Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Заместитель директора. ФГУП "ВПИИСВ", ^ д.т.н.. профессор' . И нструкция по прим енению изделия медицинского назначения: НИТИ Х И РУ РГИ Ч Е С К И Е Н ЕРАССАСЫ ВАЮ Щ И ЕСЯ, С ТЕРИ Л Ь Н Ы Е И Н ЕС ТЕРИ Л Ь Н Ы Е ТУ 9393-203-00209556-2010 --- стр. 2 --- О п и с а н и е и с о с т а в «Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные» в составе: Нить хирургическая полиамидная кручёная, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «КАПРОН-кр» Нить хирургическая полиамидная плетёная, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «КАПРОН-пл” Нить хирургическая полиэфирная кручёная, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «ЛАВСАН-кр» Нить хирургическая полиэфирная плетёная, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная. «ЛАВСАН-пл» Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, стериль ная или нестерильная. «НИКАНТ» Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином и герма нийсодержащим препаратом, стерильная или нестерильная, «НИКАНТ-П» Нить хирургическая полиэфирная кручёная с фторполимерным покрытием, стерильная или нестерильная. «ФТОРЭСТ-С» Нить хирургическая полиамидная кручёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «ТВЕРАН-ХЦ-Ккр» Нить хирургическая полиэфирная кручёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин. стерильная или нестерильная, окрашенная или неокрашенная «ТВЕРАН-ХЦ-Лкр» Нить хирургическая полиамидная плетёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная. ТВЕРАН-ХЦ-Кпл» Нить хирургическая полиэфирная плетёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «ТВЕРАН-ХЦ-Лпл» Нить хирургическая полиамидная кручёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная. «ТВЕРДИ ХЦГ-Ккр» Нить хирургическая полиэфирная крученая, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная. «ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр» Нить хирургическая полиамидная плетёная, импрегнированная хитозаном с антибакте риальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом, окрашенная или неокрашенная, стерильная или нестерильная, «ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл» --- стр. 3 --- 3 Показатель ГЗТ опытных животных по сравнению с контрольными животными не имел статистической достоверности. Сенсибилизирующего действия не выявлено. Вытяжки из образцов не проявили гемолитического действия в опытах “in vitro” с изолированными эритроцитами человека: гемолиз составил 0 - 0,5 % (допустимое значение 2 %). Изучение острой общей токсичности проводили путем внутрибрюшинного введения вытяжек из изделий белым мышам. 11 а протяжении всего периода наблюдения не отмече но гибели подопытных животных, изменений внешнего вида, поведения, двигательной активности по сравнению с контрольной группой животных. На вскрытии животных макроскопически не выявлено патологических изменений внутренних органов и тканей. Коэффициенты масс внутренних органов подопытных животных по сравнению с контрольными животными не имели статистической достоверности. Образцы стерильны, апирогенны. 3. Выводы по результатам испытании: Нити хирургические нерассасывающиеся стерильные и нестерильные ТУ 9393-203- 00209556-2010 производства ФГУП «ВНИИСВ», г. Тверь по токсикологическим и санитарно-химическим показателям отвечают требованиям, предъявляемым к материалам, контактирующим с мягкими тканями и кровыо. 4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Нити хирургические нерассасывающиеся стерильные и нестерильные ТУ 9393-203- 00209556-2010 производства ФГУП «ВНИИСВ», г. Тверь РЕКОМЕНДУЮТСЯ к применению по показателю нетоксичности, отвечают требованиям нормативной документации. Зав. лабораторией токсикологических и санитарно-химических испытаний, к.х.п. Санитарный химик Врач-токсиколог --- стр. 4 --- Прошнуровано и скреплено печатью