Аппарат физиотерапевтический для комбинированной терапии PhySys с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Генеральный директор ООО «ПАРИ синергия в медицине» « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Ушмтт Уве Э. 00 г. Руководство по использованию Аппарат физиотерапевтический для комбинированной терапии PhySys. --- стр. 2 --- Содержание Передняя панель Описание элементов выбора и управления Задняя панель Описание соединительных гнезд Страница С 1 . Аппарат «Phy^y^» - краткое описание 2. Соединение проводов 3. Начало эксплуатации системы 4. Основные установочные параметры 5. Краткие инструкции по началу эксплуатации системы 5.1 Электротерапия 5.2 Ультразвуковая терапия 5.3 Комбинированная терапия 5.4 Вакуумное лечение 5.5 Электротерапия в комбинации с вакуумным лечением 5.6 Примечания по управлению аппаратом «VacoP» 6. Показания, противопоказания 7. Значение символов 8. Меры предосторожности 9. Техническая информация 9.1 Общая информация 9.2 Электростимуляция 9.3 Ультразвук 9.4 Вакуум 10. Очистка, дезинфекция 11. Хранение электродов, обращение с электродами 12. Декларация соответствия 13. Возможности поставки, дополнительное оборудование 14. Соединение аппарата 15. Безопасность и техническое обслуживание 16. Функциональная проверка 17. Проверка соблюдения требований техники безопасности 18. Сообщение об ошибке, исправление ошибки, устранение 19. Декларация экспортной компании-производителя 1 2 3 4 1 1 15 20 25 30 34 35 36 37 39 40 41 42 43 44 45 46 50 51 52 53 54 57 Действительно для аппарата с программным обеспечением версии 1.0 и выше. Настоящие инструкции по эксплуатации являются частью аппарата. Их необходимо хранить вместе с аппаратом для обеспечения доступа персоналу, авторизованному для управления аппаратом, в любое время. --- стр. 3 --- Передняя панель • ^ — V т т т 9 * » ^ ■ nr-rrvjp«r ш ш т л .Ш .4ГГ .1»* Ш т .лт л ш л » • Элементы выбора и управления 1 Включатель / выключатель 2 Кнопки навигации 3 Строка заголовка 4 Кнопки экрана 5 Регулятор яркости Канала I 6 Строка текущего состояния 7 Регулятор яркости Канала II Функции различных элементов функционирования подробно описаны в следующих разделах. Задняя панель Соединительные гнезда 8 Ультразвуковое гнездо для 0.8 / 2.4 МГц трансдуцера 9 Гнездо для провода, идущего к пациенту, Канала II 10 Г нездо дистанционного управления 1 1 Терминал силового кабеля 12 Гнедо сети Ethernet 13 Г нездо для провода, идущего к пациенту, Канала I 14 Ультразвуковое гнездо для 0.8 / 2.4 МГц трансдуцера --- стр. 4 --- 1. Краткое описание аппарата «PhySy^» Что такое аппарат «Phy5[vs»? Сверхсовременный инновационный комбинированный аппарат для электротерапии и ультразвуковой терапии с дополнительной возможностью применения устройства терапии волной разрежения. Чего можно достичь при помощи аппарата «Phy^j^»? Выработка однофазного, двухфазного и потока средней частоты для стимуляции нервов и мышечной терапии в одноканальном и двухканальном режиме, а также выработка терапевтического ультразвука. Что говорит в пользу выбора аппарата «Phy^j^s»? Большой цветной дисплей, представляющий все параметры, относящиеся к терапии, а также современное сенсорное управление экраном. Индивидуальные установочные параметры программы с четкой и простой системой навигации по меню, предоставляющей максимальное удобство пользователю. Комбинация электротерапии и ультразвуковой терапии в одной системе дает возможность проведения проверенной и испытанной комбинированной терапии. Интеграция и использование устройства терапии волной разрежения создает удобную систему электродов, а также ведет к приятному массирующему воздействию на пациента. Каковы инновации аппарата «Phy5j?s»? Система «SonoSwing» - инновация в сфере ультразвуковой терапии: - один ультразвуковой трансдуцер с 2 частотами - свободно выбираемая глубина проникновения с возможностью выбора процентной установки частотных составляющих. Отдельное дозирование механического и термального воздействия обозначает, что действие может быть выбрано индивидуально. Пользователь свободен в решении, необходимо ли термальное воздействие или микро массаж. Примечание: Аппарат мож ет быть использован только медицинским персоналом (например, врачами, терапевтами, практикующими специачистами вспомогательных медицинских специализаций). --- стр. 5 --- 2. А п п а р а т « P h y 5 > ^ 5 » . С о е д и н е н и е п р о в о д о в . Электростимуляция Присоедините провода, идущего к пациенту, для Канала 1 к соответствующему гнезду (13). Присоедините провод, идущий к пациенту, для Канала 2 к предусмотренному гнезду (9). Присоедините штекеры на конце кабеля электрода (красный штекер в гнездо красного цвета, черный штекер в гнездо черного цвета) к проводу, идущему к пациенту, для Канала 1 . Присоедините штекеры на конце кабеля электрода (красный штекер в гнездо красного цвета, черный штекер в гнездо черного цвета) к проводу, идущему к пациенту, для Канала 2. Присоедините ультразвуковые трансдуцеры к соответствующим гнездам (8 и / или 14). П р и м е ч а н и е : Вакуумное устройство интегрировано в стойку как съемное устройство. Пож алуйста, прочтите инструкции по отдельной сборке для монтажа вакуумного устройства в стойку, присоединения ваьуумного блока к аппарату «PhySys» и организации защиты для аппарата «PhySys». Вакуумное устройство Присоедините красный кабель вакуумной присоски к соответствующему гнезду на задней панели колонны для: Цепь 1 , анод. Присоедините черный кабель вакуумной присоски к соответствующему гнезду на задней панели колонны для: Цепь 1 , катод. Присоедините красный кабель вакуумной присоски к соответствующему гнезду на задней панели колонны для: Цепь 2, анод. Присоедините черный кабель вакуумной присоски к соответствующему гнезду на задней панели колонны для: Цепь 2, катод. Прижать вакуумные присоски с помощью соединителя на свободном конце вакуумных кабелей. --- стр. 6 --- 3. Аппарат «Phy5j^5». Начало эксплуатации системы. Присоедините силовой кабель Присоедините силовой кабель к соответствующему гнезду (12) и присоедините кабель к сети питания. Включите аппарат Включите аппарат с помощью тумблера, расположенного слева под экраном. П р и м е ч а н и е : Следующее описание всегда относится к терапии с одним каналом и V предполагает заводские стандартные настройки. П р и м е ч а н и е : Все кнопки, меню и субменю активируются непосредственно на экране путем наж атия пальцем или сенсорной ручки. --- стр. 7 --- 4. А п п а р а т « P h y 5 j 5 » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . Примечание: Следующее описание всегда относится к терапии с одним каналом и предполагает заводские стандартные настройки. Примечание: Изменения основных установочных параметров возмож ны только в стартовом экране. Стартовый экран ^ П о с л е в к л ю ч е н и я а п п а р а т а и с а м о п р о в е р к и о т к р ы в а ет ся с т а р т о в ы й эк р а н . Выбор установочных параметров А к т и в а ц и я к л а в и ш и о т к р ы в а е т к о н ф и г у р а ц и о н н о е м е н ю . Settings --- стр. 8 --- 4. А п п а р а т « P h y 5 j 5 » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . Меню установочных параметров Заводские установочные параметры, такие как запуск программы, язык и многие другие, могут быть установлены индивидуально. Выбор выполняется непосредственно в соответствующей строке. Заводские установочные параметры TMnv^ I Основные установочные параметры, как показано на экране, программируются на заводе. Язык: Желаемый язык выбирается непосредственно в соответствующей строке. Установочные параметры запуска программы Start Sellings Favorites Programs Indication - Body Indication - Alphabet Memory St«t Screen Возможность установки стартовых установочных параметров. Желаемые стартовые установочные параметры выбираются непосредственно в соответствующей строке. --- стр. 9 --- 4. А п п а р а т « P h y S y s » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . Стартовый экран: С т а р т о в ы й д и с п л е й Physio Technique Slail D^ uI ^y В о з м о ж н о с т ь в ы б о р а м е ж д у 2 с т а р т о в ы м и э к р а н а м и . В ы б о р п р о и з в о д и т с я н е п о с р е д с т в е н н о в с о о т в е т с т в у ю щ е й с т р о к е . Изображение времени стартового экрана О St^t TiT« fs] В о з м о ж н о с т ь у с т а н о в и т ь и з о б р а ж е н и е в р е м е н и д л я с т а р т о в о г о э к р а н а (з д е с ь 5 с е к у н д ), и с п о л ь з у я д в е к л а в и ш и с и з о б р а ж е н и е м с т р е л о к . П е р е к л ю ч е н и е н а у с т а н о в к у с т а р т о в о г о э к р а н а п р о и с х о д и т а в т о м а т и ч е с к и п о с л е о к о н ч а н и я с т а р т о в о г о в р е м е н и . Установочные параметры звука A u d io S ettings Volume В о з м о ж н о с т ь у с т а н о в к и г р о м к о с т и з в у к а с и г н а л а с п о м о щ ь ю д в у х к л ав и ш с и з о б р а ж е н и е м с т р е л о к . Высота А Ptctl В о з м о ж н о с т ь у с т а н о в к и в ы с о т ы зв у к а с и г н а л а с п о м о щ ь ю д в у х к л а в и ш с и з о б р а ж е н и е м с т р е л о к . --- стр. 10 --- 4. А п п а р а т « P h y 5 j ^ 5 » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . Приветствие Активация кнопки Graphic Settings W e l c o m e Яркость Сеть открывает алфавитную клавиатуру для ввода индивидуального текста приветствия. BriQjhtness Возможность установки яркости экрана с помощью двух клавиш с изображением стрелок. Активация кнопки Network П р и м е ч а н и е : открывает меню технического обслуживания. Сервисное меню может быть использовано исключительно техническими специалистами. Процедура описана в инструкции по техническому обслуж иванию. --- стр. 12 --- 4. А п п а р а т « P h y 5 j 5 » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . В рем я терапии Standard ▲ Therapy lime in min. Возможность установления одинакового времени терапии для всех программ с помощью двух клавиш с изображением стрелок. SonoSwing Ultrasound W /cm ^ W Ultrasound urit Возможность установки единицы интенсивности на гистограмме. Выбор производится непосредственно в соответствующей строке. Сигнал соединения 75 Вакуум Coupling s ig n d ( % ) Возможность установки ограничения соединения с помощью двух клавищ с изображением стрелок. -V a c u u m к Р а mbar Unil Возможность установки единицы интенсивности вакуума. Выбор производится непосредственно в соответствующей строке. --- стр. 13 --- 4. А п п а р а т « F h y S y s » . О с н о в н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы . А к т и в а ц и я к л а в и ш и Uu yuu v/aiiL lu sav« Ui» diaiiyuv/ Y u s о т к р ы в а е т о к н о д л я с о х р а н е н и я у с т а н о в о ч н ы х п а р а м е т р о в . Сохранение установочных параметров С о х р а н е н и е у с т а н о в о ч н ы х п а р а м е т р о в с п о м о щ ь ю к л а в и ш и Ye* в о зв р а щ а е т в с т а р т о в ы й эк р а н . Не сохранение установочных параметров А к т и в а ц и я к л а в и ш и Мо н е с о х р а н я е т и з м е н е н н ы е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы и в о зв р а щ а е т в с т а р т о в ы й эк р а н . Отмена процесса А к т и в а ц и я к л а в и ш и Cancel о т м е н я е т п р о ц е с с . П о с л е о т м е н ы п р о ц е с с а л и б о в ы б е р и т е и с о х р а н и т е у с т а н о в о ч н ы е п а р а м е т р ы , л и б о п о с р е д с т в о м Md в е р н и т е с ь в с т а р т о в ы й эк р а н . --- стр. 14 --- Запуск программы 5. К р а т к и е и н с т р у к ц и и п о у п р а в л е н и ю 5 . 1 Э л е к т р о т е р а п и я с помощью клавиши открывается окно «Программа - Электростимуляция». Программа - Электростимуляция В окне «Программа - Электростимуляция» формы тока разделены на различные группы форм тока. в а шй --- стр. 47 --- 11. Хранение электродов Обращение с электродами Все электроды, используемые в электротерапии, могут быть подсоединены к аппарату «Phy-Sys'» с помощью изолированных кабельных зажимов. Особенно хорошо подходят проверенные одноразовые электроды. Одноразовые электроды обеспечивают преимущество простого, быстрого, точного и гигиенического использования. Кроме одноразовых электродов, пластинчатые и резиновые электроды также подходят для использования особенно на больших поверхностях. Губковые мешочки предохраняют от непосредственного контакта голых электродов с кожей. Губковые мешочки должны быть хорошо увлажненными во время лечения, лучше всего подогретой водопроводной водой. Закрепление с помощью резиновых лент или лент с липучкой. Пожалуйста, обратите внимание, что резиновые электроды могут быстро утрачивать свою электропроводность при использовании с поляризованными токами. Полностью поместите электроды в губковые мешочки и прикрепите легким нажатием до их правильного расположения на теле. Крепежные ленты не должны оставлять никаких складок. Электрическое соединение - только для одноразового электрода - с помощью зажима проводов, идущих к электроду. Закрепите зажимы на пластинчатые электроды, полностью помещенные в губковые мешочки. После каждого сеанса лечения тщательно промывайте водой губковые мешочки. Очистка губок: - Термическая дезинфекция, стирка при 95°С. - Стерилизация в автоклаве. Не прикладывайте электроды к поврежденным участкам кожи. Даже мелкие трещины обычно служат причиной ожога, а интенсивность тока неверно оценивается пациентом. Если этого невозможно избежать, используйте цинковую мазь для покрытия. --- стр. 48 --- 12. Декларация соответствия Настоящий продукт имеет СЕ маркировку «СЕ 0123» в соответствии с Директивными указаниями Европейского Союза для медицинских устройств 93/42/ЕЕС и удовлетворяет основным требованиям Приложения I названного директивного указания. Продукт классифицирован в классе ПЬ в соответствии с Приложением IX названного директивного указания. Аппарат «РЬу5>^5» создан, произведен и проверен с использованием системы управления качеством в соответствии с ISO 13485. --- стр. 49 --- 13. Воз 1\ 1ожности поставки Дополнительное оборудование Возможности поставки Аппарат «Phy^js» в полной сборке состоит из: Аппарат электро ультразвуковой терапии, аппарат «Vacoi^> и стойка 2 провода, идущих к пациенту 1 пара серых проводов, идущих к электроду, включая 1 черный и 1 красный зажим типа «крокодил» 1 пара белых проводов, идущих к электроду, включая 1 черный и 1 красный зажим типа «крокодил» 1 ультразвуковой трансдуцер переменной частоты 0.8 и 2.4 МГц, белый, 0 28 мм 1 пара «Vaco» красных трубок электрода, длиной 1.60 м 1 пара «Vaco» черных трубок электрода, длиной 1.60 м 2 пары самозамыкающихся электродов «Vaco», 0 90 мм, с губками 2 пары самозамыкающихся электродов «Vaco», 0 60 мм, с губками 1 полка для аксессуаров для стойки 2 сенсорные ручки 1 изогнутый кабель силового питания Возможности поставки Настольный аппарат «Phy5js» в полной комплектации состоит из: Аппарат электро ультразвуковой терапии 2 провода, идущих к пациенту 1 пара серых проводов, идущих к электроду, включая 1 черный и 1 красный зажим типа «крокодил» 1 пара белых проводов, идущих к электроду, включая 1 черный и 1 красный зажим типа «крокодил» 1 ультразвуковой трансдуцер переменной частоты 0.8 и 2.4 МГц, белый, 0 28 мм 1 подставка для ультразвукового трансдуцера 2 сенсорные ручки 1 изогнутый кабель силового питания --- стр. 61 --- 19. Декларация экспортной компании-производителя ______Руководство и декларация производителя - Электромагнитная защищенность ______ Аппарат «FhySys» предназначен для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или пользователь аппарата «РЬу5у5» должен убедиться, что он эксплуатируется в соответствующей обстановке.___________ Проверка защищенности Проверка уровня МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - Руководство Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух Полы должны быть деревянные, бетонные или с керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30 %. Электрический быстрый переходный режим / импульс по МЭК 61000-4-4 ± 2 кВ для линий питания ± 1 кВ для входных / выходных линий ± 2 кВ для линий питания непригоден Качество потребляемой мощности от сети должно быть таким же, как и для типичной промышленной или больничной обстановки. Кратковременное повышение напряжения сети по МЭК 6100-4-5 ± 1 кВ помех при дифференциальном включении ± 2 кВ помех общего вида ± 1 кВ помех при дифференциальном включении ± 2 кВ помех общего вида Качество потребляемой мощности от сети должно быть таким же, как и для типичной промышленной или больничной обстановки. Понижение напряжения, кратковременное нарушение энергоснабжения и изменение напряжения во входных линиях питания по МЭК 61000-4-11 <5% УК (>95% спад в УК для 0.5 цикла) 40% УК (60% спад в УК для 5 циклов) 70% УК (30% спад в УК для 25 циклов) <5% УК (>95% спад в КУ для 5 секунд) <5% УК (>95% спад в УК для 0.5 цикла) 40% УК (60% спад в УК для 5 циклов) 70% УК (30% спад в УК для 25 циклов) <5% УК (>95% спад в КУ для 5 секунд) Качество потребляемой мощности от сети должно быть таким же, как и для типичной промышленной или больничной обстановки. Пользователь аппарата «Phy^;;^» нуждается в непрерывной работе во время нарушения электроснабжения. Рекомендуется, чтобы аппарат «Phy5>^5» был подключен к бесперебойному источнику питания или батарее. _________ Частота сети (50 / 60 Гц) магнитное поле по МЭК 61000-4-8 3 А / м 3 А / м Магнитные поля с частотой питающей сети должны быть на отметке, характерной для типичной промышленной или больничной обстановки. Примечание: УК - это напряжение сети переменного тока перед применением проверки уровня. --- стр. 62 --- Основные характеристики аппарата «FhySys»: безаварийное выполнение электростимуляции и ультразвука, в соединении с вакуумным аппаратом «Vaco» также вакуума с установленными параметрами, а также безаварийное выполнение всех функций. 19. Декларация экспортной компании-производителя Руководство и декларация производителя - Электромагнитная защищенность Аппарат «РЬубу^» предназначен для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или пользователь аппарата «Phy5y5» должен убедиться, что он эксплуатируется в соответствующей обстановке. _______ Проверка защищенности Проверка уровня МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка Руководство Проведенные радиочастотные помехи по МЭК 61000-4-6 Излучаемые радиочастотные помехи по МЭК 61000-4-3 3 скз от 150 КГц до 80 МГц З В / м от 80 МГц до 2.5 ГГц 3 скз от 150 КГц до 80 МГц З В / м от 80 МГц до 2.5 ГГц Портативные или передвижные радио устройства должны использоваться не ближе рекомендованного безопасного расстояния до аппарата «РКу5>^5», включая кабели, которое рассчитывается в соответствии с уравнением, подходящим для частоты передачи. Рекомендованное безопасное расстояние: р = 1.17вМ р = 1.17 вМ от 80МГц до 800 МГц р = 2.33 вМ от 800 МГц до 2.5 ГГц где «М» - номинальная мощность для передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика, а «р» - рекомендованное безопасное расстояние в метрах (м). Напряженность поля стационарных радио передатчиков должна быть меньше, чем соответствие уровню^, на всех частотах в соответствии с исследованием на месте^. Помехи возможны в обстановке аппаратов, которая имеет следующий символ: ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 Гц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Это руководство может быть неприменимо во всех классах. На распространение электромагнитных помех влияет поглощение и отражение от зданий, предметов и людей. --- стр. 63 --- 19. Декларация экспортной компании-производителя а Напряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов и мобильные устройства наземных радиостанций, любительские радиостанции, AM и FM радиовещательные и телевизионные передатчики, не может быть точно установлена заранее теоретически. Для определения электромагнитной обстановки относительно стационарных передатчиков необходимо провести изучение электромагнитной ситуации местоположения. Если измеренная напряженность поля того местоположения, где используется устройство «РНу5>^5», превышает описанный выше уровень, аппарат «РНуб^у^» должен быть проверен в соответствии с инструкциями. Если наблюдаются необычные особенности, могут потребоваться дополнительные действия, такие как изменение регулировки или перемещение аппарата «РЬу5>^5» в другое месторасположение. Ь Напряженность поля должна быть менее, чем 3 В / м при частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц. Рекомендованное безопасное расстояние между портативны м и и передвиж ны ми радиочастотны м и телеком м уникационны м и устройствам и и аппаратом «Phy*Sv5» Аппарат «РЬу5>^5» предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, в которой контролируются электромагнитные помехи. Клиент или пользователь аппарата «Phy5y5» может способствовать избежанию электромагнитных помех путем использования минимального расстояния между портативными и передвижными радиочастотными телекоммуникационными устройствами (передатчиками) и аппаратом «РЬуб^^» - в зависимости от выходной мощности коммуникационного устройства, как указано ниже. Н ом инальная мощ ность передатчика Вт Безопасное расстояние в зависимости от частоты передачи м от 150 кГ ц до 80 М Гц р = 1.17вМ от 80 М Гц до 800 М Гц р = 1.17вМ от 800 М Гц до 2.5 ГГц р = 2.33 вМ 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1.17 1.17 2.33 10 3.70 3.70 7.37 100 11.67 11.67 23.33 Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в таблице выше, рекомендованное безопасное расстояние «р» в метрах (м) может определяться с помощью уравнения в соответствующей колонке, где М - это максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с производителем передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 Гц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Это руководство может быть неприменимо во всех классах. На распространение электромагнитных помех влияет поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.__________________________________________________________________________ --- стр. 64 --- О б о “ П ф С и ш ^ ш '