Процессор Harmony (Auria) для системы кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
процессора
Auria" Harmony”
--- стр. 5 ---
Маркировка
Приведенные ниже символы используются для маркировки и транспортировки
данного продукта и имеют следующие значения;
CAUTION: Федеральным законом РФ ограничена продажа и
распространение данного устройства. Распространяется
только через медицинские учреждения.
С€
0123
Знак Европейского Союза о соответствии,
разрешенный к добавлению к знаку СЕ Mark в 2006 г.
REF Номер модели SN Серийный номер
А
См.инструкции по
использованию |г о ^ 5 я |
Хранить при
температуре от -20 °С до
+55 °С
и Хрупкий
ЕЭ
Беречь от влаги
Тип защиты: BF ( A Q xxxxxx '^РО^’ЗВОДСТВа
Ж
Утилизировать надлежащим образом
Информация о классификации: EN60601-1;
Обычная конструкция
Непрерывная эксплуатация
Оборудование со встроенным питанием
2 Руководство пользователя для процессора Auria Harmony
--- стр. 6 ---
Содержание
Часть 7. Процесс сборки процессора Auria Harmony
компании Advanced Bionics ...........................................................................................................7
Обзор...............................................................................................................................................7
Установка декоративных цветных накладок процессора и крышек
головных передатчиков..........................................................................................................8
Установка декоративной цветной крышки головного передатчика .... 8
Снятие декоративной цветной крышки головного передатчика .................8
Установка декоративной цветной накладки процессора ..................................9
Снятие декоративной цветной накладки процессора ........................................9
Подключение головного передатчика к процессору Harmony .............................10
Отключение головного передатчика от процессора Harmony..............................10
Подсоединение заушного крючка.......................................................................................10
Снятие заушного крючка........................................................................................................11
Часть 2. Обеспечение процессора Harmony питанием....................................................12
Аккумулятор PowerCel..............................................................................................................12
Установка аккумулятора PowerCel...........................................................................12
Сборка зарядного устройства аккумулятора PowerCel ...................................13
Зарядка аккумуляторов PowerCel..............................................................................15
Автомобильный переходник зарядного устройства
аккумуляторов PowerCel .........................................................................................15
Установка аккумуляторов PowerCel в зарядное устройство...........................16
Извлечение аккумуляторов PowerCel из зарядного устройства ..................16
Индикатор зарядного устройства со светоизлучающими диодом ............17
Уход и обслуживание..............................................................................................................17
Аккумуляторы PowerCel...............................................................................................17
Зарядное устройство и блок питания......................................................................18
Часть 3. Использование процессора Harmony ..................................................................19
Включение/выключение процессора..............................................................................19
Надевание процессора...........................................................................................................19
Регулировка уровня звука.....................................................................................................20
Переключение программ.....................................................................................................20
Индикатор состояния со светоизлучающим диодом .................................................21
Состояние зарядки аккумулятора PowerCel..........................................................21
Состояние соединения..................................................................................................21
Состояние микрофона/системы (программируемая функция).....................21
Индикация состояний «Аккумулятор разряжен» и «Заменить
аккумулятор» (программируемые функции) ....................................................22
Показатель идентификатора расхождения (применимо только к
получателям CII/HR90K)...............................................................................................22
Индикация проверки микрофона...........................................................................22
Индикация нарушения работы процессора..........................................................22
Защита процессора Harmony...............................................................................................23
Руководство пользователя для процессора Auria Harmony 3
--- стр. 23 ---
Регулировка уровня звука
ОСТОРОЖНО: Помните о том, что уровень звука следует понижать до минимума перед
тем, как устанавливать головную насадку над имплантом.
Регулятор громкости можно использовать для управления уровнем громкости программы.
Положение уровня громкости указывается белой точкой на регуляторе громкости.
Обычно ваш аудиолог запрограммирует процессор таким образом, чтобы положение «на
12 часов» соответствовало вашему самому комфортабельному уровню прослушивания.
Для увеличения громкости, поворачивайте регулятор громкости по часовой стрелке. Для
уменьшения громкости, поворачивайте регулятор громкости против часовой стрелки.
Регулятор громкости
Индикатор состояния
со светоизлучающим
диодом
Переключатель
программ {показан в
положении включенной
программы 1)
Рисунок 18: Регулятор громкости, индикатор состояния со светоизлучающим диодом и
переключатель программ.
Переключение программ
Ваш процессор позволяет сохранить до трех программ. Переключатель программ имеет три
положения для каждой из сохраненных программ. Для переключения программы переместите
переключатель программ вверх или вниз.
• Программа 1: переключатель в нижней позиции
• Программа 2: переключатель в среднем положении
• Программа 3: переключатель в верхней позиции
20 Руководство пользователя для процессора Auria Harmony
--- стр. 24 ---
#
Индикатор состояния со светоизлучающим диодом
Ваш процессор оснащен индикатором состояния со встроенным светоизлучающим
диодом. Этот индикатор является диагностическим, обеспечивающим пользователя,
родителей, помощников или учителей информацией, касающейся состояния процессора.
Индикатор располагается над регулятором громкости и может быть запрограммирован на
предоставление следующей информации.
Состояние зарядки аккумулятора PowerCel
Когда процессор Harmony включается в первый раз, последовательность ОРАНЖЕВЫХ
сигналов индикатора укажет состояние зарядки аккумулятора PowerCel. Мигания
ОРАНЖЕВЫХ сигналов означают;
• 4 мигания указывают на то, что аккумулятор PowerCel полностью заряжен.
• 2-3 мигания указывают на то, что аккумулятор PowerCel достаточно заряжен для того,
чтобы обеспечить питанием процессор.
• 1 мигание указывает на то, что аккумулятор PowerCel практически разряжен.
• ОРАНЖЕВЫЙ сигнал не загорается совсем: аккумулятор PowerCel полностью разряжен.
Статус фиксации {программируемая характеристика)
Термин «соединение» обозначает успешную связь между вашим процессором и
имплантом. Последовательность определения статуса зарядки аккумулятора PowerCel
будет сопровождаться КРАСНЫМ световым сигналом, который начнет мигать со скоростью
приблизительно 1 раз в секунду, пока не будет достигнута фиксация. Как только головной
передатчик будет правильно расположена на голове и информация начнет передаваться
на имплант, мигание прекратиться. Кроме того, если во время обычного использования
Harmony процессор утратит крепление с вашим имплантом, КРАСНЫЙ СВЕТОДИОД начнет
мигать со скоростью приблизительно 1 раз в секунду, пока фиксация не будет восстановлена.
Статус микрофона/системы (программируемая характеристика)
После последовательного завершения определения состояния аккумулятора PowerCel
и соединения системы, можно проверить состояние микрофона и системы. ЗЕЛЕНЫЙ
сигнал будет мигать в ответ на громкие звуки, произносимые возле вашего микрофона.
Это подтверждает, что ваш микрофон получает звук, данные начинают передаваться
в имплантант и ваш процессор Harmony начинает получать ответную информацию от
имплантата. Не следует ожидать, что ЗЕЛЕНЫЙ сигнал будет гореть непрерывно при
ежедневном использовании, особенно если вы находитесь в тихой обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Программируемыми характеристиками являются статус
фиксации, статус микрофона/системы, индикатор низкого уровня
зарядки аккумуляторов и индикатор смены аккумуляторов.
Проконсультируйтесь у своего аудиолога о том, задана ли данная
функция для вашего процессора в какой-либо или во всех программах.
Эти характеристики отключаются при работе с программами с
активированной встроенной индукционной катушкой «telecoil».
Руководство пользователя для процессора Auria Harmony 21
--- стр. 25 ---
Индикация состояний «Аккумулятор разряжен» и «Заменить аккумулятор»
(программируемые функции)
Когда аккумулятор PowerCel разрядился, но все еще способен поддерживать аимуляцию,
индикатор загорается ОРАНЖЕВЫМ светом (индикация состояния «Аккумулятор
разряжен»), указывая на то, что пора заменить аккумулятор PowerCel. Когда аккумулятор
PowerCel разряжается до такой степени, что не может поддерживать стимуляцию,
но еще не разряжен полностью, индикатор мигает ОРАНЖЕВЫМ цветом два раза
каждые 3 секунды (индикация состояния «Заменить аккумулятор»). Когда аккумулятор
разряжен полностью, на процессоре не будет гореть никакой индикатор, и звук не будет
передаваться на ваш имплантант.
ПРИМЕЧАНИЕ: Индикация состояний «Аккумулятор разряжен» и «Заменить
аккумулятор» - функции, которые программируются вашим
аудиологом. Проконсультируйтесь у своего аудиолога о том, задана
ли данная функция для вашего процессора в какой-либо или во всех
программах. Эта функция отключена для программ с включенной
функцией встроенного контура Telecoil.
Показатель идентификатора расхождения (применимо только к получателям
CII/HR90K)
Если вы случайно пытаетесь использовать не тот процессор, индикатор состояния будет
быстро мигать КРАСНЫМ цветом, указывая, что процессор пытается соединиться не с тем
имплантом.
л
4 1
Индикация проверки микрофона
Если установлена и выбрана попрограмма для прослушивания встроенного микрофона,
индикатор состояния загорается непрерывным ЗЕЛЕНЫМ светом, указывая, что процессор
готов для проверки встроенного микрофона.
Индикация нарушения работы процессора процессора
В редких случаях индикатор процессора Harmony может загораться непрерывным
КРАСНЫМ светом. Это указывает на потенциальную проблему с процессором Harmony.
Если такое случается, прежде всего, снимите и повторно установите на место источник
питания. Если это не решило проблему, пожалуйста, свяжитесь с вашим аудиологом для
получения дополнительной помощи в уаранении проблемы.
22 Руководство поль.мвателя для процессора Auria Harmony