Комплекс аппаратно-программный для телекардиодиагностики "ТКД-КАРДИО" по ТУ 9441-001-99407882-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор «Телекардиодиагностики» В.М. Степанов 2010 г. Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и п о р т а т и в н о г о э л е к т р о к а р д и о р е г и с т р а т о р а « М И Н И - К А Р Д » ТУ 9441-001- 99407882-2010 Самара 2 0 1 0 --- стр. 2 --- Руководство по эксплуатации портативного кардиорегистратора «МИНИ-КАРД» 1. Назначение аппарата Прибор ЭКРП «МИНИ-КАРД» предназначен для записи ЭКГ через наложенные элек троды с возможностью последующей передачи записанного фрагмента по линиям телефонной связи. Электрокардиорегистратор портативный ЭКРП «МИНИ-КАРД» представляет собой при бор для регистрации 12 отведений кардиограммы и ее последующей передачи в диагностический центр. Передача ЭКГ осуществляется по каналам GPRS либо через USB - порт на компьютер, свя занный через интернет с сервером центра. ЭКРП «МИНИ-КАРД» обладает памятью для хранения 1000 кардиограмм. Для расшиф ровки ЭКГ, ее необходимо передать на сервер кардиоцентра. Для регистрации кардиограммы используются три выносных электрода, а также 4 электро да, встроенных в корпус прибора. Прибор спроектирован таким образом, чтобы пациент мог само стоятельно установить электроды и снять ЭКГ. Для регистрации 12 отведений пациент должен произвести запись кардиосигналов в трех положениях прибора на грудной клетки. У ЭКРП «МИНИ-КАРД» не существует противопоказаний. 2. Основные технические данные и сервисные функции 2Л. Технические данные Д лительность проц едуры , автом атическая ~ 7 м инут Габаритны е разм еры 8,3x15x2,5 см М асса с батареей 0,3 кг С рок служ бы апп арата не м енее 2 л ет С редняя наработка на отказ не м енее 3000 часов По безопасности ЭКРП «МИНИ-КАРД» должен соответствовать ГОСТ Р 50267.0 для изде лий с внутренним источником питания, типа В. 2.2. Электрические характеристики С редняя наработка на отказ не м енее 3000 часов Частотный диапазон 0,05 - lOOHz (-3dB) CMRR >80dB Входное напряжение ± 2,5mV Входное сопротивление > 1 ОТО Коррекция переменного тока ± 250mV --- стр. 3 --- 3. Комплект поставки аппарата 3.1. ЭКРП «МИНИ-КАРД», шт...................................................................... 3.2. U SB -каб ель............................................................................................................................. 3.3. К абель пац иента с эл ек тр о д ам и ................................................................................... 3.4. Руководство по эксплуатации с инструкцией по применению, шт. 3.5. У паковка, ш т .......................................................................................................................... Устройство и работа В клинической практике наиболее широко используют 12 отведении ЭКГ. Это 3 стандартных от ведения, 3 усиленных однополюсных отведения от конечностей и 6 грудных отведений. Для формирования трех усилительных однополюсных отведений, в качестве отрицательного элек трода применяют объединенный электрод Гольдберга, который образуется при соединении двух конечностей через дополнительное сопротивление. При грудных отведениях регистрируют разность потенциалов между положительным электродом, установленным на поверхности грудной клетки и отрицательным объединенным электродом Вильсона. Этот электрод образуется при соединении через дополнительные сопротивления трех конечностей (правой руки, левой руки и левой ноги), объединенный потенциал, которых близок к О (около 0,2 мВ). Потенциалы грудных отведений обозначаются заглавными буквами VI.. .V6 . Для расширения ди агностических возможностей ЭКГ применяют 3 дополнительных грудных отведения V7, V8, V9 с установкой электродов на спинной левой поверхности грудной клетки. Анализ формы и амплиту ды зубцов кардиограммы в различных отведениях позволяет проводить диагностику с учетом ре зультирующего вектора желудочковой деполяризации сердца. 4. Внешний вид аппарата и органы управления - Главное м кнго С е р в е р 2 И нф о 3 Н а с т р о й к и 4 1 2 3 щ 4 5 6 t 7 8 9 С 0 F --- стр. 4 --- Назначение кнопок - включение/выключение прибора t Ф - выбор пункта меню - кнопка ВВОД - кнопка ФУНКЦИИ ПЕРЕКЮЧЕНИЯ РАСКЛАДКИ - кнопка ОТМЕНА О ... 9 -вводцифр 5. Указание мер безопасности 5.1. К онструкция апп арата о б есп еч и вает надлеж ащ ую безопасность для пользователя. 5.2. Запрещ ается исп ользован ие ап п арата без предварительн ого изучени я н астоящ его руководства по эксплуатации и м еди ц и н ской инструкции. 5.3. Запрещ ается вклю чать ап п арат при откры том корпусе. 5.4. Запрещ ается п ользоваться апп аратом в проц ессе зарядки аккум уляторн ой батареи. 5.5. Запрещ ается п ользоваться неи сп равны м аппаратом . 5.6. Запрещ ается пользоваться апп аратом во влаж ны х пом ещ ениях (напри м ер, в ванной комнате). 5.6. Запрещ ается см ачи ван ие п рокладок лю бы м и растворам и , кром е водопроводн ой воды, 5.7. Не допускается зам ен а электрод ов из ком п лекта апп арата на какие-либо другие. 5.9. Если аппарат хранился или транспортировался при низкой температуре, необходимо перед включением вьщержать его при комнатной температуре не менее 2 часов. 6. Порядок работы 6.1. Подготовка аппарата к работе 6.1.1. Если апп арат х ран и лся или тран сп орти ровался при ни зкой тем п ературе, перед вклю чением вы держ ите его в условиях при м ен ения не м енее 2 часов. 6.1.2. П еред первы м вклю чен и ем апп арата после дли тельн ого хранени я прои зведи те внеш ний осм отр аппарата, при этом проверьте: целостность корпуса, ком п лектность согласн о разделу 3, отсутствие види мых механических повреж ден и й ап п арата и электродов. --- стр. 5 --- 6.1.3. У становите ап п ар ат в удобном месте. П роизведите д ези н ф екц и ю электродов: протрите их там п о ном, см оченны м 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора м ою щ его средства, тампон долж ен бы ть отжат. 6.1.4. П роводите п роц едуры после изучения н астоящ его руковод ства по эксплуатац ии. 6.2. Проверка работоспособности аппарата (автоматическая). 6.2.1. Включите аппарат. Для этого необходимо нажать и удерживать в течении 3-5 секунд кнопку . При этом через н есколько секун д п рои сходит автом атическая проверка работоспособности аппарата, т.е. на м ониторе появляется главное м еню . 6.2.2. Если вы соби раетесь сн ять кардиограм м у - д альн ей ш и е дей стви я см. п. 6.5. 6.2.3. В ы клю чите аппарат, удерж и вая кн опку если не будете сни м ать/просм атривать/отп равлять кардиограмму. У казан и я об ори ен ти р о ван и и и зделия Многоканальный цифровой кардиограф предназначен для снятия ЭКГ одновременно по несколь ким отведением, преобразования этих сигналов в цифровую форму и записи в память для даль нейшего документирования и анализа. Особенностью ЭКРП «МИНИ-КАРД» является автомати ческое измерение основных параметров ЭКГ и логическая обработка результатов измерений. ЭКРП «МИНИ-КАРД» может выполнятся как отдельный переносной прибор. 6.3 И спользование изделия Описано в И нструкции по применению. 7. Возможные неисправности и методы их устранения Если во время подготовки ап п арата к работе (6.1), автом атической проверки его работоспособности (6.2), или во время проведения проц едуры (см . И нструкц ию по п ри м ен ению ) обнаруж ивается лю бое несоответствие работы апп арата, его орган ов управлени я и ин ди каци и или просто не удается провести процедуру, следует об ратиться к таб л и ц ам 2 и 3 для возм ож н ого устан овлен ия причины неисправности и ее устранения. Если характер н еи сп равностей или н есоответствия проверки или работы апп арата соответствует перечис ленны м в таблице, устран ите ее сам остоятельно, руководствуясь указан и ям и д ан н ой таблицы . Если неисправность ващ его ап п ар ата не указан а в таблиц е, свяж итесь с сотрудни кам и «Т елекардиодиаг- ностиики» по телеф он у или ф аксу: (812) 276-80-22 или по электрон н ой почте a d m in @ tk d s.ru для консуль тации. --- стр. 6 --- Если сотрудники центра «Т елекарди оди агн ости ки » реком ендовали отправить ап п арат в ремонт, вам сл е дует согласовать способ отправки ап п арата с сотрудни кам и «Т елекарди оди агн ости ки». Гарантийны й ре м онт и доставка гарантийн ы х ап п аратов в р ем он т и обратно потреби телю осущ ествляется «Т елекардиоди агностикой» без оплаты потреби телем . Д ля этого сообщ ите полны й почтовы й адрес, откуда необходимо забрать аппарат, время работы этого учреж ден ия, кон тактн ы й телеф он и кон тактн ое лицо. О тправка н егарантийн ы х ап п аратов в рем он т и обратно потреби телю осущ ествляется за счет потребите ля (вклю чается в стоим ость рем онта). В месте с аппаратом об язательн о при слать электроды , паспорт, акт об об н аруж ен н ы х неисправностях (от организаций) или пи сьм о с о п и сан и ем н еи сп равностей (от частны х лиц). С оставить опись влож ения в д вух экзем п лярах (один экзем пляр опи си вклады вается в посы лку и отправ ляется в «Т елекарди оди агн ости ку», второй остается у вас). Без опи си влож ени я «Т елекардиодиагностика» не несет ответственность за ком п лектн ость п ри слан ного в рем он т аппарата. С ледует правильно упаковать ап п ар ат для пересы лки. С огласн о Г О С Т 50444 м едицинский аппарат «М И Н И -К А РД » необходи м о уп аковать в ящ и к из ли стовы х д ревесн ы х м атери алов или гофрированного картона. П ри неп рави льной уп ак овке «Т елекарди оди агн ости ка» не несет ответственность за аппараты , по вреж денны е при пересы лке. Возможные неисправности и методы их устранения Таблица 2. Возможная неисправность, внешнее проявление Вероятная причина Устранение При вклю чении апп арата не загорается монитор, не п рои сходит сам отести рова ние аппарата. Р азряж ен аккум уля тор Заряди ть аккум улятор. Во время проведения п роц едуры не происходит регистрация Э К Г, сигнал не поступает через электроды на пациента. О тсутствует кон такт в разъем е электродов. О тсутствует кон такт электродов с кож ей П роверить качество контакта в разъем е «Электроды»: разъем электрод ов д олж ен бы ть плотно вставлен в гнездо «Электроды» апп арата. С нять и заново надеть электрод ы , хорош о закрепив их на голове. О бры в в проводах электродов. П роверьте провода и устраните обры в.