Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения: контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- п Инструкция по применению Контрольные растворы для глюкометра GiucoDr auto модель AGM-4000; контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: AllMedicus Со.. Ltd (Олл Медикус Ко. Лтд.). #7102-7107. #7402. #7403. #7406. 140. Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gveonggi-do, 431-804, Republic of Korea, Республика Корея ■ Внешний вид Control solution I Контрольный раствор 1 Control solution 2 Контрольный раствор 2 ■ Использование по назначению Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000: контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto (далее контрольный раствор) предназначены для использования с глюкометрами GlucoDr auto модель AGM-4000 и тест-полосками GlucoDr auto для проверки нормальной работоспособности совместной работы глюкометра и тест-полосок. Условия применения: в условиях лечебно-профилактических учреждений работниками здравоохранения, в домашних условиях. ■ Обзор и принцип действия Контрольные растворы представляют собой жидкость синего цвета. Глюкометр GlucoDr auto модель AGM-4000 откалиброван для определения значения, эквивалентного препаратам плазмы на лабораторном анализаторе (YSI 2300 STAT Plus). В своем составе контрольный раствор содержит дозированное количество глюкозы, которая реагирует с тест-полоской. Контрольный раствор должен выдать результаты контрольных измерений, которые уложатся в номинальный диапазон, указанный на этикетке тубуса с тест-полосками. Получение результатов, которые не укладываются в установленные пределы, может указывать на неисправную работу системы. Контрольный раствор может потребоваться, чтобы убедиться в правильной работе системы: - Если тубус с тест-полосками оставался открытым. - При вскрытии новой упаковки тест-полосок. - Если Вы полагаете, что результаты контрольных измерений неточны. - Для проверки качества работы прибора и тест-полосок. - Если Вы уронили прибор. --- стр. 2 --- имический состав (мг/мл) /Став реагентов контрольного раствор Контрольны Контрольны /а для глюкометра GlucoDrTM auto й раствор 1 й раствор 2 /люкоза 1 1^2 3,2 Динатриевый этилендиаминтетраацетат 2 Краситель 0,4 Стабилизатор 2 ■ Меры предосторожности - Использовать для диагностики in vitro. - Не принимать внутрь. I Хранение и обращение - Хранить при температуре от 1°С до 32°С. - Перед использованием хорошо встряхнуть. - Использовать до окончания срока годности, указанного на флаконе. - После каждого использования насухо вытереть наконечник флакона и прочно з акрыть флакон. - После вскрытия флакона пользоваться контрольным раствором можно в течен ие трех месяцев. При первом вскрытии флакона с контрольным раствором нане сти дату вскрытия на флакон. ■ Порядок контроля 1. Встряхнуть флакон 2. Открыть крышку флакона с контрольным раствором 3. Выдавить каплю контрольного раствора на чистую, твердую и сухую поверхност 4. Протереть диспенсер 5. Плотно закрыть крышку флакона с контрольным раствором Внимание: Для получения точного результата: - Хорошо встряхните контрольный раствор перед использованием. - Выпустить дополнительную каплю перед началом и после окончания измерения с помощью контрольного раствора. ■ Ожидаемые значения Результаты измерений контрольным раствором должны укладываться в номи нальный диапазон, указанный на этикетке тубуса с тест-полосками. Достоверность результатов также зависит от совпадения кодового номера на прибор е с кодовым номером, указанным на этикетке каждого тубуса с тест-полосками. Если результаты контрольного измерения выходят за пределы номинального диапаз она, повторите контрольное измерение с контрольным раствором и новой тест-поло ской. Возможные причины несоответствия результатов измерения установленным значен иям: - Ошибка при проведении контроля - Плохо встряхнули флакон с контрольным раствором - Контрольный раствор просрочен или загрязнен - Повреждение тест-полоски --- стр. 3 --- - Неисправность прибора Если Вы не в состоянии решить проблему, возможно, что Ваш прибор неисправен; о братитесь за помощью к Вашему местному дистрибьютору. Внимание: Если результаты контрольных измерений с помощью раствора не попадают в указан ный диапазон, это может означать неисправную работу системы контроля уровня тлю козы в крови GlucoDr auto. Пока Вам не удастся добиться попадания результатов изм ерений с помощью контрольного раствора в установленный диапазон, пользоваться с истемой для контроля уровня глюкозы в крови нельзя. ■ Ограничения - Номинальные диапазоны, указанные на этикетке тубуса с тест-полосками, действит ельны только для контрольного раствора GlucoDr auto. ■ Утилизация Утилизация контрольных растворов производится: - в домашних условиях - вместе с бытовыми отходами; - в условиях медицинских учреждений - в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7. 2790-2010. ■ Срок годности - 18 месяцев с даты производства Гарантийные обязательства осуществляются на территории Российской Федерации: ООО "РАФЭЛ" адрес: 420108, г.Казань, ул. М.Гафури, 71, пр.зд.1, Россия, телефон: (8432) 78-23-32. ■ Условные обозначения Q ij Пожалуйста, прочтите вкладку Только для диагностики in vitro 2 Срок годности 110т| Номер партии ^ Хранение [Г] Нормальный контрольный раствор С €о1 гз Раствор высокой концентрации Настоящая продукция соответствует требованиям Директивы 98/79/Е С по медицинским приборам лабораторной диагностики President --- стр. 4 --- /ТРОИЗВОДИТЕЛЬ: Олл Медикус Ко., Лтд., Республика Корея, 431-804, Кёнгидо, Анян, Тонангу, Беолмал-ро, 140, # 7102-7107, #7402, #7403, #7406 Перевод с английского языка Президент (подпись) Ким, Кван Сик (Круглая печать: Олл Медикус Ко., Лтд. * www.allmedicus.com ) Данный перевод с^гл™(жого языка на русский выполнил переводчик ______________ _____________________________________________Шмаков Александр Алексеевич. Город^??1осква, тридцатого апреля две тысячи четырнадцатого года. Я, Бахтадзе Эльмира Юрьевна, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком, Шмаковым Александром Алексеевичем в моем присутствии. Личность его установлена. , Зарегистрировано в реестре за No. O J ? Взыскано по тарифу 100 руб. 00 коп. Бахтадзе Эльмира Юрьевна •tea