Магнитоимпульсный низкочастотный терапевтический аппарат "ФизиоМаг" по ТУ 9444-001-21014902-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- :п 94 4490 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор _QOO «Сибирский 1ДИОННЫЙ центр» В.Н.Зарубин 2014 г. МАГНИТОИМПУЛЬСНЫИ НИЗКОЧАСТОТНЫМ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АППАРАТ «ФИЗИОМАГ» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ КСИЦ. 454902.001РЭ 2014 г --- стр. 2 --- гW 1 С О Д Е Р Ж А Н И Е Введение . . . . . . . Назначение . . . . . . Основные технические характеристики и параметры Меры безопасности . . . . Подготовка аппарата к применению . Порядок работы с аппаратом Показания к применению и рекомендации Противопоказания 8 Устройство аппарата . . . . 9 Техническое обслуживание и текущий ремонт 10 Маркировка 11 Упаковка . 12 Транспортирование 13 Хранение . 14 Утилизация 3 3 3 5 5 6 6 7 7 8 9 9 10 10 10 Изм. Лист № докум. Подп. Дата Разраб. KctbnexicO Провер. Семцк, т( Н. КОНТ. Утверд. КСИЦ. 454902.001РЭ Магнитоимпульсный Литера Лист Листов низкочастотный терапевтический 01 2 12 аппарат «ФизиоМаг» ООО «Сибирский Руководство по эксплуатации инновационный центр» инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата --- стр. 3 --- Введение. Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего персонала с техническими характеристиками, устройством и принципом работы магнитоимпульсного низкочастотного терапевтического аппарата «ФизиоМаг» (далее по тексту - «аппарат»). Руководство содержит технические данные, описание, указания по эксплуатации аппарата, а также сведения об его упаковке, транспортировании и хранении. До начала работы с аппаратом персоналу необходимо ознакомиться с настоящим РЭ. К работе с аппаратом допускаются только обученный персонал, имеющий первую квалификационную группу по электробезопасности. 1. Назначение. 1.1. Аппарат «ФизиоМаг» предназначен для профилактики и лечения соматических заболеваний импульсным магнитным полем в условиях больниц, клиник и других лечебно профилактических учреждений. 1.2. Магнитотерапия на базе аппарата может применяться как самостоятельный вид лечения, так и при комплексном лечении в сочетании с медикаментозной терапией и в комбинированных методиках с другими физичеекими факторами. 2. Основные технические характеристики и параметры. 2.1. По устойчивости к климатическим воздействиям аппарат соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от возможных последствий отказа аппарат относится к классу В по ГОСТ Р 50444. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током аппарат относится к изделиям класса I в соответствии с ГОСТ Р 50267.0. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током аппарат относится к изделиям типа В по ГОСТ Р 50267.0. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппарат относится к изделиям группы 2 по ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к изделиям класса 2а в соответствии с ГОСТ Р 51609. 2.2. Общий вид аппарата и органы управления представлены на рисунке 1. 1 - кнопка «Сеть», включение и выключение аппарата. 2 - кнопка «USB», подключение и отключение ПК. 3 - индикатор включения и выключения аппарата. 4 - кнопка «Пуск-Стоп», включение и выключение индуктора. 5 - дисплей. 6-7 - кнопки выбора режимов лечения. 8-9 - разъёмы для подключения ПК. --- стр. 4 --- Рисунок 1. Аппарат «ФизиоМаг» 2.3. Аппарат состоит из следующих составных частей: - генератора импульсного тока (ГИТ) с блоком управления (БУ); - индуктора; Блок управления имеет USB разъемы для подключения ПК с целью диагностирования и тестирования работы аппарата при техническом обслуживании. 2.4. Питание аппарата должно осуществляться от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В. 2.5. Аппарат должен быть работоспособным при отклонении напряжения питания ± 10% от номинального значения. 2.6. Потребляемая мощность аппарата должна быть не более 100 В А. 2.7. Аппарат должен обеспечивать работу в двух режимах лечения. В зависимости от выбранного режима аппарат должен обеспечивать следующие параметры: 2.7.1. Индукция магнитного поля в точке, расположенной на расстоянии 20 см от поверхности индуктора по оси, направленной перпендикулярно плоскости поверхности индуктора и проходящей через геометрический центр индуктора: - 6 мТл ± 5 % для режима № 01; - 7 мТл ± 5 % для режима № 02. 2.7.2. Длительность импульса индукции магнитного поля: - 5 МКС ± 1 МКС для режима № 01; - 5 МКС ± 1 МКС для режима № 02. 2.7.3. Частоту магнитного поля: -1 о Гц + 0,2 % для режима № 01; - 16 Гц ± 0,2 % для режима № 02. 2.8. Рабочие условия эксплуатации аппарата: - температура окружающего воздуха (10 - 35)°С; - относительная влажность воздуха (45 - 80) %; --- стр. 5 --- - атмосферное давление (84 - 106,7) кПа или (630-800) мм рт. ст. 2.9. Аппарат является восстанавливаемым и ремонтируемым изделием, за исключением индуктора. Индуктор ремонту не подлежит. 2.10. Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов с повторно-кратковременной нагрузкой не более 10 минут. Время сеанса определяется врачом, задается и контролируется оператором. 3. Меры безопасности. 3.1. Для предупреждения поражения электрическим током при проведении проверок и испытаний аппарата должны выполняться следующие правила: «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей»; «Межотраслевые правила по охране труда при эксплуатации электроустановок». 3.2. Если питающая сеть 220 В помещении не оборудована заземляющим выводом, то корпус аппарата должен быть соединен с шиной заземления проводом защитного заземления, входящим в комплект поставки. При эксплуатации аппарата должна быть исключена возможность прикасания персонала и пациентов к токоведущим устройствам и шинам заземления. 3.3. Наружные поверхности аппарата должны подвергаться ежедневной дезинфекции в соответствии с МУ-287-113 химическим методом способом двукратного протирания поверхностей отжатой салфеткой, предварительно смоченной в 1 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа «Лотос», «Астра». 3.4. ЗАПРЕЩАЕТСЯ: эксплуатация аппарата в условиях и режимах, отличных от указанных в 2.7 и 2.8 настоящего РЭ; замена деталей под напряжением во время ремонта; перекоммутация кабелей при включенном аппарате; проведение влажной уборки в помещении ранее, чем через 10 минут после отключения питания аппарата; оставлять включенным аппарат без наблюдения. 4. Подготовка аппарата к применению. При получении аппарата со склада следует убедиться в целостности упаковки. 4.1. Распаковать аппарат и проверить комплектность поставки согласно эксплуатационной документации (паспорту). Провести внешний осмотр аппарата и убедиться в отсутствии механических повреждений и сохранности пломб. 4.2. Если аппарат находился в климатических условиях, не соответствующих нормальным условиям применения, его необходимо вьщержать не менее 2 ч в нормальных условиях применения. 4.3. Перед началом работы следует изучить руководство по эксплуатации и ознакомиться с расположением и назначением органов управления (рис. 1). 4.4. Для размещения аппарата требуется площадь не менее 4 м^. Расположить аппарат на рабочем месте, обеспечив удобство работы и условия естественной вентиляции. 4.5. Убедиться, что автоматический выключатель, расположенный на задней стенке аппарата, находится в положении «выкл». 4.6. Подключить индуктор к выходным разъемам на задней стенке аппарата. 4.7. Если питающая розетка не заземлена, то необходимо проводом защитного заземления, который имеется в комплекте поставки, соединить корпус аппарата с шиной заземления. 4.8. Подключить аппарат к сети (вставить вилку питающего кабеля в розетку). 5 --- стр. 8 --- ABCN ^ БПиЗ - ФБ СК - - ГИТ iL к к БУ ГИТ И БУ БПиЗ - Блок питания и защит ФБ - Фильтрующий блок СК - Силовой ключ ГИТ - генератор импульсного тока ИНД - Индуктор БУ - Блок управления БИ - Блок индикации Рисунок 2. Блок-схема аппарата - 9. Техническое обслуживание и текущий ремонт. 9.1. Техническое обслуживание проводится лицами, непосредственно эксплуатирующими аппарат для обеспечения его работоспособности в течение эксплуатационного периода. Техническое обслуживание включает профилактические мероприятия и устранение неисправностей. 9.2. Эксплуатирующий персонал ежедневно перед работой проводит технический осмотр аппарата, который заключается в: - визуальном осмотре корпуса индуктора, генератора импульсного тока и блока управления; - проверке соединения разъемов кабелей; - проверке работоспособности вентиляторов в системе охлаждения генератора импульсного тока и блока управления. 9.3. При появлении перебоев в работе аппарата, посторонних щумов (вибрация, металлический стук и т.п.), запахов горелой изоляции необходимо немедленно прекратить работу аппарата путем отключения его от сети. 9.4. После окончания работы обслуживающий персонал должен: - выключить аппарат кнопкой на передней панели «Сеть» и отключить его от сети; - мягкой, сухой и чистой ветошью протереть все поверхности генератора импульсного тока и блока управления; - подвергнуть влажной уборке рабочую поверхноеть индуктора е использованием дезинфицирующих средетв. 9.5. Один раз в три месяца и после ремонта следует проверять качество затяжки крепежных изделий, четкость срабатывания органов управления, состояние лакокрасочных и гальванических покрытий, исправность кабелей. 9.6. Проверка общей работоспособности ГИТ и БУ проводится 1 раз в три месяца путем включения всех режимов и контроля индикации на дисплее. Возможные неисправности и методы их устранения: --- стр. 9 --- Наименование неисправности, внещнее проявление Вероятная причина Способ устранения 1. При включении аппарата не светится дисплей и отсутствует индикация 1. Не поступает напряжение, обрыв в кабеле питания. 2. Вышел из строя микропроцессор БУ или дисплей. 1. Проверить контакты, отремонтировать (заменить) кабель. 2. Обратиться к изготовителю 2. При включении аппарата срабатывает автоматический выключатель. Неисправен тиристор или вышел из строя микропроцессор. Обратиться к изготовителю. 3. Аппарат начал регулярно отключаться с индикацией «Перегрев». Вышел из строя датчик температуры или микропроцессор управления, Обратиться к изготовителю. Примечание. Для устранения других неисправностей следует обратиться к изготовителю.________ 10. Маркировка 10.1. Согласно требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ 26828 маркировка каждого аппарата содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя или его наименование; - наименование аппарата, его обозначение и исполнение; - номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год изготовления аппарата (или две последние цифры); - обозначение технических условий ТУ 9444-001-21014902-2014; - обозначение вида питающего напряжения по ГОСТ Р 50267.0; - номинальное питающее напряжение и частоту питающего напряжения; - потребляемую мощность; - символ защиты от поражения электрическим током для изделий класса 1 в соответствии с ГОСТ Р 50267.0; - символ Д «Внимание, обратись к эксплуатационным документам». 10.2. Полная маркировка приведена на корпусе ГИТ с БУ, на индукторе нанесена сокращённая маркировка, содержащая наименование аппарата и его номер по системе нумерации, наименование блока «Индуктор» и его порядковый номер. 10.3. Согласно требованиям ГОСТ 14192-96 маркировка транспортной тары имеет следующие манипуляционные знаки: «Хрупкое, осторожно», «Верх», «Беречь от влаги», «Не катить» и надпись: «Условия хранения 2 по ГОСТ 15150-69» 11. Упаковка. Согласно требованиям ГОСТ Р 50444-92 упаковка каждого аппарата обеспечивает его защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения. --- стр. 10 --- 11.1. Для транспортирования аппарата ГИТ с БУ и индуктор помещаются в одну тару, изготовленную по документации предприятия изготовителя. 11.2. В тару вкладывается упаковочный лист, в котором должны быть указаны: наименование предприятия изготовителя или его товарный знак; наименование аппарата и его обозначение; условный номер упаковщика и контролёра; дата упаковывания. Упаковочный лист вкладывается в тару со стороны крышки. 11.3. Эксплуатационная документация, упакованная в соответствии с ГОСТ Р 50444-92, помещается вместе с индуктором. 12. Транспортирование. 12.1. Упакованные аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. В случае поставки аппарата в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы упаковка, маркировка и транспортирование производится в соответствии с ГОСТ 15846- 2002. 12.2. Размещение и крепление ящиков с аппаратами в транспортных средствах должно обеспечивать их уетойчивое положение, исключая возможность смешения ящиков и ударов их друг о друга и о стецки транспортньк средств. 12.3. Условия традспортирования аппаратов для климатического исполнения УХЛ 4.2 должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69. 13. Хранение. 13.1. Аппараты в упаковке предприятия изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя (кроме складов железнодорожных станций). 13.2. Условия хранения аппаратов для климатического исполнения УХЛ 4.2 должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69. 14. Утилизация. 14.1. Аппарат не представляет опасности для жизни и здоровья людей и окружающей среды. Утилизация аппарата после окончания срока службы осуществляется путем его сдачи в организации, занимающиеся утилизацией радиоэлектронной техники. Главный конструктор ООО «СИЦ» Врач-терапевт ООО «СИЦ» Проректор по научной работе ГБОУ ВПО НГМУ Минздрава России Д.М.Н., профессор Руководитель клинических испытаний, профессор кафедры неотложной терапи с эндокринологией и профпатологией, Д.М.Н., профессор /М.М. Сёмин /В.В. Карпенко /Т.И. Поспелова / И.А. Несина 10 --- стр. 11 --- iK'Oiiili ?■ ) ! '-‘V" '';' ' I-; £ К !* 4 li я '■ i 0 ii i; 'i Д f • » A l i C T i **s о 'i •. ‘ - • > ■ ■ ' . ' ^- _ E ^У u ■ ■Г м I/ r* T П > :; /> f. f ij l' и b It 0 о t t^. hS Hi Ы ' J -t 'OCCHK ЗДХАР0ВД n-l КОПИЯ ВЕРНА Прошнуровано и пронумеровано ______________________________ листов Генеральный директор ООО «СИЦ»