Шприц-манометр для баллонных катетеров желчных путей QBID-1 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- COOK MEDICAL EUROPE LTD. O’Halioran Road, jq^nai iechr-ology Park Limerick, IrEiand. no применению медицйнекшЬ'Нзргелйя^! No. 492272 VAT Registration No. 9776234K ИНСТРУКЦИЙ Шприц-манометр для баллонных катетеров желчных путей OBID-1 ЦЕЛЕВОЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ / ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Данные шприцы-манометры QBID-1 предназначены для дилатации, дефляции (выкачивания) и контроля давления в гастроинтестинальных дилатационных баллонных катетерах. Раздувающие устройства предназначены для раздувания/ сдувания баллонных катетеров и/или контроля давления при проведении процедуры дилатации. Описываемые в сводных технических данных устройства поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования. Противопоказания могут относиться к тем специальным процедурам, которые проводятся при дилатации баллонными катетерами. Среди прочего они^’включают: бессимптомные стриктуры, невозможность провести баллонный катетер через стриктуру; известная или предполагаемая перфорация, тяжелое воспаление или рубцы в месте расширения. 1 Объем, мл Длин а, мм Масс а, г Диапазон значения манометр а, МПа Цена деления маномет ра, МПа Цена делени я, мл Тип соединения переходника Шприц- манометр для баллонных катетеров желчных путей QBID-1 20 150 650 0-2± 0,05 0,1 5 Луер-Лок 1 fr = 0,33 мм Диаметр катетера, fr Д лина катетера, см Диаметр баллона, M M / f f Д лина баллона, см Рекомендованное давление (PSI) Рекомендованное давление (A TM ) QBD-6X3-E 6.8 320 6/18 3 120 8 QBD-8X3 6.8 180 8/24 3 120 8 QBD-8X3-E 6.8 320 8/24 3 120 8 OBD-10X3 6.8 180 10/30 3 90 6 QBD-10X3-E 6.8 320 10/30 3 90 6 --- стр. 2 --- .JBD-4X3 6.8 180 4/12 3 150 10 QBD-6X3 6.8 180 6/18 3 120 8 FS-BDB-4X4 7.0-5.5 190 4/12 4 175 12 FS-BDB-6X4 7.0-5.5 190 6/18 4 160 11 FS-BDB-8X4 7.0-5.5 190 8/24 4 160 11 JS-BDB-10X4 7.0-5.5 190 10/30 4 115 8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Шприц-манометр для баллонных катетеров желчных путей QBID-1 (рис.1) s yriage Ш И , — ptuager handte stopcock f Ш 'j pluager щ r^lever *^0 cooaecting tube , tittiags 4 Рис.1 1. Для изгнания воздуха из системы плотно закрепите клапан к катетеру. После этого переведите рычаг на клапане в положение «закрыто» (рис.2). Рис.2 2. Погрузите катетер в сосуд с 30 мл стерильной воды, солевого раствора или разведенного контраста. Заполните прибор 15 мл жидкости, для этого нажмите --- стр. 5 --- , Срок годности Дата срока годности обозначена соответствующими символами на наклейках товара. / ^^рок годности соответствует разнице между датой производства, обозначенной символом «фабрика» и датой истечения срока годности, обозначенной символом «песочные часы» Срок годности - три года СТЕРИЛИЗАЦИЯ Шприцы-манометры QBID-1 под этими сводными техническими данными поставляются в стерильной упаковке типа «peel open», стерилизованы методом EtO (этиленоксид) с уровнем гарантии (SAL) 10-6. Если есть сомнение о стерильности продукта, не используйте его. Ф УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При комнатной температуре, вдали от нагревательных приборов. ТРАНСПОРТИРОВКА При транспортировке учитывается вид транспортного средства, место назначения, поставщик, используемый для транспортировки, а также приблизительная оценка частоты и тяжести труда, необходимого для осуществления процедур транспортировки. * 1 * ^ УТИЛИЗАЦИЯ Инструмент должен быть утилизирован в соответствии с действующим руководством по утилизации биологически опасных медицинских отходов. Regulatory Affairs Manager --- стр. 6 --- ИНСТРУКЦИЯ ^ по применению медицинского изделия Шприц-манометр для баллонных катетеров желчных путей QBID-1 ЦЕЛЕВОЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ / ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Данные шприцы-манометры QBID-1 предназначены для дилатации, дефляции (выкачивания) и контроля давления в гастроинтестинальных дилатационных баллонных катетерах. Раздувающие устройства предназначены для раздувания/ сдувания баллонных катетеров и/или контроля давления при проведении процедуры дилатации. Описываемые в сводных технических данных устройства поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования. Противопоказания могут относиться к тем специальным процедурам, которые проводятся при дилатации баллонными катетерами. Среди прочего они включают: бессимптомные стриктуры, невозможность провести баллонный катетер через стриктуру; известная или предполагаемая перфорация, тяжелое воцраление или рубцы в месте расширения. Объем, мл Длин а, мм Масс а, г Диапазон значения манометр а, МПа Цена деления маномет ра, МПа Цена делени я, мл Тип соединения переходника Шприц- манометр для баллонных катетеров желчных путей QB1D-1 20 150 650 0-2± 0,05 0,1 5 Луер-Лок 4 1 fr = 0,33 мм Диаметр катетера, fr Д лина катетера, см Д иаметр баллона, мм/fr Д лина баллона, см Рекомендованное давление (PSI) Рекомендованное давление (A TM ) QBD-6X3-E 6.8 320 6/18 3 120 8 QBD-8X3 6.8 180 8/24 3 120 8 OBD-8X3-E 6.8 320 8/24 3 120 8 OBD-10X3 6.8 180 10/30 3 90 6 OBD-10X3-E 6.8 320 10/30 3 90 6 --- стр. 7 --- 3D-4X3 6.8 180 4/12 3 150 10 /BD-6X3 6.8 180 6/18 3 120 8 fS-BDB-4X4 7.0-5.5 190 4/12 4 175 12 FS-BDB-6X4 7.0-5.5 190 6/18 4 160 11 FS-BDB-8X4 7.0-5.5 190 8/24 4 160 11 tfS-BDB-10X4 7.0-5.5 190 10/30 4 115 8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Шприц-манометр для баллонных катетеров желчных путей QBID-1 (рис.1) Рис.1 1. Для изгнания воздуха из системы плотно закрепите клапан к катетеру. После этого переведите рычаг на клапане в положение «закрыто» (рис.2). Рис.2 2. Погрузите катетер в сосуд с 30 мл стерильной воды, солевого раствора или разведенного контраста. Заполните прибор 15 мл жидкости, для этого нажмите