Скальпели микрохирургические офтальмологические с алмазным лезвием по ТУ 9433-001-44981737-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора Директор^^^^^^^^СТАЛИН» От 200 г. № ^ ^.Н.Жильцов 2010 г. УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ по применению скальпеля микрохирургического офтальмологического с алмазным лезвием 1. НАЗНАЧЕНИЕ Скальпель микрохирургический офтальмологический с алмазным лезви ем (в дальнейшем - скальпель) предназначен для разрезания и расслаивания тканей при микрохирургических операциях в офтальмологии. Возможно применение скальпеля в нейрохирургии и косметологии. 2. OCHOBHblE ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТРЖИ Скальпель представляет собой закрепленное в металлическом держателе микрохирургическое лезвие. Лезвие изготовлено из алмаза. Детали держате ля изготовлены из титана и антикоррозионной стали. Скальпель имеет меха низм перевода лезвия из рабочего в нерабочее положение. В нерабочем по ложение алмазное лезвие находится внутри корпуса держателя и защищено от механических воздействий. Скальпель вьшолняется 5-ти основных типов, определяемых формой алмазного лезвия: «Сапожный нож» МТ - 58, «Топорик» ПМТ - 85, «Уни версал» МС - 58, «Стилет» НМ - 38, «Овал» МО - 38. Шероховатость поверхностей алмазного лезвия Ra не превышает 25 нм. Ширина острия режущей кромки алмазного лезвия не превышает 100 нм. Лезвия могут быть закреплены в держателях различного назначения: универсальном, универсальном удлиненном, кератотомическом, двухпози ционном, с постоянным углом наклона лезвия, с переменным углом наклона лезвия. Крепление лезвия к держателю осуществляется методом пайки оловом или приклеиванием. --- стр. 2 --- Диапазон размеров лезвия: Тип лезвия Основные размеры Ширина, мм Толщина, мм Углы наклона ре жущих кромок, ^ М Т -58 от 1,0 до 2,0 от 0,15 до 0,21 15, 20, 30,45, 60 П М Т-85 от 1,0 до 2,0 от 0,15 до 0,21 15,30,45,90 М С -58 от 1,0 до 2,5 от 0,15 до 0,21 10,30,45,90 П М -38 от 0,8 до 3,5 от 0,18 до 0,24 60,90 МО-3 8 от 1,0 до 3,0 от 0,15 до 0,21 Диапазон размеров держателей: Тип держателя Основные размеры Диаметр ручки, мм Длина держателя, мм Универсальный 8 120 Универсальный удли ненный 8 170 Кератотомический 10 110 Двухпозиционный 8 130 С постоянным углом наклона лезвия 10 120 С переменным углом наклона лезвия 10 170 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказания к применению микрохирургического офтальмологи ческого скальпеля с алмазным лезвием отсутствуют. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ При хранении, транспортировании, предстерилизационной обработки стерилизации микрохирургического скальпеля алмазное лезвие должно быть переведено в нерабочее положение. Перед началом использования скальпеля производится его предстерили- зационная обработка и стерилизация. Предстерилизационная обработка (очистка) прюизводится следующим обра зом. Инструмент погружается в 1 % раствор бензоната натрия при темпера туре 22® С и выдерживается в течение 60 минут. Затем инструмент ополаски вается проточной водой в течение 0,5 минуты и замачивается на 15 минут в --- стр. 3 --- моющем растворе «Биолот» при температуре 40® С, После этого металличе ские части инструмента промываются в моющем растворе «Биолот» при по мощи мягкой кисточки в течение 0,5 минут. Затем скальпель ополаскивается под проточной водой в течение 3-х минут и дистиллированной водой в тече ние 0,5 минут. Сушка скальпеля производится в сушильном шкафу с конвек цией горячего воздуха при температуре 8 5 ® С до полного удаления влаги. Запрещается промывать скальпель в ультразвуковой ваннах во избежа ние разрушения алмазного лезвия. Стерилизация производится в 2,5% растворе глутарового альдегида или в автоклаве при температуре 132® С в течение не более 20 минут. Методы и режимы стерилизации должны соответствовать ОСТ 4221-2-85. Не допуска ется нагревать скальпели до температуры выше 140® С . Стерилизация произ водится в стерилизаторе или другой таре, исключающей их самопроизволь ное перемещение скальпеля. После стерилизации алмазное лезвие переводится в рабочее положение. Для этого необходимо шток с кнопкой немного переместить в сторону от лезвия, повернуть по часовой стрелке, перевести в сторону лезвия сжимая пружину до надежной фиксации в рабочем положении. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Скальпелем производится разрезание и расслаивание тканей при микро хирургических операциях в соответствии с видом и назначением хирургиче ской операции. Сразу после операции алмазное лезвие должно быть переведено в нера бочее положение. Для обеспечения надежной работы скальпеля, предотвращения заеданий механизма перевода алмазного лезвия из рабочего в нерабочее положение и обратно следует сразу после операции удалить с лезвия и держателя скальпе ля крови, остатков тканей и других загрязнений путем промывки скальпеля в растворе «Биолот». Для очистки металлических частей скальпеля допускает ся применение мягкой кисточки. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Скальпель должен храниться при температуре окружающего воздуха от 10 С до 35^С и относительной влажности не более 98%. Воздух помещения