Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 ---
Звуковой процессор Neptune работает с двумя видами головных передатчиков:
универсальный головной передатчик и AquaMic Универсальный головной передатчик
(UHP), работающий со всеми звуковь]ми процессорами Advanced Bionics, предназначен
для использования с процессором Neptune вне водной среды.
Дополнительные сведения см. в разделе «Замена проводов головного передатчика»
в руководстве пользователя и в инструкции по использованию UHP и (или) провода.
AquaMic
Головной передатчик AquaMic предназначен для использования при нахождении
в плавательном бассейне, в ванне или в душе и обладает степенью защиты IP68 от
проникновения влаги и твердых частиц (например, пыль, песок). Дополнительные
сведения см. в разделе «Сведения о степени защиты» в руководстве пользователя.
Компанией Advanced Bionics предприняты специальные меры, которые при
использовании AquaMic на воздухе обеспечивают такую же слышимость, как и с
универсальным головным передатчиком. Как и при естественной слышимости, звуки
искажаются при нахождении под водой.
Для обеспечения оптимального качества звука рекомендуется после выхода из-под
воды снять цветной колпачок и осторожно потрясти AquaMic для удаления воды,
которая могла попасть в канал микрофона. Будьте осторожны при встряхивании.
Прижмите магниты пальцем, чтобы предупредить их случайное отсоединение и
потерю. Затем протрите или осушите наружную поверхность AquaMic мягкой тканью
для полного удаления влаги. После пребывания под водой рекомендуется снять
AquaMic со звукового процессора Neptune и поместить в устройство Zephyr by
Dry & Store* или аналогичный сушильный аппарат для полной осушки.
Дополнительные сведения см. в разделе «Замена проводов головного передатчика»
в руководстве пользователя и в инструкции по использованию AquaMic и (или) провода.
Если AquaMicnpn нахождении под водой издает громкие или неприятные звуки,
/ | \ немедленно снимите его. Удалите воду из микрофона головного пердатчика
AquaMic или выйдите из воды и наденьте другой сухой головной передатчик.
Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune” 9
--- стр. 11 ---
Крышки Neptune
В звуковом процессоре Neptune используются для питания одноразовые или переза
ряжаемые элементы типоразмера ААА, Крышка батарейного отсека плотно прилегает
к низу звукового процессора Neptune, обеспечивая водонепроницаемое соединение
для использования системы Neptune при нахождении в плавательном бассейне или
в ванне. Крышка батарейного отсека конструктивно защищена от неумелого обраще
ния, что предупреждает доступ маленьких детей к элементам питания. К верхней чааи
звукового процессора Neptune плотно прилегает цветная крышка, ее использование
рекомендуется, когда снят модуль Neptune Connect
Крышки Neptune также позволяют подобрать внешний вид звукового процессора
в соответавии с персональным crwieM пользователя. Имеются цветные крышки
и крышки батарейного отсека разных цветов для контрастного и однотонного оформ
ления.
Если замечено или предполагается повреждение крышки батарейного отсека,
замените крышку до возобновления использования системы Neptune в воде.
Дополнительные сведения см. в разделе «Изменение цвета* в руководстве
пользователя и в инструкции по использованию крышек Neptunfe.
Использование в Бассейне и в Ванне
Звуковой процессор Neptune позволяет вам слышать живые звуки вокруг и тесно
общаться с семьей и друзьями при нахождении в плавательном бассейне, в ванне
или в душе. Система Neptune с присоединенным к звуковому процессору головному
передатчику AquaMic предназначена для погружения в чистую воду, водопроводную
воду в ванне и химически очищенную воду в плавательном бассейне. После
погружения под воду или воздействия сильной струи воды необходимо промыть все
части чистой водой. Система Neptune не предназначена для воздействия морской или
озерной воды. Модуль Neptune Connect и универсальный головной передатчик (UMP)
не предназначены для использования в воде, и должны отсоединяться от звукового
процессора перед пользованием плавательным бассейном или ванной.
Дополнительные сведения см. в разделах «Уход за системой Neptune», «AquaMic»
и «Сведения о степени защиты» в руководстве пользователя. '
10 руководство П0л ь50вателя на звуковой процессор Neptune”
--- стр. 12 ---
Q
Ношение Звукового Процессора
Конструкция вашего звукового процессора отличается тем, что на ухо не требуется
ничего надевать. Данная конструкция обеспечивает самый удобный, надежный и
незаметный из всех возможных способов ношения. Провода имеют различную длину
и разные цвета, чтобы соответствовать вашим стилевым предпочтениям. В данном
разделе описываются различные варианты ношения звукового процессора Neptune.
Ношение звукового процессора Neptune
Процессор Neptune можно носить различными способами с использованием
различных зажимов и (или) карманов в соответствии с вашим стилем и предпочтениями.
При использовании некоторых аксессуаров Neptune возможно перекрытие
светодиодов звукового процессора, поэтому для маленьких детей может оказаться
предпочтительным использование звуковых сигналов, предупреждающих о потере
контакта или разряде элементов питания. Звуковые сигналы могут быть активированы
вашим врачом.
Использование зажима
Зажимы Neptune предназначены для закрепления непосредственно на одежде.
Зажим может прикрепляться к звуковому процессору с присоединенным или
отсоединенным модулем Neptune Connect. Однако модуль Neptune Connect следует
всегда отсоединять перед заходом в воду.
Для использования зажима:
1. Убедитесь, что один конец провода головного передатчика присоединен к
звуковому процессору, а второй конец - к требуемому головному передатчику.
2. Держите звуковой процессор в одной руке разъемом провода головного
передатчика в требуемом направлении относшельно зажима.
3. Поместите выступ зажима в одну из прорезей сбоку крышки батарейного отсека.
4. Поместите выступ на другой стороне зажима в прорезь на противоположной
стороне крышки батарейного отсека. Должен раздаться щелчок при фиксации.
5. Разожмите пружинный фиксатор зажима и закрепите звуковой процессор
в требуемом месте на одежде.
6. Для извлечения процессора Neptune из зажима осторожно приподнимите и
извлеките выступ зажима из одной из прорезей сбоку крышки батарейного отсека.
Затем извлеките процессор Neptune из зажима.
Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune** 1 1
--- стр. 34 ---
футляр для переноски Neptune
С системой Neptune поставляется футляр для переноски, используемый в поездках
или для хранения не используемого звукового процессора и аксессуаров.
При воздействии на систему Neptune влаги или воды вы можете поместить элементы
на ночь в устройаво Zephyr by Dry & Store*.
Футляр для модуля Neptune Connect
Когда модуль Neptune Connect не используется, рекомендуется его хранение
в футляре для модуля Neptune Connect Футляр предназначен для защиты модуля
Neptune Connea и для удобства хранения при поездках. Футляр для модуля Neptune
Connect подходит для присоединения к брелку с ключами, его можно положить
в кошелек, школьный ранец, портфель или в карман. В футляре есть также место для
элемента питания ААА и запасного провода, чтобы можно было их заменить при
необходимости.
Если модуль Neptune Connect подвергся воздействию влаги или воды, вы можете
вместо этого поместить его на ночь в устройство Zephyr by Dry & Store", поставляемое
в комплекте с процессором Neptune.
Купальная шапочка Neptune
Компания Advanced Bionics предлагает купальную шапочку, которую можно надеть
на заушник AquaMic и на процессор Neptune при занятиях плаванием. Окрашенные
в разные цвета, изготовленные из материала LYCRA*, удобные в ношении купальные
шапочки пропускают звуки к заушнику AquaMic и вы можете слышать окружающие
звуки, находясь в плавательном бассейне.
Примечание. Возможно небольшое ухудшение качества звука при надевании
купальной шапочки поверх микрофона заушника.
Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune” 33
--- стр. 35 ---
Устройство Zephyr by Dry & Store*
Устройаво Zephyr by Dry & Store* входит в комплект сиаемы Neptune. Устройство
Zephyr предназначено для удаления влаги из прибора и пригодно для ежедневного
использования с элементами системы. Дополнительные указания по использованию
устройства Zephyr и уходу за ним см. в инструкции по использованию изделия.
Обязательно перед использованием устройства прочитайте раздел «Предупреждения
и меры предосторожности» и выполняйте эти указания во время использования
устройства.
/К Не разреш айте детям играть с устройством Zephyr by Dry & Store или включать
устройство без присмотра.
Сведения о степени защиты
Степень защиты от проникновения указывается для обозначения стойкости оболочки,
окружающей электронные устройства. Показатель степени защиты состоит из двух
чисел. Первое число показывает степень обеспечиваемой оболочкой защиты от
проникновения твердых частиц, материалов и пыли. Второе число показывает степень
обеспечиваемой оболочкой защиты от проникновения воды и других жидкостей.
У модуля Neptune Connect степень защиты IP44. Данная степень защиты означает,
что части системы Neptune при использовании модуля Neptune Connect защищены
от воздействия следующих факторов;
• Проникновение инородных твердых частиц с диаметром 1,0 мм и более
• Отказ вследствие попадания брызг воды
у звукового процессора Neptune, заушника AquaMIc и провода заушника AquaMic
степень защиты 1Р68‘ . Данная степень защиты означает, что части системы Neptune
защищены от воздействия следующих факторов:
• Полная защита от проникновения пыли
• Ожаз из-за пофужения в воду на глубину до трех метров (9 футов 10 дюймов)
Ведущая в отрасли степень защиты IP68 системы Neptune позволяет вам быть
уверенным, что ваша процессорная система будет продолжать соответствовать
требованиям стандарта компании АВ в течение
всего времени вашего нахождения в ванне или в плавательном бассейне.
* Условия испытания назначаются изготовителем. Система Neptune прошла испытания
погружением на глубину 3 м в течение 30 минут.
34 Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune"
--- стр. 36 ---
Уход за системой Neptune
Для обеспечения постоянной оптимальной слышимости необходим надлежащий уход
за системой Neptune. Для очистки любого элемента системы Neptune используйте
только протирание мягкой тканью. Не обрабатывайте какой-либо элемент системы
любыми растворителями (например, мыло, отбеливатель). Общая информация о системе
кохлеарной имплантации, включая предполагаемое использование и противопоказания,
содержится в справочных материалах на листовке-вкладыше в упаковке.
Уход за звуковым процессором Neptune
У звукового процессора Neptune степень защиты IP68 от пыли и влаги. Это означает,
что устройство обладает следующими характеристиками:
• Защита от проникновения пыли, песка и других частиц.
• Возможность погружения в чистую воду, водопроводную воду в ванне и химически
очищенную воду в плавательном бассейне.
Система Neptune не предназначена для воздействия морской или озерной воды.
Для предупреждения повреждения звукового процессора необходимо перед
погружением в плавательный бассейн или в ванну убедиться в правильной установке
крышки батарейного отсека на звуковом процессоре. После выхода из воды осмотрите
батарейный отсек. При обнаружении влаги протрите сухой тканью батарейный отсек,
элемент питания и его контакты.
Если замечено или предполагается повреждение крышки батарейного отсека или
уплотнения крышки, свяжитесь с компанией Advanced Bionics до возобновления
использования системы Neptune в воде.
Хотя это и необязательно, все же настоятельно рекомендуется помещать на ночь
звуковой процессор и заушник в устройство Zephyr by Dry & Store* для осушки.
Если предполагается, что в батарейный отсек попала вода, снимите крышку
батарейного отсека и извлеките элемент питания из звукового процессора перед его
помещением в устройство Zephyr для обеспечения надлежащей осушки.
Контакты элемента питания можно очистить мягкой щеткой (например, щеткой для
слухового аппарата или сухой зубной щеткой) или протереть влажной тканью по мере
необходимости.
Уход за модулем Neptune Connect
У модуля Neptune Connect степень защиты IP44 от пыли и влаги. Это означает,
что модуль устойчив к следующим условиям:
• Проникновение инородных частиц с диаметром более 1,0 мм.
• Попадание брызг воды
Для предупреждения повреждения модуля Neptune Connect необходимо перед
погружением в плавательный бассейн или в ванну снять модуль со звукового
процессора. Перед присоединением модуля Neptune Connect полностью осушите
звуковой процессор. При попадании на модуль Neptune Connect брызг воды вытрите
их сухой тканью.
Хотя это и необязательно, можно помещать на ночь модуль Neptune Connect
в устройство Zephyr by Dry & Store* для осушки.
Если предполагается повреждение модуля Neptune Connect свяжитесь с компанией
Advanced Bionics для замены.
Руководство полыователя на звуковой процессор Neptune” 35
--- стр. 37 ---
Рекомендуемая температура эксплуатации и хранения системы Neptune
Таблица 4: Пределы температуры эксплуатации и хранения ,
Условия Не менее Не более
Температура эксплуатации 0°C{32°F) 45°C(115"F)
Температура хранения -20°С И Т ) 55°С(13ГР)
Система Neptune соответствует требованиям к безопасности по температуре
стандарта IEC 60601-1:2005 при температуре окружающей среды до Зб,8°С (98®F).
Одобренные источники питания
Компанией Advanced Bionics проверено функционирование системы Neptune
с указанными ниже источниками питания; надлежащая работа при использовании
источников питания, отличных от указанных, не может гарантироваться.
Таблица S : Источники питания, одобренные для системы Neptune, по географическим
регионам
Источник питания Изготовитель Номер модели
СЕВЕРНАЯ АМЕРИКА
Элемент питания ААА Energizer * E92 (щелочной)
Energizer L92 (литиевый)
Duracell * [K2400 (NiiVtH)
Интерфейс профаммирования
(используется только
при настройке прибора) Advanced Bionia „ AB-6500
ЕС
Элемент питания ААА Energizer Ultra Plus LR03 (щелочной)
Energizer L92-FR03 (литиевый)
Duracell HR03 (NiMH)
Интерфейс программирования
(используется только
при настройке прибора) Advanced Bionics AB-6500
Таблица 6: Источники питания, одобренные для системы Neptune
Источник питания Номинальное
напряжение
Тип Номинальный ток
Элемент питания ААА 1,0-5,0 В DC 250 мА
Интерфейс 3,1-5,0 В DC 250 мА
программирования
36 Руководово пользователя на зауковой процессор Neptune”
--- стр. 38 ---
Предупреждения
Общие предупреждения
• Не подвергайте какой-либо элемент сиаемы Neptune сильному нафеву, например,
в печи, микроволновой печи или феном для волос.
• Использование аксессуаров и элементов звукового процессора не по прямому
назначению (например, помещение в рот, жевание) может привести к травме
• Дополнительные головные передатчики храните отдельно от предметов с магнитной
полосой (например, банковские карты, электронные гостиничные ключи).
• Портативные и мобильные устройства радиосвязи, в том числе рации и сотовые
телефоны, могут отрицательно влиять на качество звука системы Neptune; однако
эти устройства не представляют какую-либо опасность.
• Система Neptune должна использоваться в соответствии со сведениями об
электромагнитной совместимости OM Q, приведенными в разделе «Заявление
изготовителя» в руководстве пользователя.
• Из-за повышенной опасности удушения и (или) зацепления под водой не
используйте провод длиной более 81 см (32 дюйма) для маленьких детей.
• Система Neptune состоит из частей небольшого размера, которые могут вызвать
удушье при заглатывании.
• Из-за риска повреждения шеи не рекомендуется надевание шнура при контактных
играх и нахождении в зоне действия движущихся механизмов.
• При заглатывании магнита из заушника немедленно обратитесь за медицинской
помощью.
• Если температура звукового процессора повысится, немедленно прекратите
пользование и обратитесь к компании Advanced Bionics или к своему врачу.
• Не разрешайте детям играть с устройством Zephyr by Dry & Store* или сиккативом
или включать устройство без присмотра.
• Не отсоединяйте и не заменяйте провод звукового процессора или устройства
AquaMic, погруженного в воду. Если провод случайно отсоединится при нахождении
в воде, извлеките звуковой процессор из воды и перед присоединением провода
осторожно вытряхните воду из звукового процессора и соединителей провода.
Осушите звуковой процессор и отсоединенный провод в устройстве Zephyr или
аналогичном сушильном аппарате в течение ночи для обеспечения полной осушки
устройства.
• Если AquaMic при нахождении под водой издает громкие или неприятные звуки,
немедленно снимите головной передатчик. Удалите воду из микрофона головного
передатчика AquaMic или выйдите из воды и наденьте другой сухой головной
передатчик.
• Не извлекайте и не заменяйте элемент питания ААА под водой.
• Не вставляйте ноготь пальца или какой-либо предмет под крышку батарейного
отсека для ее отсоединения от процессора, т. к. возможно повреждение уплотнения
с дальнейшим попаданием воды и мусора в батарейный отсек прибора Neptune.
• Если замечено или предполагается повреждение крышки батарейного отсека,
замените крышку до возобновления использования системы Neptune в воде.
• Не подключайтесь к источникам звука с питанием от электрической сети (например,
телевизор, компьютер) без кабеля, изолирующего от электрической сети.
Рукоэодство пользователя на звуковой процессор Neptune™ 37
--- стр. 47 ---
Заявление изготовителя
Согласно IEC 60601-1-2
Таблица 7; Заявление изготовителя - электромагнитное излучение
Заявление изготовителя — электромагнитное излучение
Система Neptune предназначена для использования в указанной ниже
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь должен обеспечивать
ее использование в таких условиях.
Проверка излучения Соответствие Рекомендуемая электромагнитная
обстановка
Радиоизлучение
CISPR11
Группа 1 Системой Neptune используется радио
частотная энергия только для собствен
ных нужд. Поэтому ее радиоизлучение
очень слабое и не должно создавать
помех расположенным рядом элек
тронным устройствам.
Радиоизлучение
C1SPR11
Класс В
Система Neptune подходит для исполь
зования во всех зданиях, включая жилые
дома и здания, соединенные непосред
ственно с сетью электроснабжения низ
кого напряжения для бытовых нужд.
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Не применимо
Колебания
напряжения/
фликер-излучение
IEC 61000-3-3
Не применимо
46 Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune’"
--- стр. 48 ---
Таблица 8: Заявление изготовителя - электромагнитная невосприимчивость
Заявление изготовителя — электромагнитная невосприимчивость
Система Neptune предназначена для использования в указанной ниже
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь должен обеспечивать
ее ислользование в таких условиях.
Проверка
невосприим
чивости
IEC 60601 Показатели
соответствия*
Электродлагнитная
показатели испытания
обстановка - рекомендация
Электростати
ческий разряд
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть деревянными, бе
тонными или из керамической плитки.
Если полы покрыты синтетическим ма
териалом, относительная влажность
должна быть не менее 30 %.
Частота тока
(50/60 Г1 4)
Электромагнит
ное поле IEC
61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитные поля контура питания
должны иметь уровень, характерный
для типовой промышленной или
больничной зоны.
Радиочастотное
излучение
1ЕС61000Ч-3
3 8/м
80 МГц (2,5
П - ц )
ЗВ/м
П рим ечание 1. Данны е рекомендации
могут не подходить для всех
условий.Распространение
>лектронатит>4ЫХ волн нарушается
при поглощении конструкциями,
предметами и людьми и при
отражении от них.
a. О сновное воздействие системы N eptune
в соответствии с требованиями стандарта
IEC 60601 определяется ка к слуховая стимуляция
в пределах безопасных амплитуд.
b . Напряженность пштя, вырабатываемого
стационарны ми передатчиками, такими, как
центральные станции для радиотелефонов
(сотовых, беспроводных) и раций наземной
подвижной связи, любительских раций,
вещательные радиостанции диапазонов
A M и FM и станции телевещания, не может
быть вычислена теоретически с точностью.
Для определения электромагнитной
обстановки, создаваемой стационарными
радиопередатчиками, необходимо проведение
эл ектром агнитной съемки объекта. Если
изм еренная напряженность поля в месте
ислольэования системы N eptune превышает
применимы е указанны е показатели
совместимости по радиочастотам, необходима
наблю дение за системой N eptune для
подтверждения е е нормальной работы.
с Напряженность поля в интервале частот от
150 кГц до 8 0 МГц должна быть менее 3 В/м.
Портативные и мобильные устройства
радиосвязи должны использовать
ся на удалении от любой части систе
мы Neptune, в том числе от проводов,
не меньше рекомендованного рас
стояния удаления, вычисляемого по
применимому к чааоте передатчика
уравнению.
Рекомендованное расстояние
удаления
d = 1,2VP <800М Щ
d = 2,3VP г800МП4
где Р-наибольшая номинальная мощ
ность выходного сигнала передатчи
ка в ваттах (Вт) поданным изготови
теля,
ad- рекомендованное расстоя
ние удаления в метрах (м). Напряжен
ность поля стационарных радиопере
датчиков в соответствии с электромаг
нитной съемкой объекта" должна быть
ниже показателей соответствия для
каждого интервала частот.'
Помехи могут возникать вблизи обо
рудования, помеченного следующим
знаком:
((< ;))
Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune" 47
--- стр. 49 ---
Таблица 9: Заявление изготовителя - расаояние удаления между устройствами ради
освязи и системой Neptune
Заявление изготовителя - расстояние удаления между системой Neptune
и портативными и мобильными устройствами радиосвязи
Система Neptune предназначена для использования в электромагнитной обстановке
с контролируемым радиопомехами. Покупатель или пользователь системы Neptune
может способствовать предупреждению воздействия электромагнитных помех
соблюдением наименьшего расаояния между системой Neptune и портативными и
мобильными уаройствами радиосвязи (передатчиками) согласно приведенным ниже
рекомендациям в зависимости от наибольшей выходной мощности устройства связи.
Наибольшая номинальная
выходная мощность
мощность передатчика
(Вт)
Расстояние удаления в зависимости
от частоты передатчика
(м)
с1 = 1,27Р<800МГц d = 2,3VP г 800 МГц
0.01 0,12 ОЛЗ
0.1 0.38 0.73
1 1.2 2.3
10 3.8 73
100 12 23
Для передатчиков, наибольшая выходная мощность которых не указана выше,
рекомендованное расстояние удаления d в метрах (м) можно вычислить с помощью .
уравнения, применимого к частоте передатчика, гдеР - наибольшая номинальная мощность
выходного сигнала передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя.
Примечание 1. Данные рекомендации могут не подходить для всех условий.
Распространение электромагнитных волн нарушается при поглощении
конструкциями, предметами и лю дыми и при отражении от них.
48 Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune’"
--- стр. 50 ---
В следующей таблице приведены части процессора Neptune и совместимые устрой
ства, соотнесенные с номером модели Advanced Bionics. Компания Advanced Bionics
поставляет различные аксессуары, используемые с процессором Neptune, хотя не все
аксессуары относятся к вашему звуковому процессору; перечень в таблице не явля
ется исчерпывающим. За дополнительными сведениями о процессоре Neptune и его
аксессуарах обратитесь к своему врачу или к компании Advanced Bionics.
Таблица 10: Внешние устройства и аксессуары Neptune
Номер модели Описание
CI-5240-OOX Звуковой процессор Neptune
CI-5241-XXX Neptune Connect
CI-S30S Универсальный головной передатчик (UHP)
CI-5306 AquaMic
CI-5413-XXX Провод Neptune для UHP
CI-5414-XXX Провод Neptune для AquaMic
CI-7125-XXX (Цветной колпачок UHP
CI-7127-XXX (Цветной колпачок AquaMic
CI-7126-XXX Крышки Neptune
CI-7314 Зажим Neptune
Примечание. Xs означает варианты номера модели, относящиеся к цвету и (или)
к длине изделия.
Руководство пользователя на звуковой процессор Neptune” 49