Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна "Электросон-Бр" по ТУ 9444-004-65802182-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- окп 94 44Ш УТВЕРЖДАЮ Начальник ;^:^хнического отдел£ -йгА. Леваш «- ^ ___2013г. Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» Руководство по эксплуатации В У РИ .941516.001 РЭ --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ У 'У Лист 1 Описание и работа аппарата...............................................................................5 1.1 Назначение аппарата..........................................................................................5 1.2 Технические характеристики ...................................... 6 1.3 Состав комплекта аппарата..............................................................................9 1.4 Устройство и работа............................................................................ 9 1.5 Маркировка и пломбирование ........................................................................13 1.6 Упаковка..............................................................................................................14 2 Использование по назначению ..........................................................................17 f 2.1 Подготовка аппарата к использованию.......................................................17 ^ 2.1.1 Меры безопасности при подготовке аппарата........................................17 2.1.2 Объем и последовательность внешнего осмотра аппарата ...................18 V , 2.1.3 Описание расположения органов управления и настройки ................18 • 2.1.4 Указания по включению и опробованию работы аппарата ..................20 2.2 Использование аппарата ................................. 22 2.2.1 Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач применения аппарата....................................................22 : 2.2.2 Порядок выключения аппарата.......................................................... 23 < 3 Учет работы аппарата .............................................................. 24 Разраб. Проверил Н.контр. И.Ю.Макаренко Л.А.Орлова С В.Н. Андрюшина .001 РЭ Стр. 2 --- стр. 3 --- / f / 4 Техническое обслуживание............................................................................25 4 .1 Общие указания............................................................................................ 25 4.2 Меры безопасности.......................................................................................25 4.3 Техническое освидетельствование. Методики проверки.........................25 5 Текущий ремонт...............................................................................................36 5.1 Общие указания............................................................................................ 36 5.2 Краткие записи о производственном ремонте...........................................36 5.3 Свидетельство о приемке и гарантии.........................................................36 6 Хранение..........................................................................................................38 6.1 Правила постановки аппарата на хранение................................................38 6.2 Условия хранения.........................................................................................38 7 Транспортирование..........................................................................................38 7.1 Требования к транспортированию аппарата и условиям, при которых оно должно осуществляться....................................38 8 Утилизация....................................................................................................... 39 9 Гарантии изготовителя...................................................................................39 10 Свидетельство о приемке.............................................................................40 1 1 Свидетельство об упаковывании..................................................................41 12 Работы при эксплуатации..............................................................................42 12.1. Учет выполнения работ............................................................................42 12.2. Сведения о рекламациях..........................................................................43 Приложение А Сведения о местах расположения дет£ сборочных единиц, содержащих ц^р^ьщ метд^да ВУРИ.941516.001 РЭ Стр. 3 --- стр. 4 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения аппарата низкочастотного физиотерапевтического для электросна «Электросон-Бр» (далее аппарат), и содержит описание его устройства, принципа действия, технические характеристики, а также сведения, необходимые для правильной эксплуатации (использования), транспортирования и хранения. Эксплуатация и ремонт аппарата без ознакомления с настоящим руководством по эксплуатации (РЭ) не рекомендуется. Перечень принятых в РЭ условных обозначений, составных частей аппарата и терминов: МК - микроконтроллер; СИ - средства измерения; ЗИП - запасные части, инструменты и принадлежности; ДПС - дополнительная постоянная составляющая. ВУРИ^41516.001 РЭ Стр. 4 --- стр. 5 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА АППАРАТА 1.1 Назначение аппарата 1.1.1 Аппарат предназначен для воздействия на центральную нервную систему импульсными токами низкой частоты, малой силы, прямоугольной конфигурации. Аппарат предназначен для применения в физиотерапевтических кабинетах поликлиник, больниц, лечебно профилактических учреждений. ВНИМАНИЕ! Пациентов с имплантированным электронным устройством (электрокардиостимулятором) не следует подвергать стимуляции аппаратом «Электросон-Бр», если только ранее не было получено заключение медицинских специалистов. 1.1.2 Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающей среды от 10 до 35 °С; - относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25 °С; - атмосферное давление от 86 до 106 кПа (от 650 до 800 мм. рт. ст.); - напряжение питающей сети (220±22) В частотой 50±0,5 Гц. ВУРИ.941516.001 РЭ Стр. 5 --- стр. 6 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Частота следования импульсов устанавливается дискретно и ^принимает следующие значения: 5, 10, 20, 40, 80, 100 и 160 Гц. Относительная погрешность установки частоты не более ± 20 %. 1.2.2 Длительность импульса 0,5 мс ± 20 %. 1.2.3 Длительность фронта и среза импульса не более 50 мкс. 1.2.4 Амплитуда импульсного тока на выходе аппарата регулируется линейно от о до 10 мА ± 15 % на нагрузке от 0,1 до 5 кОм с дискретностью 0,1 м А . 1.2.5 Дополнительная постоянная составляющая тока (ДПС) на выходе аппарата регулируется линейно от 0 до 1 мА ± 15 % на нагрузке от 0,1 до 5 кОм независимо от регулировки амплитуды импульсного тока с дискретностью 0,01 мА. 1.2.6 В аппарате предусмотрена защита, выключающая выходной ток аппарата, если его суммарная величина (амплитуда импульса плюс ДПС) по причинам неисправности аппарата превысит значение установленного тока более чем на 25 %. 1.2.7 Аппарат обеспечивает по истечении времени процедуры постепенный спад выходного тока до нуля за время (10±2) с. По окончании процедуры мигает процедурный таймер. 1.2.8 Аппарат имеет процедурный таймер, позволяющий устанавливать длительность процедуры от 1 мин до 99 мин с дискретностью 1 мин, индицировать обратный отсчет времени. Погрешность отсчета времени процедуры не превышает ± 1 с в минуту. 1.2.9 В аппарате обеспечена возможность изменения значения тока, частоты, времени после запуска процедуры. 1.2.10 А ппарат им еет индикаторы отображ ения парами Времени процедуры и обратного отсчета вр^^ (с посекундным миганием точки на индикаторе); - частоты следования импульсо! - величины амплитудного значег ВУРИ.9 001 РЭ Стр. 6 --- стр. 7 --- - величины тока ДПС. Пределы допускаемых значений погрешности индикации амплитуды импульсного тока равны ± (0,1 мА + 0,1 Ах) при ДПС равной нулю, где Ах - фактически установленное значение амплитуды импульсов тока. Пределы допускаемых значений погрешности индикации установленного значения ДПС тока равны ± (0,01 мА + 0,1 Вх) при амплитуде импульсов равной нулю, где Вх - фактически установленное значение ДПС. 1.2.11 Ток утечки аппарата не превышает следующих значений: а) на корпус: - в нормальном состоянии - 0,1 мА; - при единичном нарушении - 0,5 мА; б) на пациента: - в нормальном состоянии - 0,1 мА; - при единичном нарушении - 0,5 мА. 1.2.12 Электрическая изоляция между частями аппарата выдерживает без пробоя и поверхностного перекрытия испытательное переменное напряжение частотой 50 Гц величиной: - сетевая цепь - доступные для прикосновения части - 4000 В; - сетевая цепь - рабочая часть - 4000 В; - доступные для прикосновения части - рабочая часть - 4000 В. 1.2.13 Электрическое сопротивление изоляции между частями аппарата, не менее: - сетевая цепь - доступные для прикосновения части - 7 МОм; - сетевая цепь - рабочая часть - 7 МОм; - доступные для прикосновения части - рабочая часть - 5 МОм. 1.2.14 Аппарат обеспечивает свои технические характеристики по истечении времени установления рабочего режима, равного 3 мин. 1.2.15 Аппарат допускает непрерывную работу в 1.2.16 Аппарат сохраняет сво питании его от сети переменного тока (50±0,5) Гц. ВУРИ.94151 --- стр. 8 --- 1.2.17 Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении, не превышает 10 В-А. 1.2.18 Средняя наработка на отказ То - не менее 10000 ч. Критерий отказа - состояние аппарата, при котором он не удовлетворяет требованиям любого из пн. 1.2.1 - 1.2.13 1.2.19 Средний срок службы до списания Тел - не менее 6 лет. Критерии предельного состояния: - неустранимое нарушение требований безопасности; - невозможность или нецелесообразность восстановления изделия на соответствие пн. 1.2.1 - 1.2.13 1.2.20 Габаритные размеры, не более: - аппарата - 260x210x100 мм; - упаковки для аппарата с комплектом принадлежностей - 300x280x110 мм; - транспортного ящика - 348x328x140 мм. 1.2.21 Масса, не более: - аппарата - 1,5 кг; - аппарата с комплектом принадлежностей - 2 кг; - аппарата с комплектом принадлежностей в упаковке - 2,5 кг. - аппарата с комплектом принадлежностей в транспортном ящике - 3,5 кг. 1.2.22 Содержание цветных металлов и их сплавов Латунь - 0,028 кг. Сведения о местах расположения деталей и сборочных единиц, содержащих цветные металлы и их сплавы, приведены в приложении А. ВУРИ.94Ш 6.001 РЭ Стр. 8 --- стр. 9 --- /J 1.3 Состав комплекта аппарата Состав комплекта поставки аппарата приведен в таблице 1.3. Таблица 1.3 Наименование, тип Обозначение Кол. Приме чание Коробка, в ней: ВУРИ.323229.073 1 1 Аппарат «ЭЛЕКТРОСОН-Бр» ВУРИ. 941516.001 1 2 Кабель удлинительный ВУРИ.685612.031 1 «031» Г 3 Кабель с электродом-маской для электросна (62 мм) ВУРИ.685612.030 1 «030» \ 4 Кабель с электродом-маской j для электросна (68 мм) ВУРИ.685612.030-01 1 «030-01» Г 5 Руководство по эксплуатации ВУРИ.941516.001 РЭ 1 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Принцип действия 1.4.1.1 Аппарат состоит из модуля питания и измерительного модуля. Функциональная схема аппарата приведена на рисунке 1.1. --- стр. 10 --- 1.4.1.2 Основным управляющим элементом измерительного модуля является микроконтроллер. Он формирует выходной сигнал с заданными блоком управления параметрами для выходного усилителя, обеспечивает вывод измеренных параметров выходного тока и времени таймера на индикаторы, контролирует параметры сигнала, вырабатывает сигнал ошибки в случае нештатных ситуаций для блока управления питанием (экстренное завершение процедуры). Сигнал, соответствующий уровню установленных величин ДПС и амплитуды импульсов выходного тока формирует микроконтроллер. Этот сигнал поступает на выходной усилитель измерительного модуля, который представляет собой генератор тока, способный обеспечить номинальный выходной ток и обеспечивает его стабилизацию. Сформированный сигнал подается на выход аппарата. Сигнал обратной связи с выходного усилителя подается на микроконтроллер для измерения выходного тока и отображения его параметров на индикаторах. Схема управления питанием осуществляет функции включения и выключения питания выходного усилителя. Включение питания происходит только по сигналу Вкл от микроконтроллера. Выключение питания может происходить по любому из следующих сигналов: сигнал Выкл от микроконтроллера, сигнал Авария от схемы защиты, или в случае сбоя микроконтроллера. Все управление аппаратом осуществляется с помощью трех энкодеров, которыми регулируется амплитуда выходного сигнала и устанавливается время процедуры, кнопки установки частоты следования импульсов и кнопки запуска и прерывания процедуры. Блок индикации необходим для информирования о выбранных параметрах процедуры и содержит индикаторы ДПС, амплитуды импульсного тока пациента и процедурного таймера, а так же светодиодные индикаторы частоты следования импульсов. Модуль питания обеспечивает преобразование переменного сетевого напряжения 220 В в постоянные напряжения +5 В и +60 В. Входные цепи модуля питания защищены от перегрузки самовосстанавливающимися предохранителями. Для защиты от перенапряжения служит варистор. Входная цепь содержит также помехоподавляющий фильтр. 1.4.1.3 Выходные нагрузочные харш мальной амплитуды импульсного тс ротивления нагрузки) приведены на р) •Л О® едЩСЩсрп- Стр. 10 --- стр. 11 --- VJ Рисунок 1.2- Выходные нагрузочные характеристики 1 - амплитуда импульсного тока; 2-ДПС. Примечание. При сопротивлении нагрузки больше 5 кОм при установ ке максимального значения амплитуды импульсного тока и уровня ДПС больше 0,7 мА срабатывает схема защиты, отключающая выходной ток, что не является неисправностью аппарата. 1.4.2 Конструкция Аппарат выполнен в малогабаритном настольно-переносном корпусе и з изоляционного материала (пластика). Корпус аппарата состоит из дна, крышки, задней и лицевой панелей. Внешний вид аппарата приведен на рисунке 1.3. Для удобства работы у аппарата имеется подставка, которая обеспечивает при необходимости угол наклона лицевой панели. На лицевой панели аппарата расположены элементы цепи пациента (гнезда для подключения кабеля к пациенту). Индикаторы времени процедуры, амплитуды импульсного тока и ДПС, регуляторы тока пациента и времени процедуры, кнопка установки частоты следования импульсов со световой индикацией, кнопка ПУСК/СТОП расположены на печатной плате, которая устанавливается в пазы корпуса паоа.ллельно лицевой панели. Сетевой выключатель находится на задней панели. Блок питания входит в состав аппарата. Для р а^(^ димо снять крышку, отвернув два винтам открывается доступ ко всем элемента бхо- Стр. 11 --- стр. 12 --- Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр». Внешний вид ВУРИ.941516.001 РЭ Стр. 12 --- стр. 13 --- - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование и обозначение типа аппарата; - надписи, поясняющие назначение разъемов, кнопок, ручек регулирования; - символ вблизи места подключения (внимание, обратитесь к зксплуатационным документам); (изделие типа BF); 1.5 Маркировка и пломбирование 1.5.1 На лицевую панель аппарата нанесены: - символ - знак соответствия при обязательном декларировании; 1.5.2 На заднюю панель нанесены: - номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год выпуска аппарата (или две последние цифры); - обозначение технических условий на аппарат; - номинальное напряжение и частота сети; - потребляемая мощность при номинальном режиме; (изделие класса II);- символ - маркировка СЕТЬ, указывающая, что изделие питается от сети. 1.5.3 Маркировка упаковки аппарата 1.5.3.1 Маркировка упаковки в коробке содержит: - товарный знак предприятия изготовителя; - наименование и обозначение типа аппарата; - год выпуска; - обозначение ТУ на изделие; - знак соответствия при обязательном декларировании; Снаружи упаковки должны быть продублированы допустимые условия окружающей среды при транспортировании и хранении. На коробку должны быть нанесены манипуляг соответствующие значениям «XP^I «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ», «ШТАБЕЛИР( аки. ПЗ --- стр. 14 --- - получатель, место назначения; - наименование грузоотправителя, место отправления; - наименование аппарата, заводской номер; - масса брутто и нетто; - температура при транспортировании и хранении - от -50 °С до 50 °С; - манипуляционные знаки «ХРУПКОЕ, ОСТОРОЖНО», «ВЕРХ», «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ», «ШТАБЕЛИРОВАНИЕ ОГРАНИЧЕНО». 1.5.4 С целью ограничения доступа внутрь аппарата и для сохранения гарантии предприятия-изготовителя в пределах указанного гарантийного срока предусмотрено пломбирование аппарата мастикой битумной в местах крепления дна с крышкой. 1.5.3.2 На транспортный ящик нанесена маркировка: 1.6 Упаковка 1.6.1 Упаковка аппарата и комплекта ЗИП при транспортировании производится в следующей последовательности: - поместить на дно коробки прокладку из гофрированного картона; - аппарат (в чехле) и комплект ЗИП (в пакетах с защелкой) поместить в коробку; - зазоры между стенками коробки и изделиями уплотнить вставкой из гофрированного картона; - уложить руководство по эксплуатации (в чехле) и опись; - заклеить коробку скотчем; - коробку с аппаратом обернуть бумагой и поместить в транспортный ящ ик; - зазоры в ящике заполнить вставками из гофрированного картона; - после упаковки крышку ящика вместе с лентой прибить гвоздями с ш агом 30-40 мм и опломбировать двумя пломбами. л у Л - л , 1.6.2 Схема упаковки аппарата ц упмппртгтп приведена на рисунке 1.4: 1 - коробка ВУРИ. 323229.073; ВУРИ.941516.0 --- стр. 15 --- 2 - кабель удлинительный ВУРИ.685612.031 (в чехле); 3 - кабель с электродом-маской для электросна 62 мм ВУРИ.685612.030 (в чехле); 4 - кабель с электродом-маской для электросна 68 мм ВУРИ.685612.030-01 (в чехле); 5 - руководство по эксплуатации (в чехле). 1 Аппарат «Электросон-Бр» 2 --- стр. 22 --- ( Г Нажмите кнопку ПУСК/СТОП (принудительная остановка процедуры). Убедитесь в том, что возможность управления аппаратом заблокирована, таймер обнулился, ток в цепи пациента плавно уменьшился д о нуля, индикаторы тока пациента погасли, значение частоты следования импульсов осталось прежним. 2.2 Использование аппарата 2.2.1 Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач применения аппарата 2.2.1.1 Подключите аппарат к электрической сети переменного тока 220 В и частотой 50 Гц. Установите выключатель сети в положение «1». К выходным гнездам «+» и «-» аппарата подключите кабель с электродом- маской для электросна «030» или «030-01» . Электроды отличаются расстоянием между центрами глазных электродов - 62 и 68 мм соответственно. Тип используемого электрода определяет врач. 2.2.1.2 Заполните электроды ватными тампонами, смоченными в физиологическом растворе. 2.2.1.3 Уложите пациента в наиболее удобное положение для сна. Наложите электрод-маску на голову пациента. При этом электроды, присоединяемые к положительному полюсу аппарата, накладываются на затылочную часть головы - область сосцевидных отростков, а электроды, соединяемые с отрицательным полюсом аппарата - на веки закрытых глаз. ВНИМАНИЕ! Категорически запрещается; - эксплуатировать прибор с неисправными электродами и кабелем пациента; - использование электродов без наличия токопроводящего слоя. 2.2.1.4 Установите необходимое значение частоты следования импульсов и время процед^ 2.2.1.5 Нажмите. /Й начнет обратный отсче' на индикаторе времени цз^роцедуры ая точка \/ ЗУРИ.941516.001 РЭ Стр. 22 --- стр. 23 --- 2.2.1.6 Вращая по часовой стрелке ручку регулятора амплитуды I импульса установите необходимую величину параметра. Вращая по часовой стрелке ручку ДПС, установите необходимую I величину параметра (при необходимости). 2.2.1.7 При необходимости время процедуры и частоту следования I импульсов можно менять во время проведения процедуры. 2.2.1.8 Если необходимо остановить процедуру до истечения установленного времени, необходимо нажать кнопку ПУСК/СТОП. При этом возможность управления аппаратом будет заблокирована, таймер обнулится, ток в цепи пациента плавно уменьшится до нуля, индикаторы тока пациента погаснут, значение частоты следования импульсов останется прежним. 2.2.2 Порядок выключения аппарата Выключение аппарата производится в следующей последовательности: - нажмите кнопку ПУСК/СТОП (при проведении процедуры) дождитесь отключения индикаторов тока пациента; - сетевой выключатель на задней панели переведите в положение «О»; - отключите шнур питания от источника питания. УРИ.941516.001 РЭ Стр. 23 --- стр. 24 --- 3 УЧЕТ РАБОТЫ АППАРАТА Таблица 3.1 Цель работы Время начала работы оконча ния работы Продол житель ность работы Наработка после послед него ремонта с начала эксплу атации Кто прово дит работу Долж ность, фамилия и подпись ведущего учет и Ю Н А ЖИ.941516.001 РЭ Стр. 24 --- стр. 25 --- 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 4 Л Общие указания А Л Л Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения 1есперебойной работы, поддержания эксплуатационной надежности и вовышения эффективности использования аппарата. 4.1.2 Для аппарата устанавливаются следующие виды технического обслуживания: техническое обслуживание при использовании (текущее), выполняемое медицинским персоналом; - периодическое техническое обслуживание (плановое), выполняемое после истечения гарантийного срока 1 раз в год специалистами предприятий «Медтехники». 4.1.3 При текущем обслуживании проводят проверку по пунктам подраздела 2.1.4 настоящего руководства. 4.1.4 При плановом обслуживании проводят проверку по пунктам подраздела 2.1.4 настоящего руководства и дополнительно: - проверку состояния лакокрасочных и гальванических покрытий; - проверку состояния монтажа аппарата и его составных частей; при этом проверяют крепление составных частей, состояние контактов, паек, отсутствие сколов и трещин на деталях из пластмассы, удаляют грязь и коррозию. Допускается объединять работы по проведению планового технического обслуживания и проверке технического состояния. 4.2 Меры безопасности 4.2.1 При проведении работ по техническому обслуживанию необходимо соблюдать меры безопасности, изложенные в разделе 2 настоящего руководства. 7 < 7 / 4.3 Техническое осв 4.3.1 Настоящиц; технического состоян для электросна «Электр' вование. Методики проверки аиа%ливает методы и средства проверки L тического Стр. 25 --- стр. 26 --- Проверка параметров аппарата проводится не реже одного раза в год специалистами предприятий «Медтехники». Результаты проверки технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения работ по ремонту аппарата. 4.3.2 Операции и средства измерения 4.3.2.1 При проведении проверки должны производиться операции и применяться средства измерения и вспомогательные технические устройства, указанные в таблицах 4.1 и 4.2. Таблица 4.1 Номер пункта раздела Наименование операции Прове ряемая отметка Допускаемое зна чение погрешности или предельное зна чение определяе мого параметра Средство измерения 1 2 3 4 5 4.3.4.1 Внешний осмотр , 4.3.4.2 Опробование , * ' 4.3.4.3 Определение техни ческих параметров: 4.3.4.3.1 - устанавливаемых зна чений частоты следова ния импульсов и относи тельной погрешности установки частоты следования импульсов, отображения значения частоты следования импульсов с помощью индикаторов 5 Гц 10 Гц 20 Гц 40 Гц 80 Гц 100 Гц 160 Гц ± 20% Частотомер 43-63 4.3.4.3.2 - длительности импульса, длительности фронта и 0,5 мс ± 20 % не более 50 мкс Осцилло граф С1-149 ЧссЗсс. '• * 1 о^с:. 000г W V 1ПМф 2 ;«^лектроаппарат»| 4.941516.001 РЭ Стр. 26 --- стр. 27 --- [Номер впункта [раздела Наименование операции Прове ряемая отметка Допускаемое зна чение погрешности или предельное зна чение определяе- мого параметра Средство измерения 4.3.4.3.3 - регулирования ампли туды импульсного тока, максимального значения амплитуды тока, погреш ности индикации ампли туды тока на выходе аппарата, отображения величины амплитудного значения импульсного тока на индикаторе 0 мА 1 мА 5 мА 10 мА ±(0,1 мА ± 0,1 Ах) где Ах - уста новленное значе ние амплитуды импульсов тока Осцилло граф С1-149 4.3.4.3.4 - регулирования ДПС в цепи пациента, максимального значения ДПС, отображения вели чины ДПС на индикаторе, погрешности индикации ДПС на выходе аппарата 0 мА 0,1 мА 0,5 мА 1 мА ±(0,01мА ± 0,1 -Вх), где Вх - установленное значение ДПС Осцилло граф С1-149. вольтметр В7-27А/1 Проверка электро безопасности; 4.3.4.3.5 Измерение токов утечки, мА, не более: на корпус: - в нормальном состоянии, - при единичном нарушении; на пациента: - в нормальном состоянии, - при единичном нарушении; 0,1 0,5 Вольтметр В7-38, вольтметр В7-27А/1 РЭ Стр. 27 --- стр. 28 --- Н ом ер жта здела Наименование операции Прове ряемая отметка Допускаемое зна чение погрешности или предельное зна чение определяе мого параметра Средство измерения Измерение электрического сопротивления изоляции, МОм, не менее: - сетевая цепь-рабочая часть; - сетевая цепь-корпус; - рабочая часть-корпус 7 7 5 Мегомметр Ф4102/1 - 1М 4.3.4.3.6 Примечания 1 Вместо указанных в таблице средств проверки разрешается применять другие аналогичные, обеспечивающие измерение соответствующих параметров с требуемой точностью. 2 Средства измерения должны быть исправны и поверены в органах государственной метрологической службы. 3 Операции по п. 4.3.4.3.5 должны производиться при выпуске аппарата из ремонта. 4.3.2.2 Технические характеристики средств измерения представлены Б таблице 4.2. ВУРИ.941516.001 РЭ Стр. 28 --- стр. 29 --- Таблица 4.2 1 СИ, ■кпомогательные 1 технические I устройства II Требуемые технические характеристики СИ, вспомогательных технических устройств Рекомендуемое СИ, вспомогательное техническое устройство (тип) Приме чание пределы измерения погрешность || Осциллограф (0-50) МГц 100 В ±3 % С1- 149 [ i Вольтметрh 1 L М 0’‘ '-2-10'‘ А 0- 10 В h[0,4+0,2(Ik/Ix-l)]% В7-27А/1 1 Вольтметр 0-250 В 1,5% В7-38 I ! Частотомер i Импульсный сигнал 0,1Гц - 200 МГц Не более 5 • 10’^ 43-63 Г" Мегомметр 1 500В ± 20 % Ф4102/1-1М Резистор 4,99 кОм ± 0,5 % С2-14-0,5 Вт f 1 Резистор 100 Ом ± 1 % С2-14-0,25 Вт 4.3.3 Условия проверки и подготовки к ней При проведении операции проверки должны соблюдаться следующие условия: - окружающая температура (20±5) °С; - относительная влажность (60±15)% при температуре воздуха (20±5)°С; - атмосферное давление (101,3=^4)кПа (760±30 мм рт. ст.); Перед проведением операции проверки необходимо выполнить подготовительные работы: - подключить проверяемый аппарат и средства проверки к сети переменного тока 220 В, 50 Гц; включить аппарат, установив выключатель сети в положение «1»; В К Л Ю Ч И Т Ь приборы ^с||Ш>®/^У^1р^прогретьм в течение времени, необходимого для установл описаниях на них. ских ВУРИ.941516.001 РЭ Стр. 29 --- стр. 30 --- с ■ 4.3.4 Проведение проверки 4.3.4.1 Внешний осмотр При проведении внешнего осмотра должны быть проверены требования п . 2.1.2.2 настоящего руководства. Аппараты, имеющие дефекты, бракуются и направляются в ремонт. 4.3.4.2 Опробование Опробование аппарата производится по п.2.1.4 настоящего руководства. Неисправные аппараты бракуются и отправляются в ремонт. 4.3.4.3 Определение технических параметров 4.3.4.3.1 Проверку устанавливаемых значений частоты следования импульсов и относительной погрешности установки частоты следования импульсов (пн. 1.2.1, 1.2.10) проводят с помощью частотомера 43-63 по схеме рисунка 4.1: R h = С2 - 14 - 0,5 Вт - 4,99 кОм ± 0,5 % Рисунок 4.1- Схема подключения приборов при измерении частоты следования импульсов У станавл ивают: - частоту следования импульсов 5 Гц; - длительность процедуры 10 мин. Нажимают на аппарате кнопку ПУСК/СТОП. Устанавливают максимальное значение амплитуды тока пациента. С помощью частотомера измеряют частоту следования импульсов. На аппарате нажимают кнопку ПУСК/СТОП. Проводят измерение всего ряда значений частоты следования импульсов, устанавливаемых на приборе. Результаты испытания считают удовлетворительными, если аппарат соответствует требованиям пн. 1.2.1, 4.3.4.3.2 Проверку длител^ среза импульса (пн. 1.2.2, 1.2.3) по схеме рисунка 4.2: РИ.941516.001 РЭ Стр. 30 льности фронта и 149 --- стр. 31 --- R h = С2 - 14 - 0,5 Вт - 4,99 кОм ± 0,5 % Рисунок 4.2 - Схема подключения приборов при измерении длительности импульсов и длительности фронта и среза импульса Устанавливают: - частоту следования импульсов 40 Гц; - длительность процедуры 10 мин. Нажимают на аппарате кнопку ПУСК/СТОП. Устанавливают максимальное значение амплитуды тока пациента. С помощью осциллографа измеряют длительность импульса на уровне 0,5 и длительности фронта и среза импульса по уровню 0,1 ^ 0,9. На аппарате нажимают кнопку ПУСК/СТОП. Результаты испытания считают удовлетворительными, если аппарат соответствует требованиям пн. 1.2.2, 1.2.3. 4.3.4.3.3 Проверку регулирования амплитуды импульсного тока, максимального значения амплитуды импульсного тока на выходе аппарата, погрешности индикации амплитуды импульсного тока, отображения величины амплитудного значения импульсного тока на индикаторе (пп. 1.2.4, 1.2.10) проводят по схеме, представленной на рисунке 4.2, следующим образом: У станавливают: - частоту следования импульсов 160 Гц; - время процедуры 10 минут. Нажимают кнопку ПУСК/СТОП на лицевой панели аппарата. Вращая по часовой пациента, наблюдают дис; импульсного тока и возм лятора амплитуды тока .ампйитуды льного ЁУРИ.941516.001 РЭ Стр. 31 --- стр. 35 --- Проверяемый аппарат должен быть надежно изолирован от земли. 1 Измерение токов утечки необходимо производить только при напряжении Ьтания, равном 242 В. Результаты проверки считают удовлетворительными, если ток утечки на корпус в нормальном состоянии не превышает 0,1 мА, при единичном нарушении - 0,5 мА, ток утечки на пациента - 0,1 мА и 0,5 мА соответственно. 4.3.4.3.6 Сопротивление изоляции измеряют мегомметром Ф4102/1-1М между сетевой и рабочей частью, сетевой цепью и корпусом, рабочей частью и корпусом аппарата. При измерении сопротивления изоляции гнезда «+» и «-» кабеля «031» аппарата должны быть замкнуты, а выключатель СЕТЬ должен находиться во включенном положении. Отсчет величины сопротивления производят через 1 мин. после приложения напряжения. Результаты проверки считают удовлетворительными, если величина сопротивления изоляции не менее 7 МОм для цепи рабочая часть - сеть; 7 МОм для цепи сеть - корпус и 5 МОм для цепи рабочая часть - корпус. 4.3.5 Оформление результатов проверки Результаты проверки оформляют путем записи результатов проверки в журнал. Аппараты, не прошедшие проверку (имеющие отрицательные результаты проверки), запрещаются в обращение и к применению. И.941516.001 РЭ Стр. 35 --- стр. 36 --- 5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 5.1 Общие указания 5.1.1 Текущий ремонт проводится в случае отказа аппарата с целью восстановления его работоспособности. 5.1.2 По истечении гарантийного срока текущий ремонт проводится заводом-изготовителем или специализированными фирмами, имеющими лицензию на данный вид деятельности и заключившими договор с изготовителем. 5.2 Краткие записи о произведенном ремонте аппарата Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» заводской номер___________________________________ предприятие дата Наработка аппарата с начала эксплуатации параметр, характеризующий ресурс или срок службы Наработка после последнего ремонта параметр, характеризующий ресурс или срок службы Причина поступления в ремонт________________________ Сведения о производственном ремонте_ ВИ Д ремонта и краткие сведения о ремонте 5.3 Свидетельство о приемке и гарантии Аппарат физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» заводской номер_ согласно вид ремонта наименование предприятия, условное обозначение вид документа Принят в соответствии с обязательными требо^ниями государственных стандартов и действующей для эксплуатации. нта годным УРИ.941516.001 РЭ Стр. 36 --- стр. 37 ---