Инструменты стоматологические алмазные с вращением вокруг собственной оси — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ^ ОКП 94 3370 УТВЕРЖДАЮ «Диалог» нко А.С. 2014г. ИНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ «Инструменты стоматологические алмазные с вращением вокруг собетвенной оси» производства: ЧП «Диалог», Украина / ПП «Д1алог», Украша 1. Назначение 2. Основные характеристики 3. Техническая спецификация 4. Подготовка к работе и порядок работы 5. Правила хранения и использования 6. Дезинфекция, стерилизация и утилизация 7. Гарантии изготовителя 8. Организация-изготовитель --- стр. 2 --- 1. Назначение Инструменты стоматологические алмазные с вращением вокруг собственной оси (см. Приложение), производства ЧП «Диалог», Украина / ПП «Д1алог», Укра'ша предназначены для обработки естественных зубов, пломбировочных и других зуботехнических материалов при работе с соответствующими наконечниками. Применяются в стоматологии. 2. Основные характеристики Инструменты изготавливаются в двух исполнениях, которые отличаются конструкцией рабочей части: боры, головки. Каждое исполнение изготавливается в разных размерах и может иметь разные формы рабочей части и разные типы исполнения присоединительной части хвостовика. Основными компонентами, используемыми при изготовлении инструментов стоматологических алмазных с вращением вокруг собственной оси, являются нержавеющая сталь и натуральный или искусственный алмазный порошок. Для алмазного покрытия используется техника гальванопластики. Изделия обладают антикоррозийными свойствами, устойчивы к предстерилизационной обработке, дезинфекции и стерилизации воздушными методами. Боры и головки с алмазной рабочей частью предназначены для обработки эмали зуба, обточки фарфора, керамики и других твердых стоматологических материалов. Бор и головка состоят из рабочей головки с нанесенным на них алмазным порошком и хвостовика, которым бор и головка фиксируется в наконечнике. Боры и головки алмазные изготовлены из стального стержня с гальваническим осаждением алмазного порошка на верхней, рабочей части инструмента. Алмазные боры и головки имеют шесть степеней зернистости: ультрамелкие (от 4 до 14 мкм), экстрамелкие (от 10 до 36 мкм), мелкие (от 27 до 76 мкм), средние (от 64 до 126 мкм), грубые (от 107 до 181 мкм), супергрубые (от 151 до 213 мкм). По форме рабочей части различают боры шаровидные, цилиндрические, конусные, обратноконусные, колесовидные, дисковидные, пламевидные, торпедообразные и т.д. По размеру рабочей части они делятся по номерам: - боры от 006 (0,6 мм) до 070 (7,0 мм). - головки от 006 (0,6 мм) до 080 (8,0 мм). Алмазные боры производятся с различной формой и типом хвостовика диаметром от 1,60 мм до 2,35 мм; общей длиной от 16,5 мм до 44,5 мм; головки алмазные - с различной формой и типом хвостовика диаметром от 1,60 мм до 3,00 мм; общей длиной от 18,5 мм до 44,5 мм. Стоматологические алмазные боры и головки целесообразно применять в бормашинах со скоростью вращения не менее 2000 об/мин. Во избежание чрезмерного нагревания, инструментам стоматологическим алмазным с вращением вокруг собственной оси, необходимо обеспечить достаточное охлаждение воздушно-водяным спреем (не менее 50 мл/мин). Для инструментов для турбинного наконечника общей длиной более 22 мм или диаметром головки больше 2 мм необходимо дополнительное наружное охлаждение. Недостаточное водяное охлаждение ведет к невосстановимому повреждению зуба и окружающих его тканей. 3. Техническая спецификация Основные параметры и размеры. Обозначения применяемые в кодировке: ГОСТ 30215-94 (180 6360-1-85), ГОСТ 30216-94 (180 6360-2-85) Код состоит из пяти цифр, по три цифры в каждой группе. --- стр. 3 --- Каждая группа несет информацию об определенном свойстве инструмента. Пример: 806.315.001.524.012 • 806 - код типа рабочей части инструмента: алмаз, нанесенный гальваническим способом; • 315 - код формы и тип хвостовика или крепления инструмента - диаметр 1,6 мм, длина 21 мм; • 001 - код геометрической формы рабочей части инструмента по стандарту 180 6360 - сферическая рабочая часть; • 524 - код «зернистости» маркируется цветом кольца - средняя (от 64 до 126 мкм); • 012 - размер рабочей части инструмента, выраженный в 1/10 долях миллиметра - 1,2 мм. 3.1. Боры алмазные различных типоразмеров в кодировке ISO: 3.1.1. Код материала и метод нанесения: 806 - алмаз, нанесенный гальваническим способом. 3.1.2. Код формы и тип хвостовика: 104, 203, 204, 205, 206, 313, 314, 315, 316. 104 - диаметр 2,35 мм; длина 44,5 мм; 203 - диаметр 2,35 мм; длина 18,5 мм; 204 - диаметр 2,35 мм; длина 22,0 мм; 205 - диаметр 2,35 мм; длина 26,0 мм; 206 - диаметр 2,35 мм; длина 34,0 мм; 313 - диаметр 1,6 мм; длина 16,5 мм; 314 - диаметр 1,6 мм; длина 19,0 мм; 315 - диаметр 1,6 мм; длина 21,0 мм; 316 - диаметр 1,6 мм; длина 25,0 мм. 3.1.3. Код геометрической формы рабочей части инструмента: 001, 002, 010, 019, 032, 033, 038, 039, 040, 041,042, 043,068, 072, 107, 109, 110. 111, 112, 113, 129, 130, 131, 133, 134, 137, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 150, 152, 156, 158, 160, 164, 165, 166, 168, 170, 171, 172, 173, 179, 196, 197, 198, 199, 200, 218, 219, 220, 225, 234, 237, 238, 242, 244, 245, 249, 250, 251, 254, 255, 256, 257, 258, 274, 277, 288, 289, 290, 297, 298, 299, 304, 310, 450, 463, 465, 466, 507, 508, 519, 525, 535, 537, 540, 551, 552, 584, 697, 698, 699. 001 - бор шаровидный; 002 - бор комбинированный шаровидный с усеченным конусом; 010, 225 - бор обратноконусный; 019, 032 - бор комбинированный двухконусный с конусами, соединенными в вершине; 033 - бор комбинированный конический обратноконусный; 038, 039 - бор комбинированный двухконусный с конусами, соединенными в основании; 040, 041, 042, 043, 242, 552 - бор колесовидный; 068 - бор колесовидный закругленный по боковым поверхностям; 072 - бор колесовидный с безопасным концом; 107, 109, 110, 111, 112,113-бор цилиндрический; 129, 130, 131 - бор цилиндрический с конусом на торце; 133, 134 - бор в виде усеченного конуса с конусом на торце; 137, 138, 139, 140, 141, 142, 143 - бор цилиндрический с полусферой на торце; 150 - бор цилиндрический с рабочей поверхностью на торце; 152 - бор цилиндрический с безопасным концом; 156, 158 - бор цилиндрический с закругленными краями на торце; 160 - бор конусный с удлиненной шейкой; 164, 165, 166 - бор конусный; 168, 170, 171, 172, 173 - бор в виде усеченного конуса; --- стр. 4 --- 179 - бор цилиндрический с рабочей поверхностью на торце, притупленной фаской; 196,197,198,199,200 - бор в виде усеченного конуса с полусферой на торце; 218, 219, 220 - бор в виде усеченного конуса с безопасной полусферой на конце; 234, 237, 238 - бор обратноконусный с полусферой на торце; 244, 245, 249, 250, 251, 274 - бор пламевидный цилиндрический; 255, 256 - бор пламевидный цилиндрический с безопасньш концом; 254, 257, 258 - бор в виде свечи; 277 - бор овальной с округленным концом; 288, 289, 290 - бор цилиндрический с торпедообразной поверхностью на торце; 297, 298, 299 - бор в виде усеченного конуса с торпедообразной поверхностью на торце; 304 - бор линзовидный; 310 - бор линзовидный комбинированный с усеченньюи конусом; 450 - бор цилиндрический с безопасным конусом на выходе; 463 - бор конический вогнутый; 465, 466 - бор с полутороидной поверхностью; 507 - бор комбинированный конический с вогнутой стороной и полусферой на конце; 508 - бор в виде усеченного конуса с полусферой на торце и безопасным концом; 519 - бор в виде усеченного конуса с червячной поверхностью; 525 - бор цилиндрический с червячной поверхностью; 535 - бор цилиндрический с полусферой на торце и удлиненной шейкой; 537 - бор в виде усеченного конуса с торпедообразной поверхностью на торце и удлиненной шейкой; 540 - бор пламевидно-цилиндрический с удлиненной шейкой; 551 - бор в виде усеченного конуса с безопасным концом; 584 - бор в виде усеченного конуса с округленным торцом; 697 - бор шаровидный с удлиненной шейкой; 698 - бор комбинированный шаровидный с усеченным и удлиненным конусом; 699 - бор в виде усеченного конуса с полусферой на торце и удлиненной шейкой. 3.1.4. Код зерниетости; 494, 504,514, 524, 534, 544. 494 - ультрамелкие (от 4 до 14 мкм); 504 - экстрамелкие (от 10 до 36 мкм); 514 - мелкие (от 27 до 76 мкм); 524 - средние (от 64 до 126 мкм); 534 - грубые (от 107 до 181 мкм); 544 - супергрубые (от 151 до 213 мкм). 3.1.5. Размер рабочей части от 0,6 мм (006) до 5,7 (057) мм: 006, 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 019, 021, 023, 025, 027, 028, 029, 031, 032, 033, 035, 036, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 057. 3.2. Головки алмазные различных типоразмеров в кодировке ISO: 3.2.1. Код материала и метод нанесения: 806 - алмаз, нанесенный гальваничееким способом. 3.2.2. Код формы и тип хвостовика: 104, 124, 203, 204, 205, 206. 104 - диаметр 2,35 мм; длина 44,5 мм; 124 - диаметр 3,6 мм; длина 44,5 мм; 203 - диаметр 2,35 мм; длина 18,5 мм; 204 - диаметр 2,35 мм; длина 22,0 мм; 205 - диаметр 2,35 мм; длина 26,0 мм; 206 - диаметр 2,35 мм; длина 34,0 мм. 1 --- стр. 5 --- 3.2.3. Код геометрической формы рабочей части инструмента: 001, 002, 010, 014, 032, 041, 042, 068, 082, 083, 084, 085, 107, 109, ПО, 111, 112, 113,138, 141, 142, 143, 150, 161, 165, 166, 168, 171, 172, 173, 184, 194, 198, 199, 225, 234, 237, 238, 249, 250, 257, 258, 260, 266, 274, 277, 289, 290, 292, 304, 465, 693, 697. 001 - головка шаровидная; 002 - головка комбинированная шаровидная с усеченным конусом; 010, 014, 225 - головка обратноконусная; 032 - головка комбинированная двухконусная с конусами, соединенными в вершине; 068 - головка колесовидная закругленная по боковым поверхностям; 082 - головка комбинированная цилиндрическая с радиусами на торце; 083 - головка комбинированная цилиндрическая с безопасной полусферой на конце; 084 - головка комбинированная с полусферой на торце; 085- головка комбинированная цилиндрическая с острыми краями на торце; 107, 109, 110, 111 - головка цилиндрическая; 150 - головка цилиндрическая с полусферой на торце; 161, 165 - головка конусная; 168, 171, 172, 173, 184 - головка в виде усеченного конуса; 194,198,199 - головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце; 234 - головка обратноконусная с полусферой на торце; 249, 250, 274 - головка пламевидная цилиндрическая; 257, 258 - головка в виде свечи; 257 - головка коническая с полусферой к шейке; 260, 266 - головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце; 277 - головка овальная с округленным торцом; 290, 292 - головка цилиндрическая с торпедообразной поверхностью на торце; 304 - головка линзовидная; 693 - головка в виде усеченного конуса с конусом на торце и удлиненной шейкой; 697 - головка шаровидная с удлиненной шейкой. 3.2.4. Код зернистости: 494, 504, 514, 524, 534, 544. 494 - ультрамелкие (от 4 до 14 мкм); 504 - экстрамелкие (от 10 до 36 мкм); 514 - мелкие (от 27 до 76 мкм); 524 - средние (от 64 до 126 мкм); 534 - грубые (от 107 до 181 мкм); 544 - супергрубые (от 151 до 213 мкм). 3.2.5. Размер рабочей части от 0,6 мм (006) до 8,0 мм (080): 006, 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 021, 023, 025, 027, 029, 031, 033, 035, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 057, 060, 065, 070, 080. 4. Подготовка к работе и порядок работы Инструмент следует вставить в узел крепления наконечника на максимальную глубину до упора. Перед подачей инструмента к объекту необходимо вывести его на нужную частоту враш:ения. Во избежание поломки не допускать перекашивания и использования инструмента в качестве рычага. В зависимости от применения изделия рекомендуется надевать защитные очки. --- стр. 6 --- Пользователю следует избегать прикосновения к инструментам без защитных перчаток. Неправильное использование инструмента приводит к снижению его срока службы, ухудшает результаты работы и повышает риск травматизма. Несоблюдение максимально допустимых оборотов вращения приводит к увеличению риска поломки инструмента. Длинные и острые инструменты при превышении максимально допустимых оборотов врашения подвержены резонансным колебаниям, которые могут привести к поломке изделия. В случае, если диаметр рабочей части превышает диаметр хвостовика, при больших оборотах вращения могут возникнуть значительные центробежные силы, которые способны привести к изгибанию хвостовика и/или поломке инструмента. В связи с этим нельзя допускать превышения максимально допустимой частоты вращения. При применении инструментов необходимо избегать чрезмерных прижимных усилий, так как в случае с режущими инструментами они могут привести к повреждению лезвий инструмента, а также турбинных или угловых наконечников. Одновременно с этим происходит усиленное нагревание тканей зуба. Чрезмерные прижимные усилия, вследствие перегрева, также могут привести к повреждению пульпы. Рекомендуемое усилие давления, в зависимости от вида препарирования, должно находиться в пределах 0,3-2 N. Выкрошенные рабочие части инструмента образуют шероховатую поверхность на зубе и могут привести к поломке инструмента. 5. Правила хранения и использования Хранить инструменты необходимо в сухом состоянии. Следует защищать инструменты от воздействия прямых солнечных лучей, высоких температур и пьши. Во избежание чрезмерного нагревания обеспечить достаточное охлаждение при использовании инструмента воздушно-водяным спреем (не менее 50 мл/мин). Недостаточное водяное охлаждение может привести к невосстановимому повреждению зуба и окружающих его тканей. Выкрошенные и деформированные рабочие поверхности инструмента могут вызывать вибрацию. Большие прижимные усилия могут привести к вьпсрашиванию препарационных кромок и образованию шероховатой поверхности зуба. Наличие на алмазных инструментах мест без алмаза указывает на высокую изношенность инструмента и может привести к повреждению пульпы зуба, ввиду чрезмерно высоких температур. Инструмент в этом случае необходимо заменить. Изогнутые, изношенные инструменты или инструменты с радиальным биением подлежат немедленной замене. Скорости вращения инструмента не должны превьппать допуетимые скорости, установленные для диаметра рабочей части инструмента, приведенные в таблице. Таблица предельно допустимых скоростей вращения инструмента Диаметр рабочей части инструмента мм. Обозначение диаметра рабочей части по 180. Максимально допустимая скорость вращения инструмента (об/мин) Не более 1,8 мм 005-018 До 450 000 об/мин мин макс. От 1,8 мм до 2,3 мм 018-023 До 300 000 об/мин мин макс. От 2,3 мм до 2,7 мм 023-027 До 160 000 об/мин мин макс. От 2,7 мм до 3,1 мм 027-031 До 140 000 об/ мин макс. От 3,1 мм до 4 мм 031-040 До 100 000 об/мин макс. От 4 мм до 5 мм 040-050 До 80 000 об/мин макс От 14 мм до 16 мм 140-160 До 40 000 об/мин макс --- стр. 7 --- От 18 мм до 20 мм 180-200 До 30 000 об/мин макс От 22 мм до 25 мм 220-250 До 25 000 об/мин макс 6. Дезинфекция, стерилизация и утилизация Инструменты стоматологические вращающиеся перед первым применением дезинфицируются, очищаются, высушиваются и стерилизуются. После каждого применения эти операции необходимо повторить. Инструменты метод средство время стерилизация стоматологические Механическая Вода 96-100 С 30 мин Паром алмазные с чистка, 121 С, 15 мин вращением вокруг собственной оси термическая дезинфекция 134 С, 5 мин Инструменты стоматологические алмазные с вращением вокруг собственной оси необходимо очистить от остатков тканей и стоматологических материалов и при необходимости продезинфицировать перед процессом стерилизации. Боры и головки можно стерилизовать в автоклавах и других рекомендованных для данного вида инструмента стерилизаторах. После стерилизации инструменты необходимо просушить. По окончании срока эксплуатации инструменты следует утилизировать в соответствии с применимыми национальными законодательными нормами. Изделие нельзя утилизировать совместно с бытовыми отходами. Собранные отдельно, инструменты передаются дистрибьютору или в пункт приема отходов для повторного использования или утилизации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). Инструменты утилизируются по окончании срока эксплуатации или в случае повреждения (царапины, сколы, трегцины и т.д.) в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими промышленными отходами. Изделия ремонту не подлежат. 7. Гарантии изготовителя Гарантии изготовителя по ГОСТ 19126. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня изготовления. 8. Организация-изготовитель Частное предприятие «Диалог», Украина, 53400, Днепропетровская обл., г.Марганец, ул. Загородная, 3 / ПП «Д1алог», Украша, 53400, Дн1пропетровська обл., м. Марганець, вул. Замюка, 3, телефон: +380 56 736 0918, тел./факс: +380 56 6561994, Dpdialog@rambler.ru