Инструменты медицинские зажимные титановые по ТУ 9435-001-97564885-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ: Директор ООО «Производственная М ед и щ ]^ кая Компания» ________________Беспалов А .М . « / / > » 1 1 г. ИНСТРУКЦИЯ по эксплуатации изделий медицинского назначения 1. Назначение Зажимы и пинцеты предназначены для захвата и удержания мягких тканей и сосудов. Иглодержатели предназначены для удерживания и проведения игл через ткани и стенки сосудов при наложении швов. Область применения - общая и сосудистая хирургия Инструменты предназначены для применения в клиниках и больницах. 2. Основные технические характеристики • Изделия изготовлены из титанового сплава; • Наружная поверхность блестящая и имеет ровное анодно-окисное покрытие колец синего цвета; • Высокая коррозионная стойкость изделий, являющаяся определяющим фактором надежности как при хранении, так и при эксплуатации, выдерживающем многократную стерилизацию, высокая стойкость к агрессивному воздействию биологической среды, повышенная прочность и значительно меньшая масса 3. Противопоказания к применению Недопустимо применение нестерилизованного инструмента и использование инструмента не по назначению. 4. Подготовка к работе 4.1 После вскрытия упаковки и после каждого использования инструмент должен быть промыт, высушен и подвергнут дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. 4.2.Дезинфекцию инструмента проводить сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 4.3.Предстерилизационная очистка производиться в моющем растворе типа «Биолот» в следующей последовательности: - предварительное ополаскивание под проточной питьевой водой ГО СТ 2874-82 в течение (0,5+0,1) мин.; - замачивание в растворе моющего препарата «Биолот» при температуре (40+5)°С в течение (15+1)мин.; - мойка изделий в растворе «Биолот» в течение (0,5+0,1) мин.; - ополаскивание под проточной водой в течение (3+1)мин.; - ополаскивание дистиллированной водой ГО СТ 6709-72 в течение (0,5+0,1) мин.; - сушка горячим воздухом при температуре (85±5)°С до полного исчезновения влаги. 4.4. До пускается мойка в ультразвуковой моющей машине в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Инструменты в корзину загружать с осторожностью. Инструменты не должны касаться друг друга. 4.5. Стерилизацию инструмента проводить одним из способов: - газовым в этилен-оксиде в соответствии с МУ-287-113; - химическим в растворе формальдегида в этиловом спирте в соответствии с М У -287-113; - в паровом стерилизаторе при температуре (132±2)°С и давлении 0,2 МПа в течение (20+2)мин.; - сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре (180±5)°С вутечение (60+5)мин. --- стр. 2 --- 5.Хранение Инструмент в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от плюс 40°С до плюс 5°С и относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25°С. Воздух помещения не должен содержать коррозионноактивной примеси. 6.Гарантии изготовителя Гарантийный срок эксплуатации - 1 год со дня изготовления. 5.Утилизация Инструменты нетоксичны, апирогенны, могут быть подвергнуты переработке. Относятся к отходам класса Б. Утилизируются после обязательной дезинфекции вместе с отходами класса А в соответствии с правилами СанПиН 2.1.7.728-99. Технический директор ^ - А.Г.Харитонов