Аппарат электрохирургический, модели: ES 350, ES 400, c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03116 | TenderMatch

Аппарат электрохирургический, модели: ES 350, ES 400, c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03116 от 08.12.2008 · класс риска 2б

Производитель: "ЕМЕД СП. З О. O. СП. К" (Польша)

Вид изделия: Система электрохирургическая аргон-усиленная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Руководство по эксплуатации аппарата ES400 ____________________IU ES400 2006:12 PL 5.0
1 2


--- стр. 7 ---
Руководство по эксплуатации аппарата ES400 IU ES400 2006:12 PL 5.0
5. Подготовка аппарата к работе
Подготовка аппарата к работе осуществляется путем подключения сетевого 
шнура и проводов инструментария.
Сетевой шнур — единственный из электропроводов, который допускается 
подключать и отключать только тогда, когда аппарат выключен. Аппарату присвоен I 
класс безопасности для электроприборов, что означает наличие контакта «земля» в 
вилке сетевого шнура и, соответственно, гнезде подключения вилки сетевого шнура к 
аппарату. Гнездо подключения сетевого шнура находится на задней стенке корпуса 
аппарата (п. 9 на рис. 4).
Аппарат не требует подключения дополнительного контакта «земля» (н. 10 на  
рис. 4). Такой дополнительный контакт требуется в случае пользования розетками без 
заземления, либо в местах, где система предохранения от поражения электротоком 
предусматривает подключение такого контакта.
Педаль подключается к гнезду 6 на задней стенке корпуса (рис. 4).
Педаль управления биполярным режимом подключается к гнезду 7 (рис. 4).
Порядок подключения инструментария показан на рис. 5.
Нейтральный электрод не используется для непосредственного выполнения 
биполярных процедур.
Более подробная информация о назначении нейтрального электрода 
представлена в разделе 6.2. Контроль электрода нейтрального.
-----—  Настройки мощности:
Перед тем как приступать к работе с аппаратом, следует настроить 
I — I  параметры мощности. Мощность задается отдельно для режимов
J Y рассечения, коагуляции и бикоагуляции. Максимальная мощность в ваттах 
Jv индицируется на жидкокристаллических дисплеях, соответствующих типу 
I — I  выполняемого вмешательства. Величина мощности регулируется 
посредством нажатия на кнопки со стрелками.
Перед тем как впервые применить аппарат, рекомендуется потренироваться 
работе в различных режимах и с различными настройками на куске свежего говяжьего 
мяса.
ВНИМАНИЕ
Аппарат оборудован модулем пассивного охлаждения. Это означает, что не 
допускается (во время работы аппаратом) накрывать его чем-либо. В случае если 
аппарат размещен на полке, над аппаратом должна оставаться щель высотой не менее 2 
см.
Функция регулировки мощности кнопками на рукояти — см. раздел 6.11.
6. Эксплуатация аппарата и выполнение процедур
6.1. Включение аппарата
Включение аппарата осуществляется кнопкой включения/выключения питания 
от сети 1  (рис. 3). Допускается подключение инструментария ко включенному аппарату 
с соблюдением соответствующих правил техники безопасности. При этом следует 
уделить особое внимание предотвращению случайного включения генератора в 
результате нажатия кнопки или педали.
13


--- стр. 8 ---
Руководство по эксплуатации аппарата ES400 IU ES400 2006:12 PL 5.0
Rysunek 6. Jednocz^^ciow a wialorazow a elektroda neutralna
2 9 4 - 0 3 0
V
/
\ '\
1212
R ysunek 7. Podl^czenie jednorazow ej, dwucz(?Sciowej elektrody neutralnej
Рис. 6. Электрод нейтральный многоразовый, одноэлементный.
Рис. 7. Порядок подключения электрода нейтрального одноразового, состоящего 
из двух элементов.
14


--- стр. 28 ---
Руководство по эксплуатации аппарата ES400 _______________________ IU ES400 2006:12 PL 5.0
34


--- стр. 29 ---
Руководство по эксплуатации аппарата ES400 IU ES400 2006:12 PL 5.0
9.1. Рекомендуемые средства чистки и стерилизации принадлежностей электрохирургических 
многоразовых
1. МОИКА РУЧНАЯ
Предметы, сильно загрязненные остатками тканей, следует предварительно 
очистить пластмассовым скребком или щеткой с пластиковой щетиной. Затем, следует
Изготовитель Средство
Braun Melsungen Stabimed
Helipur H plus N
Prontocid N
Henkel Hygiene Sekucid konz.
Sekusept forte
Sekusept forte
Johnson & Johnson CIDEX
Schuelke & Mayr Gigasept FF
Gigasept FF
Anios Aniosyme PLA
Salvanios PH 10
Для дезинфекции электродов нейтральных рекомендуются следующие средства
Изготовитель Средство
Henkel Hygiene Incidin perfekt
Minutil
Incidur F
2. МОИКА МЕХАНИЧЕСКАЯ
Изготовитель Средство
Henkel Hygiene Sekumatic FR / мытье 
Sekumatic FRE / мытье 
Sekumatic FD / дезинфекция
Schuelke & Mayr Thennosept RKF / мытье 
Themiosept DK / дезинфекция
Dr Weigert Neodisher FE / мытье 
Neodisher Septo DN / дезинфекция
ВНИМАНИЕ
В  целях предупреждения механических повреждений не допускается подвергать 
рукоятки электродов сушке сжатым воздухом при давлении выше 3 бар.
3. СТЕРИЛИЗАЦИЯ В АВТОКЛАВЕ
Продукты многоразового использования предназначены для стерилизации в  
автоклаве (согласно DIN 58946) при следующих параметрах: 
температура 134"С, 
время 20 мин.,
- давление 2 бар.
4. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПРИМЕНЕНИЕ ФОРМАЛЬДЕГИДА ДЛЯ  
СТЕРИЛИЗАЦИИ.
3 5