Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12450 | TenderMatch

Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12450 от 19.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: "ФОНА С.р.л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
I. Н А З Н А Ч Е Н И Е
А ппарат р ен тген овск и й  панорам ны й F O N A , в испол нен ии: Х Рап, X P an D G , Х Рап D G +  (д а л ее по  
т е к с т у -а п п а р а т ) пр едн азн ач ен  для диагностики в ст о м атол оги ч еск ой  практике.
П о рабочим  усл ови я м  аппарат отн оси тся  к и здел иям , и зготовл енны м  в клим атическом  исполнении  
У Х Л  категории 4 .2  по Г О С Т  1 5 1 5 0-6 9.
С тепен ь защ иты , обесп еч и в а ем ая  обо л о ч к о й  -  1Р20 по Г О С Т  1 4 2 54 -96 .
П о ст еп ен и  п отен ц и ал ь н ого риска прим енения аппарат отн оси тся  к классу 2 6  по  
ГО С Т  Р 5 1 6 0 9 -2 0 0 0 .
С остав аппарата п ри в еден  в п р ил ож ени и.
Р ентгенограф ическая устан овк а F O N A  пр едставляет с о б о й  у ст р о й ств о  для экстраоральной  
р ентген овской съем ки для использован ия с целью  д и агн о сти  в ст о м атол оги ч еск ой  практике.  
И сп ользов ан и е настоящ ей р ен тген огр аф и ческ ой  устан овк и  для д р у г и х  целей считается  
н есоответств ую щ и м .
У становка о б о р у д о в а н а  циф ровы м  датчиком  соед и н ен н ы м  с у ст р о й ств о м  получения и обработки  
дан н ы х (пер сон альн ы й  ком пью тер /П К /) чер ез у н и в ер сал ьн ую  п о сл ед о в а т ел ь н у ю  ш ину (U S B ). 
Каждая си ст ем а  д о п о л н и т ел ь н о  м ож ет бы ть о б о р у д о в а н а  оп ор н ы м и  балкам и для ви сочно-  
н и ж н еч ел ю стн ы х суставов, по т р ебо в ан и ю  заказчика.


--- стр. 4 ---
С И С Т Е М А  Д Л Я  Э К С Т Р А О Р А Л Ь Н О Й  Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Й  С Ъ Е М К И
К лассиф икация F D A  К ласс II (2 1 C F R 8 7 2 -I 8 0 0 , 2 1 C F R 8 9 2 .1 6 5 0 )
К лассиф икация IEC: К л а с с !, Тип В
Э лектр опитание: 2 3 0  В ±  10%, 5 0 /6 0  Гц, 8 А , плавкий п р едохр ан и тел ь с  
задер ж к ой  срабаты вания
1 15 В ±  10%, 5 0 /6 0  Гц, 16 А , плавкий п р едохр ан и тел ь  с  
задер ж к ой  срабаты вания  
С оп р оти в л ен и е эл ектр осети : <  0 ,8  Ом для 2 3 0  В , <  0 ,4  О м  для 115 В  
Г енер атор  р ен тген о в ск ого  М н огои м п ул ьсн ы й  с частотой 4 0 -8 0  кГц  
излучения:
А н о д н о е  напряж ение: 61 - 85 кВ ±  5% , п остоя н н ое напр яж ение  
А н о д н ы й  ток: 4 - 10 мА ±  10%, постоянны й ток (D C )
Ф ок альн ое пятно: 0 ,5  1ЕС 3 3 6  
С обств ен н ая  фильтрация >  3 ,0  мм А1 @  85 кВ
П о б о ч н о е  и зл у ч ен и е <  50  мр/ч (0 ,4 3  м Г р/ч) @  100 см , 85 кВ 10 м А  
В ы со та  стойки ~ 2 2 2  см /8 7  д ю й м ов 
М аксим альная вы сота - 2 2 9  с м /9 0 ,2  д ю й м а
П ер ем ещ ен и е 92  с м /3 6 ,2  д ю й м а , от 9 0  д о  182 см  (о т  35 д о  7 1 ,7  д ю й м а) 
В ер ти кальное п ер ем ещ ен и е Э лектрический п р и в од для вертикального перем ещ ения  
В ы равнивание п ац и ен та Э лектрический п р и в од для гор и зон тал ьн ого перем ещ ения  
Ц ен тр и р ую щ и й  светильник 3 лазера: боковая пл оскость, ср еди н н ая  саггитальная плоскость,
ф ранкф уртская
Э талон для центрирования П р и кусной ш аблон (валик) и оп о р а  для п од б о р о д к а
(п о д б о р о д н и к ) для паци ентов с потер ей  зу б о в , настраиваем ы е 
оп ор н ы е балки для в и соч н о -н и ж н еч ел ю ст н ы х  суставов (м огут 
поставляться в качестве д о п о л н и т ел ь н о го  обор у д о в а н и я ) 
Р а сстоя н и е источник - П анорам ная съем ка 5 1 ,3  с м /2 0 ,2  д ю й м а , Ц еф алом етрический  
и зо б р а ж е н и е анализ 165 см /6 5  д ю й м о в 
В ер ти кальное у в ел и ч ен и е П анорам ная съем ка 27% , Ц еф ал ом етр ическая съем ка 10%  
П ан ор ам н ы е проекц ии С тандартная панорам ная съ ем к а для взрослы х пациентов с
постоянны м  вертикальны м увел и ч ен и ем  зу б н о й  д у ги  (1 4  с), 
панорам ная съем ка д ет ей  с п р и м ен ен и ем  сн и ж ен н ой  дозы 
обл учен и я  (13 с), левы й зу б н о й  ряд (7  с), правый зубн ой  ряд (7  
с). П ер едн и й  зу б н о й  ряд (4 ,9  с), в и соч н о-н и ж н еч ел ю стн ы е 
суставы , привы чная окклю зия и съ ем к а при  
п ол н остью /м ак си м ал ьн о откры том  рте (3 ,5  с), верхн ечел ю стны е  
пазухи  ( 1 2 с )
Ц еф ал ом етр и ч еск и е проекции: П роекция черепа сп ер ед и  (8 S ), Боковая проекция черепа (1 0  S),
З а п я с т ь е (8 S)
П ауза для охл аж ден и я : Различны е значения для вр ем ен н ой  паузы , в зависим ости от
нагрузки р ен тген овск ой  трубки  
В ес: Pan S o lo  100 к г/220 ф унтов. Pan C eph 120 к г/264 ф унтов  
Ц И Ф Р О В О Й  Д А Т Ч И К 
П ан ор ам н ое р ен тген о в ск ое 15 х  3 0  см , 3 0 0 0  х 1500 пик селов  
и зо б р а ж е н и е
Ц еф а л ом етр и ч еск о е 2 2 x 2 4  см  (8 д ю й м о в  х  9 д ю й м о в ), 4 0 0 0 x 5 0 0 0  пикселов 
р ен тген ов ск ое и зоб р аж ен и е
А н а л о го -ц и ф р о в о е 12 битов 
п р ео б р а зо в а н и е
Л А ЗЕ Р Н Ы Е  П РО ЕК Т О РЫ 
класс F D A  К ласс 1  
Д л и н а  волны  6 5 0  нм 
В ы ходн ая  м ощ н ость  <  0,11 м В т для 100 мм
FONA -  Инструкции по применению
FONA
II. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ


--- стр. 5 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
III. Т Е Х Н И К А  Б Е З О П А С Н О С Т И
Предупреждения для пользователя
П ользователь обязан:
•  И сп ользовать си ст ем у  в соответств и и  с инструкциям и и р ек ом ен дац и ям и , излож енн ы м и в  
Р ук оводстве по эксп луатации.
•  С одер ж ать  си ст ем у  в об р а зц о в о м  рабочем  порядке в соо тв етств и и  с требованиям и
инструкций по т ех н и ч еск о м у  о б сл уж и в ан и ю , которы е п р едоставл ен ы  ком пан ией- i  ■ ’ 
п р ои зв од и тел ем . Н ес о б л ю д ен и е дан н ы х инструкций м о ж ет  о св о б о д и т ь  ком пан ию - /  I
п р ои зводи тел я, или его  агента, от ответств ен н ости  за травм ы , п ов р еж ден и я  или  
н есоответстви я которы е м огут им еть м есто всл едстви е д а н н о г о  н есо б л ю д ен и я .
•  С во ев р ем ен н о  у в ед о м л я й те со о т в ет ств ую щ и е органы  здр ав оохр ан ен и я  и пр оизводителя о  
л ю бы х н есч астн ы х сл учая х с участи ем  настоящ ей м ед и ц и н ск о й  аппаратуры  и/или о  
вы полнении оп ер ац и й , которы е м огут привести к см ер т ел ь н о м у  и сх о д у  или нести риск для  
здоровья п ац и ен та и/или пользователя. Тип и сер и й н ы е н ом ер а вклю ченны х ком пон ентов,  
указанны е на вн ещ н и х этикетках, н е о б х о д и м о  со о б щ и т ь  к ом п ан и и -п р ои зв од и тел ю .
сти вред,
А
Меры предосторожности
Р ентгеновские м аш ины  вы рабаты ваю т и он и зи р у ю щ ее и зл у ч ен и е, к отор ое м ож ет  нанести вред,  
если его не контролировать соотв етств ую щ и м  об р азо м . П оэто м у р ек о м ен д у ет ся , чтобы  
только квалиф ицированны й и подготовл енны й персонал  осущ ествл ял  эк сп луатацию  
настоящ ей устан овк и  в соответств и и  с требованиям и д е й ст в у ю щ е го  закон одательства.
Х отя настоящ ая устан ов к а  со о т в ет ств у ет  требованиям  р егулятивны х д о к у м ен т ов  по  
эл ектром агн итной со в м ест и м о ст и , не р ек ом ен дуется  и спользовать ее в у сл о в и я х  наличия сильны х  
электром агн итны х п ол ей , напри м ер, ген ер и р уем ы х м обильны м и тел еф о н ам и , поскольку они  
м огут создав ать п о м ехи  для эл ектр онны х цепей настоящ ей систем ы .
Безопасность
•  Э лектрическая б езо п а сн о ст ь
■  Т олько квали ф иц ированн ом у и п о д го то в л ен н о м у  п ер сон ал у р азр еш ен о сним ать защ итны е  
покры тия и им еть д о ст у п  к электрическим  цепям.
■  К абели эл ектропитания дол ж н ы  соответствовать тр ебован и я м  дей ст в у ю щ его
зак он одател ь ств а и дол ж н ы  бы ть о бор уд ов ан ы  зазем л я ю щ и м  вы водом .
■  Н е о б х о д и м о  в сегд а вы клю чить и по в озм о ж н о ст и  о т со ед и н и т ь  установку от  
эл ектропитания (вы клю чатель р асп р едел и тельн ого щ ита) п ер ед  вы полнением  ее очистки  
или дези н ф ек ц и и .
■  Т р ебовани я к о б о р у д о в а н и ю  для получения р ен тген о в ск о го  и зобр аж ен и я , его обр аботк и  и  
печати:
(a) С о о тв етств и е стандартам  IEC EN 6 0 6 01 -1
( b) И наче:
(Ы ) Т акое о б о р у д о в а н и е д о л ж н о  располагаться за пр едел ам и  зоны  располож ения  
паци ента, т.е. на расстоянии по горизонтали б о л ее  чем  1,5 м етра от пациента или  
б о л е е  чем  2,5 м етра от пола, при его р асп ол ож ен и и  н ад пац и ен том .
(Ь 2) Т акое о б о р у д о в а н и е д о л ж н о  соответств овать тр ебованиям  стандартам  
IEC EN  6 0 9 5 0 .
•  М еханическая б е зо п а сн о ст ь
■  Б удьте о ст о р о ж н ы , и у д о ст о в ер ь тесь  в том , что пальцы  и д р у г и е части тела пациента не  
защ ем л яю тся в х о д е  дви ж ен и я  о бор удов ан и я  или его частей.
•  В зр ы в об езо п а сн ост ь
■  Н астоя щ ую  устан овк у нельзя использовать в у сл о в и я х  наличия восп лам ен яю щ и хся газов  
или паров.
•  Р ен тген ов ск и е лучи
■  Т олько квали ф иц ированн ом у и п од го тов л ен н о м у п ер сон ал у р азр еш ен о эксплуатировать  
настоящ ую  устан овк у в соответств и и  с тр ебованиям и д е й с т в у ю щ его  закон одательства по  
р ади ац и он н ой  защ ите.
■  Б езоп а сн о е р асстоян и е. О п ер атор  д ол ж ен  находиться п озади  п аци ента в т р ех  м етрах от


--- стр. 11 ---
И спользование
А Включение
Н аж м ите кнопку сет ев о го  вы клю чателя, которы й р асп ол ож ен  внизу оп ор ы  для п од б о р о д к а, для
то го  чтобы  вклю чить эл ек тр оп и тан и е установки . Загорается св ето в ой  инди катор зел ен ого  цвета
С -) , и запускается ф ункция начальной установки и п осл е 7 се к у н д  появляется о д н о  из сл ед у ю щ и х
сообщ ен и й :
•  “ D O  P A N  R E S E T ” (В ы пол нить п ов тор н ую  настройку для пан ор ам н ой  съ ем ки ), если си стем а  
о ж и д а ет  вы полнения вы равнивания м ехан и ч еск и х о сей  при п од к л ю ч ен н ом  циф ровом  датчике  
для получени я пан ор ам н ы х проекций в р еж и м е P A N  (ст о р о н а  для панорам н ой P A N  съем ки).
•  “ D O  С ЕРН  1N1T” (В ы п ол н и ть  настройку блока для ц еф ал ом етр и и ), есл и  си стем а ож и дает  
вы полнения вы равнивания м ехан и ч еск и х о сей  вклю чительно с п ер ем ещ ен и ем  цеф алостата  
при п од к л ю ч ен н ом  циф ровом  датчике для получения ц еф ал о м етр и ч еск и х проекций в р еж им е  
С ЕРН  (ст о р о н а  для ц еф ал ом етр и ч еск ой  С ЕРН  съем ки).
•  “X -R ay S en so r N o t C o n n ected ”, если циф ровой датчик не подк л ю ч ен . Для п р одол ж ен и я . Вы  
дол ж ны  подкл ю ч ить ц иф р овой датчик на ст о р о н е для п анор ам н ой съем ки или на ст ор он е для  
ц еф ал ом етр и ч еск ой  съем ки , как оп и са н о выш е. В х о д е  подк л ю ч ен и я датчика, вы полняется  
п ер ен астр ой к а парам етров датчика, и этот пр оц есс отобр аж ается  на панели управления.  
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Если появляется н астоящ ее с о о б щ е н и е , когда циф ровой датчик  
является п одк л ю ч ен н ы м  на ст ор о н е для панорам ной съем ки или с т о р о н е для  
ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа, проверьте горит ли световой  и нди катор  зел ен ого  
цвета кнопки отпирания ци ф р ового датчика и его  п равильную  п о д го н к у в м есте  
крепления, есл и  эт о  не так, т о  пом ести те его в у д ер ж и в а ю щ и й  магнит.
В  П однятие или опускание системы
У становка о б о р у д о в а н а  эл ек тр одви гател ем  для поднятия или оп уск ан и я  каретки и адаптации к
1^^ FONA -  Инструкции по применению F O N J X
А
р осту пациента, п о ср ед ст в о м  использован ия кнопок В В Е Р Х  (U P ) ^ |^ и л и  В Н И З (D O W N )^ [^ ,  
р асп ол ож ен н ы х по б о к а м .
С  У становка режимов для панорамной съемки или цефалом етрического анализа
Вы м ож ет е переклю чаться с п ан ор ам н ого реж им а на цеф ал ом етр и ч еск и й  реж им  или в обратном  
порядке, п ер ем ести в  ц и ф р овой  датчик п осл е его снятия п утем  наж атия кнопки в верхн ей части  
датчика. Э ту оп ер ац и ю  н е о б х о д и м о  вьш олнять при вк лю ченной с и ст ем е, для того чтобы  иметь  
в озм ож н ость  отклю чить уд ер ж и в аю щ и й  м агнит и крайне о ст о р о ж н о  обращ аться с цифровы м  
датчиком . П олная настр ойка с п ом ощ ь ю  вы бора со о т в ет ств у ю щ его  коллим атора.  
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : В с егд а  уд ер ж и в а й те двум я руками ц и ф р овой  датчик в хо д е  
операций по его  о т с о е д и н е н и ю  и со ед и н ен и ю , для то го  чтобы  предотвратить его  .
сл уч ай н ое п а д ен и е, котор ое м о ж ет привести к его н ер ем он топ р и год н ы м  п ов р еж ден и я м . /  I
D  Н ачальная настройка системы
П осл е нажатия кнопки M O V E M E N T  (П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е ) п овор отны й кронщ тейн и, где это  
п р и м ен и м о, ц еф ал ом етр ич еская секция, поворачиваю тся для устанавливания точек привязки и  
затем  останавливаю тся в п ол ож ен и и  для посадки паци ента, с п оворотны м  кронш тейном  в  
п оп ер еч н о направлении на 9 0 °, с п ол о ж ен и ем  генер атор а р ен тген о в ск ого  излучения справа, а  
циф р ового датчика сл ева о т  пациента, для р еж и м а п анор ам н ой съем ки, или с п ол ож ен и ем  
генератора р ен тген о в ск ого  излучения п ер ед  паци ентом  и ц и ф р ов о го  датчика на пол ови не пути в  
р еж и м е ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа.
Е  Выбор исследования
П осл е наж атия кнопки P R O G R A M  (П Р О Г Р А М М А ) м о ж н о  вы полнить циклический вы бор  
ж ел аем ой  програм м ы  и соо тв етств ую щ и й  ном ер програм м ы  о т о бр аж ается  на панели управления  
(1 3 ).
В ы бер ите т ел о сл о ж ен и е п аци ента с испол ьзован ием  кнопки P A T IE N T  О . Э то отобр аж ает  
техн и ч еск и е парам етры , у стан ов л ен н ы е в си ст ем е, для к аж д ого типа т ел осл ож ен и я . Если Вам  
н ео б х о д и м о  вы полнить коррекц ию  эти х парам етров, и сп о л ь зу й те кнопки IN C R E A S E
(У В Е Л И Ч Е Н И Е ) О  и D E C R E A S E  (У М Е Н Ь Ш Е Н И Е ) О  для увел ич ения или ум еньш ения
II


--- стр. 12 ---
FONA
FONA -  Инструкции по применению
значений, со о т в ет ств ен н о . В этом  сл уч ае, подсв етк а вы бр ан ного ти п а тел осл о ж ен и я  вы клю чается,  
что показы вает, что вы полняется ручная коррекция т ех н и ч еск и х  парам етров.
Н аж м ите кнопку P A T IE N T , О для того чтобы  вернуться к у стан овл ен н ы м  в си ст ем е значениям .  
Ф ункция “E xp osu re Param eters” (П арам етры  р ентген овской съ ем к и ), описанная в Р уководстве по  
о б сл у ж и в а н и ю , п озв ол яет ввести т р еб у ем ы е пол ьзовател ем  т ех н и ч еск и е параметры  каж дого из  
иссл едован и й , для каж дого из пациентов.
F  Установка значения анодного напряжения
Для то го  чтобы  и зм ен и ть устан овл ен н ы е значения в кВ, и сп ол ь зу й те кнопки IN C R E A S E  О  и
D E C R E A S E , О  сл ев а на панели управления в д и а п а зо н е о т  61 д о  85 кВ с ш агом в 3 кВ.
I  61 I  6 4  I  6 4  I  67 I  70  I  73 I  76  I  7 9  I  82 I  85 I  
G Установка значения анодного тока
Для того чтобы  и зм ен и ть устан овл ен н ы е значения в м А , и сп ол ь зу й те кнопки IN C R E A S E  О  и  
D E C R E A S E , О  сп р ава на панели управления в д и а п а зо н е от 4 д о  10 мА
4 ,0 5,0 6,3 8 ,0 10
С В Е Т О В О Й И Н Д И К А Т О Р Ж Е Л Т О Г О  Ц В Е Т А
Н  Выбор коллиматора
В ы бер ите коллим атор, поворачивая вы ступаю щ ий д и ск , в н иж н ей части  
м он о б л оч н ого  генер атор а р ен тген овск ого излучения. С сы лка на вы бран ное поле
появляется на панели управлен ия напротив сим вола К О Л Л И М А Т О Р А  ©  (1 4 ).
При неправильной к ом би н ац и и , м ер ц аю т слова P A N  или С ЕРН .
С ущ еств ует три р азр еш ен н ы х полож ения:
•  С ЕРН  для в сех  и ссл едован и й  в ц еф ал ом етр и ч еск ом  р еж и м е
•  P A N  A d u lt для в сех  и ссл ед ов ан и й  в панорам н ом  р еж и м е, за  иск л ю ч ен и ем 
иссл едован и я н ом ер  2 :  панорам ная рентгеновская съем ка д ет ей .
•  P A N  C h ild  для и ссл едован ия ном ер  2: панорамная рентген овская съ ем к а детей .
I У правление рентгеновским излучением
Ручной п ереклю чатель для управления и сп ол ь зую т для управления вращ ением  и  
поступательны м  д в и ж ен и ем  п о в о р отн ого  кронш тейна и опоры  для  
цеф ал ом етр и ч еск ого анализа, такж е как и генер атор а р ен тген ов ск ого излучения.  
Д о п ол н и тел ьн о, в х о д е  вы полнения обл уч ен и я , звучит звуковой сигнал и  
вклю чается св етов ой  инди катор ж ел того  цвета для си гнал изаци и о генерирован ии  
и он и зи р у ю щ его  излучения.
J Обработка ош ибок
О бр аботку о ш и б о к  вы полняю т на д в у х  ур овн ях.
•  П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я  (W A R N IN G S ). С и стем а от о бр а ж ает  си ту а ц и ю 
п р ед уп р еж д ен и я  и о ж и д а ет  дал ьн ей ш его изм енения си туац и и  вруч ную 
(о п ер ат о р о м ) или автом атически.
•  Т Р Е В О Ж Н Ы Е  С О О Б Щ Е Н И Я  (A L A R M S ). С и стем а деак ти ви р уется  и вы свечивается код 
ош ибки на панели управления и м ер цает световой  инди катор A L A R M  к расного цвета.
Для восстановлен ия норм альны х р а б оч и х усл ов и й , наж м ите кнопку © д л я  п одтвер ж дения,  
устр ан и те причины  неи сп р авн ой  работы , и затем  п ер еустан ов и те си ст ем у , наж ав кнопку
C O N F IR M  е или вы клю чив си ст ем у  и вклю чив ее снова. Е сли си ст ем а  все ещ е  
си гн ал и зи р ует о  н еи сп р авн ости , обр ати тесь в сл у ж б у  тех н и ч еск о й  поддер ж к и .
П ол н ую  табли ц у п р ед у п р еж д ен и й  и ош и бок  см отр еть в П р и лож ен и и  А .
Геометрическое увеличение объекта при панорамной рентгеновской съемке
Р азм ер зу б о в , в осп р ои зв оди м ы й  в х о д е  панорам ной р ен тген овск ой  съем ки , не соответств ует  
реальном у разм ер у зу б о в . Р асстоя н и е ф окусная т о ч к а -п л ен к а  составл яет 5 1 3 мм , расстояни е  
ф окусная т о ч к а -о б ъ ек т  составл яет 4 0 4  мм. К оэф ф и ц и ен т геом етр и ч еск ого  увеличения объекта  
при панорам н ой р ен тген овск ой  съем ке составляет, таким о бр а зо м , 5 1 3 /4 0 4 = 1 ,2 7 , т.е. 27%  
увел ич ение. Г ео м етр и ч еск о е ув ел и ч ен и е связано с вертикальны м разм ер ом  резцов.
К А Б Е Л Ь  Р У Ч Н О Г О П Е Р Е К Л Ю Ч А Т Е Л Я Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Г О И З Л У Ч Е Н И Я
12


--- стр. 13 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
Геометрическое увеличение объекта при цефалометрической рентгеновской съемке
Разм ер зу б о в , восп р ои зводи м ы й  в х о д е  ц еф ал ом етр и ч еск ой  р ен тген овск ой  съем ки , не 
соо тв етств у ет р еал ьн ом у р азм ер у зуб о в . Р асстояние ф окусная т о ч к а -п л ен к а  составл яет 1650 мм,  
расстояни е ф окусная т о ч к а -о б ъ ек т  составл яет 1500 мм. К о эф ф и ц и ен т  геом етр и ч еск ого  
увеличения о бъ ек та при цеф ал ом етр и ч еск ой  рентген овской съ ем к е составл яет таким обр азом  
1 6 5 0 /1 5 0 0 = 1 ,1 0 , т.е. 10% у вел и ч ен и е.
Положения по безопасности
•  С ветовой и нди катор  си стем ы  R E A D Y  (Г О Т О В А ) C J ) указы вает на нор м ал ьное состоян и е  
установки и пр авил ьное п ол о ж ен и е д в и ж ущ и хся  частей как в р еж и м е п ан орам н ой, так и в  
р еж и м е ц еф ал ом етр и ч еск ой  съем ки. Если си стем а не готова, наж м ите кнопку M O V E M E N T
для вы полнения ряда операци й для начальной регулировки.
•  Р ентгенограф ическая си ст ем а  не ген ер и р ует и зл уч ен и е, б е з согласи я програм м ного  
прилож ения на к ом п ь ю тер е, котор ое д о л ж н о  находиться в р еж и м е получени я данны х.
•  В х о д е  вы полнения о б л уч ен и я , звучит звуковой сигнал и вклю чается световой  индикатор  
ж ел того цвета на р уч н ом  перекл ю ч ател е для сигнализаци и о ген ер и р ован и и  и он и зи р ую щ его  
излучения.
•  П осл е каж дого с еа н са  о бл уч ен и я , сл ед у ет  п ер и о д  ож идани я устан овк и , для охл аж дения  
генератора, д л и тел ь н ость  котор ого зависит о т  испы танной теп л овой  нагрузки.
В о время п ер и о д а  ож и дан и я  для о хл аж д ен и я , световой  инди катор  готов н ости  си стем ы  R E A D Y 
(2 ) м ер цает и ген ер и р ован и е излучения прекращ ается. П оявляется со о б щ е н и е  “X -R ay tube  
head to o  hot - P lea se W ait” (Т у б у с р ен тген овск ой  трубки си л ь н о нагрелся - П ож ал уй ста  
п о д о ж д и т е ” на панели управления.
•  В сл учае н еи сп р ав н ости  в х о д е  ф ункционирования или нестаби л ьн ой  работы  или в случае
т р еб у ем о го  преры вания о бл уч ен и я , загорается световой  и нди катор  A L A R M  / К  и  
ош ибки вы свечивается на панели управления (см отр еть  П р и л о ж ен и е А )
код
Н аж м и те кнопку M O V E M E N T  4 5 ^  (и н ициал изац ия) для п о д т в ер ж д ен и я , затем  кнопку
C O N F IR M  (П О Д Т В Е Р Д И Т Ь ) для сб р о са  тр евож н ой  си гнал изаци и и отм ен и те со о бщ ен и е,  
или вы клю чите си ст ем у  и сн ов а вклю чите ее, в зав и си м ости  о т  сер ь езн о ст и  неисп равности.
Ф О РМ И РО ВАН И Е Ц И Ф РО ВЫ Х ИЗО БРАЖ ЕН И Й 
Обзор:
Стоматологическая  
цифровая 
рентгенографическ  
ая установка с  
системой контроля  
сбора данных для  
цефалометрическо  
го анализа
USB
КАБЕЛЬ
ПК (рабочая 
станция)
Рентгенограф ическая си ст ем а  F O N A  для панорам ной и ц еф ал ом етр и ч еск ой  съем ки подкл ю ч ена к  
п ер сон ал ьн ом у к ом п ью тер у ч ер ез U S B  кабель.
Н астоящ ий к ом п ью тер  п р едн азн ачен  для получения и обр аботк и  р ен тген овск ого изображ ения с  
испол ьзован ием  пр огр ам м н ого прилож ения O risW in D G .
Т ребования к П К для р ентген огр аф и ч еск ой  си стем ы  F O N A  указаны  в соо тв етств у ю щ ем  р азделе  
руководства по о б сл у ж и в а н и ю .
1 3


--- стр. 14 ---
FONA
FONA -  Инструкции по применению
П а к е т  п р о г р а м м н о г о  о б е с п е ч е н и я  O r isW in  D G
Для ф ункцион ировани я циф ровая рентгенограф ическая си ст ем а  F O N A  д о л ж н а  бы ть подкл ю ч ена к  
ком пью теру с устан овл ен н ы м  пакетом  програм м ного о б есп еч ен и я  O risW in  D G . Э то програм м ное  
о б есп еч ен и е упр авляет п р о ц ессо м  получения панорам н ы х и ц еф ал ом етр и ч еск и х р ентген овских  
изобр аж ен и й  и так ж е п озв ол яет управлять эл ек тр он н ой  и стор и ей  б о л езн и  пациента с  
и спол ьзован ием  со о т в ет ств у ю щ и х  и зобр аж ен и й  и данны х.
П олучен ны е с п о м о щ ь ю  O risW in  D G  Suite сним ки сохр ан я ю тся  в ф ор м ате D 1 C 0 M , связывая  
приняты е парам етры  обл уч ен и я  паци ента с данны м и о паци енте.
Для получени я б о л ее  п о д р о б н о й  инф орм ации по уст а н о в к е и и сп ол ь зован и ю  настоящ его  
програм м ного п р и л ож ен и я, см отр и те р ук ов одств о п ользователя. О п ер ации по установке и  
конф игурации оп и сан ы  в р ук ов одств е пользователя р ентген огр аф и ч еск ой  систем ы  F O N A .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : У стан ов к у и конфиг7 рацию  р ен тген огр аф и ч еск ой  установки  
F O N A  и п р огр ам м н ого прилож ения O risW in D G  д о л ж ен  вы полнять только  
квалиф ицированны й персонал .
П о л у ч е н и е  р е н т г е н о в с к о г о  и зо б р а ж е н и я
П рограм м ны й пакет O risW in  D G  является програм м ны м  п р и л ож ен и ем  для п олучени я, обр аботки и  
хранения д и а гн о ст и ч еск и х и зобр аж ен и й  для пациентов.
П роц едуры  п ол учен и я  и зобр аж ен и я  описаны  ниж е; инструкции для п о сл ед у ю щ ей  обр аботки и  
хранения и зоб р а ж ен и й  описан ы  в со о тв етств ую щ ем  р ук ов одств е пользователя.
К Н а ч а л о  р а б о т ы
П К  с устан овл ен н ы м  пакетом  O risW in DG
......За п у сти те пакет O risW in DG  Suite и вы берите
м одул ь  Patient (П ац и ен т) с со о тв етств у ю щ ей
кнопкой
ч м г в «  liiin iiH i'
^  ^ ^ ^ 1$  W i n  D g  S u i t e
L  В ы б о р  п а ц и е н т а
| [ | | | |  устан овл ен н ы м  пакетом O risW in DG
--------—  В ы б ер и те пациента из сп и ск а или введите
нового пациента. Затем  зап у сти т е п р едставл ен и е  
и зобр аж ен и й .
«  ■  —
'  O r i^ ^  D g  S u i t e
1  ^  M S
М  В ы б о р  с и с т е м ы  д л я  р е н т г е н о г р а ф и ч е с к о г о  и с с л е д о в а н и я
ПК с устан овл ен н ы м  пакетом  O risW in DG
О^ V  V  '1 Г. н .
З а п усти т е сеа н с получени я изобр аж ен и я.
-  - вы брав кнопку С и стем а для
р ентген огр аф и ч еск ого и ссл едован и я  (Х -гау system ).
1 4


--- стр. 15 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
N Соединение с системой для рентгенографического исследования
П К с устан овл ен н ы м  пакетом O ris W in D G
П р огр ам м а в ходи т в реж им  получения  
и зобр аж ен и я  и ото б р аж а ет ви ртуальную  
панель управлен ия. При появлении  
сообщ ен и я  “N o t co n n ected ” (Н ет  со ед и н ен и я ), проверьте 
со ед и н ен и е ч ер ез U S B  порт или п одк л ю ч ен и е 
электропитания си стем ы  и исправьте ситуац и ю .
У становка технических параметров системы
a) У стан ови те р ен тген огр аф и ч еск ую  си ст ем у  в тр ебуем ы й 
реж им  работы , P A N  или С ЕРН
b) В ы бер и те тип и ссл едован и я
c) У стан ов и те т ех н и ч еск и е парам етры  в кВ или мА
d) В ы полните п равильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента
П одготовка и начало процесса получения изображения на компью тере
ПК с устан овл ен н ы м  пакетом  O risW in DG
а) Н а П К  вы бери те такие ж е параметры ,  
которы е устан овл ен ы  в рен тген огр аф и ческ ой  
си стем е.
b) У стан ов и те р ен тген огр а ф и ч еск у ю  си стем у  в реж им 
R E A D Y  (Г О Т О В А ) для т о го  чтобы  начать иссл едован и е.
c) Н аж м ите кнопку “ Start a cq u isitio n ” (Н ачать и ссл ед ов а н и е)  
на ПК
d) Н аж м ите кнопку обл уч ен и я  и у д ер ж и в ай те ее в теч ен и е  
всего врем ен и иссл едован и я.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е ; С л ед у й т е указан ной посл едовател ьн ости .
•  П ол уч ен и е и зобр аж ен и я  на П К м о ж ет  бы ть начато только п о сл е п ер еходя  п ов ор отн ого  
кронш тейна р ентген огр аф и ч еск ой  установки из п ол ож ения для ввода П А Ц И Е Н Т А  в  
п о л ож ен и е R E A D Y  (Г О Т О В А ) для начала иссл едован ия.
•  О бл у ч ен и е м о ж ет  бы ть начато только п осл е активирования р еж и м а получени я и зобр аж ения на  
ПК.
•  К ом п ью тер  о ж и д а ет  в т еч ен и е 120 сек у н д  получения д ан н ы х и о т о б р а ж ает  со о б щ ен и е "W ait 
for X -R ay E x p osu re” (Ж д и те р ен тген овск ое об л уч ен и е).
•  Ф аза получени я д ан н ы х отобр аж ается  со о б щ ен и е м  “A cq u isitio n  in p rogress” (В ы полняется  
ф ор м и р ован и е р ен т ген ов ск о го и зобр аж ен и я). П о окончании п р о ц есса  получения изображ ения,  
появляется с о о б щ ен и е “ im a ge su c ce ssfu lly  acquired” (И зо б р а ж ен и е у сп е ш н о  п о л у ч ен о ) вм есте с 
рентген овским  и зо б р а ж ен и ем .
•  П осл е эт о го , Вы м о ж ет е принять и зоб р аж ен и е наж ав кнопку О К , или забраковать его, нажав  
“C an cel (О тм ен а )” .
1 5


--- стр. 16 ---
П АН О РАМ Н АЯ РЕН ТГЕН О ВСКАЯ СЪЕМ КА  
Программы  для панорамной рентгеновской съемки
Для в х о д а в програм м ы  п анор ам н ой р ентген овской съем ки , п о м ести те циф ровой датчик в  
п ол ож ен и е для п анор ам н ой (P A N ) съем ки.
FONA -  Инструкции по применению
FONA
Символ Программа Время
экспозиции
ф
Стандартная панорамная съемка взрослых пациентов,  
с постоянным увеличением зубной дуги в  
вертикальном направлении
1 4с
ф
Панорамная съемка детей с применением сниженной  
дозы облучения 13 с
9
Левый зубной ряд 7 с
Правый зубной ряд 7 с
•
Передние зубы 4,9 с
Боковая проекция височно-нижнечелюстного сустава  
(ВНЧС) при нормальном прикусе или с максимально  
открытым ртом
2 х  1,75 с
9
Вид спереди верхнечелюстных пазух 12 с
Сеанс тестирования
•  Вы м ож ет е начать сеа н с тестирования б е з излучения, наж ав кнопку T E S T  на панели  
управления. В ам  нет н ео б х о д и м о с т и  в подкл ю ч ении к к ом п ью тер у или активации программы  
получения изобр аж ен и я.
# <П о сл е наж атия кнопки р ен тген овск ого излучения \Л |Г  на ручном  пер екл ю ч ател е в усл овиях  
тестирования, си ст ем у  норм ально ф ун к ц и он и р ует, но ген ер и р ован и е р ен тген овск ого  
излучения не вы полняется.
Д ля то го  чтобы  вы йти из р еж и м а тестирования, наж м ите кнопку T E S T  в н о в ь .
П осл е пр огон а Ц И К Л А  тестирования б ез излучения, си ст ем а  в ы ходи т из реж им а тестирования  
с п оворотны м  к р он ш тей н ом  в п ол ож ен и и  для ввода П А Ц И Е Н Т А .
1 6


--- стр. 17 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
Технические параметры  для режима параметрической рентгеновской съемки (PAN)
Р еком ендован ны е значения для т ех н и ч еск и х парам етров п ер еч и слен ы  в табли ц е ниж е.
•  И х ув ел и ч ен и е п р и в оди т к затем н ен и ю  и зобр аж ения.
•  У м ен ьш ен и е зн ач ен и й  пр и в оди т к осв ет л ен и ю  изобр аж ен и я.
Технические параметры Телослож ение пациента
А н о д н о е
напряж ение:
(к В )
А н о д н ы й  ток 
(м А )
П анорам ная  
съем ка для д етей
П анорам ная  
съ ем к а взрослы х  
пац и ен тов и  
частичны е виды
В зрослы е  
пациенты , ВНЧС  
и н осовы е пазухи
61 6,3 М елкое
64 6,3 С р едн ее
67 6,3 К р уп н ое
70 6,3 О чень крупн ое М ел кое
73 6,3 С р едн ее М елкое
76 6J К р уп н ое С р едн ее
79 6,3 О чень к рупн ое К рупное
82 6,3 О чень крупное
85 6,3
Значения для кВ и м А  отобр аж аю тся  на панели управления п о сл е вы бора типа и сследован ия и  
тел осл ож ен и я  паци ента. П ок азанны е значения м ож н о изм ен ить с п р и м ен ен и ем  кнопок IN C R E A SE
О  и D E C R E A S E , О  справа (м А ) и сл ева (к В ) на панели управлен ия.
У ровень в кВ н еп о ср ед ст в ен н о  связан с характеристикам и прони кновен ия р ен тген овск ого луча,  
т.е. его с п о с о б н о ст ь ю  п р о хо д и т ь  чер ез ан атом и ческ и е структуры  и создав ать  инф орм ацию  в виде  
изображ ения: чем  к р уп н ее паци ент, тем  вы ш е д о л ж ен  бы ть ур о в ен ь  в кВ (а н о д н о е напряж ение).
П ринадлежности для позиционирования
П рикусной ш абл он (валик) и  
о п ор а для п од б о р о д к а 
(п о д б о р о д н и к ) для паци ентов 
с п отерей зу б о в  являю тся  
доступ н ы м и  в качестве  
устр ой ств для
пози ционирования пациента.
П одгол овни к с  
корректируем ы м и  
височны м и опор ам и  
поставляется по от д ел ь н о м у  
заказу.
Коллиматоры  для панорамны х п Прикусной
шаблон (валик)
ПодголовникОпора для 
подбородка
Д ва из т р ех  п о л о ж ен и й  на враш аю щ ем ся д и ск е коллим атора предназначены  для реж им а  
панорам ной (P A N ) съем ки.
•  P A N  А  для взр осл ы х паци ентов для програм м  1, 3, 4 , 5, 6  и 7
P A N  В для д ет ей  для програм м ы  2.
1 7


--- стр. 18 ---
о FONA
FONA -  Инструкции по применению
С в е т о в ы е  л у ч и  д л я  п о зи ц и о н и р о в а н и я  п а ц и е н т а
Н астоящ ая устан овк а о б о р у д о в а н а  лазерны м и проекторам и для т р ех  пл оск остей  приведения:
•  С реди нная саггитальная
плоскость: р а зд ел я ет  голову  
паци ента на л ев ую  и правую  
стороны .
У б ед и т есь , что св етов ой  луч  
падает в се р ед и н у  лица.
•  Ф ранкф уртская горизонталь:  
этот проектор л уча м о ж ет  
двигаться вверх или вниз  
отн о си тел ь н о  сл у х о в о г о 
п р ох о д а , для т о го  чтобы 
проверить, что голова  
паци ента правильны м  о бр а зо м  
наклонена в п ер ед /н азад .
•  Б ок овая (л атер альн ая )  
вертикальная плоскость: она  
о п р ед ел я ет центр ф о к усн о го 
слоя, о т н о си т ел ь н о  п ер ед н и х 
резцов, т.е. правильное  
п о л о ж ен и е п о в ор о тн ого  кронш тейна (отн о си тел ь н о п ер ем ещ ен и я  в п ер ед /н а за д ) для того 
чтобы  гарантировать, что п ол н о сть ю  вся зубная д у га  н аходи тся  в ф ок у сн ом  сл ое.
Л азерны е световы е лучи вклю чаю тся п о ср ед ств ом  наж атия кнопки световы е лучи (L IG H T  beam s)
на панели управлен ия и горят в т еч ен и е 3 0  сек ун д.
С и стем а л азер н ы х св етовы х л учей  представл яет с о б о й  у ст р о й ств о  К л асса 1  (1ЕС 6 0 8 2 5 -1 ).
В х о д е  вы полнения оп ер ац и й , и збегай те и зл иш него обл уч ен и я  глаз пациента или  
оп ер атор а лазерны м  и зл уч ен и ем . Т акж е у д ост о в ер ь тесь  в том , что лазерны м  лучам  не  
препятствую т к ак и е-л и бо о п ти ч еск и е устройства.
П о в о р о т н ы й  к р о н ш т е й н  в п о л о ж е н и и  д л я  в х о д а  п а ц и е н т а 
Каретка н аходи тся  в п о л ож ен и и  для ввода пациента, когда ген ер атор  р ен тген овск ого излучения  
н аходится справа. В эти х  у сл ов и я х, световы е лучи м огут бы ть вклю чены  и вы полнено  
п ози ц и он и р ов ан и е пациента. В п р оти воп ол ож н ом  случае:
•  Н аж м и те б е з удер ж и в ан и я  н аж и м н ую  клавиш у р ен тген овск ого излучения или клавиш у
А
M O V E M E N T  (П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е ) на панели управлен ия для п ов ор ота вп ер ед из  
п ол ож ен и я для вв ода П А Ц И Е Н Т А  в п о л ож ен и е R E A D Y  (Г О Т О В А )
У дер ж и вай те кнопку C O N F IR M  (П О Д Т В Е Р Д И Т Ь ) (или Н А З А Д ) в наж атом  состоян и и  д о  
начала о б р ат н о го пов ор ота из п ол ож ения R E A D Y  (Г О Т О В А ) в п о л о ж ен и е для ввода 
П А Ц И Е Н Т А .


--- стр. 21 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
------------------------------------------------------------
V
' Л
'f'/
л -
' t
J V
/
 VY -  _  _
I
С ВЕТОВОЙ
\
- = V
Г { .
' V
Световой луч (пунктирная линия) проецируется  
на клык.
Корни резцов находятся точно в центре  
ф окусного слоя.
Передние зубы проявляю тся резко.
Уровень правильно центрирован
• Световой луч (пунктирная линия) проецируется  
позади клыка (пунктирная линия из точек).
Корни резцов не находятся в фокусном слое.
Передние зубы проявляю тся размы ты ми и  
пропорционально меньш ими.
П ереместите поворотны й кронш тейн вперед (в  
направлении стойки) для исправления ситуации.
• Световой луч (пунктирная линия) проецируется  
перед клыком (осевое направление) (пунктирная  
линия из точек).
Корни резцов не находятся в фокусном слое.
Передние зубы  проявляю тся размытыми и  
пропорционально больш ими.
П ереместите поворотны й кронш тейн назад (от  
стойки) для исправления ситуации.
......................
•V >
I
V
V .
' t
21


--- стр. 22 ---
•  Н аж м и те кнопку M O V E M E N T  на панели управления или кнопку р ен тген овск ого
излучения р уч н о го  переклю чателя, для того чтобы  п ер ем ести ть  поворотны й кронш тейн в  
п о л о ж ен и е для вв ода П А Ц И Е Н Т А .
•  В веди те ж ел аем ы е т ехн и ч еск и е параметры  в си ст ем е р ен тген огр аф и и .
•  Зап усти те пакет пр огр ам м н ого о бесп еч ен и я  O risW in DG  в соответств и и  с инструкциям и в  
р аздел е 3.3 П о л у ч ен и е р ен тген ов ск ого и зобр аж ения (С тран ица 15).
•  Н а к ом п ью тере введите те ж е дан н ы е, которы е введены  в р ен тген огр аф и ч еск ой  си стем е, что  
касается типа иссл едован и я  и т ехн и ч еск и х  парам етров.
•  В ы полните правильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента.
•  ) Н аж м и те кнопку “ Start a cq u isition ” (Н ачать и ссл ед ов а н и е) на П К . К ом п ь ю тер  о ж и д а ет  в  
т еч ен и е 120 се к у н д  получени я д ан н ы х и ото б р а ж а ет с о о б щ е н и е  ’’W ait for X -R a y E xp osu re” 
(Ж ди те р ен тген о в ск о е о б л у ч ен и е).
•  Н аж м и те б е з удер ж ан и я  кнопку M O V E M E N T  на панели управлен ия или кнопку
р ен тген овск ого излучения р учн ого переклю чателя, для т о го  чтобы  перем естить  
поворотны й кронш тейн в п о л о ж ен и е R E A D Y .
•  В сл учае н ео б х о д и м о ст и  изм ен ить п о л ож ен и е пациента. Вы м о ж ет е отвести  назад поворотны й
кронш тейн наж ав и удер ж и в ая  кнопку C O N F IR M  е  (или B A C K  (Н А З А Д )) в наж атом  
состоян и и  д о  начала о б р а т н о го  п ов ор ота в п о л ож ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
•  П ер ей д и те в у ст а н о в л ен н у ю  зо н у для опер атор а позади п аци ента за 3 о т стойки (см отр еть  
р аздел 2 .2 , Э ксплуатаци я, на стр анице 8 ) или покиньте р ен тген овск и й  кабинет, при этом  всегда  
наблю дая за  пац и ен том  в готов н ости  прекратить о б л у ч ен и е в сл уч ае н ео б х о д и м о ст и .
•  Н аж м и те кнопку р ен тген о в ск ого  излучения на ручном  п ер ек л ю ч ател е и удер ж и в ай те ее в  
наж атом  со ст о я н и и  в т еч ен и е всего п ер и од а врем ени цикла обл уч ен и я  д о  вы клю чения  
св ет о в о го си гн ал а ж ел то го  цвета и прекращ ения зв ук ового си гн ал а и остановки рентгеновской  
установки по ок он ч ан и ю  цикла.
•  В х о д е  вы полнения п р и ем а дан н ы х, появляется с о о б щ е н и е  “A cq u isitio n  in progress” на экране  
ком пью тера. П о окончании п р о ц есса  получения и зобр аж ен и я , появляется со о б щ ен и е “ Im age  
su cc essfu lly  acq u ired ” (И зо б р а ж ен и е у сп еш н о  п о л у ч ен о ) в м есте с р ентген овским 
и зоб р а ж ен и ем . Вы  м о ж ете принять и зо бр а ж ен и е, наж ав кнопку ОК.
•  Н аж м и те б ез у д ер ж ан и я  кнопку M O V E M E N T  на панели управлен ия или кнопку
р ен тген овск ого излучения СИ^ р уч н ого переклю чателя, для т о го  чтобы  вернуть си стем у  в  
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
•  В новь наж м ите б е з у д ер ж ан и я  кнопку M O V E M E N T  на панели управления или кнопку
р ен тген овск ого излучения р уч н ого переклю чателя, для т о го  чтобы  пер ем естить каретку в  
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А . С охраняю тся и сп ол ь зуем ы е т ех н и ч еск и е параметры  и 
отобр аж аю тся  на панели управления: ном ер  програм м ы , т ел о сл о ж ен и е пациента, п ер ем ещ ен и е  
п ов ор отн ого кр онш тейна, коллим атор, значения ур овн ей  в кВ и м А .
•  П осл е вы полнения у п о м я н у ты х  вы ш е д ей ств и й , вы полните о б р а б о т к у р ен тген овск ого 
и зобр аж ен и я  и со х р а н и т е ег о , как это н ео б х о д и м о .
FONA -  Инструкции по применению
FONA
Панорамные рентгеновские снимки
2 2


--- стр. 23 ---
ф
FONA -  Инструкции по применению FONA
Рентгеновская съемка височно-ниж нечелю стны х суставов (ВНЧС)
•  Д ва сним ка об ы ч н о  вы полняю т для  
В Н Ч С  с закры ты м (привы чная  
окклю зия) и м аксим ально  
откры ты м ртом .
•  П акет п р огр ам м н ого обесп еч ен и я  
O risW in D G  состав л я ет д ва сним к а  
в о д н о  и зобр аж ен и е: первы й 
рассм атриваем ы й изв н е, а второй  
изнутри.
•  Для то го  чтобы  правильно  
расп ол ож и ть паци ента, и сп ол ь зуй те  
п р ик усной валик, р азм ести в е г о  н ад вер хн ей  г у б о й , как раз п о д  н о сом .
•  Б оковой св етов ой  луч п р оец и р уется  на клык, как и при стан дар тн ой  панорам н ой  
р ен тген овск ой  съем ке.
•  В ы бер и те и ссл ед о в ан и е TM J P A N  в програм м е получения и зобр аж ен и я  на ком пью тере.
•  П осл е вы полнения пози ц и он и р ов ан и я  пациента и устан овк и  р ен тген огр аф и ч еск ой  систем ы  в  
п о л о ж ен и е R E A D Y  (Г О Т О В А ) для начала и ссл едован и я, н аж м и те “ Start acq u isition ” на ПК 
(см отр еть  “П о д го т о в к а  и начало п р оц есса  получения и зобр аж ен и я  на ком п ь ю тер е” на, затем  
начните п р о ц есс р ен тген овск ой  съем ки, нажав к ом ан д н ую  кнопку.
•  П о сл е вы полнения первой п о сл едов ател ьн ости , п ер ем ести те поворотны й кронш тейн в  
начальное п о л о ж ен и е. В то р ую  посл едовател ьн ость  м ож н о вы полнять б е з значительной  
задерж ки во врем ени.
•  П осл е вы полнения пози ц и он и р ов ан и я  пациента для вы полнения в тор ого сним к а, установите  
р ен т ген огр аф и ч еск ую  си ст ем у  в п ол о ж ен и е R E A D Y  (Г О Т О В А ) для начала иссл едован ия, 
наж м ите “ Start a cq u isitio n ” на П К  (см отр еть  “П одготовк а и начало п р о ц есса  получения  
и зобр аж ен и я  на к ом п ь ю тер е” , затем  начните п р оц есс р ен тген овск ой  съем ки , нажав  
к ом ан д н ую  кнопку.
Рентгеновская съемка верхнечелю стны х (гайморовы х) пазух
•  Для то го  чтобы  правильно расп ол ож и ть пациента,  
и сп ол ь зуй те п р и к усн ой  валик, п ом ести в его  над  
верхней г у б о й , как раз п о д  носом .
•  Б оковой св етов ой  луч п р оец и р уется  на клык, как и  
при стан дар тн ой  пан ор ам н ой  р ентген овской  
съем ке.
•  Д ал ее д ей ст в у й т е, как о п и сан о  в р аздел е 4 . 10  
П ан орам ны е р ен тген ов ск и е сним ки .
23


--- стр. 24 ---
FONA
FONA -  Инструкции по применению
Ц ЕФ А Л О М ЕТРИ Ч ЕС К А Я  РЕН ТГЕН О ВСКАЯ С Ъ ЕМ КА 
Программы  для цефалометрической рентгеновской съемки
Для в хода в програм м ы  ц еф ал ом етр и ч еск ой  р ен тген овск ой  съ ем к и , п о м ести те циф ровой датчик в  
п ол ож ен и е для ц еф ал ом етр и ч еск ой  (С Е Р Н ) съем ки.
Символ Программа П римечания к формату
Боковая (L L ) р ентген ограф ическ ая проекция ч ер еп а с  
исп ол ь зован и ем  ф ильтра для м ягких тканей. А (асим м етричная)
П роекция ч ер еп а сп ер ед и  или  
П роекция черепа сзади S (сим м етричн ая)
ф
Запястье S (сим м етричн ая)
Сеанс тестирования
•  Вы м о ж ете начать сеа н с тестирования б е з излучения, наж ав кнопку T E S T  на панели  
управления. В ам  нет н е о б х о д и м о ст и  в подкл ю ч ении к к ом п ью тер у или активации программы  
получения и зобр аж ен и я .
ф |•  П осл е наж атия кнопки р ен тген овск ого излучения ^ | f  на ручном  пер екл ю ч ател е в усл овиях  
тестирования, си ст ем у  норм ально ф ун к ц и он и р ует, но ген ер и р ован и е р ен тген овск ого  
излучения не вы полняется.
•  Для то го  чтобы  выйти из р еж и м а тестирования, наж м ите кнопку T E S T  вновь.
•  П осл е п р огон а цикла тестирования б е з излучения, си ст ем а  вы ходи т из реж им а тестирования с  
ген ер атор ом  р ен тген ов ск ого излучения в п ол ож ен и и  л ицом  к П А Ц И Е Н Т У .
Технические параметры  для режима цефалометрической рентгеновской съемки (СЕРН)
Р ек ом ен дован н ы е значения для т ехн и ч еск и х  парам етров п ер еч и слен ы  в табли ц е ниж е.
•  И х увел и ч ен и е п р и в оди т к за тем н ен и ю  и зобр аж ен и я.
•  У м ен ьш ен и е зн ач ений приводит к осв ет л ен и ю  изобр аж ен и я.
Технические параметры Телослож ение пациента
А н о д н о е
напряж ение:
(кВ )
А н о д н ы й  ток 
(м А )
Ц Е Ф А Л О М Е Т Р И Ч 
Е С К И Й  А Н А Л И З 
Боковая проекция  
черепа
Ц Е Ф А Л О М Е Т Р И Ч 
Е С К И Й  А Н А Л И З 
П роекция черепа  
сп ер ед и
Carpus (Запястье)
61 4 ,0 В се типы  
телосл ож ени я
61 8 ,0
64 8 ,0
67 8 ,0
70 8 ,0
73 8 ,0 М елкое М ел кое
76 8 ,0 С р едн ее С р ед н ее
79 8 ,0 К р упное К р уп н ое
82 8 ,0 О чень крупное О чень к р уп н ое
85 8 ,0
Значения для кВ и м А  отобр аж аю тся  на панели управления п о сл е вы бора типа и сследован ия и  
тел осл ож ен и я  паци ента. П оказанны е значения м ож н о  изм ен и ть с п р и м ен ен и ем  кнопок
О  и D E C R E A S E . 0 (IN C R E A SE справа (м А ) и сл ев а (к В ) на панели управления.
24


--- стр. 25 ---
9 FONA -  Инструкции по применению FONA
Подставки для позиционирования пациента при цефалометрическом анализе
И м еется в наличии крани остат с уш ны м и  
стерж ням и для б о к о в о й  п р оекц ии черепа  
или проекции ч ереп а сп ер ед и  и  
корректируем ая о п о р а  для в ер х н ен о со в о й 
точки.
У дал и те о п о р у для в ер хн ен осо в о й  точки  
воздействуя на вы св о б ож д а ю щ и й  штырь в  
случае для проекции ч ер еп а сп ер ед и  или  
проекции запястья.
Для и ссл едован и я запястья, поставляется  
прозрачная о п о р а  с линиям и  
р ен тген овск ого д и а п а зо н а , закрепляем ая  
двум я винтами.
Коллиматор для цефалометрических 
проекций
В Ы С В О Б О Ж Д А  
Ю Щ И Й  Ш Т Ы Р Ь  
Д Л Я  О П О Р Ы
д л я
В Е Р Х Н Е Н О С О В  
О Й  Т О Ч К И
в и н т ы  д л я  
О П О Р Ы  д л я  j  
З А П Я С Т Ь Я
О д н о из тр ех  п ол ож ен и й  на вращ аю щ ем ся д и ск ов ом  кол л им аторе п р едн азн ач ен о для реж им а  
ц еф ал ом етр и ч еск ого анализа.
Ц еф алом етрическая тел ер ен тген огр аф и я  ф ор м и р ует ф орм аты , указан ны е в табли ц е ниж е.
Форматы телерентгенографии
П анель П р ограм м а Р азм ер в 
д ю й м ах П роекция
10x9 А 9 10x9 Б оковая проекция ч ер еп а (асим м етричн ая)
8 x 9 8 9 8x9 П роекция ч ер еп а с п ер ед и  (сим м етричн ая)
8 x 9  8 10 8 x9 Зап ястье (си м м етр и ч н ая)
25


--- стр. 26 ---
FONA -  Инструкции по применению
FONA
Н аж м и те кнопку M O V E M E N T  на панели управления или кнопку р ен тген овск ого
излучения С 1^  р уч н о го переклю чателя, для того чтобы  п ер ем ести ть  поворотны й кронш тейн в  
п о л о ж ен и е для ввода П А Ц И Е Н Т А .
В в ед и т е ж ел а ем ы е т ех н и ч еск и е параметры  в си ст ем у  р ен тген огр аф и и .
Зап усти те пакет пр огр ам м н ого обесп еч ен и я  O risW in D G  в со о тв етств и и  с инструкциям и в  
р аздел е 3.3 П о л уч ен и е р ен тген овск ого и зображ ения (стр ан и ц а 15).
На к ом п ью тер е введите те ж е дан н ы е, которы е введены  в р ентген огр аф и ч еск ой  си ст ем е, что  
касается типа иссл едован и я  и т ехн и ч еск и х  парам етров.
В ы пол ните правильное п ози ц и он и р ов ан и е пациента для вы полнения ц еф ал ом етр и ч еск ого  
анализа.
) Н аж м и те кнопку “ Start a cq u isitio n ” (Н ачать и ссл ед о в ан и е) на ПК. К ом п ь ю тер  о ж и д а ет  в 
т еч ен и е 120 с ек у н д  пол учени я д ан н ы х и отоб р аж а ет с о о б щ ен и е ’’W ait for X -R a y  E xp osu re” 
(Ж ди те р ен тген ов ск о е об л у ч ен и е).
П ер ей д и те в уст а н о в л ен н у ю  зо н у  для оп ер атор а п озади  п аци ента за 3 от стойки (см отреть  
раздел 2 .2 , Э кспл уатаци я, на стр ан и ц е 8 ) или покиньте р ен тген овск и й  кабин ет, всегда при  
этом  наблю дая за пац и ен том  в готов н ости  прекратить о б л у ч е н и е в сл уч ае н ео б хо д и м о ст и .
Н аж м и те кнопку р ен тген ов ск о го  излучения С 1 ^  на ручном  п ер ек л ю ч ател е и удер ж и в ай те ее в  
н аж атом  со сто я н и и  в теч ен и е всего п ер и од а врем ени цикла обл уч ен и я  д о  вы клю чения  
св етов ого сигнал а ж ел т о го  цвета и прекращ ения зв ук ов ого си гн ал а и остановки р ентген овской  
установки по ок он ч ан и ю  цикла.
В х о д е  вы полнения прием а данны х, появляется с о о б щ ен и е “A cq u isitio n  in p rogress” на экране  
ком пью тера. П о окончании п р о ц есса  получения и зобр аж ен и я , появляется со о б щ ен и е “ Im age  
su c ce ssfu lly  acq u ired ” (И зо б р а ж ен и е у сп еш н о  п о л у ч ен о ) вм есте с рентген овским 
и зобр аж ен и ем . Вы м ож ет е принять и зо б р а ж ен и е, наж ав кнопку ОК.
П осл е вы полнения уп ом я н у ты х  вы ш е дей стви й , вы полните о б р а б от к у  р ен тген овск ого 
изобр аж ен и я  и сох р а н и т е ег о , как это н ео б х о д и м о .
Цефалометрические рентгеновские снимки
2 6


--- стр. 27 ---
FONA -  Инструкции по применению FONA
V. П РАВИ ЛА Х РА Н ЕН И Я  И И СП О ЛЬЗО ВАН И Я
ТЕХН И Ч ЕСК О Е О БСЛ УЖ И ВАН И Е
Очистка
В сегд а  о т со ед и н я й те си ст ем у о т  электропитания (сет ев о й  вы клю чатель в рентген овском  
к аби н ете) п ер ед  вы п олнен ием  е е  очистки.
И сп ользовать м ягкое мы ло для удал ен и я отпечатков пальцев или д р у г и х  сл ед ов  грязи,  
обращ ая вн им ание на т о, чтобы  ж и дк и е вещ ества не попадал и в о б о р у д о в а н и е.
П ластм ассовы е покры тия м о ж н о  протереть с и сп ол ь зован и ем  м ягкой ткани и мягких м ою щ и х  
ср едств.
Дезинф екция
Ч асти, д о  которы х м ож ет  дотрагиваться пациент, дол ж н ы  бы ть очищ ены  с прим енением  
м о ю щ его ср ед ст в а  (такого как 2%  раствор ам м иака) и затем  п р одези нф ицир ован ы . Не  
использовать раствор я ю щ и е или к оррози онны е д ези н ф и ц и р у ю щ и е ср едства.
П ри кусной ш абл он  (валик) м о ж н о  стерилизовать при т ем п ер атур е 12 Г С  
Т ехническое обслуж ивание
П ользователь н есет  ответств ен н ость  за со д ер ж а н и е си стем ы  в норм альны х условиях  
эф ф ек ти вн ости . Н ес о б л ю д ен и е  дан н ы х инструкций м о ж ет  о св о б о д и т ь  ком панию -  
п р ои зводи тел я, или его агента, о т  ответств ен н ости  за травм ы , повреж дения или  
несоответствия которы е м огут им еть м ест о всл едстви е д а н н о г о  н есо б л ю д ен и я .
В се отказы  и н еи сп р авн ости  дол ж ны  н ем ед л ен н о  исправляться квалифицированны м  и  
подготов л ен н ы м  п ер сон ал ом .
С л ед у ю щ и е оп ер ац и и  дол ж н ы  вы полняться пер иоди чески:
Очистка и дезинф екция частей, с которы ми контактирует пациент.
Проверка состояния зубчаты х передач и обслуживание электродвигателя для  
вертикального перемещ ения каретки.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е . Л ю бая деф ектн ая часть, которая м о ж ет отр ицательно повлиять на  
б езо п а сн о сть  и спользован ия установки , д о л ж н а  бы ть отр ем он ти р ов ан а или  
зам енена.
Д о л ж н о  вы полняться т ех н и ч еск о е обсл уж и в а н и е устан овк и , по м еньш ей м ере, / г  У
оди н  раз в г о д  сил ам и квали ф иц ированн ого пер сонал а. С л ед у ю щ и е м ероприятия / -  •
дол ж н ы  вы полняться:
Полная проверка рабочих характеристик системы  (кВ, мА, с)
Проверка всех функций механической и электрической безопасности.
27


--- стр. 28 ---
FONA
FONA -  Инструкции по применению
\ f
Я/ U d \
У т и л и за ц и я  у с т а р е в ш е г о  о б о р у д о в а н и я
Р ентгенол огическая си ст ем а  и зготовл ен а из различны х м атериалов, которы е вклю чаю т  
в себя  различны е виды м еталлов (ж ел езо , алю м ини й, сви н ец , м едь  и д р у ги е металлы ),  
м атериалы  из пл астм ассы , электрически е и эл ек тр он н ы е ком пон енты  и  
т р а н сф ор м атор н ое м асл о в р езер в уар е р ен тген овск ой  тр убк и . С им вол на этикетке,  
показанны й справа, озн ач ает, что д а н н о е и зд ел и е в конце ср ока его го д н о сти  не д о л ж н о  
утилизироваться в качестве н есор ти р уем ы х бы товы х о т х о д о в , а д о л ж н о  собираться  
р аздел ьн о и доставл яться специ али зирован ны м  опер атор ам  для переработки или утилизации  
о т х о д о в  эл ек тр и ч еск ого и эл ек тр он н ого об ор удов ан и я  (W A E E ), в соответствии с  
тр ебованиям и д ей с т в у ю щ его  законодательства. Благодаря со б л ю д е н и ю  дан н ы х требований ,  
п р едотвр ащ аю т в о зм о ж н о е отр ицательно влияние на зд о р о в ь е и о к р у ж а ю щ у ю  ср ед у , такж е  
как и с п о с о б ст в у ю т  повтор ной перер аботк е м атериалов, из которы х и зготовл ен о настоящ ее  
и здел и е. Н есоотв етств ую щ ая  тр ебованиям  зак он одател ьства утилизация п р есл едуется  по  
закону с н ал о ж ен и ем  ф и н ан сов ы х щ траф ны х санкций.
К Л А С С И Ф И К А Ц И Я
Р ен тген огр аф и ч еск и е си стем ы  F O N A  к лассиф ицирую тся сл ед у ю щ и м  обр азом :
ЕС: эти си стем ы  пер ечи слен ы  в классе Ilb, с п р и н адл еж н остя м и  в классе I
У п р авл ен и е С Ш А  по н ад зор у за качеством  пищ евы х п р одук тов и л екарственны х ср едств  
(F D A ): о б о р у д о в а н и е  К л асса II, вк лю чительно с лазерам и К л асса I.
IEC: класс I, о б о р у д о в а н и е типа В в классе I, с лазер ом  в к л ассе I.
Р ен тген огр аф и ч еск и е си стем ы  F O N A  со о т в ет ств ую т  тр ебован и я м  п ер еч и слен н ы х ниж е  
стандартов.
IEC 6 0 I -I Регулятивны е док ум ен ты  по об щ ей  б езо п а сн о ст и
IEC 6 0 1 -1 -2 Э лектром агнитная сов м ести м ость
IEC 6 0 1 -1 -3 О бщ и е требования к п р оти вор ади ац и он н ой  защ и те в рентген ологическом  
о б о р у д о в а н и и  для диагностики
E N  6 0 6 0 1 -1 -4 П р огр ам м и р уем ы е эл ектрически е м еди ц и н ск и е си стем ы
IEC 6 0 1 -2 -7 С пециал ьны е требования по б езо п а сн о ст и  для вы соковольтны х  
ген ер атор ов излучения р ен тген ов ск ого д и а п а зо н а  для диагностики
IEC 6 0 1 -2 -2 8 С пециал ьны е требования по б езо п а сн о ст и  для р ен тген овск и х систем  и  
си ст ем  с р ентген овской тр убк ой  в т у б у с е  для м еди ц и н ск ой  диагностики
2 1 C F R 1 0 2 0 .3 0 Т р ебован и я  к изделиям  излучаю щ им  и о н и зи р у ю щ у ю  радиацию : 
Д и а гн о ст и ч еск и е р ентген овские си стем ы  и их о сн о в н ы е ком поненты
2 1 C F R 1 0 20 .31 Т р ебовани я к изделиям  изл учаю щ им  и о н и зи р у ю щ у ю  радиацию :  
Р ен тген ов ск ое об о р у д о в а н и е
2 1 C F R 1 0 4 0 .1 0 Т р ебован и я  к изделиям  излучаю щ им  световы е лучи: Л азер н ое  
о б о р у д о в а н и е
1ЕС 6 0 8 2 5 -1 -2 8 Б езо п а сн ость  л азер н ого обор удован и я: классиф икация обор удован и я,  
т р ебования и р ук ов одств о по и сп ол ь зован и ю
2 8


--- стр. 29 ---
ЭЛЕК ТРО М АГН И ТН АЯ СО ВМ ЕСТИ М О СТЬ 
Электромагнитное излучение
Рентгенограф ическая си ст ем а  F O N A  является пригодной для и спользован ия в о п и сан н ом  ниж е  
электром агнитном  о к р уж ен и и . К л иент или пользователь р ен тген огр аф и ч еск ой  си стем ы  F O N A  обязан
Испытание на 
излучение
Соответстви
е Электромагнитное окружение
Излучение в 
радиочастотно 
м(РЧ) 
диапазоне 
CISPR 11
Группа 1
Рентгенографическая система FONA использует 
радиочастотную энергию, только для внутренних функций. 
Следовательно, параметры РЧ излучения являются очень 
незначительными и навряд ли создадут помехи для 
окружающего электронного оборудования.
Класс В
Рентгенографическая система FONA должна использоваться 
только в экранированном от излучения радиочастотного 
диапазона окружении с минимальным коэффициентом 
экранирования.
Рентгенографическую систему могут устанавливать в 
помещениях с экранированием от рентгеновских лучей, с 
ослаблением, по меньшей мере, 12 дБ для радиопомех от 30 до 
1000 МГц. (Класс В+12).
Защита от электром агнитны х полей
Р ентгенограф ическая си ст ем а РОМА является п р и годн ой  для и спользован ия в о п и сан н ом  ниж е  
электром агнитном  о к р у ж ен и и . К л и ен т или пользователь р ен тген огр аф и ч еск ой  си стем ы  F O N A  обязан  
гарантировать, что он а  и сп ол ь зуется  и м ен н о в таком ок р уж ен и и .
Испытание на 
помехоустойчивость
EN 60601-1-2 уровень 
испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитно 
е окружение
Электростатический 
разряд (ESD)
EN 6-1000-4
6 кВ при контакте 
8 кВ, воздух
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое 
помещение / 
больничное 
помещение
Кратковременные 
выбросы/импульсы 
напряжения 
EN 6-1000-4
2 кВ для линий 
электропитания 
1  кВ для
входных/выходных 
линий > 3 м
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое 
помещение / 
больничное 
помещение
Выбросы напряжения 
EN 61000-4-5
1  кВ помеха при 
дифференциальном 
включении, 2 кВ помеха 
общего вида
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое 
помещ ение/ 
больничное 
помещение
Понижения напряжения, 
короткие перебои и 
вариации напряжения во 
входных линиях 
основного 
электропитания 
EN 6-1000-4
0% U t для 0,5 цикла 
40% От для 5 циклов 
70% U t  д л я 25 циклов 
0% U t  в течение 5 секунд
EN 60601-1-2
уровень
испытания
Жилое 
помещ ение/ 
больничное 
помещение
Генеральный директор
ООО «Сирона Денталь С истем е»
М. В. Кротенко