Система смешивания растворов лекарственных препаратов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Устройство доступа для инфузий Arisure Т М ^ в 1^ Я Закрытый конус Люера Arisure тм Закрытое устройство без игольного доступа Arisure™. -6- --- стр. 7 --- Основные технические характеристики данного медицинского изделия приведены в таблице 1. Таблица 1. Наименование Значение Устройство доступа для инфузий Arisure^''^ Г абаритные размеры не более 45 мм X 45 мм X 15 мм Тип разъема разъем Луер Масса не более 10,0 г Закрытый конус Люера ArisureTM Г абаритные размеры не более 25 мм X 45 мм X 30 мм Тип разъема разъем Луер Масса не более 6,0 г Закрытое устройство без игольного доступа Arisure^''* Г абаритные размеры не более 56 мм X 56 мм X 58 мм Тип разъема разъем Луер Масса не более 19,0 г 5. МАРКИРОВКА Маркировка медицинского изделия выполняется на индивидуальной упаковке, в соответствии с требованиями EN ISO 15223-1-2013 и включает в себя следующую ин-формацию: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - адрес производителя; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - указание «Не использовать повторно»; - дата производства (год, месяц, день); - температурный диапазон хранения от 0 °С до +40 °С; - указание «Не использовать при поврежденной упаковке»; 7 --- стр. 8 --- - «Стерильно» Стерилизация с применением окиси этилена; - указание «Обратитесь к инструкции по применению»; Транспортная маркировка выполняется с нанесением манипуляционных знаков «Беречь от влаги», «Не допускать воздействия солнечного света». 'f 6. УПАКОВКА Данное медицинское изделие поставляется в герметичной стерильной индивиду-альной полиэтиленовой упаковке в составе: 1. Устройство доступа для инфузий Arisure'^’ ^ 2. Закрытый конус Люера Arisure^'^ 3. Закрытое устройство без игольного доступа Arisure™ 7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ •Если упаковка изделия вскрыта или повреждена, не используйте его. •Заменяйте изделие каждые 72 часа или после 45 использований без игольного порта. •Изделие предназначено только для однократного использования. Не подлежит повторной стерилизации. •Используйте асептические технологии, установленные стандартной процедурой медицинского учреждения. •Закрытый конус Люэра Arisure™ можно использовать только вместе с без игольными коннекторами и открытыми канюлями Люэра Arisure™. •Для обеспечения герметичности системы не отсоединяйте закрытый конус Люэра от шприца. •Не используйте устройство без игольного доступа Arisure™ вместе с иглами и канюлями с тупыми кончиками. •Объем забора медикаментов, вводимой с помощью устройства без игольного доступа Arisure™, не должен превышать 60 см во избежание пе реполнения камеры пароотделителя. -8- --- стр. 9 --- ‘f •He используйте устройство доступа для инфузий Arisure™ вместе с иглами и канюлями с тупыми кончиками. •Не используйте устройство доступа для инфузий Arisure™ вместе с вентилируемой капельницей. •Со стеклянными бутылками или жесткими контейнерами используйте вентилируемое устройство доступа для инфузий Arisure™. •Для обеспечения герметичности системы не извлекайте устройство до ступа для инфузий Arisure^’ ^ из мешка/бутылки или набора для внутривенно го введения лекарственных средств. •Рекомендуется утилизировать устройство доступа для инфузий вместе с набором для внутрикоронарного введения и мешком/бутылкой в соответ ствии с инструкциями Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) или с утвержденной стандартной процедурой медицинского учрежде ния (в зависимости от ситуации). 8. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 9. МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ Данное медицинское изделие стерилизуется этиленоксидом по ISO 10993-7-2011. Срок сохранения стерильности при не вскрытой, неповре жденной упаковке составляет 3 года. Ю.УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в кры тых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. -9-