Аппарат электрохирургический ES Vision c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Аппарат электрохирургический ES Vision, пр-во ф. Emed. Руководство по эксплуатации. f - --- стр. 2 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» С О Д ЕРЖ А НИЕ 1. Область применения аппарата EsVision с аргонным модулем 1.1. Дополнительный инструментарий для проведения электрохирургического вмешательства 2. Технические характеристики 3. Комплектация оборудования 4. Вид и устройство аппарата EsVision 5. Подготовка аппарата к работе 6. Эксплуатация аппарата и выполнение оперативного вмешательства 6.1. Включение аппарата 6.2. Контроль электрода нейтрального 6.3. Контроль перегрузки аппарата 6.4. Рассечение тканей 6.5. Коагуляция монополярная 6.6. Коагуляция биполярная 6.6а. Настройка времени задержки и функции Autostart 6.6b. Режим «TermoStapler» 6.7. Рассечение биполярное 6.8. Режим «Полипектомия, папилотомия» 6.9. Программы и их использование 6.10. Голосовые сообщения 6.11. Выключение аппарата 7. Правила техники безопасности и предостережения 8. Техническое обслуживание 9. Хранение аппарата 9.1. Рекомендуемые средства чистки и стерилизации инструментария 3 5 6 8 10 15 15 18 19 20 21 22 23 25 27 28 29 30 31 34 35 36 с е 1 0 1 1 ISO 9001 ISO 13485 - 1 - --- стр. 3 --- Руководство по эксплуатации апарата «EsV ision» 1. О б ла с ть прим енения аппарата EsV ision Аппарат электрохирургический «EsVision» предназначен для выполнения электрохирургического вмешательства. В основе его действия лежит принцип диатермии универсальной, заключающейся в пропускании тока высокой частоты. Аппарат «EsVision» позволяет выполнять процедуры рассечения и коагуляции при открытом оперативном вмешательстве. Его также допустимо применять совместно с лапароскопом и фиброскопом. Аппарат позволяет работать на органах, наполненных жидкостями, например при электрорезекциях типа ТУР. Аппарат снабжен разъемом типа CF (плавающий), что допускает его применение на ЦНС и сердце. Аппарат «EsVision» снабжен модулем подачи аргона, что позволяет выполнять процедуры рассечения и коагуляции в среде аргона. Аппарат предусматривает режим работы «TermoStapler», позволяющий препарирование тканей специальными инструментами. Аппарат имеет следующие возможности: - рассечение тканей без гемостаза; - рассечение тканей с различной степенью гемостаза; - иссечение тканей по типу полипектомия; - коагуляция мягкая; - коагуляция усиленная; - коагуляция универсальная; - коагуляция впрыском; - коагуляция биполярная; - иссечение тканей биполярное; - коагуляция биполярная в режиме «TermoStapler», позволяющая проведение специализированных биполярных процедур. Аппарат позволяет производить иссечение и коагуляцию в среде аргона при открытом оперативном вмешательстве, лапароскопии, а также с использованием гибких электродов в эндоскопии. - 2 - --- стр. 4 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 1.1. Д о п о л н и те л ь н ы й и н струм ен тар ий д л я проведения электрохирургического вм еш ательства Аппарат укомплектован высококачественным электрохирургическим инструментарием и позволяет производить различные вилы вмешательсва из области общей и сосудистой хирургии, гинекологии, онкологии и других видов вмешательства. 1.1а. Гнездо-разъем эл ек тр о д а н ей тр ал ьн о го (рис. 3, п. 10) выполнено согласно стандарта 6,3 мм: 0 ( ) . 3 г Ш текер электрода н ей тральн ого Подробнее о подключении электрода нейтрального см. в разделе «6.2. Контроль электрода нейтрального». 1.1b. Гнезда-разъемы эл ек тр о д а рабочего м онополярного (рис. 3, пп. 7 и 9) выполнены согласно стандарта т.наз. 3-штыревого. 0 4 О И0= Ш текер элек трод а рабочего Ш текер м он о п о ляр н ы й д л я эндоскопа Аппарат допускает подключение стандартных электродов монополярных диаметром: - 4 мм — при условии использования держателей диаметром 4 мм; - 2,4 мм — при условии использования держателей диаметром 2,4 мм и держателей диаметром 4 мм (при условии использования адаптера для электродов диаметром 2,4 мм). 1.1b. Гнезда-разъемы б и п о л я р н ы е (рис. 3, пп. 11 и 12) выполнено согласно стандарта 29 мм Допускается использование кабелей с парными штекерами диаметром 4 мм и раствором 29 мм либо с двумя отдельными «банановыми» штекерами диаметром 4 мм. Допускается работа аппарата с двухконтактными инструментами различных типов, как для открытого оперативного вмешательства, так и для лапароскопии. - 3 - --- стр. 5 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» ю [О Разъем биполярный парный Разъем биполярный двухштекерный В случае сомнения о пригодности и способа подключения того или иного инструмента надлежит проконсультироваться с изготовителем или дистрибутором. Стерилизация инструментария — см. раздел «9. Хранение аппарата и инструментария», стр. 35 l.ld. Гнездо-разъем подачи аргона (рис. 3, п. 8) выполнено согласно стандарта «Luer Lock». Штекер подачи аргона - 4 - --- стр. 6 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 2. Технические ха р а к те р и сти к и аппарата EsV ision ПИТАН ИЕ Напряжение питания 230 В ±10% 50 Гц Номинальная потребляемая мощность 500 Вт ДАННЫ Е ПО БЕЗОПАСНОСТИ Защита против поражения электрическим током: | класс I уровень CF Контроль наличия утечки тока низкой частоты согласно IEC 601-1 Контроль наличия утечки тока высокой частоты согласно IEC 601-2-2 Частота генератора в зависимости от модели: от 300 до 450 К Гц Устойчивость к импульсу дефибриллятора согласно EN 60601-1 М ОДУЛЬ КО НТРО Л Я П О Л О Ж Е Н И Я н е й т р а л ь н о г о э л е к т р о д а Визуальная сигнализация 8 уровней. Требуемое сопротивление (горит хотя бы 1 сегмент зеленого цвета) <240 Q ВЫХОДНАЯ M O H iH O C T b в М О Н О ПО Л ЯРНО И Ц ЕП И Рассечение тканей без гемостаза 350 Вт Рассечение тканей прецизионное 80 Вт Рассечение тканей с коагуляцией, 8 режимов с 1 по 4 - 180 Вт с 5 по 8 - 150 Вт Полипектомия 150 Вт Папилотомия 150 Вт Рассечение тканей с осушением 150 Вт Рассечение тканей на органах, наполненных жидкостями 350 Вт Рассечение тканей аргонусиленное 350 Вт Коагуляция мягкая 200 Вт Коагуляция усиленная 200 Вт Коагуляция универсальная 150 Вт Коагуляция впрыском 100 Вт Коагуляция аргонусиленная 100 Вт Коагуляция аргонусиленная импульсная 100 Вт ВЫХОДНАЯ М О Щ Н О С ТЬ в БИПОЛЯРНОИ ЦЕПИ Коагуляция 120 Вт TermoStapler 250 Вт Рассечение тканей 120 Вт АРГОН Аргон, тип 4.0 (99,99%) Давление газа на входе 0,25-0,4 МПа Расход газа 0,1-9,9 л/мин Регулировка расхода газа шаг 0,1 л/мин Датчик давления (манометр) на редукторе (0,4 МПа) баллона с аргоном ПРОТЧЕЕ Габариты аппарата 420 X 380 X 160 мм Вес аппарата 14 кг Таблица 1. Технические характеристики аппарата EsVision ^В Н И М А Н И Е Технические характеристики аппаратов могут подвергаться пересмотру по ходу модернизации модельного ряда. - 5 - --- стр. 7 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 3. К о м п ле к та ц и я оборудования В Таблице 2 приведена примерная комплектация аппарата электрохирургического «ES Vision». № п/п Описание К-во, ш т. 1 Аппарат «ES Vision» 1 2 Шнур сетевой, 4,5 м 1 3 Руководство по эксплуатации 1 4 Карта эксплуатации аппарата 1 Таблица 2 . Стандартная комплектация аппарата. - 6 - --- стр. 12 --- Руководство по эксплуатации апарата «EsVision» Рис. 5а. Порядок подключения газа к аппарату ES VISION. - И - --- стр. 13 --- Руководство по эксплуатации апарата «EsVision» НАСТРОЙКИ Настройки мощности Перед тем как приступать к работе с аппаратом, следует настроить параметры мощности. Мощность задается отдельно для режимов рассечения, коагуляции и бикоагуляции; а также отдельно для каждого из выходов и каждой из программ. Максимальная мощность в ваттах отображается на ЖКД. Чтобы изменить мощность, следует коснуться пальцем величины мощности, которую следует изменить. Затем величина мощности регулируется посредством нажатия на кнопки со стрелками. ► Увеличение ► Уменьщение Перед тем как впервые применить аппарат, рекомендуется потренироваться работе в различных режимах и с различными настройками на куске свежего говяжьего мяса. ВНИМАНИЕ Аппарат оборудован модулем пассивного охлаждения. Это означает, что не допускается (во время работы аппаратом) накрывать его чем-либо. В случае если аппарат размещен на полке, над аппаратом должна оставаться щель высотой не менее 2 см. - 1 2 - --- стр. 14 --- Руководство по эксплуатации апарата «EsVision» Настройки расхода аргона: Для того чтобы отрегулировать расход аргона, следует коснуться на сенсорной панели величины, означающей расход газа. Затем величина расхода регулируется посредством нажатия на кнопки со стрелками. ► Увеличение расхода аргона при коагуляции ^ Увеличение расхода аргона при рассечении ^ Остаток аргона в баллонах I и И Установленный расход аргона при коагуляции Установленный расход аргона при рассечении Выход Продувка шлангов аргоном Кнопка PURGE предназначена для продувки аргоном подключенных шлангов и инструментов. Голубыми стрелками регулируется расход газа при коагуляции. Желтыми стрелками регулируется расход газа при рассечении. - 1 3 - --- стр. 23 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 6.6а. Ф у н к ц и и A utostart и Autostop Кнопка выбора времени .P R O G R A M N A M E : 1 LAPAR Вкл./Выкл. Auto-Start Вкл./Выкл Auto-Stop Настройки Индикатор'Ъключенной ф-ии Auto-Stop Индикатор включенной ф-ии Auto-Start IДля входа в режим настроек следует нажать кнопку с характерным символом инструмента. Функция AutoStart: В режиме биполярной коагуляции имеется возможность активирования двухконтактных щипцов как только между ними зажимается ткань. Активировать данную функцию можно в опциях биполярного рассечения. Функция позволяет работать в биполярном режиме, не прибегая к использованию педали. Временная задержка между моментом защипа тканей и включением генератора устанавливается в промежутке от 0,1 до 3 сек. (как правило, 0,5 сек.) при помощи кнопок со стрелками. Функция AutoStop предназначена для ограничения длительности биполярного коагулирования установленным периодом. Ее длительность допускается регулировать до максимум 3 сек. при помощи кнопок со стрелками. -22- --- стр. 24 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 6.6b. Режим «T e rm o S ta p le r» Н азначение Данный режим применяется с целью заварки сосудов, диаметры которых превышают диаметры сосудов, прижигаемых при обычной биполярной коагуляции, а также для предварительной подготовки тканей, например, перед их механическим рассечением. Для работы в данном режиме требуется специальный инструмент, позволяющий объединить механическую и термическую обработку тканей. В данном режиме через инструмент пропускается импульсный ток, параметры которого обеспечивают глубокую коагуляцию. Для работы в режиме TermoStapler следует перевести управление на педаль в биполярном режиме (кнопка 16) либо подключить педаль в гнездо педали с надписью Bipolar. ► Кнопка выбора режима работы от педали Дополнительные настройки Индикатор установленной мощности Символ выбранного режима Н астрой ки м ощ ности: В данном режиме мощность регулируется на панели биполярного режима. Рекомендуемая мощность 100 Вт при работе с лапароскопом и 150-200 Вт при проведении открытого оперативного вмешательства. -23- --- стр. 25 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» Настройка интенсивР10сти работы инструментом TermoStapler P R O G R A M N A M E : " 1 L'APAROSKOPIA; ’ STOPNIOWANIE EFEKTU TERMOSTAPLERA Включение и выключение функции автоматического завершения работы инструментом TermoStapler Выход Символ активированной функции автоматического завершения работы Для входа в режим настроек следует нажать кнопку «Дополнительные настройки» с характерным символом инструмента. Функция AutoStop В режиме TennoStapler рекомендуется активирование функции AutoStop, которая позволяет автоматически выключать генератор после полного коагулирования тканей. Более высокое значение интенсивности (произвольная величина 1) позволяет работать быстрее, уствновить более высокую скорость нарастания силы тока и большие значения напряжений. При низких показателях интенсивности достигается более высокая точность и глубина коагуляции тканей. Если не существует веских причин применять режим повышенной интенсивности, рекомендуется отказаться от него в пользу режима низкой интенсивности. -24- --- стр. 26 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 6.7. Рассечение биполярное Параметры биполярного рассечения, его тип, гемостаз и мощность задаются на желтом поле панели биполярного режима. Активировать режим биполярного рассечения можно в настройках. Электрод для биполярного рассечения подключается в гнездо биполярного режима (рис. 3). Индикатор установленной 1й^^щности Доп^;лнительные настроики Кнопка выбора режима работы от педали Индикатор включения/выключения режима биполярного рассечения Символ выбранного режима Выбор видов рассечен и я в реж им е б и п олярн ого рассечения Рассечение биполярное без гемостаза Рассечение ткане^ с различной степенью гемостаза Рассечение биполярное, урологический режим Выбор интенсивности гемостаза -25- --- стр. 27 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» А к ти ви р о ван и е реж и м а рассечен и я би п олярн ого Режим настраивается путем выбора биполярного режима работы от педали нажатием кнопки (16), либо от педали, предназначенной специально для работы в биполярном режиме и подключаемой в гнездо педали с надписью Bipolar. Биполярное рассечение активируется путем нажатия педали желтого цвета. 1 0 0 Кнопка выбора режима, контролируемого педалью. В Н И М А Н И Е Не допускается использование биполярных ножниц в режиме биполярного рассечения. Для биполярного рассечения применяются специализированные биполярные электроды (игольчатые). Биполярные ножницы допустимо применять в режиме биполярной коагуляции. -26- --- стр. 36 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» Сервисны й центр: EM ED, 05-816 О пач коло В арш авы , ул. Ры ж ова, 69А тел.: (0-601) 29-85-30, (0-22) 723-0-800 ТРАНСПОРТИРОВКА А П П А Р А Т А Устройство надлежит транспортировать с соблюдением обычных мер безопасности. Во время транспортировки устройство следует предохранять от механических повреждений и сырости. В зимний период, в случае длительного пребывания устройства в транспортном средстве, перед распаковкой следует выдержать устройство при комнатной температуре до тех пор, пока оно не нагреется. 9. Хранение аппарата и и нструм ентар ия Ч И С ТКА Допускается чистка аппарата методами, при которых внутрь не проникают жидкости. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И Н С ТРУМ ЕН ТАРИ Я Стерилизацию следует выполнять в соответствии с рекомендациями соответствующего поставщика инструментария. Инструментарий, поставляемый изготовителем, если иное явно не указано, является нестерильным и требует предварительной стерилизации перед применением. Поставляемый инструментарий электрохирургический, если иное явно не указано, допускается стерилизовать паром при температуре не выще 134°С и давлении 2,3 бар. В случае использования инструментария другого изготовителя следует применить его инструкции. ЗАМ ЕН А П РЕДОХРАНИТЕЛЕЙ Гнезда предохранителей находится на задней стенке корпуса аппарата (рис. 4). Применяются следующие предохранители W TA -T 4 А, 250 В (размер 20 мм, тип F). Для того чтобы заменить предохранитель, следует: - отключить аппарат от сети; - плоской отверткой выкрутить гнезда предохранителей; - заменить предохранители. -35- --- стр. 37 --- Руководство по эксплуатации апарата «E sV ision» 9.1. Рекомендуемые средства ч и с тк и и стерилизации принадлеж ностей эле ктр о хи р ур ги ч е ск и х многоразовых 1. МОЙКА РУЧНАЯ Предметы, сильно загрязненные остатками тканей, следует предварительно очистить пластмассовым скребком или щеткой с пластиковой щетиной. Затем, следует применить одно из нижеперечисленных средств: Изготовитель Средство Braun Melsungen Stabimed Helipur H plus N Prontocid N Henkel Hygiene Sekucid konz. Sekusept forte Sekusept forte Johnson & Johnson CIDEX Schuelke & Mayr Gigasept FF Gigasept FF Anios Aniosyme PLA Salvanios PH 10 Для дезинфекции электродов нейтральных (резиновых) рекомендуются Изготовитель Средство Henkel Hygiene Incidin perfekt M inutil Incidur F 2. МОЙКА МЕХАНИЧЕСКАЯ Изготовитель Средство Henkel Hygiene Sekumatic FR / мытье Sekumatic FRE / мытье Sekumatic FD / дезинфекция Schuelke & Mayr Thermosept RKF / мытье Thermosept D K / дезинфекция Dr Weigert Neodisher FE / мытье Neodisher Septo DN / дезинфекция ВНИМ АН ИЕ В целях предупреждения механических повреждений не допускается подвергать рукоятки электродов сушке сжатым воздухом при давлении выше 3 бар. 3. СТЕРИЛИЗАЦИЯ В АВТОКЛАВЕ Продукты многоразового использования предназначены для стерилизации в автоклаве (согласно D IN 58946) при следующих параметрах: температура 134”С, - время 20 мин., - давление 2 бар. ТСЯ ПРИМЕНЕНИЕ ФОРМАЛЬДЕГИДА ДЛЯ с It'’ --- стр. 38 ---