Набор тренажеров для укрепления мышц тазового дна женщины торговой марки VAGITON… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1912 | TenderMatch

Набор тренажеров для укрепления мышц тазового дна женщины торговой марки VAGITON исполнения: «Пневмо» («Pneumo»), «Гравити» («Gravity»), «Болз» («Balls») по ТУ 9398-002-0115936351-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1912 от 26.08.2014 · класс риска 1

Производитель: ИП (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
П  93 9800
УТВЕРЖДАЮ
Индивидуальный предприниматель 
Корнев Юрий Олегович
Набор тренажеров для укрепления мышц тазового дна женщины 
торговой марки VAGITON по ТУ 9398-002-0115936351-2013
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИПК.0115936351.002
2013 г.


--- стр. 2 ---
>ж лш
ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................3
ОПИСАНИЕ.........................................................................................................3
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................5
Классификация....................................................................................................5
Основные характеристики тренажеров, входящих в комплект набора.............6
Материалы, из которых изготовлены тренажеры.............................................6
Комплект поставки.............................................................................................7
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ......................7
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ........................................................8
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................................8
Подготовка тренажеров к работе.......................................................................8
Общие рекомендации по порядку рабо ты с набором тренажеров...................9
Порядок работы с тренажером «Пневмо» («Рпеито»)..................................10
1  Общий принцип работы тренажера................................................................Ю
2 Упражнения с тренажером Пневмо («Рпеито»)............................................Ю
Порядок работы с тренажером «Болз» («Balls»).............................................11
1  Общий принцип рабо ты тренажера..................................................................11
2 Упражнения с тренажером «Болз» («Balls»)....................................................11
Порядок работы с тренажером «Гравити» («Gravity»)....................................12
Л  Общий принцип работы тренажера..................................................................12
.2 Упражнения с тренажером «Гравити» («Gravity»).........................................12
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ, ДЕИНФЕКЦИИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ......................................................................................13
Транспортирование............................................................................................13
’  Хранение........................  12
5  Очистка и дезинфекция........................................................................................14
\ Предупреждения...................................................................................................14
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА........................................................................15
1  Упаковка...............................................................................................................15
I Маркировка...........................................................................................................15
УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................15
I  ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................................15
ГАРАНТИИ J1РОИЗВОДИТЕЛЯ......................................................................16
НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ........16
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................................17
\РАНТИЙНЫЙ ТАЛОН..........................................................................................18
2


--- стр. 3 ---
ВЕДЕНИЕ
Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Набор тренажеров 
[  укрепления мышц тазового дна женщины торговой марки VAGITON по ТУ 
>8-002 01 15936351 -2013 (далее по тексту - набор тренажеров /тренажеры), в составе: 
;Н ажер «Пневмо» («Рпешпо»). тренажер «Болз» («Balls») и тренажер «Гравити»
Jravity»).
Документ содержит технические характеристики, гарантийные обязательства и дру- 
е необходимые сведения для изучения и правильной эксплуатации тренажеров.
Для эксплуатации тренажеров пользователю необходимо внимательно изучить дан-
ieруководство по эксплуатации.
ОПИСАНИЕ
Тренажеры предназначены для укрепления мышц тазового дна женщины с целью 
рофилактики опущения органов малого таза и недержания мочи, а также в реабилитаци- 
нных (послеродовых) и профилактических целях по методике тренировки женских ин- 
имных мышц по Системе Вагитон (Vagiton system).
Область применения —  гинекология, урология.
Тренажеры применяется по рекомендации врача в домашних условиях, а также в ле­
чебных и лечебно-профилактических медицинских учреждениях (без возможности пере­
дачи тренажера другой пациентке).
Тренажеры являются незаменимым инструментом профилактики таких состояний, 
как пролапс гениталий, недержание мочи, тоническая слабость мочеполовых мышц и 
других заболеваний. При помощи тренажеров производится массаж органов малого таза и 
мочеполовых мышц, что способствует лучшему трофическому снабжению органов и 
профилактике заболеваний.
Внешний вид тренажеров представлен на рисунках 1-3.
Рисунок 1  - Тренажеры «Болз» («Balls») на рекламной подставке.
3


--- стр. 4 ---
Рисунок 2 - Тренажер «Гравити» («Gravity»)
Рисунок 3 - Тренажер «Пневмо» («Рпеито»)
Тренажер состоит из камеры (1) для вагинального массажа (вагинальной камеры), манометра (2), 
нагнетателя (3), массажной камеры (4), тройника (5) и соединительных трубок.
4


--- стр. 5 ---
Рисунок 4 - Набор тренажеров для укрепления мышц тазового  
дна женщины торговой марки VAG1TON в упаковке.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Классификация
В зависимости от степени потенциального риска применения, в соответствии с 
ГО СТ 51609-9000 «Классификация в зависимости от потенциального риска применения. 
Общие требования» и приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении 
номенклатурной классификации медицинских изделий», набор тренажеров относится к 
шссу потенциального риска - медицинское изделие с низкой степенью риска.
Оценка инвазивности изделия: инвазивное медицинское изделие кратковременного 
применения.
Вид контакта с организмом человека: наличие непосредственного контакта с орга- 
низмом человека.
Код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93: ОКП 93 9800.
Требование к стерилизации медицинского изделия: нестерильное медицинское изде- 
лие многократного применения.
Технология применения медицинского изделия: набор тренажеров относится к неак- 
,явным медицинским изделиям, функционирование которых не требует источника энер- 
гяи, за исключением энергии, генерируемой телом человека или силой тяжести (гравита-
дней).
5


--- стр. 6 ---
Изделие изготовлено с учётом требований 1  ОС I Р 50444 и НД производи гел 
J.2 Основные характеристики тренажеров, входящих в комплект набора
Основные характеристики представлены в таблице 1. 
Таблица 1
Тренажер
Диаметр  
не более,  
мм
Длина  
не более,  
мм
Размеры камеры  
не более
(длина, диаметр),  
мм
Масса  
не более, г
«Пневмо»
(«Рпеито»)
Соедини­
тельных
трубок:
5
Соедини­
тельных
трубок:
29
Камеры вагинально­
го массажа:70х30 
Массажной камеры: 
120x50
Камера вагиналь­
ного массажа: 224 
Массажной 
камеры: 250 
Соединительные 
трубки: 60
«Болз»
(«Balls»)
Шарика:
30
30
35
35
35
Шарика:
65
77
80
100
120
«Гравити»
(«Gravity»)
Шарика:
35
30
25
Утяжели­
теля:
30
Стержня:
177
_____
Стержня:
19
12
9
Утяжелителя:
400
3.3 Материалы, из которых изготовлены тренажеры
Материалы, из которых изготовлены тренажеры, представлены в таблице 2.
Таблица 2
Комплектующие Материал Цвет
§•--------------- Тренажер «Пневмо» («Рnеumо»)
Вагинальная камера Силикон Прозрачный
Нагнетатель Пластикат ПВХ Черный
Массажная камера Пластикат ПВХ Красный
Тройник Пластик АБС Черный
Трубки ПВХ Белый
- ----------------------------- Тренажер «Болз» («Balls»)
6


--- стр. 7 ---
[арики Пластик АБС
Фиолетовый,
Сиреневый.
Розовый
Тренажер «Гравити» («Gravity»)
агинальная часть тренажера 11ластик АБС Розовый
руз-утяжелитель Нержавеющая сталь -
Объем массажной камеры - не более 260 см'.
Параметр шероховатости, Ra, поверхностей деталей, вводимых непосредственно в 
йгину, не превышает 0.63 мкм, остальных деталей - не более 1,25 мкм.
ВНИМАНИЕ! Вагинальная камера выдерживает максимальное давление не 
менее (80 ± 10) мм рт. ст.
3.4 Комплект поставки
(омплект поставки представлен в таблице 3.
Таблица 3
Наименование/1 тип
Обозначение документа, основные  
характеристики или изготовитель
Коли­
чество
(Набор тренажеров для укрепления 
мы ш ц тазового дна женщины 
торговой марки VAG1TON по 
Т У  9398 -002-0115936351 2013. 
в  составе:
ТУ 9398-002-01 15936351-2013 1
1.1.Тренажер «Пневмо» («Рпештю») ИПК.0115936351.003-01-ПН 1
Г- - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - ~  - - - - - - - - - - - - -
1.1.1. Манометр ИПК.011593635 1.003-01 -МП 1
1.1.2. Нагнетатель ИПК.01 15936351.003-01 -НГ 1
1.1.3. Тройник ИПК.0115936351.003-01-ТР 1
1.1.4. Соединительные трубки ИПК.0115936351.003-01-СТ 1
— . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  . . . . . . . "
1.2. Тренажер «Болз» («Balls») ИПК.0115936351.003-01-БЛ 5
1.3. Тренажер «Гравити» («Gravity») ИПК.0115936351.003-01-ГР 3
Эксплуатационная документация
1  Руководство по эксплуатации ИПК.0115936351.003 РЭ 1
4 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению:
7


--- стр. 8 ---
—  Слабость мышц тазового дна;
- Послеродовой период;
- Опущение органов малого таза (в том числе - опущение влагалища и матки),
- Недержание мочи, связанное со слабостью мышц малого таза.
Противопоказания:
- Беременность (возможно применение только в исключительных случаях по реко­
мендации врача);
- Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП);
- Воспалительные процессы;
Гинекологические заболевания, требующие медицинского контроля или хирурги­
ческого вмешательства;
- Запрет генитального секса по медицинским показаниям.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Из возможных побочных действий следует отметить аллергические реакции на ма- 
риал тренажера, презерватива или гель-смазку. Другие негативные явления, связанные 
использованием изделия, при соблюдении правил применения не выявлены. Меры 
эедосторожности изложены в разделе 6 «11равила эксплуатации».
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ  
,1 Подготовка тренажеров к работе
Проверить целостность тренажеров осмотром: не должно быть трещин, царапин и
.11.
Перед началом работы с тренажерами и после выполнения упражнений необходимо 
[роизвести очистку и дезинфекцию в соответствии с указаниями в пункте 7.3. настоящего 
•уководства.
Рабочие части тренажеров, вводимые в вагину, перед применением должны быть 
юмещены в презервативы:
-Презервативы Masculan (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09465 от  
19 04.2011);
- Презервативы Cortex (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07025 от  
16.09.2011);
или любые другие зарегистрированные в качестве медицинского изделия презервати-
При необходимости, вводимые в вагину части тренажеров необходимо смазать ва-


--- стр. 9 ---
[альной смазкой:
Гель-смазка для интимного применения CON VEX (регистрационное удостоверение № 
ФСЗ 2007/00083 от 17.07.2007);
Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покро­
вов (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09181 от 25.02.2011);
„ли любая другая зарегистрированная в качестве медицинского изделия смазка 
дной или силиконовой основе.
2 Общие рекомендации но порядку работы с набором тренажеров
ВНИМАНИЕ! Правильная, безопасная и эффективная последовательность ра­
боты с тренажерами, входящими в набор, должна быть регламентирована и  
определена лечащим врачом в соответствии с рекомендациями Системы Ваг
(Vagiton system).
ВНИМАНИЕ! Запрещается применять части тренажеров, имеющие контакт со  
слизистой без презерватива в качестве защиты.
Перед основными упражнениями мышцам тазового дна необходима разминка, кото- 
я дбГечнт им необходимый приток крови. Для этой цели применяется тренажер
1невмо» («Pneumo»).
После разминки следует тренировка мышц тазового дна удержанием шарика трена- 
ера «Болз» («Balls»). В зависимости от тренированности мышц подбирают такой шлри 
Г , приходилось держать мышцы тазового дна втянутыми для предотвращения вьша- 
итпип из вагины По мере укрепления мышц применяют более тяжелые шарик , 
Г  шарики меньшего размера. В целях усиления тренировочного эффекта задачу 
.„„Ж НЯЮ Т, начиная от удержания шарика в неподвижном положении «стоя», ака 
Ходьбой и танцевальными движениями. Применение тренажера «Болз» («Balls») 
бешечивает длительную нагрузку низкой интенсивности (выносливость).
После освоения упражнений с шариками необходимо усилить нагрузку на мышцы 
газового дна. Для этой цели применяется тренажер «1 равити» (« ravi у» ■
Тренировку начинают с самого большого диаметра тренажера и по мере укрепления
(беспечивает кратковременную нагрузку высокой интенсивности (сил.).
S  Заканчивать тренировку следует тренажером «Пневмо» («Pneumo»).
9


--- стр. 10 ---
\ Порядок работы с тренажером «Пневмо» («Рпеито»)
1  Общий принцип работы тренажера
Положите тренажер перед собой. Накачайте тренажер нагнетателем так, чтобы ма- 
метр показывал 20-30 мм рт. ст., а вагинальная камера расправилась. Продолжайте 
дувать камеру насосом. Обратите внимание, что давление сначала поднимется пример- 
| до 40 мм рт. ст., потом опустится до 30 мм рт. ст. и больше подниматься не будет, 
шный критерий называется «показат елем эласт ичност и»  камеры, - когда камеру ни- 
го не окружает, ее высокая эластичность позволяет ей раздуваться, не набирая давле- 
ie. Так будет происходить до тех пор, пока не наступит максимальное растяжение мате- 
[ала камеры. Тогда она перестанет раздуваться, давление повысится и камера лопнет.
ВНИМАНИЕ! Не раздувайте вагинальную камеру слишком сильно.
Полностью спустите камеру. Заверните камеру в полиэтиленовый пакет и возьмите в 
жу. Попробуйте опять ее надувать. Когда стенки камеры встретят сопротивление пакета 
руки, при нагнетании воздуха насосом давление повысится.
ВНИМАНИЕ! Камера должна быть в вагине до ее накачивания во время упраж­
нений.
Оставьте камеру завернутой со всех сторон в пакете.
Спустите давление до 50 мм рт. ст. и перекройте зажим. Глядя на манометр, сжи- 
айте камеру рукой. Оцените, какой должна быть сила сжатия, чтобы манометр показал, 
шример, 160 мм рт. ст.
Откройте зажим нагнетателя и возьмите массажную камеру в свободную руку. Рит- 
ично сжимайте массажную камеру, вагинальная камера будет в такт массажной разду- 
зться.
.3.2 Упражнения с тренажером Пневмо («Рпеито»)
В положении пациентки «стоя» попросить ее расслабить мышцы тазового дна и вве- 
ги камеру в вагину так, чтобы нижний край камеры оказался выше сужения, образован- 
ого мышцами тазового дна.
Подсоединить трубку камеры к свободному гнезду тройника.
Нагнетателем накачать начальное давление до 40-50 мм рт.ст. Это означает, что ва- 
инальная камера расправилась, заняла весь объем вагинального канала и встретила со- 
[ротивление вагинальных стенок.
В положении пациентки «стоя» сжимать и отпускать массажную камеру, начиная со 
;лабых нажатий, постепенно увеличивая силу, скорость и частоту нажима, избегая дис- 
(омфортных ощущений.
Сжимать массажную камеру может доктор, руководствуясь комментариями паци­
ентки, либо сама пациентка, руководствуясь своими ощущениями.
ю


--- стр. 11 ---
Выполнять до появления ощущения тепла в вагине и в нижней части живота.
Время выполнения 5-10 минут.
Стравить воздух из системы кнопкой на нагнетателе.
Отсоединить трубку вагинальной камеры от тройника.
Попросить пациентку расслабить мышцы тазового дна, потянуть за трубку и извлечь 
меру из вагины.
После проведения тренировки снять презерватив, очистить и продезинфицировать 
енажер.
Убрать тренажер в упаковку.
1 Порядок работы с тренажером «Болз» («Balls»)
1.1 Общий принцип работы тренажера
Тренажер «Болз» («Balls») создает незначительную продолжительную нагрузку при 
ягивании мышц тазового дна (МТД). Заставляет пациентку держать мышцы втянутыми, 
о не позволяет выпадать шарику из вагины, при различных положениях тела и действи- 
, например, стоя, при ходьбе, беге, танцевальных движениях и пр. Тренажер «Болз» 
Balls») повышает выносливость мышц, тренирует тоническое напряжение мышц под- 
рживающего аппарата в течение дня, вырабатывает у пациентки привычку держать 
1шцы втянутыми в вертикальных положениях тела, при которых наиболее актуально 
противление поддерживающего аппарата опускающему действию гравитации, а также 
и повышении внутрибрюшного давления при кашле, смехе, крике и пр.
1.2 Упражнения с тренажером «Болз» («Halls»)
Начинать упражнения необходимо с шарика диаметром 35 мм и весом 80 г. По мере 
юения упражнений заменять шарик в следующей последовательности: 35 мм —  100 г, 
мм - 120 г, 30 мм - 65 г, 30 мм - 77 г.
В положении пациентки «стоя» попросить ее расслабить мышцы тазового дна и вве- 
тренажер в вагину так, чтобы он преодолел сужение, образованное мышцами тазового
Втягиванием мышц тазового дна, в частности мышцы, поднимающей задний проход, 
иентка должна предотвращать выпадение шарика из вагины.
Данное упражнение усложняется по мере улучшения управляемости мышцами в 
ных ситуациях, а также увеличения их силы и выносливости.
1) Удержание шарика в положении «стоя» (3 минуты). Когда стало получаться, 
йти к следующему пункту.
2) Удержание шарика при переносе веса тела с ноги на ногу (ноги на ширине 
:) без отрыва стопы (3 минуты). Когда стало получаться, перейти к следующему


--- стр. 12 ---
3) Удержание шарика при переносе веса тела с ноги на ногу с отрывом от пола 
ки не опорной ноги (3 минуты). Когда стало получаться, перейти к следующему пунк-
4) Удержание шарика при переносе веса тела с ноги на ногу с отрывом стопы не 
зрной ноги на 2-5 см от пола (3 минуты). Когда стало получаться, перейти к следую-
му пункту.
5) Удержание шарика при медленной ходьбе (3 минуты). Когда стало получаться 
зейти к следующему пункту.
6) Удержание шарика при быстрой ходьбе (3 минуты). Когда стало получаться то 
„должатьЛиковать данный пункт, довести ежедневное время ношения шарика при 
строй ходьбе до 1  часа, параллельно подключать следующие пункты в любой послед
гельности и комбинации.
7) Научить пациентку удерживать шарик при невысоких прыжках на месте, а так-  
: невысоком4 беге „а месте (0,5-1 минута). Научить пациентку применять втягивание
,1шц при прыжках и беге.
8) Научить пациентку удерживать шарик при кашле, смехе, крике, и всегда при-  
шять втягивание мышц при этих действиях.
После окончания упражнений попросить пациентку расслабить мышцы, потянуть за 
резерватов и извлечь тренажер из вагины.
После проведения тренировки снять презерватив, продезинфицировать тренажер.
Убрать тренажер в упаковку.
Порядок работы с тренажером «Гравити» («Gravity»)
з 1 Общий принцип работы тренажера
Тренажер «Гравити» («Gravity») создает значительную фиксированную нагрузку 
„противление) при кратковременном втягивании МТД (от нескольких секунд до не-
юльких минут).
Подвешенный к тренажеру груз стремится вытащить тренажер из вагины, а пациент, 
аксимально втягивая МТД. препятствует этому.
функция аналогична функции тренажера исполнения «Болз» («Balls»), с разницей в 
агрузке (она на порядок больше) и времени удержания мышц во втянутом состоянии 
JHO меньше). Таким образом, тренажер развивает силу втягивания М Д. ренир 
ренажером «Гравити» («Gravity») показаны после определенной подготовки мышц в ре-
ультате использования тренажера марки «Болз» («Balls»).
18 2 Упражнении с тренажером «Гравнти» («Gravity»)
в положении пациентки «стоя» попросить ее раселабить мышцы тазового дна и вве­
ди тренажер в вагину так. чтобы шарик тренажера преодолел сужение, образованное
мышцами тазового дна.
12


--- стр. 14 ---
Хранить набор тренажеров при температуре 5-30°С и оберегать от загрязнении, рез- 
юго перепада температур, повышенной влажности, попадания прямых солнечных лу- 
1ей. падений, ударов, тряски и пыли.
,3 Очистка и дезинфекция
ВНИМАНИЕ! Набор тренажеров предназначен для индивидуального применения и 
|е подлежит передаче другой пациентке.
Перед первым использованием и после последующих применений тренажеры, вхо- 
щщие в состав набора, должны быть очищены и продезинфицированы.
ВНИМАНИЕ! Входящие в комплектацию тренажера «Пневмо» («Рпеито») мано­
метр. ручной нагнетатель и массажная камера в дезинфекции не нуждаются. При необхо- 
щмости протереть их сухой салфеткой.
Для очистки промыть тренажеры, входящие в состав набора, используя теплый 
пыльный раствор, температура воды должна составлять 30 - 50 С.
Дезинфекцию тренажеров, входящих в состав набора, следует проводить следую­
щими способами:
Части, не соприкасающиеся со слизистой: способ двукратного протирания сал­
феткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства 
Клорсепт-25, Хлорамин Б;
- Части, контактирующие со слизистой: погружение в раствор перекиси водорода 
3 % с временем замачивания 3 ч при температуре не менее 18 С.
В домашних условиях тренажеры, входящие в состав набора, могут быть продезин­
фицированы кипячением в воде в течение 30 ± 5 мин.
7.4 Предупреждения
- Не допускать никаких изменений или модернизаций. Это может вызвать нарушения 
нормальной работы тренажеров, входящих в состав набора.
- Не допускать падений и ударов, это может вызвать повреждения и деформацию трена­
жеров, входящих в состав набора.
- Не пользоваться и не размещать набор тренажеров около источников высокой темпера- 
( туры. Не оставлять набор тренажеров под прямыми солнечными лучами.
- Не подвергать воздействию влаги манометр тренажера «Пневмо» («Рпеито»).
14


--- стр. 15 ---
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
.1 Упаковка
ренажер имеет индивидуальную упаковку.
ранспортная упаковка - гофрокороб (300 мм х 300 мм х 250 мм)
.2 Маркировка
Маркировка на индивидуальной упаковке для набора тренажеров соответствует 
ОСТ Р 50444-92 и ТУ 9398 002 0115936351 2013. Транспортная маркировка соответ- 
твует ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 14192-96.
Маркировка тренажера содержит следующую информацию:
- надпись «Сделано в России»;
- наименование изготовителя или его товарный знак;
- адрес изготовителя;
- состав набора;
- обозначение ТУ 9398-002-0115936351-2013;
- количество изделий (для транспортной упаковки);
- дата изготовления (месяц, год);
- номер партии;
- информация о правильном применении и предостережения;
- номер регистрационного удостоверения (при наличии);
- сведения о сертификации продукции (при наличии).
) УТИЛИЗАЦИЯ
Набор тренажеров не содержит вредных компонентов.
Набор тренажеров может быть утилизирован вместе с бытовым мусором.
11 ри использовании изделия в лечебно-профилактических изделиях набор тренаже­
ров должен быть утилизирован в соответствии с правилами и нормами, действующими в 
медицинском учреждении.
10 ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Набор тренажеров при использовании, транспортировке и хранении, соответствую­
щем данному руководству по эксплуатации, не оказывают негативного воздействия на  
окружающую среду.
15


--- стр. 16 ---
^Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня H3r0T0® “ 3
дня продажи. пегЬекта в течение гарантийного срока неис-При обнаружении производственного дефекта ж е  Г  обязательства дей-
талоне и наличии печати
|рт : : — Г Уж иВаНие не производится
«П невмо» («Р п еи то»), при пару-
[ении правил транспортирования и хранения.
Поверка манометра должна проводиться в центрах технического обслуживания,  
жповерочный интервал 1  год.
Адреса центров технического обслуживания и поверки манометра:
I ITTT F DOCTOR 117218  г. Москва, ул.Сервисный центр по^бслуживангдатехни 1Ш^ЫТТЬЕ^ООС^^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  +7 495 718
вочеремушкинская д.34, корг. . 1
00
! НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Индивидуальный предприниматель Юрий Олегович Корнев.
Юридический адрес: 107553. г. Москва, уд. Б. Черкизовская, д. 20. кори. . кв. ... - 
тел. 8(499) 161 07 66. E-mail: 1610766 Omiatl.ru.
Г А Р А Н Т И И  П Р О И З В О Д И Т Е Л Я
16