Прибор для суточного мониторирования артериального давления модели АВРМ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1896 | TenderMatch

Прибор для суточного мониторирования артериального давления модели АВРМ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1896 от 17.06.2004 · класс риска 2б

Производитель: ООО "МЕДИТЕХ" (Венгрия)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Важная информация о системе АВРМ-04 (ВР4)
А
Meditech
: : s
Этот символ на приборе обращает Ваше внимание на то, чтобы обязательно 
прочитали данное руководство.
Не применять суточный монитор АД у пациентов с патологией опорно­
двигательного аппарата, обморочными состояниями, или по каким-то 
причинам не оказывающих содействия врачу, страдающих бессоницей, 
и детей младше 8 лет без дополнительного наблюдения взрослых.
Производитель:
Адрес: 1701 Будапешт, п/я 27 
E-mail: meditech@meditech.hu 
Представитель в Европейском Сообществе: 
Адрес: 76124 Norttalje, РОВ Sweden 
E-mail: info@meditech.nu
Медитех
Факс: +36 1  2829388 
HTTP: www.meditech.hu 
Meditech Sverige AB 
Факс: +46 176 206340 
HTTP: www.meditech.nu
C£
0 1 2 0
□
98/BP4123
ABPM-04 удовлетворяет требования рекомендации MDD (93/42 EEC). 
Классификация по MDD: Н а.
Класс по ЕМС: А. Группа ЕМС: не применяется
АВРМ-04 является устройством типа CF, работающим от батареек. 
Защита от проникновения воды: нет. Вид работы: непрерывный.
Два первых числа указывают на год производства.
Следующие 3 знака показывают тип прибора (ВР4).
Хотя АВРМ-04 отлично работает на пациентах, страдающих мерцанием 
предсердий, и другими, частыми арритмиями, советуем употреблять 
осциллометрический метод мониторирования АД с большой 
осмотрительностью у больных, страдающих аритмией, болезнью 
Паркинсона, или другими болезнями, сопутствуемыми дрожанием.
Для оценки измерений АД всегда консультируйте с врачом.
Положение тела, физическое состояние пациента и другие факторы могут 
влиять на оценку АД.
О манжетках и об их одевании найдете информацию на странице 11.
0
Измерения АД, сделанные прибором АВРМ-04 фирмы Медитех 
равномерны оценкам измерений, сделанных опытным пользователем 
аускультативным методом (манжетка/стетоскоп), между пределами, 
предписанными в Американском Национальном Стандарте для 
Электронных и Автоматических Сфигмоманометров. АВРМ-04 отвечает 
требованиям, указанных в Валидационном Протоколе BHS (British 
Hypertension Society, Британское Общество Гипертонии) для 
Автоматических Приборов для Измерения АД (степень "В" в отношении 
систолической и диастолической точности).
В приборе нет таких деталей, которые могли бы быть отремонтированы 
самим пользователем. В приборе применены сложные электронные и 
механические узлы. В случае появления любой неполадки пришлите 
прибор в спецсервис.


--- стр. 3 ---
Првиветствуем пользователей................................................................................................................. 4
Прибор АВРМ-04............................................................................................................................................. 5
Состав прибора АВРМ-04............................................................................................................................ 5
Технические параметры прибора АВРМ-04...........................................................................................6
Батарейки и аккумуляторы.........................................................................................................................7
Нажимные кнопки прибора.........................................................................................................................8
Функции пусковой (неотмеченной) кнопки....................................................................................... 8
Измерение АД ручным запуском...........................................................................................................8
Выключение прибора............................................................................................................................... 8
Включение прибора................................................................................................................................. 8
Проверка состояния батареек............................................................................................................... 8
Прекращение измерения АД.................................................................................................................. 8
Проверка дисплея.................................................................................................................................... 8
Функции кнопки события (отмеченной кружком)............................................................................8
Сигнализация событий............................................................................................................................8
Прекращение измерения АД.................................................................................................................. 9
Дисплей АВРМ-04...........................................................................................................................................9
Измерение А Д ............................................................................................................................................... 10
Правила мониторирования.......................................................................................................................10
Манжетки и их одевание.............................................................................................................................11
Подключение прибора к компьютеру....................................................................................................11
Быстрая работа при помощи прибора АВРМ-04................................................................................ 12
Ознакомление программой abpmbase - введение.............................................................................12
Создание плана измерений и выдача прибора пациенту...............................................................13
Принятие данных от прибора, анализ, распечатка отчета..............................................................13
Анализ и документирование данных в базе данных
....................................................................... 13
Установка прибора АВРМ-04 и программы ABPMbase.................................................................... 14
Присоединение прибора к компьютеру............................................................................................14
Последовательный интерфейс............................................................................................................ 14
Световой кабель.....................................................................................................................................14
Установка программы ABPMbase.......................................................................................................15
Содержание Стр.
Описание аппарата для суточного мониторирования артериального давления 
Meditech АВРМ-04 и программы ABRMbase
Руководство по эксплуатации © фирма Медитех 1998, PIC: BP4L2104


--- стр. 4 ---
Приветствуем пользователей
Благодарим Вас за то, что вы выбрали прибор для суточного мониторирования артериального 
давления Meditech АВРМ-04. В целях успешного использования прибора и программы просьба 
тщательно прочесть руководство по эксплуатации. Из руководства Вы получите общую картину о 
системе АВРМ-04 и её применении. Использование программы ABPMbase не требует особых 
знаний по вычислительной технике. На возникшиеся вопросы вы найдёте ответы в этом 
руководстве или же в электронной справке программы. Естественно, мы тоже в Вашем 
распоряжении через наших местных представителей или бюро.
/1191 Budapest, Ulloi ut 200., Венгрия, телефон: (+36 1) 280-8232, факс: (+36 1) 282-9388/
Желаем Вам приятных ощущений
при использовании системы АВРМ-04 фирмы Медитех, Венгрия
ВАЖНО! ПРОСЬБА ПРОЧИТАТЬ ВНИМАТЕЛЬНО!
Это руководство предполагает, что на вашем компьютере правильно установлена система 
АВРМ-04 (как блок последовательного интерфейса, так и программа). Если Вы только 
собираетесь устанавливать программу, то просьба прочитать соответствующую главу в конце 
описания.
Это руководство содержит только самые необходимые информации к запуску и применению 
прибора АВРМ-04 и программы ABPMbase. Дополнительную информацию Вы можете получить 
из системы подсказок, при помощи кнопки ^ .
Программа ABPMbase имеет графическую плоскость пользователя, на которой найдете кнопки 
для пуска разных функций. В этом руководстве показаны картинки этих кнопок. Для их 
включения вам необходимо нажать на них при помощи мыши. То что надо нажать на клавиатуре 
выделено жирным шрифтом, команды и прочие тексты, необходимые вам вписать выделено 
жирным курсивом.
При перенесении плана мониторирования из компьютера в прибор в первую очередь будет 
стерта память прибора. Поэтому если вы неуверены, что данные прибора уже перенесены в 
базу данных, то рекомендуется сначала принять данные с прибора, иначе могут быть потерены 
данные всего предыдущего суточного мониторирования.
_______________________________


--- стр. 5 ---
Прибор АВРМ-04
розетка для
подключения
манжетки
LCD
кнопка пуска 
(неотмечено)
кнопка 
события 
(отмечено 
кружком)
розетка для 
подключения 
оптического 
интерфейса
Прибор АВРМ-04 является компактным, легким 
аппаратом, носимым пациентом в течение 24 часов. 
На задней стороне находится ниша для элементов 
питания и этикетка с техническими данными. На 
этикетке указан тот заводской номер, который 
записан и в электронику для будущей проверки 
программы. На передней панели находятся этикетка, 
показывающаяся название прибора, дисплей и 
нажимные кнопки. В верхней части корпуса 
находится розетка для подключения разъема 
манжеткки. АВРМ-04 работает от 4 аккумуляторов, 
или от 4 батареек типа АА. Прибор подключается к 
последовательному входу IBM совместимых 
компьютеров через электронно-оптический 
преобразователь.
АВРМ-04 представляет собой действующий по 
осциллометрическому принципу автоматический, 
программируемый суточный монитор для измерения 
артериального давления. На основе предварительно 
заданной программы он на протяжении 24-48 часов 
измеряет систолическое и диастолическое артериальное давление и частоту пульса пациента. 
Измеренные данные (в количестве 600 шт.) хранятся в памяти прибора неограниченное время. 
Анализ этих данных проясняет развитие гипертонии и возможных последствий. Опознаются 
опасности угрожающие жизнь. Благодаря своевременному раскрытию и лечению болезни могут
быть предотвращены сердечно-сосудистые катастрофы. Возможна контроль и точное
определение лекарственной терапии, и так пациент принимает оптимальную и своевременную 
дозу. Таким образом исключаются неприятные и вредные побочные влияния препаратов. 
АВРМ-04 работает с новым, очень точным алгоритмом измерения, менее чувствительным к 
движению плеч. Этот алгоритм использует контролированный шаговый спуск давления, чтобы 
получить надежный результат за короткий интервал времени. Алгоритм применен в новой 
конструкции, обеспечивающей невероятно бесшумную работу. Имеется возможность для 
преднабора размеров и максимального допустимого давления манжеткки. Звуковой сигнал и 
дисплей могут быть отключены.
Программирование прибора, так же как хранение и анализ данных осушествляется путем 
подключения прибора к компьютеру и применения программы ABPMbase. Программа способна 
программировать прибор, то есть создавать практически свободно определяемый план 
измерений и передавать его в прибор; может анализировать данные измерения, с графическим 
или табличным выводом и статистической обработкой на экране, распечатать и хранить 
данные.
Состав прибора АВРМ-04
Принадлежности могут быть разными в зависимости от условиях купли-продажи. При заказе 
просим указать код и название принадлежности. Вы можете получить больше информаций о 
дальнейших принадлежностях от Вашего местного представителя.
А) Стандартный набор состоит из следующих частей:
BP4-S001 стандартный набор в портфеле 
BP4-S002 стандартный набор в картонной упаковке 
1  шт портфель, или
1  шт картонная упаковка (в зависимости от заказа)
1  шт прибор АВРМ-04
ВР4-А001 1шт футляр для прибора с ремнями
ВР4-А010 1шт манжетка нормальных размеров
См. ниже 1  шт интерфейс с оптическим кабелем
ВР4-А004 1  шт зарядное устройство


--- стр. 6 ---
ВР4-А005 8 шт аккумулятор АА
1  шт программа ABPMbase 
1  шт руководство по эксплуатации
Подлежат отдельному заказу;
ВР4-А012 манжетка детских размеров
ВР4-А011  манжетка экстра больших размеров
ВР4-А006 интерфейс с оптическим кабелем
ВР4-А007 интерфейс с оптическим кабелем (обмен)
Вы можете получить больше информаций о дальнейших принадлежностях от Вашего местного 
представителя.
Б) BP4-S003 дополнительный набор (для пользователей, уже имеющих стандартный набор)
1  шт картонная упаковка
1  шт прибор АВРМ-04
ВР4-А001 1  шт футляр для прибора с ремнями
ВР4-А010 1шт манжетка нормальных размеров
Технические параметры прибора АВРМ-04
Питание:
4 аккумулятора или батарейки АА  
Дисплей:
на жидких кристаллах 
Способ измерения АД;
осциллометрический 
Максимальное число измерений 
за период мониторирования;
600 измерений 
Диапазон измерений;
0-280 мм рт.ст.
Точность измерений;
±3 мм рт.ст. или ±2%
Датчик давления;
пьезо-электрический
Нагнетание;
компрессор с автоматическим 
управлением 
Надежность измерений;
максимальное давление при 
нагнетании 300 мм рт.ст.; 
клапан аварийного спуска для случая 
неисправности в системе питания 
(например при изъятии батареек) 
Понижение давления и спуск воздуха;
автоматический клапан для сброса 
давления
Хранение данных;
EEPROM 
Интерфейс для передачи данных:
специальный оптико-электронный, 
9 полюсный RS232, 115200 Бод 
Компьютерная программа:
графическая система анализа и 
отображения ABPMbase 
Необходимый компьютер;
386DX 40  
1  МБайт RAM 
Дисплей VGA
1  МБайт свободной памяти на 
жёстком диске для установки 
(дополнительно для сохранения)
1  свободный последовательный  
порт /RS 232/ со своим каналом 
Условия работы;
Темп, окружающей среды 10-40 “С , 
Влажность 30-85 %
Габариты;
124x82x33,5 мм 
Масса;
350 г /вместе с батарейками/


--- стр. 7 ---
Батарейки и аккумуляторы
Важно! Рекомендуется применение новых батареек или свеже заряженных аккумуляторов у 
каждого пациента. Желательно проверить напряжение батареек после вставления в прибор. 
Нельзя начинать мониторирование с разряженными аккумуляторами или истощенными 
батарейками. При новых батарейках ожидаемое значение напряжения должно быть не менее 
6,1 В, а у свежезаряженных аккумуляторов 5,1 В. Напряжение питания может быть проверено 
при нажатии кнопки пуска (неотмечено). Если батарейки истощаются во время 
мониторирования, то их просто необходимо поменять, после чего мониторирование 
продолжается, а данные, собранные до этого, не пропадут.
Внимание!
Если прибор не используется в течение длительного времени (напр, из за длительного 
складирования), внутренний аккумулятор, обеспечивающий правильный ход внутренних часов 
прибора, может разрядится. В таком случае просим держать аккумуляторы АА в заряжённом 
состоянии в приборе минимум в течение 24 часов, беспрерывно. (При этом прибор можно 
употреблять, но после запрограммирования нельзя изъять АА аккумуляторы.) Если это случится 
другим образом, то ход внутренних часов может становится неправильным и измерения могут 
не начатся в запрограммированном времени.
Медитех поставляет прибор, в состав которого входит два комплекта аккумуляторов. При таких 
аккумуляторах или свежих батарейках алкалийного типа можно осуществлять 250-300 
измерений артериального давления за период наблюдения (24-48 часов).
Открыть крышку ниши для батареек. Вставить четыре свежезаряженных аккумулятора, или 
батарейки алкалийного типа, соблюдая полярность, указанную в нище для батареек. Закрыть 
крышку. Пока четыре аккумулятора находятся в работе в приборе, другие четыре можно 
подзаряжать. Поставленные аккумуляторы могут быть заряжены при помощи поставленного 
зарядного устройства. Зарядку продолжать в течение 18-20 часов. Если вы используете 
аккумуляторы и/или зарядное устройство другого типа, то поступайте по указанию руководства 
по их применению. Если вы решили применять батарейки алкалийного типа, то выберите тип 
повышенной мощности для уверенной работы прибора. Пониженное напряжение питания 
сигнализируется на дисплее. Если прибор не используется длительное время, то рекомендуется 
изъять батарейки, так как постоянно работающая часть, хоть и немного, но потребляет энергию, 
вследствие чего батарейки могут истощаться. Подчеркиваем, что данные не пропадут даже при 
истощении, или изъятии батареек.


--- стр. 8 ---
Прибор имеет две кнопки, расположенных рядом с дисплеем. Ближайщая, неотмеченная 
является пусковым, а другая, отмеченная кружком называется кнопкой события. Нажатие 
любой из них сопровождается тихим звуком.
Функции ПУСКОВОЙ (неотмеченной) кнопки
Измерение АД ручным запуском
При необходимости пациент может запускать внеочередное измерение АД нажатием пусковой 
кнопки на короткое время (менее 5 секунд). Результат измерения записывается в память 
прибора с отметкой ручного измерения.
Типовые причины токого использования: головокружение, головная или сердечная боль 
Выключение прибора
В нормальном рабочем состоянии прибора нажать и держать нажатой в течении 10 секунд 
пусковую кнопку, а потом при появлении двух горизонтальных чертечек отпускать. АВРМ-04 
переходит в выключенное состояние. Прибор после этого можно только включать, так как в 
выключенном состоянии нормальные функции недоступны.
Включение прибора
Прибор перекключается в нормальное рабочее состояние из выключенного состояния, если 
нажать пусковую кнопку и держать нажатой в течении не менее 3 секунд. В выключенном 
состоянии другие функции недоступны.
Проверка состояния батареек
Внимание! Советуем проверить напряжение батареек сразу после их вложения и перед 
запрограммированием аппарата. Аккумуляторы с напряжением ниже 5,1 В и батарейки с 
напряжением ниже 6,1 В желательно заменить другими, так как при обычном программировании 
они наверняка истощатся в течение мониторирования.
Нажатием пусковой кнопки на короткое время более 5 секунд, но менее 10 секунд на дисплее 
появляется напряжение батареек аппарата /напр, в форме 5_24, что соответствует 5,24 В /. 
Значение напряжения остаётся на дисплее до отпускания кнопки, но максимум 5 секунд. После 
отсчёта значения следует отпускать кнопку. При этом аппарат возвращается в нормальное 
положение. Если же кнопка после истечения 10 секунд всё ещё нажата, прибор выключается. 
Если это случится, просто включите его. Случайное выключение и немедленное включение не 
приводит к потере данных или прекращению мониторирования.
Прекращение измерения АД
Текущее измерение АД можно прекратить нажатием пусковой кнопки, таким образом давление 
манжетки быстро падает до нуля. Прекращение касается всего лишь актуального измерения, и 
не влияет на дальнейшую работу прибора.
Проверка дисплея
При удерживании пусковой кнопки в нажатом состоянии все сегменты дисплея станут видными. 
Таким образом, возможно проверить работу отдельных сегментов. В зависимости от 
прейдённого времени до отпускания кнопки дальнейшим результатом может быть ручной запуск 
измерения, возвращение к нормальному рабочему состоянию через измерение напряжения, или 
выключение.
Функции кнопки события (отмеченной кружком)
Сигнализация событий
В том случае, если пациент какое либо событие считает важным, но не нуждается во 
внеочередном измерении АД, то это можно отмечать нажатием кнопки события. Прибор 
записывает время и отметку события.
Нажимные кнопки прибора


--- стр. 9 ---
Сушествует два специальных события в течении суточного мониторирования: тот момент когда 
пациент уснет и другой когда просыпается. Эти два события разделяют сутки на активный 
(бодрствующий, или дневной) и пассивный (спящий, или ночной) период. Эти периоды играют 
важную роль в статистическом анализе суточного мониторирования. Прибор дает возможность 
отметить эти два специальных события. После переноса плана измерений с компьютера в 
прибор АВРМ-04 попадает в активный режим, так как программирование обычно происходит в 
дневное время. Вечером когда пациент идет спать может нажать на кнопку события на время не 
менее 5 секунд для того, чтобы отметить время когда он собирался уснуть. Это конец активного 
и начало пассивного периода. Дисплей показывает точку в середине нижней части, что означает 
пассивный режим прибора. В этом режиме при нормальной работе не выдает звуковых 
сигналов. Утром когда пациент проснется тоже может нажать на кнопку события, на время не 
менее 5 секунд для того, чтобы отметить время просыпания. Это конец пассивного и начало 
активного периода. Точка в середине нижней части дисплея исчеает и возврашаются звуковые 
сигналы. При таком точном определении времени этих двух событий станет возможным четкий 
статистический анализ. Если пациент забывает отметиь эти два события, то анализ может 
исходить из дневника или рассказа пациента.
Причиной событий могут быть: пациент просыпается, принимает лекарство и.т.п. 
Прекращение измерения АД
Текущее измерение АД можно прекратить нажатием кнопки события, таким образом давление 
манжетки бьютро падает до нуля. Прекращение касается всего лишь актуального измерения, и  
не влияет на дальнейшую работу прибора. Программа отмечает прекращение в списке 
измерений. При этом не происходит маркировка события.
Дисплей АВРМ-04
Информация о состоянии прибора, а также об измеренных данных появляется на 
вмонтированном дисплее. Ниже даём вам расшифровку возможных показаний.
и ь ' - г з
в  нормальном режиме на 
экране видно текущее время Р  ВБ
-  - Две горизонтальных линии 
обозначают выключенное
состояние прибора
п Стрелка и возрастающие числа 
обозначают, что прибор OFF
нагнетает воздух в манжетку
°  153
Мигающий квадрат и 
возрастающие числа означают.
что идет измерение АД.
■  145
Верхний сегмент и цифра 
показывают систолическое АД 5.31
. зг
Нижний сегмент и цифра 
показывают диастолическое АД PC
1 м
Буква Р и цифра показывают 
частоту пульса
Две горизонтальных линии и 
двоеточие обозначают, что 
кнопка события была нажата
OFF означает, что измерение 
АД было прекращено кнопкой 
прибора
Три точки внизу предупреждает 
об истощении батареек
Цифры показывают напряже­
ние батареек в форме 5.37 В
PC означает, что соединение 
компьютера и прибора 
осуществлено удачно
Кроме этих самых важных и чаще всех встречаемых видов дисплея имеется ряд других видов 
для неожиданных ситуаций и неисправностей. В этих случаях прибор записывает специальные 
коды в память, а после переноса данных с прибора в компьютер эти коды будут отображены в 
программе. Это помогает сервисному персоналу в разветке причин неожиданных дейстий, 
результатов, или ошибок.


--- стр. 10 ---
Измерение АД происходит после нагнетания, во время ступенчатого выпускания воздуха из 
манжетки (при этом изменяющееся значение давления видно на дисплее). Успешное измерение 
характеризуется тем, что после ступенчатого спуска следует плавная и полная декомпрессия. 
Результат появляется на дисплее, если эта функция не была отключена при программировании, 
и в любом случае записывается в память. На дисплее сначала появляются систолическое 
значение (с левым верхним сегментом) потом диастолическое (с левым нижним сегментом), а 
потом буква Р и частота пульса. Результат программированного измерения повторяется два 
раза, а результат измерений ручным запуском шесть раз в такой же последовательности. После 
этого прибор переключается в нормальное состояние и ожидает до наступления времени 
следующего измерения. Измерение АД ручным запуском возможно в любое время, для этого 
всего лишь надо нажать пусковую кнопку. Длительность одного измерения около 30 секунд. Это 
зависит от измеряемого давления и от движения пациента. Для надежного измерения прибор 
продолжает попытки измерения максимум до 120 секунд. Если за это время не получается, то 
прекращает измерение. В этом случае (или при возникновении любой другой проблемы) прибор 
записывает код неисправности, указывая вероятную причину неисправности.
Правила мониторирования
Для нормальной работы прибора он должен быть запрограммирован при помощи компьютера. 
Это значит, что надо задать план измерений. После этого при достижении времени начала 
программы прибор включается автоматически и выполняет измерения АД в соответствии с 
планом измерений. В целях достижения надежных результатов необходимо соблюдать 
некоторые правила.
1. Просьба информировать каждого пациента о целях исследования и об ожидаемых 
результатах и правилах мониторирования. Передайте пациенту дневник событий.
2. Основное правило! Пациент должен избегать резких движений во время измерения АД. 
Держать руку свободно, не прижимая к грудной клетке.
3. Одеть ремни футляра прибора на пациента надежно, но удобно.
4. Правильно одеть манжетку, не слишком плотно, не слишком свободно и подключить к 
прибору. Рекомендуется одеть рубашку или блузку из тонкого материала под манжетку. 
Это не повлияет на точность измерения, однако предотвращает некоторые проблемы 
(потение, зуд). Сверху манжетки разрешается одеть верхнюю одежду, так чтобы не давить 
манжетку даже в нагнетенном состоянии.
5. Пациент может запускать внеочередное измерение АД нажатием пусковой (неотмеченной) 
кнопки. Указать прием медикаментов, момент просыпания и когда лег спать, или любое 
событие, которое считает важным отметить нажатием на кнопку события (отмеченную 
кружком). При необходимости процесс текущего измерения можно прерывать нажатием 
любой кнопки.
6. Пациент не должен снимать прибор и ночью. Ослабляя ремни можно предотвращать 
проблемы поворачивания во сне.
7. Если батарейки истощаются во время мониторирования, то их просто надо заменить. 
После замены мониторирование продолжается и не пропадут данные, собранные до 
этого.
8. Никогда не измерять АД других лиц прибором, одетым на пациента.
Измерение АД
I
10