Материал стоматологический реставрационный для фрезерования (блоки для фрезерования) на… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2618 | TenderMatch

Материал стоматологический реставрационный для фрезерования (блоки для фрезерования) на основе композитной нанокерамики Lava Ultimate CAD/CAM — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2618 от 31.08.2015 · класс риска 2а

Производитель: "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Материал для изготовления зубных протезов, керамический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
в случае, если произошло вскрытие пульпы или участка, прилегающего к ней, сначала наложите 
прокладку с гидроксидом кальция, после чего нанесите лайнерную/базовую прокладку ЗМ™ 
ESPE™ Vitrebond™ или лайнерную/базовую прокладку ЗМ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus, чтобы свести 
чувавительность к минимуму.
Временное протезирование
Установите на зуб временную реставрацию, в случае необходимости защитить зуб перед 
фиксацией постоянной конструкции на цемент (рекомендуется использовать материалы для 
временного протезирования ЗМ™ ESPE™ Protemp™ или коронки ЗМ™ ESPE™ Iso-Form™). Для 
фиксации временных реставраций используйте безэвгенольный цемент.
Фрезерование и размеры блоков материала
Выбор надлежащего размера блока для фрезерования делается после прохождения всех 
необходимых этапов определения формы реставрации. Вам будет предложено ввести во 
фрезерный станок блок, соответствующий размеру будущей реставрации. Этапы изготовления 
описаны в инструкциях по эксплуатации и руководствах пользователя систем CAD/CAM. Следует 
придерживаться инструкций производителя.
Блок Lava Ultimate CAD/CAM поставляется в полностью полимеризованном состоянии. Данный 
материал нельзя обжигать во время финишной обработки, наращивания и добавления (ни при 
каких обстоятельствах).
Процедура полировки вне ротовой полости
1. Очистите реставрацию в ультразвуковом или паровом очистителе, а затем аккуратно высушите 
его с помощью стоматологического пустера.
2. Примерьте постоянную реставрацию на препарированный зуб. При необходимости аккуратно 
откорректируйте контакты, окклюзию и выделите бороздки с помощью тонкой иглы с алмазным 
напылением.
3. Отшлифуйте литник с помощью резинового диска для полировки либо бора со средней/мелкой 
абразивности.
4. Завершите обработку участка литника с помощью среднего резинового инструмента.
5. Выполните предварительную полировку с помощью окончательного резинового инструмента.
6. Погрузите щетину мягкой щетки в полировальное средство и пропитайте ее пастой.
7. Нанесите материал на низких оборотах с помощью наконечника для бормашины, медленно 
обрабатывая поверхность. По мере полировки поверхность реставрации быстро становится 
блестящей.
8. Обработайте с помощью муслинового полировального диска.
Индивидуализация


--- стр. 12 ---
Окрашивание ямок и фиссур
Чтобы обеспечить сохранение исключительного блеска и устойчивость к прокрашиванию для 
композитного нанокерамического материала Lava Ultimate, рекомендуется окрашивание только 
ямок и фиссур. Не рекомендуется наносить светоотверждаемые глазури или пришеечную краску.
1. Используйте бор или пескоструйный аппарат для придания шероховатости реставрационной 
поверхности. Если необходимы дополнительные бороздки, выполните резку тонким бором. 
Соблюдайте минимальную толщину стенки, указанную в разделах выше (например, "Вкладка и 
накладка", "Полная коронка", "Винир").
2. Нанесите адгезив ЗМ™ ESPE™ Single Bond Universal на поверхность реставрации и втирайте его в 
течение 20 секунд. В соответствии с инструкциями по эксплуатации от производителя допускается 
также применение силана, а затем-связующего вещества.
3. Продувайте сухим воздухом без содержания масел и воды, пока растворитель не испарится и 
адгезив не перестанет двигаться по поверхности.
4. Выполните фотополимеризацию. Соблюдайте инструкции по эксплуатации от производителя 
красок.
5. Нанесите материал Sinfony™ Magic Stains (или другое светоотверждаемое красящее вещество 
на основе метакрилата).
6. Выполните фотополимеризацию. Соблюдайте инструкции по эксплуатации от производителя 
красящего вещества.
7. Завершите обработку с помощью резиновых инструментов и пасты для полировки в 
соответствии с описанием в разделе "Процедура полировки вне ротовой полости", приведенном 
выше.
Фиксация
Фиксация реставрационного материала Lava Ultimate обеспечивается с помощью адгезивного 
композитного цемента. Компания ЗМ ESPE рекомендует использовать цемент ЗМ™ ESPE™ RelyX™ 
Ultimate Clicker™ с универсальным адгезивом Single Bond Universal (праймер и адгезив в одной 
емкости). Цемент RelyX Ultimate Clicker с универсальным адгезивом Single Bond Universal образуют 
систему фиксации широкого назначения, которая подходит для множества материалов и 
вариантов применения.
Предварительная обработка реставрационного материала Lava Ultimate
Примечание. Выполните все этапы примерки, корректировки, финишной обработки и полировки, 
прежде чем приступать к предварительной обработке поверхностей для фиксации.
1. Очистите реставрацию в ультразвуковом или паровом очистителе. Аккуратно просушите 
воздушной струей.
2. Выполняйте пескоструйную обработку поверхности фиксации с помощью оксида алюминия 
(диаметр частиц й 50 мкм; например, материал Cojet™ Sand или Rocatec™ Soft) при давлении в два 
бара (30 фунтов/кв. дюйм), пока вся поверхность фиксации не станет матовой. Во избежание 
образования пыли воспользуйтесь отсосом. Не протравливайте плавиковой (НЕ) или фосфорной 
кислотой.
3. Удалите мелкие частицы спиртом и просушите сухим воздухом без содержания масел. Не 
используйте другие химические вещества.
4. Нанесите универсальный адгезив Single Bond Universal на поверхность фиксации на реставрации 
и втирайте его в течение 20 секунд.
5. Продувайте сухим воздухом без содержания масел, пока растворитель не испарится и адгезив 
не перестанет двигаться по поверхности.
Обработка поверхности для нанесения иного адгезивного композитного цемента 
(не RelyX Ultimate Clicker).
6. Нанесите праймер, рекомендованный в инструкциях к используемому цементу.
Если нанесение праймера не рекомендуется, нанесите силан (например, праймер 
для керамики ЗМ™ ESPE™ RelyX™ Ceramic Primer) на поверхность фиксации на 
реставрации, соблюдая инструкции производителя силана.


--- стр. 13 ---
Предварительная обработка зуба
Примечание. Выполните препарирование зуба в соответствии с инструкциями 
по эксплуатации для максимальной ретенции. Убедитесь в полном гемостазе 
и оптимальной ретракции десны для обеспечения сухости области фиксации. Не используйте 
химические вещества для дезинфекции, очистки или изоляции дентина.
1. Для удаления осколков тщательно очистите все поверхности фиксации с помощью суспензии 
пемз^| и воды. Промойте и просушите.
2. Для изолирования зуба используйте коффердам.
3. В течение 15 секунд селективно протравите эмаль или эмаль и дентин.
4. Промойте водой.
5. Слегка просушите воздушной струей или промокните насухо, оставив поверхность немного 
влажной. Не пересушивайте поверхность.
6. Нанесите универсальный адгезив Single Bond Universal и втирайте его в поверхность в течение 
20 секунд.
7. В случае скапливания адгезива в одном месте используйте сухой микробраш для устранения 
проблемы.
8. Обрабатывайте жидкость слабой струей воздуха в течение приблизительно 5 секунд пока 
материал не перестанет двигаться по поверхности и растворитель полностью не испарится.
9. Для достижения максимальной адгезии выполните фотополимеризацию адгезива в течение 10 
секунд.
Установка
Прежде чем использовать адгезивный композитный цемент RelyX Ultimate Clicker, прочтите 
инструкции по эксплуатации, предоставленные вместе с упаковкой продукции.
Примечание. Используйте высокомощную лампу. Убедитесь в том, что световод не содержит 
загрязнений и свет подается с полной интенсивностью. Очень важным элементом успешной 
фиксации является надлежащая методика отверждения: для каждого цикла отверждения ровно 
удерживайте световод на минимальном расстоянии от поверхности реставрации.
1. Нанесите однородный слой адгезивного композитного цемента RelyX Ultimate Clicker на зуб или 
реставрацию во избежание пустот.
2. Полностью установите реставрацию на соответствующее место с помощью подходящего 
инструмента.
3. Крепко удерживая реставрацию на месте, вытрите излишки материала, используя губчатые 
тампоны и флосс. Нанесите на края глицериновый гель.
ИЛИ
4. Подождите 90 секунд или выполните прихватывание светом в течение 1 секунды, пока цемент 
не достигнет гелеобразного состояния. Крепко удерживая реставрацию на месте, удалите 
излишки цемента острым инструментом.
5. Фотополимеризуйте каждую поверхность в течение 20 секунд Общее время отверждения 
должно составлять не менее 60 секунд в зависимости от количества поверхностей.
6. Для темных оттенков или толстых реставраций общее время самоотверждения должно быть 6 
минут от начала смешивания материала.
7. Завершите обработку краев после завершения отверждения.
8. При желании отполируйте поверхность в полости рта согласно описанию в разделе "Полировка 
внутри ротовой полости".
Корректировка и повторная полировка поверхности внутри ротовой полости
1. Выполните все необходимые корректировки с помощью алмазного бора.
2. Завершите обработку с помощью спирального шлифовального диска ЗМ™ ESPE™ Sof-Lex™.
3. Отполируйте поверхность с помощью спирального полировального диска ЗМ™ ESPE™ Sof-Lex™. 
ИЛИ
4. Завершите обработку с помощью алмазосодержащих головок или чашечек.


--- стр. 24 ---
Выполните
• Для коронок: выполните препарирование зуба под углом 5-6°.
• Все внутренние края и линии углов следует закруглить.
• Финирование уступа рекомендуется делать без скоса к придесневому краю.
• Механическим способом очистите любые загрязнения после препарирования зуба 
(например, осколки, порошок, временный цемент) и промойте место препарирования сильной 
струей воды.
• Слегка подсушите струей воздуха (поверхность должна быть блестящей).
Запрещенные действия
• Не делайте поднутрений.
• Не используйте после препарирования химические вещества (например, Н 2О2, ЭДТА, 
бикарбонаты, вяжущие вещества, десенсибилизаторы, растворители).
• Не используйте лазерное протравливание.
• Не используйте эвгенол-содержащий цемент для фиксации временных реставраций.
Вкладка и накладка
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■


--- стр. 25 ---
Мы рекомендуем осущестапять препарирование вкладок и накладок без скошенного края, как 
это обычно делается для керамических реставраций. Не делайте поднутрений. Осуществляйте 
сход на конус стенок полости под углом 5-6 градусов относительно продольной оси 
препарирования. Все внутренние края и углы должны быть закруглены.
Резцовая / окклюзионная редукция имеет зазор от 1,5 до 2 мм в центральной окклюзии и 
других возможных соотношениях.
Полная коронка
С апроксимальных поверхностей рекомендуется сошлифовывать от 1,2 до 1,5 мм с 5- 
6 градусным сходом на конус Резцовая / окклюзионная редукция имеет зазор от 1,5 до 2 мм в 
центральной окклюзии и других возможных соотношениях. Уступ должен быть 
протяженностью не менее 1,0 мм от лингвального до проксимального участков. Финирование 
уступа рекомендуется делать без скоса к придесневому краю. Все линии коронки должны быть 
закруглены, а области препарирования гладкими.
Проектирование
В программном обеспечении Lava Design существуют значения по умолчанию для параметров 
цементного зазора; при необходимости, они могут быть изменены.
Фрезерование и размеры блоков
Выбор требуемого размера фрезерного блока для фрезеруемой реставрации является основой 
для завершения всех этапов дизайна реставрации.
Предлагаются фрезерные блоки двух размеров (М и S).
Этапы изготовления описаны в инструкции по применению и руководстве пользователя 
различный фрезерных станков Lava™. Необходимо соблюдать инструкции производителя.
Оттенки и прозрачности блоков
Отбеленный цвет (Bleach)
А1-НТ, A1-LT 
А2-НТ, A2-LT 
АЗ-НТ, A3-LT 
A3,5-LT 
В1-НТ, B1-LT 
C2-LT 
D2-LT
И
t
Типы боров
10


--- стр. 26 ---
• Тип 23
В используемый фрезерный станок должны быть установлены все типы боров.
Реставрационный материал для фрезерования Lava Ultimate может быть отфрезерован на всех 
фрезерных станках Lava.
Для того чтобы избежать загрязнения пылью от реставрационного материала для 
фрезерования Lava Ultimate других материалов, необходимо очищать Lava Form и Lava CNC 240 
после фрезерования реставрационных материалов Lava Ultimate.
Lava CNC 500 не нужно очиищть после фрезерования реставрационного материала для 
фрезерования Lava Ultimate.
Блок для фрезерования Lava Ultimate поставляется пользователю в полностью 
отвержденном состоянии. Ни при каких обстоятельствах не следует обжигать зтот материал 
в процессе обработки или коррекции.
Процедура полировки вне ротовой полости
8.
Очистите реставрацию в ультразвуковом очистителе или пароочистителе; осторожно 
просушите ее потоком воздуха с помощью шприца для продувания полости. 
Примерьте постоянную реставрацию на препарированный зуб. При необходимости 
аккуратно откорректируйте контакты, окклюзию и выделите бороздки с помощью 
тонкой иглы с алмазным напылением.
Отшлифуйте литник с помощью резинового диска для полировки либо бора со 
средней/мелкой абразивности.
Завершите обработку участка литника с помощью среднего резинового инструмента. 
Выполните предварительную полировку с помощью окончательного резинового 
инструмента.
Погрузите щетину мягкой щетки в полировальное средство и пропитайте ее пастой. 
Нанесите материал на низких оборотах с помощью наконечника для бормашины, 
медленно обрабатывая поверхность. Номере полировки поверхность реставрации 
быстро становится блестящей.
Отполируйте муслиновым полировальным кругом.
Индивидуализация 
Окрашивание ямок и фиссур
Чтобы обеспечить сохранение исключительного блеска и устойчивость к прокрашиванию для 
композитного нанокерамического материала Lava Ultimate, рекомендуется окрашивание 
только ямок и фиссур. Не рекомендуется наносить светоотверждаемые глазури или 
пришеечную краску.
11


--- стр. 27 ---
1.
2.
4.
6.
7.
Используйте бор или пескоструйный аппарат для придания шероховатости 
реставрационной поверхности. Если необходимы дополнительные бороздки, 
выполните резку тонким бором. Соблюдайте минимальную толщину стенки, указанную 
в разделах выше (например, «Вкладка и накладка», «Полная коронка»).
Нанесите адгезив Scotchbond"* Universal Adhesive на поверхноаь реставрации и 
втирайте его в течение 20 секунд. В соответствии с инструкциями по эксплуатации от 
производителя допускается также применение силана, а затем -  связующего вещества. 
Продувайте сухим воздухом без содержания масел и воды, пока растворитель не 
испарится и адгезив не перестанет двигаться по поверхности.
Выполните фотополимеризацию. Соблюдайте инструкции по эксплуатации от 
производителя красящего вещества.
Нанесите материал Sinfony™ Magic Stains (или другое светоотверждаемое красящее 
вещество на основе метакрилата).
Выполните фотополимеризацию. Соблюдайте инструкции по эксплуатации от 
производителя красящего вещества.
Завершите обработку с помощью резиновых инструментов и пасты для полировки в 
соответствии с описанием в разделе «Процедура полировки вне роговой полости», 
приведенном выше.
Фиксация
Фиксация реставрационного материала Lava™ Ultimate обеспечивается с помощью адгезивного 
композитного цемента. Компания ЗМ ESPE рекомендует адгезивный композитный цемент 
RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement c адгезивом Scotchbond™ Universal Adhesive (праймер и 
адгезив в одной емкости). 1(емент RelyX Ultimate с адгезивом Scotchbond Universal Adhesive 
образуют систему фиксации широкого назначения, которая подходит для множества 
материалов и вариантов применения.
2.
Предварительная обработка реставрационного материала Lava™ Ultimate
Примечание. Выполните все этапы примерки, корректировки, финишной обработки и 
полировки, прежде чем приступать к предварительной обработке поверхностей для фиксации.
1. Очистите реставрацию в ультразвуковом очистителе или пароочистителе. Аккуратно 
просушите воздушной струей.
Выполняйте пескоструйную обработку поверхности фиксации с помощью оксида 
алюминия (диаметр частиц й 50 Мкм; например, материал Cojet™ Sand или Rocatec™ 
Soft) при давлении в два бара (30 фунтов/кв. дюйм), пока вся поверхность фиксации 
не станет матовой. Во избежание образования пыли воспользуйтесь отсосом. Не 
протравливайте плавиковой (HF) или фосфорной кислотой.
Удалите мелкие частицы спиртом и просушите сухим воздухом без содержания масел. 
Не используйте другие химические вещества.
Нанесите адгезив Scotchbond™ Universal Adhesive на поверхность фиксации на 
реставрации и втирайте его в течение 20 секунд.
Продувайте сухим в(»духом без содержания масел и воды, пока растворитель не 
испарится и адгезив не перестанет двигаться по поверхности.
Обработка поверхносш для нанесения иного адгезивного композитного цемента (не RelyX™  
Ultimate Adhesive Resin Cement):
6. Нанесите праймер, рекомендованный в инструкциях к используемому цементу. Если 
нанесение праймера не рекомендуется, нанесите силан (например, праймер для
3.
5.
12
№1


--- стр. 28 ---
керамики RelyX™ Ceramic Primer) на поверхность фиксации на реставрации, соблюдая 
инструкции производителя силана.
Предварительная обработка зуба
Примечание. Выполните препарирование зуба в соответствии с инструкциями по эксплуатации 
для максимальной ретенции. Убедитесь в полном гемостазе и оптимальной ретракции десны 
для обеспечения сухости области фиксации. Не используйте химические вещества для 
дезинфекции, очистки или изоляции дентина.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Для удаления осколков тщательно очистите все поверхности фиксации с помощью 
суспензии пемзы и воды. Промойте и просушите.
Для изолирования зуба используйте коффердам.
В течение 15 секунд селективно протравите эмаль или в течение 15 секунд протравите 
эмаль и дентин.
Промойте водой.
Слегка просушите воздушной струей или промокните насухо, оставив поверхность 
немного влажной. Не пересушивайте поверхность.
Нанесите адгезив Scotchbond™ Universal Adhesive и втирайте его в поверхность в 
течение 20 секунд
В случае скапливания адгезива в одном месте используйте сухой микробраш для 
устранения проблемы.
Обрабатывайте жидкость слабой струей воздуха в течение приблизительно 5 секунд 
пока материал не перестанет двигаться по поверхности и растворитель полностью не 
испарится.
Для достижения максимальной адгезии выполните фотополимеризацию адгезива в 
течение 10 секунд.
I
Установка
Прежде чем использовать адгезивный композитный цемент RelyX™ Ultimate Adhesive Resin 
Cement, прочтите инструкции по эксплуатации, предоставленные вместе с упаковкой 
продукции.
Примечание. Используйте высокомощную лампу. Убедитесь в том, что световод не содержит 
загрязнений и свет подается с полной интенсивностью. Очень важным элементом успешной 
фиксации является надлежащая методика отверждения: для каждого цикла отверждения 
ровно удерживайте световод на минимальном расстоянии от поверхности реставрации.
1. Нанесите однородный слой адгезивного композитного цемента RelyX™ Ultimate 
Adhesive Resin Cement на зуб или реставрацию во избежание пустот.
2. Полностью установите реставрацию на соответствующее место с помощью 
подходящего инструмента.
Крепко удерживая реставрацию на месте, вытрите излишки материала, используя 
губчатые тампоны и флосс. Нанесите на края глицериновый гель.
ИЛИ
Подождите 90 секунд или выполните прихватывание светом в течение 1 секунды, пока 
цемент не достигнет гелеобразного состояния. Крепко удерживая реставрацию на 
месте, удалите излишки цемента острым инструментом.
3.
13