Аппарат для гальванизации и проведения электрофореза «ПОТОК-ЭМА-Н» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3659 | TenderMatch

Аппарат для гальванизации и проведения электрофореза «ПОТОК-ЭМА-Н» по ТУ 9444-014-34711238- 2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3659 от 08.02.2016 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА" (Россия)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОАО "Новоаннинский завод  
эле1сгромедицинской аппаратуры'


--- стр. 2 ---
иий паспорт предназначен для ознакомления с устройством аппарата для 
^ьванизации и проведения электрофореза «ПОТОК-ЭМА-Н»
дальнейшем - аппарат) и руководства при его эксплуатации.
НЕ ПРИСТУПАТЬ  
ПАСПОРТОМ!
К РАБОТЕ, НЕ  
1 НАЗНАЧЕНИЕ
ОЗНАКОМИВШИСЬ
1.1 Аппарат предназначен для лечения различных нервно-мышечных заболеваний и 
болевых состояний со спазмами мышц, а также для воздействия постоянным 
током на организм человека с лечебными и профилактическими целями и 
проведения электрофореза в лечебных и оздоровительных учреждениях 
различного профиля.
1.2 Аппарат эксплуатируется в следующих условиях:
- температура окружающего воздуха от +10 до +35°С;
- относительная влажность окружающего воздуха до 80% при температуре +25°С.
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к 
классу - 2а.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Процедура проводится одновременно только одному пациенту.
2.2 Защитное устройство аппарата отключает цепь пациента при токе, превышающем 
наибольшее значение постоянной составляющей выходного тока на 5 мА.
2.3 При включении сети либо переключении режима работы («0-5» и «0-50)мА 
блокировочное устройство исключает возможность подачи выходного тока в цепь 
пациента при установке регулятора выходного тока в не крайнее левое 
положение.
2.4 При работе аппарата максимальная величина тока в цепи пациента 50 мА ± 5 
мА.
2.5 Регулятор выходного тока обеспечивает плавное изменение выходного тока от 
нуля до максимального значения.
2.6 Время установления рабочего режима не более 1 мин.
ВНИМАНИЕ!
2.7 Аппарат допускает непрерывную работу в течение 5 час.
2.8 Аппарат работает от сети переменного тока частоты 50 Гц с номинальнь[м 
напряжением сети 220 В при допустимых отклонениях напряжения сети ± 10%.
2.9 По защите от поражения электрическим током аппарат выполнен по классу 1, 
тип BF.
2.10 Мощность, потребляемая аппаратом из сети, не превышает 40 ВА.
2.11 Диапазоны регулировки тока в режиме гальванизации 0-5 мА и 0-50 мА.
2.12 Таймер измерения длительности процедуры обеспечивает интервал времени 
1-99 минут с дискретностью 1  минута.
2.13 Габаритные размеры аппарата: (223x215x75) мм.
2.14 Масса аппарата (без комплекта) не более 2 кг.
2.15 Наработка на отказ не менее 1250 часов условно-непрерывной работы.
2.16 Средний срок службы до списания не менее 5 лет.


--- стр. 3 ---
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
зл Комплект поста.ки аппарат, соответствует указанному в таблпие 1,
Наименование
1.Аппарат для гальванизации и 
проведения электрофореза «ПОТОК- 
ЭМА-Н»
Обозначение 
документа
Таблица 1  
Кол-во, 
шт.
2. Кабель пациент
НА 60-00-000 
' НА 6.644.007
Сменные части:nav 1  г»- _______
3. Электроды физиотерапевтические с 
токопроводящей углеродной тканью
ЭТУ-«МИКОН»:_______
прямоугольные эОхбО мм
_ rv ,. 1 Л Л  ж <1
ТУ 9398-001-25905050-2003 
Per. удостоверение № ФСР 
' 2008/03039 от 14.07.2008 
-//-
прямоугольные 30x100 мм
прямоугольные 40x50 мм
прямоугольные 40x110 мм 
прямоугольные 40x150 мм
прямоугольные 40x170 мм
прямоугольные 50x50 мм
__... ш п  С \прямоугольные 50x70 мм
прямоугольные 50x100 мм
прямоугольные 50x200 мм
прямоугольные 60x80 мм 
прямоугольные 60x100 мм 
прямоугольные 60x120 мм 
прямоугольные 60x170 мм
прямоугольные 60x200 мм
прямоугольные 70x70 мм
прямоугольные 70x110 мм
прямоугольные 70x230 мм
прямоугольные 80x100 мм 
прямоугольные 80x120 мм 
прямоугольные 80x160 мм 
прямоугольные 80x200 мм 
прямоугольные 80x250 мм 
прямоугольные 90x140 мм
прямоугольные 100x100 мм 
прямоугольные 100x150 мм 
прямоугольные 100x200 мм
Продолжение таблицы
'' гтпямо^тол^ые 100x250 мм* - I I - 2
I20xi70 мм -И - 2
1трямоугольные 130x190 мм -И - 2
прямоугольные 140x500 мм* -И - 2
Прямоугольные 150x200 мм - и - 2
прямоугольные 160x250 мм - и - 2
1юямоугольные 170x290 мм* -И - 2
поямоугольные 200x300 мм* - И - 2
прямоугольные 300x300 мм -И - 2
воротниковый № 1, 160x300 мм* - и - 2
воротниковый № 2, 240x320 мм* - и - 2
воротниковый № 3, 250x440 мм* - и - 2
воротниковый № 4, 380x430 мм* - И - 2
трехлопастной № 1, 120x170 мм* - и - 2
трехлопастной №2,1 бОх 190 мм * - и - 2
ушной № 1,90х 100 мм * -И - 2
ушной № 2, 110x130 мм* - и - 2
горловой № 1,70х110 мм * - и - 2
горловой №2,1 ООх 150 мм * - и - 2
грудной (кольцо) диаметр 160x50 мм* - и - 2
круг диаметр 50 мм* -// 2
4. Провод пациента одинарный с 
зажимом* НА60-30-000 2
5. Провод пациента раздвоенный с 
зажимами* НА60-31-000 2
6. Электрод свинцовый 40x50 мм* Э27-70-02 2
7. Электрод свинцовый 60x100 мм* ЭНД5-48 2
8.Электрод свинцовый 100x150 мм* Э27-70-04 2
9. Гидрофильная прокладка 40x50 мм* НА60-35-001 2
10.Гидрофильная прокладка 60x100 мм* НА 60-35-002 2
11. Гидрофильная прокладка 100x150 
мм*
НА60-35-003 2
12. Бинт Мартенса резиновый* ТУ У6-00152253.006-95 
Per. удостоверение № ФСЗ 
2008/01231 от 17.03.2008 1
----- Запасные части:
----плавкая ВП-1-1А ОЮО.480.003 ТУ 2
документация-
2Е]------------------ НА 60-00-000 ПС 1  экз.


--- стр. 4 ---
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА  
4., Аппарат аыпоппен .
„ерепоснук, . « « 5
крышки. Внутри аппара у пациента. Сзади аппарат^
Г х Г и Г :~ ^ ^  ^ ^
внутри аппарата. (оисунок 1) расположены органы управления vНа лицевой панели аппарата фисуник ) н
индикации.
4.2
Рисунок 1. Аппарат для гальванизации и проведения электрофореза 
«ПОТОК-ЭМА-Н».
, - „„Я..К 4ТОР т.««.ра: 2 - устано.кп та«».ра: 3 - кнопка ,,Пуск/Ст„„,. тпГшера; 4
- гнезда подключения проводов пациента ^ ^ регулятор выходного тока
5 - кнопка переключения диапазон - индикаторы диапазонов
«Мощность»; 7 - индикатор вь.ходного тока, 8 - индикатор
выходного тока «О -50 гпА » и « 0 5 т ».
4.3 npnnunn раРоть, аппарата оспо.» на
(КОЛЛОИДНЫХ или макроионов) под действием внешнего электриче
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1
5.2 К
требования'По электробезопасности аппарат соответствует
ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу Твшие' настоящий паспоф
и“ ГтХГб=Гпр:;^^^^^^^^
также прошедшие аттестацию и инструктаж по безопасности труда.
[^ри эксплуатации аппарата необходимо соблюдать следующие меры
^’^ппедосторожности.
"Р включением аппарата в сеть обслуживающий персонал обязан визуально
- в исправность сетевого шнура и соединения заземляющего контура с 
^*^^вой розеткой, запрещается включать аппарат без защитного заземления; 
^^ючение аппарата в сеть, а также переключение диапазонов выходного тока
■  '’’Поизводить только при нулевом положении ручки регулятора выходного тока; 
штекеры кабеля пациента должны плотно входить в гнезда с тем, чтобы во время 
процедуры не могло произойти самопроизвольного отключения пациента; 
пациент не должен иметь соприкосновение с заземляющими предметами, а 
предметы, на которых располагается пациент, должны быть выполнены из 
токонепроводящего материала;
- наложение электродов и их смена должна производиться только при крайнем
левом положении ручки регулятора выходного тока;
- запрещается использовать провода пациента с наконечниками, отличающимися
по конструкции от прилагаемых к аппарату;
- запрещается обслуживающему персоналу устранять какие-либо неисправности в
аппарате;
- запрещается производить замену предохранителей при включенном в сеть 
аппарате;
- при обнаружении неисправности обслуживающий персонал обязан отключить
аппарат от сети и вызвать специалиста ремонтного предприятия системы 
«Медтехника».
5.4 При ремонте аппарата необходимо соблюдать следующие меры 
предосторожности:
- к работе по ремонту аппарата должны допускаться лица, прошедшие 
специальное обучение и инструктаж по работе с высоковольтными установками 
свыше 1000 В и имеющие квалификационную группу не ниже 4;
- число рабочих, занятых ремонтом одновременно, должно быть не менее двух
человек;
- рабочее место должно быть снабжено диэлектрическим ковриком;
- рабочий инструмент должен быть снабжен изолирующими ручками;
- около рабочего места должен быть помещен плакат «Осторожно, высокое 
напряжение»;
- категорически запрещается дотрагиваться руками до элементов
высоковольтного тракта.
- число рабочих, занятых ремонтом одновременно, должно быть не менее двух 
человек;
- рабочее место должно быть снабжено диэлектрическим ковриком;
' рабочий инструмент должен быть снабжен изолирующими ручками;
' около рабочего места должен быть помещен плакат «Осторожно, высокое 
напряжение»;
Категорически запрещается дотрагиваться руками до элементов
нь1соковольтного тракта.