Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1973 | TenderMatch

Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1973 от 21.10.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Кук Инкорпорэйтэд" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Катетер баллонный бронхиальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I S
COOK
MEDICAL
теры баллонные для изоляции легкого  
'рукция по применению
С€
0088
COOK MEDICAL EUROPE LTD.
O'Halloran Road,
National Technology Park
РУССКИМ
lOP ЭНДОБРОНХИАЛЬНОГО КАТЕТЕРА ARND
лание: Федеральный закон США запрещает продажу даййОП 
чению врача (или лицензированными практикующими врачами).
сюп NO. 492272
1САНИЕ УСТРОЙСТВА
|р катетра баллонного для изоляции лёгкого Amdt предназначен для использования со 
цартной эндотрахеальной трубкой и фиброоптическим бронхоскопом малого диаметра 
натрический) для обеспечения вентиляции одного легкого. В катетере используется система 
она и петли, которая проходит с через просвет эндобронхиального катетера и выходит из 
ального конца устройства, формируя небольшую, настраиваемую направляющую петлю. Данное 
ойство может быть введено или вьшедено в проксимальном конце катетера для увеличения или 
1ьшения размера направляющей петли. Фиброоптический бронхоскоп малого диаметра 
еатрический) вводится через направляющую петлю для соединения бронхоскопа и катетера в 
)м проводнике. Это позволяет катетеру следовать за бронхоскопом. После того, как участок 
сирования достигнут, направляющая петля выходит из бронхоскопа. Затем легкое может быть 
шровано путем надувания баллона в правом или левом главном бронхе.
т можно убрать или заменить направляющую петлю, если необходимо (только 9.0 Fr). Для
эльзования альтернативного метода сдувания легкого, если нужно, можно использовать 
латаемый аспирационный адаптер.
ЕДНАЗНАЧЕНИЕ
iop катетера баллонного для изоляции лёгкого Amdt предназначен для диффернциальной 
убации бронх пациента для того, чтобы изолировать левое или правое легкое во время 
жедения процедур, требующих йентиляции одного легкого. Продукт предназначен для 
юльзования врачами, прошедшими специальное обучение, имеющими опыт в фиброоптической 
ихоскопии и разбирающимися в анатомии дыхательных путей. Следует применять стандартные 
шики использования фиброоптических бронхоскопов и катетера балонного для изоляции лёгкого .
РОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Недостаточный диаметр дыхательных путей, не позволяющий использование 
эндобронхиального катетера Amdt.
• Неподходящее фиброоптическое оборудование
ЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Если во время выведения катетера ощущается сопротивление, то конец катетера  
следует проверить фиброоптически, чтобы убедиться в его целостности.
• Баллон катетера представляет собой баллон с возможностью заполнения большим объемом 
под низким давлением. Излишнее перемещение или слишком длительное нахождение в 
бронхе может привести к прорыву или сдуванию баллона.
• Чтобы предупредить повреждение дыхательных путей, не следует надувать баллон больше 
положенного объема.


--- стр. 2 ---
' - I
■ f
Если вентиляция в ходе эндобронхиальной блокады осуществляется крайне трудно, то 
следует немедленно сдуть баллон и проверить его позицию.
Баллон следует вывести перед зажиманием бронх во время процедуры пневмонэктомии.
Во время размещения катетера, вентиляция легких пациента, возможно, будет недоступна из- 
за присутствия бронхоскопа и катетера в эндотрахеальной трубке, кроме того, это может 
привести к возникновению высокого положительного и экспираторного давлений.
При использовании педиатрического катетера 5.0Fr Arndt с меньшими эндотрахеальными 
трубками (например, 4.5 мм ЕТ), из-за присутсвия катетера в просвете эндотрахеальной 
трубки может возникнуть высокое давление в дыхательных путях, как показано ниже:
Контроль Объем Вентиляция
Трубка 4.5 мм ЕТ Трубка 4.5 мм ЕТ с катетером 
S.OFr
1хательный объем воздуха 379 ± 1  см3 379 ± 1  см3
овое давление дыхательных 
путей 21 ± 0 см вод. ст. 25 ± 0 см вод.ст.
цнее давление дыхательных 
путей 8 ± 0 см вод.ст. 8 ± 0 см вод.ст
При использовании катетера Arndt 7.0Fr с малыми эндотрахеальными трубками (например, 
6.0 мм ЕТ), из-за присутствия катетера в просвете эндотрахеальной трубки возможно 
увеличение давления в дыхательных путях, как представлено ниже:
Контроль Объем Вентиляция
Трубка 6.0 мм ЕТ Трубка 6.0 мм ЕТ с катетером 
7.0Fr
лхательный объем воздуха 724 ± 2 см3 722 ± 2 см3
овое давление дыхательных 
путей 25 ± 0 см вод.ст. 28 ± 0 см вод.ст.
днее давление дькателъных 
путей 10 ± 0 см вод.ст. 11 ± 0 см вод.ст.
РЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
»  Во время применения данного устройства рекомендуется использование пульсоксиметра.
»  Следует быть особенно осторожным во время работы около ворот легкого. Следует 
тщательно выверить позицик) баллона, чтобы избежать его разрыва.
»  Во время применения данного устройства для вентиляции одного легкого, часто повышенный 
FI02 для вентилируемого легкого, чтобы сохранить адекватную артериальную сатурацию 
кислорода. Однако, в некоторых случаях повышенный FI02 для вентиляции легких может 
1  быть недостаточным для сохранения артериальной сатурации, и могут понадобиться другие 
техники.
Первое заполнение баллона должно осуществляться непосредственно под наблюдением, для 
правильного позиционирования и размещения.
Примечание: размещение в правом главном бронхе может привести к вклинению баллона в 
правую верхнюю долю бронха и её окклюзии.
Следует следить за тем, чтобы баллон был полностью надут во время проведения длительных 
процедур.
Во время вентиляции одного легкого пациент должен быть обездвижен, что поможет 
предотвратить смещение баллона.
Во время установки катетера пациент должен находиться в положении лежа на спине.
Чтобы избежать повреждения бронхоскопа малого диаметра, следует тщательно выверять 
размер направляющей петли.
После размещения пациента на столе следует повторно проверить позицию баллона.


--- стр. 3 ---
проверьте, чтобы эндотрахеальная трубка была плотно закреплена на месте во время 
использования катетера.
Показания волны капнографа могут резко меняться во время использования катетера.
Катетер балонный для изоляции лёгкого Amdt можно устанавливать через стандартную 
эндотрахеальную трубку. Для оптимальной производительности следует использовать самую 
большую эндотрахеальную трубку, анатомически подходящую пациенту.
Наименьшие рекомендуемые размеры эндотрахеальных трубок для использования с блокером 
Amdt размером 9.0Fr -  7.5 мм, 7.0 Fr -  6.0 мм и 5.0 Fr -  4.5 мм.
Педиатрический катетер баллонный для изоляци лёгкого Amdt размером 5.0Fr при установке 
в трубку диаметром меньше 6.0 мм может вызвать небольшое увеличение пикового давления 
дыхательных путей при попытках достигнуть дыхательного объема воздуха.
Катетер баллонный для изоляци лёгкого Amdt размером 7.0Fr при помещении в трубку 
диаметром менее 7.0 мм может вызвать небольшое увеличение пикового давления 
дыхательных путей при попытках достигнуть дыхательного объема воздуха.
Следует протестировать баллон на наполнение после введения баллона катетера через 
мультиканальныйадаптер.
Если во время процедуры сдувания используется аспирационный адаптер, проверьте, что вы 
не подсоединили его по ошибке к пилот-баллону. Аспирационный адаптер должен 
подсоединяться только к люэровскому адаптеру.
ТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Мультиканальныйадаптер воздухоподачи Amdt должен устанавливаться на эндотрахеальной 
трубке, при этом пациент получает вентиляцию легких 100% кислородом. Примечание: 
направляющая петля должна быть настроена в примерном соответствии с диаметром 
бронхоскопа.
. Полностью сдуйте баллон на катетере.
, Хорошо смажьте бронхоскоп, катетер и внутреннюю часть эндотрахеальной трубки. 
Примечание: для работы с инструментарием для бронхоскопа предполагается использование 
лубриканта на основе силикона. Обратитесь к данным производителя на упаковке 
относительно рекомендаций по использованию.
Рис. 1
Введите катетер через мультиканальный адаптер Amdt, продвигая катетер до тех пор, пока 
направляющая петля не появится в основном канале мультиканального адаптера. (Рис. 1) 
Примечание: протечку воздуха можно контролировать посредством закручивания крышки на 
канале катетера.


--- стр. 4 ---
Введите бронхоскоп через диафрагму бронхоскопического порта мультиканального адаптера, 
продвигая бронхоскоп до тех пор, пока не визуализируется направляющая петля. (Рис. 2) 
Продвигайте бронхоскоп внутрь и через направляющую петлю, совмещая катетер с 
бронхоскопом. Это можно сделать в мультиканальном адаптере, в эндотрахеальной трубке 
или трахее (Рис. 2). Примечание: катетер и бронхоскоп можно также совместить перед 
введением адаптера в эндотрахеальную трубку.
Продвигайте бронхоскоп в секцию легкого, которую нужно блокировать (Рис. 3). 
Примечание: направляющая'петля катетера может быть затянута на бронхоскопе путем 
откручивания порта петли и вытягивания петли назад. Петля может быть зафиксирована на 
месте путем ввода шприца или СРАР-адаптера в порт направляющей петли.


--- стр. 5 ---
8. Сохраняя позицию бронхоскопа (отпустите направляющую петлю, если петля затянута на 
бронхоскопе), продвигайте блокер до тех пор, пока направляющая петля не покажется из 
конца бронхоскопа (Рис. 4).
К Оттяните бронхоскоп. Эндобронхиальный блокер также можно провести вперед или 
отодвинуть назад для установки баллона в правом или левом главном бронхе (Рис. 5).
0. Поместите пациента в финальную позицию. Под наблюдением бронхоскопа надуйте баллон 
воздухом, используя пилот-баллон. Баллон должен заполнить собой весь эндобронхиальный 
просвет для блокады, и не должен выходить в главную трахею. Следите за тем, чтобы баллон 
не переполнился (Рис. 6).
СРЕД]НИЕ ОБЪЕМЫ НАПОЛНЕНИЯ БАЛЛОНА
Французский
размер Баллон Объем наполнения
5.0 Педиатрический сферический 0,5 см3 -  2.0 см3
7.0 Взрослый сферический 2.0 см3 -  6.0 см3
9.0 Взрослый сферический 4.0 см3 -  8.0 см3
9.0 Взрослый овальный 6.0 см3 -  12.0 см3
Предупреждение: после первичного введения катетера и надувания баллона легкие пациента 
следует тщательно аускультировать, чтобы убедиться в надлежащей работе катетера. Если 
вентиляция во время блокады крайне низкая, то баллон следует немедленно убрать.
1. После правильной установки баллона его можно сдуть до тех пор, пока не требуется 
вентиляция одного легкого.


--- стр. 6 ---
1
1. Чтобы получить вентиляцию одного легкого, баллон надувается до того же объема, который 
!  был использован для первичной установки.
Предупреждение: Чтобы избежать повреждения дыхательных путей, никогда не переполняйте 
баллон.
13. Как только блокер помещен в финальную позицию, закрутите порт катетера на 
многопортовом адаптере. Он снабжен клапаном Tuohy-Borst, который предотвращает 
смещение катетера и протечку газа.
14. После того, как баллон надлежащим образом надут, уберите нарпавляющую петлю из 
юлокера и проверьте его позицию с помощью бронхоскопа. Повторно проверьте позицию 
баллона, если пациент был перемещен. Примечание: при выведении направляющей петли из 
катетера не следует применять излишнее усилие, посокльку это может привести к смещению 
катетера.
15. Направляющую петлю можно ввести повторно, если необходимо переместить блокер (только 
для размера 9.0Fr).
16. По завершении вентиляции одного легкого сдуйте баллон и выньте катетер из бронхов. 
Примечание: проверьте, чтобы баллон был полностью сдут перед выведением катетера. После 
выведения катетера мультиканальныйадаптер должен быть снят.
РМА ПОСТАВКИ
тавляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в предохранительном 
•гослойном пакете. Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если 
ковка не повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
шльности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте, без прямых солнечных лучей. После 
[течения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
РАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
:трукции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими литературе. 
)атитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией относительно 
ющейся литературы
ДОБРОНХИАЛЬНЫЙ БЛОКЕР COHEN С ГИБКИМ НАКОНЕЧНИКОМ
шание: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени или по 
учению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
юбронхиальный блокер Cohen с гибким наконечником состоит из блокирующего катетера и 
[ьтиканального адаптера. Также поставляется аспирационный адаптер для альтернативных 
одов спадения легкого, если необходимо. В блокере используется механизм гибкого наконечника, 
позволяет направить наконечник в правый или левый главный бронх. Для визуализации и 
спечения верного позиционирования используется фибробронхоскоп малого диаметра 
циатрический). После размещения катетера легкое может быть заблокировано посредством 
[увания баллона (манжетки) в левом или правом главном бронхе.
юбронхиальный блокер не заслоняет рабочий канал бронхоскопа во время установки. За 
юлнительной информацией обратитесь к данным на упаковке.
ЕДНАЗНАЧЕНИЕ
юбронхиальный блокер Cohen с гибким наконечником предназначен для дифференциальной 
губации бронх пациента с целью изоляции левого или правого легкого на время процедуры, 
бующей вентиляции через одно легкое. Следует применять стандартные техники установки 
(обронхиальных блокаторов.
ОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Недостаточный диаметр дыхательных путей, не позволяющий использование 
эндобронхиального катетера Cohen с гибким наконечником.


--- стр. 7 ---
/
п п
Неподходящее фиброоптическое оборудование. Невозможно правильно установить блокер 
без фибробронхоскопа.
РЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Всегда вводите блокер под фиброоптическим наблюдением.
• Не пытайтесь втолкнуть блокер, если ощущается сопротивление.
• Если вентиляция становиться крайне трудной во время эндобронхиальной блокады, то баллон 
следует немедленно сдуть и проверить его позицию.
• Следует соблюдать осторожность во время работы возле ворот легких. Следует тщательно 
выверить позицию баллона, чтобы не допустить повреждение или смещение баллона. Это в 
особенности актуально для процедур на правой стороне, где баллон устанавливается возле 
киля трахеи.
• Как и во всех других случаях вентиляции через одно легкое, использование пульсоксиметра 
является обязательным.
• Во время размещения катетера, вентиляция легких пациента, возможно, будет недоступна из- 
за присутствия бронхоскопа и эндобронхиального катетера в эндотрахеальной трубке.
• Для сохранения адекватной артериальной сатурации кислорода часто необходим 
повышенный уровень Fi02.
• В некоторых обстоятельствах повышение уровня Fi02 для вентилируемого легкого может 
оказаться недостаточным для поддержания адекватной артериальной сатурации кислорода, в 
данном случае следует воспользоваться другими стандартными техниками, используемыми во 
время вентиляции через одно легкое.
• Установка катетера в правом главном бронхе может привести к вклинению баллона в 
верхнюю долю правого бронха и его окклюзии.
• Во время проведения вентиляции через одно легкое следует обездвижить пациента, чтобы 
избежать смещения баллона.
• Если при выведении катетера после операции ощущается сопротивление, следует 
фиброоптически проверить целостность наконечника катетера.
ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Манжетка катетера представляет собой баллон с возможностью заполнения большим 
объемом под низким давлением. Излишнее перемещение или слишком длительное 
нахождение в бронхе может привести к прорыву или сдуванию баллона.
• Данное устройство предназначено для использования только специалистами, имеющими опыт 
в работе с фибробронхоскопами малого диаметра (педиатрическими), а также 
разбирающимися в анатомии дыхательньк путей.
• Отодвиньте баллон назад пефед зажиманием бронха во время процедуры пневмонэктомии.
• Перед началом процедуры надуйте баллон под непосредственным наблюдением для проверки 
верности позиции и его функционирования.
• Проверяйте, чтобы баллон был полностью надут в ходе длительных процедур (больше 1  часа).
• Для получения лучших результатов, первично, блокер следует вводить пациенту в позиции 
лежа на спине, хотя блокер можно безопасно и легко ввести в нужный бронх пациента, 
лежащего на боку.
• Чтобы избежать повреждения фибробронхоскопа с малым диаметром, для смазки 
бронхоскопа и катетера можно использовать стандартный лубрикант.
• После размещения пациента для проведения процедуры повторно проверьте позицию баллона.
• При использовании эндобронхиального катетера надежно закрепите на месте 
эндотрахеальную трубку.
• Во время использования катетера возможно искажение в капнограмме.
• Блокер можно установить через стандартную эндотрахеальную трубку. Для оптимальной 
производительности рекомендуется использовать самую большую трубку.
• Наименьший рекомендуемый размер эндотрахеальной трубки для использования совместно с 
блокером размера 9.0Fr составляет 7.0 см.
• После введения через мультиканальныйадаптер проверьте надувание баллона.


--- стр. 8 ---
I')
Если во время процедуры спадения легкого используется прилагаемый аспирационный 
адаптер, то проверьте, чтобы он по ошибке не оказался подсоединен к пилот-баллону. 
Аспирационный адаптер следует подсоединять только к люэровскому коннектору. 
Потенциальное влияние фталатов на беременных / кормящих женщин или детей не 
подвергалось исследованию в полной мере, поэтому следует учитывать возможное влияние на 
плод и его развитие.
ОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
обочные явления, возможные при блокаде одного легкого и вентиляции через одно легкое:
• Г ипоксия
• Гипоксемия
• Эндобронхиальное раздражение
• Повреждение трахеи
2.
3.
НСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
)лько врачи, имеющие опыт в работе с данным устройством, а также фибробронхоскопами, и кроме 
го, отлично знающие анатомию дыхательных путей, допускаются к использованию 
добронхиального катетера Cohen с гибким наконечником.
эимечание: использование пульсоксиметра является обязательным при применении данного 
тройства.
зимечание: введение эндобронхиального катетера размера 9.0Рг или катетера и скопа в 7.0 ЭТТ 
ияет на показания вентиляции легкого. Однако, увеличение давления и снижение толерантности, 
язанные с использованием катетера размера 9.0Fr, являются клинически не значимыми, 
римечание: на усмотрение врача можно ввести СРАР (Терапия положительным постоянным 
влением в дыхательных путях), используя стандартную технику, через подсоединение 15 мм 
?АР-адаптера, прилагаемого к блокеру. 15 мм СРАР-адаптер совместим с коммерчески доступным 
РАР-оборудованием. Необходимо следить за подачей кислорода, чтобы не слишком раздуть 
юлированное легкое.
1. Следует поместить мультиканальный -адаптер в эндотрахеальную трубку, при этом пациент 
должен вентилироваться 100% кислородом.
Манжетка (баллон) на блокере должна быть полностью спущена.
Обильно смажьте бронхоскоп, блокер и внутреннюю часть эндотрахеальной трубки. 
Примечание: для инструментария, применяемого с бронхоскопом, предполагается 
использование лубриканта на основе силикона. Обратитесь к данным на упаковке лубриканта 
относительно специальных рекомендаций по применению.
Следует сначала ввести бронхоскоп в диафрагму через мнопортовый адаптер, и затем 
продвигать до тех пор, пока^четко не визуализируется киль трахеи. Примечание: оператор 
должен знать строение трахеи и мочь определить правый и левый главный бронх.
Поместите блокер через порт для катетера в мультиканальныйадаптер.
Чтобы провести введение в нужный главный бронх, нужно вставлять блокер, направив колесо 
на катетере в сторону блокируемого легкого.
Вводите блокер до тех пор, пока он не выйдет из эндотрахеальной трубки и не появится в 
поле видения фибробронхоскопа. Примечание: при использовании катетера совместно с 
эндотрахеальной трубкой размера 7.0 мм или 7.5 мм, следует вывести бронхоскоп перед 
введением катетера. После этого блокер следует провести через порт катетера 
мультиканального адаптера и вводить до тех пор, пока конец катетера на 3 см не выйдет за 
пределы эндотрахеальной трубки (для определения верной позиции следует использовать 
метки глубины на блокере и трубке). Затем для визуализации катетера следует повторно 
ввести бронхоскоп.
Черная метка на проксимальном конце катетера означает направление изгиба конца.
Если необходимо, блокер можно поворачивать, вращая проксимальный конец катетера до тех 
пор, пока черная метка не достигнет бронха, который нужно заблокировать.
10. Сохраняйте стабильное положение фибробронхоскопа, при этом изгиб конца катетера 
настраивается с помощью колесика под непосредственным наблюдением.
4.
5.
6.
7.
8.
9.


--- стр. 9 ---
11. в  большинстве случаев изгиб под 10-45 градусов достаточен для того, чтобы направить 
блокер в нужный бронх.
12. Введите блокер в главный бронх, который нужно блокировать.
13. Поместите пациента в конечную позицию для операции. Под бронхоскопическим 
наблюдением надуйте баллон воздухом, используя пилот-баллон. Баллон должен заполнить 
собой весь эндобронхиальный просвет. Будьте внимательны, чтобы не переполнить баллон. 
Примечание: у большинства пациентов при надувании баллона требуется 6-9 мл воздуха, 
чтобы полностью закрыть просвет бронха. Внимание: после первичного надувания баллона 
следует тщательно аускультировать легкие, чтобы проверить правильность позиции катетера. 
Если вентиляция становиться крайне затрудненной, немедленно сдуйте баллон.
14. После правильной установки баллон можно сдуть до тех пор, пока не понадобится вентиляция 
одного легкого.
15. Чтобы провести вентиляцию одного легкого надуйте баллон, используя тот же объем воздуха, 
что использовался в ходе первичного надувания. Внимание: чтобы избежать повреждения 
дыхательных путей, никогда не допускайте переполнение баллона.
16. После того, как баллон должным образом надут, проверьте позицию катетера с помощью 
бронхоскопа. Повторно проверьте позицию баллона, если пациент менял положение тела.
17. По завершении вентиляции одного легкого сдуйте баллон и выведите катетер из бронхов. 
Примечание: проверьте, чтобы баллон был полностью сдут перед тем, как выведением 
эндобронхиального катетера.
1>ОРМА ПОСТАВКИ
вставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в предохранительном 
шогослойном пакете. Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если 
паковка не повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
терильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте, без прямых солнечных лучей. После 
[звлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
7 4
:ПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
!нструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими литературе. 
)братитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией относительно 
[меющейся литературы.


--- стр. 10 ---
75
1роцедупа разрешения споров в соотвествии действующими правилами и техническими  
Ь~андартами
[(ля оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
[!оок Medical Europe Ltd
)'HALLORAN ROAD
NATIONAL TECHNOLOGY PARK
JMERICK, IRELAND
'EL: +353 61 334440 FAX: +353 61 334441
i^WW.COOKMEDICAL.COM
ОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
1. Набор C-AEBS-5.0-50-SPH-AS, Набор C-AEBS-5.0-65-SPH-AS
катетер баллонный -1 шт. в упаковке
адаптер мультиканальный -1 шт. в упаковке;
адаптер СРАР-1 шт. в упаковке;
шприц, объёмом 3 мл -1 шт. в упаковке
2. Набор C-AEBS-7.0-65-SPH-AS 
катетер баллонный -  1  шт. в упаковке 
адаптер мультиканальный -  1  шт. в упаковке 
адаптер СРАР- 1  шт. в упаковке 
шприц, объёмом 12 мл -  1  шт. в упаковке
3. Набор C-AEBS-9.0-65-SPH-AS, Набор C-AEBS-9.0-78-SPH-AS, Набор C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS
катетер баллонный -  1  шт. в упаковке
адаптер мультиканальный -  1  шт. в упаковке
адаптер СРСР- 1  шт. в упаковке
шприц, объёмом 12 мл -  1  шт. в упаковке
ЕХН ИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРА с т и к и
■1аименование
Набор С- 
AEBS-5.0- 
50-SPH- 
AS
Набор
C-AEBS-
5.0/65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
7.0-65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
9.0-65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
9.0-78-
SPH-AS
Набор C-AEBTS-9.0- 
65-SPH-AS
Рекомендуемый
наименьший
зазмер
дндобронхиальной
грубки 4,5 4,5 6,5 7,5 7,5 7,5
Размер катетера, 
FR 5 5 7 9 9 9
Длина катетера, см 50 65 65 65 78 65
Объём наполнения 
баллона, см3 0,5-2,0 0,5-2,0 2,0-6,0 4,0-8,0 4,0-8,0 4,8-8,0
Шприц, 3 мл + + - - - -
Г
Шприц,12 мл - - + + + +
Адаптер
мультиканальный + + + + + +
Адаптер СРАР + + + - - -


--- стр. 11 ---
и
( —
Наименование
Набор C- 
AEBS-5.0- 
50-SPH- 
AS
Набор
C-AEBS-
5.0-65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
7.0-65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
9.0-65-
SPH-AS
Набор
C-AEBS-
9.0-78-
SPH-AS
Набор C-AEBTS-9.0- 
65-SPH-AS
1даптер СРСР - - - + + +
1атериал катетера
Нержавеющая сталь 304, силикон, чёрные 
чернила, рентгеноконтрстный нейлон, 
рентгеноконтрастный нейлон мультипросветный, 
Полиэфироэфирокетон, локтайт, нейлон
Локтайт,
Нержавеющая сталь 
304,
Рентгеноконтрастный
нейлон.
Рентгеноконтрастный
нейлон
мультипросветный. 
Чёрные чернила. 
Силикон
ратность
рименения
абора
Одноразовый Одноразовый
терильность
абора
Стерильный Стерильный
смонт
нетеры баллонные для изоляции лёгкого поставляются одноразовым и ремонту не подлежат
Ю К ГОДНОСТИ
'рок годности» определяется символами на этикетке. Срок годности обозначается указанием 
смени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока годности (символ 
[есочные часы»). Разница между двумя датами -  это срок годности.
1Ллонные катетеры для легочной изоляции имеют срок годности в три (3) года.
НФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
герильные изделия, включенные в данный перечень технических данных, поставляются 
ерильными в отслаиваемой открываемой упаковке с использованием EtO (оксида этилена) метода 
)дтверждения стерильности (SAL) 10-6. Не используйте стерильный продукт, если у вас есть 
►мнения в его стерильности.
[РАВИЛА ХРАНЕНИЯ
[зделия должны храниться в сухом месте, избегать перепадов температур.
[РАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
[зделия должны быть утилизированы в соответствии с организационным руководством для 
иологически опасных медицинских отходов.
РАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ
эанспортировка принимает во внимание метод перевозки, расстояние, используемое для 
►анспортировки транспортное средство и оценку частоты и грубости при обращении с изделиями, 
го необходимо при транспортировке.