Имплантаты дентальные с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- Дентальные имплантаты с принадлежностями Производитель: Green Implant System Technologie GmbH & Со. KG, Petershagei Weg 162 D - 32425 Minden Germany, Tel.: +49 (0) 571-3921640, Fax: +49 (0) 571-3921640, E-mail: info@greenimplant.de Почтовый адрес: Петерсхегервег, 162, 32425, Минден Тел.: +49 (0) 571 3921640 Факс: +49(0)571 3921639 Реквизиты банка: Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК: 49051990 № счёта 0000019166 ИНН: 335/5725/5258 БИК: WELADED1PWF Международный номер банковского счёта: DE 15 4905 1990 0000 0191 66 www.greenimplant.de --- стр. 17 --- Логотип: «Грин Имплант Систем Тек» ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Дентальный имплантат Green Classic Titanium Implant 0 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm, length 6, 8, 10, 11.5, 13,16 mm 2. Дентальный имплантат Green Universal Titanium Implant 0 3.0, 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm, lengths, 10, 11.5, 13,16, 18mm 3. Дентальный имплантат Green Respect Titanium Implant 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0mm, length 10, 11.5, 13,16mm 4. Дентальный имплантат Green Classie Plus Titanium Implant 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm, length 8, 10, 11.5, 13,16 mm 5. Дентальный имплантат Green Universal Plus Titanium Implant 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm, length 8, 10, 11.5, 13,16 mm 6. Дентальный имплантат Green Respeet Plus Titanium Implant 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm, length 8, 10, 11.5, 13,16 mm 7. Дентальный имплантат Green Prestige Implant Kit 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0mm, length 10, 11.5, 13,16mm 8. Дентальный имплантат Green Ideal Implant Kit 0 4.2, 5.0, 6.0mm, length 10, 11.5, 13,16 mm 9. Дентальный имплантат Green Vector Titanium Implant 0 2.4, 3.0, 3.3, 3.75,4.2,5.0 mm, length 10,11.5,13,16mm 10. Дентальный имплантат Green Vector Plus Titanium Implant 0 3.0, 3.3 mm, length 10, 11.5, 13,16 mm 11. Дентальный имплантат Green Orthodontie Implant Kit 0 3.0, 3.3mm, length 10, 11.5, 13,16 mm Принадлежности: 1. Префиксы для имплантатов «Классик плюс» и «Универсал плюс» диаметр 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 mm ; 2. Префиксы для имплантатов «Респект плюс» диаметр 0 4.2, 5.0, 6.0 mm ; 3. Префикеы Slim platform для имплантатов плюс диаметр 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0mm ; 4. Угловые префиксы Slim platform для имплантатов плюс диаметр 0 3.75, 4.2, 5.0, 6.0mm,; 5. Формирователи десны, заглушки; 6. Прямой титановый абатмент без уступа Slim Platform 7. Прямой титановый абатмент е уетупом 8. Винтовой прямой титановый абатмент с уступом 9. Винтовой прямой титановый абатмент . 10. Винтовой прямой титановый ортодонтичеекий абатмент 11. Прямой эстетичеекий титановый абатмент с уступом; 12. Прямой титановый абатмент с уступом Slim Platform; 13. Прямой стандартный титановый абатмент; 14. Прямой титановый абатмент с анатомический уступом; 15. Прямой эстетический титановый абатмент с анатомический уступом; 16. Широкий прямой титановый абатмент; Перевод с английского/немецкого языков на русский язык Почтовый адрес: Петерсхегервег, 162, 32425, Минден Тел.: +49 (0)571 3921640 Факс: +49 (0)571 3921639 Реквизиты банка: Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК: 49051990 № счёта 0000019166 ИНН: 335/5725/5258 БИК: WELADED1PWF Международный номер банковского счёта: DE 15 4905 1990 0000 0191 66 www.greenimplant.de --- стр. 18 --- Логотип: «Грин Имплант Систем Тек» Перевод с английского/немецкого языков на русский язык 17. Широкий прямой титановый абатмент с уступом; 18. Пластиковый временный прямой анатомический абатмент; 19. Пластиковый прямой абатмент; 20. Узкий прямой титановый абатмент; 21. Циркониевый прямой абатмент; 22. Прямые титановые абатменты для фрезирования; 23. Угловой титановый абатмент 15°, 25°; 24. Угловой анатомический титановый абатмент 15°, 25°; 25. Угловой эстетический титановый абатмент анатомический 15°, 25°; 26. Угловой Slim Platform титановый абатмент 15°, 25°; 27. Пластиковый временный угловой анатомический абатмент 15°, 25°; 28. Пластиковый угловой абатмент 15°, 25°; 29. Угловой титановый абатмент для фрезирования 15°, 25° 30. Угловой широкий титановый абатмент для фрезирования 15°, 25° 31. Циркониевый угловой абатмент 15°, 25°; 32. Локатор абатмент; 33. Абатменты с шаровидными атачментами; 34. Прямой эстетический винтовой абатмент-коннектор; 35. Винтовой абатмент коннектор; 36. Винтовой эстетический абатмент; 37. Пластиковый абатмент для литья; 38. Винтовой титановый абатмент для одномоментной загрузки; 39. Временный угловой титановый абатмент для одномоментной загрузки 15^ 40. Фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента; 41. Хирургический винт заглушка для имплантата; 42. Короткий хирургический винт , 43. Хирургический винт. 44. Длинный хирургический винт. 45. Короткий винт для фиксации абатмента; 46. Длинный винт для фиксации абатмента; 47. Трансфер имплантата для открытой ложки; 48. Трансфер имплантата для закрытой ложки; 49. Трансфер абатмента для открытой ложки; 50. Трансфер абатмента для закрытой ложки; 51. Трансфер имплантата клипса для закрытой ложки; 52. Трансфер имплантата Slim Platform 53. Имплантат аналог 25^ Почтовый адрес: Петерсхегервег, 162, 32425, Минден Тел.: +49 (0) 571 3921640 Факс: +49 (0)571 3921639 www.greenimplant.de Реквизиты банка: Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК: 49051990 № счёта 0000019166 ИНН: 335/5725/5258 БИК: WELADED1PWF Международный номер банковского счёта: DE 15 4905 1990 0000 0191 66 --- стр. 19 --- 1 ^ Логотип: «Грин Имплант Систем Тек» Перевод с английского/немецкого языков на русский язык 54. Абатмент аналог 55. Титановый угловой адаптор 17°, 30°; 56. Защитный пластиковый колпачок; 57. Балочные / защелкивающиеся абатменты для фиксации съемных протезов; 58. Патричный комплект. 59. Нейлоновые колпачки. 60. Титановые колпачки. 61. Литой титановый абатмент. 62. Литой пластиковый моделируемый абатмент. 63. Пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента/коннектора 64. Пластиковый моделируемый колпачок для абатмента/коннектора. 65. Пластиковый моделируемый колпачок для имплантата. 66. Пластиковый моделируемый колпачок для временной коронки. 67. Силиконовая вставка ( колпачок) мягкий, стандартный и экстрамягкий; 68. Штифт параллельности 69. Набор для протезирования на имплантатах:абатмент+винт для абатмента+трансфер+ пластиковый моделируемый колпачок+ пластиковый колпачок для временной коронки+коннектор для трансфера+коннектор для пластикового колпачка временной коронки +аналог абатмента или имплантата. 70. Набор для протезирования на имплантатах:винтовой абатмент+ трансфер+ пластиковый моделируемый колпачок+ пластиковый колпачок для временной коронки+коннектор для трансфера+коннектор для пластикового колпачка временной коронки +аналог абатмента или имплантата+титановый винт+нейлоновый колпачек+защитный диск. 71. Набор для протезирования на имплантатах: абатмент с атачментом+ трансфер+ пластиковый моделируемый колпачок+ пластиковый колпачок для временной коронки+коннектор для трансфера+коннектор для пластикового колпачка временной коронки +аналог абатмента с атачментом или имплантата+титановый винт+нейлоновый колпачек+защитный диск. Почтовый адрес; « Петерсхегервег, 162, 32425, Минден Тел.; +49(0)571 3921640 Факс; +49(0) 571 3921639 www.greenimplant.de Реквизиты банка; Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК; 49051990 № счёта 0000019166 ИНН; 335/5725/5258 БИК; WELADED1PWF Международный номер банковского счёта; ОЕ 15 4905 1990 0000 0191 66 --- стр. 20 --- /Янструкция по применению 1. Описание изделия " Implant System Technologie GmbH & Со. KG " разработал изделия: дентальные имплантаты, которые отличаются: по диаметру, длине и размеру внутреннего шестигранника 2.1мм или 2.43мм, абатменты, супраструктуры и инструменты, изготовленные из медицинского титанового сплава G-5 Поверхность имплантата имеет двойную обработку (пескоструйная и кислотная обработка). При этом обработка поверхности нижней модуля имплантата обрабатывается (пескоструйка) более крупными и грубыми гранулами алюминия оксида, для получения более грубой и глубокой текстуры поверхности. Верхний модуль обрабатывается (пескоструйка) мелкими не грубыми гранулами алюминия оксида, с целью не нарушения формы и функции лопастей шага микрорезьбы. 2. Нормативные документы, регламентирующие качество и безопасность 1. Сертификат соответствия требованиям ISO 9001:2008; 2. Сертификат соответствия требованиям ISO 13485:2003, EN ISO 13485:2012; 3. ЕС сертификат соответствия международным требованиям. 4. Декларация о соответствии международным стандартом. 3. Целевое назначение: Имплантаты " Implant System Technologie GmbH & Со. KG " предназначен(ы) для остеоинтеграции в челюстную кость и дальнейшее используется в качестве опоры для восстановления зуба(ов) различными типами (съемных и несъемных) дентальных протезных конструкций на верхней и нижней челюсти. Используется во всех типах кости (D1-D4). Почти решает практически все клинические случаи. Наилучшие результаты при имплантации во всех отделах верхней и нижней челюсти. 4. Показания Дентальные имплантаты " Implant System Technologie GmbH & Со. KG " используются при полной или частичной адентии верхней или нижней челюсти. Дентальные имплантаты являются опорой для функционального и эстетического восстановления отсутствующих зуба\ов верхней или нижней челюсти. Восстановление может включать установку коронок, мостовидных протезов, полных и частичных съемных протезов, которые соединяются с имплантатами при помощи абатментов. ЩДентальные имплантаты диаметром 3.0мм и 3.3 мм обладают меньшей механической прочностью, чем имплантаты с диаметром 3,75 мм и 4,2 мм и т.д. Такие имплантаты следует использовать только по показаниям, предполагающим минимальную нагрузку. Их нельзя использовать для восстановлений одиночного зуба, особенно в боковых отделах верхней и нижней челюсти. --- стр. 21 --- ^ 1 i 5. Техническая характеристика Имплантаты " Green Implant System Technologie GmbH & Со. " включает имплантаты одиннадцати типов, приспособленных к вживлению в различные виды костной ткани при различных видах её наращивания. 1. Green Classic Titanium Implant: Винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.43ммд, переменной двуспиральной резьбой 2x0.6мм (1.2мм) и переменной четырех спиральной микрорезьбой 4x0.3 мм (1.2мм). Внутренняя резьба имплантата 1-72" под винт абатмента. Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 Длина, мм: 6,8, 10, 11.5, 13, 16. 2. Green Universal Titanium Implant - Винтовой, самонорезающий, антиротационный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.1ммд и 2.43ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x1.1мм (2.2мм) и с переменной четырехспиральной микрорезьбой 4x0.4 мм (1.6мм). Внутренняя резьба имплантата 1-72" под винт абатмента .Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. f Диаметры, мм: 3.0, 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 Длина, мм: 8, 10, 11.5, 13, 16, 18 3. Green Respect Titanium Implant Винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.1ммд и 2.43ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x1.1мм (2.2мм) и переменной четырехспиральной микрорезьбой 4x0.55 мм (2.2мм). Коронарная часть имплантата сужена в виде обратного конуса диаметром З.Оммд или 3.8ммд. Внутренняя резьба имплантата 1-72” под винт абатмента .Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 Длина, мм: 10, 11.5, 13, 16. 4. Green Classic Plus Titanium Implant Модулярный, винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.1ммд и 2.43ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x0.6мм (1.2мм) и переменной четырехспиральной микрорезьбой 4x0.4 мм (1.6мм). Внутренняя резьба имплантата 1-72” под винт абатмента . Имплантат состоит из нижнего базового и верхнего съемного модулей. Съемный модуль соединяется с базовым при помощи шестиграника 2.43мд, замка внутри шестиграника и винта абатмента. Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 --- стр. 22 --- Длина, мм: 8, 10, 11.5, 13, 16. 5. Green Universal Plus Titanium Implant Модулярный, винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.1ммд и 2.43ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x1.1мм (2.2мм) и переменной четырехспиральной микрорезьбой 4x0.4 мм (1.6мм). Внутренняя резьба имплантата 1-72” под винт абатмента. I' Модулярный имплантат состоит из: нижнего базового и верхнего съемных модулей. Съемный модуль соединяется с базовым при помош,и шестиграника щ 2.43мд, замка внутри шестиграника и винта абатмента. Двойная обработка f) поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 Длина, мм: 8, 10, 11.5, 13, 16. 6. Green Respect Plus Titanium Implant Модулярный, винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с внутренним шестигранником 2.1ммд и 2.43ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x1.1мм (2.2мм) и переменной четырехспиральной микрорезьбой 4x0.55 мм Й (2.2мм). Внутренняя резьба имплантата 1-72” под винт абатмента. Имплантат состоит из нижнего базового и верхнего съемного модулей. Съемный модулъ соединяется с базовым при помощи шестиграника 2.43ммд, замка внутри шестиграника и винта абатмента. Коронарная часть имплантата сужена в виде обратного конуса диаметром З.Оммд или 3.8ммд. Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 Длина, мм: 8, 10, 11.5, 13, 16. 7. Green Prestige Implant Kit о 3.75, 4.2, 5.0, 6.0mm, length 10, 11.5, 13,16mm комплект для дентальной имплантации, который включает : - Green Universal Titanium Implant - титановый заглушный винт для закрытия внутренней резьбы имплантата при двухэтапной имплантации -лечебный винтовой титановый абатмент (формирователь десны)устанавливается на имплантат в случае проведения имплантации в одну стадию или на этапе раскрытия имплантатов, нормальная платформа 4,5ммд,высотой-Змм - прямой титанового замкового абатмента. - пластмассового носителя абатмента+имплантат , используется для удержания имплантат +абатмент в.стерильной упаковке и для закручивания и раскручивания имплантата в челюстную кость на хирургическом этапе. Нижняя часть пластмассового носителя используется для изготовления временной пластмассовой коронки. 8. Green Ideal Implant Kit о 4.2, 5.0, 6.0mm, length 10, 11.5, 13,16 mm комплект для дентальной имплантации,который включает : - Green Respect Titanium Implant --- стр. 23 --- /титановый заглушный винт для закрытия внутренней резьбы имплантата при лвухэтапной имплантации /-лечебный винтовой титановый абатмент (формирователь десны) устанавливается на / имплантат в случае проведения имплантации в одну стадию или на этапе раскрытия ' имплантатов, нормальная платформа 4,5ммд, высотой-Змм. - прямой титанового замкового абатмента, - пластмассового носителя абатмента+имплантат, используется для удержания имплантат +абатмент в стерильной упаковке и для закручивания и раскручивания имплантата в челюстную кость на хирургическом этапе. Нижняя часть пластмассового носителя используется для изготовления временной пластмасовой коронки. 9. Green Vector Titanium Implant Винтовой, самонорезающий, конический одноэтапный имплантат с переменной двуспираль-ной резьбой 2x1.4мм (2.8мм). Внутрикостная часть имеет двойную обработку поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой.Верхняя надкостная часть, в виде абатмента, машинная обработка с полировкой поверхности. Диаметры, мм: 2.4, 3.0, 3.3, 3.75, 4.2, 5.0 Длина, мм: 10, 11.5, 13, 16. 10, Green Vector Plus Titanium Implant Винтовой, самонорезающий, антиратоционный конический имплантат с наружным шести-гранником 2.7ммд с переменной двуспиральной резьбой 2x1.4мм (2.8мм). Внутренняя резьба имплантата!-72” под винт абатмента .Двойная обработка поверхности: пескоструйная, оксидом алюминия и травлением кислотой. Диаметры, мм: 3.0, 3.3. Длина, мм: 10, 11.5, 13, 16. 11. Green Orthodontic Implant Kito 3.0, 3.3mm, length 10, 11.5, 13,16 mm -Green Vector Plus Titanium Implant -лечебный титановый абатмент -три винтовых ортодонтических титановых абатментов: -первый (500140) с формой в виде шарика с шестигранным углублением 1,25мм для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату, -второй в виде ортодонтического широкого брекетас шестигранным углублением 1,25мм по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату, -третий в виде ортодонтического узкого брекетас шестигранным углублением 1,25мм по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату. Все имплантаты изготавливаются из титанового сплава, 5-го класса (TI 6AL 4В) --- стр. 24 --- iX I ке имплантаты стерилизуют в одиночной упаковке или в комплекте. ^ 1. Одночная упаковка содержит: • имплантат • носитетель имплантата • покрывающий винт 2. Комплект содержит: • имплантат • абатмент • носитель абатмента • формирователь десны • покрывающий винт Титановая приставка к имплантату Prefix Это верхний модуль (PREFIX) ,титановая деталь ,которая состоит из тела в виде цилиндра высотой 3мм, с внутренним шестигранником 2.43мм со специальным замковым соединением или 2.1мм и наружного шестигранника 2.42мм. Green prefix for implant plus изготовлены из медицинского титанового сплава грей5. Поверхность имеет двойную обработку -пескоструйная и кислотная обработка.Спералевидная меняющаяся микрорезьбу 4x0,4мм. Отличаются Green prefix for implant plus no диаметру. Диаметры Green prefix for implant plus -3,75ммд; 4,2ммд;5,0ммд;6,0ммд. Является неотемлемой частью верхним модулем Green Classic Plus Titanium Implant и Green Universal Plus Titanium Implant. ,который своим наружным шестигранником входит во внутренний шестигранник нижнего модуля имплантата плюс и образует неподвижное соединение . Абатменты Абатмент Супраструктура Прикрепляемая к имплантату часть конструкции, служит опорой для будущей коронки или протеза Надстройка на имплантат, собирательное название для всех видов абатментов и формирователей десны - Титановый абатмент Slim Platform: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Стандартный титановый абатмент: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Винтовой прямой титановый абатмент с уступом, без уступа, ортодонтический - Эстетический титановый абатмент: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Эстетический титановый абатмент анатомический: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Широкий прямой титановый абатмент с уступом и без уступа. --- стр. 25 --- пластиковый временный анатомический абатмент: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; ■ Узкий прямой титановый абатмент; - Циркониевый абатмент: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Титановые абатменты для фрезирования: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Анатомический титановый абатмент: прямой без уступа, с уступом, угловой с наклонам 15°, 25°; - Угловой широкий титановый абатмент для фрезирования 15°, 25° - Локатор абатмент; - Абатменты с шаровидными атачментами; - Прямой эстетический винтовой абатмент-коннектор; - Винтовой абатмент коннектор; - Винтовой эстетический абатмент; - Пластиковый абатмент для литья; - Винтовой титановый абатмент для одномоментной загрузки; - Временный угловой титановый абатмент для одномоментной загрузки 15°, 25°; Способ протезирования во многом зависит от конструктивных особенностей самого имплантата. Внутри основных видов остеоинтегрируемых имплантатов имеется внутренняя резьба, для крепления к ним абатментов или протезных конструкций при помощи винтов . У большинства имплантатов ,кроме резьба, имеются приспособления для предотвращения вращательного момента между имплантатом и абатментом (или протезной конструкции),который называется «антиротационным элементом» или «замком» имплантата, в частности, внутренний или внешний шестигранник и т. п.. Внутрь имплантата вставляется деталь, которая является промежуточной между внутрикостной частью и протезной конструкцией. Это деталь называется « абатмент» Абатменты разделяются на две группы: 1. Абатмент закручиваюшиийся - одна сторона абатмента, выступающая из нее - это винт. Абатмент входит и закрепляется в имплантате при помогли этого винта, который полностью погружается в имплантат); 2. Абатмент фиксируемый (замок) - одна сторона абатмента выступает из него в виде замка,которая соединяется с антиратационным элементом имплантата( выступающий из абатмента щестигранник входит внутрь шестигранника имплантата)..Абатмент полый и соединяется при помощи винта, который проходит через всю толщу абатмента и ввинчивается во внутреннюю резьбу имплантата. Протезирование разделяют на две большие группы. 1. Съемное протезирование: - съемный протез на балочном креплении (бардолдер); съемный протез на специальных креплениях (аттачменах или магнитах). 2. Несъемное протезирование: коронки ; --- стр. 28 --- /яиста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы /«рождённых дисплазий и дизостозов. Они сопровождаются тяжёлыми формами остеопатий. 15.Аллергиеские заболевания. Имплантат,и зготовленный из небиологического, биотолерантного материала, в принципе не должен вызывать аллергическую реакцию. Однако,у незначительного числа людей некоторые металлы могут вызывать аллергию и так называемые металлозы. 16.Применение пациэнтами лекарственных препаратов уменьшаюгцих свертываемость крови - при временном(от 7 до 14 дней) отмене приема лекарственных препаратов, способствующий разжижению (уменьшению свертывания ) крови, вы можете провести имплантацию, при этом необходимо содружественная работа с общим лечащим врачом пациента, для дополнительной медикаментозной коррекции общесоматического состояния пациента. 17.Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта; лейкоплакии, стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия, неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов , бруксизм и неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний, должно осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как один из способов лечения. 7.0сновные меры предосторожности. Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использоваться хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами "Implant System Technologie GmbH & Со. KG ", поскольку сочетание компонентов других систем не может соответствовать друг к другу, может привести к механическому повреждению инструментов, имплантатов , протезных элементов и также повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам. 8.Меры предосторожности в предоперационный период. Прежде чем приступить к имплантации, необходимо составить ее программу, план обследования и лечения, ответив на следующие вопросы: Является ли данный клинический случай подходящим для имплантации? Есть ли необходимость в дополнительном специальном врачебном осмотре и обследовании? Каковы желаемые планы пациента по восстановлению зубных рядов? Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут иметь эти вредные привычки входе лечения с использованием дентальных имплантатов: -последствия воздействия никотина (болезни слизистой); - мышечные дисфункции и парафункции (например, бруксизм); - несоблюдение гигиены полости рта и т.п.? Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на ход лечения? В целом, установка имплантата и выбор протезной конструкции должны осуществляется индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса пациента. --- стр. 29 --- 1 9. Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве. Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических вмешательствах, при дентальной имплантации необходимо соблюдать специальные требования : - климатическое исполнение и условия применения имплантатов допускается при температуре от 32 С° до -42 С° - разрез слизистой следует производить в фиксированной слизистой, а не в подвижной слизистой оболочке альвеолярного отростка. Рекомендуется проводить разрез немного лингвально или палатенально; тем самым при накладывании швов имплантат будет полностью покрыт слизистой оболочкой, и шов не будет расположен над ним. Таким образом, уменьшается опасность оголения имплантата и его инфицирования. Необходимо обеспечить хорошее кровоснабжение отслоенного участка слизистой, - минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает со незначительным коллатеральным оттеком , -при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального объема костной ткани ,в который будет установлен имплантат(вокруг имплантата со всех сторон должно быть не менее 1,5мм костной ткани), - при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным стерильным водным раствором сверел и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань) для сохранения репоративных свойств костной ткани, -перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или круглого твердосплавных боров делают отверстие на вершине альвеолярного гребня на глубину 2-3 мм, которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого имплантата, -при препарировании костного ложа для винтового имплантата сверление заканчиваем сверлом диаметром на 0,5мм меньше ,чем диаметр устанавливаемого имплантата. При случаи ,когда плотность кости по типу 03-В4 ,то сверление заканчиваем сверлом на 1.0мм до 3.0мм меньше, чем диаметр устанавливаемого имплантата, -имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку, берем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим имплантат в приготовленное костное ложа имплантата , крутящим движением по часовой стрелке, вкручиваем имплантат, носителем имплантата или шестигранным ключом 2,5ммд, до вершины уровня альвеолярного гребня. При этом ориентиром окончательного вкручивания служит вертикальная метка на носителе имплантата , шестигранном ключе 2,5ммд или абатменте, которая должна располагать с вестибулярной стороны и служит ориентиром для правильной позицирования любого абатмента. При введении имплантата необходима постоянная ирригация холодным стерильным водным раствором, для недопущения перегрева имплантата и костной ткани, -необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успеш ной имплантации, - - устанавливать имплантат как можно более длинный и большего --- стр. 30 --- даметра, ^ - устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости., что увеличивает шансы имплантации, - устанавливать имплантат под углом, идентичным наклону природных зубов , устанавливать имплантаты параллельно друг другу и к оставшимся зубам, - устанавливать максимальное количество имплантатов для достижения надежной опоры для окончательного протезирования и меньшего - давление на каждый имплантат. -при одиночных дефектах, необходимо устанавливать имплантат диаметром не менее 3,75мм, -объем костной ткани вокруг имплантатов должен составлять не менее 1,5мм со всех сторон, -минимальное расстояние между имплантатами должно быть 2-3 мм, чтобы создать условия для регенерации костной ткани. После установки имплантата до уровня кости, освобождаем винт соединяющий имплантат с носителем и убираем носитель имплантата. Если имплантат не установлен до уровня кости, то используется шестигранный ключ 2,5мм (431825) для ручного введения с использованием ключа «ратчера» или (430025) для машинного введения при помощи физиодиспенсера. Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации, состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости, наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены, стабильность временного протеза и пожелания и настроения пациента. 10. СТЕРИЛЬНОСТЬ: Все имплантаты поставляются стерильными (стерилизация посредством гамма излучения) и предназначены для одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135о С./274о Е. Абатменты, заживляющие абатменты и другие супраконструкции поставляются нестерильными. Перед применением их необходимо стерилизовать в автоклаве согласно указаниям изготовителя - при 1210 С в течение 40 мин. с 30-минутным сухим циклом. Обратите внимание, что комплекты с имплантатами, в которых находится абатмент или заживляющий колпачок, поставляются стерильными. Инструменты поставляются не стерильными и требуют последующей стерилизации согласно хирургическому протоколу. 11.Побочные действия: Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и оттёку слизистой вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части. 12. Отказ от ответственности: Специалист, использующий имплантаты, несет ответственность по --- стр. 31 --- лределению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ^’итуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий в следствии любых ошибок при принятии профессиональных решений или в профессиональной практике, при использовании имплантатов. 13. Ограниченная гарантия Компания « Green Implant System Technologie GmbH & Со.» стремится к постоянному совершенствованию своей продукции и поэтому сохраняет за собой право изменения дизайна, модификации продукции или техники использования, изменения цен, норм и условий без предварительного предупреждения. Гарантия: « Green Implant System Technologie GmbH & Со.» не предоставляет никакой иной гарантии, кроме гарантии по отсутствию дефектов материалов, из которых изготавливается продукция, и дефектов вследствие ошибок производства. В случае обнаружения дефекта, предварительно проинформируйте компанию в письменном виде, перед оформлением возврата. « Green Implant System Technologie GmbH & Со.» по своему усмотрению осуществит ремонт, замену или возврат средств за дефектную продукции. В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой имплантат на приведенных ниже условиях: - в течение 6-ти месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по предоставляемой компанией форме. Соответствующего рентгеновского снимка и отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией имплантации, предоставляемой компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом имплантации. Покупатель несет ответственность за использование данной продукции, как отдельно, так и в совокупности с продукцией другого производителя. « Green Implant System Technologie GmbH & Со.» настоятельно рекомендует пройти дополнительное обучение по работе с имплантатами и строго придерживаться инструкций по использованию, соблюдать правила хранения и транспортировки. 14.Предупреждение: Допускается продажа только дипломированным стоматологам и врачам по их заказу. Отпускается только по назначению врача. 15.КЛЮЧ к использованным обозначениям: Стерилизация посредством гамма излучения Только по рецепту врача Для однократного использования Следует внимательно прочесть инструкции Дата истечения срока действия Номер партии Дата изготовления Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам --- стр. 32 --- ;айт, каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.) ^ 16. Упаковка и транспортировка Имплантаты "Implant System Technologie GmbH & Со. KG " поступают в двойной упаковке, чтобы сохранить стерильность. Упаковка состоит из двух цилиндрических отсеков, где в одном ( внутреннем) отсеке имплантат с носителем и покрывающим винтом и во втором(наружном) отсеке внутренний отсек с имплантатом и носителем. Для маркировки имплантатов крышка наружной упаковки различных цветов и на самой наружной упаковки имеется наклейка с указанием названия имплантата, длины, диаметра, даты стерилизации, лота, номера каталога и т.п. . Цветовая маркировка крышки наружной упаковки показывает диаметр имплантата: -фиолетовая маркировка - диаметр2,4ммд, -желтая маркировка - диаметр3,0ммд -красная маркировка - диаметрЗ,Зммд; -синяя маркировка - диаметрЗ,7ммд; -зеленая маркировка- диаметр4,2ммд; -черная маркировка- диаметр5,0ммд; -белая маркировка - диаметр6,0ммд Имплантат в двойной стерильной упаковке, упакован в картонную упаковку. Также внутри картонной упаковки имеется наклейка в двух экземплярах с указанием всех данных о имплантате. Одна наклейка вклеивается в историю болезни , а вторая может наклеена на выписку . На картонной упаковке имеется наклейка с указанием названия имплантата, длины, диаметра, даты стерилизации, лота, номера каталога и т.п. . Также имеется указание о производителе имплантатов, адрес, сайт и т.п.. Перевозят имплантаты в двойной стерильной упаковке, упакованный в картонную упаковку при температуре не выше +30 С не ниже -10 С. 17. Хранение Хранение имплантатов должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в сухом затемненном месте при температуре не выше +35 С не ниже +5С. Имплантаты в открытой или поврежденной упаковке, а также имплантаты с наличием дефектов подлежат возврату для бесплатного обмена. Имплантаты не подлежат повторной стерилизации. Протетика должна храниться в оригинальной упаковке. Перед их введением/примеркой необходима стерилизация с использованием парового стерилизатора. Техническому обслуживанию и ремонту - не подлежат. Срок годности : 5 лет. Утилизация: Утилизируются в соответствии с правилами в лечебных учреждения той страны, куда проданы изделия. --- стр. 33 --- Перевод с английского/немецкого языков на русский язык Логотип: «Грин Имплант Систем Тек» Маркировка: чV-.. SYSTEM тес* Ç ^ r ef131337 ^1023 I sterileIr I GRTl 3.75mmd 13mml Ж ® iililllllililliliHii Ш Ю 09Ш 5Г49 S09'2016 -■ÎIMPUWT SYSTEM TECм.ЩШНЕВЫ TITANIUM ABUTMENT SLIM R E F 500939 T A S C €ao23 | ' ' f - INON STERILE E® 29021101303 Pctershagcr weg 162 M inden 32425 Germany Ж ф Дилер в Росси: ООО «Грин имплант ру», 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 8а, стр. 1, оф.315, телефон/факс (495) 937-01-25, E-mail: info@greenimplant.ru ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ИМИ: Green Implant System Technologie GmbH & Со. KG, Petershâger Weg 162 D - 32425 Minden Germany, Tel.: +49 (0) 571- 3921640, Fax: +49 (0) 571-3921640, E-mail: info@greenimplant.de Штамп: «Грин Имплант Систем Тек» Грин Имплант Систем Технологие ГмбХ энд Ко.КГ Петерсхегервег,162,3921640,Минден Тел.:0571 3921640 Факс: 0571 3921639 № плательщика налога на оборот:ВЕ 272198843 Реквизиты банка: Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК; 49051990 № счёта 0000019166 БИК: WELADEDIPWF Менедународный номер банковского счёта; DE 15 4905 1990 0000 0191 66 Грин Имплант Систем Текнолоджис ГмбХ энд Ко.КГ Г енеральный директор Есеф Матаев (подпись) Почтовый адрес: Петерсхегервег, 162, 32425, Минден Тел.: +49(0)571 3921640 Факс: +49(0)571 3921639 Реквизиты банка: Г ородская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК: 49051990 № счёта 0000019166 ИНН: 335/5725/5258 БИК: WELADEDIPWF Международный номер банкойского счёта: DE 15 4905 1990 0000 0191 66 www.greenimplant.de --- стр. 34 --- 07 Прошнуровано, пронумеровано 15 (пятнадцать) листов Генеральный менеджер Есеф Матаев / подпись / Штамп: «Грин Имплант Систем Тек» Грин Имплант Систем Технологие ГмбХ энд Ко.КГ Петерсхегервег, 162,3921640,Минден Тел.:0571 3921640 Факс: 0571 3921639 № плательщика налога на оборот:ОЕ 272198843 Реквизиты банка: Городская сберегательная касса Порта-Вестфалика БИК: 49051990 № счёта 0000019166 БИК: WELADEDIPWF Международный номер банковского счёта: ОЕ 15 4905 1990 0000 0191 66 Перевод данного текста с английского и немецкого языков на русский переводчиком Мамедовым Тимуром Джаваншировичем. Требования к (максимальная точность, грамотное изложение) мне разъяснены. Принимаю на себяшчную ответственность за верность выполненных мною переводов. язык сделан мной, тексту перевода