Апекслокатор серии DTE, модель Dpex I — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2005 | TenderMatch

Апекслокатор серии DTE, модель Dpex I — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2005 от 26.01.2015 · класс риска 2а

Производитель: Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд. (Китай)

Вид изделия: Апекслокатор эндодонтический

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 16 857 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
«Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., 
Лтд.», Китай
______________Жанг Ян
_______________Менеджер по
региональным продажам 
"23"__12___________2013
Печать: «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.» 
4503000047809
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Апекслокатора серии ОТЕ, модель Орех I
производства фирмы:
«Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай,
«СиШп Шоойрескег МесИса! 1п51гишеп1: Со., Ш.», СЫпа
2013


--- стр. 2 ---
Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Апекслокатор -  это цифровой искатель верхушки корня, предназначен для определения 
положения апикального сужения и позволяющее тем самым определить длину корневого канала 
зуба. С помощью апекслокатора также можно обнаружить перфорацию корневого канала, 
трещину корня. Все это необходимо для проведения успешного пломбирования. Кроме того, 
использование этих приборов является безболезненным для пациентов. Измерения можно 
проводить в высушенном, влажном и даже кровоточащем канале. Используется в стоматологии.
Ассортимент:
Апекслокатор серии ИТЕ, модель Орех I (в составе: основной блок, измерительные провода, 
держатель файла, загубник, измерительный файл).
2. ОПИСАНИЕ
Основной блок представляет собой корпус из пластика со встроенным 1ХЮ экраном, на котором 
отображается положение измерительного файла в канале и другая необходимая информация.
Не имеет контакт с организмом человека 
Измерительные провода:
Не имеют контакт с организмом человека
Подключаются к основному блоку и служат для передачи данных от измерительного файла. 
Держатель файла имеет кратковременный контакт с кожей и слизистой организма. Держатель 
файла подсоединяется к измерительному файлу, который помещается в корневой канал.
Загубник имеет кратковременный контакт с кожей и слизистой организма.
Загубник -  это один из электродов представляет собой металлический крючок (загубник), 
размещаемый на губе пациента.
Измерительный файл имеет кратковременный контакт со слизистой оболочкой организма и 
зубом. Измерительный файл надевается на держатель файла и затем помещается в корневой 
канал. Затем на 1X0 дисплее можно наблюдать за перемещением файла и его местоположением в 
канале, о чем врача оповещает звуковой сигнал.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристики Описание
Тип ВР
Степени защиты от вредного 
проникновения воды
Обыкновенное оборудование(1РХ0)
температура окружающей 
среды
от -10 градусов по Цельсию до +50 градусов 
Цельсия
Относительная влажность 
воздуха
менее 80%
Атмосферное давление
1_
от 50 кПа до 106 кПа
1  Питание 3 шт. ААА щелочные батареи.
Потребляемая мощность 
и
< 0,3 Вт,
1  Напряжение источника 
[ 1  внутреннего питания
4,5 В
; [э́кран 4,9 "1ХО,
| Вес 395 гр.
1  Размеры 105 мм х 142 мм х 40 мм
Издание 2МЫЛОТ-04-714 1.4


--- стр. 3 ---
Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.
Измерительный файл:
Диаметр 2 мм; длина: 82 мм
Стерилизация при температуре 135 °С, в автоклаве при давлении 
0,22 МПа.
Кратность применения нет точных требований к частоте использования 
изделия
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Апекслокатора серии БТЕ, модель Орех I не рекомендуем использовать на пациентах, у которых 
имеется кардиостимулятор (или другое электрооборудование) или на тех пациентах, которым не 
рекомендуется использовать электрическое оборудование (например, электробритва, 
электрический вентилятор) по соображениям безопасности.
Побочных эффектов нет.
5. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Использование устройства.
Откройте батарейный отсек на корпусе с обратной стороны ЬСП дисплея. Вставьте элементы 
питания 3 ААА в отсек. Закройте крышку.
Подсоедините штекер измерительного провода к устройству с правой стороны. Вставьте 
держатель файла и загубник в соответствующие разъемы измерительного провода. Закрепите 
загубник на губе пациента с противоположной стороны исследуемого зуба. Вставьте файл в 
держатель файла. Включите устройство нажав на корпусе кнопку Ро\уег (оп/оГ). При включении 
звучит звуковой сигнал.
Устройство снабжено индикатором звука, который позволяет вам следить за продвижением файла 
внутри канала.
Данная функция совместно с цифровым дисплеем, отображающим продвижение, позволяет вам 
работать «вслепую» продолжая в то же время следить за прогрессом файла.
Вы можете настроить громкость на один из четырёх уровней: беззвучный, низкий, нормальный и 
высокий, последовательным нажатием на кнопку громкости. Уровень громкости в заданный 
момент изображён на экране.
Выявление апекса
1) Медиальная зона
Медленно погрузите файл в канал (прозвучит длинный сигнал)
В пре-апикальной зоне, Орех информирует вас о продвижении внутри канала двумя 
вертикальными стрелками. Направленная вниз стрелка появляется когда файл спускается в канал, 
а стрелка направленная вверх появляется когда инструмент извлекается из канала.
2) Пре-апикальная зона (приблиз. 2-3 мм до апекса)
Орех предупреждает вас когда файл доходит до зоны 2-3 мм от апекса звуковым сигналом (2 
сигнала). На экране появляются две мигающие стрелочки.
3) Апикальная зона
Апикальная зона разделена на 5 сегментов условно отмеченных зеленым цветом (апекс). Помимо 
визуальной информации Орех информирует вас о прогрессе посредством серии последовательных 
гудков.
Когда вы достигли апекса, РгоРех издаёт продолжительный гудок.
4) Выход за верхушку апекса:
Красный сигнал (совместно с предупреждающим звуковым сигналом) показывает, что вы вышли 
верхушку апекса.
Автоматическое отключение
Издание 2Ш4ЛУ1-04-714 1.4


--- стр. 4 ---
Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.
Орех автоматически выключается после пяти минут не использования. Однако рекомендуется 
выключать прибор после завершения измерения просто нажатием кнопки ОпОГ.
Стерилизация и дезинфекция
Загубник:
1. Предварительная дезинфекция или обеззараживание
- Сразу после использования замочите все инструменты в дезинфицирующем растворе с 
пептидазой, если возможно.
- Следуйте инструкциям, соблюдайте концентрации и время погружения, указанные 
производителем (излишняя концентрация может вызвать коррозию или иные повреждения 
инструментов).
- Дезинфицирующий раствор должен быть безальдегидным (во избежание фиксирования 
загрязнений кровью).
- Не используйте дезинфицирующий раствор, содержащий фенол или иные продукты, не 
совместимые с инструментами (Смотрите общие рекомендации).
- Рекомендуется предварительная очистка инструментов от видимых загрязнений путем чистки 
мягким материалом вручную.
2. Промывка - Вручную обильно промойте приспособления в проточной воде.
3. Ручная чистка - Вручную очистите приспособления соответствующей щеткой, предварительно 
замочив их в дезинфицирующем растворе.
Загубник:
Загубник стерилизуется при температуре 135 °С, в автоклаве при давлении 0,22 МПа.
Держатель файла:
Держатель файла стерилизуется при температуре 135 °С, в автоклаве при давлении 0,22 МПа. 
Измерительный файл:
Измерительный файл стерилизуется при температуре 135 °С, в автоклаве при давлении 0,22 МПа.
Основной блок и измерительные провода не подлежат стерилизации.
Дезинфекция спиртом (протереть спиртовой салфеткой).
6. УПАКОВКА
Прибор поставляется в картонных коробках, в которые вложены формы из полистирола, в 
которых лежит оборудование и комплектующие, для каждой части своя ячейка в форме.
7. ТРАНСПОРТИРОВКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Работать и хранить прибор необходимо только в сухом помещении. Должно храниться в 
помещении с относительной влажностью не более 80 %, атмосферным давлением 70-106 кРа, 
температурой от -10 °С до + 50 °С. Следует избегать хранения в слишком жарких условиях. 
Высокая температура сократит срок службы электронных компонентов, повредит батарею, 
изменит форму пластиковых частей. Также избегать хранение в слишком холодных условиях. 
Обращаться осторожно, не трясти, хранить в тёмных, сухих, прохладных и хорошо продуваемых 
местах. Не хранить вместе с опасными и ядовитыми веществами.
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 19126-2007 и правилами перевозки грузов, 
действующими на транспорте данного вида.
Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 ГОСТ 15150
Издание 2М1ч1ЛУ1-04-714 1.4