Изделия протезно-ортопедические: бандажи и принадлежности к бандажам — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1990 | TenderMatch

Изделия протезно-ортопедические: бандажи и принадлежности к бандажам — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1990 от 13.10.2014 · класс риска 1

Производитель: "ТЛМ с.р.л." (Италия)

Вид изделия: Бандаж удерживающий неадгезивный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
^  Рег аЬо1с!о, 48 - 21040 СРКРм^,
Сос*'се Рвса1е е Рл^я),,ТГ Ч ^ г А К о  (УА)
ТеГ 02964^^^>2 г ю^ ^ Ш ) 0 1 2 0
Принцип действия по назначению и медицинский эффект: бандаж 
кивает брюшную стенку и фартук, уменьшает ощущение тяжести в 
яной области, предотвращает дальнейшее обвисание живота и 
ение грыжи.
Бандаж «8АЫ18» выпускается в одном исполнении.
Порядок применения: применяется при большой и гигантской грыже 
и́ линии живота, при неоперабельных грыжах, для поддержки «фартука». 
Принцип действия по назначению и медицинский эффект: бандаж 
[ерживает брюшную стенку и фартук, уменьшает ощущение тяжести в 
(чной области, предотвращает дальнейшее обвисание живота и 
мнение грыжи.
1.3. Принадлежности к бандажам
Накладка «СОЬО» («СОЬО ВАС») выпускается в одном  
цншении.
Порядок применения: используется совместно с бандажом «1ХЮ»
Ю /А , 290/В, 290/С), закрывает и поддерживает кало- или уроприемник.
Принцип действия: накладка поддерживает кало- или уроприемник, 
рничивает его подвижность, что предотвращает отклеивание пластины 
двесом мешка.
Панель «РАNNЕ^^О» выпускается в следующих исполнениях:  
ШЕ1ХО 5,5, РАШЕЬЬО 7,5, РАШЕЕЬО 8,5, РАШЕЬЬО 9,5.
Порядок применения: является неотъемлемой частью бандажа 
рО » (290/А, 290/В, 290/С) и используется только совместно с бандажом.
Принцип действия: являясь неотъемлемой частью бандажа, 
одерживает брюшную стенку и улучшает тонус мышц, обеспечивает 
мильное соединение краев послеоперационного шва, способствует его 
строму заживлению и подавлению болевого синдрома, препятствует 
шкновению послеоперационных грыж, создает оптимальные условия для 
ведения кишечного содержимого или мочи, позволяет осуществить
10


--- стр. 11 ---
" а Рег ЫюМо, 48 - 21040 ОЕКЕК2АШ (УА)
СосНсе Р15са1е 1УА ----^ —
Те!. 029,
Т Ь М 5.г.1.
01890120 
'296480165 
Пт@ Ипи! \у\уш1тЦою  мобилизацию пациента.
Подушечка «РОСКЕТ» выпускается в следующих исполнениях:  
СКЕТ БЕ8ТКА (правая), РОСКЕТ 8Ш18ТКА (левая).
Порядок применения: является частью бандажа «ЮЬЬУ» и 
рзуется совместно с ним. При правосторонней грыже подушечка-пелот 
вляется в правый карман, при левосторонней - в левый карман, при 
^сторонней - в два кармана.
Принцип действия: являясь частью бандажа <<ЮЬЬУ», оказывает 
ильное давление на область грыжевых образований в паху, предотвращая 
ичение и ущемление грыжи.
Подушечка «РКЕ880К» выпускается в одном исполнении.
Порядок применения: применяется совместно с бандажами
И.ВЕКТА», «ВЕЯТА», «СЬЕЫА» при пупочной грыже.
Принцип действия: совместно с бандажами «АЕВЕКТА», «ВЕКТА»,
ША» оказывает локальное давление на область грыжевых образований,
вращая увеличение и ущемление грыжи.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Размеры изделий должны соответствовать параметрам типовых
)и установлены:
вмеры бандажей 
;ШО, исполнение 290/А
кр 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 ПО 115 120 125
1ш 60- 65- 70- 75- 80- 85- 90- 95- 100- 105- ПО- 115- 125- 135-
65 70 75 80 85 90 95 105 ПО 115 120 125 135 150
оаж  1100, исполнение 290/В
60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 ПО 115 120 125
I о>ЧО
65- 70- 75- 80- 85- 90- 95- 100- 105- ПО- 115- 125- 135-
65 70 75 80 85 90 95 105 ПО 115 120 125 135 150
11


--- стр. 12 ---
У1а рег 1)Ьо1с1о, 48 - 21040 ОЕКЕК’2АЫО (\ 
СосНсе р15са1е е ЕдачОа |\/Д 0 (!> 018901' 
Те1. ра>
т  Ь М 8.гЛ.
даж ШО, исполнение 290/С
■мер 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 ПО 115 120
вват
шн. 65-
ТО
70-
75
75-
80
ВО-
85
85-
90
90-
95
95-
105
100-
110
105-
115
110-
120
115-
125
125-
135
135-
150
щаж415 (415/26, 415/30)
спер 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 ПО 115 120
ват 65- 70- 75- 80- 85- 90- 95- 100- 105- ПО- 115- 120- 125-гаи,
|) 75 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130
вджАЬВЕКТА (АЬВЕКТА/14, АЕВЕКТА/18)
счер 70/8 80/М 90/Ь 100/ХЬ 110/ХХЬ 120/ХХХЬ
ват
ш в, (см) 80-90 90-100 100-110 110-120 120-130 130-140
докВЕКТА (ВЕЯТА/16, ВЕЯТА/24)
мер 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 ПО 115 120
ват 70- 75- 80- 85- 90- 95- 100- 105- ПО- 115- 120- 125- 130-
V IIН ' 
■| 75 80 85 90 95 100 105 п о 115 120 125 130 135
[аж В1А01А
1ер 80 ПО
Ж  (см) 80 ПО
1ажВ1АЫСА(В1АЫСА/13
Е
Универсальный
РМсм) ПО
12


--- стр. 20 ---


--- стр. 21 ---
V Т Е  Лд § {• |
^арегцьоио. 48-21аюги>рм 
г -  осИ се Р|5са1е е р Л !  ® 7 !0т )
та. 029б4яа&^й иумидо^2о ^“^^80165
иель РАММЕЬЬО (РАКЫЕЬЬО 5,5, РА1ШЕЕЕО 7,5, РАМ9ЕЕЕО 8,5,
ТШО 9,5)
Наименование материала Название материала Состав материала
Трикотажное полотно Хлопок 100%
Поролон Поролон
Ворсистая часть Велькро Ворсистая часть Велькро
ушечки РЯЕ880К
! Наименование материала Название материала Состав материала
Трикотажное полотно Полиамид 80%, эластан 
20%
Ворсистая часть Велькро Ворсистая часть Велькро
Пластазот Пластазот
■душечка РОСКЕТ (РОСКЕТ РЕ5ТКА, РОСКЕТ 5Ш18ТКА)
! Наименование материала Название материала Состав материала
Пластазот Пластазот
1.3. Ткани в изделиях должны обладать свойствами, указанными в
щах 1,2.
Таблица 1
Технические характеристики неэластичных тканей
Название Ширина, см Поверхностная 
плотность, г/м2
Усадка после стирки при 
1° = 50 °С, не более (%)
Длина Ширина
К05 "Юпитер" 138-140 310±2% 7 5
: КЛ "Модена" 138-140 216±2% 7 5
! К16 "Капри" 180 175±2% 4 7
! П19 "Манон" 138-140 280±2% 7 5


--- стр. 22 ---
У1а Рег 1Д>ок!о, 48 - 
СоШсе Кзса1е е р( 
Те1. 029648
Таблица 2 1  Ья^пт.
Технические характеристики эластичных тканей
Т^^ККЕГ^АКО (УА) 
0.1.8901 2 0 
96480165 
11 ' »\Уш1т.а
Н  Название Ш ирина,
см
Поверхностная
плотность
Усадка 
длины (не 
более %) 
после 
стирки при 
1° (не более 
°С)
Растяжимость 
по длине (%)
Растяжимость 
по ширине (%)
2 3 4 5 6 7
В12
"Реджиспалле" 6 ±3% 43 ±10%  г/пог.м 3 при 30° 75±10% _
В18 "Полоска" 
! шириной 6 см 6 ±3% 585 ±10%  г/м2 6 при 60° 70±10% _
, В18 "Полоска" 
шириной 16 см 16 ±3% 585 ±10%  г/м2 6 при 60° 60± 10% _
В18 "Полоска" 
шириной 24 см 24 +2% 585 ±10%  г/м2 6 при 60° 60±10% _
В18 "Полоска" 
шириной 27 см 27 ±2% 585 ±10%  г/м2 6 при 60° 60± 10% _
В18"Полоска" 
шириной 32 см 32 ±2% 585 ±10%  г/м2 6 при 60° 50± 10% _
В19 "Лисчьо" 
шириной 25 см 25 840 ±2%  г/м2 7 при 40° 35±10% _
В19"Лисчьо" 
шириной 30 см 30 840 ±2%  г/м2 7 при 40° 35±10% _
В21
"Микрогрип" 
шириной 5 см
5 ±5% 635 ±1 1% г/м2 3 при 30° 70± 10% -
Г В21
1 . "Микрогрип" 
шириной 13 см
13 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 40± 10% -
1  В21
. "Микрогрип" 
шириной 14 см
14 ±3% 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 40± 10% -
В21
1  "Микрогрип" 
шириной 18 см
18 ±3% 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 3 8± 10% -
В21
. "Микрогрип" 
шириной 24 см
24 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 3 8± 10% -
Г В21
. "Микрогрип" 
шириной 30 см
30,5 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 3 8± 10% -
В21
I. "Микрогрип" 
шириной 32 см
32±2% 635 ±11%  г/м2 3 при 30° 36± 10% -
1  В24
1 "Миллериж" 28 140 ±2%  г/пог.м 6 при 60° 45± 10%
—
ВЗГ'Трехполос 
1 . ная" 28 196 ±5%  г/пог.м 6 при 60° 75± 10% -
22


--- стр. 23 ---
т I, М а.г.!,
Уш ОЪоИо, 48 -21040 ОНКЕМ2АМО (У А ) 
(Ухисс ; 8901 20
1е|- д у 0296480165
2 3 4 5 6 Кл7
В50 "Сухая 
кожа"
27 520 ±5%  г/м2 6 при 60°
60±10% -
Е04 "Вена" 180 890 ±10%  г/м2 3 при 30° 10± 10% 40± 10%
"Полоска-Ь" 8 43 ±5%  г/пог.м 3 при 30° 100± 10% —
раг" шириной 
2,7 см 2,7 1040 ±2%  г/м2 6 при 60° 60± 10%
Ъаг" шириной 
5,5 см
5,5 1040 ±2%  г/м2 6 при 60° 40± 10% -
|Е08 "Диемме" 200 ±2% 390 ±5%  г/м2 4 при 50° 25± 10% 50± 10%
|Е11 "Л о н д о н" 200 ±2% 440 ±5%  г/м2 3 при 50° 45± 10% 75±10%
1Е13 "Мадрид" 150 ±2% 135 ±10%  г/м2 6 при 50° 80± 10% 120± 10%
2.4. Основные параметры изделия «Изделия протезно-ортопедические: 
ш и принадлежности к бандажам»:
Поверхностная плотность - не менее 550 г/м2;
Растяжимость (до стирки/после стирки) - не менее 80 %;
Разрывная нагрузка (до стирки/после стирки)- не менее 147,0 Н;
Рабочая растяжимость (до стирки/после стирки) - не менее 2, но не 
! 15 %.
2.5. Изделия должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической 
ботке и выдерживать не менее 20 ручных стирок нейтральными 
юрами моющих средств или раствором детского мыла при температуре,
|вревышающей 40°С и сушке в естественных условиях.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОТСУТСТВУЮТ.
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ОТСУТСТВУЮТ.
23


--- стр. 24 ---
Т ЬМ  я.г.1.
VIа рег 1Лх>1с1о, 48 - 2!СтвЕКЕ\ 2 АМО (УД) 
СоШсе р 1$са1е е Рш*Ка>5!% 00&Ж&ЗД420 
Те| 02965 3 ^ ^ ^ 480165
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
5.1. Транспортирование изделий может производиться всеми видами 
спортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с
лами перевозок грузов, действующих на данном виде транспорта.
5.2. Изделия транспортируют в картонных коробках.
5.3. При внутригородских перевозках изделие транспортируют в 
ках, полиэтиленовых пакетах или потребительской таре.
5.4. Изделия должны храниться при температуре не ниже 5 °С и не 
^40 °С, относительной влажности воздуха 50 - 70 % и быть защищены 
прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
5.5. Изделия должны храниться до реализации на стеллажах или в 
вом оборудовании в упаковке изготовителя.
6. ПРАВИЛА УХОДА ЗА ИЗДЕЛИЯМИ
6.1. ^ Только ручная стирка, не подлежит стирке в стиральной 
не. Не тереть, не отжимать. Максимальная температура стирки 40°С.
Ж6.2. ^Нельзя отбеливать. При стирке не использовать средства, 
жащие отбеливатели (хлор).
6.3. ^  Не гладить.
6.4.ц-Л Не использовать химчистку.
6.5. КД Не разрешено отжимать в стиральной машине и высушивать в 
осушилке.
7. УТИЛИЗАЦИЯ
7.1. Пришедшие в негодность изделия утилизируются с бытовым 
ром.
24