Катетеры экстракторы баллонные, в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- COOK’ M ED IC A L ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Катетер экстрактор баллонный FS-8.5-12-15-A; FS-8.5-12-15-B; FS-QEB-A; FS-QEB-B ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Д анное устройство используется для эндоскопического удаления камней из желчных протоков и введения контрастного вещества. ПРИМЕЧАНИЕ Д анное устройство предназначено только для одного использования. Повторное использование, стерилизация и / или переработка может привести к поломке и / или распространению заболевания. Е сли при приобретении обнаружилось, что упаковка не закрыта или повреждена, не используйте ' изделие. Визуально проверьте устройство на наличие перегибов, заломов и узлов. В случае обнаружения неполадок, препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Используйте данное устройство только по назначению, указанному выще. Х раните в сухом месте без перепадов температур. Д анное устройство предназначено для использования только профессиональными медицинскими специалистами, прощедщими соответствующее обучение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания включают в себя таковые для проведения процедуры ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография), а также других процедур, связанных с экстракцией конкрементов при помощи баллона. Использование баллонов из латексной резины противопоказано пациентам с аллергией к латексу. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Возможные осложнения, связанные с ЭРХПГ включают, но не ограничиваются панкреатитом, холангитом, аспирацией, перфорацией, геморрагией, инфекцией, сепсисом, аллергической реакцией на контрастное вещество или лекарственные средства, гипотензией, угнетением дыхательной функции или остановкой дыхания, сердечной аритмией или остановкой сердца. Дополнительные осложнения, которые могут возникнуть в ходе эндоскопической экстракции с помощью баллона, включают, но не ограничиваются закупоркой конкрементом, локальным воспалением, некрозом вследствие сдавливания. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке устройства для того, чтобы узнать минимальный размер канала, необходимый для использования данного устройства. Соответствие размера канала эндоскопа размеру устройства является необходимым условием для достижения оптимального результата во время процедуры. Обратитесь к этикетке на упаковке продукта за информацией относительно минимального размера канала для данного устройства. Диаметр проводника и внутреннего просвета устройства, доставляемого проводником, должны быть совместимы. Для определения необходимости в сфинктеротомии, следует определить размер камня и полости, в которой он находится. В случае, если требуется сфинктеротомия, то соблюдайте все необходимые для её проведения меры предосторожности. Введение контрастного вещества во время ЭРХПГ должно отлеживаться посредством рентгеноскопии. Переполнение желчных протоков может привести к панкреатиту. --- стр. 2 --- 10 ЛОВКА СИСТЕМЫ W целостность баллона перед использованием, прикрепив закрытый шприц к запорному f и заполнив баллон воздухом. Если наблюдается протечка, то не используйте устройство, йста, сообщите Cook для подтверждения возврата, joire инъекционный порт контрастным веществом для того, чтобы удалить весь воздух. |[^ание: запорный клапан в открытом состоянии открывает доступ к баллону, когда оба рычага вены с катетером и шприцом. Чтобы заполнить баллон, поверните рычаг запорного клапана на усов. 2. 3. 4. 5. . УКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Если используется баллон Fusion Quattro и заранее установленный короткий проводник (см. Рис. 1): 1. Выведите короткий проводник из проводникового запорного клапана и продвиньте конец баллонного катетера в заранее установленный проводник, проверяя, чтобы проводник выводил катетер в zip-порт. Введите сдутый баллон в боковой канал эндоскопа и повторно замкните проводник. Затем продвигайте устройство короткими движениями до тех пор, пока на экране эндоскопа не визуализируется выход устройства из эндоскопа. Используя рентгеноскопическое отслеживание, установите баллон позади камня, чтобы сдвинуть его. Примечание! если необходимо вынуть несколько камней, то вынимайте их по одному. После нахождения нужной позиции для баллона, надуйте баллон воздухом. Не для баллонов с несколькими вариантами размера: Надувайте баллон, используя рентгеноскопическое отслеживание, до тех пор, пока он не закроет проток. Если необходимо, настройте размер баллона, используя шкалу шприца. Чтобы достичь наименьшего размера баллона, надуйте баллон до размера следующего уровня и осторожно потяните назад плунжер шприца, чтобы получить исходный необходимый размер. Закройте запорный кран. Используя визуализацию на рентгеноскопе, и сохраняя подъемник открытым, осторожно вытягивайте баллон вместе с конкрементом. Предупреждение: не применяйте излишнее давление на баллон во время экстракции камней. Если конкремент с трудом продвигается, то еще раз оцените ситуацию на необходимость проведения сфинктеротомии. Как только баллон визуализируется в двенадцатиперстной кишке, переведите запорный клапан в открытую позицию и сдуйте баллон. Повторяйте процедуру экстракции камней, вынимая их по одному до тех пор, пока проток полностью не будет очищен. Примечание: ранее установленный проводник может оставаться на месте, он может послужить для введения других устройств, направляемых проводниками. Е сл и проводник остается на месте во время выведения устройства, то сделайте следующее: 8. Выводите устройство из бокового канала эндоскопа до достижения сопротивления. Извлеките проводник из проводникового запорного клапана и проведите замену коротко-сегментарного проводника. Повторно закройте проводник в проводниковом запорном клапане и выведите устройство из бокового канала эндоскопа. II. При использовании баллона экстрактора и заранее установленного короткого проводника (См. Рис. 2): 1. Выведите короткий проводник из проводникового запорного клапана и введите конец баллонного катетера в заранее установленный проводник, проверяя, чтобы проводник выводил катетер во внутрипротоковый обменный порт (IDE-порт). ОБРАТИТЕСЬ К ПУНКТАМ 2 - 7 В СЕКЦИИ I, ЗАТЕМ ПЕРЕЙДИТЕ К ПУНКТУ 2 НИЖЕ: Примечание: заранее установленный проводник можно оставить на месте, чтобы в дальнейшем вводить другие проводниковые устройства. 2. Перед удалением устройства проверьте метки, чтобы убедиться, что внутрипротоковый обменный порт находится в протоках. 6. 7.