Протезы зубные металлические с декоративно-защитным покрытием — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2089 | TenderMatch

Протезы зубные металлические с декоративно-защитным покрытием по ТУ 9391-003-83188142-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2089 от 07.11.2014 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Булат" (Россия)

Вид изделия: Коронка стоматологическая, металлическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
t?
Этикетка
Протезы зубные металлические с декоративно-защитным покрытием из  
нитрида циркония, ТУ 9391-003-83188142-2013.
1. НАЗНАЧЕНИЕ.
1.1 Протезы зубные металлические с декоративно-защитным покрытием из нитрида 
циркония, представляющие собой металлические формы из нержавеющей стали, 
применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции 
зубочелюстной системы. На протезы наносится покрытие из нитрида циркония на 
установке ННВ-6.6-И1 или аналогичных вакуумных камерах для ионно-плазменного 
напыления.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.
- Толщина покрытия от 2 мкм до 8 мкм;
- Шероховатость наружной поверхности - Ка<0,2мкм;
- Покрытие протеза коррозионностойкое по отношению к материалам и веществам, 
применяемым в процессе облицовки каркаса зубного протеза и по отношению к 
биологической среде полости рта.
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
3.1. Протезы с покрытием допускается транспортировать всеми видами 
транспорта в соответствии с правилами перевозок груза, действующими на транспорте 
данного вида.
3.2. Условия транспортировки и хранения Протез с покрытием в части 
воздействия климатических факторов должны соответствовать группе 5 по ГОСТ 15150:
- Температура: от -50°С до -ь50°С.
- Относительная влажность: 75% при 15°С.
4. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ (ПЕРЕРАБОТКЕ)
4.1. Санитарную обработку проводить по МУ 287-113 химическим методом.
4.2. Нарушение целостности покрытия при отделке и доводке элементов протезов, 
облицованных пластмассой, не допускается.
4.3. Выполнение коррекции протезов после нанесения покрытий не допускается.
4.4. Протезы после санитарной обработки подлежат вторичной переработке. 
Протезы можно переплавлять в любых плавильно-литьевых установках, применяемых в 
зубопротезной технике.
4.5. Допускается утилизировать протезы после санитарной обработки в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные 
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).


--- стр. 2 ---
покрытием требованиям 
уеловий экеплуатации,
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует еоответствие протезов е 
настоящих условий при соблюдении заказчиком 
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности протезов с покрытием до имплантации- 5 лет с даты 
изготовления.
6. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.
6.1 Протезы зубные металлические с декоративно-защитным покрытием из нитрида 
циркония соответствуют требованиям технической документации и пригодны для 
эксплуатации.
Дата выпуска
Количество изделий в одной упаковке 
Подпись лиц, ответственных за приемку 
М.П.
шт.
7. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
7.1 В период действия гарантийных обязательств рекламации с приложением этикетки 
предъявляются предприятию-изготовителю по адресу;
Общество с ограниченной ответственностью "Булат" (ООО «Булат»), адрес: 614990, 
Россия, г. Пермь, ул. Хлебозаводская, 22, тел/факс: 8(342) 240-85-27; 8(912) 882-13-25, е- 
mail: bulat.ershov@,mail.ru