ения для ввода П А Ц И Е Н Т А в
п о л ож ен и е R E A D Y (Г О Т О В А ) для начала иссл едован ия.
• О бл у ч ен и е м о ж ет бы ть начато только п осл е активирования р еж и м а получени я и зобр аж ения на
ПК.
• К ом п ью тер о ж и д а ет в т еч ен и е 120 сек у н д получения д ан н ы х и о т о б р а ж ает со о б щ ен и е "W ait
for X -R ay E x p osu re” (Ж д и те р ен тген овск ое об л уч ен и е).
• Ф аза получени я д ан н ы х отобр аж ается со о б щ ен и е м “A cq u isitio n in p rogress” (В ы полняется
ф ор м и р ован и е р ен т ген ов ск о го и зобр аж ен и я). П о окончании п р о ц есса получения изображ ения,
появляется с о о б щ ен и е “ im a ge su c ce ssfu lly acquired” (И зо б р а ж ен и е у сп е ш н о п о л у ч ен о ) вм есте с
рентген овским и зо б р а ж ен и ем .
• П осл е эт о го , Вы м о ж ет е принять и зоб р аж ен и е наж ав кнопку О К , или забраковать его, нажав
“C an cel (О тм ен а )” .
1 5
--- стр. 16 ---
П АН О РАМ Н АЯ РЕН ТГЕН О ВСКАЯ СЪЕМ КА
Программы для панорамной рентгеновской съемки
Для в х о д а в програм м ы п анор ам н ой р ентген овской съем ки , п о м ести те циф ровой датчик в
п ол ож ен и е для п анор ам н ой (P A N ) съем ки.
FONA - Инструкции по применению
FONA
Символ Программа Время
экспозиции
ф
Стандартная панорамная съемка взрослых пациентов,
с постоянным увеличением зубной дуги в
вертикальном направлении
1 4с
ф
Панорамная съемка детей с применением сниженной
дозы облучения 13 с
9
Левый зубной ряд 7 с
Правый зубной ряд 7 с
•
Передние зубы 4,9 с
Боковая проекция височно-нижнечелюстного сустава
(ВНЧС) при нормальном прикусе или с максимально
открытым ртом
2 х 1,75 с
9
Вид спереди верхнечелюстных пазух 12 с
Сеанс тестирования
• Вы м ож ет е начать сеа н с тестирования б е з излучения, наж ав кнопку T E S T на панели
управления. В ам нет н ео б х о д и м о с т и в подкл ю ч ении к к ом п ью тер у или активации программы
получения изобр аж ен и я.
# <П о сл е наж атия кнопки р ен тген овск ого излучения \Л |Г на ручном пер екл ю ч ател е в усл овиях
тестирования, си ст ем у норм ально ф ун к ц и он и р ует, но ген ер и р ован и е р ен тген овск ого
излучения не вы полняется.
Д ля то го чтобы вы йти из р еж и м а тестирования, наж м ите кнопку T E S T в н о в ь .
П осл е пр огон а Ц И К Л А тестирования б ез излучения, си ст ем а в ы ходи т из реж им а тестирования
с п оворотны м к р он ш тей н ом в п ол ож ен и и для ввода П А Ц И Е Н Т А .
1 6
--- стр. 17 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
Технические параметры для режима параметрической рентгеновской съемки (PAN)
Р еком ендован ны е значения для т ех н и ч еск и х парам етров п ер еч и слен ы в табли ц е ниж е.
• И х ув ел и ч ен и е п р и в оди т к затем н ен и ю и зобр аж ения.
• У м ен ьш ен и е зн ач ен и й пр и в оди т к осв ет л ен и ю изобр аж ен и я.
Технические параметры Телослож ение пациента
А н о д н о е
напряж ение:
(к В )
А н о д н ы й ток
(м А )
П анорам ная
съем ка для д етей
П анорам ная
съ ем к а взрослы х
пац и ен тов и
частичны е виды
В зрослы е
пациенты , ВНЧС
и н осовы е пазухи
61 6,3 М елкое
64 6,3 С р едн ее
67 6,3 К р уп н ое
70 6,3 О чень крупн ое М ел кое
73 6,3 С р едн ее М елкое
76 6J К р уп н ое С р едн ее
79 6,3 О чень к рупн ое К рупное
82 6,3 О чень крупное
85 6,3
Значения для кВ и м А отобр аж аю тся на панели управления п о сл е вы бора типа и сследован ия и
тел осл ож ен и я паци ента. П ок азанны е значения м ож н о изм ен ить с п р и м ен ен и ем кнопок IN C R E A SE
О и D E C R E A S E , О справа (м А ) и сл ева (к В ) на панели управлен ия.
У ровень в кВ н еп о ср ед ст в ен н о связан с характеристикам и прони кновен ия р ен тген овск ого луча,
т.е. его с п о с о б н о ст ь ю п р о хо д и т ь чер ез ан атом и ческ и е структуры и создав ать инф орм ацию в виде
изображ ения: чем к р уп н ее паци ент, тем вы ш е д о л ж ен бы ть ур о в ен ь в кВ (а н о д н о е напряж ение).
П ринадлежности для позиционирования
П рикусной ш абл он (валик) и
о п ор а для п од б о р о д к а
(п о д б о р о д н и к ) для паци ентов
с п отерей зу б о в являю тся
доступ н ы м и в качестве
устр ой ств для
пози ционирования пациента.
П одгол овни к с
корректируем ы м и
височны м и опор ам и
поставляется по от д ел ь н о м у
заказу.
Коллиматоры для панорамны х п Прикусной
шаблон (валик)
ПодголовникОпора для
подбородка
Д ва из т р ех п о л о ж ен и й на враш аю щ ем ся д и ск е коллим атора предназначены для реж им а
панорам ной (P A N ) съем ки.
• P A N А для взр осл ы х паци ентов для програм м 1, 3, 4 , 5, 6 и 7
P A N В для д ет ей для програм м ы 2.
1 7
--- стр. 18 ---
о FONA
FONA - Инструкции по применению
С в е т о в ы е л у ч и д л я п о зи ц и о н и р о в а н и я п а ц и е н т а
Н астоящ ая устан овк а о б о р у д о в а н а лазерны м и проекторам и для т р ех пл оск остей приведения:
• С реди нная саггитальная
плоскость: р а зд ел я ет голову
паци ента на л ев ую и правую
стороны .
У б ед и т есь , что св етов ой луч
падает в се р ед и н у лица.
• Ф ранкф уртская горизонталь:
этот проектор л уча м о ж ет
двигаться вверх или вниз
отн о си тел ь н о сл у х о в о г о
п р ох о д а , для т о го чтобы
проверить, что голова
паци ента правильны м о бр а зо м
наклонена в п ер ед /н азад .
• Б ок овая (л атер альн ая )
вертикальная плоскость: она
о п р ед ел я ет центр ф о к усн о го
слоя, о т н о си т ел ь н о п ер ед н и х
резцов, т.е. правильное
п о л о ж ен и е п о в ор о тн ого кронш тейна (отн о си тел ь н о п ер ем ещ ен и я в п ер ед /н а за д ) для того
чтобы гарантировать, что п ол н о сть ю вся зубная д у га н аходи тся в ф ок у сн ом сл ое.
Л азерны е световы е лучи вклю чаю тся п о ср ед ств ом наж атия кнопки световы е лучи (L IG H T beam s)
на панели управлен ия и горят в т еч ен и е 3 0 сек ун д.
С и стем а л азер н ы х св етовы х л учей представл яет с о б о й у ст р о й ств о К л асса 1 (1ЕС 6 0 8 2 5 -1 ).
В х о д е вы полнения оп ер ац и й , и збегай те и зл иш него обл уч ен и я глаз пациента или
оп ер атор а лазерны м и зл уч ен и ем . Т акж е у д ост о в ер ь тесь в том , что лазерны м лучам не
препятствую т к ак и е-л и бо о п ти ч еск и е устройства.
П о в о р о т н ы й к р о н ш т е й н в п о л о ж е н и и д л я в х о д а п а ц и е н т а
Каретка н аходи тся в п о л ож ен и и для ввода пациента, когда ген ер атор р ен тген овск ого излучения
н аходится справа. В эти х у сл ов и я х, световы е лучи м огут бы ть вклю чены и вы полнено
п ози ц и он и р ов ан и е пациента. В п р оти воп ол ож н ом случае:
• Н аж м и те б е з удер ж и в ан и я н аж и м н ую клавиш у р ен тген овск ого излучения или клавиш у
А
M O V E M E N T (П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е ) на панели управлен ия для п ов ор ота вп ер ед из
п ол ож ен и я для вв ода П А Ц И Е Н Т А в п о л ож ен и е R E A D Y (Г О Т О В А )
У дер ж и вай те кнопку C O N F IR M (П О Д Т В Е Р Д И Т Ь ) (или Н А З А Д ) в наж атом состоян и и д о
начала о б р ат н о го пов ор ота из п ол ож ения R E A D Y (Г О Т О В А ) в п о л о ж ен и е для ввода
П А Ц И Е Н Т А .
--- стр. 21 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
------------------------------------------------------------
V
' Л
'f'/
л -
' t
J V
/
VY - _ _
I
С ВЕТОВОЙ
\
- = V
Г { .
' V
Световой луч (пунктирная линия) проецируется
на клык.
Корни резцов находятся точно в центре
ф окусного слоя.
Передние зубы проявляю тся резко.
Уровень правильно центрирован
• Световой луч (пунктирная линия) проецируется
позади клыка (пунктирная линия из точек).
Корни резцов не находятся в фокусном слое.
Передние зубы проявляю тся размы ты ми и
пропорционально меньш ими.
П ереместите поворотны й кронш тейн вперед (в
направлении стойки) для исправления ситуации.
• Световой луч (пунктирная линия) проецируется
перед клыком (осевое направление) (пунктирная
линия из точек).
Корни резцов не находятся в фокусном слое.
Передние зубы проявляю тся размытыми и
пропорционально больш ими.
П ереместите поворотны й кронш тейн назад (от
стойки) для исправления ситуации.
......................
•V >
I
V
V .
' t
21
--- стр. 22 ---
• Н аж м и те кнопку M O V E M E N T на панели управления или кнопку р ен тген овск ого
излучения р уч н о го переклю чателя, для того чтобы п ер ем ести ть поворотны й кронш тейн в
п о л о ж ен и е для вв ода П А Ц И Е Н Т А .
• В веди те ж ел аем ы е т ехн и ч еск и е параметры в си ст ем е р ен тген огр аф и и .
• Зап усти те пакет пр огр ам м н ого о бесп еч ен и я O risW in DG в соответств и и с инструкциям и в
р аздел е 3.3 П о л у ч ен и е р ен тген ов ск ого и зобр аж ения (С тран ица 15).
• Н а к ом п ью тере введите те ж е дан н ы е, которы е введены в р ен тген огр аф и ч еск ой си стем е, что
касается типа иссл едован и я и т ехн и ч еск и х парам етров.
• В ы полните правильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента.
• ) Н аж м и те кнопку “ Start a cq u isition ” (Н ачать и ссл ед ов а н и е) на П К . К ом п ь ю тер о ж и д а ет в
т еч ен и е 120 се к у н д получени я д ан н ы х и ото б р а ж а ет с о о б щ е н и е ’’W ait for X -R a y E xp osu re”
(Ж ди те р ен тген о в ск о е о б л у ч ен и е).
• Н аж м и те б е з удер ж ан и я кнопку M O V E M E N T на панели управлен ия или кнопку
р ен тген овск ого излучения р учн ого переклю чателя, для т о го чтобы перем естить
поворотны й кронш тейн в п о л о ж ен и е R E A D Y .
• В сл учае н ео б х о д и м о ст и изм ен ить п о л ож ен и е пациента. Вы м о ж ет е отвести назад поворотны й
кронш тейн наж ав и удер ж и в ая кнопку C O N F IR M е (или B A C K (Н А З А Д )) в наж атом
состоян и и д о начала о б р а т н о го п ов ор ота в п о л ож ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
• П ер ей д и те в у ст а н о в л ен н у ю зо н у для опер атор а позади п аци ента за 3 о т стойки (см отр еть
р аздел 2 .2 , Э ксплуатаци я, на стр анице 8 ) или покиньте р ен тген овск и й кабинет, при этом всегда
наблю дая за пац и ен том в готов н ости прекратить о б л у ч ен и е в сл уч ае н ео б х о д и м о ст и .
• Н аж м и те кнопку р ен тген о в ск ого излучения на ручном п ер ек л ю ч ател е и удер ж и в ай те ее в
наж атом со ст о я н и и в т еч ен и е всего п ер и од а врем ени цикла обл уч ен и я д о вы клю чения
св ет о в о го си гн ал а ж ел то го цвета и прекращ ения зв ук ового си гн ал а и остановки рентгеновской
установки по ок он ч ан и ю цикла.
• В х о д е вы полнения п р и ем а дан н ы х, появляется с о о б щ е н и е “A cq u isitio n in progress” на экране
ком пью тера. П о окончании п р о ц есса получения и зобр аж ен и я , появляется со о б щ ен и е “ Im age
su cc essfu lly acq u ired ” (И зо б р а ж ен и е у сп еш н о п о л у ч ен о ) в м есте с р ентген овским
и зоб р а ж ен и ем . Вы м о ж ете принять и зо бр а ж ен и е, наж ав кнопку ОК.
• Н аж м и те б ез у д ер ж ан и я кнопку M O V E M E N T на панели управлен ия или кнопку
р ен тген овск ого излучения СИ^ р уч н ого переклю чателя, для т о го чтобы вернуть си стем у в
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
• В новь наж м ите б е з у д ер ж ан и я кнопку M O V E M E N T на панели управления или кнопку
р ен тген овск ого излучения р уч н ого переклю чателя, для т о го чтобы пер ем естить каретку в
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А . С охраняю тся и сп ол ь зуем ы е т ех н и ч еск и е параметры и
отобр аж аю тся на панели управления: ном ер програм м ы , т ел о сл о ж ен и е пациента, п ер ем ещ ен и е
п ов ор отн ого кр онш тейна, коллим атор, значения ур овн ей в кВ и м А .
• П осл е вы полнения у п о м я н у ты х вы ш е д ей ств и й , вы полните о б р а б о т к у р ен тген овск ого
и зобр аж ен и я и со х р а н и т е ег о , как это н ео б х о д и м о .
FONA - Инструкции по применению
FONA
Панорамные рентгеновские снимки
2 2
--- стр. 23 ---
ф
FONA - Инструкции по применению FONA
Рентгеновская съемка височно-ниж нечелю стны х суставов (ВНЧС)
• Д ва сним ка об ы ч н о вы полняю т для
В Н Ч С с закры ты м (привы чная
окклю зия) и м аксим ально
откры ты м ртом .
• П акет п р огр ам м н ого обесп еч ен и я
O risW in D G состав л я ет д ва сним к а
в о д н о и зобр аж ен и е: первы й
рассм атриваем ы й изв н е, а второй
изнутри.
• Для то го чтобы правильно
расп ол ож и ть паци ента, и сп ол ь зуй те
п р ик усной валик, р азм ести в е г о н ад вер хн ей г у б о й , как раз п о д н о сом .
• Б оковой св етов ой луч п р оец и р уется на клык, как и при стан дар тн ой панорам н ой
р ен тген овск ой съем ке.
• В ы бер и те и ссл ед о в ан и е TM J P A N в програм м е получения и зобр аж ен и я на ком пью тере.
• П осл е вы полнения пози ц и он и р ов ан и я пациента и устан овк и р ен тген огр аф и ч еск ой систем ы в
п о л о ж ен и е R E A D Y (Г О Т О В А ) для начала и ссл едован и я, н аж м и те “ Start acq u isition ” на ПК
(см отр еть “П о д го т о в к а и начало п р оц есса получения и зобр аж ен и я на ком п ь ю тер е” на, затем
начните п р о ц есс р ен тген овск ой съем ки, нажав к ом ан д н ую кнопку.
• П о сл е вы полнения первой п о сл едов ател ьн ости , п ер ем ести те поворотны й кронш тейн в
начальное п о л о ж ен и е. В то р ую посл едовател ьн ость м ож н о вы полнять б е з значительной
задерж ки во врем ени.
• П осл е вы полнения пози ц и он и р ов ан и я пациента для вы полнения в тор ого сним к а, установите
р ен т ген огр аф и ч еск ую си ст ем у в п ол о ж ен и е R E A D Y (Г О Т О В А ) для начала иссл едован ия,
наж м ите “ Start a cq u isitio n ” на П К (см отр еть “П одготовк а и начало п р о ц есса получения
и зобр аж ен и я на к ом п ь ю тер е” , затем начните п р оц есс р ен тген овск ой съем ки , нажав
к ом ан д н ую кнопку.
Рентгеновская съемка верхнечелю стны х (гайморовы х) пазух
• Для то го чтобы правильно расп ол ож и ть пациента,
и сп ол ь зуй те п р и к усн ой валик, п ом ести в его над
верхней г у б о й , как раз п о д носом .
• Б оковой св етов ой луч п р оец и р уется на клык, как и
при стан дар тн ой пан ор ам н ой р ентген овской
съем ке.
• Д ал ее д ей ст в у й т е, как о п и сан о в р аздел е 4 . 10
П ан орам ны е р ен тген ов ск и е сним ки .
23
--- стр. 24 ---
FONA
FONA - Инструкции по применению
Ц ЕФ А Л О М ЕТРИ Ч ЕС К А Я РЕН ТГЕН О ВСКАЯ С Ъ ЕМ КА
Программы для цефалометрической рентгеновской съемки
Для в хода в програм м ы ц еф ал ом етр и ч еск ой р ен тген овск ой съ ем к и , п о м ести те циф ровой датчик в
п ол ож ен и е для ц еф ал ом етр и ч еск ой (С Е Р Н ) съем ки.
Символ Программа П римечания к формату
Боковая (L L ) р ентген ограф ическ ая проекция ч ер еп а с
исп ол ь зован и ем ф ильтра для м ягких тканей. А (асим м етричная)
П роекция ч ер еп а сп ер ед и или
П роекция черепа сзади S (сим м етричн ая)
ф
Запястье S (сим м етричн ая)
Сеанс тестирования
• Вы м о ж ете начать сеа н с тестирования б е з излучения, наж ав кнопку T E S T на панели
управления. В ам нет н е о б х о д и м о ст и в подкл ю ч ении к к ом п ью тер у или активации программы
получения и зобр аж ен и я .
ф |• П осл е наж атия кнопки р ен тген овск ого излучения ^ | f на ручном пер екл ю ч ател е в усл овиях
тестирования, си ст ем у норм ально ф ун к ц и он и р ует, но ген ер и р ован и е р ен тген овск ого
излучения не вы полняется.
• Для то го чтобы выйти из р еж и м а тестирования, наж м ите кнопку T E S T вновь.
• П осл е п р огон а цикла тестирования б е з излучения, си ст ем а вы ходи т из реж им а тестирования с
ген ер атор ом р ен тген ов ск ого излучения в п ол ож ен и и л ицом к П А Ц И Е Н Т У .
Технические параметры для режима цефалометрической рентгеновской съемки (СЕРН)
Р ек ом ен дован н ы е значения для т ехн и ч еск и х парам етров п ер еч и слен ы в табли ц е ниж е.
• И х увел и ч ен и е п р и в оди т к за тем н ен и ю и зобр аж ен и я.
• У м ен ьш ен и е зн ач ений приводит к осв ет л ен и ю изобр аж ен и я.
Технические параметры Телослож ение пациента
А н о д н о е
напряж ение:
(кВ )
А н о д н ы й ток
(м А )
Ц Е Ф А Л О М Е Т Р И Ч
Е С К И Й А Н А Л И З
Боковая проекция
черепа
Ц Е Ф А Л О М Е Т Р И Ч
Е С К И Й А Н А Л И З
П роекция черепа
сп ер ед и
Carpus (Запястье)
61 4 ,0 В се типы
телосл ож ени я
61 8 ,0
64 8 ,0
67 8 ,0
70 8 ,0
73 8 ,0 М елкое М ел кое
76 8 ,0 С р едн ее С р ед н ее
79 8 ,0 К р упное К р уп н ое
82 8 ,0 О чень крупное О чень к р уп н ое
85 8 ,0
Значения для кВ и м А отобр аж аю тся на панели управления п о сл е вы бора типа и сследован ия и
тел осл ож ен и я паци ента. П оказанны е значения м ож н о изм ен и ть с п р и м ен ен и ем кнопок
О и D E C R E A S E . 0 (IN C R E A SE справа (м А ) и сл ев а (к В ) на панели управления.
24
--- стр. 25 ---
9 FONA - Инструкции по применению FONA
Подставки для позиционирования пациента при цефалометрическом анализе
И м еется в наличии крани остат с уш ны м и
стерж ням и для б о к о в о й п р оекц ии черепа
или проекции ч ереп а сп ер ед и и
корректируем ая о п о р а для в ер х н ен о со в о й
точки.
У дал и те о п о р у для в ер хн ен осо в о й точки
воздействуя на вы св о б ож д а ю щ и й штырь в
случае для проекции ч ер еп а сп ер ед и или
проекции запястья.
Для и ссл едован и я запястья, поставляется
прозрачная о п о р а с линиям и
р ен тген овск ого д и а п а зо н а , закрепляем ая
двум я винтами.
Коллиматор для цефалометрических
проекций
В Ы С В О Б О Ж Д А
Ю Щ И Й Ш Т Ы Р Ь
Д Л Я О П О Р Ы
д л я
В Е Р Х Н Е Н О С О В
О Й Т О Ч К И
в и н т ы д л я
О П О Р Ы д л я j
З А П Я С Т Ь Я
О д н о из тр ех п ол ож ен и й на вращ аю щ ем ся д и ск ов ом кол л им аторе п р едн азн ач ен о для реж им а
ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа.
Ц еф алом етрическая тел ер ен тген огр аф и я ф ор м и р ует ф орм аты , указан ны е в табли ц е ниж е.
Форматы телерентгенографии
П анель П р ограм м а Р азм ер в
д ю й м ах П роекция
10x9 А 9 10x9 Б оковая проекция ч ер еп а (асим м етричн ая)
8 x 9 8 9 8x9 П роекция ч ер еп а с п ер ед и (сим м етричн ая)
8 x 9 8 10 8 x9 Зап ястье (си м м етр и ч н ая)
25
--- стр. 26 ---
FONA - Инструкции по применению
FONA
Н аж м и те кнопку M O V E M E N T на панели управления или кнопку р ен тген овск ого
излучения С 1^ р уч н о го переклю чателя, для того чтобы п ер ем ести ть поворотны й кронш тейн в
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
В в ед и т е ж ел а ем ы е т ех н и ч еск и е параметры в си ст ем у р ен тген огр аф и и .
Зап усти те пакет пр огр ам м н ого обесп еч ен и я O risW in D G в со о тв етств и и с инструкциям и в
р аздел е 3.3 П о л уч ен и е р ен тген овск ого и зображ ения (стр ан и ц а 15).
На к ом п ью тер е введите те ж е дан н ы е, которы е введены в р ентген огр аф и ч еск ой си ст ем е, что
касается типа иссл едован и я и т ехн и ч еск и х парам етров.
В ы пол ните правильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента для вы полнения ц еф ал ом етр и ч еск ого
анализа.
) Н аж м и те кнопку “ Start a cq u isitio n ” (Н ачать и ссл ед о в ан и е) на ПК. К ом п ь ю тер о ж и д а ет в
т еч ен и е 120 с ек у н д пол учени я д ан н ы х и отоб р аж а ет с о о б щ ен и е ’’W ait for X -R a y E xp osu re”
(Ж ди те р ен тген ов ск о е об л у ч ен и е).
П ер ей д и те в уст а н о в л ен н у ю зо н у для оп ер атор а п озади п аци ента за 3 от стойки (см отреть
раздел 2 .2 , Э кспл уатаци я, на стр ан и ц е 8 ) или покиньте р ен тген овск и й кабин ет, всегда при
этом наблю дая за пац и ен том в готов н ости прекратить о б л у ч е н и е в сл уч ае н ео б хо д и м о ст и .
Н аж м и те кнопку р ен тген ов ск о го излучения С 1 ^ на ручном п ер ек л ю ч ател е и удер ж и в ай те ее в
н аж атом со сто я н и и в теч ен и е всего п ер и од а врем ени цикла обл уч ен и я д о вы клю чения
св етов ого сигнал а ж ел т о го цвета и прекращ ения зв ук ов ого си гн ал а и остановки р ентген овской
установки по ок он ч ан и ю цикла.
В х о д е вы полнения прием а данны х, появляется с о о б щ ен и е “A cq u isitio n in p rogress” на экране
ком пью тера. П о окончании п р о ц есса получения и зобр аж ен и я , появляется со о б щ ен и е “ Im age
su c ce ssfu lly acq u ired ” (И зо б р а ж ен и е у сп еш н о п о л у ч ен о ) вм есте с рентген овским
и зобр аж ен и ем . Вы м ож ет е принять и зо б р а ж ен и е, наж ав кнопку ОК.
П осл е вы полнения уп ом я н у ты х вы ш е дей стви й , вы полните о б р а б от к у р ен тген овск ого
изобр аж ен и я и сох р а н и т е ег о , как это н ео б х о д и м о .
Цефалометрические рентгеновские снимки
2 6
--- стр. 27 ---
FONA - Инструкции по применению FONA
V. П РАВИ ЛА Х РА Н ЕН И Я И И СП О ЛЬЗО ВАН И Я
ТЕХН И Ч ЕСК О Е О БСЛ УЖ И ВАН И Е
Очистка
В сегд а о т со ед и н я й те си ст ем у о т электропитания (сет ев о й вы клю чатель в рентген овском
к аби н ете) п ер ед вы п олнен ием е е очистки.
И сп ользовать м ягкое мы ло для удал ен и я отпечатков пальцев или д р у г и х сл ед ов грязи,
обращ ая вн им ание на т о, чтобы ж и дк и е вещ ества не попадал и в о б о р у д о в а н и е.
П ластм ассовы е покры тия м о ж н о протереть с и сп ол ь зован и ем м ягкой ткани и мягких м ою щ и х
ср едств.
Дезинф екция
Ч асти, д о которы х м ож ет дотрагиваться пациент, дол ж н ы бы ть очищ ены с прим енением
м о ю щ его ср ед ст в а (такого как 2% раствор ам м иака) и затем п р одези нф ицир ован ы . Не
использовать раствор я ю щ и е или к оррози онны е д ези н ф и ц и р у ю щ и е ср едства.
П ри кусной ш абл он (валик) м о ж н о стерилизовать при т ем п ер атур е 12 Г С
Т ехническое обслуж ивание
П ользователь н есет ответств ен н ость за со д ер ж а н и е си стем ы в норм альны х условиях
эф ф ек ти вн ости . Н ес о б л ю д ен и е дан н ы х инструкций м о ж ет о св о б о д и т ь ком панию -
п р ои зводи тел я, или его агента, о т ответств ен н ости за травм ы , повреж дения или
несоответствия которы е м огут им еть м ест о всл едстви е д а н н о г о н есо б л ю д ен и я .
В се отказы и н еи сп р авн ости дол ж ны н ем ед л ен н о исправляться квалифицированны м и
подготов л ен н ы м п ер сон ал ом .
С л ед у ю щ и е оп ер ац и и дол ж н ы вы полняться пер иоди чески:
Очистка и дезинф екция частей, с которы ми контактирует пациент.
Проверка состояния зубчаты х передач и обслуживание электродвигателя для
вертикального перемещ ения каретки.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е . Л ю бая деф ектн ая часть, которая м о ж ет отр ицательно повлиять на
б езо п а сн о сть и спользован ия установки , д о л ж н а бы ть отр ем он ти р ов ан а или
зам енена.
Д о л ж н о вы полняться т ех н и ч еск о е обсл уж и в а н и е устан овк и , по м еньш ей м ере, / г У
оди н раз в г о д сил ам и квали ф иц ированн ого пер сонал а. С л ед у ю щ и е м ероприятия / - •
дол ж н ы вы полняться:
Полная проверка рабочих характеристик системы (кВ, мА, с)
Проверка всех функций механической и электрической безопасности.
27
--- стр. 28 ---
FONA
FONA - Инструкции по применению
\ f
Я/ U d \
У т и л и за ц и я у с т а р е в ш е г о о б о р у д о в а н и я
Р ентгенол огическая си ст ем а и зготовл ен а из различны х м атериалов, которы е вклю чаю т
в себя различны е виды м еталлов (ж ел езо , алю м ини й, сви н ец , м едь и д р у ги е металлы ),
м атериалы из пл астм ассы , электрически е и эл ек тр он н ы е ком пон енты и
т р а н сф ор м атор н ое м асл о в р езер в уар е р ен тген овск ой тр убк и . С им вол на этикетке,
показанны й справа, озн ач ает, что д а н н о е и зд ел и е в конце ср ока его го д н о сти не д о л ж н о
утилизироваться в качестве н есор ти р уем ы х бы товы х о т х о д о в , а д о л ж н о собираться
р аздел ьн о и доставл яться специ али зирован ны м опер атор ам для переработки или утилизации
о т х о д о в эл ек тр и ч еск ого и эл ек тр он н ого об ор удов ан и я (W A E E ), в соответствии с
тр ебованиям и д ей с т в у ю щ его законодательства. Благодаря со б л ю д е н и ю дан н ы х требований ,
п р едотвр ащ аю т в о зм о ж н о е отр ицательно влияние на зд о р о в ь е и о к р у ж а ю щ у ю ср ед у , такж е
как и с п о с о б ст в у ю т повтор ной перер аботк е м атериалов, из которы х и зготовл ен о настоящ ее
и здел и е. Н есоотв етств ую щ ая тр ебованиям зак он одател ьства утилизация п р есл едуется по
закону с н ал о ж ен и ем ф и н ан сов ы х щ траф ны х санкций.
К Л А С С И Ф И К А Ц И Я
Р ен тген огр аф и ч еск и е си стем ы F O N A к лассиф ицирую тся сл ед у ю щ и м обр азом :
ЕС: эти си стем ы пер ечи слен ы в классе Ilb, с п р и н адл еж н остя м и в классе I
У п р авл ен и е С Ш А по н ад зор у за качеством пищ евы х п р одук тов и л екарственны х ср едств
(F D A ): о б о р у д о в а н и е К л асса II, вк лю чительно с лазерам и К л асса I.
IEC: класс I, о б о р у д о в а н и е типа В в классе I, с лазер ом в к л ассе I.
Р ен тген огр аф и ч еск и е си стем ы F O N A со о т в ет ств ую т тр ебован и я м п ер еч и слен н ы х ниж е
стандартов.
IEC 6 0 I -I Регулятивны е док ум ен ты по об щ ей б езо п а сн о ст и
IEC 6 0 1 -1 -2 Э лектром агнитная сов м ести м ость
IEC 6 0 1 -1 -3 О бщ и е требования к п р оти вор ади ац и он н ой защ и те в рентген ологическом
о б о р у д о в а н и и для диагностики
E N 6 0 6 0 1 -1 -4 П р огр ам м и р уем ы е эл ектрически е м еди ц и н ск и е си стем ы
IEC 6 0 1 -2 -7 С пециал ьны е требования по б езо п а сн о ст и для вы соковольтны х
ген ер атор ов излучения р ен тген ов ск ого д и а п а зо н а для диагностики
IEC 6 0 1 -2 -2 8 С пециал ьны е требования по б езо п а сн о ст и для р ен тген овск и х систем и
си ст ем с р ентген овской тр убк ой в т у б у с е для м еди ц и н ск ой диагностики
2 1 C F R 1 0 2 0 .3 0 Т р ебован и я к изделиям излучаю щ им и о н и зи р у ю щ у ю радиацию :
Д и а гн о ст и ч еск и е р ентген овские си стем ы и их о сн о в н ы е ком поненты
2 1 C F R 1 0 20 .31 Т р ебовани я к изделиям изл учаю щ им и о н и зи р у ю щ у ю радиацию :
Р ен тген ов ск ое об о р у д о в а н и е
2 1 C F R 1 0 4 0 .1 0 Т р ебован и я к изделиям излучаю щ им световы е лучи: Л азер н ое
о б о р у д о в а н и е
1ЕС 6 0 8 2 5 -1 -2 8 Б езо п а сн ость л азер н ого обор удован и я: классиф икация обор удован и я,
т р ебования и р ук ов одств о по и сп ол ь зован и ю
2 8
--- стр. 29 ---
ЭЛЕК ТРО М АГН И ТН АЯ СО ВМ ЕСТИ М О СТЬ
Электромагнитное излучение
Рентгенограф ическая си ст ем а F O N A является пригодной для и спользован ия в о п и сан н ом ниж е
электром агнитном о к р уж ен и и . К л иент или пользователь р ен тген огр аф и ч еск ой си стем ы F O N A обязан
Испытание на
излучение
Соответстви
е Электромагнитное окружение
Излучение в
радиочастотно
м(РЧ)
диапазоне
CISPR 11
Группа 1
Рентгенографическая система FONA использует
радиочастотную энергию, только для внутренних функций.
Следовательно, параметры РЧ излучения являются очень
незначительными и навряд ли создадут помехи для
окружающего электронного оборудования.
Класс В
Рентгенографическая система FONA должна использоваться
только в экранированном от излучения радиочастотного
диапазона окружении с минимальным коэффициентом
экранирования.
Рентгенографическую систему могут устанавливать в
помещениях с экранированием от рентгеновских лучей, с
ослаблением, по меньшей мере, 12 дБ для радиопомех от 30 до
1000 МГц. (Класс В+12).
Защита от электром агнитны х полей
Р ентгенограф ическая си ст ем а РОМА является п р и годн ой для и спользован ия в о п и сан н ом ниж е
электром агнитном о к р у ж ен и и . К л и ен т или пользователь р ен тген огр аф и ч еск ой си стем ы F O N A обязан
гарантировать, что он а и сп ол ь зуется и м ен н о в таком ок р уж ен и и .
Испытание на
помехоустойчивость
EN 60601-1-2 уровень
испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитно
е окружение
Электростатический
разряд (ESD)
EN 6-1000-4
6 кВ при контакте
8 кВ, воздух
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое
помещение /
больничное
помещение
Кратковременные
выбросы/импульсы
напряжения
EN 6-1000-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для
входных/выходных
линий > 3 м
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое
помещение /
больничное
помещение
Выбросы напряжения
EN 61000-4-5
1 кВ помеха при
дифференциальном
включении, 2 кВ помеха
общего вида
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое
помещ ение/
больничное
помещение
Понижения напряжения,
короткие перебои и
вариации напряжения во
входных линиях
основного
электропитания
EN 6-1000-4
0% U t для 0,5 цикла
40% От для 5 циклов
70% U t д л я 25 циклов
0% U t в течение 5 секунд
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое
помещ ение/
больничное
помещение
Генеральный директор
ООО «Сирона Денталь С истем е»
М. В. Кротенко