Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные,_x000D_ полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2348 от 17.02.2015 · класс риска 1

Производитель: "Лив Левант Фабрыка Выробув з Твожыв Штучных Спулка з о.о." (Польша)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
jdtDJ^tDant
L i w  L e v / a n f  S p .  z  o . o ,  
F a b r y k a  W y r o b o w  2 T w o r z y w  S z t u c z n y c h  
5 8 - 2 6 0 B i e l a w a ,  u l .  O s t r o s z o w i c k a  1 7 b  • t e l.  (0 7 4) 8 3 3 5 6 2 0 • f a x  ( 0 7 4) 8 3 3 1 5 2 1  
I n f e r n e ! .  w w w . l i w l B w a n t . c o m . p L  • э - т э Н  l i w l e w a n t @ U w t e w a n t . c o m . p l
Instrukcja
uiytkowania oprawek do szkiet korekcyjnych
1. PRZEZNACZENIE
Oprawki do okularow: metalowe, plastikowe, mieszane, polobwodkowe, bezobw6dkowe, 
z przekladkami transportowymi produkcji firmy Liw Lewant Fabryka Wyrobow z  
Tworzyw Sztucznych Spoika z o.o., Polska, przeznaczone s%  do osadzenia soczewek i 
prawidlowego ustawienia soczewek wzgl^dem oczu.
2. g l6 w n e CECHY TECHNICZNE
Oprawki powinny bye zgodne z normami ISO 9001:2008, EN 1811, ENV 1427 Oprawki 
dobiera siq z uwzgl^dnieniem danych antropometrycznych pacjenta.
3. Mozliwe PRZECIWWSKAZANIA DO UZYTKOWANIA:
- indywiduaina nietolerancja zwi^ana z korekcj^ wzroku podczas noszenia  
okularow;
brak mo^liwosci korekcji wzroku podczas noszenia okularow.
4. PRZYGOTOWANIE WYROBU DO UZYTKO WANIA
Oprawka do okularow z osadzonymi w niej soczewkami nie powinna tracic swojego  
pierwotnego ksztahu. Obwodki powinny bye symetryczne. Niedozwolone sq , odpryski, 
rysy, szczeliny mi^dzy soczewkami do okularow a obwodkami ramki oprawki, jak  
rowniez wady montazu okularow.
Osadzone w oprawce soczewki do okularow nie powinny przemieszczac si? i wypadac z 
otworow swietlnych oprawki podczas zwyklego uzytkowania okularow.
5. ZASADY PRZECHOWYWANIA I UZYTKOWANIA:
• nie wolno nanosic na oprawki duzego nacisku mechanicznego;
• oprawk? nale:^ przechowywac w futerale lub innym opakowaniu, eliminuj^cym  
ryzyko uszkodzenia mechanic^iego;
• calkowity, sredni okres uzytkowanie oprawek - nie mniej niz 3 lata.
6. ZASADY UZYTKOWANIA
Oprawki do szkiet korekcyjnych uzywa si? we wszystkich strefach klimatycznych, о  
kazdej porze doby.
7. SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS UZYTKOWANIA
Podczas noszenia oprawek do szkiel korekcyjnych nalezy zachowac srodki ostroaiosci w 
trakcie aktywnosci sportowej i wykonywania pracy, poci^aj^cej za sob^ gwaitowne  
ruchy gtowy, sklony, skoki i szarpni^cia.
8. MOZLIWE DZIALANIA UBOCZNE PODCZAS UZYTKOWANL\  
h ubocznych podczas uzytkowania wyrobu medycznego.
Z a c h o d n i  W B K  S . A .  I 0 / B i e l a w a  •  8 6 1 0 9 0 2 2 8 4 0 0 0 0 0 0 0 5 8 6 0 0 0 3 3 8  
l I u M i c i  0 0 0 0 1 1 9 5 9 0 •  K a j i i L i i  z a k t a d o w y  w p l a c o n y  8 5 3 7 6 0 . 0 0 z t


--- стр. 2 ---
j ^ t D c ^ t D a n t
Liw LewantSp.zo.o.j 
Fabryka Wyrobow z Tworzyw Sziucznych- 
58-260 Bielawa, uL Ostroszowicka 17b • tel. |07i) 833 56 20 • fax (074) 833 15 2K 
www.liwlewant.com.pl • s-m ail liwlewantSliwlewant.com .fii
9. INFORMACJE О MOZLIWYM WPLYWffi UZYTKOWANIA WYROBU
MEDYCZNEGO NA ZDOLNOSC PROWADZENIA POJAZDOW I |
OB SLUGIWANIA MASZ YN
Oprawki do szkie^ korekcyjnych zapewniaj^. kierowcom, posiadaj^cym problemy ze  
wzrokiem, mozliwosc prowadzenia pojazdow i obshigiwania maszyn (w przypadku ф 
wykonania z oprawek okularow korekcyjnych)
10. STERYLNOSC  
Niesterylne.
11. ZAS ADY PRZECHO WYANIA
Okres przechowywania oprawek; plastikowych i mieszanych -  5 lat; metalowych - 
10 lat. Zasady przechowywania: W ogrzewanych pomieszczeniach przy tem peraturze^^ 
otoczenia od + 5°C do + 40°C, wzgl^dnej wilgotno^ci powietrza nie wi^kszej niz 80%. ^
e
piecz^c.
LIW - LEWANT 
Kebryka Wyrob6w 2 Tworzyw Sztucznych 
Sp6IKa z 0.0.
ZAKtAD PRACY CHRONtONEJ  
58-260 Bielawa. ul. Ostroszowicka 17B  
NIP 682-000-38-98 Р-00583954в
tel, 74 833 S6 20, fax 74 833 15 21
( ill ■  882-000-38-98 • i' -0058395i6 • VAi PL88200®898] 
Zachodni WBK S.A. I 0/Bielawa • 86 1090 2284 0000 0005 8600 0338J 
DniiH (  0000119590 • zaktadowy wptacony 853 760.00


--- стр. 3 ---
Kancelaria Nolarialna w IV/^ierzoniowie, ul. Klaszlorna 2A { i / w a  A ) ....................
Rep.A numer (p fv G  /2013
Poswiadczam zgodnosc z okazanym  dokum entem ......................................- ...................
Pobrano gotowk^:........................................................................” ” V ' ■  ^ - л -  -  ■  то
. wynagrodzenie na podstawie § 13 pkt 2  rozporzE^dzema Ministra Sprawiedliwosci z dnia 28
czerwca 2004 roku w sprawie maksynialnych stawek laksy notarialnej (Dz. U. z 2004 roku,
Nr 148, poz, 1564 z pozn. zm.) ............................................-.........; ..................................................
podatek od towarow i  ustug w stawc€ 23 % na podstawie art. 41 ust. 1  ustawy z dnia 1  I  
marca 2004 roku о podatku od towarow i  uslug (Dz. U. z 2004 roku. Nr 54. poz. 535 г pozn.
zm.)'od kwoty 6 zbtych w kwocie zlotych .................................................................................*'38zl
U cznie pobrano .......-........................................................................................................................
[siedem zhn>ch hiydziesci osiem groszy)
Dzierzoniow, dnia - 4 ^ /2013
•  : V /
• •
Niniejszym poSwiadczam autentyczno66 podpisu Pani Wioletty Urszuli Gajek —  notanusza i piecz^ci Kancelarii 
Notarialnej w Dzierioniowie.
Pobrano optat? skarbow^ w wysoko6cl 26 (dwudziestu sze^ciu) ztotych.
^widnica, dnia 18 grudnia 2013r.
Tomasz Wysocki


--- стр. 4 ---
• i d
t —  \  /  -Я?
\c/^ \
\  --^ >  ' ' ■ 4 ® ^ '  J /  / Ч; .> ;/ /
Ч. V * }


--- стр. 5 ---
ООО Лив-Левант 
Фабрика изделий из пластмасс 
Адрес: 58-260 Белява, ул. Острошовская, 17Б 
тел. (074) 833 56 20 факс (074) 833 15 21 
www.liwlewant.com.pl e-mail: Iiwlewant@liwlewant.com.pl
Инструкция 
по эксплуатации оправ корригирующих очков
1. НАЗНАЧЕНИЕ _
Оправы для очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые,
безободковые оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками» производства  
ООО Лив-Левант Фабрика изделий из пластмасс, Польша, предназначены для крепления линз и 
правильного расположения линз относительно глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТЖИ
Для оправ корригирующих очков действуют нормы: ISO 9001:2008, EN 1811, ENV 1427. Оправы  
подбираются с учетом антропометрических данных пациента.
3 Возможные ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
- индивидуальная непереносимость, связанная с коррекцией зрения во время ношения очков;
- отсутствие возможности коррекции зрения во время ношения очков.
4 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЩОВАНИЮ
Оправа для очков с установленными в ней линзами не должна терять своей первоначальной  
формы. Ободки должны быть симметричными. Не допускаются сколы, царапины, щели между  
линзами для очков и ободками рамки оправы, а также дефекты сборки очков.
Установленные в оправе линзы для очков не должны перемещаться и выпадать из оправы во  
Время обычного использования очков.
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ПОЛЬЗОВАНИЯ:
- нельзя применять к оправе большую механическую-нагрузку;
- оправу следует хранить в футляре или иной упаковке, исключающей риск механического  
повреждения;
- полный, средний срок использования оправ —  не менее 3 лет.
6. ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ
Оправы для коррекционных стекол используются во всех климатических зонах в любое время  
суток.
7. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Во время ношения оправ для коррекционных очков следует соблюдать меры предосторожности во 
время занятий спортом и выполнения работ, связанных с резкими движениями головы, наклонами,
прыжками и рывками.
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВО ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Побочных воздействий во время использования медицинского изделия не выявлено.
ИЬШ 882-000-38-98*Р-005839546*Идент. № НДС РЬ8820003898*Банк Заходни ВЕК С.А. 1-е Отд. Белява*86 1090 
2284 0000 0005 8600 0338*Номер в Национальном судебном реестре 0000119590*УставныЙ капитал оплачен
853 760,00 злотых
Логотип; Лив-Левант


--- стр. 6 ---
Логотип: Лив-Левант
ч
ООО Лив-Левант 
Фабрика изделий го пластмасс 
Адрес: 58-260 Белява, ул. Острошовская, 17Б 
тел. (074) 833 56 20 факс (074) 833 15 21 
www.liwlewant.com.pl e-mail: iiwlewant@liwlewant cnm.pl
9. ИНФОРМАЦИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛР1ЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ о л т у !
Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков обеспечивают
возможность управления транспортными средствами и механизмами (при изготовлении из опоав 
очков корригирующих).
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильные
11. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Срок хранения оправ; пластмассовых и комбинированных -  5 лет; металлических -  10 лет.
®  отапливаемых помещениях при температуре окружающего воздуха от 5°С до 
+ 4U С и относительной влажности воздуха не более 80%.
Должность подпись печать
Председатель Правления Вацлав Швачка /подписано/
Штамп:
Лив-Левант Фабрика изделий из пластмасс, 
общество с ограниченной ответственностью, 
предприятие с участием труда инвалидов, 
58-260 Белява, ул. Острошовская, 17Б 
ИНН 882-000-38-98*Р-005839546  
Тел. 74 833 56 25, факс 833-15-21
™  О О О оТ ом Т о’^ )'“ ои^^ РЬ8820003898»Банк Заходни ВБК С.А. 1-е Отд. Белява‘ 86 1090
853 760 00 злотых ^ Национальном судебном реестре 0000119590*Уставный капитал оплачен


--- стр. 7 ---
Нотариальная контора в Дзержонюве, ул. Класторна 2А (два «А»)
Регистрационный номер 6576/2013
Свидетельствую верность копии с предъявленным документом 
Взыскано:
- тариф на основании §13 ч.2 распоряжения Министра Юстиции от 28 июня 2004 года о  
максимальных тарифах за нотариальные услуги (официальный вестник от 2004 года, № 148, п.  
1564 и далее). - 6 злотых
- налог на товары и услуги в размере 23% на основании ст. 41 ч. 1  положения от 11 марта 2004  
года о налоге на товары и услуги (официальный вестник от 2004 года №54, п. 535 и далее) с 6  
злотых-1,38 злотых
Итого взыскано: 7,38 злотых
(семь злотых, тридцать восемь грошей)
Г. Дзержонюв, 17 декабря 2013 года
Печать: Виолетта Урсула Гашек, нотариус г. Дзержонюв 
/подпись/
Настоящим удостоверяем подлинность подписи госпожи Виолетты Урсулы Гашек, нотариуса 
нотариальной конторы г. Дзержонюв.
Взыскано по тарифу 26 (двадцать шесть) злотых.
Свидница, 18 декабря 2013 года
Председатель районного суда /подпись/ Томаш Високи 
Печать: председатель районного суда г. Свидницы
Апостйль
(Гаагская конвенция от 05 октября 1961 г.)
1. Страна: Республика Польша
Данный официальный документ
2. был подписан: Томашом Високим
3. действующей в качестве: председателя
4. имеет печать/штамп: председателя районного суда г. Свидницы
Заверен
5. в Варшаве 6.19.12.2013 г.
7. Министерством Иностранных Дел Республики Польши
8. под №37254/2013
9. Печать/штамп: 10. Подпись /подпись/ Моника Грабек, служащая департамента  
Министерство Иностранных Дел * 6 *
Перевод с польского языка на русский язык выполнил переводчик Ишмухаметова Альбина Фаритовна


--- стр. 8 ---
Город Москва.
Я, Фарнасова Мария Йльийичиа$ . 1^ б ) ^  исполняю! ,  
нотариуса города Москвы Шлеина Никиты Викторовича^*^'^
Прдлинность подписи, сделанной :  иереводдас0м гр.
Фаритовной, вмоел?прйсзпгс^вии.
Зарегистрировано в реестре за N  7 ^ "
Взыскано по тарифу: 100 руб.
ВРИО Нотариуса:
■ А } Ч , Т .г f i .i  'ли'ЛЛу___ —
tipaiii.-iie и  iui(M »^KC«yio 
/fv к  ' o n r i ) f l * c ' h * ? i , > v  с ч  c ' T V > f r  1  5  2  3
V (  0 Н « 1  U  Ф и д и р ^ Ц И Ц
я 'и п е и н  Ии*ит> Вичорови-' •  И0>ави»с гороса МйС<»Ы сеид»-  
■  р г с с и у ю  о е р ^ а с т ь  л а й  к о г и и  с  п о ; ; л и н и » " о м  д о к у м е и т а  В  r i a -  
с л е д  н е м  подчч'сго», п р . м и ( о к .  > а ч е р1 1« уть . 1  е л о »  и и и ы »  и н о ю  во-, 
petihbi» и с п р а е л - е ь и й  и л и  ка«их-/1 и б о  с с о6 имнс.ст»Й но*
' - ^ б а /
З д р в г и е .т р ц Р ( ^ » н м о  р P c e c T p t i ^ s N s ^ _ _ _ _. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . ._ / _ .
Всего прошнуровано,, .. . .  ,  _  _ ^
пронумеровано и  скр аП л 'ён Ь '''^ - ■  
печатью 0 ^ ~ ~
Нотариус
дог..%
.  /  ^  ^  J '4 -^  >iro^
>
- 3