Бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой и воздушной стерилизации — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2548 | TenderMatch

Бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-001-59527145-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2548 от 10.04.2015 · класс риска 1

Производитель: ООО "Мой дом" (Россия)

Вид изделия: Упаковка для стерилизации, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Утверждаю
ГенешлБтгый директор 
/  О О О ^ ^ о щ Дом»
'  А.А. Полькин
i t
ЭТИКЕТКА
Бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой
и воздушной стерилизации
(М 0Д 0.942719.001 ЭТ)


--- стр. 2 ---
т
Наименование изделия:
Бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой и воздушной 
стерилизации, в следующих исполнениях:
- бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой и воздушной 
стерилизации, рулонная. Размеры - 40 см х150 м; 80 см х 150 м; 100 см х 150 м; 40 см х 
250 м; 60 см х 250 м; 80 см х 250 м; 100 см х 250 м;
- бумага крепированная для упаковки медицинских изделий при паровой и воздушной 
стерилизации, листовая. Размеры -  400 х 400 мм; 500 х 500 мм; 600 х 600 мм; 750 х 750 
мм; 900 X  900 мм, 1000 х 1000 мм, 1200 х 1200 мм, 1000 х 1400 мм, 1370 х 1370 мм
Назначение: для упаковки медицинских изделий в процессе стерилизации, 
герметизации и сохранения стерильности в процессе транспортирования и хранения 
медицинских изделий, прошедших стерилизацию
Общие сведения.
Крепированная бумага относится к изделиям однократного применения. Бумага 
изготовлена из целлюлозы в виде рулонов и листовых материалов, выдерживает 
стерилизацию различными методами . Бумага не проницаема для микроорганизмов 
(при условии, что соблюдены правила закрывания при упаковывании изделий, режимы 
стерилизации, условия и сроки хранения), сохраняет внешний вид после стерилизации 
соответствующим методом.
Правила упаковывания.
При упаковывании изделий следует использовать по два листа бумаги. Изделия 
заворачивают отдельно в каждый лист по типу конверта, закрепляя внешний лист 
самоклеющейся индикаторной лентой, предназначенной для соответствующего метода 
и средства стерилизации.
Способ упаковывания изображен на рисунке 1


--- стр. 3 ---
----
\
У
u i L a J l j
Рисунок 1
Правила стерилизации упакованных изделий.
Стерилизацию осуществляют в стерилизаторах, в соответствии с режимом , 
документами и инструкцией по эксплуатации стерилизатора конкретного типа.
При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения в 
стерилизационной камере и соблюдать норму загрузки. При соблюдении 
температурных режимов стерилизации допускается незначительное изменение цвета 
бумаги после стерилизации (появление желтоватого и др. оттенков), что не влияет на 
механические и барьерные свойства материала.
Условия и сроки хранения.
Простерилизованные в бумаге изделия необходимо хранить в этой же упаковке в 
закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, избегая воздействия прямых 
солнечных лучей и попадания влаги на упаковки.
Допустимая температура хранения от +10 до +30 С, относительная влажность 35-
50%.
Срок хранения простерилизованных в бумаге изделий - 25 дней.
До вскрытия упаковки перед использованием изделия по назначению, проводят
визуальный контроль каждой упаковки.
При отсутствии нарушений упаковку вскрывают с соблюдением мер асептики, 
выкладывают изделия на стерильный стол или сразу используют по назначению.


--- стр. 4 ---
Запрещается использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих 
случаях:
■  если истек срок годности данной партии упаковок;
■  если истек допустимый срок храпения простернлизованпых изделий или  
отсутствует информация о дате стерилизации/конечном сроке хранения;
■  если нарушена целостность упаковки;
- если упаковка находится во влажном состоянии;
- если нарушены рекомендованные условия хранения.
• Внимание: «Беречь от влаги», «Беречь от нагрева».
Производитель: ООО «Мой дом», Россия.
Адрес: г.Санкт-Петербург, пр. Александровской фермы, д.29, лит. П, т.(812)367-77-35, 
ф.(812)367-73-53, e-mail: moidom@mail.ru
Per. удостоверение:
ТУ 9398-001-59527145-2013.
Срок годности бумаги исчисляется с даты производства, при условии хранения, в 
чистом сухом месте при температуре от+10 с до +30 с - 5 лет.
Утилизация
По истечении гарантийного срока хранения, бумага крепированная утилизируется на 
общих основаниях в соответствии с инструкциями, определяемыми местными 
органами власти и не содержит веществ и материалов, опасных для жизни, здоровья 
человека и окружающей среды.
Дата изготовления:
Штамп ОТК


--- стр. 5 ---
ft