Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1895 | TenderMatch

Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1895 от 27.12.2005 · класс риска 2а

Производитель: "Соредекс" (Финляндия)

Вид изделия: Сканер для цифровой обработки рентгенографических изображений

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Digora Optime
Руководство пользователя
C€
0537
Директива по медицинскому устройству 
93/42/ЕЕС
Март 2004 г
Руководство пользователя аппарата 
Digora Optime
Документ №  8201097 версия 0402
Версия на русском языке
Произведено компанией SOREDEX 
P.O. BOX 250 
FIN-00031 SOREDEX, FINLAND 
Тел.: +358 10 394 820 
Факс.: + 358 9 701 5261


--- стр. 2 ---
Digora Optime
Содержание
1. Введение....................................................................................................... 1
Предупреждения и  меры  предосторожности..............................................2
Основные детали и  органы управления......................................................3
V
2. Использование аппарата..........................................................................4
Подготовка системы считывания изображений..........................................4
Подготовка рентгенографической пластины...............................................5
Рентгеновская съемка с использованием
рентгенофафической пластины.................................................................. 6
Считывание рентгенографической пластины
............................................. 7
Удаление рентгенографической пластины  из коллектора пластин........1 1
Выключение аппарата.................................................................................1 1
3. Стирание рентгенофафической пластины........................................... 12
4. Предупреждающее сообщение.............................................................. 14
5. Нумерация зубов.......................................................................................15
Вы бор функции нумерации зубов..............................................................15
Использование ф ункции нумерации зубов...............................................15
6. Очистка, дезинфекция и техническое обслуживание..........................16
Очистка аппарата.......................................................................................16
Дезинфекция аппарата..............................................................................16
7. Световые индикаторы.............................................................................17
8. Символы на аппарате..............................................................................19
9. Технические характеристики................................................................... 20
Аппарат Optime.......................................................................................... 20
Рентгенографические пластины.................................................................21
Обязательные технические характеристики компьютера
для работы с программой DfW..................................................................22
Основные габаритные размеры................................................................ 23
Руководство пользователя 8201097


--- стр. 3 ---
Digora Optime
1. Введение
в этом руководстве описывается эксплуатация 
устройства обработки внутриротовых 
рентгенографических пластин Digora Optime.
Устройство обработки внутриротовых 
рентгенографических пластин Digora Optime 
предназначено для считывания 
рентгенографических пластин размеров 0,1,2 и
3, поставляемых фирмой Soredex.
Digora Optima работает совместно с ПК, на 
котором было установлено программное 
обеспечение Digora for Windows (DFW) или 
аналогичное стоматологическое 
рентгенографическое программное 
обеспечение.
Только уполномоченный персонал 
производителя имеет право устанавливать и 
настраивать устройство обработки 
внутриротовых рентгенографических пластин 
Digora Optime.
Руководство пользователя 8201097


--- стр. 21 ---
Digora Optime
8. Символы на аппарате
А
А
ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Л
С€
0537
Постоянный ток
Разъем соединительного кабеля для одного 
пользователя (прямой кабель RJ45, переключе­
ние приема/передачи на разъеме РТС.)
Разъем мнопэпользовательского соединительного 
кабеля (прямой кабель RJ45).
СЕ (0537) Символ MDD 93/42/ЕЕС
6 Режим ожидания
о Пуск
Руководство пользователя 8201097 19


--- стр. 22 ---
Digora Optime
9. Технические характеристики
Аппарат Ootime
Одинопользовательский
ПК
Сетевой ПК Сервер сети
Операционная
система
Windows 98SE, ME. NT 4.0  
SP6a, 2000 SP2, XP SP1
Windows 98SE,  
ME, NT 4.0  
SP6a, 2000  
SP2, XP SP1
Windows NT 4.0  
Server. 2000  
Server
ПК ЦП Pentium III или выше,  
CD-ROM, рекомендуется  
привод CD-RW
ЦП Pentium III  
или выше. CD-  
ROM.
рекомендуется 
привод CD-RW
ЦП Pentium III  
или выше. CD-  
ROM
Оперативная
память
256 Мб или больше 256 Мб или  
больше
256 Мб или  
больше
Жесткий диск 20 Гб'или больше 20 Гб или 
больше
20 Гб или 
больше
Монитор
(рекомендованный
минимум)
17" XGA, 1024x768, True  
Color, 75 Гц, или  
19" XGA, 1280x1024, True  
Color, 85 Гц
17-XGA,  
1024x768. True  
Color, 75 Гц.  
или
19”  XGA, 
1280x1024, True  
Color, 85 Гц
Нет требований
Видео
адаптер
16 Мб видеопамяти или  
больше
16 Мб
видеопамяти 
или больше
Нет требований
Сетевая плата 100 Мбит/с Ethernet  
(ПРИМЕЧАНИЕ: платы  
только на 10 Мбит/с  
несовместимы с 
устройством)
100 Мбит/с  
Ethernet
(ПРИМЕЧАНИЕ:  
платы только на 
10 Мбит/с 
несовместимы с 
устройством)
10/100 Мбит/с  
Ethernet
Сетевые
протоколы
TCP/IP TCP/IP,
NetBEUI
Windows 
NT/2000 Server:
- TCP/IP,  
NetBEUI
Novell NetWare:
- протокол  
PX/SPX
Резервирование
данных
Ленточный привод (SCSI)  
или др. устройство 
резервирования данных
См.
технические
требования
сервера
Ленточный 
привод (SCSI)  
или др. 
устройство 
резервирования 
данных
Прочее Одна рабочая  
станция должна  
иметь привод  
CD-RW с целью  
архивации
Источник
бесперебойного
электропитания
(ИБП)
20 Руководство пользователя 8201097


--- стр. 23 ---
DIgora Optime
Рентгенографические пластины
Рентгенографические пластины Soredex
Размер Размер 0 Размер 1 Размер 2 Размер 3
Размеры (мм) 22x31 24x40 31 х41 27x54
Размеры снимка  
(пикселей), 40 мкм
550 X 775 6 0 0X 1000 775x1025 675x1350
Размеры снимка (Кб), 40  
мкм
833 1172 1552 1780
Размеры снимка  
(пикселей), 64 мкм
484 X 344 625 X 375 641 X 484 844 X 422
Размеры снимка (Кб), 64  
мкм
325 458 606 695
Среда хранения Рентгенографические пластины должны храниться в  
оригинальных защитный контейнерах при  
температуре ниже 33*С. Контейнер должен храниться  
закрытым для предотвращения попадания пыли.
Очистка Используйте безворсовый хлопок или очиститель  
линз для протирки рентгенофзфических пластин.  
Используйте безворсовую ткань, смоченную в  
этаноле ангидриде для удаления трудных пятен. Не  
используйте другие моющие средства.
Материал Активированный европием фторгалоид бария
Переработка Рентгенографические пластины являются  
проблемными отходами. Верните их производителю  
для дальнейшей переработки. Никогда не  
используйте поврежденные пластины.
Перерабатываемые защитные футляры
Материал
Полиэтилен
Упаковка Поставляются рулонах в коробках для всех размеров  
рентгенофафических пластин.
Переработка Соблюдайте необходимые национальные  
требования.
Руководство пользователя 8201097 21


--- стр. 24 ---
-  i
Digora Optime
Обязательны е технические характеристики  
компьютера для работы с программой DfW
Цифровой аппарат Optime
Классификация DXR 50  
IEC60601-1
- Оборудование класса 1
- Непрерывная эксплуатация
- IPXO (прилагаемое оборудование без защиты от  
проникновения жидкости)
Размеры (В X Ш X Д) 191 мм X 221 мм X 394 мм (7,5 д х 8,7 д х 15,5 д)
Вес 7 кг (15,5 фунта)
Рабочее напряжение
100-240 8,50 60 Г ц
Рабочий ток
Менее 1,3 А
Размер пикселя,  
устанавливаемый
40 мкм (Супер), 64 мкм (Высокое)
Разрядность 14 бит серой шкалы
Медицинское разрешение 10 пар линий/мм
Пространственное
разрешение
12,5 пар линий/мм
Время считывания 4,3-7.6 с
Время выведения снимка  
на экран
6-9с
Общее время обработки  
данных
9 -2 2  с
Соединительный кабель
UTP(RJ-45) требуется Ethernet, не поставляется  
(макс. 2»5м).
Соединение с ПК должно соответствовать  
требованиям МЭК 60601-1 и/или соответствующему  
национальному стандарту.
Рабочая среда + 10“С - +40“С, ]тносительная влажность 30 -  90 %,  
700 -  1060 миллибар.
Рабочее положение Горизонтальное, на устойчивой поверхности
Среда
хранения/транспортировки
-10“С - +50‘’С, относительная влажность 0 -  90%,  
500 -  1060 миллибар
Очистка Очистку аппарата можно проводить с помощью  
воды или этанола или их смеси.
Техническое
обслуживание
Техническое обслуживание должно выполняться  
уполномоченными представителями 
производителя.
Переработка По окончании срока эксплуатации аппарата и/или  
его принадлежностей убедитесь, что вы следуете  
национальным и местным нормативам 
относительно переработки аппарата, его  
принадлежностей, его деталей и материалов.
В состав аппарата входят некоторые или все из  
нижеперечисленных деталей, в состав которых  
входят материалы опасные для окружающей среды:  
- электронные монтажные платы
22 Руководство пользователя 8201097


--- стр. 25 ---
Digora Optime
Основные габаритные размеры
221
о
Руководство пользователя 8201097 23