Линзы мягкие контактные мультифокальные ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3199 | TenderMatch

Линзы мягкие контактные мультифокальные ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus Multifocal — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3199 от 15.10.2015 · класс риска 2а

Производитель: "Алкон Лабораториз, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
• Проконсультируйтесь со специалистом по контактной коррекции при использовании 
контактных линз во время занятий спортом, включая плавание
• При нахождении вблизи токсичных или раздражающих испарений, снимите линзы.
• Никогда не допускайте контакта Ваших линз с нестерильными жидкостями (включая воду из 
крана и слюну), так как это может привести к микробному загрязнению, а в дальнейшем к 
необратимым повреждениям глаза.
• Проинформируйте Вашего работодателя, что Вы носите контактные линзы, особенно если 
Ваша работа предусматривает использование средств защиты глаз.
• Если вскрытая линза из материала нелфилкон A (nelfilcon А) остается на воздухе вне контакта 
с глазом, это приводит к ее высыханию и хрупкости. В этом случае необходимо использовать 
новую линзу.
ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ
Хотя мягкие контактные линзы дают множество преимуществ их носителю, также возможно 
появление проблем, которые могут проявляться следующими признаками:
• Ощущение инородного тела в глазу
• Дискомфорт при ношении линзы
• Покраснение глаза
• Чувствительность к свету
• Ощущение жжения, покалывания, зуда в глазах, повышенное слезоотделение
• Снижение остроты зрения
• Радужные круги или ореолы вокруг источника света
• Увеличение количества отделяемого из глаза
• Дискомфорт / боль
• Сильная или непроходящая сухость глаз
Данные симптомы, оставленные без внимания, могут приводить к развитию более серьезных 
осложнений.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПРОБЛЕМ
В случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов:
• НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ ЛИНЗУ (ЛИНЗЫ).
• Осмотрите Ваши глаза в зеркале на появление неблагоприятных признаков.
• Если дискомфорт или проблема исчезли, наденьте новую свежую линзу
• Если вышеперечисленные симптомы не исчезают после надевания новой линзы (линз), 
снимите линзу (линзы) НЕМЕДЛЕННО и срочно свяжитесь со специалистом по контактной 
коррекции. Возможно развитие таких серьезных осложнений, как инфекция, язва роговицы 
(язвенный кератит) или ирит Эти состояния могут быстро прогрессировать и приводить к 
стойкой потере зрения. Лечение состояний, таких как эрозии, эпителиальное прокрашивание 
и бактериальные конъюнктивиты, должно быть начато как можно раньше во избежание 
осложнений
• Если линза порвалась на глазу, она вызывает дискомфорт Не паникуйте, так как попадание 
контактной линзы или ее части внутрь глаза невозможно Тщательно удалите кусочки линзы, 
аккуратно захватив их пальцами, как при обычном снятии линзы Если фрагменты линзы 
удаляются с трудом, не сдавливайте мягкие ткани глаза. Промойте раствором Если это не 
помогает, обратитесь к специалисту по контактной коррекции. Специалист по контактной 
коррекции легко найдет линзу, используя флуоресцеин
• Периодическая сухость может исчезнуть после того, как моргнуть несколько раз, или после 
использования смазывающих и увлажняющих капель Если сухость не проходит, 
проконсультируйтесь со специалистом.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Тщательно следуя инструкциям из раздела «Что делать в случае возникновения проблем» Вы 
уменьшаете риск развития осложнений Ношение контактных линз увеличивает риск глазных 
инфекций Курение увеличивает риск развития язвенного кератита для носителей контактных линз
Страница 3 из 4


--- стр. 4 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
“Алкон Лабораториз, Инк ”,  США, 
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ПРОИЗВЕДЕНО (см упаковку):
1) “ Апкон Лабораториз, Инк.’’,  США, 
Alcon Laboratories, Inc.,
11440 Johns Creek Parkway, 
Duluth, GA 30097, USA;
2) “СИБА Вижн ГмбХ”,  Германия, 
CIBA Vision GmbH Industriering 1 , 
63868 Grosswallstadt, Germany.
C €
0086
j I ;i АВТОРИЗОВАННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕС:
I,,. с . 1 — L Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Frimley Business Park, Frimley, Camberley 
Surrey, GU16 7SR, United Kingdom
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
Россия, 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 
Тел. (495) 961-13-33
Символы, используемые для спецификации контактных линз:
DIA Диаметр
ВС Базовая кривизна 
(задний центральный 
оптический радиус)
PWR Сила (задняя
вершинная
рефракция)
CYL Цилиндр
AXIS Ось
L Левая .
R Правая
© 2013 Novartis
Страница 4 из 4


--- стр. 5 ---
ACKNOWLEDGEMENT OF TRANSLATION
English Document: Instruction for Use -  Russian Version
Version: Dec 2013
Related Product: DAILIES Aqua Comfort  Plus MULTIFOCAL One-Day Soft  
Contact Lenses
Translated into R ussian Language
Russian Document: Инструкция по применению медицинского изделия
Version:
Related Product:
Декабрь 2013
Линзы мягкие контактные мультифокальные ежедневной замены 
DAILIES AquaComfort Plus Multifocal
The above mentioned English Document is based on the Information of the:
IFU-Master Artwork text dated N ovem ber 2013:
The content of the English Document that is the base for the Russian translation is in the responsibility of 
Alcon Farmacevtika LLC; Russia
*e « H e
im !  in /tnuo J
Acknowledgement of Translation:
The undersigned from below hereby confirms that the Russian transl^tron'frpm Iish
Document is in compliance and does not contain any consciopsly^rigp^pr 1 Г |^ ^ % Я Ш ф № М т я
to Ш  f i  abtro b'jutffum Ы ч>
The translation was conducted by:
20.02.2014
Dale
Evgeniya Prostyakova / Junior RA sped
Name/Title
л*ь!А лиЬм*ич tim m u A b *1» < 4  *ч ь,ю >яс 
фАtn»i  < m  to Im  vnivtumb !
мккя t  ЫМггаШМдоЫМф.' xAnta w t»
j гфо mmm k 4М ли/л гЫИиц
Signature i , , ms>tt  fcbtftom  mw I vHulir.ve «.
The translation was released by:
20.02.2014 Oxana Sapunova / Head of RA & QA
Date Name/Title Signature: /  V  - /  ,  -  -.Si
* < f
Alcon Laboratories, Inc. - USA