Озонатор терапевтический с регулируемым расходом воздушно-озоновой смеси и концентрации озона в ней, для лечения трофических язв конечностей и ожогов, портативный ОТ-15/155-«ОРИОН-СИ» по ТУ 9444-002-52447360-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4490 Озонатор терапевтический с регулируемым расходом озоно-воздушной смеси и концентрации озона в ней, для лечения трофических язв, конечностей и ожогов, портативный ОТ-15/155 «ОРИОН-СИ» Руководство по эксплуатации ОТ15.00.00.00РЭ 2014 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...................................................................................................................................3 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..............................................................................................................................3 3 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.....................................................................................................12 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................................12 5 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ......................................14 6 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.................................................................................................................................14 7 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВКА .................................................................14 8 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ....................................................................................15 9 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................................15 10 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.............................................................................................................16 11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ......................................................................................................17 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ...........................................................................................................18 ОТ15.00.00.00РЭ 2 --- стр. 3 --- 1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1 Настоящий документ предназначен для ознакомления с правилами эксплуатации, а также как руководство при техническом обслуживании, ремонте, транспортировки и хранении озонатора «Орион-Си». 1.2 Руководство должно храниться в течение всего срока эксплуатации прибора. 1.3 Все записи в руководстве производятся только ручкой отчетливо и аккуратно. Подчистки, помарки и незаверенные исправления не допускаются. 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 2.1 Назначение изделия 2.1.1 Озонатор предназначен для производства озоно-воздушной смеси в медицинских целях, а именно: для обработки и лечения ожогов, ран, трофических язв конечностей и физиотерапевтического лечения заболеваний по методикам, утвержденным Минздравом РФ. 2.1.2 Область применения - клиники, больницы и другие медицинские учреждения. 2.2 Основные технические характеристики 2.2.1 Озонатор обеспечивает при минимальных оборотах вентилятора производство озоновой озоно-воздушной смеси с концентрацией озона на выходе от 15 мг/м3 до 155мг/м3 2.2.2 Озонатор обеспечивает плавную регулировку производительности от 120 л/мин. при минимальных оборотах вентилятора до 330 л/мин. при максимальных оборотах вентилятора. 2.2.3 Озонатор работает от сети переменного тока напряжением (220±10%) В частотой 50 Гц. 2.2.4 Потребляемая мощность озонатора не более 70 Вт. 2.2.5 Габаритные размеры озонатора 250x200x120мм., допускаемое отклонение размеров не более ± 5%. 2.2.6 Масса озонатора 4 кг., допускаемое отклонение массы не более ± 5% 2.2.7 Озонатор должен обеспечивать повторно-кратковременный режим работы в течение не менее 8 часов при максимальном времени работы не более 4 часов с перерывом не менее 1 часа при относительной влажности 65±15%. 2.2.8 Максимальное время установления рабочего режима озонатора не более 1 минуты. 2.2.9 Средний срок службы озонатора - 5 лет. 2.2.10 В зависимости от потенциального риска применения озонатор относится к классу 2а в соответствии с приказом №4н Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. 3ОТ15.00.00.00РЭ --- стр. 4 --- 2.2.11 По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации озонатор относится к классу В по ГОСТ Р 50444. 2.2.12 По устойчивости к механическим воздействиям озонатор относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 2.2.13 По безопасности озонатор соответствует классу защиты I и типу В ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р МЭК 601-1-1. 2.2.14 По электромагнитной совместимости озонатор соответствует ГОСТ Р 50267.02, в части уровня радиопомех ГОСТ P51318.ll 2.2.15 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2.3 Состав изделия 2.3.1 Комплект поставки озонатора соответствует указанному в таблице 1. Таблица 1 Наименование Обозначение документа Количество 1. Озонатор терапевтический с регулируемым расходом озоно-воздушной смеси и концентрации озона в ней, для лечения трофических язв конечностей и ожогов, портативный ОТ-15/155 «ОРИОН - СИ» ОТ 15.00.00.00 1 2. Деструктор ОТ 15.00.00.01 2 3.Шланг соединительный длиной 1,5 м. от озонатора к зоне обработки ОТ 15.00.00.02 1 4.Шланг соединительный длиной 1,5 м. от зоны обработки к деструктору ОТ 15.00.00.03 1 5.Процедурная камера «комбинезон» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм. и диаметром 22 мм., штатный шланг длиной 400 мм., диаметром 22 мм. ОТ 15.00.00.04 1* 6.Процедурная камера «нога» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм. и диаметром 22 мм., штатный шланг длиной 400 мм., диаметром 22 мм. (одноразовая) ОТ 15.00.00.05 1* 7.Процедурная камера «рука» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм. и диаметром 22 мм., штатный шланг длиной 400 мм., диаметром 22 мм. (одноразовая) ОТ 15.00.00.06 1* 8.Процедурная камера «стопа-кисть» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм., и диаметром 22 мм., штатный шланг длиной 400 мм., диаметром 22 мм. (одноразовая) ОТ 15.00.00.07 1* 9.Процедурная камера «берет» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм. и диаметром 22 мм., штатный шланг длиной 400 мм. и диаметром 22 мм. (одноразовая) ОТ 15.00.00.08 1* 10.Насадка к озонатору проктологическая (одноразовая) ОТ 15.00.00.09 1* ОТ15.00.00.00РЭ 4 --- стр. 5 --- Наименование Обозначение документа Количество 11 .Насадка к озонатору урологическая (одноразовая) ОТ 15.00.00.10 1* 12.Насадка к озонатору гинекологическая (одноразовая) ОТ 15.00.00.11 1* 13.Насадка к озонатору «ректальная инсуффляция» (одноразовая) ОТ 15.00.00.12 1* 14.Офтальмологический набор ОТ 15.00.00.13 1* 15.Насадка колокол (одноразовая) ОТ 15.00.00.15 1* 16. Предохранитель АО.481.303.ТУ 2 17.Руководство по эксплуатации ОТ15.00.00 РЭ 1 18.Паспорт ОТ15.00.00ПС 1 * Поставляется по согласованию с заказчиком. 2.4 Устройство и работа 2.4.1 Принцип электросинтеза озона в барьерном разряде основан на синтезе молекул озона под воздействием энергии электрического разряда в диэлектрическом промежутке. Озон синтезируется в барьерном разряде цилиндрической разрядной камеры. 2.5 Подготовка изделия к работе 2.5.1 Извлечь озонатор из транспортной упаковки. 2.5.2 Перед включением озонатора в сеть необходимо убедиться в исправности сетевого шнура, вилки и розетки сети. 2.5.3 Подсоединить озонатор к сети 220В, нажать кнопку «Сеть». При этом, индикатор светится красным цветом. 2.6 Порядок работы ВНИМАНИЕ! Длительность и количество процедур определяет лечащий врач по результатам лечения. 2.6.1 Подготовить озонатор к работе в соответствии с п.п. 2.5.1-2.5.3. настоящего технического описания. 2.6.2 На верхней панели озонатора расположены: - кнопка выключателя «Сеть» (крайняя слева); - индикатор режима работы; - шесть кнопок ступенчатой регулировки производительности по озону (крайняя слева № 1, крайняя справа № 6); - ручка плавной регулировки производительности нагнетателя воздуха. - На нижней панели (дне корпуса) расположен корпус предохранителя. 2.6.3 Озонатор может работать в двух режимах: - режим выработки газообразного озона; - режим прогона воздуха (продув). ОТ15.00.00.00РЭ 5 --- стр. 13 --- Таблица 2 Вид технического обслуживания Кем выполняется, периодичность Содержание работ. Методы и средства проведения технического обслуживания. Технические требования Техническое обслуживание при эксплуатации Выполняется лицами, занимающимися эксплуатацией озонатора, ежедневно перед началом работы Проверка технического состояния. Внешним осмотром, без применения специального инструмента проверить: 1 Исправность и прочность фиксации сетевого шнура, вилки и розетки сети. Фиксация сетевого шнура в сетевой вилке и кожухе должна исключать прокручивание шнура. 2. Степень загрязнения матерчатого фильтра. При необходимости произвести очистку при помощи проточной воды и бытовых моющих средств или заменить или пропылесосить. 3. Наличие свечения индикатора при включении прибора в Сеть 4. Отсутствие внешних повреждений 5. Состояние гибких шлангов Должны отсутствовать повреждения. Должны отсутствовать повреждения. Периодическое техническое обслуживание Специалистами ремонтных предприятий один раз в шесть месяцев Внешним осмотром без применения специальных средств проверить: 1. Состояние лакокрасочных покрытий и надписей на корпусе Должны отсутствовать повреждения. На корпусе не должно быть вмятин, царапин, следов ржавчины и т.п. Надписи должны быть четкими. 2. Проверка работоспособности по п.п. 3.1-3.3 ОТ15.00.00.00РЭ 13 --- стр. 14 --- 5 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 5.1 Перечень возможных неисправностей, способы их устранения приведены в таблице 3. вероятные причины и Таблица 3 Наименование неисправности, внешнее проявление и дополнительные признаки Вероятная причина Способ устранения При включении озонатора не 1. Отсутствует напряжение в 1. Убедиться в наличии светится индикатор зеленого сети. напряжения в сети. цвета 2. Сгорел предохранитель. 2 Заменить предохранитель. 3 Проверить вилку сетевого шнура 3. Выход из строя какого-либо 4 Отправить озонатор на элемента электросхемы или предприятие-изготовитель короткое замыкание по цепям питания. для ремонта. 6 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 6.1 Текущий ремонт производится в случае отказа озонатора с целью восстановления его работоспособности. 6.2 Текущий ремонт должен производиться на предприятии- изготовителе или организацией, уполномоченной изготовителем. 6.3 При ремонте соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 9 настоящего руководства по эксплуатации. 7 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВКА 7.1 Маркировка по ГОСТ Р 50444 7.2 На каждом озонаторе должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969 на которой должны быть указаны: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование озонатора; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - номинальное напряжение и частота сети; - потребляемая мощность при номинальном режиме работы; - год выпуска изделия (или две последние цифры); - обозначение технических условий; - знак класса и типа защиты по безопасности. ОТ15.00.00.00РЭ 14 --- стр. 15 --- 7.3 Упаковка по ГОСТ Р 50444, допускается другой вид упаковки, обеспечивающий сохранность озонатора при транспортировке и хранении. 7.4 Каждый озонатор должен быть уложен в коробку тип 1 по ГОСТ 7933. 7.5 Масса коробки (брутто) должна быть не более 5 кг. 7.6 В каждую коробку озонатора должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444, в котором должны быть указаны: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование или обозначение типа (модели) изделия. - дата упаковки. 7.7 Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192. На транспортной коробке озонатора должны быть нанесены следующие манипуляционные знаки: “Осторожно, хрупкое!”, “Верх”, “Беречь от влаги”. 7.8 Транспортная маркировка должна быть нанесена по трафарету или должна наноситься штемпелеванием черной водостойкой краской. Транспортировка озонатора в упаковке предприятия-изготовителя может производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 7.9 Условия транспортировки озонатора - по условиям хранения 4, ГОСТ15150. 8 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ 8.1 Озонатор должен храниться в закрытом помещении при температуре окружающего воздуха +20°С и относительной влажности до 80%. В воздухе не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. 8.2 Эксплуатация озонатора должна производиться в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от +15 до +35 С° и атмосферном давлении (630-800) мм.рт.ст. 9 УТИЛИЗАЦИЯ 9.1 Утилизация озонатора и принадлежностей осуществляется путем демонтажа, и проведения комплекса мер технического, санитарно- гигиенического, медико-профилактического и организационного характера в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса А. ОТ15.00.00.00РЭ 15 --- стр. 16 --- 10 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 10.1 В случае отказа озонатора или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его приемке владелец озонатора должен направить в адрес предприятия- изготовителя или адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: - заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, по которому должен прибыть представитель предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, номер телефона; - дефектную ведомость; - гарантийный талон. 10.2 Все предъявленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 4. 11 Таблица 4 Дата отказа или возникновения неисправности Количество часов работы озонатора до возникновения отказа или неисправности Краткое содержание неисправности Дата направления рекламации Меры, принятые по рекламации Примечание ОТ15.00.00.00РЭ 16