Зубы акриловые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
SYSTEM ZARZAjDZANIA JAKOSCIA.
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
ЕС 19. 03 PL/RU
Strona
Лист 2/2
toment:
окумент
Instrukcja stosowania z?bow akrylowych CLASSIC
Инструкция по применению акриловых зубов CLASSIC
Wydanie
Выпуск 1
E g z .
Копия:
fokresow o sprawdzac dopasowanie protez z?bowych,
fz^bowe nie nadaj^ce si? do dalszego uzytku nie
[specyficznego traktowania, nadaj^si? do recyclingu
;usuwane wraz z odpadami komunalnymi.
- следует периодически проверять согласование зубных
протезов,
- зубные протезы, не пригодные к дальнейшему
употреблению, не требуют специфической
трактовки,предоставляются к рециклингу и могут
устраниться вместе с коммунальными отходами. _______
--- стр. 6 ---
SYSTEM ZARZADZANIA JAKOSCI/\
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.10/2 PL/RU
Strona
Лист 1/2
pbkument: Specyfikacja jakosci - z?by akrylowe WIEDENT ESTETIC wg wzorca kolorow V
Спецификация качества - акриловые зубы Wiedent Estetic с универсальной
расцветкой V
Wydanie
Выпуск 1
Документ Egz.
Копия:
Funkcja/Nazwisko
Позиция/ФИО
Podpis
Подпись
Data
______flaja______
Dotyczy
ISO 9001:2008
Rozdz. 7.5.
Pelnomocnik ds. Jakosci - Представитель компании ISO
Anna Suskiewicz p fM M h ) ( 2013-11-07
Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron ///'C-tf /Юдил 2013-11-07
am Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron 2013-11-07
wyrobu:
ly lo w e WIEDENT ESTETIC wg wzorca kolorow V
handlowa:
ylow eV
wanie:
n e - pudetko tekturowe duze, wierzch D 1512-3 (zotty)
z n e - ptytka z woskiem do mocowania z^bow
jwanie opakowania:
nego (pudetko)
ra w e g o boku wierzchu pudetka - etykieta zawieraj^ca kod
n a zw ? firmy (WIEDENT), numer telefonu, nr serii, date
stro n ie pudetka - oznaczenie koloru, po prawej -
efasonu. Kolory oznaczen: zielony- przednie gorne,
-przednie dolne, niebieski -boczne gome, br^zowy -
Be,
tro ll jakosci KJ 2 lub KJ 3,
nego (ptytka)
p ty tk i napis WIEDENT ESTETIC,
itro n y ptytki - oznaczenie koloru jednego z ponizszych:
A 3,5 , A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4
strony ptytki - oznaczenie fasonu sposrod nast^pujqcych:
e 12,13,14,15,17,18, 20, 21,22, 23, 25, 26,
27, 28, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 40,41,
42,43, 45, 47, 48, 49
e 00, 02, 03,04, 05, 06, 07, 08, 08x, 09, 010,
011
60U, 62U, 65U, 70U, 72U, 74U, 76U, 77U,
79U,80U
dolne 60L, 62L, 65L, 70L, 72L, 74L, 76L, 77L,
79L, 80L
o c ie ptytki - etykieta zawieraj^ca kod kreskowy, nazw§
E D E N T ), numer telefonu, nr serii, date waznosci.
renty:
ia stosowania
gania jakosciowe dotyczqce wyrobu:
rametr
rm ia ry ’
Wymagania
Odchylenie nie wieksze niz 5 % od
wymiarow podanych w Z DK. 01
Wymiary z§bow WIEDENT ESTETIC,
sprawdzane przy przekazywaniu form na
produkcje_________________________
1. Наименование продукта:
- Акриловые зубы WIEDENT ESTETIC с универсальной
расцветкой
2. Торговое наименование:
- Акриловые зубы V
3. Упаковка:
- внешняя - бумажная коробочка, покрытая D 1512-3 (желтая)
- внутренняя - планка с воском для фиксации зубов
4. Символы на упаковке:
Внешняя (коробочка)
- вдоль правой стороны коробочки - этикет заключающий
штриховой код, название компании (WIEDENT), номер
телефона, серийный номер, срок годности,
- на левой стороне коробочки - описание цвета, на правой
стороне - номер размера. Цвета описания: зеленый - верхние
фронтальные, красные - нижние фронтальные, голубые -
верхние боковые, коричневые - нижние боковые,
- оценка инспекции качества: KJ 2 или KJ 3.
Внутренняя (планка)
- на верху планки - Лого «WIEDENT ESTETIC»
- на левой стороне планки - описание цвета в диапазоне:
А1, А2, АЗ, АЗ,5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4
- на правой стороне - описание размера в диапазоне:
Верхний
передний
Нижний
передний
Верхний
боковый
Нижний
боковый
12,13,14,15,17,18, 20, 21,22, 23, 25, 26,
27, 28, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 40, 41,
42, 43, 45, 47, 48, 49___________________
00, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 08х, 09, 010,
011
60U, 62U, 65U, 70U, 72U, 74U, 76U, 77U,
79U,80U
60L, 62L, 65L, 70L, 72L, 74L, 76L, 77L,
79L, 80L
- на нижней стороне планки - этикет заключающий штриховой
код, название компании (WIEDENT), номер телефона, серийный
номер, срок годности.
5. Документы:
- инструкция по применению
6. Требования по качеству:
№ Параметр
Размеры*
Требования
Изменения в параметрах тестируемого
зуба не должны быть больше 5% от
указанных параметров в Z DK. 01
Размеры зубов WIEDENT ESTETIC,
изученные в промышленном процессе
--- стр. 7 ---
SYSTEM ZARZAJDZANIA JAKOSCIA.
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.10/2 PL/RU
■ p ^ v /r'/v / Strona
Лист 2/2
'
fotaim ent:
Йжумент
Specyfikacja jakosci - z§by akrylowe WIEDENT ESTETIC wg wzorca kolorow V
Спецификация качества - акриловые зубы Wiedent Estetic с универсальной
расцветкой V
Wydanie
Выпуск 1
Egz.
Копия:
w a to s c *
brak porowatosci po szlifowaniu
(wewn^trz z?ba), sprawdzane w kazdej
serii na z^bach fasonu 2 7 ,4 0 ,4 1 ,62U,
62L, 65U, 65L, 77U, 77L, 79U i 79L
2 Пористость*
Никакой пористости после обработки
(внутри зуба), изученные в каждом
серии производства зубов 27,40, 41,
62U, 62L, 65U, 65L, 77U, 77L, 79U, 79L
e c e c h y
№
gladkie kraw^dzie i powierzchnie oraz
brak przebarwien sprawdzane podezas
ukladania zpbow na plytee
3 Другие
характеристики
Простые края и поверхности, без
обесцвечивания изученные пока
фиксировали зуб на планку
u s e
p z e n ia z
terow^mas^
fy s ty c z n ^ *
Nie moze nast^pic oddzielenie z$ba
wzdluz linii przylegania, sprawdzane dla
z§bow fasonu 37, przy zwalnianiu
surowca do produkcji zgbow
4
Качества
соединения к
основе протеза *
Линия перелома не должна быть
вдоль линии соединения, изученные
для 37 размера пока сырье
материалы для процесса
производства
|no$c na
ja k n i? c ia ,
is z ta lc e n ie i
iro p ? k n i§ c ia *
brak zmian po 3 godzinach gotowania w
wodzie i zanurzeniu w monomerze,
sprawdzane w kazdej serii na zpbach
wszystkich fasonow
5
Устойчивость к
отбеливанию,
искажению и
сколам
Никакие изменения в наблюдениях
после 3 часов в кипящей воде и
погружения в метил метакрилит,
изученные в каждом серии и в каждом
размере
to*
zgodnosc ze wzorcem kolorow
sprawdzana przy nawazaniu szyjki i
szkliwa na poczqtku serii oraz przy
kazdym nawazaniu dentyny
6 Цвет*
Сопоставлено к расцветке изученные
в начале серии пока смешивали
порошок для шейки и эмали, и каждый
раз пока смешивали порошок для
дентина.
K c iw e
o z e n i e na
( I c e
Z§by ulozone w kolejnosci numerow na
ich spodzie:
z?by przednie - od 1 do 6 od lewej do
prawej strony pfytki,
z§by boczne - od 1 do 8 od lewej do
prawej strony pfytki.
Wtasciwe utozenie jest rowniez
uzyskiwane dzi^ki zastosowaniu
formowki.
7
Подходящая
фиксация на
планке
Зубы фиксированы согласно их
нумерации показанных на их обратной
стороне: передние с 1 по 6 с левой
стороны по правую на планке,
жевательные с 1 по 8 с левой стороны
по правой на планке.
Соответствующее размещение и
фиксирование получены благодаря
сбору зубного приложения.
M ia p . 1 , 2,4, 5,6 wykonywane zgodnie z погтд PN-EN
2 0 0 0 i PN-EN ISO 22112:2006
* Параметры пунктов 1 , 2,4, 5, 6 изученные согласно стандартам
PN-EN ISO 3336:2000 и EN ISO 22112:2006
--- стр. 8 ---
SYSTEM ZARZADZANIA JAKOSCIA
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.20 PL/RU
Strona
Лист 1 /2
lokument: Specyfikacja jakosci - z?by akrylowe ALMAMISS
Wydanie
Выпуск 1
Документ Спецификация качества - акриловые зубы ALMAMISS Egz.
Копия:
Funkcja/Nazwisko
Позиция/ФИО
Podpis
Подпись
Data
Дата
Dotyczy
ISO 9001:2008
Rozdz. 7.5.
Pelnomocnik ds. Jakosci - Представитель компании ISO
Anna Suskiewicz p ( y { A >- 2013-11-07
Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron /'.(Jo уЬ&С-С' 2013-11-07
m Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron / У, 'г /,■ ■ 2013-11-07
«yrobu:
y lo w e ALMAMISS
landlowa:
flow e ALMAMISS
/anie:
ne- pudetko tekturowe, wierzch D 1308-1
не - plytka z woskiem do mocowania z$bow
wanie opakowania:
lego (pudetko)
slronie pudetka - oznaczenie koloru, po prawej -
з fasonu. Kolory oznaczen: zielony - przednie gome,
-przednie dolne, niebieski -boczne gorne, brqzowy -
pe,
tro li jakosci KJ 2 lub KJ 3,
nego (plytka)
p tytki napis ALMAMISS,
Iro n y ptytki - oznaczenie koloru jednego z ponizszych:
3 , A 3,5, A4, B1, B 2, B3, B4, C1, C2, C3, C 4, D2, D3, D4
strony ptytki - oznaczenie fasonu sposrod nast^pujqcych:
g o rn e 170, 250, 270, 320, 350, 351, 352, 353, 354,
355, 356, 357, 358, 370, 371, 372, 400, 401
d o ln e 106,108,110,111
g o m e 650U, 700U, 760U, 790U,
d o ln e 650L, 700L, 760L, 790L,
ic ie ptytki - etykieta z kodem kreskowym zawieraj^ca
ly(WIEDENT), nr telefonu, oznaczenie serii, dat§
enty:
a stosowania
|ania jakosciowe dotyczgce wyrobu:
ra m e tr
m ia ry*
■ o w a to s c *
e cechy
№
Wymagania
Odchylenie nie wi^ksze niz 5 % od
wymiarow podanych w Z DK. 03
Wymiary z§bow ALMAMISS,
sprawdzane przy przekazywaniu form na
produkcjp._________________________
Brak porowatosci po szlifowaniu
(wewnqtrz z§ba), sprawdzane w kazdej
serii na z^bach fasonu 270,400,401,
760U, 760L, 790U i 790L.
Gtadkie kraw^dzie i powierzchnie oraz
brak przebarwieri sprawdzane podczas
uktadania zgbow na ptytce
__________
1. Наименование продукта:
- Акриловые зубы ALMAMISS
2. Торговое наименование:
- Акриловые зубы ALMAMISS
3. Упаковка:
- внешняя - бумажная коробочка, покрытая D 1308-1
- внутренняя - планка с воском для фиксации зубов
4. Символы на упаковке:
Внешняя (коробочка)
- на левой стороне коробочки - описание цвета, на правой
стороне - номер размера. Цвета описания: зеленый - верхние
фронтальные, красные - нижние фронтальные, голубые -
верхние боковые, коричневые - нижние боковые,
- оценка инспекции качества: KJ 2 или KJ 3.
Внутренняя (планка)
- на верху планки - Лого «ALMAMISS»
- на левой стороне планки - описание цвета в диапазоне:
А1, А2, АЗ, АЗ,5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4
- на правой стороне - описание размера в диапазоне:
Верхний
передний
170, 250, 270, 320, 350, 351, 352, 353, 354,
355, 356, 357, 358, 370, 371, 372, 400, 401
Н ижний передний 106,108,110,111
Верхний боковый 650U, 700U, 760U, 790U,
Н ижний боковый 650L, 700L, 760L, 790L,
- на нижнеи стороне планки - этикет заключающий штриховой
код, название компании (WIEDENT), номер телефона, серийный
номер, срок годности.
5. Документы:
- инструкция по применению
6. Требования по качеству:
№ Параметр Требования
1 Размеры*
Изменения в параметрах тестируемого
зуба не должны быть больше 5% от
указанных параметров в Z DK. 03
Размеры зубов ALMAMISS, изученные
в промышленном процессе.
2 Пористость*
Никакой пористости после обработки
(внутри зуба), изученные в каждом
серии производства зубов 270, 400,
401, 760U, 760L, 709U, 790L.
3 Другие
характеристики
Простые края и поверхности, без
обесцвечивания изученные пока
фиксировали зуб на планку
--- стр. 9 ---
'------------------------
SYSTEM ZARZA^ZANIA JAKOSCI^
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.20 PL/RU
Strona
Лист 2/2
ikument:
бкумент
Specyfikacja jakosci - z§by akrylowe ALMAMISS
Спецификация качества - акриловые зубы ALMAMISS
Wydanie
Выпуск 1
Egz.
Копия:
rzenia z
erow^ mas^
stycznq*
Nie moze nast^pic oddzielenie z?ba
wzdluz linii przylegania, sprawdzane dla
z^bow fasonu 370, przy zwalnianiu
surowca do produkcji z$bow
4
Качества
соединения к
основе
протеза*
Линия перелома не должна быть
вдоль линии соединения, изученные
для 370 размера пока сырье
материалы для процесса
производства
irnosc na
ni^cia,
ztalcenie i
ip^knigcia*
brak zmian po 3 godzinach gotowania w
wodzie i zanurzeniu w monomerze,
sprawdzane w kazdej serii na z^bach
wszystkich fasonow
5
Устойчивость к
отбеливанию,
искажению и
сколам*
Никакие изменения в наблюдениях
после 3 часов в кипящей воде и
погружения в метил метакрилит,
изученные в каждом серии и в каждом
размере
zgodnosc ze wzorcem kolorow
sprawdzana przy nawazaniu szyjki i
szkliwa na poczqtku serii oraz przy
kazdym nawazaniu dentyny
6 Цвет*
Сопоставлено к расцветке изученные
в начале серии пока смешивали
порошок для шейки и эмали, и каждый
раз пока смешивали порошок для
дентина.
sciw e
enie na
:e
Z§by utozone w kolejnosci numerow na
ich spodzie:
z?by przednie - od 1 do 6 od lewej do
prawej strony ptytki,
z^by boczne - od 1 do 8 od lewej do
prawej strony plytki.
Wlasciwe ulozenie jest rowniez
uzyskiwane dzi?ki zastosowaniu
formowki.
7
Подходящая
фиксация на
планке
Зубы фиксированы согласно их
нумерации показанных на их обратной
стороне: передние с 1 по 6 с левой
стороны по правую на планке,
жевательные с 1 по 8 с левой стороны
по правой на планке.
Соответствующее размещение и
фиксирование получены благодаря
сбору зубного приложения.
snia p .1 ,2 ,4, 5, 6 wykonywane zgodnie z погтд PN-EN * Параметры пунктов 1, 2, 4, 5, 6 изученные согласно стандартам
2000 i PN-EN ISO 22112:2006 PN-EN ISO 3336:2000 и EN ISO 22112:2006
--- стр. 10 ---
SYSTEM ZARZA^ZANIA JAKOSCI/\
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.19 PL/RU
Strona
Лист 1/2
Mfurtienf:
Документ
--------------------------
Specyfikacja jakosci - z?by akrylowe CLASSIC
Спецификация качества - акриловые зубы CLASSIC
Wydanie
Выпуск 1
Egz.
Копия:
Funkcja/Nazwisko
Позиция/ФИО
Podpis
Подпись
Data
Дата
Dotyczy
ISO 9001:2008
Rozdz. 7.5.
Petnomocnik ds. Jakosci - Представитель компании ISO
Anna Suskiewicz Ph Co) C 2013-11-07
Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron /у''i f t- 2013-11-07
m Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron /у. i t ' ' 2013-11-07
i/yrobu:
rlowe CLASSIC
andlowa:
owe CLASSIC
a n ie :
e-pudelko tekturowe, wierzch D 2209-1
n e - ptytka z woskiem do mocowania z?bow
«anie opakowania:
ego (pudelko)
itro n ie pudelka - oznaczenie koloru, po prawej -
fasonu. Kolory oznaczen: zielony - przednie gorne,
przednie dolne, niebieski -boczne gome, brqzowy -
n e ,
o li jakosci KJ 2 lub KJ 3,
ego (ptytka)
ity tk i napis CLASSIC,
o n y ptytki - oznaczenie koloru jednego z ponizszych:
A 3 ,5 , A4, B2,C2, C3, D3
ny ptytki - oznaczenie fasonu sposrod nastgpujqcych:
jo m e 402, 421,431,441,461,481,507
J o ln e 635, 636, 637, 733
m e 14U, 16U, 33U, 36U
14L, 16L, 33L, 36L
ie ptytki - etykieta z kodem kreskowym zawierajqca
' (WIEDENT), nr telefonu, oznaczenie serii, dat?
nty:
stosowania
nia jakosciowe dotyczqce wyrobu:
1. Наименование продукта:
- Акриловые зубы CLASSIC
2. Торговое наименование:
- Акриловые зубы CLASSIC
3. Упаковка:
- внешняя - бумажная коробочка, покрытая D 2209-1
- внутренняя - планка с воском для фиксации зубов
4. Символы на упаковке:
Внешняя (коробочка)
- на левой стороне коробочки - описание цвета, на правой
стороне - номер размера. Цвета описания: зеленый - верхние
фронтальные, красные - нижние фронтальные, голубые -
верхние боковые, коричневые - нижние боковые,
- оценка инспекции качества: KJ 2 или KJ 3 .
Внутренняя (планка)
- на верху планки - Лого «CLASSIC»
- на левой стороне планки - описание цвета в диапазоне:
А1, А2, АЗ, АЗ,5, А4, В2, С2, С З, D3
- на правой стороне - описание размера в диапазоне:
Верхний передний 402, 421,431,441,461,481,507
Н ижний передний 635, 636, 637, 733
Верхний боковый 14U, 16U, 33U, 36U
Н ижний боковый 14L, 16L, 33L, 36L
- на нижней стороне планки - этикет заключающий штриховой
код, название компании (WIEDENT), номер телефона, серийный
номер, срок годности.
5. Документы:
- инструкция по применению
6. Требования по качеству:
metr Wymagania № Параметр Требования
ia ry*
Odchylenie nie wi^ksze niz 5 % od
wymiarow podanych w Z DK. 02
Wymiary zfbow CLASSIC, sprawdzane
przy przekazywaniu form na produkcj?.
1 Размеры*
Изменения в параметрах тестируемого
зуба не должны быть больше 5% от
указанных параметров в Z DK. 02
Размеры зубов CLASSIC, изученные в
промышленном процессе.
w atosc*
Brak porowatosci po szlifowaniu
(wewn^trz z§ba), sprawdzane w kazdej
serii na zpbach fasonu 507.
2 Пористость*
Никакой пористости после обработки
(внутри зуба), изученные в каждом
серии производства зубов 507.
ce ch y
|d u
Gtadkie krawpdzie i powierzchnie oraz
brak przebarwieii sprawdzane podczas
uktadania zpbow na ptytce. 3 Другие
характеристики
Простые края и поверхности, без
обесцвечивания изученные пока
фиксировали зуб на планку.
--- стр. 11 ---
W > \ SYSTEM ZARZ/\DZANIA JAK06CI/\.
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
DJ 7.5.19 PL/RU
Strona
Лист 2/2
Wydanie 1ybkument: Specyfikacja jakosci - z§by akrylowe CLASSIC Выпуск
Д о к у м е н т Спецификация качества - акриловые зубы CLASSIC Egz.
Копия:
lo s e
c z e n ia z
легсщ таэц
ityczn^*
Nie moze nastqpic oddzielenie zgba
wzdluz linii przylegania, sprawdzane dla
z§bow fasonu 461, przy zwalnianiu
surowca do produkcji z$bow
4
Качества
соединения к
основе
протеза*
Линия перелома не должна быть
вдоль линии соединения, изученные
для 461 размера пока сырье
материалы для процесса
производства
xm osc na
a k n i? c ia ,
fc s z ta lc e n ie i
top?knigcia*
brak zmian po 3 godzinach gotowania w
wodzie i zanurzeniu w monomerze,
sprawdzane w kazdej serii na z^bach
wszystkich fasonow
5
Устойчивость к
отбеливанию,
искажению и
сколам*
Никакие изменения в наблюдениях
после 3 часов в кипящей воде и
погружения в метил метакрилит,
изученные в каждом серии и в каждом
размере
o r *
zgodnosc ze wzorcem kolorow
sprawdzana przy nawazaniu szyjki i
szkliwa na poczqtku serii oraz przy
kazdym nawazaniu dentyny
6 Цвет*
Сопоставлено к расцветке изученные
в начале серии пока смешивали
порошок для шейки и эмали, и каждый
раз пока смешивали порошок для
дентина.
s c iw e
e n ie na
re
Z$by ulozone w kolejnosci numerow na
ich spodzie:
z§by przednie - od 1 do 6 od lewej do
prawej strony plytki,
z?by boczne - od 1 do 8 od lewej do
prawej strony plytki.
Wlasciwe ulozenie jest rowniez
uzyskiwane dzi^ki zastosowaniu
formowki.
7
Подходящая
фиксация на
планке
Зубы фиксированы согласно их
нумерации показанных на их обратной
стороне: передние с 1 по 6 с левой
стороны по правую на планке,
жевательные с 1 по 8 с левой стороны
по правой на планке.
Соответствующее размещение и
фиксирование получены благодаря
сбору зубного приложения.
e n ia p .1 ,2 ,4,5, 6 wykonywane zgodnie z погтд PN-EN
2 0 0 0 i PN-EN ISO 22112:2006
* Параметры пунктов 1 , 2, 4, 5, 6 изученные согласно стандартам
PN-EN ISO 3336:2000 и EN ISO 22112:2006
--- стр. 12 ---
к о \ SYSTEM ZARZ/\DZANIA JAKOSCIA.
EC 10/19/20. 04
PL/RU
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ Strona
Лист 1/1
m ent: Lista norm zharmonizowanych - z§by akrylowe WIEDENT ESTETIC, CLASSIC, ALMAMISS
Список согласованных стандартов - зубы акриловые WIEDENT ESTETIC, CLASSIC,
ALMAMISS
Wydanie
Выпуск 1
мент Egz.
Копия:
Funkcja/Nazwisko
Позиция/ФИО
Podpis
Подпись
Data
Дата
Petnomocnik ds. Jakosci - Представитель компании ISO
Anna Suskiewicz РГуиХч. Z'-', 2013-11-07 Dotyczy
ISO 9001:2008
Rozdz. 7.5.Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron //'C ( T5 2013-11-07
Dyrektor - Исполнительный директор
Lidia Wieteska-Baron t i l l f o u 2013-11-07
3 9001:2008 Systemy zarzqdzania jakosci^. Wymagania.
Системы управления качеством. Требования.
!485:2003/АС:2009 Wyroby medyczne. Systemy zarz^dzania jakosciq. Wymagania dla celow przepisow
prawnych.
Медицинские изделия. Системы управления качеством.Требования для регулярных
целей.
,0 3336:2000 Stomatologia. Z§by z tworzyw sztucznych.
Стоматология. Синтетические полимерные зубы.
harmonizowana, nieaktualna od 8.11.2005, nadal stosowana z uwagi na przydatnosc do wykonywania badan z§bow
;h w laboratorium wewn^trznym i zewn^trznych).
вано. Срок действия стандарта до 8 ноября 2005г. Стандарт все еще используются в тестировании акриловых
внутренних и внешних лабораториях).
5 0 22112:2006 Stomatologia. Zpby sztuczne do protez dentystycznych.
Стоматология. Искусственные зубы для протезов,
liezharmonizowana, w zakresie z§bow akrylowych rownowazna z п о гт д PN-EN ISO 3336:2000).
1асовано. Эквивалент c PN-EN ISO 3336:2000 относящийся к акриловым зубам).
14971:2012 Wyroby medyczne. Zastosowanie zarzqdzania ryzykiem do wyrobow medycznych.
Медицинские изделия. Применение управления риском к медицинским изделиям.
10993-1:2009 Biologiczna ocena wyrobow medycznych - Cz^sc 1: Ocena i badanie w procesie zarzqdzania
ryzykiem.
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1: Оценка и исследование в
процессе управления риском.
1:2009 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiaty
Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы.
15223-1:2012 Wyroby medyczne - Symbole do stosowania na etykietach wyrobow medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach - Cz^sc 1: Wymagania ogolne
Медицинские изделия - Символы к применению на этикете медицинских изделий, в их
разметке и в поставляемой с ними информации - Часть 1: Общие требования.
11:2008 Informacje dostarczane przez wytworc§ wyrobow medycznych.
Информация поставленная производителями медицинских изделий.