Аппараты магнитотерапевтические "Вега" и "Вега Плюс" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Утверждаю» «I cerllly» General Director Technology Co.,LTD Mr. Zhao Zhigang «g^» n QyJ em Se n_ 20i3r Аппараты магнитотерапевтические «Вега» и «Вега Плюс» Руководство по эксплуатации --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА АППАРАТ «ВЕГА» 1 НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................ 3 2 ОПИСАНИЕ................................................................................................................ 3 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.......................................................... 4 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................ 5 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................... 5 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................ 6 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ.................................................................................................. 7 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ.................................................................................... 12 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................ 13 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .............. 13 1 1 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ......... 13 12 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................ 14 13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................... 15 14 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ.......................................................................... 15 I --- стр. 3 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат магнитотерапевтический «Вега» предназначен для реабилитации и функционального восстановления патологий пациентов в лечебно-профилактических учреждениях, а также в домашних условиях. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой - 1Р20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96]. По требованиям безопасности аппарат относится к изделиям класса II с рабочими частями типа BF по ШС 60601 -1 -2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010]. По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу Па в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС [класс 2а по ГОСТ Р 51609-2000]. 2 ОПИСАНИЕ Аппарат представляет собой генератор магнитного поля, к которому подключается эластичный пояс с магнитами. Внешний вид генератора представлен на рисунке 1 . Рисунок 1 На панели управления генератора расположены кнопка включения и отключения процедуры, ЛСД-дисплей и кнопки управления (навигации и выбора программ). В торце генератора рассоложены выключатель питания и гнезда подключения адаптера питания и пояса. Подключение аппарата к сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В осуществляется с помощью адаптера с максимальным током потребления 0,5 А через. Для проверки работоспособности аппарата используется тестовый магнит. Для хранения аппарата и его транспортирования в процессе эксплуатации служит сумка- упаковка. Аппарат показан для лечения, реабилитации и функционального восстановления следующих патологий: - запястья, руки, плечи, стопы, голеностопные и коленные суставы; --- стр. 4 --- - скелетный двигательный аппарат; - артроз; - атрофия и мышечная дистрофия; - бурсит; - синяки; - ослабление опорно-двигательного аппарата; - растяжения; - невралгия; - периартрит; - доброкачественные повреждения и разрывы мышц; - тендинит. Аппарат, в частности, предназначен для лечения и ухода при остеопорозе и всех патологиях костной ткани, для дерматологического применения (варикозные язвы, флебит, артериальные язвы, болезненные ожоги, незажившие раны. В этих случаях рекомендуется лечение при низкой интенсивности уровня менее 40). Кроме того, аппарат показан для восстановления тканей. Лечение целлюлита не входит в сферу применения аппарата. Профилактика целлюлита может проводиться только для красоты. За счет высокой напряженности магнитного поля аппарат особенно подходит для лечения переломов костей, в т.ч. с жесткими повязками и шинами. Аппарат показан как для профессионального использования (физиотерапевты, врачи и Т .Д .) , так и для домашнего использования. В случае домашней терапии рекомендуется использовать аппарат исключительно по рекомендации врача/терапевта. 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Не используйте аппарат для лечения пациентов со следующими заболеваниями: - туберкулез; - ювенильный диабет; - вирусные (в фазе обострения) заболевания; - микоз; - заболевания сердца; - опухоли; - серьезная аритмия. --- стр. 5 --- Избегайте лечения детей, носителей металлических протезов, пациентов с острыми инфекциями, эпилептиков (при использовании различных медицинских препаратов), беременных женщин. Если пациент использует электронный стимулятор сердца, проконсультируйтесь с производителем электронного стимулятора сердца, чтобы удостовериться, что аппарат не будет вмешиваться в работу электронного стимулятора сердца во время процедуры. 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Максимальная индукция магнитного поля - 0,007 Тл. Частота следования импульсов - 5,0 до 100 Гц. Продолжительность процедуры - от 1 мин до 24 ч. Электрическое питание аппарата осуществляется от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением (220±22) В черед адаптер питания ММ1510 Series. Максимальный потребляемый ток - 0,5 А. Габаритные размеры генератора (Д х Ш х В) - не более 180 х 110 х 50 мм. Масса генератора - не более 1 кг. По безопасности аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010], предъявляемым к изделиям класса защиты II с рабочими частями типа BF. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1- 2;2001 [ГОСТ Р 50267.0.2-2005]. Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; - относительная влажность до 80 % при температуре +25 Т ; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ Аппарат магнитотерапевтические «Вега» в составе: 1 .Аппарат магнитотерапии с ЛСД дисплеем -1шт 2. Адаптер сетевого питания -1шт 3. Пояс эластичный с магнитами-1шт 4. Руководство по эксплуатации-1 шт 5. Сумка-упаковка-1 шт 6. Тестовый магнит-1шт --- стр. 6 --- 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Предпринимайте следующие меры безопасности: - обращайте внимание на положение и значение надписей на аппарате; - избегайте повреждения лечебного пояса и закручивания кабеля вокруг пояса или аппарата; - проверяйте целостность кабеля электропитания перед использованием. Избегайте использования в случае повреждения корпуса генератора или кабеля; - не используйте аппарат на расстоянии менее 3 м от телевизоров, мониторов, сотовых телефонов или любого другого электронного оборудования; - избегайте использования аппарата людьми, не ознакомивщимися с настоящим руководством по эксплуатации; - избегайте использования аппарата с мазями, содержащими свободные ионы магнитных металлов; - не используйте аппарат во влажной среде или в присутствии воспламеняющихся веществ; - не носите металлических предметов во время проведения процедуры; - прикладывайте лечебный пояс зеленой стороной к коже; - не устанавливайте интенсивность выше 50, если вы используете коврик для магнитотерапии при длительном лечении; - в случае ночного сеанса лечения не используйте интенсивность выше 50 с поясом, помещенным под одеяло. - используйте только кабели и пояса, поставляемые производителем. Внимание! Использование неправильных кабелей и поясов может привести к повреждению аппарата и/или может быть опасно для пациента. Пользователь должен периодически проверять изоляцию кабелей и пояса, а также их целостность (в конечном счете, связаться с сервисной службой или производителем). В случае длительного лечения (более 2 ч) рекомендуется использовать уровень интенсивности менее 40. В этом случае эффективность достигается за счет длительного времени лечения, а не максимальной регулируемой интенсивности. Внимание! Отключайте адаптер питания от сети после каждой процедуры! --- стр. 8 --- Рисунок 5 7.9 В конце сеанса на экране автоматически отобразится меню программ. Внимание! В любой момент можно приостановить сеанс лечения, нажав кнопку ОК минимум на 2 с. Нажать кнопку ОК снова для продолжения лечения. Во время паузы зеленый свет отключается. Внимание! В любой момент можно выйти из сеанса лечения, один раз нажав на кнопку (!): на экране отобразится основная настройка (см. рисунок 3). При повторном нажатии кнопки (1)на экране отобразится меню программ (см. рисунок 2). Внимание! Аппарат распознает правильность подключения пояса. Во время сеанса лечения на экране отображается состояние подключения под иконкой магнита. Символ у/ рядом с надписью «Load» - это индикатор правильности подключения и распознавания пояса. Символ X обозначает неправильное подключение пояса, его отсутствие или неправильное функционирование (см. раздел 9). 7.10 На рисунках 6 изображены основные положения эластичного пояса. Обернуть пояс вокруг зоны лечения. Пояс должен касаться кожи зеленой стороной. V r ^ Г T Л I f / ^ Рисунок 6 --- стр. 9 --- 7.11 Регулировка параметров лечения и интенсивности магнитного поля 7.11.1 Подключить пояс с помощью кабеля к разъему СН1, расположенному в торце аппарата. 7.11.2 Подключить адаптер сетевого питания к разъему, расположенному в торце аппарата. 7.11.3 Подключить вилку адаптера к питающей сети. 7.11.4 Перевести выключатель на лицевой панели генератора в положение ВКЛ (ON): на экране появится логотип 1-ТЕСН и меню программ. 7.11.5 Выбрать программу лечения в меню программ (см. рисунок 2) с помощью кнопок Т и А. 7.11.6 Нажать ОК. На экране (см. рисунок 3) отобразится основная настройка времени сеанса (2 ч) и интенсивности магнитного поля (40). Эти параметры можно изменить; а) Нажать ОК: на экране с левой стороны отобразится иконка гаечного ключа (см. рисунок 8); ? Frattu.r© N J 1 т И й Ш Т . ; Ж ' _ HERTZS Ж . Рисунок 8 б) Нажимать кнопки А и ▼ для настройки нужного времени сеанса в часах (от 0 до 24) и подтвердить нажатием ОК. На экране будет подсвечено время сеанса в минутах (см. рисунок 9); 08 Fraiiur& [ 4 , 1 т т ^ш щ N.... ...У т тHERTZe.'s^ Рисунок 9 в) Нажимать кнопки кнопки А и Т для настройки нужного времени сеанса в минутах (от о до 59) и подтвердить нажатием ОК. На экране будет подсвечена интенсивность лечения (см. рисунок 10); --- стр. 10 --- Рисунок 10 г) Нажимать кнопки кнопки А и Т для настройки интенсивности лечения и подтвердить нажатием ОК; д) На экране отобразится окно с подсвеченной иконкой с левой стороны: нажать кнопку Т для подсвечивания иконки магнита (см. рисунок 11); Рисунок 11 7.11.7 Нажать ОК. Аппарат начнет процедуру лечения, а на экране отобразится иконка магнита с потоком магнитного поля (см. рисунок 12). Зеленый цвет экрана означает, что идет процедура лечения. Рисунок 12 7.11.8В конце сеанса на экране автоматически отобразится меню программ. Внимание! В любой момент можно приостановить сеанс лечения, нажав кнопку ОК минимум на 2 с. Нажать кнопку ОК снова для продолжения лечения. Во время паузы зеленый свет отключается. Внимание! В любой момент можно выйти из сеанса лечения, один раз нажав на кнопку с!): на экране отобразится основная настройка (см. рисунок 3). При повторном нажатии кнопки С!)на экране отобразится меню программ (см. рисунок 2). Внимание! Аппарат распознает правильность подключения аппликаторов. Во время сеанса лечения на экране отображается состояние подключения под иконкой магнита. Символ V рядом с надписью «Load» - это индикатор правильности подключения и 10 --- стр. 11 --- распознавания аппликатора. Символ X обозначает неправильное подключение аппликатора, его отсутствие или неправильное функционирование (см. раздел 9). 7.12 Перечень предустановленных программ приведен в таблице 1 . Таблица 1 Предустановленные значения Рекомендуемые значения Патология Гц Время процедуры, ч Количество сеансов Интервал между сеансами, ч Остеоартроз 1 5 2 - 6 30 24 Артрит 30 2 - 6 20 24 Остеопороз 50 2 - 6 30 24 Переломы 50 2 - 6 30 24 Боль в суставах 25 2 - 6 20 24 Боль в мышцах 60 2 - 6 15 24 Противовоспалительное действие 40 2 - 6 15 24 Автосканирование* 10-100 2 - 6 30 24 Лечение 5 Гц 5 2 - 6 30 24 Лечение 10 Гц 10 2 - 6 30 24 Лечение 20 Гц 20 2 - 6 30 24 Примечание - * Программа автосканирования позволяет регулировать необходимое время сеанса, затем она автоматически начинает цикл лечения с частотой от 10 до 100 Гц (каждая частота в течение 5 минут). Это идеальная программа для восстановления как твёрдых тканей (костных), так и мягких (жилы, связки) в одном сеансе лечения. Значения продолжительности терапии рекомендованы разработчиком аппарата, однако пользователь может настроить нужное ему время сеанса. В аппарате используются значения времени терапии, рабочей частоты и значения напряженности поля, исходя из И --- стр. 12 --- научной и медицинской литературы, хорошо известных экспериментов и клинической оценки. 7.13 Для выбора языка перевести выключатель на лицевой панели генератора в положение ВКЛ (ON). Сразу после нажатия кнопки (!) на экране появится список языков. Отпустить кнопку: выбрать язык с помощью кнопок А и ▼ . Нажать ОК для подтверждения выбора. 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ В таблице 2 приведена маркировка, нанесенная на аппарат, соответствующая требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТРМЭК 60601-1-2010] и ISO 15223-1:2007 [ГОСТ Р ИСО 15223-1- 2010 ]. Таблица 2 Символ А W —# Пояснение Внимание, ознакомиться с инструкцией по эксплуатации! Продукция подлежит соблюдению положений WEEE по раздельному сбору отходов электронного оборудования Оборудование класса 1 1 Рабочая часть типа BF а 0476 Продукция соответствует Директиве EEC 93/42/ЕЕС Дата изготовления (месяц/год) 1 2 --- стр. 13 --- 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 При использовании по назначению в соответствии с инструкциями настоящего руководства по эксплуатации аппарат не требует специального регулярного технического обслуживания. 9.2 Очищайте аппарат от пыли сухой мягкой тряпочкой. Устойчивые пятна можно удалить влажной губкой с использованием раствора воды и спирта (20 %). 9.3 Перед очисткой пояса рекомендуется отключать пояс от аппарата. Очищайте ткани пояса с помощью влажной ткани с водой и мягким мылом и дождитесь полного высыхания перед использованием пояса. Внимание! Всегда соблюдайте полярность пояса, вставляя катушки стороной со знаком «+» к зеленой стороне эластичного пояса (рабочей стороне). 9.4 Для проверки работоспособности аппарата используется тестовый магнит; - включить аппарат в соответствии с указаниями 7.1 - 7.8; - положить тестовый магнит рядом с аппликатором. Вибрация тестового магнита должна быть пропорциональна выбранной частоте процедуры. Если вибрация тестового магнита отсутствует, свяжитесь с сервисной службой. 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 10.1 при обнаружении каких-либо неисправностей в работе аппарата необходимо: - проверить целостность соединения, подключив аппарат к сети питания; - проверить соединение с адаптером питания и целостность соединительных кабелей; - проверить правильность подключения аппарата и пояса; - убедиться, что все операции были выполнены должным образом. 10.2 Каждые два года предлагается проводить полную проверку аппарата (свяжитесь с сервисным центром). 10.3 При обнаружении каких-либо проблем немедленно свяжитесь с сервисным центром. 10.4 Каждое вмешательство в аппарат должно выполняться производителем. За помощью обратитесь в сервисный центр. 11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ 11.1 Транспортирование упакованных аппаратов должно осуществляться в закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах, автомащинах, в трюмах судов, отапливаемых и 1 3 --- стр. 15 --- 13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию или со дня продажи через розничную торговую сеть, но не более 18 месяцев со дня изготовления. 12.2 Средний срок службы аппарата - 5 лет. 12.3 Производитель несет ответственность за функционирование, надежность и безопасность аппарата только в следующих случаях: - возможные дополнения, изменения и/или ремонт осуществляются квалифицированным персоналом; - электрическая сеть, к которой подключается аппарат, соответствует национальному законодательству; - аппарат используется в соответствии с инструкциями, содержащимися в настоящем руководстве по эксплуатации. 14 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ Компания Shenzhen Dongdixin Technology Со., LTD, Район промьшшенной недвижимости Xili Baimang Xusheng, строение №3, Наньщань, 518108, Шэньчжэнь, КНР Служба клиентской поддержки: ООО Компания «Современные Технологические Линии». 109387, Москва, ул. Люблинская, д.42, офис Л-229. Тел./факс: +7 495 351 83 72; +7 985 643 73 19. E-mail: office@stl-comp.ru. 1 5 --- стр. 16 --- СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА АППАРАТ ВЕГА ПЛЮС 1 НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................ 17 2 ОПИСАНИЕ................................................................................................................ 17 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.......................................................... 18 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................ 19 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................... 19 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................ 20 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ.................................................................................................. 2 1 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ.................................................................................... 29 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................ 30 I о ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ............. 30 II ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ...... 31 12 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................ 32 13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................... 32 14 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ........................................................................ 32 1 6 L --- стр. 17 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕА Аппарат магнитотерапевтический «Вега Плюс» предназначен для реабилитации и функционального восстановления патологий пациентов в лечебно-профилактических учреждениях, а также в домашних условиях. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой - IP20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96]. По требованиям безопасности аппарат относится к изделиям класса II с рабочими частями типа BF по IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010]. По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу Па в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС [класс 2а по ГОСТ Р 51609-2000]. 2 ОПИСАНИЕ Аппарат представляет собой генератор магнитного поля, к которому подключаются пояса с магнитами. Внешний вид генератора представлен на рисунке 1 . .f ■ . • Рисунок 1 Ha панели управления генератора расположены кнопка включения и отключения процедуры, ЛСД-дисплей и кнопки управления (навигации и выбора программ). В торце генератора рассоложены выключатель питания и гнезда подключения адаптера питания и поясов. Подключение аппарата к сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В осуществляется с помощью адаптера с максимальным током потребления 0,5 А. Для проверки работоспособности аппарата используется тестовый магнит. Для хранения аппарата и его транспортирования в процессе эксплуатации служит сумка- 1 7 --- стр. 18 --- Аппарат показан для лечения, реабилитации и функционального восстановления следующих патологий: - запястья, руки, плечи, стопы, голеностопные и коленные суставы; - скелетный двигательный аппарат; - артроз; - атрофия и мышечная дистрофия; - бурсит; - синяки; - ослабление опорно-двигательного аппарата; - растяжения; - невралгия; - периартрит; - доброкачественные повреждения и разрывы мышц; - тендинит. Аппарат, в частности, предназначен для лечения и ухода при остеопорозе и всех патологиях костной ткани, для дерматологического применения (варикозные язвы, флебит, артериальные язвы, болезненные ожоги, незажившие раны. В этих случаях рекомендуется лечение при низкой интенсивности уровня менее 40). Кроме того, аппарат показан для восстановления тканей. Лечение целлюлита не входит в сферу применения аппарата. Профилактика целлюлита может проводиться только для красоты. За счет высокой напряженности магнитного поля аппарат особенно подходит для лечения переломов костей, в т.ч. с жесткими повязками и шинами. Высокая интенсивность магнитного поля (более 0.008 Тл) рекомендуется для коротких сеансов лечения (до 2 ч) или при наличии плотных повязок/шин. Аппарат показан как для профессионального использования (физиотерапевты, врачи и Т .Д .) , так и для домашнего использования. В случае домашней терапии рекомендуется использовать аппарат исключительно по рекомендации врача/терапевта. у п а к о в к а . 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Не используйте аппарат для лечения пациентов со следующими заболеваниями: - туберкулез; - ювенильный диабет; - вирусные (в фазе обострения) заболевания; 1 8 --- стр. 19 --- - микоз; - заболевания сердца; - опухоли; - серьезная аритмия. Избегайте лечения детей, носителей металлических протезов, пациентов с острыми инфекциями, эпилептиков (при использовании различных медицинских препаратов), беременных женщин. Если пациент использует электронный стимулятор сердца, проконсультируйтесь с производителем электронного стимулятора сердца, чтобы удостовериться, что аппарат не будет вмешиваться в работу электронного стимулятора сердца во время процедуры. 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Максимальная индукция магнитного поля - 0,02 Тл. Частота следования импульсов - 1,0 до 120 Гц. Продолжительность процедуры - от 1 мин до 24 ч. Электрическое питание аппарата осуществляется от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением (220±22) В черед адаптер питания ММ1510 Series. Максимальный потребляемый ток - 0,5 А. Габаритные размеры генератора (Д х Ш х В) ~ не более 180 х 110x50 мм. Масса генератора - не более 1 кг. По безопасности аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010], предъявляемым к изделиям класса защиты П с рабочими частями типа BF. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1- 2:2001 [ГОСТ Р 50267.0.2-2005]. Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; - относительная влажность до 80 % при температуре +25 °С; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ Аппарат магнитотерапевтические «Вега Плюс» в составе: 1. Аппарат магнитотерапии с ЛСД дисплеем -1щт 2. Адаптер сетевого питания -1щт 3. Пояс эластичный с магнитами -1шт 4. Пояс с круглыми магнитами-1шт 1 9 --- стр. 20 --- 5. Руководство по эксплуатации-1 шт 6. Сумка-упаковка-1шт 7. Тестовый магнит-1шт 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Предпринимайте следующие меры безопасности: - обращайте внимание на положение и значение надписей на аппарате; - избегайте повреждения лечебного пояса и закручивания кабеля вокруг пояса или аппарата; - проверяйте целостность кабеля электропитания перед использованием. Избегайте использования в случае повреждения корпуса генератора или кабеля; - не используйте аппарат на расстоянии менее 3 м от телевизоров, мониторов, сотовых телефонов или любого другого электронного оборудования; - избегайте использования аппарата людьми, не ознакомивщимися с настоящим руководством по эксплуатации; - избегайте использования аппарата с мазями, содержащими свободные ионы магнитных металлов: - не используйте аппарат во влажной среде или в присутствии воспламеняющихся веществ; - не носите металлических предметов во время проведения процедуры; - прикладывайте лечебный пояс зеленой стороной к коже; - не устанавливайте интенсивность выше 50, если вы используете коврик для магнитотерапии при длительном лечении; - в случае ночного сеанса лечения не используйте интенсивность выше 50 с поясом, помещенным под одеяло. - используйте только кабели и пояса, поставляемые производителем. Внимание! Использование неправильных кабелей и поясов может привести к повреждению аппарата и/или может быть опасно для пациента. Пользователь должен периодически проверять изоляцию кабелей и поясов, а также их целостность (в конечном счете, связаться с сервисной службой или производителем). В случае длительного лечения (более 2 ч) рекомендуется использовать уровень интенсивности менее 50. В этом случае эффективность достигается за счет длительного времени лечения, а не максимальной регулируемой интенсивности. Внимание! Отключайте адаптер питания от сети после каждой процедуры! 20 --- стр. 22 --- Рисунок 5 7.9 В конце сеанса на экране автоматически отобразится меню программ. Внимание! В любой момент можно приостановить сеанс лечения, нажав кнопку ОК минимум на 2 с. Нажать кнопку ОК снова для продолжения лечения. Во время паузы зеленый свет отключается. Внимание! В любой момент можно выйти из сеанса лечения, один раз нажав на кнопку с!): на экране отобразится основная настройка (см. рисунок 3). При повторном нажатии кнопки С!)на экране отобразится меню программ (см. рисунок 2). Внимание! Аппарат распознает правильность подключения поясов. Во время сеанса лечения на экране отображается состояние подключения под иконкой магнита. Символ J рядом с номером канала (1 или 2) - это индикатор правильности подключения и распознавания пояса. Символ X обозначает неправильное подключение пояса, его отсутствие или неправильное функционирование (см. раздел 9). 7.10 На рисунках, приведенных ниже, изображены основные положения эластичного пояса (рисунок 6) и пояса с круглыми магнитами (рисунок 7). Обернуть пояс вокруг зоны лечения (или наложите пояс на эту зону, например, при лечении позвоночника). Пояс должен касаться кожи зеленой стороной. Пара соленоидов должна прикладываться в противоположных положениях к зоне лечения. В этом случае также зеленая сторона должна касаться кожи. лодыжка бедро спина (поясница) колено 22 --- стр. 23 --- плечо запястье локоть Рисунок 6 шея колено голень/малоберцовая кость лодыжка плечо бедренная кость бедро позвоночник поясница Рисунок 7 7.11 Аппарат позволяет хранить в памяти 10 npoqiaMM (USER 01 - USER 10) с различными параметрами лечения - время лечения, интенсивность магнитного поля и 2 3 --- стр. 24 --- i рабочая частота. Для программ пользователя можно использовать только пояс с круглыми магнитами, так как их интенсивность магнитного поля может меняться. 7.12 Регулировка параметров лечения и интенсивности магнитного поля 7.12.1 Подключить пояс с помощью кабеля к разъему СН1 (и/или СН2), расположенному в торце аппарата. 7.12.2 Подключить адаптер сетевого питания к разъему, расположенному в торце аппарата. 7.12.3 Подключить вилку адаптера к питающей сети. 7.12.4 Перевести выключатель на лицевой панели генератора в положение ВКЛ (ON): на экране появится логотип I-TECH и меню программ. 7.12.5 Выбрать программу лечения в меню программ (см. рисунок 8) с помощью кнопок ▼ и А. Рисунок 8 7.12.6 Нажать ОК. На экране (см. рисунок 9) отобразится основная настройка времени сеанса (2 ч) и интенсивности магнитного поля (50). Рисунок 9 Эти параметры можно изменить: а) Нажать ОК: на экране с левой стороны отобразится иконка гаечного ключа (см. рисунок 10); Рисунок 10 2 4 --- стр. 25 --- б) Нажимать кнопки А и ▼ для настройки нужного времени сеанса в часах (от О до 24) и подтвердить нажатием ОК. На экране будет подсвечено время сеанса в минутах (см. рисунок 11); Рисунок 1 1 в) Нажимать кнопки кнопки А и Тдля настройки нужного времени сеанса в минутах (от О до 59) и подтвердить нажатием ОК. На экране будет подсвечена интенсивность лечения (см. рисунок 12); Рисунок 12 г) Нажимать кнопки кнопки А и Тдля настройки интенсивности лечения (от О до 200) и подтвердить нажатием ОК. На экране будет подсвечена рабочая частота (см. рисунок 13); Рисунок 13 д) На экране отобразится окно с подсвеченной иконкой с левой стороны: нажать кнопку Т для подсвечивания иконки магнита (см. рисунок 11); е) Нажимать кнопки кнопки А и Тдля настройки рабочей частоты (от 0 до 120) и подтвердить нажатием ОК. На дисплее отобразится экран (см. рисунок 9) с подсвеченной иконкой с левой стороны. Нажать кнопку Т для подсвечивания иконки магнита. 7.12.7 Нажать ОК. Аппарат начнет процедуру лечения, а на экране отобразится иконка магнита с потоком магнитного поля (см. рисунок 14). Зеленый цвет экрана означает, что идет процедура лечения. 2 5 --- стр. 28 --- врача врача Р28 Лечение 40 Гц 40 по по усмотрению усмотрению врача врача Р29 Лечение 50 Гц 50 по по усмотрению усмотрению врача врача РЗО Лечение 60 Гц 60 по по усмотрению усмотрению врача врача Р31 Лечение 70 Гц 70 по по усмотрению усмотрению врача врача Р32 Лечение 80 Гц 80 по по усмотрению усмотрению врача врача РЗЗ Лечение 90 Гц 90 по по усмотрению усмотрению врача врача Р34 Лечение 100 Гц 100 по по усмотрению усмотрению врача врача РЗЗ Автосканирование* * 2 - 6 20 примечание - * Программа автосканирования позволяет регулировать необходимое время сеанса, затем она автоматически начинает цикл лечения с частотой от 10 до 100 Гц (каждая частота в течение 5 минут). Это идеальная программа для восстановления как твёрдых тканей (костных), так и мягких (жилы, связки) в одном сеансе лечения. Значения продолжительности терапии рекомендованы разработчиком аппарата, однако пользователь может настроить нужное ему время сеанса. В аппарате используются значения времени терапии, рабочей частоты и значения напряженности поля, исходя из научной и медицинской литературы, хорошо известных экспериментов и клинической оценки. При использовании программ Р01 - Р20, при длительном сеансе лечения с интенсивностью более 60, эластичный пояс может нагреваться, при этом лечение становится менее комфортным: поэтому рекомендуется разделять сеансы лечения и не проводить сеанс в течение более 2 ч; 28 I --- стр. 29 --- при использовании программ Р21 - Р35 рекомендуется использовать пояс с круглыми магнитами, если вы хотите увеличить интенсивность более 100 и продлить время сеанса более 2 ч. 7.14 Для выбора языка перевести выключатель на лицевой панели генератора в положение ВКЛ (ON). Сразу после нажатия кнопки С !) на экране появится список язьжов. Отпустить кнопку: выбрать язык с помощью кнопок А и ▼ . Нажать ОК для подтверждения выбора. 8 МАРКИРОВКА/СИМВОЛЫ В таблице 2 приведена маркировка, нанесенная на аппарат, соответствующая требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010] и ISO 15223-1:2007 [ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010]. Таблица 2 Символ Пояснение А Внимание, ознакомиться с инструкцией по эксплуатации! f 1 Продукция подлежит соблюдению положений WEEE по раздельному сбору отходов электронного оборудования Оборудование класса II Рабочая часть типа BF а 0476 Продукция соответствует Директиве EEC 93/42/ЕЕС Дата изготовления (месяц/год) 29 --- стр. 30 --- 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 При использовании по назначению в соответствии с инструкциями настоящего руководства по эксплуатации аппарат не требует специального регулярного технического обслуживания. 9.2 Очищайте аппарат от пыли сухой мягкой тряпочкой. Устойчивые пятна можно удалить влажной губкой с использованием раствора воды и спирта (20 %). 9.3 Перед очисткой поясов рекомендуется отключать пояс от аппарата. Очищайте ткани поясов с помощью влажной ткани с водой и мягким мылом и дождитесь полного высыхания перед использованием пояса. Для очистки корпусов круглых магнитов открыть круглый корпус сбоку и извлечь магниты. Затем очистить корпуса с помощью влажной ткани с водой и мягким мылом и дождаться полного высыхания перед подключением поясов. Для очистки эластичного пояса отсоединить два серебристых щтифта и извлечь кабель с магнитами. Затем очистить пояс с помощью влажной ткани с водой и мягким мылом и дождаться полного высыхания перед использованием пояса. Внимание! Всегда соблюдайте полярность поясов, вставляя катушки стороной со знаком «+» к зеленой стороне эластичного пояса (рабочей стороне). 9.4 Для проверки работоспособности аппарата используется тестовый магнит; - включить аппарат в соответствии с указаниями 7.1 - 7.8; - положить тестовый магнит рядом с поясом. Вибрация тестового магнита должна быть пропорциональна выбранной частоте процедуры. Если вибрация тестового магнита отсутствует, свяжитесь с сервисной службой. 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 10.1 при обнаружении каких-либо неисправностей в работе аппарата необходимо: - проверить целостность соединения, подключив аппарат к сети питания; - проверить соединение с адаптером питания и целостность соединительных кабелей; - проверить правильность подключения аппарата и поясов; - убедиться, что все операции были выполнены должным образом. 10.2 Каждые два года предлагается проводить полную проверку аппарата (свяжитесь с сервисным центром). 10.3 При обнаружении каких-либо проблем немедленно свяжитесь с сервисным центром. 10.4 Каждое вмешательство в аппарат должно выполняться производителем. За помощью 30