Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установки — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
И1\ 11иЬ\ПТЛЦИ 01111 АЯ СИС1 ЕМЛ вю гьх н
Приведенная ниже информация недостаточна для применения им[!лантационз1ы х систем
Biotech International. Насгоятельно рекомендуется пройти обучение работе с имилантами
Biotech International. С имплантами должны работать юльк'о опытные врачи, прошедшие
соответствующее обучение и хорошо шакомые с сисгемами Biotech International.
ОЫЦИК УСЛОВИЯ 11РИМ 1:1ГЕИИЯ
О тветствен н ость
Перед использованием импланта следует обязательно прочитать инструкции
производителя, касающиеся характеристик и природы изделия, а также мер
предосторожнос'1'и . Зубные импланты Biotech International должны устанавливаться
только с помощью изделий и инструментов компании Biotech International в соотвечствии
с инструкциями, протоколами и рекомендациями, изложенными в документации, которая
предоставлена ком т1анией. Компания Biotech International ни при каких условиях не несет
ответственность за последствия неправильного применения имплан]О в.
Гарант ия
Компания Biotech International обязуется замеш ать jho5oh имплант ипи компонент протеза
в течение промежуч'ка времени от им млантатщ и до нагрузки импланта при соблюдении
следующих условий.
■ Заменяемое изделие является фирменным продуктом компании Biotech
International.
■ Изделие установ]юно в соответствии с протоколом хирургического
B M eu ia T ejH > ci в а и установки протеза.
■ Врач, ны нолнявш ий операцию, прошел обучение по импла1тгологии и системам
Biotech International.
Н ел и используются компоненты, которые не являются частью системы Biotech
International или не совместимы с протоколами и рекомендациями компании Biotech
International, любые обращения к компании Biotech International по гарантии и замене
изделия будут огклонены. В рамках гарантии компания Biotech обязуется бесплатно
заменить дефею'пое изделие или вы ;ш ть кредитовое авизо. Обязательства по гарантии не
включают в себя возврат сгоимопи изделия, ком1[еисацию убытков и возмещение
утцерба. Г 'аран ти я вступает в силу только после получения компанией Biotech про'1'окола
гарантии, который должным образом заполнен лечатцим врачом, и к которому приложены
н еобх оди м ы е до ку м ей ты.
о ш к м и т ИМПЛЛПТЛЦИОППОЙ с и с т ем ы ВЮТКСП 1М ERNATIONAb
Зубные им план'гы Biotech International выполнены из шлифованного пескоструйным
м с'тодом протравленного чист01'0 титана Т40 класса I I (соотве'тствует стандарту ISO 5832-
2). И мпланты не содержа! никель. К имплантационным системам Biotech International
относятся следую1цие изделия.
■ Стабилизированные цилиндрические импланты IC S-C 'P .
■ Цилиндрические и к ош -тческ и е импланты для двухэтапной операции ([юзружная
технология): B 1S и B 1S Conic.
■ Цилиндрические и конические импланты для одноттаиной операции (пепогружная
технология); Smilea и Smilea Conic.
п о к л и п и я
И мпланты Biotech International предназначены для создания опоры протеза н костной
тка11и верхней или нижней че]пости в случае полной или частичной утраты зуба. Объем и
плотность костной ]'к ан и должны б ь т т ь доста'точн1.1м и для стабилизации импланта.
--- стр. 2 ---
РЕКОМЕПДЛ*1ИИ НО НРИМЕНЬЛШЮ
Стабилизированные цилиндрические имиланты ICS-CP
■ Узкий костный 1'ребень, м алая высота a.n b B eoj[H p H oro отростка нижней челюсти или
подсинусного объема кости,
■ Рекомендуются к ак огю ры мостовидных протезов или как этап лечения утраты
зубов в заднем отделе зубного ряда.
Цилиндрические и конические имплаигы
Имплаиты, отмеченные лиловым цветовым кодом, рекомендуются для реконструкции
следующих одиночных зубов: нижние центральные резны. нижние и верхние латеральные
резцы . Эти импланты нельзя H cn 0 J (b 3 0 B a T h для одиночной реконструкции зубов в заднем
отделе зуб}Ю го ряда.
Импланты, 01Л1ечениые синим цветовым кодом, рекомеидуюгся для реконструкции
верхних латеральных резцов, верхних и нижних клы ков, верхних и нижних нремоляров,
Импланты, отмеченные зеленым цветовым кодом, рекомендуются для реконструкции
верхних и н и ж тн тх кл1лков, верхних цснтра-зьны х резцов, верхних и нижних нремоляров.
Импланты, отмеченные оранжевым цвеговым кодом, рекомендуются ;{л я
реконструкции верхних и нижних моляров, щечной или язычной поверхности коронки
зубов в заднем отделе зубного ряда, верхних и нижних клы ков и верхних центральных
резцов.
и р о г и в о п о к л и и и я
И мпланты нельзя испо;и>зовать при на-зичии общих или местных протипоиоказаний д/[я
ортопедических операций. Следует учитывать общие противопоказания к
с'1'оматологическим операциям. Противопоказания могут быть относительными и ли
абсолютными и должны соотвезсзвенно учитываться врачом при выставлении показаний
к о]1ерации. Необходимо учитывать следующие противопоказания:
отсутствие мо тивации у пациента;
недостаточная санация полости р та:
наркомания, курение и злоупотребление алкоголем;
- недостаточный объем или плотность кости (D4);
аллер1’ и я к титану или титановому сплаву;
создание прочезом избыточной нонсрсчиой нагрузки;
острые или хротп1чсские инфекции;
беремещюсть.
МЕРЫ ИРЕДОСТОРОЖИОС Г И В ИРЕДОИЕРАЦИОПИОМ ПЕРИОДЕ
П ри выставлении показаний к операции и при выборе импланта следует учес1ъ ряд
(])акторов.
Окклюзионная поверхность импла1гг а в идеале должна быть несколько уже протеза
зуба. 3i'o обеспечит раздвигание десны и правильны й десневой профиль протеза.
-..Между H M n .ja iT T O M и смежным корнем, а также между двумя смежными имплантами
должен обеспечиваться зазор f< c менее 1.5 мм. Т о,'н .ц и п а косзной ткани вокруг импланта с
вестибу]]ярной и язычной стороны альвеолярного отростка должна составлять не менее
I м м {для имггзантов больпюго диаметра эта величина должна быть гораздо больще).
П ри наличии 1'и [1ерчувс'1'вительп0сти к инородным материалам hjhi при нодозрении н а
такую rH n ep 'iy B C T B H T eju ^ H o cT b рекомендуется проверить переносимость тизана 1'40
прежде чем вьтпо.знять имплантацию.
Перед операцией в обязательном порядке выполняется рентгенологическое и (или)
томоденситометрическое исследование и проводится клиническое планирование лечения.
--- стр. 3 ---
мь:ры пркдос г о р о ж н о п и в и ери о и к ра ц и о и и о м иериодь :
Первостепенной 'задачей является обеспечение стабильности импланта. За вы бор
импланта соогветствуюи^его гипа и размера несег о iB C T c rB efiH oc г ь хирург. Выбор должен
определяться индивидуальными особенностями клинического случая. П ри выборе
импланта следует принимать во внимание размеры и структуру костных образований.
Следует также учесть на1рузку н а имплант после операции. Хирург должен спланировать
и провести послеоперационное наблюдение пациента. Рекомендуется вы полнять
последовательное сверление kocthoio ложа н а низких скоростях с двойной наружной и
внутренней профузной постоянной ирригацией. Рекомендуемая скорость вращ ения
700 1200 м и н " ' (не вьпие 1500 м ин'*). Следусч следить, чтобы имплант н е
деформировшюя. Установку следует производить плавтлми движениями во избежание
ненормальной «усталости» импланта. Приложение к имнланту избыточной силы может
привести к появлению трещи{ 1 h jh -i к деформации изделия, что с]шсобно привести к
побочным эффектам.
МЕРЫ ИРЕДОС1 ОРОЖИОС Г И В ИОСЛЕОИЕРЛЦИОМИОМ ПЕРИОДЕ
После установки импланта следует исключить любую нагрузку на него в течение 3
месяцев для имплантов в нижней челюсти и в течение 6 месяцев для импланзов в верхней
челюсти. Хирург должен предупредить пацие1т т а об ограничении жевательных нагрузок,
соблюдении гигиены полости рта и выполнении других мер предосторожности после
имплан'1'ации. Пациент должен уяснить, ч ’ т о до завершения остеогенеза вокруг импланта
способность металлического импланта нести нагрузку уступает способности здоровой
кости, и что при интенсивной или чрезмерной t[arpy3K e возможно разрушение связи
имплан т а с костью.
ПОЬОЧМЫЕ )ФФЕКГЫ
Временные:
повыш енная чувствительность, отек, изменение артикуляции речи. вос1[аление м я1Т < и х
тканей.
Долгосрочны е:
хроническая бо.зь.
потеря 4 y B C T B H rejJ b H 0 C T n ,
инфекции.
уменьшение тол{ц и н ь] костной ткани,
формирование свищей,
- поражение смсжш>[\ зубов,
эстетические npoo.jeM tw ,
перфорация вестибулярной или язычной пластинки альвеолярного отростка,
диапнезия (фиброзная гиперплазия),
гиперплазия,
деформация и (или) смешение импла1г т а ,
аллергические реакции н а чисты й )итан 140 или титановый С1[л ав TA6V протеза.
СТЕРИЛЬНОСТЬ И ОГСЛЕЖИВАЕМОС Г Ь ПАР ГИЙ
Ст ерильност ь
И мпланты Bioiech International носгавляются в стерильной упаковке (стерилизованы
гамма-излучением). П ри хранении в надлежащих условиях упаковка обеснечиваст
сохранение стери.1п,ности в течение bccio срока годности. Прежде чем использовать
имилант следует обязательно проверить целостность упаковки и срок [’ одности.
--- стр. 4 ---
Запрещаегся использовать изделия с поврежденной упаковкой и изделия с истекш им
сроком 1'одности. Н и в коем случае нельзя повторно использовать ималанты и
использовать нссгерильныс имплаты. 'Запрещ ается повторно стерилизовать импланты
любым методом стери]Н)зации. Компания Biotech International не несет ответственности за
последствия использования повлорно стерилизованных имплантов. П ри необходимости
имплантации других изделий и при необходимости использования компонентов системы
протезирования, которые поставляются в нестерильном виде, ответственность за
стерилизацию несет пользователь.
О т слеж иваем ость п арт и и
Многоуровневая маркировка упаковки и пусгые тгикетки нре^щ азначены для
отслеживания партий имплантов. Система отслеживания основана н а использовании
учетных номеров и номеров партий.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом защищенном от пьищ месте при комнатной температуре.
Система Цвегоной Обозначен не ] Диаметр 1 Диаметр Д.ижа Полированная У'^ел
кол сгержия сверла (Bi.icoia),
мм
1 /циркониевая
шейка
(высота)
сопряжения
ICS-CP Желтый СР001/СР002/
СРОО.З
3,4 3 20(7)/
20(9)/
16(7}
Полированная
шейка (0,7
мм)
ВИ
СР7016/ 3,6/3,9 3/3',.5 ' 16(7)/ НА Р./В И
СР7516 16(7,5)-
Лиловый З б хх/С З б хх' 3,6 . 3 8Д 0- 1 2- Полированная П.ЛР
BIS Conic Синий 39хх / С39хх 3,9 3,.^ 14-16 и ,1ейка (0.7 ВН
44XX / С 44х\ 4.4 4.0 мм) ВН
Оранжевьи'! 54хх С ’54хх 5,4 5,0 ВН
Smilea/ Лиловьи"! /.ЗОчх 3,6 3 8- 1 0- 1 2- Циркониевая НАР
S mi lea C Z30\x 14-16 шейка (2,25 1
Conic
. . . . . J
Синий
Зелены й
Z.''ox\
CZ35XX
Z-10xx
C Z40\x
4.1./3.9
4,6/4,4
3,5
4,0
1
М VI) 1
1
ПН
ВН
,
Н Л Р наружный конус; ВН внуфенний конус.
--- стр. 5 ---
^ // Г |
eROUPE UPIȣRSlOC
0 j = : s a f r a T jf a c iu f sH e ^ s a ! > q s d 3 l U f ' ; F s * : ? O i l e Ж ' 1 Ж 0 Г ! D s i a - 3 e f a s 'i K i
A ! ^ if 5 e ? jv jr < *
f 1 T& fc e U5«a E ^ s fere
Ы5
Ufe^f 3f!«'3 .a e ;
S T J 2 iC ‘C it!
&vmW!S pcM ? 4Er=^=:ENCE C'.: САТА.ОЗие »
____'cr -tA-ALOGL f ЧеГЕЧЕНСЕ'
R E F ‘ k m a l o s = t E F : = ? e N 2 >
>Knr.CiD ‘R?-Ef,;NC:A OELCJiJfiiCOCr
b m t c f S d e - i » = = ^ 5 , '= E £ N C i A D O u - M A L C G O ’ 5 ^ r » t > C i g p c ^ J T J C 0 D 5 D J L C ~ f
I-------1 5> Ш1>сИе/-1С^С0 С.:-
I t ai I 5j,rit>cH sr-ic~ cocr
'---------' S r n n m ? » 5 ‘3 ^CODSGO DEL Ю Г Г '
5 *ntc?2 <Й ‘O X liO D CO LC~E'
^ tiG fe- peip ^ :'iE PA5 s
'■ ■ ■ ifS f‘ О О .а д Т = ? £ и 5 Е ’
iittif ^ K'H-T Ш С & \^ВКШ ;ЫСеН‘
A
e:i i]
п Ь р й - a s 's ‘ Й О R B U 'S U IA F .’5 i ^ a t c i 5 b f ‘ K A O
S y m f c c l e E C U ' s f i - T E N - l D N V C = : R h 'c 's c g ^ s ^ " n c d f c f - я - " Р ' л r o m sT ^jcvo h hotce’
b ) -^ s a (tr ^5ieH£ a=^ODJKT?' l^ G £ 5
S |t p £ o : c 'V £ F . ^ ^ = ? O S P E C T O '
Simtos № ‘^■5^ lts^1rTHUCC€S OE bTiLiZASAC'
5-intcle f<‘ j ' i M,£THC>D£ D r STrHsLIS^'PON
! Л г ^5АЧГ L'lR.:4«C‘Ar Ci4 S
5,nC£J for 0= 5Т5п,-.;2АГ;:йЧ
J S I K O " н е S f ^ A O i A T I G N '.
5► nC^^ Hi/ ^STER .:5ir:KL?NSSME"HOK.
Dl£ C'£ 5=&TRAHUh^5 e-E^J“2
5iirtoo O T i -f*>,=TCCO DE Е :Ь 7Е Кк!Ж Ю ^
QUe 'Л -Z /. LA !RRAD=ACiO»J.
5trrt*i:c C S •'WETOCv QE ESTH^iLiZACAC
(ЛЧ.. гА>^ао A ;я. =^D.ACAO'
a ja r ‘ o № o n ? c « 3 t i s n . c ir u c - ’ s - e ( ; o - - : . : . n : № ■ .is i'- .n e e '
'"w ^ciJccf ;j)lom3tHjns pi?.ise r:rv<_.- ■ ■ !- ro'^jDcl^ir^^
‘ " y r ^flrofmit onsr. .vc-rd *-' s-.T .'jre зг rc-sT-sie-
= ■ 3 ^ tn h r m i':io n o ;n ? - - - |t;'iT :' j^ ■ з 'з q u 3 i 3 i ^ ' i n f o r r n - s i j a c - : .d';v,v. '
C €0459
IMPLANT OENTAIRE
DENTAL IMPLANT
ZAHNmPLANTAT
mPLANTE DENTAL
IMPLANTE DENTARIO
В/ОГЕСИ /NU:f<NArjO^AL
3 0 5 ^ A l;e e 5 de Craporne
1 3 3 0 0 S a ^ o n d e P r o v e n c e
F R A N C E
te l :^ 3 3 ;0 \4 9 0 4 4 6 C 6 0
fax-33 !0 i4 9 0 4 4 6 0 S '
:X T E xtern e/ E xtem at/ auften/ E xterna/ E xtern o
!N T ■ In tern e/In tern a l / in n fin Л пгятй/ln tern o
М ы сли просто
Biotech Internationa!
/|ата изготовления
Срок годности
Символ «НОМЕР Н О КАТАЛОГУ»
Символ «КОД ПАРТИИ»
Символ «ЗАПРЕЩАЕТСЯ ! lOBTOPHOE ИСПОЛЬЗОВАНИЕ»
Символ « (^ V 1 . И {1С'ТРУКЦ И Ю »
Символ «С'ГЕРИЛИЗОВАНО ИОНИЗИРУЮ Щ ИМ
ИЗЛУЧЕНИЕМ »
За дополнительной информацией обрап1айтесь к прои-^водителю ;
Зубно1 ^ 1 имплант
--- стр. 6 ---
КОНТАКТНАЯ и м п л л т АЦИОИМАЯ СИСТЕМА
Приведенная ниже информация недостаточна для применения систем имплантации
Biotech International. Настоятельно рекомендуется пройти обучение работе с имплантами
Biotech International. С имплантами должны работать только опыгные врачи, прошедшие
соответствуюпдее обучение и хорошо знакомые с системами Biotech International.
ОЫЦИЕ УСЛОВИЯ ПРИМЕИЕИИЯ
Ответственность
Перед использованием имплаита следует обязательно прочитать инструкции
производителя, касающиеся .характеристик и природы изделия, а такж е мер
предосторожтюсти. Зубные импланты Biotech International должны устанавлинагься
только с помощью изделий и инструментов компании Biotech International в соответствии
с инструкциями, протоколами и рекомендациями, изложенными в документации, которая
предоставлена компанией. Компания Biotech International н и при каких условиях не несет
огветствсииость за последеriuiя неправильного применения имплантов.
Г:фангия
Компания Biotech International обязуется заменить любой имплант или к о м п о н с е г г протеза
в течение промежутка времени or имплантации д ;о нагрузки импланга при соблюдении
следуюгцих условий.
■ Заменяемое изделие является фирменным продуктом компании Biotech
International.
■ Изделие установлено в соответствии с протоколом хирургическо'о вмеш ательства
и установки протеза.
■ Врач, выполнявший операцию, прошел обучение по имплантологии и сис'гем ам
Biotech International.
Рхли используются компоненты, которые не являю тся частью системы Biotech
International или пе совместимы с протоколами и рекомендациями компании Biotech
International, любые обран1ения к компании Biotech International по гарантии и замс1[е
изделия будуг отклонены. В рамках гарантии компания Biotech обязуется бесплатно
заменить дефектное изделие или вы дать кредитовое авизо. Обязательства по гарантии н е
B K J H o n a iO T в себя в озврач ' стоимости изделия, компенсацию убытков и возмещение
уигерба. 1 'а р а 1 гт и я вступает в силу только после получения компанией Biotech протокола
гарантии, к о т о р т >1Й должным образом заполнен лечащ им врачом, и к которому приложены
необходимые докумен т ы .
ОПИСАНИЕ ИМНЛАт АНИОННОЙ СИСТЕМЫ ВК) ГЕСИ IN I ERNA i rONAL
Зубные импланты Biotech International вы по.тиены из шлифованного пеекоструЙ1п > г м
методом протравленН01 о кислотой титанового сплава Г А б )У L - 'L I (соответствует с'тандар’ т у
ISO 5832-3). Импланты не содержат 1П1ксль. Имплаптационная система Biotech
International включает в себя тш линдрические и конические имплан ! ь г
НОКАиИИЯ
И мпланты Biotech International прсд]1азначены для создания опоры протеза в костной
ткани верхней или п и жней челюсти в случае полной и .и и частичной утраты зуба. Объем и
плотность к о с'1 'и о й 1 'к а н и долж тил бьтп. достаточными для С1абилизации импланта.
РЕКОМЕНДАЦИИ НО ПРИМЕНЕНИЮ
Импланты диаметром 3 м м ;
■ врождошая агеиезия передней части зубного ряда;
• им п.иантация в ограниченной зоне;
■ реконструкция верхних и нижних латеральных рез1ю в.
--- стр. 7 ---
Имплаиты длиной 6 м м ; эти и м и л анты специально нредпа'^начены для реконорукции
■ ? у б о в при малой «ь[сотс альвеолярного 0 1ростка.
ПРО т и в о п о к л и п и я
И мплаиты нелыя использовать при наличии общих или местных противопоказаний для
ортопедических операций. Следует учитывать общие противопоказания к
стоматологическим операциям. Противопоказания м огуч ' быть относительными и ли
абсолютными и должны соответственно учиты ваться врачом при вы счавлении показаний
к операции. Необходимо учитывать следующие нротиво![оказания:
отсутствие мотивации у пациента;
недостаточная санация полости р та;
наркомания, курение и злоупотребление а;псоголем;
недостаточный объем или плотность кости (1)4);
аллергия к ти тану или ти тановому сплаву;
создание протезом избыточной поггеречпой нагрузки;
острые или хронические инфекции;
беременность,
иммуносупрсссия;
незрелость костной ткани;
тяжелые психические заболевания;
нарушения метаболизма в костной 1капи;
бруксизм;
применение имплан'сов у детей не рекомендуйся до закры тия эпифизов;
лучевая тсраиия.
МКРЫ 11РКДОС ГОРОЖИОС Г И в ИРЕДОИКРАПИОППОМ ИЕРИОДЬ:
П ри выставлении показаний к операции и при выборе имнлагп'а следует учесть ряд
факторов.
- Окклюзионная поверхность имнланта в идеа.ле должна быть несколько уже протеза
зуба. Это обеспечит раздвигание десны и правильны й десневой профиль протеза.
Между имплантом и смежным корнем, а гакж с между двумя смежными имплантами
должен обеспечиваться зазор не менее 1 ,5 мм. Толщина кос i ной ткани вокруг импланта с
вестибулярной и язы чной стороны ш тьвеолярного отростка должна составлять не менее 1
м м {для имнлан1'ов большого диаметра эта величина должна бьггь гораздо больше).
■ П ри наличии гиперчувствительпости к инородным материалам или п ри подозрении н а
такую гиперчут^ствительность рекомендуется проверить переносимость сплава Т .Л бУ Е Г Л
прежде чем вьн ю л п я !')^ имггтантацию .
Перед операцией в обязатель!юм порядке вы по.лняется рентгеноло! ическое и (или)
томоденситомстрическое исследование и проводится клирнчческое планирование лечения.
МЕРЫ ИРЕДОСЮРОЖПОС Г И В 11ЕРИ0ПЕРЛЦИ01П10М ПЕРИОДЕ
Первостепенной задачей является обеспечение стабильности импланта. За выбор
имплан т а соответствующего тина и размера несет ответственность хирург. Выбор должен
определяться индивидуальными особенностями клинического случая.
П ри выборе импланта следует ]чриним ать во внимание размеры и структуру костных
образований. Следует также учес т ь нагрузку на имплант гюсле операции.
Хирург должен спланировать и провести послеопсрацио1!пое наблюдение ([апиен г а .
Рекомендуется вьпюлнять последовательное сверление косоного ложа на низких
скоростях с наружной нрофузной постоянной ирригацией. Рекомендуемая скорость
вращ ения сверла 700 1200 м и н " ' (не вьпне 1500 мин''); рекомендуемая скорость
вращ ения бора 200 400 м ин
--- стр. 8 ---
Следует следить, чтобы имплант не деформирова.1С я . Установку следует производить
плавны ми движениями во избежание ненормальной «усталости» импланта. Приложение к
импланту избыточной силы может привести к п оя в л ен и Е О трещин или к деформации
изделия, что способно )1ривести к побочиь[м эффеюам.
Сверла очень острые; обращайтесь с ними осторожно, чгобы не порезагь пальцы . Т.к.
сверла имеют винтовую нарезку, в процессе работы возможно смещение сверла, что
приведет к необратимому нарушению точности сверления. П о избежание этого
рекомендуется использовать специальные упоры для сверл.
МЕРЫ ПРЕДОС ГОРОЖ1ЮСТИ В ИОСЛЕОИЕРАЦИОИИОМ ИЕРИОДЕ
После установки имнлаита следует исключить любую нагрузку н а него в течение 4
месяцев для имплан гов в нижней челюсти и в течение 6 месяцев для имплан гов в вср.хией
челюсти.
Хирург дoJгж eн предупредить пациента об ограничении ж евательны .х нагрузок,
соблюдении гигиены полости рта и вьпюлнении других мер предосторожности после
имплантации. Пациент должет( уяснить, что до завери1ения остеогенеза вокруг импланта
способность металлического импланта нести нагрузку y c i y n a c T споеобносчи здоровой
кости, и что при итснсивной или чрезмерной нагрузке возможно разрушение связи
импланта с костью.
ПОЬОЧНЫЕ )ФФЕК Г Ы
Временные:
повыш енная чувствительность, отек, изменение артикуляции речи, воспш тение мягких
тканей.
ДoJП'Ocpoчныe:
хроническая боль,
потеря чувс'1'в и тсльности,
инфекции.
уменьшение толщ ины костной ткани,
( |) ор м и ро в а н и е с в и щ е й,
поражение смежных зубов,
эс'тегические проблемы,
-- перфорация вестибулярной или язычной пластинки альве0лярн0! 0 отростка,
диапнезия (фиброз[Ш я гиперплазия),
гиперплазия,
деформация и (или) смещение импла][та.
а-|]лергические реакции н а титановы й сплав'l'A6V,
С ! ЕРИЛЫЮС 1 Ь И О ГСЛЕЖИВЛЕМО( Г Ь ПЛР ГИЙ
Упаковка и стерильность
И мнлапты Biotech International носгавляются в стерильной упаковке (стерилизованы
гамма-излуче[тем). П ри хранении в надлежащих условиях упаковка обеспечивает
сохранение стерил1> н ос! и в течение всего срока годности.
Прежде чем использовать имплант следует обязательно проверить целостность упаковки
и срок годности. :;^ ап р еш ается использовать и зд eJ п ^ я с |]оврежденной упаковкой и издс]ш я
с истекп]им сроком годности.
Н и в коем случае нельзя повторно использовать импланты и использовать H C C T c p H J tb H b ie
импланты . '^апре[цается повторно стерилизовать импланты лю бы .м метохю м стерилизации.
Компания Biotech International не 1юсет ответственности за (юслсдствия исио;пуюващ1Я
повторно стерилизованиьЕ Х имплаптов.
--- стр. 9 ---
П ри необходимости имплантации других изделий и при необходимости использования
компонентов системы протезирования, когорые поставляются в нестерильном виде,
ответственность за стерилизацию несег пользователь.
Озслеживаемость партий
Многоуровневая маркировка упаковки и нусгые этикетки предназначены для
отслеживания наргий имплантов. Система отслеживания ос1ювана н а использовании
учетных номеров и номеров партий.
УСЛОВИЯ ХРЛИКЛ1ИЯ
хранить в сухом защищенном or пы ли месте при комнатной температуре.