Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ЗАО « Фирма ЕВРОСЕРВИС» Кузнецов И.Г. ИНСТР по применению 2012 г. Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями I. Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами: 1. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 1мл, 2. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 2,5мл, 3. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 3мл, 4. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 5мл, 5. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 10мл 6. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 20мл И.Принадлежности: 1. игла инъекционная безопасная 21G х1 1/8 2. игла инъекционная безопасная 22G хТ 3. игла инъекционная безопасная 23G хТ 4. игла инъекционная безопасная 25G х*1 5. игла инъекционная безопасная 30G хТ 6. игла инъекционная безопасная 30G хТ/2 7. игла дозировочная 18GT 8. луер адаптер 6:100 --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Лприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями, фоизводства Beijing WanTeFu Medical Apparatus Со., Ltd. КНР (Niantou Industrial Park, Vlachikou, ChangpingDistrict, Beijing, China, 102200) используются для проведения [юдкожных и внутримышечных инъекций жидкими лекарственными препаратами. Шприцы вышеперечисленных объемов комплектуются: - инъекционнъши иглами (21G, 22G, 23G, 25G); - дозировочной иглой 18G (по требованию заказчика); - Луеровским адаптером (по требованию заказчика); 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Шприцы одноразовые стерильные с убираюшимися иглами и принадлежностями изготовляются из полимерных материалов в соответствии с требованиями стандарта международного стандарта ISO 9187. Корпус шприца и шток изготавливаются из полиропилена, поршень - синтетический полиизопреновый каучук, возвратная пружина втягивания иглы - нержавеюшая сталь. Для смазки поршня и пружины применяется силикон для медицинского использования. Другое существующее название шприцов в стране производителя - Safety Syringe (в переводе «безопасный шприц»). 2.2. Номинальный объем шприцов: 1 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл. 2.3. Шприцъ! комплектуются инъекционными иглами со стандартным срезом и с защитными колпачками из полипропилена следующих типоразмеров: - 21G (длина 1/8 дюйма, о 0,5 мм, цвет основания иглъх -темно-зеленый); - 22G (длина 1 дюйм, о 0,6 мм, цвет основания иглъх - черный); - 23G (длина 1 дюйм, о 0,7 мм, цвет основания иглъ1 - синий); - 25G (длина 1 дюйм, о 0,8 мм, цвет основания иглы - оранжевый). - 30G (длина 1 дюйм, о 0,3 мм, цвет основания иглъ1 - желтый); - 30G1/2 (длина 0,5 дюйма, о 0,3 мм, цвет основания иглъ1 - желтый). При необходимости (по требованшо заказчика) шприцы могут комплектоваться дозировочной иглой 18G (длина 1 дюйм, о 1,2 мм, цвет основания иглы - розовый) и Луеровским адаптером из полипропилена. Материал иглы - нержавеющая сталь. Убирающаяся инъекционная игла может использоваться только с оригинальными шприцами. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Рекомендуется хранить и использовать шприцы при комнатной температуре. Шприцы с поврежденной упаковкой нельзя стерилизовать в автоклаве и подлежат утилизации. Механизм втягивания иглы однократного действия и не может снова бьпь приведен в исходное состояние. Повторное использование шприца недопустимо. Для зашиты от инфекционных заболеваний, таких как СПИД и гепатит необходимо активировать зашитный механизм непосредственно после проведения инъекции. --- стр. 3 --- ь 4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ -Удалите защитный колпачок со шприца -Легким нажатием укрепите канюлю со встроенной автоматической защите на шприце и проверните ее по часовой стрелке -Наполните шприц медикаментом -Выпрямите защитные клипсы -Держите шприц по привьиному и определите место инъекции -Произведите инъекцию привычным для Вас образом. Внимание: защитный механизм срабатывает автоматически после полного введения медикамента. -Удалите шприц из места инъекции удерживая поршенъ. -Освободите поршень для активизации защитного механизма -После одноразового использования утилизируйте шприц согласно действующим инструкциям и требованиям 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Принцип действия шприца с убирающейся иглой основан на использовании свойств пружинного механизма мгновенно втягивать иглу внутрь корпуса шприца. Действие пружинного механизма автоматически активируется после проведения инъекции и изъятия иглы из тела пациента. Подобное конструктивное решение позволяет обеспечить максимальный для данного типа изделий уровень безопасности при проведении инъекций и безопасно утилизировать бывшие в употреблении шприцы. Забор жидких лекарственных препаратов данными шприцами осуществляется так же, как и обычными. Для забора жидких лекарственных препаратов может использоваться как обычная инъекционная, так и специальная дозировочная игла, имеющая боковое отверстие. Дозировочная игла поставляется по требованию заказчика. Луеровский адаптер тоже поставляется по требованию заказчика, но при его использовании безопасность шприца теряется, т.к. игла перестает автоматически убираться и шприц превращается в обычный одноразовый. 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Шприцы должны храниться упакованными в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок хранения 3 года с даты изготовления. --- стр. 5 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ЗАО « Фирма ЕВРОСЕРВИС» Ф.И.О. 200 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Шппипы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями (см.приложение) I. Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами: 1. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 1мл, 2. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 2,5мл, 3. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 3мл, 4. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 5мл, 5. шприц одноразовый стерильный с убирающейся иглой 10мл И.Принадлежности: 1. игла инъекционная безопасная 21GT 1/8 2. игла инъекционная безопасная 22GT 3. игла инъекционная безопасная 23GT 4. игла инъекционная безопасная 25GT 5. игла дозировочная 18GT 6. луер адаптер 6:100 --- стр. 6 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями, производства Beijing WanTeFu Medical Apparatus Со., Ltd. КНР (Niantou Industrial Park, Machikou, ChangpingDistrict, Beijing, China, 102200) используются для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций жидкими лекарственными препаратами. Шприцы вышеперечисленных объемов комплектуются: - инъекционными иглами (21G, 22G, 23G, 25G); - дозировочной иглой 18G (по требованию заказчика); - Луеровским адаптером (по требованию заказчика); 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Шприцы одноразовые стерильные с убирающимися иглами и принадлежностями изготовляются из полимерных материалов в соответствии с требованиями стандарта международного стандарта ISO 9187. Корпус шприца и шток изготавливаются из полиропилена, поршень - синтетический полиизопрен (нелатексный), возвратная пружина втягивания иглы - нержавеющая сталь. Для смазки поршня и пружины применяется силикон для медицинского использования. Другое существующее название шприцов в стране производителя - Safety Syringe (в переводе «безопасный шприц»). 2.2. Номинальный объем шприцов: 1 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл. 2.3. Шприцы комплектуются инъекционнъши иглами со стандартным срезом и с защитивши колпачками из полипропилена следующих типоразмеров: - 21G (длина 1/8 дюйма, о 0,5 мм, цвет основания иглъ1 -темно-зеленый); - 22G (длина 1 дюйм, о 0,6 мм, цвет основания иглы - черный); - 23G (длина 1 дюйм, о 0,7 мм, цвет основания иглъх - синий); - 25G (длина 1 дюйм, о 0,8 мм, цвет основания иглъг - оранжевый). При необходимости (по требованию заказчика) шприцъ! могут комплектоваться дозировочной иглой 18G (длина 1 дюйм, о 1,2 мм, цвет основания иглы - розовый) и Луеровским адаптером из полипропилена. Материал иглы - нержавеющая сталь типа 304 (состав: 18-20% хрома; 8-12% никеля). Для соединения иглы с основанием применяется специализированная эпоксидная смола. Убирающаяся инъекционная игла может исполъзоваться только с оригинальными шприцами. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Рекомендуется хранить и использовать шприцы при комнатной температуре. Шприцы с поврежденной упаковкой нельзя стерилизовать в автоклаве и подлежат утилизации. Механизм втягивания иглы однократного действия и не может снова быть приведен в исходное состояние. Повторное использование шприца недопустимо. Для защиты от инфекционных заболеваний, таких как СПИД и гепатит необходимо активировать защитный механизм непосредственно после проведения инъекции. --- стр. 7 --- 4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ -Удалите защитный колпачок со шприца -Легким нажатием укрепите канюлю со встроенной автоматической защите на шприце и проверните ее по часовой стрелке -Наполните шприц медикаментом -Выпрямите защитные клипсы -Держите шприц по привычному и определите место инъекции -Произведите инъекцию привычнъш для Вас образом. Внимание: защитнъш механизм срабатывает автоматически после полного введения медикамента. -Удалите шприц из места инъекции удерживая поршенъ. -Освободите поршень для активизации защитного механизма -После одноразового использования утилизируйте шприц согласно действующим инструкциям и требованиям 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Принцип действия шприца с убирающейся иглой основан на использовании свойств пружинного механизма мгновенно втягивать иглу внутрь корпуса шприца. Действие пружинного механизма автоматически активируется после проведения инъекции и изъятия иглы из тела пациента. Подобное конструктивное решение позволяет обеспечить максимальный для данного типа изделий уровень безопасности при проведении инъекций и безопасно утилизировать бывшие в употреблении шприцы. Забор жидких лекарственных препаратов данными шприцами осуществляется так же, как и обычными. Для забора жидких лекарственных препаратов может использоваться как обычная инъекционная, так и специальная дозировочная игла, имеющая боковое отверстие. Дозировочная игла поставляется по требованию заказчика. Луеровский адаптер тоже поставляется по требованию заказчика, но при его использовании безопасность шприца теряется, т.к. игла перестает автоматически убираться и шприц превращается в обьшный одноразовый. 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ Шприцы должны храниться упакованными в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок хранения 3 года с даты изготовления.