Инструменты электрохирургические урологические — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Перевод с английского языка на русский язык На бланке Cook ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Инструменты электрохирургические урологические Нож для резектоскопа, Петля режущая, Резектор перфорированный коагулирующий, Ролик щаровидный. Ролик бочковидный. Ролик испаряющий с углублениями Изделие Cook - это стерильный монополярный электрод, предназначенный для доставки радиочастотной энергии, которая поставляется электрохирургическим генератором, предназначенным для медицинского использования. Изделие предназначено для одноразового использования. Не стерилизовать повторно. Хранить в сухом, прохладном месте. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Изделие стерильно, если упаковка не открыта и не повреждена. Не использовать, если упаковка повреждена. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Изделие Cook показано для абляции/коагуляции мягких тканей и предназначено для использования с совместимыми резектоскопами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания практически ограничены общими противопоказаниями к любому хирургическому вмешательству (крайне тяжелое состояние больного, острые заболевания органов и систем организма), а также острые заболевания органов мочеполовой системы и состояния при котором соответствующее вмешательство затруднено (невозможность введения инструмента в мочевой пузырь). ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ СЛОЖНОСТИ Сложности могут включать местные и/или системные инфекции, термальные повреждения окружающих структур, местные гематомы, рассечения и разрывы, а также дискомфорт пациентов во время и/или после применения энергии. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 1. Весь медицинский персонал должен внимательно просмотреть маркировки и инструкции-вкладыши к продукту перед использованием данного изделия. Неправильное использование инструмента может негативно отразиться на процедуре или травмировать пациента и/или хирурга. 2. Обратитесь к применимому эксплуатационному руководству и руководству по использованию для резектоскопа и используемого электрохирургического генератора. 3. Данное изделие должно использоваться только врачом, который знаком с электрохирургическими инструментами, изделиями и генераторами мощности. Обратитесь к медицинской литературе относительно технологий, сложностей и опасностей до любых эндоскопических процедур. 4. Не сгибать и не изменять угол или форму дистального наконечника. Это может привести к ухудшению функционирования, поломке резектоскопа и может травмировать врача и/или пациента. 5. Настройки мощности значительно изменяются в зависимости от предпочтений хирурга, техники, типа используемого электрохирургического генератора и стиля наконечника. Максимальное номинальное напряжение для данного изделия - 3000 Vp-p (Переменный ток). В качестве общего руководства могут быть использованы следующие установки мощности; --- стр. 2 --- В оежиме “cut” (разрез) установка напряжения должна начинаться на низком УР<^не и постепенно возрас;^^^^^ пока не будет достигнут желаемых электрохирургическии эффект. Ь)ТрТжиме “coaguTatto^^^ напряжения должна начинаться на низком уровне и постепенно возрастать, пока не будет достигнут желаемых элОк^«ргический эффект. Никогда не превь.шать мощность в 200 вау- Следует обращать внимание, чтобы не возникло искрение при высоких коагуляцио ф ЕслГна'блюдает малое воздействие или никакого воздействия на ткань, проверьте грирпятоо кабели питания, заземление пациента и изделие. 6 Постоянное орошение требуется на протяжении всей процедуры. Дистальный наконечниТиз^^^^^^^^^^ быть в поле зрения и постоянно погружаться в ПР^ЕДУГ^^ Должны использоваться только непроводящие Го’^ .о .« .« „ » » р ь ..к„ .« „ « с .* , б » ,.» » 1Г Е с л Г э 'н д "и ч1 Тие^де™ используются вместе, убедитесь, что изоляция и заземление не были повреждены. "• " " '■ Т Г ‘если есть видимые следы повреждений или если нарушена изоляц ■ 2 Соберите рабочий элемент и резектоскоп в соответствии с инструкциям , СРГЛРС». -.CW P.P» < Г П% "соеди^тв ремкгаРкоп к элвкгрохирургическому генератору в соотрртстрии с f S . T . T o ^ X ' S r . ' r . a P o p в обор., в прок,д.и. peaem aoH . » Рво"°ло-гь . также, если ткань удаляется на стерильного " " С а н Т ^ Г а Г н а p C C C 'C n S — ^7^0 Га "Т и С Г з ™ ^ ^ ^ ^ без включении -агуляцТноГ а ^ , ™ ц и С “ ств5 ОчиС^^^^^ может проводиться при извлечении изделия, аССГнСобхоГиГо проткнуть его стерильной безворсовой тканью. --- стр. 3 --- 11. После использования электрод может быть потенциально биологически опасным. Утилизировать его в соответствии с применимой медицинской практикой, а также с местными, государственными и федеральными законами и нормативами. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Резектоск on Диаметр резектоскоп a, fr Разме p, MM Угол наклона коагулиру ющей поверхнос ти** Метод коагуляции Диаметр проводни ка, fr* Материал Нож для резектоскопа Cook® Collings Knife CK-2400-OL Olympus 24; 26; 27; 28 Нож никель- серебро, проводни к вольфрам покрытие политетра фторэтил ен. Нож для резектоскопа Cook® Collings Knife CK-2400-KS1 Karl Storz 24; 27 монополярн ый Нож для резектоскопа Cook® Collings Knife СК-2400-АС ACMI USA 24; 26; 28 Петля режущая Cook® Cutting Loop CL-2412-12-OL; CL-2412-30-OL; CL-2612-12-OL; CL-2612-30-OL; CL-2812-12-OL; CL-2812-30-OL Olympus 24; 26; 28 12 “; 30° 0, 012 Петля режущая Cook® Cutting Loop CL-2412-AC; CL- 2415-AC; CL-2612-AC; CL- 2615-AC ACMI USA 24; 26 0,012; 0,015 Петля режущая Cook® Cutting Loop CL-2412-KS1; CL- 2414-KS1; CL-2414-KS2; CL- 2712-KS1; CL-2714-KS1; CL- 2714-KS2; CL-2812-AC; CL- 2815-CL Karl Storz 24; 27; 28 KS1- монополярн ый KS2- биполярны й 0,012; 0,014 Резектор перфорированный коагулирующий Cook® Coagulating Perforated Resector PR-2400-OL; PR- 2600-OL; PR-2800-OL Olympus 24; 26; 28 Наконечн ик- нержавею щая сталь 301, проводни к бронза, покрытие- политетра фторэтил ен. Резектор перфорированный коагулирующий Cook® Coagulating Perforated Resector PR-2400-AC; PR- 2600-AC; PR-2800-AC ACMI USA 24; 26; 28 Резектор перфорированный коагулирующий Cook® Coagulating Perforated Resector PR-2400-KS1; PR- 2400-KS2; PR-2700-KS1; PR- 2700-KS2 Karl Storz 24; 27 KS1- монополярн ый KS2- биполярны й Ролик шаровидный Cook® Roller Ball Olympus 24; 26; 28 3; 5 Наконечн и к- Стериль ность Стериль но, однораз свое. Стерил изация этиле- оксидом bi 7 --- стр. 4 --- ■( RB-243M-OL; RB- 245M-OL Ролик шаровидный Cook® Roller Ball RB-243M-KS1; RB- 243M-KS2; RB-245M-KS1; RB- 245M-KS2 Karl Storz 24; 27 3; 5 KS1- монополярн ЫЙ KS2- биполярны й Ролик шаровидный Cook® Roller Ball RB-245M-AC; RB- 243M-AC ACMl USA 24; 26; 28 3; 5 Ролик бочковидный Cook® Roller Barrel RL-243M-OL Olympus 24; 26; 28 3 Ролик бочковидный Cook® Roller Barrel RL-243M-KS1; RL- 243M-KS2 Karl Storz 24; 27 3 KS1- монополярн ЫЙ KS2- биполярны й Ролик бочковидный Cook® Roller Barrel RL-243M-AC ACMl USA 24; 26; 28 3 Ролик испаряющий с углублениями Cook® Dimpled Vaporization Roller VR-243M-OL Olympus 24; 26; 28 3 Ролик испаряющий с углублениями Cook® Dimpled Vaporization Roller VR-243M-KS1; VR- 243M-KS2 Karl Storz 24; 27 3 KS1- монополярн ЫЙ KS2- биполярны й Ролик испаряющий с углублениями Cook® Dimpled Vaporization Roller VR-243M-AC ACMl USA 24; 26; 28 3 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Свяжитесь с местным торговым представителем Cook. Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилами техническими стандартами Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу. Cook Medical Europe Ltd O'HALLORAN ROAD NATIONAL TECHNOLOGY PARK LIMERICK, IRELAND TEL: +353 61 334440 FAX; +353 61 334441 WW W . COO KM E D1C AL. C О M Срок годности Дата срока годности обозначена соответствующими символами на наклейках товара. Срок годности соответствует разнице между датой производства, обозначенной символом «фабрика» и датой истечения срока годности, обозначенной символом «песочные часы» Срок годности - 3 года ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ Стерильные изделия, включенные в данный перечень технических данных, поставляются стерильными в отслаиваемой открываемой упаковке с использованием EtO (оксида